醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域中消化道外科的技術(shù)領(lǐng)域，具體是用于術(shù)中消化道重建的通用型新型自動(dòng)吻合器械

技術(shù)背景

目前消化道腫瘤越來越成為威脅人類健康的重要因素，而外科手術(shù)無疑是目前臨床治療早、中期消化道腫瘤的最有效手段；原發(fā)病變切除后剩余消化道重建是每臺(tái)手術(shù)必須面對(duì)的重要問題，相較于以往的手工吻合，目前使用消化道管型自動(dòng)吻合器的重建技術(shù)，因其操作簡(jiǎn)單、吻合速度快、吻合質(zhì)量高、術(shù)后并發(fā)癥少，已經(jīng)成為國內(nèi)外手術(shù)治療中用于消化道重建的主要技術(shù)手段。而目前針對(duì)食管癌、胃癌、結(jié)直腸癌等消化道腫瘤手術(shù)的各型吻合器，不論進(jìn)口產(chǎn)品還是國內(nèi)產(chǎn)品，均是按照吻合器口徑的不同分別生產(chǎn)，每一件吻合器具有其固定的口徑，比如24#、26#、30#吻合器分別擁有24mm、26mm、30mm等不同尺寸的吻合口直徑。但在實(shí)際手術(shù)操作中臨床醫(yī)生遇到更多的實(shí)際情況是患者的消化道真實(shí)直徑往往與現(xiàn)有吻合器固定的尺寸相差較大，難以用既有器械完成完全理想的吻合，反復(fù)用不同型號(hào)吻合器在術(shù)中分別嘗試不但極大地增加醫(yī)療成本也不利于手術(shù)安全，最終只能依靠醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)和主觀判斷為待建消化道選擇一個(gè)相對(duì)合適的吻合器械完成消化道重建吻合。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了解決手術(shù)中待重建消化道與既有吻合器在吻合尺寸上不能完全一致從而影響治療效果的問題，本實(shí)用新型提供一種具備吻合口徑可自由調(diào)節(jié)功能、從而使其能在自身調(diào)節(jié)范圍內(nèi)適應(yīng)不同患者的待重建消化道尺寸、因此具備通用性的新型消化道吻合器。

本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：在采用類似于傳統(tǒng)消化道管形吻合器械的基礎(chǔ)上，重新設(shè)計(jì)吻合器手持部件吻合端以及釘砧端的結(jié)構(gòu)，吻合采用內(nèi)外同心圓結(jié)構(gòu)排列的雙排吻合釘，最外層設(shè)置18個(gè)吻合釘，內(nèi)層亦設(shè)置同樣數(shù)目吻合釘，18個(gè)吻合釘平均分布在6個(gè)1/6圓弧結(jié)構(gòu)的釘匣內(nèi)，每個(gè)釘匣內(nèi)、外層均包含3個(gè)吻合釘，內(nèi)外兩層位于同一釘匣且通過采用本專利技術(shù)方案進(jìn)行特殊設(shè)計(jì)的外形保證2層吻合釘能夠在實(shí)現(xiàn)消化道端端組織完整吻合的前提下各吻合釘能夠交錯(cuò)排列而避免重疊，保證吻合質(zhì)量。外層吻合釘設(shè)計(jì)為釘高大于內(nèi)層釘高0.8mm，此種內(nèi)外釘高的差異化設(shè)計(jì)既保證了內(nèi)層較小釘高吻合釘可實(shí)現(xiàn)嚴(yán)密吻合，又可因外層較高的釘高設(shè)計(jì)緩解吻合后組織壓榨造成的局部缺血，使吻合口能在更短時(shí)間內(nèi)愈合，提高吻合成功率。切割刀片也同樣分為6個(gè)1/6圓弧結(jié)構(gòu)且位于臨近的內(nèi)層吻合釘內(nèi)側(cè)，與同相位吻合釘位于同一釘匣內(nèi)，6片切割刀片的接頭處彼此重疊以保證吻合釘匣直徑變化時(shí)所有刀片仍能組合成一個(gè)完整的圓形切割體。6個(gè)釘匣的外緣均設(shè)有沿圓周方向高度依次變化的滑軌，在釘匣的最外側(cè)為一用于直徑變化調(diào)節(jié)的旋轉(zhuǎn)環(huán)，旋轉(zhuǎn)環(huán)與釘匣接觸的內(nèi)表面設(shè)計(jì)有與釘匣滑軌高度變化方向相反的滑軌，當(dāng)術(shù)中外科醫(yī)生希望調(diào)整吻合尺寸時(shí)，通過旋轉(zhuǎn)吻合器手持部件吻合端以及釘砧端的調(diào)節(jié)環(huán)，調(diào)節(jié)環(huán)即可通過自身高度梯度變化的滑軌將向心性壓力通過釘匣自帶的外側(cè)滑軌傳導(dǎo)至釘匣本身，實(shí)現(xiàn)吻合尺寸的連續(xù)動(dòng)態(tài)調(diào)整。在吻合端以及釘砧端的調(diào)節(jié)環(huán)均位于“0”點(diǎn)時(shí)，兩者分別標(biāo)有用于校正位置和對(duì)齊的紅色刻度線是互相對(duì)齊的，可用來檢查待吻合的兩端是否對(duì)齊且具有相同直徑，吻合中通過旋轉(zhuǎn)兩端的調(diào)節(jié)環(huán)調(diào)整尺寸時(shí)也需保證調(diào)整結(jié)束后兩紅色刻度線位置一致才能使手持部件吻合端以及釘砧端的尺寸相同，此時(shí)方可按下吻合手柄進(jìn)行擊發(fā)從而保證吻合成功。

本實(shí)用新型的有益效果是：不論術(shù)中不同患者的消化道直徑有何種差異，術(shù)者均可通過使用本實(shí)用新型通用型吻合器進(jìn)行吻合端尺寸的合理調(diào)整后再行吻合手術(shù)操作，使得最終的 吻合尺寸與患者消化道真實(shí)尺寸達(dá)到完全一致，克服了傳統(tǒng)吻合器采用固定式尺寸導(dǎo)致的術(shù)后吻合口過寬或過窄的不利局面，從而使手術(shù)及治療真正做到“個(gè)體化”精準(zhǔn)實(shí)施，不但在很大程度上提高了手術(shù)療效和滿意率，還能極大地降低患者術(shù)后因吻合口過寬造成的返流或因過窄造成進(jìn)食不暢的癥狀，臨床效果顯著。

具體實(shí)施方式

當(dāng)手術(shù)過程中將消化道腫瘤切除后，采用本實(shí)用新型進(jìn)行消化道重建，在術(shù)中通過空置狀態(tài)下連接吻合器7和釘砧10并調(diào)整吻合端調(diào)節(jié)環(huán)4和釘砧端調(diào)節(jié)環(huán)5，滑軌11將會(huì)在圓周轉(zhuǎn)動(dòng)過程中對(duì)釘匣滑軌12產(chǎn)生徑向擠壓作用，因此釘匣14將同步帶動(dòng)吻合端調(diào)節(jié)環(huán)4在外力的作用下沿徑向收縮，同時(shí)切割刀片13與吻合釘15亦會(huì)在釘匣的帶動(dòng)下同步徑向收縮直至達(dá)到與患者實(shí)際消化道直徑相吻合的程度，釘砧端調(diào)節(jié)環(huán)5的調(diào)節(jié)動(dòng)作過程與此相同。此時(shí)停止調(diào)節(jié)并檢查吻合端調(diào)節(jié)環(huán)4和釘砧端調(diào)節(jié)環(huán)5上各自的對(duì)齊標(biāo)志19是否完全對(duì)齊，這是保證釘砧與吻合器正常工作且兩端直徑相同的重要步驟，確保兩側(cè)對(duì)齊標(biāo)志19完全對(duì)正后鎖定調(diào)節(jié)環(huán)4、5的位置并將吻合器7和釘砧10分離，常規(guī)方法將釘砧10荷包式縫合固定入近端消化道20，將吻合器主體7通過切口植入遠(yuǎn)端消化道并再次連接吻合器7和釘砧10，通過旋轉(zhuǎn)距離調(diào)節(jié)旋鈕對(duì)吻合器7和釘砧10的距離進(jìn)行調(diào)節(jié)，觀察吻合間隙觀察窗3的標(biāo)尺，當(dāng)實(shí)際距離到達(dá)理想距離后停止旋轉(zhuǎn)，按下吻合激發(fā)手柄6進(jìn)行吻合擊發(fā)，完成后通過遠(yuǎn)端消化道18退出吻合器7及釘砧10，至此吻合完成。

具體圖解可見說明書附圖頁。附圖說明

圖1是本實(shí)用新型通用型消化道吻合器的總體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是對(duì)圖1中吻合端直徑調(diào)節(jié)裝置4的橫軸面構(gòu)造說明示意圖；

圖3是本實(shí)用新型通用型消化道吻合器具實(shí)際應(yīng)用的說明示意圖

附圖標(biāo)記說明

圖中1.距離調(diào)節(jié)旋鈕，2.傳力軸承支座，3.吻合間隙觀察窗，4.吻合端調(diào)節(jié)環(huán)及彈性連接區(qū)域，5.釘砧端調(diào)節(jié)環(huán)，6.吻合激發(fā)手柄，7.吻合器主體，8.內(nèi)部傳力軸承，9.釘砧滑軌，10.釘砧及連接卡槽，11.調(diào)節(jié)環(huán)滑軌，12.釘匣外側(cè)滑軌，13.切割刀片，14.釘匣，15.吻合釘，16.支撐環(huán)，17.復(fù)位彈簧片，18.遠(yuǎn)端消化道，19.調(diào)節(jié)環(huán)對(duì)齊標(biāo)志，20.近端消化道。