本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種腰椎椎間隙壓力測(cè)量器。

背景技術(shù)：

隨著人口結(jié)構(gòu)的老齡化，腰椎退變性疾病的發(fā)生率持續(xù)增高，越來越成為社會(huì)和家庭的一項(xiàng)沉重負(fù)擔(dān)。對(duì)于非手術(shù)治療無效的腰椎退變性疾病，椎體間植骨融合術(shù)是改善患者生活質(zhì)量的常用方法。

現(xiàn)在，椎體間植骨融合術(shù)多通過植入椎間融合器來實(shí)現(xiàn)。椎間融合器承受的壓力大小對(duì)手術(shù)節(jié)段結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性和術(shù)后融合器的沉降率至關(guān)重要。基于Bagby提出的“撐開-壓縮”原理，融合器承受的壓力是決定手術(shù)節(jié)段初始穩(wěn)定性的重要因素。壓力大小一方面取決于手術(shù)部位的解剖結(jié)構(gòu)，如椎間隙塌陷的程度，韌帶的強(qiáng)度；另一方面取決于撐開的程度。椎體間的壓力過小，手術(shù)節(jié)段初始穩(wěn)定性差；但是如果椎體間的壓力過大，則導(dǎo)致椎體骨性終板骨折，手術(shù)節(jié)段穩(wěn)定性下降，同時(shí)，術(shù)后融合器沉降發(fā)生率提高。但是，具體多大的椎間壓力才可獲得良好的初始穩(wěn)定性，并降低術(shù)后沉降的發(fā)生呢？由于椎間隙壓力測(cè)量設(shè)備的缺失，尚無法對(duì)此問題做出可靠的回答。

同時(shí)，骨性融合是椎體間融合術(shù)取得良好效果的必要條件。椎體間壓力的提高理論上可以增強(qiáng)新骨的形成，并加快新生骨的改建。又有研究提示，手術(shù)節(jié)段椎間壓力可能和手術(shù)的鄰近節(jié)段退變有關(guān)。此外，不同的后方固定方式或融合放置的不同位置，椎體間壓力理論上不盡相同，但其具體差異尚無法得知。由于椎體間壓力測(cè)量工具的缺失，尚無法進(jìn)行上述研究。

現(xiàn)有技術(shù)中已知的相近方案包括：通過薄膜式壓力傳感器測(cè)量椎體間隙壓力，但其形狀和椎體間隙不匹配，很難在使用中選擇合適的放置位置，故使用中存在誤差大，穩(wěn)定性差的缺點(diǎn)，目前僅用于研究尸體；針式壓力傳感器在生物力學(xué)試驗(yàn)中用于測(cè)量椎間盤內(nèi)的壓力，但無法測(cè)量椎體間的融合器承受的壓力；單獨(dú)使用鈕扣式壓力傳感器，同樣因?yàn)閭鞲衅魍庑魏妥刁w間隙不匹配，無法準(zhǔn)確測(cè)量椎體間隙壓力。

公開號(hào)為CN204446073的實(shí)用新型申請(qǐng)公開了一種扭力可控型椎體間隙撐開器，通過限制撐開一瞬間的扭力來間接判斷和選擇合適的椎間融合器，并且椎間撐開器依賴術(shù)者的手感來感知椎體間壓力大小，不同術(shù)者之間判斷標(biāo)準(zhǔn)差別大。相對(duì)于撐開椎間隙時(shí)的扭力，融合器承受的實(shí)際壓力是更有科研及臨床意義的指標(biāo)。

因此，本領(lǐng)域的技術(shù)人員致力于開發(fā)一種腰椎椎間隙壓力測(cè)量器，能準(zhǔn)確測(cè)量椎體間壓力，為臨床手術(shù)中融合器規(guī)格的選擇，提供客觀的數(shù)據(jù)參考。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

有鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是如何準(zhǔn)確地測(cè)量特定撐開高度下椎體間隙的壓力。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供了一種腰椎椎間隙壓力測(cè)量器，包括測(cè)量部和握持部，所述測(cè)量部包括底板、蓋板和壓力傳感器，所述壓力傳感器設(shè)置在相對(duì)耦合的所述底板和所述蓋板之間，所述握持部與所述底板固定連接。

進(jìn)一步地，所述壓力測(cè)量器還包括顯示部，所述顯示部與所述壓力傳感器電連接。

進(jìn)一步地，所述測(cè)量部的外形與椎間隙和腰椎終板的形狀吻合。

進(jìn)一步地，所述底板底面為矩形，所述底板中央設(shè)置有圓形的槽，所述槽用于容納所述壓力傳感器。

進(jìn)一步地，所述蓋板與所述底板相對(duì)的一側(cè)以及所述底板與所述蓋板相對(duì)的一側(cè)分別設(shè)置有凹凸相對(duì)的結(jié)構(gòu)，所述凹凸相對(duì)的結(jié)構(gòu)被配置為限制所述蓋板沿垂直于所述底板所在平面的方向相對(duì)運(yùn)動(dòng)。

進(jìn)一步地，所述凹凸相對(duì)的結(jié)構(gòu)為柱狀或條狀。

進(jìn)一步地，所述固定連接為楔形槽。

進(jìn)一步地，所述握持部與所述底板設(shè)置有中空導(dǎo)管，所述中空導(dǎo)管被配置為容納所述壓力傳感器的信號(hào)線。

進(jìn)一步地，所述蓋板被配置為具有一系列不同的厚度。

進(jìn)一步地，所述顯示部被配置為顯示承載過的最大壓力值和實(shí)時(shí)壓力值。

本實(shí)用新型所述的椎體間壓力測(cè)量器兼具椎間隙撐開作用，壓力測(cè)量器設(shè)有組合式測(cè)量器本體、握持器、壓力傳感器、顯示器4個(gè)部分。測(cè)量器本體為由底板和蓋板構(gòu)成的組合式結(jié)構(gòu)，其底板底面為矩形，底板上部中央有一圓形的槽，槽的周圍有兩組不同形狀的滑道，尾端和連接桿相連；蓋板底面亦為矩形，蓋板的下部有兩組方形的滑桿，形狀、位置和底板滑道相對(duì)應(yīng)。握持器為T形一體結(jié)構(gòu)，由連接桿和手柄兩部分組成，連接桿的頭端和測(cè)量器本體底板的尾端通過鎖緊機(jī)構(gòu)連接，其中連接桿為中空結(jié)構(gòu)。一枚微形壓力傳感器，嵌入測(cè)量器本體的底板和蓋板之間，傳感器的數(shù)據(jù)線通過握持器的中空結(jié)構(gòu)引出。數(shù)據(jù)線聯(lián)接一數(shù)字顯示器，供顯示壓力大小。

組合式測(cè)量器本體兩部分組成，其中蓋板有6種不同的規(guī)格，底板只有一種規(guī)格。選用不同的蓋板規(guī)格，蓋板、壓力傳感器、底板3部分的總高度分別為：8mm,10mm,12mm,14mm,16mm,18mm.蓋板的滑桿和底板的滑道對(duì)應(yīng)，保證蓋板僅能向下平移滑動(dòng)，且不發(fā)生歪斜。壓力傳感器有效測(cè)力范圍為0-1000N。手柄與撐桿組合呈T型。述顯示器具有顯示測(cè)量過程中最大壓力及即時(shí)壓力功能。

本實(shí)用新型所述的椎體間壓力測(cè)量器兼具椎間撐開功能，且在撐開椎間隙后，即刻得知當(dāng)前撐開高度下椎體間壓力，為融合器高度的選擇提供客觀依據(jù)。本實(shí)用新型與終板接觸的表面為圓弧形，與椎間隙形態(tài)匹配，故能穩(wěn)定測(cè)量椎間隙壓力。椎體間壓力是臨床選用合適高度的椎間融合器的重要參考，比術(shù)者的感覺和經(jīng)驗(yàn)更為可靠，同時(shí)提高年輕脊柱外科醫(yī)生學(xué)習(xí)椎體間融合手術(shù)的效率。

以下將結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的構(gòu)思、具體結(jié)構(gòu)及產(chǎn)生的技術(shù)效果作進(jìn)一步說明，以充分地了解本實(shí)用新型的目的、特征和效果。

附圖說明

圖1是本實(shí)用新型的一個(gè)較佳實(shí)施例的立體外觀視圖；

圖2是本實(shí)用新型的一個(gè)較佳實(shí)施例的立體爆炸圖；

其中，1.底板，2.蓋板，3.滑桿，4.壓力傳感器，5.握持部。

具體實(shí)施方式

圖1是本實(shí)用新型的腰椎椎體間隙壓力測(cè)量器主體結(jié)構(gòu)的外觀示意圖。圖2是圖1結(jié)構(gòu)的爆炸圖，本實(shí)用新型所述壓力測(cè)量器包括測(cè)量器本體、握持器5、顯示器(未示出)三個(gè)部分。測(cè)量器本體為由底板1和蓋板2構(gòu)成的組合式結(jié)構(gòu)，整體形狀和椎間隙解剖結(jié)構(gòu)匹配，底板底面為距形，底板上部中央有一圓形的槽，槽的周圍有四個(gè)不同形狀的滑道，尾端和連接桿相連；蓋板底面亦為距形，蓋板的下部有兩組滑桿3，形狀、位置和底板滑道相對(duì)應(yīng)。握持器5為T形一體結(jié)構(gòu)，由連接桿和手柄(未示出)兩部分組成，連接桿的頭端和測(cè)量器本體底板的尾端通過固定機(jī)構(gòu)連接，其中連接桿為中空結(jié)構(gòu)，固定機(jī)構(gòu)為楔形槽。一枚微形壓力傳感器4，嵌入測(cè)量器本體的底板和蓋板之間，傳感器的數(shù)據(jù)線通過握持器的中空結(jié)構(gòu)引出。數(shù)據(jù)線聯(lián)接一數(shù)字顯示器(未示出)，供顯示壓力大小。

在塞入椎間隙受壓的狀態(tài)下，測(cè)量器本體的底板1和蓋板2可以做相對(duì)的平移，方型的滑桿3保證底板和蓋板平移的過程中不發(fā)生歪斜。測(cè)量器本體的作用是保證椎體間的壓力分解為垂直于壓力傳感器的力并測(cè)量出具體值。醫(yī)生在使用的過程中，先選用較小高度的蓋板組合成8mm高的測(cè)量器，處理完椎間隙后，用和現(xiàn)在通用椎間撐開器相同的方法，使用本測(cè)量器撐開椎體間隙，撐開后，即可獲得當(dāng)前撐開8mm高度時(shí)的椎體間壓力。若此壓力在合適范圍，如400-600N，即可置入同樣高度的椎間融合器，若壓力不夠，則選高更大規(guī)格的椎體間壓力測(cè)量器，直至達(dá)到合適的壓力為止。

本實(shí)用新型所述的腰椎椎間隙壓力測(cè)量器是一種能準(zhǔn)確獲知椎體間壓力的手術(shù)工具。從科研的角度講，測(cè)量椎體間壓力是而改進(jìn)融合器械和手術(shù)方式的需要；從臨床的角度講，獲知準(zhǔn)確的椎間壓力，對(duì)椎間融合器高度的選擇具有指導(dǎo)作用，同時(shí)，對(duì)提高手術(shù)療效和預(yù)后的具有重要意義。

以上詳細(xì)描述了本實(shí)用新型的較佳具體實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解，本領(lǐng)域的普通技術(shù)無需創(chuàng)造性勞動(dòng)就可以根據(jù)本實(shí)用新型的構(gòu)思作出諸多修改和變化。因此，凡本技術(shù)領(lǐng)域中技術(shù)人員依本實(shí)用新型的構(gòu)思在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上通過邏輯分析、推理或者有限的實(shí)驗(yàn)可以得到的技術(shù)方案，皆應(yīng)在由權(quán)利要求書所確定的保護(hù)范圍內(nèi)。