本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體來(lái)說(shuō)，涉及一種能在血管或其它人體腔道中定位、進(jìn)行導(dǎo)絲頭端與血管或腔道相互作用力測(cè)量和壓力測(cè)量的導(dǎo)絲，更具體的說(shuō)，涉及一種內(nèi)置光纖傳感器的導(dǎo)絲。

背景技術(shù)：

介入導(dǎo)絲作為引導(dǎo)和定位器械，已廣泛應(yīng)用于介入治療手術(shù)中，在手術(shù)過(guò)程中，導(dǎo)絲位于最前方探索行進(jìn)通道，進(jìn)而引導(dǎo)導(dǎo)管或其他醫(yī)療器械送至病變位置，這一過(guò)程中，手術(shù)醫(yī)生需要利用X射線結(jié)合造影劑不斷進(jìn)行造影，以判斷導(dǎo)絲行進(jìn)位置和與血管壁或腔道的接觸情況，防止導(dǎo)絲穿破血管或進(jìn)入假腔，大量的造影劑和X射線劑量對(duì)病人和醫(yī)生均產(chǎn)生一定的副作用，同時(shí)這種方法也受醫(yī)生臨床手術(shù)經(jīng)驗(yàn)和操作熟練程度等影響較大，對(duì)醫(yī)生也提出了較高的要求，因此判定導(dǎo)絲頭端與血管或腔道的相互作用力及導(dǎo)絲與血管壁或腔道的距離，對(duì)介入手術(shù)治療具有較大的意義。

1993年Nico Pijls等提出了血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(Fractional Flow Reserve,簡(jiǎn)稱FFR)指標(biāo)，即通過(guò)測(cè)量血管狹窄部位近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的壓力比來(lái)判定血流情況，進(jìn)而確定治療方案。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，F(xiàn)FR已經(jīng)成為臨床上冠脈狹窄功能性評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)。

公開號(hào)CN105343984A的專利公開了一種導(dǎo)絲，具體公開了如下內(nèi)容：包括導(dǎo)絲頭端11、設(shè)置在導(dǎo)絲內(nèi)腔中的光纖傳感器31、彈簧22、固定件12；所述彈簧22固定在固定件12與導(dǎo)絲頭端11之間；光纖傳感器31穿過(guò)固定件內(nèi)腔和彈簧22內(nèi)部固接于導(dǎo)絲頭端11，光纖傳感器31的光柵部分位于彈簧22和導(dǎo)絲頭端部。

如同上述專利申請(qǐng)文件公開的導(dǎo)絲存在的問(wèn)題一致，目前臨床上使用的壓力測(cè)量導(dǎo)絲直徑為0.36mm，是在導(dǎo)絲遠(yuǎn)端安裝有壓力傳感器，用來(lái)探測(cè)導(dǎo)絲遠(yuǎn)端位置處血壓值，根據(jù)計(jì)算的FFR值判斷血管中血流情況?，F(xiàn)有的壓力測(cè)量導(dǎo)絲精確度和穩(wěn)定性受導(dǎo)絲的彎曲變形影響較大，為消除該影響，需要對(duì)傳感器基座進(jìn)行抗彎設(shè)計(jì)，而基座固定在導(dǎo)絲頭端，這可能會(huì)影響導(dǎo)絲頭端原有的頭端硬度和柔順性，進(jìn)而影響導(dǎo)絲的通過(guò)性和順應(yīng)性。同時(shí)現(xiàn)有的市售壓力測(cè)量導(dǎo)絲使用的壓力傳感器需要貫穿整個(gè)導(dǎo)絲的導(dǎo)線以傳輸壓力信號(hào)和電信號(hào)，電磁兼容性要求較高，需要進(jìn)行相關(guān)的電磁屏蔽設(shè)計(jì)，而且容易受到外界電磁場(chǎng)的干擾，這些均會(huì)對(duì)導(dǎo)絲的性能產(chǎn)生較大影響。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的在于提出一種內(nèi)置光纖傳感器的導(dǎo)絲，能夠在測(cè)量血管或腔道內(nèi)壓力、導(dǎo)絲頭端與血管壁或腔道作用力以及導(dǎo)絲與血管壁或腔道的距離等參數(shù)的基礎(chǔ)上保持其作為導(dǎo)絲本身的可操作性和扭控性。

為實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)目的，本實(shí)用新型的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：

一種內(nèi)置光纖傳感器的導(dǎo)絲，包括依次同心相連的第一導(dǎo)絲、第二導(dǎo)絲和第三導(dǎo)絲，所述第一導(dǎo)絲與第二導(dǎo)絲固定連接或呈一體設(shè)置，所述第三導(dǎo)絲與第二導(dǎo)絲固定連接，所述第一導(dǎo)絲和第二導(dǎo)絲上分別設(shè)有容光纖線纜穿設(shè)的第一結(jié)構(gòu)和第二結(jié)構(gòu)，所述第二導(dǎo)絲上靠近第三導(dǎo)絲的部位設(shè)有第一傳感器窗口，所述第一傳感器窗口內(nèi)安裝有光纖壓力傳感器，所述第三導(dǎo)絲為鎳鈦合金絲或不銹鋼絲，且外側(cè)包覆設(shè)有顯影彈簧，所述顯影彈簧上均布設(shè)有若干顯影標(biāo)識(shí)。

進(jìn)一步的，所述第二導(dǎo)絲上靠近第三導(dǎo)絲的部位還設(shè)有第二傳感器窗口，所述第二傳感器窗口內(nèi)安裝有光纖位移傳感器。

進(jìn)一步的，距離所述第三導(dǎo)絲頭端2-3cm的位置內(nèi)嵌設(shè)有光纖應(yīng)變傳感器。

進(jìn)一步的，所述第一導(dǎo)絲和第二導(dǎo)絲均為不銹鋼鋼管或鎳鈦合金管，所述第二導(dǎo)絲設(shè)置為螺旋切割結(jié)構(gòu)，所述螺旋切割結(jié)構(gòu)內(nèi)嵌固定設(shè)有鎳鈦空心管，所述第一結(jié)構(gòu)為第一導(dǎo)絲內(nèi)部設(shè)有的第一通孔，所述第二結(jié)構(gòu)為第二導(dǎo)絲內(nèi)部設(shè)有的第二通孔。

進(jìn)一步的，所述第一導(dǎo)絲和第二導(dǎo)絲均為不銹鋼絲或鎳鈦合金絲，所述第一結(jié)構(gòu)為設(shè)于第一導(dǎo)絲上的第一直線凹槽，所述第二導(dǎo)絲設(shè)置為螺旋結(jié)構(gòu)，所述第二結(jié)構(gòu)為沿所述螺旋結(jié)構(gòu)設(shè)置的螺旋凹槽，所述螺旋凹槽與第一直線凹槽相連通。

進(jìn)一步的，所述第一導(dǎo)絲和第二導(dǎo)絲均為不銹鋼絲或鎳鈦合金絲，且分別設(shè)有相互連通的第二直線凹槽和第三直線凹槽。

進(jìn)一步的，所述第一傳感器窗口和第二傳感器窗口內(nèi)均安裝有基座，所述光纖位移傳感器和光纖壓力傳感器均通過(guò)基座分別對(duì)應(yīng)固定設(shè)于第二傳感器窗口和第一傳感器窗口內(nèi)。

進(jìn)一步的，所述顯影彈簧的材質(zhì)為不銹鋼、鎳鈦合金、鎢絲或鉑鎳合金，所述顯影標(biāo)識(shí)的材質(zhì)為金、鉑金或鉑鎳合金。

進(jìn)一步的，所述第一導(dǎo)絲、第二導(dǎo)絲、第三導(dǎo)絲的外側(cè)包覆有親水性涂層或疏水性涂層。

進(jìn)一步的，所述第一傳感器窗口和第二傳感器窗口之間呈相對(duì)設(shè)置或交錯(cuò)設(shè)置。

本實(shí)用新型的有益效果：本實(shí)用新型導(dǎo)絲能夠在測(cè)量血管或腔道內(nèi)壓力、導(dǎo)絲頭端與血管壁或腔道作用力以及導(dǎo)絲與血管壁或腔道的距離等參數(shù)的基礎(chǔ)上保持其作為導(dǎo)絲本身的可操作性和扭控性。

附圖說(shuō)明

圖1是根據(jù)本實(shí)用新型所述的導(dǎo)絲的實(shí)施例一；

圖2是根據(jù)本實(shí)用新型所述的導(dǎo)絲的實(shí)施例二；

圖3是根據(jù)本實(shí)用新型所述的導(dǎo)絲的實(shí)施例三；

圖4是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例所述的光纖位移傳感器和光纖壓力傳感器的分布結(jié)構(gòu)示意圖之一；

圖5是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例所述的光纖位移傳感器和光纖壓力傳感器的分布結(jié)構(gòu)示意圖之二；

圖6是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例所述的光纖位移傳感器和光纖壓力傳感器的分布結(jié)構(gòu)示意圖之三；

圖7是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例所述的光纖位移傳感器和光纖壓力傳感器的分布結(jié)構(gòu)示意圖之四；

圖8是圖7中的A-A截面圖；

圖9是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例所述的光纖位移傳感器和光纖壓力傳感器的分布結(jié)構(gòu)示意圖之五；

圖10是圖9中的B-B截面圖。

圖中所示：

1-第三導(dǎo)絲；11-顯影彈簧；12-光纖應(yīng)變傳感器；13-顯影標(biāo)識(shí)；2-第二導(dǎo)絲；21- 基座；22-光纖位移傳感器；23-光纖壓力傳感器；24-鎳鈦空心管；25-第三直線凹槽； 26-螺旋凹槽；3-第一導(dǎo)絲；31-第二直線凹槽；32-第一直線凹槽；40-光纖線纜。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖，對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本實(shí)用新型中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。

如圖1-3所示，根據(jù)本實(shí)用新型的實(shí)施例所述的一種內(nèi)置光纖傳感器的導(dǎo)絲，一種內(nèi)置光纖傳感器的導(dǎo)絲，包括依次同心相連的第一導(dǎo)絲3、第二導(dǎo)絲2和第三導(dǎo)絲1，所述第一導(dǎo)絲3與第二導(dǎo)絲2固定連接或呈一體設(shè)置，所述第三導(dǎo)絲1與第二導(dǎo)絲2固定連接，所述第一導(dǎo)絲3和第二導(dǎo)絲2上分別設(shè)有容光纖線纜40穿設(shè)的第一結(jié)構(gòu)和第二結(jié)構(gòu)，所述第二導(dǎo)絲2上靠近第三導(dǎo)絲1的部位設(shè)有第一傳感器窗口，所述第一傳感器窗口內(nèi)安裝有光纖壓力傳感器23，所述第三導(dǎo)絲1為鎳鈦合金絲或不銹鋼絲，且外側(cè)包覆設(shè)有顯影彈簧11，所述顯影彈簧11上均布設(shè)有若干顯影標(biāo)識(shí)13，顯影標(biāo)識(shí)13的作用在于測(cè)量病變的長(zhǎng)度，所述第二導(dǎo)絲2上靠近第三導(dǎo)絲1的部位還設(shè)有第二傳感器窗口，所述第二傳感器窗口內(nèi)安裝有光纖位移傳感器22，距離所述第三導(dǎo)絲1頭端2-3cm的位置內(nèi)嵌設(shè)有光纖應(yīng)變傳感器12。

實(shí)施例1

如圖1所示，所述第一導(dǎo)絲3和第二導(dǎo)絲2均為不銹鋼鋼管或鎳鈦合金管，所述第二導(dǎo)絲2設(shè)置為螺旋切割結(jié)構(gòu)，所述第一結(jié)構(gòu)為第一導(dǎo)絲3內(nèi)部設(shè)有的第一通孔，所述第二結(jié)構(gòu)為第二導(dǎo)絲2內(nèi)部設(shè)有的第二通孔，光纖線纜40穿過(guò)第一通孔和第二通孔分別與光纖位移傳感器22、光纖壓力傳感器23和光纖應(yīng)變傳感器12相連。第一導(dǎo)絲3和第二導(dǎo)絲2設(shè)置為空心管材，第一導(dǎo)絲3的結(jié)構(gòu)為導(dǎo)絲提供了優(yōu)異的推送性和扭控性，第二導(dǎo)絲2雕刻成螺旋結(jié)構(gòu)，用以提高導(dǎo)絲中段的柔順性。

進(jìn)一步的，為了提高第二導(dǎo)絲2的扭控性和推送性，所述螺旋切割結(jié)構(gòu)內(nèi)嵌固定設(shè)有鎳鈦空心管24。

實(shí)施例2

如圖2所示，所述第一導(dǎo)絲3和第二導(dǎo)絲2均為不銹鋼絲或鎳鈦合金絲，所述第一結(jié)構(gòu)為設(shè)于第一導(dǎo)絲3上的第一直線凹槽32，所述第二導(dǎo)絲2設(shè)置為螺旋結(jié)構(gòu)，所述第二結(jié)構(gòu)為沿所述螺旋結(jié)構(gòu)設(shè)置的螺旋凹槽26，所述螺旋凹槽26與第一直線凹槽32相連通，光纖線纜40通過(guò)螺旋凹槽26與第一直線凹槽32分別與光纖位移傳感器22、光纖壓力傳感器23和光纖應(yīng)變傳感器12相連。

實(shí)施例3

如圖3所示，所述第一導(dǎo)絲3和第二導(dǎo)絲2均為不銹鋼絲或鎳鈦合金絲，且分別設(shè)有相互連通的第二直線凹槽31和第三直線凹槽25，光纖線纜40通過(guò)第二直線凹槽31 和第三直線凹槽25分別與光纖位移傳感器22、光纖壓力傳感器23和光纖應(yīng)變傳感器12 相連。

為便于手術(shù)中導(dǎo)絲在血管或腔體曲折處行進(jìn)，并保護(hù)血管與腔體，在上述實(shí)施例中，對(duì)第三導(dǎo)絲3進(jìn)行磨削處理，確保柔軟性，同時(shí)頭端具有可塑性，術(shù)者可根據(jù)病變情況進(jìn)行塑形處理。

為便于手術(shù)中降低導(dǎo)絲與血管、腔道或其他器械的摩擦力，優(yōu)選地，導(dǎo)絲最外層包覆親水性或疏水性涂層。親水性涂層包括聚乙烯吡咯烷酮等，疏水性涂層包括聚四氟乙烯材料等。

為便于安裝光纖傳感器，保證傳感器手術(shù)中處于穩(wěn)定狀態(tài)，優(yōu)選地，光纖傳感器安裝固定于基座21上，基座21固定于導(dǎo)絲上。

在上述實(shí)施例中，第一導(dǎo)絲3與第二導(dǎo)絲2之間可一體設(shè)置或通過(guò)焊接、鉚接、粘接或套接等方式固定連接，第二導(dǎo)絲2與第三導(dǎo)絲1之間可通過(guò)焊接、鉚接、粘接或套接等方式固定連接。

圖4-10公開了幾種光纖位移傳感器和光纖壓力傳感器的分布方式，分別的，如圖4所示，光纖位移傳感器22和光纖壓力傳感器23相對(duì)設(shè)置，且均與導(dǎo)絲表面平齊；如圖5 所示，光纖位移傳感器22與導(dǎo)絲表面平齊，光纖壓力傳感器23嵌于導(dǎo)絲表面下，血液沿窗口流至光纖壓力傳感器23表面進(jìn)行血壓監(jiān)測(cè)；如圖6所示，在導(dǎo)絲同一位置相對(duì)兩面安裝光纖位置傳感器22，以兩個(gè)方向同時(shí)測(cè)定導(dǎo)絲與血管壁或腔道的距離，旁邊安裝光纖壓力傳感器23；如圖7-8所示，在導(dǎo)絲同一位置按照120°角安裝3個(gè)光纖位移傳感器22，以三個(gè)方向同時(shí)測(cè)定導(dǎo)絲與血管壁或腔道的距離，旁邊安裝光纖壓力傳感器 23,；如圖9-10所示，在同一位置按照90°角安裝4個(gè)光纖位移傳感器22，以四個(gè)方向同時(shí)測(cè)定導(dǎo)絲與血管壁或腔道的距離，旁邊安裝光纖壓力傳感器23。

本實(shí)用新型導(dǎo)絲的一些雕刻加工方法如下：

1、空心管及絲材的雕刻加工

本實(shí)用新型中所使用的金屬空心管或絲材均進(jìn)行了螺旋或直線雕刻，用以提供良好 的柔順性或提供安裝光纖線纜40的通道。本工序可采用激光加工方式進(jìn)行，根據(jù)設(shè)計(jì)的螺旋結(jié)構(gòu)或凹槽編輯程序，導(dǎo)入激光加工平臺(tái)進(jìn)行加工，加工后進(jìn)行酸洗和電化學(xué)拋光除渣。

2、異種材料芯絲或空心管材的對(duì)接

本實(shí)用新型中所使用的原料或組件包括：金屬空心管材和金屬實(shí)心芯絲，其對(duì)接包含以下情況：

(1)金屬空心管材與空心管材的對(duì)接

a)利用激光加工設(shè)備將待對(duì)接的空心管材端頭進(jìn)行螺旋雕刻，兩者螺距相同，雕刻完成后旋擰，然后在每個(gè)旋擰對(duì)接處利用釬焊或激光點(diǎn)焊進(jìn)行焊接，這樣可確保對(duì)接處的連接強(qiáng)度，扭控傳遞性和柔順性。b)在空心管對(duì)接處內(nèi)嵌外徑較小的空心管，然后在接口兩側(cè)內(nèi)外管重疊處打孔，通過(guò)釬焊、添加焊料激光焊接等方式連接。

(2)金屬空心管材與實(shí)心芯絲的對(duì)接

對(duì)實(shí)心芯絲對(duì)接處進(jìn)行打磨，使打磨處外徑與空心管內(nèi)徑相同，然后兩者嵌套，在重疊部位打孔，然后通過(guò)釬焊或添加焊料激光焊接等方式完成對(duì)接。

(3)實(shí)心芯絲與實(shí)心芯絲的對(duì)接

a)將需要對(duì)接的兩根實(shí)心芯絲端口用2000目砂紙磨平并進(jìn)行清潔，并將兩個(gè)端口施加壓力對(duì)頂，然后對(duì)兩根芯絲通電進(jìn)行電阻對(duì)焊，從而完成芯絲的連接；b)將需要對(duì)接的兩根實(shí)心芯絲對(duì)接部位進(jìn)行磨細(xì)處理，用內(nèi)徑與磨細(xì)外徑相同的薄壁不銹鋼管或鎳鈦合金管進(jìn)行套接，接口處利用激光點(diǎn)焊焊接，對(duì)接重疊處打孔，然后通過(guò)釬焊、添加焊料激光焊接等方式完成對(duì)接。在對(duì)接處進(jìn)行打磨，使其平滑過(guò)渡。

在具體使用時(shí)，本實(shí)用新型導(dǎo)絲通過(guò)光纖線纜40與外部的光纖處理設(shè)備相連，以實(shí)現(xiàn)信號(hào)的傳輸。

綜上所述，借助于本實(shí)用新型的上述技術(shù)方案，本實(shí)用新型導(dǎo)絲能夠在測(cè)量血管或腔道內(nèi)壓力、導(dǎo)絲頭端與血管壁或腔道作用力以及導(dǎo)絲與血管壁或腔道的距離等參數(shù)的基礎(chǔ)上保持其作為導(dǎo)絲本身的可操作性和扭控性。

以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本實(shí)用新型，凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。