本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種氣管異物全覆膜探針式記憶網(wǎng)籃。

背景技術(shù)：

氣管異物是指患者在嗆咳情況下誤將外界物質(zhì)如食物、塑料、金屬等物質(zhì)吸入支氣管內(nèi)。異物誤吸入呼吸道后，可妨礙呼吸，嚴(yán)重時(shí)可致窒息甚至危及生命，治療上難度較大，必須引起重視。

氣管、支氣管異物是常見的臨床急癥之一，是臨床常見的意外急癥，多發(fā)生在老年人和５歲以下兒童，其中２／３以上的病例發(fā)生在３歲以下幼兒，也是3歲以下兒童常見的死亡原因。正常氣管支氣管解剖為: 右主支氣管管徑較左主支氣管大，且短而陡直。而左主支氣管管徑相對(duì)較小，走向相對(duì)平直。因此，異物多進(jìn)入右側(cè)段支氣管，這在成人及大齡兒童似乎沒有顯著差異。其實(shí)異物誤吸入氣道后，早期其位置并非固定不變，異物位置可隨患者的體位、咳嗽等因素改變。小兒異物多以碎小食物多見，異物進(jìn)入氣道內(nèi)后，其位置更容易隨氣流改變而改變，造成窒息。出現(xiàn)異物誤吸的主要原因是因?yàn)槟暧變貉例X發(fā)育不全，不能嚼碎硬食物加之喉的保護(hù)性反射功能又不健全，進(jìn)食時(shí)若嬉笑哭鬧跌倒易將食物吸入氣道。因兒童的氣管、支氣管管徑較小，誤吸入的異物相對(duì)較大。容易造成異物滯留在氣管、主支氣管內(nèi)，導(dǎo)致缺氧、呼吸窘迫，甚至窒息、死亡。一般成人發(fā)生支氣管異物時(shí)，大多數(shù)能及時(shí)提供詳細(xì)的誤吸病史，因而能及時(shí)就診和治療。但成人支氣管異物發(fā)生在中老年人，尤其是高齡老人占重要比重，因有腦梗、腦出血等心腦血管疾病史，誤吸風(fēng)險(xiǎn)大，發(fā)生誤吸后，亦不能及時(shí)提供病史; 再者，高齡老人本身咽部肌群協(xié)調(diào)能力差，喉咽反射遲鈍，亦是造成誤吸的潛在因素。

臨床上診斷氣管支氣管異物主要依靠病史、癥狀、體征和胸片、ＣＴ等輔助檢查，其中有無異物吸入史及相關(guān)的癥狀是診斷的重要依據(jù)。常見異物種類及異物位置兒童及成人支氣管異物均以有機(jī)類異物多見。以往多項(xiàng)研究已證實(shí)食物是異物的主要來源。年齡小于3歲的小兒患者，異物進(jìn)入雙側(cè)支氣管是均等的影響異物最終位置原因是多方面的，與患者的本身的解剖、體型、容積，異物本身的形狀、大小，支氣管最大傾斜角及最終走向有關(guān)。大于3歲的兒童及成人右側(cè)支氣管多見，而成人支氣管異物以右中間干多見。早期癥狀氣管異物與支氣管異物是相似的，隨著異物停留的時(shí)間延長(zhǎng)，不同性質(zhì)的異物可出現(xiàn)不同的癥狀。植物性異物如花生、瓜子，因?yàn)楦缓坞x脂肪酸，對(duì)氣管、支氣管粘膜具有較強(qiáng)的刺激性，支氣管炎癥多較明顯，常出現(xiàn)高熱、咳嗽、多痰等急性支氣管炎癥狀；金屬異物，由于對(duì)局部粘膜刺激較弱，只要不阻塞氣管，可滯留在支氣管中數(shù)月而無癥狀。以后，由于異物嵌頓于支氣管而造成不同程度的阻塞而出現(xiàn)不同癥狀如氣喘、呼吸困難等。當(dāng)有異物阻塞氣道影響通氣功能時(shí)，由于缺氧，增加了肺循環(huán)的阻力，心臟負(fù)擔(dān)也隨之加重而并發(fā)心力衰竭，表現(xiàn)為煩躁不安、大汗淋漓、呼吸困難、面色蒼白或紫紺、呼吸心率加快，肝臟增大等小兒氣管支氣管異物的治療原則是盡早將異物取出，有文獻(xiàn)報(bào)道異物停留時(shí)間越長(zhǎng)，肺部損害越重，癥狀也越明顯，治療難度越大。而一些小的異物在深部或單側(cè)支氣管，由于只阻塞葉、段局部，在肺功能可代償?shù)姆秶鷥?nèi)，異物史易被掩蓋，易造成漏診和誤診。關(guān)于異物進(jìn)入氣道后，堵塞支氣管，異物遠(yuǎn)端引流不暢導(dǎo)致肺炎，感染較重時(shí)可出現(xiàn)發(fā)熱、胸腔積液等。當(dāng)異物不完全堵塞支氣管時(shí)，患兒吸氣時(shí)氣體能進(jìn)入遠(yuǎn)端支氣管，而呼氣時(shí)氣體不能呼出，引起遠(yuǎn)端肺氣腫；當(dāng)異物完全堵塞支氣管，空氣既不能吸入亦不能呼出時(shí)，則引起相應(yīng)肺葉不張?？人詣×視r(shí)可出現(xiàn)皮下氣腫、氣胸、縱隔氣腫等。若異物位于聲門區(qū)或聲門下區(qū)，可出現(xiàn)聲嘶及呼吸困難。當(dāng)異物在呼吸道內(nèi)竄動(dòng)時(shí)，可出現(xiàn)窒息，甚至呼吸心跳驟停。肺不張、肺炎、肺氣腫及輕微的氣胸、皮下氣腫等在異物取出后經(jīng)抗感染治療大多可恢復(fù)。兒童氣道異物自行咳出的幾率極小，一經(jīng)確診或高度懷疑，應(yīng)盡快全身麻醉下行支氣管鏡檢查并取出異物，以保持呼吸道通暢。小兒異物吸入較常見，其發(fā)病機(jī)制有小兒口腔后部牙齒發(fā)育不完全、吞咽相關(guān)的神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)機(jī)制不好、氣道保護(hù)欠佳、小兒喜歡把外物放入嘴中的習(xí)慣等。小兒咀嚼功能差，食物不能完全嚼碎，特別是像瓜子、花生、豆類等硬果殼類的食品，在他們玩耍、哭鬧或嬉戲時(shí)進(jìn)食，吞咽反射協(xié)調(diào)不暢，食物繞過吞咽反射就容易將食物誤吸入氣道; 小兒有口含物品的不良習(xí)慣，如口哨、筆帽、小橡皮蓋等; 吃某些東西的時(shí)候，例如果凍，螺螄等食物由于吸食過猛也會(huì)將食物吸入氣管造成小兒氣管異物。成人支氣管異物病因: 成人支氣管異物多發(fā)生在吃東西時(shí)說話、大笑，各種原因所致嗆咳。一些患者發(fā)病前合并有腦梗、腦出血等基礎(chǔ)病，喉反射功能下降，本身就存在誤吸因素。此外，老年患者，機(jī)體功能生理性衰退，咽部肌群協(xié)調(diào)能力下降，存在隱性誤吸可能。長(zhǎng)期久病臥床的患者，平躺或半臥位進(jìn)食更容易誤吸。合并有肺基礎(chǔ)病，伴肺功能低下者，進(jìn)食或服藥時(shí)，呼吸頻率加快，異物可繞過吞咽反射進(jìn)入氣道。

內(nèi)鏡治療以其獨(dú)特的微創(chuàng)、高效、方便、快捷優(yōu)勢(shì)，受到醫(yī)生和患者們的青睞，也逐步在臨床上廣泛的應(yīng)用。氣管鏡檢查是診斷和取出氣管異物的主要手段。氣管鏡可分為硬質(zhì)支氣管鏡及纖維支氣管鏡。氣管鏡能直接發(fā)現(xiàn)氣道內(nèi)異物又能鉗夾取出異物，成功率高并發(fā)癥少，與硬鏡及手術(shù)切開取異物相比，它具有操作靈活、簡(jiǎn)便、安全、病人痛苦少、花費(fèi)少的優(yōu)點(diǎn)。但同時(shí)也有造成低氧血癥、支氣管大出血、穿孔、氣胸、心跳驟停、窒息等并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。硬性尖銳異物易于損傷氣道，但一般較輕，當(dāng)異物固定卡于氣道某處后未及時(shí)發(fā)現(xiàn)取出，可引起周圍氣道的急慢性炎癥反應(yīng)，出現(xiàn)相應(yīng)的臨床癥狀。異物存留時(shí)間延長(zhǎng)，局部炎癥反應(yīng)加重，可造成氣道阻塞、慢性肺部炎癥甚至肺膿腫，此時(shí)鉗取異物操作難度和風(fēng)險(xiǎn)均增加。兒童通常不能很好配合手術(shù)，需在良好的麻醉下進(jìn)行。成人具有良好的耐受性并能配合手術(shù)，加之成人氣管、支氣管較大，因此成人支氣管異物大多在局部利多卡因噴喉麻醉下經(jīng)纖維支氣管鏡取出，成人隱匿性支氣管異物在局麻下經(jīng)纖支鏡取出一般無明顯并發(fā)癥。因此認(rèn)為經(jīng)氣管鏡診斷及治療成人支氣管異物既安全又有效。對(duì)長(zhǎng)期慢性咳嗽、咳痰，抗炎、抗結(jié)核等治療效果不佳的患者，沒有顯著異物吸入史，影像學(xué)檢查無異常，而臨床又高度懷疑異物吸入，氣管鏡檢查是確診的唯一方法。對(duì)活動(dòng)性異物及有明顯阻塞性呼吸困難者，應(yīng)立即取出。而對(duì)有異物滯留并發(fā)癥、并發(fā)心力衰竭及硬管鏡失敗者應(yīng)暫緩手術(shù)。對(duì)于氣管、支氣管異物，其手術(shù)方式主要包括硬質(zhì)支氣管鏡、纖支鏡、經(jīng)氣管切開、開胸、纖支鏡與氣管切開的聯(lián)合應(yīng)用等。硬質(zhì)支氣管鏡對(duì)于氣管和Ⅰ級(jí)支氣管異物其可取得滿意結(jié)果。但對(duì)于深部較小支氣管內(nèi)異物硬質(zhì)氣管鏡不能到達(dá)，其內(nèi)徑相對(duì)較窄，難以清楚窺視支氣管樹。且硬質(zhì)支氣管鏡檢查的麻醉要求較高，如果麻醉不理想、喉痙攣，可能失去進(jìn)鏡機(jī)會(huì)。所以硬鏡適合聲門、氣管及左右主支氣管異物的鉗取。纖支鏡可彎曲、直視，能直觀地顯示呼吸道內(nèi)形態(tài)及結(jié)構(gòu)異常，可深入到硬鏡不能達(dá)到的上葉或深部段支氣管；其在發(fā)現(xiàn)和鉗取異物時(shí)可以沖洗清除局部炎性分泌物、清理肉芽、局部應(yīng)用抗生素抗感染，增強(qiáng)殺菌作用，利于術(shù)后炎癥的吸收，縮短病程并使得異物取出后并發(fā)癥較少；其配套活檢鉗較小，易在段及亞段支氣管內(nèi)張開，鉗取異物方便、靈活。纖支鏡使患者痛苦小、操作簡(jiǎn)便而安全，彌補(bǔ)了硬質(zhì)支氣管鏡的不足。但抓取力度差、易脫落。如異物較小，可直接退出異物鉗；如異物較大，無法通過支氣管鏡中央取出，需用適當(dāng)力度夾穩(wěn)異物，調(diào)整支氣管鏡的角度，使異物的長(zhǎng)軸與聲門裂方向一致，隨鏡退出異物鉗并取出異物；如異物很小，位于段支氣管口，異物鉗不易進(jìn)入，可用細(xì)吸引器吸出；如嵌頓較緊，可先用地塞米松沖洗，減輕局部腫脹以增加操作空間。

花生、瓜子和藥片等易碎異物引起的臨床表現(xiàn)沒有明顯差異，異物嗆入氣管后在早期因異物活動(dòng)大，易變位，容易引起窒息甚至死亡等嚴(yán)重并發(fā)癥，臨床上時(shí)有患者支氣管鏡取異物術(shù)后仍“殘留”異物，出現(xiàn)此問題可能是取異物時(shí)異物被鉗碎，異物未取凈而造成異物殘留或是雙側(cè)異物未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)而造成一側(cè)異物殘留。對(duì)于整粒蠶豆嗆入氣道，如不及時(shí)取出，可因窒息致死，其中尤以炒蠶豆更為危險(xiǎn)，因吸入氣道時(shí)是干的，體積較小，進(jìn)入呼吸道吸收水分后，使體積增大，堵塞氣管，造成窒息，宜盡快進(jìn)行治療。當(dāng)異物通過聲門進(jìn)入氣道時(shí)刺激聲門及呼吸道粘膜，立即出現(xiàn)劇烈嗆咳、面紅耳赤、呼吸困難、甚至紫紺等癥狀。體積小的活動(dòng)性好的異物可貼附于氣管壁，癥狀可暫時(shí)緩解。若異物輕而光滑并隨呼吸氣流在聲門裂和支氣管之間上下活動(dòng)，可出現(xiàn)陣發(fā)性咳嗽，到了呼氣末期在氣管處可聽到異物沖擊氣管壁和聲門下區(qū)的拍擊聲，有的患者可在甲狀軟骨下方觸及異物因撞擊氣管壁而產(chǎn)生的震動(dòng)感。如果異物體積較大，質(zhì)地較硬，異物隨時(shí)可能上至聲門引起呼吸困難或窒息，此種情況非常危險(xiǎn)。大多數(shù)情況下，吸入時(shí)間較短的異物大多能在支氣管鏡下被直接窺見。對(duì)于吸入時(shí)間較久的異物，纖維支氣管鏡下可見異物周圍有肉芽組織增生，阻塞部位可見膿性分泌物，周圍黏膜充血水腫，異物表面有壞死物，局部滲血和潰瘍或黏膜糜爛; 少部分異物吸入時(shí)間較久可完全被肉芽包埋，鏡下因而不能直視異物，常常造成誤診和漏診，臨床需要相應(yīng)的新型輔助器械進(jìn)行診治。

器械的選擇是手術(shù)成功與否的前提，應(yīng)根據(jù)患者的年齡選擇合適型號(hào)的支氣管鏡，根據(jù)異物的性質(zhì)、形狀、類型選擇最適用的異物鉗取工具。應(yīng)用可彎曲支氣管鏡治療氣道異物時(shí)可以應(yīng)用多種輔助設(shè)備：異物鉗、圈套器、球囊、網(wǎng)籃、磁力取物器以及冷凍探針。這些便利性和靈活性使得可彎曲支氣管鏡在大部分情況下能有效取出異物。但對(duì)于易碎粉末狀異物如板栗、蠶豆等，異物鉗及圈套器在取出過程中可能出現(xiàn)碎裂，碎渣易掉入深部支氣管而無法取出，也有可能出現(xiàn)異物滑脫至健側(cè)支氣管，在患側(cè)有肺不張情況下導(dǎo)致雙側(cè)支氣管堵塞，造成呼吸衰竭，而中途滑脫形成變位性異物則可引起窒息，直接危及患者生命。

在取出食物團(tuán)與球形等異物時(shí)，異物鉗、圈套器一般無法一次完整套取，反復(fù)操作使患者痛苦增加，應(yīng)用受限；球囊和網(wǎng)籃一般可以解決支氣管主干的異物，尤其是圓球形異物如玻璃珠、鐵彈、植物堅(jiān)果等表面光滑不易挾住的，而且異物比較堅(jiān)硬，不易挾碎的能發(fā)揮重要作用，但是對(duì)于易碎易破異物在取出過程中容易造成二次坎頓，增加手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)；磁力取物器對(duì)于金屬物品往往會(huì)有特殊治療效果，但由于應(yīng)用單一，無法適用于臨床中大量各種類型及材質(zhì)的異物而在臨床應(yīng)用中受到限制；對(duì)于難以鉗夾或易碎的異物，如藥片、花生、黃豆等，冷凍治療?？扇〉靡欢ǖ寞熜В瑧?yīng)用冷凍治療取出氣道異物有明顯優(yōu)勢(shì)，它能縮短操作時(shí)間，降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于常規(guī)方法難以奏效的異物，也能發(fā)揮一定作用，但是應(yīng)用冷凍治療成功取出氣道異物依賴于異物的高含水量，如水果、植物類異物以及血凝塊和黏液等，而含水量極低的異物如蠶豆、塑料、金屬或玻璃類異物，冷凍法往往難以奏效。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的在于提供一種氣管異物全覆膜探針式記憶網(wǎng)籃，解決了現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題。本實(shí)用新型具有固定把手和滑動(dòng)手柄，滑動(dòng)手柄前端設(shè)有外鞘管，外鞘管內(nèi)設(shè)有相同的2根操作絲，操作絲前端外展部分覆有薄而柔軟的透明硅橡膠膜。本發(fā)明具有操作簡(jiǎn)單，靈活方便、節(jié)時(shí)省力、套取牢固，并且能全覆蓋包饒異物，避免易碎異物散落，一次性完整安全取出等特點(diǎn)，可廣泛用于氣管鏡下異物取出術(shù)，使治療更快捷，最大程度的減輕患者的痛苦，同時(shí)大大降低了并發(fā)癥的發(fā)生率。

本實(shí)用新型的上述目的通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

氣管異物全覆膜探針式記憶網(wǎng)籃，包括固定把手和滑動(dòng)手柄，滑動(dòng)手柄前端設(shè)有外鞘管，外鞘管內(nèi)設(shè)有兩根相同的操作絲；還包括采用雙程形狀記憶合金線材制作的網(wǎng)籃的框架1，所述框架1與氣管鏡的操控手柄桿2相連；采用硅膠膜制作的網(wǎng)兜3，所述網(wǎng)兜3通過粘膠層4與框架1粘接在一起，通過氣管鏡的活檢孔道將記憶網(wǎng)籃送入；

所述的框架1采用一根直徑小于0.5mm的Ni-Ti雙程形狀記憶合金線材制作；網(wǎng)兜3采用厚度小于0.1mm的扇形硅膠膜制作，網(wǎng)兜底部通過粘膠層4封閉。扇形硅膠薄膜繞成錐形后，剪掉錐頂并通過膠粘封閉剪口，形成網(wǎng)籃底。

所述的框架1在溫度低于30℃時(shí)呈拉直狀態(tài)，網(wǎng)兜3纏繞在其上1.5圈后直徑小于1.0mm，滿足放入氣管鏡活檢孔道的要求?？赏ㄟ^噴灑冰水降低記憶網(wǎng)籃的溫度后，將框架1拉直，以便在其上纏繞網(wǎng)兜3，減小結(jié)構(gòu)尺寸并展開。

所述的框架1在溫度為30~38℃時(shí)呈橢圓形或圓形。

本實(shí)用新型的有益效果在于：

1、構(gòu)思新穎，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單；操作簡(jiǎn)單，靈活方便、節(jié)時(shí)省力、套取牢固，并且能全覆蓋包饒異物，避免易碎異物散落，一次性完整安全取出等特點(diǎn)，可廣泛用于氣管鏡下異物取出術(shù)，使治療更快捷，最大程度的減輕患者的痛苦，同時(shí)大大降低了并發(fā)癥的發(fā)生率。

2、基于經(jīng)典的內(nèi)鏡取異物方法，在取異物過程中，可完整安全的將異物一次性取出。

3、通過采用單極探針的設(shè)計(jì)方式，使得取出工具能在不破壞異物的情況下安全越過異物表面，為完整取出異物創(chuàng)造必要條件。

4、全覆膜結(jié)構(gòu)在可分體探針結(jié)構(gòu)中的應(yīng)用，使得裝置可在不同空間結(jié)構(gòu)下進(jìn)行伸縮擴(kuò)張，并且探針結(jié)構(gòu)能使得膜狀結(jié)構(gòu)完整包裹異物，避免異物破碎造成窒息或異物滯留支氣管。采取單極探針式全覆膜裝置，因此能實(shí)現(xiàn)氣管異物的有效包裹，保證異物的一次性完整取出，尤其適用于花生、藥品等易碎異物的取出，能實(shí)現(xiàn)完整可靠的異物取出。

附圖說明

此處所說明的附圖用來提供對(duì)本實(shí)用新型的進(jìn)一步理解，構(gòu)成本申請(qǐng)的一部分，本實(shí)用新型的示意性實(shí)例及其說明用于解釋本實(shí)用新型，并不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型的不當(dāng)限定。

圖1為本實(shí)用新型的網(wǎng)籃的框架呈拉直狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本實(shí)用新型的網(wǎng)籃的框架呈橢圓或圓形狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中：1、框架；2、操控手柄桿；3、網(wǎng)兜；4、粘膠層。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖進(jìn)一步說明本實(shí)用新型的詳細(xì)內(nèi)容及其具體實(shí)施方式。

參見圖1及圖2所示，本實(shí)用新型的氣管異物全覆膜探針式記憶網(wǎng)籃，包括固定把手和滑動(dòng)手柄，滑動(dòng)手柄前端設(shè)有外鞘管，外鞘管內(nèi)設(shè)有兩根相同的操作絲；還包括采用雙程形狀記憶合金線材制作的網(wǎng)籃的框架1，所述框架1與氣管鏡的操控手柄桿2相連；采用硅膠膜制作的網(wǎng)兜3，所述網(wǎng)兜3通過粘膠層4與框架1粘接在一起，通過氣管鏡的活檢孔道將記憶網(wǎng)籃送入；

所述的框架1采用一根直徑小于0.5mm的Ni-Ti雙程形狀記憶合金線材制作；網(wǎng)兜3采用厚度小于0.1mm的扇形硅膠膜制作，網(wǎng)兜底部通過粘膠層4封閉。扇形硅膠薄膜繞成錐形后，剪掉錐頂并通過膠粘封閉剪口，形成網(wǎng)籃底。封閉剪口后利用薄膜的彈性將錐形膜的另一端與記憶合金線材膠粘在一起。錐形膜膠粘到記憶合金線材上后，繞該線材1.5圈左右，以保證在記憶合金變形時(shí)纏繞的錐形膜能展開。

所述的框架1在溫度低于30℃時(shí)呈拉直狀態(tài)，網(wǎng)兜3纏繞在其上1.5圈后直徑小于1.0mm，滿足放入氣管鏡活檢孔道的要求?？赏ㄟ^噴灑冰水降低記憶網(wǎng)籃的溫度后，將框架1拉直，以便在其上纏繞網(wǎng)兜3，減小結(jié)構(gòu)尺寸并展開。

所述的框架1在溫度為30~38℃時(shí)呈橢圓形或圓形。

參見圖2所示，本實(shí)用新型在實(shí)際使用時(shí)，在氣管鏡的操控手柄桿2的操控下，記憶網(wǎng)籃經(jīng)氣管鏡活檢孔道進(jìn)入到氣管異物處，框架1的Ni-Ti雙程形狀記憶合金絲受人機(jī)體組織加熱升溫至30℃以上后，記憶合金線材變形成橢圓或圓形框架，同時(shí)將纏繞在上面的網(wǎng)兜3展開。

以上所述僅為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)例而已，并不用于限制本實(shí)用新型，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本實(shí)用新型可以有各種更改和變化。凡對(duì)本實(shí)用新型所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。