本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種阿爾茨海默病或其他存在腦脊液生成、交換和排出障礙的疾病用腦脊液循環(huán)輔助裝置。

背景技術(shù)：

隨著人口老齡化時(shí)代的到來(lái)，與老齡相關(guān)的阿爾茨海默病(老年癡呆)患者的絕對(duì)數(shù)量越來(lái)越多，帶來(lái)了嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題。但目前除了膽堿酯酶抑制劑和興奮性氨基酸拮抗劑兩類藥物能稍微延緩病情外，其他針對(duì)阿爾茨海默病不同病理環(huán)節(jié)的治療方案還處于研究的各個(gè)階段。其中腦脊液循環(huán)(包括生成、交換和排出)障礙被認(rèn)為阿爾茨海默病的一項(xiàng)病理特征。正常腦脊液每日更新4次，而該病患者僅每日1-2次。因此腦脊液循環(huán)障礙導(dǎo)致了大腦生存的內(nèi)環(huán)境失衡，各種神經(jīng)毒性物質(zhì)沉積，從而可能加快阿爾茨海默病的進(jìn)展。根據(jù)現(xiàn)有理論推斷，一種假說(shuō)認(rèn)為改善腦脊液循環(huán)，重建失衡的大腦內(nèi)環(huán)境，清除神經(jīng)毒性物質(zhì)是治療該病的一個(gè)新的方向。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的上述不足，本實(shí)用新型提供了一種集補(bǔ)給、交換和排出腦脊液于一體的腦脊液循環(huán)輔助裝置。

為了達(dá)到上述發(fā)明目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案為：

提供一種腦脊液循環(huán)輔助裝置，其包括人工腦脊液導(dǎo)入管、腦脊液導(dǎo)出管和用于將人工腦脊液通過(guò)輸液座泵入人工腦脊液導(dǎo)入管內(nèi)的輸液裝置；

人工腦脊液導(dǎo)入管的出液端和腦脊液導(dǎo)出管的進(jìn)液端均設(shè)置在人體的腦室內(nèi)，且出液端位于進(jìn)液端的后側(cè)；

腦脊液導(dǎo)出管的出液口設(shè)置在人體的腹腔內(nèi)，腦脊液導(dǎo)出管由進(jìn)液端至出液口之間依次設(shè)置有單向儲(chǔ)液囊和壓力控制閥；

輸液裝置包括自控輸液泵和設(shè)置在自控輸液泵內(nèi)、用于盛裝人工腦脊液的輸液袋；自控輸液泵包括殼體和位于殼體內(nèi)的微處理器，殼體內(nèi)部具有一用于放置輸液袋的空腔，空腔內(nèi)安裝有一用于控制輸液袋的人工腦脊液按設(shè)定量流入人體腦室內(nèi)的送液機(jī)構(gòu)；送液機(jī)構(gòu)與微處理器連接；

輸液袋的出液針頭通過(guò)連接管與一L形無(wú)損針連接；補(bǔ)給人工腦脊液時(shí)，L形無(wú)損針插接于與人工腦脊液導(dǎo)入管進(jìn)液口連接的埋于胸前皮下的輸液座上。

本實(shí)用新型的有益效果為：人工腦脊液導(dǎo)入管作為人工腦脊液進(jìn)入腦室的通道，需要給患者補(bǔ)給新鮮的腦脊液時(shí)，啟動(dòng)輸液裝置，其能夠?qū)⑼獠可a(chǎn)的人工腦脊液通過(guò)人工腦脊液導(dǎo)入管補(bǔ)入患者腦室內(nèi)。

腦脊液導(dǎo)出管作為沉積有各種神經(jīng)毒性物質(zhì)的腦脊液的排出通道，排出腦脊液時(shí)，當(dāng)腦脊液壓力不高于壓力控制閥設(shè)置壓力時(shí)，腦脊液按正常生理路徑經(jīng)蛛網(wǎng)膜顆粒吸收入血，當(dāng)腦脊液壓力高于壓力控制閥設(shè)置壓力時(shí)，在壓力作用下腦脊液就會(huì)排入單向儲(chǔ)液囊內(nèi)。腦脊液導(dǎo)出管的出液口置于人體的腹腔內(nèi)，腦脊液導(dǎo)出管上的壓力控制閥能根據(jù)設(shè)定的壓力和患者腦室內(nèi)壓力差將沉積有各種神經(jīng)毒性物質(zhì)的腦髓液?jiǎn)蜗蛞牖颊叩母骨粌?nèi)，并最終被吸收。

單向儲(chǔ)液囊的作用在于：1、控制腦脊液流出方向；2、儲(chǔ)存腦脊液，并可通過(guò)穿刺硅膠帽抽取后進(jìn)行化驗(yàn)檢查；3、判斷腦脊液導(dǎo)出管是否堵塞：按壓硅膠帽如能正常下壓和彈起表示通常，按壓后不能快速恢復(fù)表示上段堵塞，按壓阻力增大表示下端堵塞；4、通過(guò)多次反復(fù)按壓快速排出腦脊液和疏通堵塞管道。

綜上所述，本方案提供的裝置能夠及時(shí)給患有阿爾茨海默病的患者補(bǔ)給新鮮的人工腦脊液，置換出患者腦室內(nèi)沉積有各種神經(jīng)毒性物質(zhì)的腦髓液，并將多余腦脊液排放至腹腔內(nèi)；通過(guò)該裝置及時(shí)地給患者補(bǔ)給、交換和排出腦脊液，可以有效地減緩阿爾茨海默病患者病情的進(jìn)展。

附圖說(shuō)明

圖1為腦脊液循環(huán)輔助裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為腦脊液循環(huán)輔助裝置的自控輸液泵內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為腦脊液循環(huán)輔助裝置植入人體內(nèi)后的效果圖。

其中，1、進(jìn)液端；2、出液端；3、腦室內(nèi)導(dǎo)出管；4、單向儲(chǔ)液囊；41、單向膜瓣；5、皮下導(dǎo)出管；6、人工腦脊液導(dǎo)入管；7、壓力控制閥；71、球珠；72、彈簧；73、卡板；74、卡槽；8、腹腔導(dǎo)出管；9、輸液座；10、L形無(wú)損針；11、連接頭；12、出液針頭；13、輸液袋；14、自控輸液泵；141、電機(jī)；142、絲桿；143、壓力傳感器；144、推進(jìn)板；15、腦室；16、固定帶。

具體實(shí)施方式

下面對(duì)本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式進(jìn)行描述，以便于本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員理解本實(shí)用新型，但應(yīng)該清楚，本實(shí)用新型不限于具體實(shí)施方式的范圍，對(duì)本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)講，只要各種變化在所附的權(quán)利要求限定和確定的本實(shí)用新型的精神和范圍內(nèi)，這些變化是顯而易見的，一切利用本實(shí)用新型構(gòu)思的實(shí)用新型創(chuàng)造均在保護(hù)之列。

參考圖1，圖1示出了腦脊液循環(huán)輔助裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；如圖1所示，該腦脊液循環(huán)輔助裝置包括人工腦脊液導(dǎo)入管6、腦脊液導(dǎo)出管和用于將人工腦脊液通過(guò)輸液座9泵入人工腦脊液導(dǎo)入管6內(nèi)的輸液裝置。

如圖3所示，人工腦脊液導(dǎo)入管6的出液端2和腦脊液導(dǎo)出管的進(jìn)液端1均設(shè)置在人體的腦室15內(nèi)，且出液端2位于進(jìn)液端1的后側(cè)；腦脊液導(dǎo)出管的出液口設(shè)置在人體的腹腔內(nèi)。

設(shè)計(jì)時(shí)，優(yōu)選將人工腦脊液導(dǎo)入管6的出液端2設(shè)置成具有多個(gè)出口的噴淋管；這樣設(shè)置后，噴淋管可以使人工腦脊液分散后均勻地送入腦室15內(nèi)，避免單股較大壓力的人工腦脊液長(zhǎng)期對(duì)患者腦內(nèi)組織造成較大沖擊，造成腦部組織損傷，引起其他病變。

如圖1所示，腦脊液導(dǎo)出管由進(jìn)液端1至出液口之間依次設(shè)置有單向儲(chǔ)液囊4和壓力控制閥7；單向儲(chǔ)液囊4可以包括囊體和設(shè)置在囊體上呈凸起狀的硅膠帽，囊體的入口處和出口處均具有一向著腦髓液流出方向開啟的單向膜瓣41。

使用時(shí)，腦脊液導(dǎo)出管作為沉積有各種神經(jīng)毒性物質(zhì)的腦脊液的排出通道，排出腦脊液時(shí)，當(dāng)腦脊液壓力不高于壓力控制閥設(shè)置壓力時(shí)，腦脊液按正常生理路徑經(jīng)蛛網(wǎng)膜顆粒吸收入血，當(dāng)腦脊液壓力高于壓力控制閥7設(shè)置壓力時(shí)，在壓力作用下腦脊液就會(huì)排入單向儲(chǔ)液囊4內(nèi)。

單向儲(chǔ)液囊4可以用于控制腦脊液流出方向；儲(chǔ)存腦脊液，并通過(guò)穿刺硅膠帽抽取腦脊液進(jìn)行化驗(yàn)檢查；判斷腦脊液導(dǎo)出管是否堵塞，按壓硅膠帽，如能正常下壓和彈起表示通常，按壓后不能快速恢復(fù)表示上段堵塞，按壓阻力增大表示下端堵塞；通過(guò)多次反復(fù)按壓快速排出腦脊液和疏通堵塞管道。

囊體的入口處和出口處設(shè)置的單向膜瓣41能夠確保腦脊液只能由腦室15側(cè)流入腹腔側(cè)，即便壓差發(fā)生變化時(shí)，也不會(huì)出現(xiàn)腦脊液倒流的現(xiàn)象。

如圖1所示，其中壓力控制閥7可以包括閥體、設(shè)置在閥體內(nèi)的彈簧72和位于彈簧72自由端用于開啟或關(guān)閉閥體入口的球珠71；當(dāng)隨著進(jìn)入腦脊液導(dǎo)出管內(nèi)的腦脊液逐漸增多，彈簧72會(huì)在壓力作用下被壓縮，而帶動(dòng)密封其進(jìn)入口處的球珠71脫離入口，使腦脊液順利通過(guò)壓力控制閥7流入腹腔并被吸收。

在實(shí)施時(shí)，為了便于根據(jù)需要設(shè)定不同的壓差以實(shí)現(xiàn)單向向腹腔內(nèi)引流出多余的腦脊液，本方案優(yōu)選在閥體內(nèi)開設(shè)有至少兩條卡槽74，彈簧72未設(shè)置球珠71的端部具有與卡槽74相配合用于調(diào)節(jié)彈簧72的彈力的卡板73。

這樣設(shè)置之后，可以通過(guò)移動(dòng)卡板73至不同的卡槽74，以調(diào)節(jié)彈簧72的伸縮量，以達(dá)到多種壓差的設(shè)計(jì)。本方案的壓力控制閥7設(shè)置的開放壓差比術(shù)前腦脊液壓力高約20cm水柱，其最高開放壓力不大于180cm水柱，否者會(huì)對(duì)患者的腦內(nèi)組織造成一定的損傷。

在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中，可以根據(jù)需要將腦脊液導(dǎo)出管分成三段，其分別為進(jìn)液端1與單向儲(chǔ)液囊4之間的腦室15內(nèi)導(dǎo)出管3，單向儲(chǔ)液囊4與壓力控制閥7之間的皮下導(dǎo)出管5和壓力控制閥7與腦脊液導(dǎo)出管的出液口之間的腹腔導(dǎo)出管8。

如圖3所示，在應(yīng)用時(shí)，優(yōu)選腦室15內(nèi)導(dǎo)出管3設(shè)置在患者的腦室15內(nèi)，皮下導(dǎo)出管5設(shè)置與患者的皮下組織內(nèi)，腹腔導(dǎo)出管8設(shè)置在患者的腹腔內(nèi)。

由于腦脊液導(dǎo)出管和人工腦脊液導(dǎo)入管6在應(yīng)用時(shí)，都會(huì)預(yù)先埋入患者的體內(nèi)，為了確保這些管道對(duì)人體不會(huì)造成任何損傷，本方案的腦脊液導(dǎo)出管和人工腦脊液導(dǎo)入管6優(yōu)選采用硅膠制成。

如圖1所示，輸液裝置可以包括自控輸液泵14和設(shè)置在自控輸液泵14內(nèi)、用于盛裝人工腦脊液的輸液袋13；自控輸液泵14包括殼體和位于殼體內(nèi)的微處理器，殼體內(nèi)部具有一用于放置輸液袋13的空腔，空腔內(nèi)安裝有一用于控制輸液袋13內(nèi)的人工腦脊液按設(shè)定量流入人體腦室15內(nèi)的送液機(jī)構(gòu)；送液機(jī)構(gòu)與微處理器連接。

本方案的送液機(jī)構(gòu)直接擠壓輸液袋13，以實(shí)現(xiàn)將輸液袋13內(nèi)的人工腦脊液泵入患者的體內(nèi)；由于輸液袋13對(duì)人工腦脊液進(jìn)行獨(dú)立包裝，自控輸液泵14的任何部件都不會(huì)與人工腦脊液接觸，解決了在補(bǔ)給腦脊液時(shí)，外部部件對(duì)人工腦脊液造成污染，引起其他腦部疾病的問(wèn)題。

由于正常人的腦脊液每日更新4次，而患阿爾茨海默病的患者一般每日只能更新1-2次，為了確保一袋人工腦脊液就能夠?qū)崿F(xiàn)一次腦脊液的更新，本方案將輸液袋13的容積設(shè)置成150mL(約等于正常人一次腦脊液更新量)。

如圖2所示，在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中，送液機(jī)構(gòu)可以包括推進(jìn)板144和與微處理器連接的電機(jī)141，電機(jī)141的輸出軸上連接有一絲桿142，絲桿142與推進(jìn)板144上的螺紋孔相配合；通過(guò)控制電機(jī)141輸出軸的旋轉(zhuǎn)速度，可以實(shí)現(xiàn)推進(jìn)板144對(duì)輸液袋13推力的調(diào)節(jié)，以最終實(shí)現(xiàn)進(jìn)入患者腦內(nèi)人工腦脊液的流速的調(diào)節(jié)。

為了確保推進(jìn)板144給輸液袋13底部每處一個(gè)均勻的推力，送液機(jī)構(gòu)可以包括兩個(gè)電機(jī)141，在推進(jìn)板144的兩端各設(shè)置有一螺紋孔，與兩個(gè)電機(jī)141連接的絲桿142分別與一個(gè)螺紋孔配合。

使用時(shí)，自控輸液泵14還可以包括一報(bào)警模塊和一壓力傳感器143，壓力傳感器143設(shè)置在推進(jìn)板144與輸液袋13接觸的表面，報(bào)警模塊與壓力傳感器143均與微處理器連接。壓力傳感器143的設(shè)置，可以時(shí)刻采集推進(jìn)板144施加于輸液袋13上的壓力，并將壓力傳遞給微處理器。當(dāng)推進(jìn)板144施加的壓力過(guò)大時(shí)(管路部分堵塞或推注速度過(guò)快)，微處理器便控制報(bào)警模塊進(jìn)行報(bào)警，患者可以自行對(duì)電機(jī)141的轉(zhuǎn)速進(jìn)行調(diào)節(jié)或者關(guān)閉輸液裝置，或找專業(yè)醫(yī)生判斷原因和做出調(diào)整。

實(shí)施時(shí)，優(yōu)選自控輸液泵14還包括與微處理器連接的輸入模塊和/或顯示模塊，這樣患者和專業(yè)醫(yī)生可以通過(guò)輸入模塊和/或顯示模塊對(duì)自控輸液泵14的實(shí)時(shí)狀態(tài)進(jìn)行掌握。

如圖1所示，在輸液袋13的一端設(shè)置有伸出殼體具有的空腔的出液針頭12，其通過(guò)一連接頭11與一L形無(wú)損針10連接。

在補(bǔ)給人工腦脊液時(shí)，L形無(wú)損針10插接于與人工腦脊液導(dǎo)入管6進(jìn)液口連接的輸液座9上。由于患者在補(bǔ)給腦脊液時(shí)，需要多次地插拔L形無(wú)損針10，為了保證輸液座9的使用壽命，輸液座9可以為埋于胸前皮下的帶有可反復(fù)穿刺厚硅膠隔膜的圓形腔體，腔體底部為金屬材質(zhì)，防止被針誤穿透。

將輸液座9埋于胸前皮下的主要目的是，方便反復(fù)穿刺的同時(shí)可以保證輸液座9不被外部細(xì)菌感染；且在不輸注時(shí)不干擾患者洗浴及其他日?；顒?dòng)。

為了便于輸液裝置的固定，可以在輸液裝置上設(shè)置一個(gè)將其固體在患者身上的固定帶16。

綜上所述，通過(guò)本方案的輔助裝置能夠及時(shí)地給阿爾茨海默病患者補(bǔ)給、交換和排出腦脊液，可以有效地減緩阿爾茨海默病患者病情的進(jìn)展。