本實用新型涉及交醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，具體來說，涉及一種蛛網(wǎng)膜下腔硬膜外椎管給藥裝置。

背景技術(shù)：

鎮(zhèn)痛泵是近年來麻醉科使用的術(shù)后鎮(zhèn)痛工具，它能夠使鎮(zhèn)痛藥物在血漿中保持一個及時穩(wěn)定的濃度，并且可以讓病人自行按壓給藥以迅速加強效果，治療更加個體化。傳統(tǒng)的鎮(zhèn)痛泵陣痛作用時間短，藥液對作用點的療效較小，藥液輸送到人體的過程不穩(wěn)定，影響了止痛藥液對人體的止痛效果。

針對相關(guān)技術(shù)中的問題，目前尚未提出有效的解決方案。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

針對相關(guān)技術(shù)中的上述技術(shù)問題，本實用新型提出一種蛛網(wǎng)膜下腔硬膜外椎管給藥裝置，能夠提高藥物對作用點的療效、減輕患者的疼痛、減輕用藥量大對人體的毒副作用和損傷、延長患者的壽命以及提高疼痛病人的生活質(zhì)量。

為實現(xiàn)上述技術(shù)目的，本實用新型的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的：

一種蛛網(wǎng)膜下腔硬膜外椎管給藥裝置，包括聚砜材料泵體，所述聚砜材料泵體上設(shè)有醫(yī)用硅膠穿刺隔膜，所述聚砜材料泵體的右側(cè)配合連接有接頭套管，所述聚砜材料泵體內(nèi)設(shè)有空腔，所述空腔的右側(cè)設(shè)有與所述聚砜材料泵體及接頭套管相配合的鎖緊內(nèi)套，所述鎖緊內(nèi)套套設(shè)有鋼針，所述鋼針沿軸向設(shè)有通孔，所述鋼針的一端與所述空腔相連，所述鋼針的另一端穿過所述接頭套管連接有聚氨酯材料導(dǎo)管，所述通孔與所述空腔和聚氨酯材料導(dǎo)管相連通。

進一步的，所述醫(yī)用硅膠穿刺隔膜與所述聚砜材料泵體之間采用熱熔鉚接的方式密封連接。

進一步的，所述聚砜材料泵體的右側(cè)設(shè)有凹槽，所述凹槽的內(nèi)壁上設(shè)有內(nèi)螺紋，所述接頭套管上設(shè)有與所述內(nèi)螺紋相配合的外螺紋，所述接頭套管通過所述內(nèi)螺紋及外螺紋與所述聚砜材料泵體相連。

本實用新型的有益效果：

外掛藥袋的鎮(zhèn)痛藥物經(jīng)泵體和導(dǎo)管可直接進入鞘內(nèi)，僅用口服嗎啡1/300的藥量（或靜脈注射嗎啡1/100的藥量），即可達到與口服或靜脈注射嗎啡相同的鎮(zhèn)痛效果，且鎮(zhèn)痛作用時間更長，提高了藥物對作用點的療效，大大減輕了患者的疼痛，減輕了用藥量大對人體的毒副作用和損傷，相對延長了患者的壽命，提高了疼痛病人的生活質(zhì)量。

醫(yī)用硅膠穿刺隔膜采用硅膠，可允許無損傷針穿刺2000次，提高了裝置的給藥次數(shù)和使用壽命；聚砜材料泵體和聚氨酯材料導(dǎo)管采用醫(yī)用聚砜和聚氨酯材料制成，性能穩(wěn)定，可長期置留在人體內(nèi)；本裝置便于安裝，結(jié)構(gòu)設(shè)計合理，結(jié)構(gòu)牢固穩(wěn)定，密封效果好；手術(shù)所需器械部件整體打包，方便醫(yī)生置入操作。

附圖說明

為了更清楚地說明本實用新型實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實用新型的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1是根據(jù)本實用新型實施例所述的蛛網(wǎng)膜下腔硬膜外椎管給藥裝置的剖視圖；

圖2是根據(jù)本實用新型實施例所述的蛛網(wǎng)膜下腔硬膜外椎管給藥裝置的爆炸圖；

圖3是根據(jù)本實用新型實施例所述的蛛網(wǎng)膜下腔硬膜外椎管給藥裝置的安裝方法的流程框圖；

圖4是根據(jù)本實用新型實施例的穿刺過程的安裝結(jié)構(gòu)圖；

圖5是根據(jù)本實用新型實施例的穿刺過程的安裝結(jié)構(gòu)圖；

圖6是根據(jù)本實用新型實施例的穿刺過程的安裝結(jié)構(gòu)圖；

圖7是根據(jù)本實用新型實施例的植管過程的安裝結(jié)構(gòu)圖；

圖8是根據(jù)本實用新型實施例的植管過程的安裝結(jié)構(gòu)圖；

圖9是根據(jù)本實用新型實施例的牽管過程的安裝結(jié)構(gòu)圖；

圖10是根據(jù)本實用新型實施例的牽管過程的安裝結(jié)構(gòu)圖；

圖11是根據(jù)本實用新型實施例的固泵過程的安裝結(jié)構(gòu)圖；

圖12是根據(jù)本實用新型實施例的檢驗管路過程的安裝結(jié)構(gòu)圖。

圖中：

1、聚砜材料泵體；2、醫(yī)用硅膠穿刺隔膜；4、接頭套管；5、鋼針；6、聚氨酯材料導(dǎo)管；7、穿刺針；8、皮膚肌肉組織；9、穿刺點；10、低阻力注射器；11、腦脊液止流閥；12、導(dǎo)絲；13、導(dǎo)絲手柄；14、注射器；15、牽引針；16、皮下囊袋；17、綁線；18、聚氨酯材料導(dǎo)管固定錨；19、扳手；20、聚砜材料泵體埋置口縫合線；21、專用輸液針；22、止流夾。

具體實施方式

下面將結(jié)合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒緦嵱眯滦椭械膶嵤├?，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所獲得的所有其他實施例，都屬于本實用新型保護的范圍。

如圖1-2所示，根據(jù)本實用新型實施例所述的一種蛛網(wǎng)膜下腔硬膜外椎管給藥裝置，包括聚砜材料泵體1，所述聚砜材料泵體1上設(shè)有醫(yī)用硅膠穿刺隔膜2，所述聚砜材料泵體1的右側(cè)配合連接有接頭套管4，所述聚砜材料泵體1內(nèi)設(shè)有空腔，所述空腔的右側(cè)設(shè)有與所述聚砜材料泵體1及接頭套管4相配合的鎖緊內(nèi)套3，所述鎖緊內(nèi)套3套設(shè)有鋼針5，所述鋼針5上沿軸向設(shè)有通孔，所述鋼針5的一端與所述空腔相連，所述鋼針5的另一端穿過所述接頭套管4連接有聚氨酯材料導(dǎo)管6，所述通孔與所述空腔和聚氨酯材料導(dǎo)管6相連通。

其中，所述醫(yī)用硅膠穿刺隔膜2與所述聚砜材料泵體1之間采用熱熔鉚接的方式密封連接。

其中，所述聚砜材料泵體1的右側(cè)設(shè)有凹槽，所述凹槽的內(nèi)壁上設(shè)有內(nèi)螺紋，所述接頭套管上設(shè)有與所述內(nèi)螺紋相配合的外螺紋，所述接頭套管4通過所述內(nèi)螺紋及外螺紋與所述聚砜材料泵體1連接。

如圖3-12所示，本實用新型所述的蛛網(wǎng)膜下腔硬膜外椎管給藥裝置的安裝方法，包括以下步驟：

S1使患者側(cè)臥，通過透視設(shè)備在患者身上定位穿刺點9并標(biāo)記，根據(jù)聚氨酯材料導(dǎo)管長度在患者身上選擇植泵位置并標(biāo)記（聚砜材料泵體安放位置最好選擇底部有骨骼或肌肉支撐的位置，推薦左、右側(cè)肌肋處）；

T1對穿刺點9和植泵位置處進行消毒和/或局部麻醉；局部麻醉在消毒后進行，消毒完畢后，鋪好手術(shù)巾，暴露穿刺點9和植泵位置，使用局麻針對手術(shù)部位注射麻醉藥物進行局部麻醉；

S2使用穿刺針7對準(zhǔn)穿刺點9進行穿刺，使穿刺針7進入到預(yù)定給藥位置，將腦脊液止流閥11連接到穿刺針7的末端，通過透視設(shè)備監(jiān)視聚氨酯材料導(dǎo)管6前端，將聚氨酯材料導(dǎo)管6的前端由腦脊液止流閥11及穿刺針7植入到預(yù)定給藥位置，撤走腦脊液止流閥11及穿刺針7；在本實施例中，穿刺針7為一次性使用麻醉用針；

S3在植泵位置處切置切口，形成皮下囊袋16；用牽引針15對準(zhǔn)穿刺點9穿刺，使?fàn)恳?5的前端經(jīng)皮下穿出皮下囊袋16；使?fàn)恳?5的末端與聚氨酯材料導(dǎo)管6的末端連接，牽引聚氨酯材料導(dǎo)管6的末端經(jīng)皮下穿出皮下囊袋16，撤走牽引針15；

T2在靠近穿刺點9的聚氨酯材料導(dǎo)管6軌跡附近切置約2cm的切口，露出一段聚氨酯材料導(dǎo)管6，用聚氨酯材料導(dǎo)管固定錨18夾持住聚氨酯材料導(dǎo)管6，并用綁線17系住聚氨酯材料導(dǎo)管6和聚氨酯材料導(dǎo)管固定錨18，使聚氨酯材料導(dǎo)管6不會輕易在聚氨酯材料導(dǎo)管固定錨18內(nèi)滑動，縫合皮膚與聚氨酯材料導(dǎo)管固定錨18；

S4修剪多余長度的聚氨酯材料導(dǎo)管6，使聚氨酯材料導(dǎo)管6末端與聚砜材料泵體1相連，將聚砜材料泵體1安放在皮下囊袋16內(nèi)，縫合聚砜材料泵體1以及切口；

S5用專用輸液針21穿刺皮膚及聚砜材料泵體上的醫(yī)用硅膠穿刺隔膜，回抽腦脊液，確認管路通暢，安裝完成。

其中，步驟S2進一步包括：

S21使用穿刺針7對準(zhǔn)穿刺點9進行穿刺，穿刺一定距離后，撤走穿刺針襯芯，將低阻力注射器10連接到穿刺針7末端，試推低阻力注射器10，當(dāng)?shù)妥枇ψ⑸淦?0的推注阻力消失，則穿刺針7已進入到硬膜外腔；

S22繼續(xù)緩慢進針，直到有透明腦脊液回流至低阻力注射器10內(nèi)，則穿刺針7已進入到蛛網(wǎng)膜下腔；

S23撤走低阻力注射器10，將腦脊液止流閥11連接到穿刺針7的末端；

S24通過透視設(shè)備監(jiān)視聚氨酯材料導(dǎo)管6的前端，將聚氨酯材料導(dǎo)管6連同導(dǎo)絲由腦脊液止流閥11及穿刺針7向前送入，使聚氨酯材料導(dǎo)管6的前端植入到預(yù)定給藥位置；抽走導(dǎo)絲12，將注射器14連接到聚氨酯材料導(dǎo)管6的末端，回抽腦脊液以確定聚氨酯材料導(dǎo)管6進入到預(yù)定給藥位置；

S25撤走注射器14、腦脊液止流閥11和穿刺針7。

其中，步驟S3進一步包括：

S31使用手術(shù)刀在選定的植泵位置處切置約3cm切口，使皮膚肌肉組織8分離，形成皮下囊袋16；

S32用牽引針7對準(zhǔn)穿刺點9穿刺，在皮下走針，向植泵位置處送進，使?fàn)恳?5前端穿出皮下囊袋16約2~3cm；

S33使?fàn)恳?5的末端與聚氨酯材料導(dǎo)管6的末端連接，從皮下囊袋16處拔出牽引針15，牽引聚氨酯材料導(dǎo)管6的末端經(jīng)皮下穿出皮下囊袋16，撤走牽引針15。

其中，步驟S4進一步包括：

S41修剪多余長度聚氨酯材料導(dǎo)管6，將聚氨酯材料導(dǎo)管6的末端穿過接頭套管4接到聚砜材料泵體1的鋼針5上，并用扳手19將接頭套管4與聚砜材料泵體鎖緊1；

S42將聚砜材料泵體1安放在皮下囊袋16內(nèi)，縫合聚砜材料泵體1以及傷口，形成聚砜材料泵體埋置口縫合線20。

其中，所述鋼針5為平頭鋼針；所述透視設(shè)備為X射線透視設(shè)備。

當(dāng)埋置好聚砜材料泵體1后，用無菌紗布和醫(yī)用膠布等固定專用輸液針21的羽翼并保護好傷口，防止感染，然后外接鎮(zhèn)痛藥物泵送裝置。

本實用新型所述的蛛網(wǎng)膜下腔硬膜外椎管給藥裝置（鎮(zhèn)痛泵）是一種將聚砜材料泵體1埋置于皮下，聚氨酯材料導(dǎo)管6置入椎管內(nèi)的蛛網(wǎng)膜下腔或硬膜外腔，為注射麻醉鎮(zhèn)痛藥物提供一種給藥途徑的裝置。外掛藥袋的鎮(zhèn)痛藥物經(jīng)聚砜材料泵體1和聚氨酯材料導(dǎo)管6可直接進入鞘內(nèi)，僅用口服嗎啡1/300的藥量（或靜脈注射嗎啡1/100的藥量），即可達到與口服或靜脈注射嗎啡相同的鎮(zhèn)痛效果，且鎮(zhèn)痛作用時間更長，提高了藥物對作用點的療效，大大減輕了患者的疼痛，減輕了用藥量大對人體的毒副作用和損傷，相對延長了患者的壽命，提高了疼痛病人的生活質(zhì)量。

本實用新型所述的蛛網(wǎng)膜下腔硬膜外椎管給藥裝置經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期三年，生產(chǎn)批號和失效日期見單包裝或產(chǎn)品合格證上標(biāo)識。本給藥裝置應(yīng)貯存在相對濕度不超過80％，無腐蝕性氣體侵蝕、避光和通風(fēng)良好的室內(nèi)。

需要說明的是：

（1）本給藥裝置僅限一次性使用。使用前請檢查包裝完整性和產(chǎn)品失效日期，若單包裝破損或產(chǎn)品過期，禁止使用；

（2）本給藥裝置使用必須符合醫(yī)療部門相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)要求，僅限于經(jīng)專門培訓(xùn)的、具有注射麻醉藥物相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)生使用；

（3）使用前詳讀使用說明書，術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)中、術(shù)后給藥應(yīng)嚴(yán)格按照無菌程序和說明書指導(dǎo)操作；

（4）植泵前，患者應(yīng)做全面身體檢查。嚴(yán)重高血壓患者、動脈硬化者以及血小板低者慎用本產(chǎn)品；

（5）禁止與硅橡膠有反應(yīng)性的藥物接觸，不可與丙酮接觸；

（6）可能的并發(fā)癥：植入式給藥裝置可能發(fā)生感染、脫位、堵塞、漏液等情況，如發(fā)生并發(fā)癥時，應(yīng)立即請專業(yè)人員和醫(yī)生處理；

（7）植入時注意防止聚氨酯材料導(dǎo)管折彎，彎曲時聚氨酯材料導(dǎo)管的彎曲半徑應(yīng)大于8mm；

（8）注射藥物時應(yīng)用無損傷針頭垂直進針，防止針尖刺到泵底造成彎曲，導(dǎo)致拔出針頭時損傷醫(yī)用硅膠穿刺隔膜；

（9）注射藥物時，建議使用孔徑0.22微米的一次使用藥液過濾器輔助注射；

（10）穿刺位置必須準(zhǔn)確，并確認注射針尖全部刺入聚砜材料泵體藥腔內(nèi)；

（11）注藥時如發(fā)現(xiàn)阻塞現(xiàn)象，切勿盲目加壓注入，應(yīng)檢查注射針頭或聚氨酯材料導(dǎo)管系統(tǒng)是否阻塞；

（12）平時應(yīng)避免埋置聚砜材料泵體的部位受到強烈沖擊，若該部位出現(xiàn)紅腫疼痛，應(yīng)及時到醫(yī)院診治；

（13）若出現(xiàn)聚氨酯材料導(dǎo)管堵塞，局部皮膚感染等意外，經(jīng)處理及治療無效，可由醫(yī)生取出藥泵；

（14）植泵后24小時內(nèi)，患者不宜做劇烈運動；

（15）本給藥裝置的聚氨酯材料導(dǎo)管6和聚砜材料泵體1可長期植入人體內(nèi)。

以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。