本實用新型屬于醫(yī)療器械領域，具體涉及一種用于封堵動脈分支起始部動脈瘤的護翼漏斗型支架。

背景技術：

動脈瘤是由于動脈管壁局部薄弱而發(fā)生的一種持續(xù)性膨脹性疾病。腦動脈瘤屬于周圍動脈瘤，是指腦動脈管壁局限性擴張產(chǎn)生的瘤樣突起，突起的動脈瘤瘤壁在血流的不斷沖擊下逐漸變薄并最終破裂出血。腦動脈瘤破裂出血發(fā)病急、癥狀重、無明顯先兆，具有很高的死亡率和致殘率。腦動脈瘤的治療主要分外科手術夾閉和血管內(nèi)介入栓塞治療。但外科手術夾閉創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多、手術以及恢復時間都很長，不受醫(yī)生和患者的歡迎。隨著微創(chuàng)性的血管內(nèi)介入治療技術的發(fā)展進步，越來越多的腦動脈瘤患者接受血管內(nèi)介入治療技術，血管內(nèi)介入栓塞技術也逐漸成為腦動脈瘤治療的主導技術。

腦動脈瘤的血管內(nèi)栓塞，主要是使用可解脫彈簧圈通過微導管植入動脈瘤內(nèi)進行栓塞，使得動脈瘤腔內(nèi)形成血栓而閉合并達到解剖治愈。對于巨大動脈瘤或者寬頸動脈瘤而言，單純彈簧圈不容易栓塞，或者栓塞后彈簧圈容易從動脈瘤腔中脫出到動脈內(nèi)引起異位栓塞，造成腦梗死等嚴重并發(fā)癥，這就需要支架輔助栓塞（如圖1）：這時，需要先置入一個裸支架，然后再將微導管從支架的大網(wǎng)眼內(nèi)送入動脈瘤腔內(nèi)進行彈簧圈栓塞，最后待彈簧圈完全充滿動脈瘤腔后將微導管撤出，完成栓塞過程。但對于分支動脈起始部動脈瘤而言，這樣的支架輔助治療卻無法進行，因為分支動脈很細，而分支動脈起始部與大動脈相鄰、所形成的動脈瘤也較大，而常規(guī)支架遠近端的內(nèi)徑均勻一致，植入分支動脈時對分支動脈的遠端造成的擴張作用較大，容易損傷動脈分支遠端。這就迫切需要開發(fā)一種使用簡單、操作方便用于治療動脈分支起始部的動脈瘤，從而簡化操作、提高療效和血管內(nèi)操作的安全性。

由于血管有彈性安放的支架會發(fā)生位置偏移，一般的情況下稍微偏移是無害的，但是在寬頸動脈瘤時就又可以導致術后治療期間效果差甚至導致手術失敗。

技術實現(xiàn)要素：

本實用新型所要解決的技術問題是提供一種用于治療動脈分支起始部動脈瘤的漏斗型近端帶有護翼的支架。

該漏斗型支架包括支架主體、覆膜部分、近端大口、遠端小口，近端口部兩側(cè)的兩個護翼，遠近端口部連接延續(xù)成一個漏斗形狀，從支架近端到遠端，支架內(nèi)徑逐漸變小，遠端口部的內(nèi)徑與動脈分支遠端的血管內(nèi)徑相匹配，支架近端口部的直徑與動脈分支起始部的內(nèi)徑相匹配，達到完全封堵動脈瘤分支起始部動脈瘤的目的。

本實用新型解決上述問題采用如下技術方案：

一種用于封堵動脈分支起始部動脈瘤的護翼漏斗型支架，其包括：支架主體，所述支架主體為網(wǎng)狀結(jié)構，所述支架主體的近端是大口、遠端是小口；所述支架主體近端的大口與近端血管內(nèi)徑相適配，所述支架主體遠端的小口與遠端血管內(nèi)徑相適配，所述支架主體的端口設置有多個護翼，所述護翼位于大口處。

優(yōu)選的，所述護翼是兩個，且位于支架主體徑向的兩個遠端，一個所述護翼位于動脈瘤一側(cè)。

優(yōu)選的，所述支架主體的網(wǎng)狀結(jié)構表面設置有用于封堵動脈瘤的覆膜，支架主體釋放后覆膜能夠完全封堵動脈分支起始部的動脈瘤。

優(yōu)選的，所述支架主體位于動脈瘤一側(cè)的不小于一半的網(wǎng)壁上設置有覆膜。

優(yōu)選的，所述支架主體全部網(wǎng)壁上設置有覆膜。

優(yōu)選的，所述支架主體位于動脈瘤一側(cè)的網(wǎng)壁向近端延伸形成延伸網(wǎng)片。

優(yōu)選的，所述延伸網(wǎng)片的最近端設置有一個護翼，且該護翼設置有覆膜。

優(yōu)選的，所述大口設置有一個以上的金屬標記物；所述小口設置有一個以上的金屬標記物；所述支架主體位于動脈瘤一側(cè)設置有一個以上的金屬標記物；上述三個或三個以上的金屬標記物位于一條直線或弧線上，且位于動脈瘤一側(cè)。

優(yōu)選的，所述支架主體的網(wǎng)狀結(jié)構為鏤空切割或絲狀材料編織。

優(yōu)選的，所述支架主體為自彈式或球膨式。

本實用新型漏斗型支架的支架主體可以使用鈦絲、鎢絲、鎳鈦合金絲、鉭絲、不銹鋼絲、金合金絲的任一種或任兩種組成的復合材料。或選擇可吸收材料或醫(yī)用材料，如：聚碳酸酯、聚酸酐共聚物、凝膠或鎂合金。

本實用新型漏斗型支架與導引導絲、輸送微導管、輸送桿、導引導管配合使用，均為本領域技術人員公知的現(xiàn)有技術。

本實用新型的漏斗型支架的支架主體具有收縮性，釋放狀態(tài)下外形為漏斗形網(wǎng)狀中空結(jié)構，遠近端分別與動脈血管遠近端內(nèi)壁相適配，收縮狀態(tài)下收縮固定于微導管內(nèi)，并在導引導絲的導引下經(jīng)導引導管輸送至動脈分支起始部的動脈瘤處，釋放封堵動脈瘤。

本實用新型的積極效果在于：

（1）當漏斗型支架表面沒有覆蓋覆膜時是裸支架，支架釋放后尚需要將微導管通過支架的網(wǎng)眼送入動脈瘤腔內(nèi)，然后將彈簧圈從微導管送入動脈瘤腔內(nèi)填塞。

（2）漏斗型支架的遠近端和動脈分支的遠近端內(nèi)徑相匹配，可以有效地封堵動脈分支起始部的動脈瘤。尤其是增加的近端護翼在支架植入后也不會進一步向分支血管方向移動。使支架更加穩(wěn)固，有效增加術后的效果持續(xù)性。

（3）當漏斗型支架近動脈瘤一側(cè)覆蓋有一層膜時為半覆膜漏斗型支架,支架的遠近端和動脈分支的遠近端內(nèi)徑相匹配，可以有效地封堵動脈分支起始部的動脈瘤。

（4）當漏斗型半覆膜支架釋放后，支架較長一側(cè)的覆膜可以完全遮蓋動脈瘤，阻止血液進入動脈瘤腔內(nèi)，能夠降低對血管內(nèi)膜的刺激、簡化操作、提高療效和血管內(nèi)操作的安全性。

（5）當漏斗型支架表面覆蓋一層覆膜形成覆膜支架時，支架釋放后覆膜即可以完全覆蓋動脈瘤，阻止血液進入動脈瘤腔內(nèi)，能夠簡化操作、提高療效和血管內(nèi)操作的安全性。

（6）支架近端、遠端和較長一側(cè)中部的金屬標記物便于定位放置位點，當釋放漏斗型覆膜支架和漏斗型裸支架時，讓支架較長一側(cè)遠端的金屬標記物位于動脈瘤的遠側(cè)血管的上緣，固定推拉桿，逐漸回撤微導管，當支架中部的金屬標記物露出微導管后，可以判斷支架較長一側(cè)的位置，并適當調(diào)整微導管的位置讓支架較長一側(cè)的金屬標記物位于顯影血管的上緣，并判斷支架能否完全覆蓋動脈瘤腔，繼而逐漸完全釋放支架。

附圖說明

圖1為現(xiàn)有技術治療動脈瘤時血管支架使用示意圖；

圖2為本發(fā)明不覆膜支架A-E五種支架結(jié)構示意圖；

圖3為本發(fā)明半覆膜支架A-D四種支架結(jié)構示意圖；

圖4為本發(fā)明全覆膜支架A-E五種支架結(jié)構示意圖；

圖5為一側(cè)護翼上面有覆膜的A-D四種支架結(jié)構示意圖；

圖6為本發(fā)明用于治療眼動脈段動脈瘤的過程示意圖；

圖7為本發(fā)明使用用于治療眼動脈段動脈瘤的過程示意圖；

圖8為本發(fā)明使用用于治療后交通動脈段動脈瘤的過程示意圖；

圖9為本發(fā)明使用用于治療后交通動脈起始部動脈瘤的過程示意圖；

圖10為本發(fā)明裸支架結(jié)構示意圖；

圖11為本發(fā)明半覆膜支架結(jié)構示意圖；

圖12為本發(fā)明全覆膜支架結(jié)構示意圖。

如附圖2-5所示：支架可以做成各種形狀，并進行了有限的列舉。

附圖中，1支架主體，1-1大口，1-2小口，1-3延伸網(wǎng)片， 3支架主體動脈瘤對側(cè)，4支架主體動脈瘤一側(cè)，5網(wǎng)條，6覆膜，7動脈瘤，8眼動脈，9頸內(nèi)動脈，10微導管，11微導絲， 12 彈簧圈，13后交通動脈， 15金屬標記物、17護翼。

需要詳盡說明的是1-2為支架主體的遠端小口，1-1 為支架主體的近端大口，3和4為支架主體截面的兩個邊（對稱支架主體的兩邊3和4相等，不對稱支架主體的兩邊不相等），5為支架主體上的網(wǎng)條，6為支架主體上的覆膜，12用于栓塞動脈瘤的彈簧圈；附圖1所示的A部指的是動脈瘤的寬頸，附圖6、7、8、9中的雙箭頭指的是血流。

如圖10所示，是裸支架主體1的結(jié)構示意圖，如圖11所示，是半覆膜支架主體1的結(jié)構示意圖，如圖12所示，是全覆膜支架主體1的結(jié)構示意圖。

具體實施方式

為使本實用新型的上述目的、特征和優(yōu)點能夠更加明顯易懂，下面將結(jié)合本實用新型實施例中的附圖和具體實施方式，對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型的一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本實用新型中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本實用新型保護的范圍。

本技術方案整體呈漏斗型，一頭大一頭小，下文也用漏斗型來代表支架主體1；漏斗型支架的主體支架為網(wǎng)狀結(jié)構。當支架部分處于展開狀態(tài)時，中間為漏斗形中空的立體網(wǎng)狀結(jié)構。 漏斗型支架的近端開口部較大，與動脈分支近端的血管內(nèi)徑相匹配；遠端口部較小，與動脈分支遠端的血管內(nèi)徑相匹配；近端大口1-1兩個側(cè)邊設置護翼17，可以不完全都設置覆膜6，其中一個位于動脈瘤一側(cè)，支架遠近端口部連接成漏斗型，支架從近端到遠端內(nèi)徑逐漸變小。支架可以設計成對稱的漏斗形狀；也可以設計成不對稱的漏斗形狀，使漏斗支架的剖面一側(cè)長于另一側(cè)，覆膜部分可以位于支架較長的一側(cè)管壁形成漏斗型半覆膜支架,覆膜部分也可以位于支架的整個表面形成漏斗型覆膜支架。漏斗型支架近端口部鄰近較長一側(cè)設置一個以上金屬標記物。漏斗型所述支架的網(wǎng)狀結(jié)構為鏤空切割或絲狀材料編織。支架為自彈式或球膨式。在漏斗型支架的較長一側(cè)的中部設置一個以上金屬標記物。漏斗型支架的遠端口部鄰近較長一側(cè)設置一個以上金屬標記物。 漏斗型支架的較長一側(cè)的近端、遠端和中部的金屬標記物位于一條直線或弧線上。漏斗型支架的支架主體可以使用鈦絲、鎢絲、鎳鈦合金絲、鉭絲、不銹鋼絲、金合金絲的任一種或任兩種組成的復合材料?；蜻x擇可吸收材料或醫(yī)用材料，如：聚碳酸酯、聚酸酐共聚物、凝膠或鎂合金。

半覆膜是一半支架主體1設置覆膜6的簡稱。裸支架是不覆膜的支架主體1單純由絲網(wǎng)5編織的漏斗型網(wǎng)管。覆膜支架是支架主體1全部覆蓋覆膜6的支架主體1。

實施例1

如圖6所示，實施例1使用不對稱的帶護翼的漏斗型裸支架治療眼動脈段動脈瘤，該支架主體1為中空的網(wǎng)狀結(jié)構，遠端口小1-2，近端口大1-1，近端大口兩側(cè)帶有橢圓形護翼，支架截面一側(cè)長一側(cè)短，為不對稱型漏斗。

所述支架為自彈式或球膨式。

所述近端大口1-1部設置兩個金屬標記物15。

遠端小口1-2部分設置一個金屬標記物15。

支架較長一側(cè)（支架主體動脈瘤一側(cè)4）中部設置一個金屬標記物15，使得支架近端、遠端和中部的三個金屬標記物位于一條直線或弧線上，用于支架釋放時的定位。

本發(fā)明的血管支架為金屬絲編織而成，形成一端口小一端口大的漏斗型網(wǎng)狀中空結(jié)構。

本新型帶護翼的漏斗型支架與導引微導絲11、微導管10以及導引導管配合使用，均為本領域技術人員公知的現(xiàn)有技術。

本新型帶護翼的漏斗型支架具有收縮性，釋放狀態(tài)下外形為中空的網(wǎng)狀結(jié)構，支架遠端的小口與遠端血管內(nèi)壁相適配，近端大口與近端血管內(nèi)徑相適配；近端大口兩側(cè)的護翼在釋放后帖附于大血管頸內(nèi)動脈位于眼動脈起始部的兩側(cè)，起到固定漏斗型支架的作用，以免支架脫入到眼動脈內(nèi)；帶護翼的漏斗型支架在輸送和收縮狀態(tài)下收縮固定于微導管內(nèi)，并在微導絲的導引下輸送至血管起始部的動脈瘤處，釋放封堵動脈瘤。

所述帶護翼17的漏斗型支架的漏斗型結(jié)構能夠與遠近端不同的血管直徑相匹配，利于完全封堵動脈瘤，進行治療。

在帶護翼的漏斗型裸支架釋放后，再將一個微導管送入到動脈瘤腔內(nèi)，再經(jīng)該微導管將彈簧圈12填入動脈瘤腔內(nèi)，達到閉塞動脈瘤腔的目的。

實施例2

如圖7所示，實施例2使用不對稱帶護翼的漏斗型半覆膜支架治療眼動脈起始部動脈瘤，該支架主體為中空的網(wǎng)狀結(jié)構，遠端口小，近端口大，近端大口兩側(cè)帶有橢圓形護翼，支架截面一側(cè)長一側(cè)短，為不對稱型漏斗。

所述支架為球膨式。

所述近端口部設置兩個金屬標記物15。

遠端部分設置一個金屬標記物。

支架較長一側(cè)中部設置一個金屬標記物，使得支架同側(cè)近端、遠端和中部的三個金屬標記物位于一條直線或弧線上，用于支架釋放時的定位。

本新型帶護翼的漏斗型半覆膜支架為鎳鈦合金管經(jīng)激光雕刻而成，形成一端口小一端口大的漏斗型網(wǎng)狀中空結(jié)構。

本新型帶護翼的漏斗型半覆膜支架與微導絲、微導管以及導引導管配合使用，均為本領域技術人員公知的現(xiàn)有技術。

本新型帶護翼的漏斗型半覆膜支架具有收縮性，釋放狀態(tài)下外形為中空的網(wǎng)狀結(jié)構，支架遠端的小口與遠端血管內(nèi)壁相適配，近端大口與近端血管內(nèi)徑相適配；近端大口兩側(cè)的護翼在釋放后帖附于大血管頸內(nèi)動脈位于眼動脈起始部的兩側(cè)，起到固定漏斗型支架的作用，以免支架脫入到眼動脈內(nèi)；帶護翼的漏斗型半覆膜支架輸送和收縮狀態(tài)下收縮固定于微導管內(nèi)，并在微導絲的導引下輸送至血管起始部的動脈瘤處，釋放封堵動脈瘤。

所述帶護翼的漏斗型半覆膜支架的漏斗型結(jié)構能夠與遠近端不同的血管直徑相匹配，利于完全封堵動脈瘤，進行治療。

實施例3

如圖8所示，實施例3使用帶護翼的不對稱漏斗型覆膜支架治療后交通動脈起始部動脈瘤，該支架主體為中空的網(wǎng)狀結(jié)構，遠端口小，近端口大，近端大口兩側(cè)帶有橢圓形護翼，支架截面一側(cè)長一側(cè)短，為不對稱型漏斗。

所述支架為自膨式。

所述近端口部設置兩個金屬標記物。

遠端部分設置一個金屬標記物。

支架較長一側(cè)中部設置一個金屬標記物，使得支架較長側(cè)近端、遠端和中部的三個金屬標記物位于一條直線或弧線上，用于支架釋放時的定位。

本新型的血管支架為鎳鈦合金絲經(jīng)編織而成，形成一端口小一端口大的漏斗型網(wǎng)狀中空結(jié)構。

本新型帶護翼的漏斗型覆膜支架與微導絲、微導管以及導引導管配合使用，均為本領域技術人員公知的現(xiàn)有技術。

本新型帶護翼的漏斗型覆膜支架具有收縮性，釋放狀態(tài)下外形為中空的網(wǎng)狀結(jié)構，支架遠端的小口與遠端血管內(nèi)壁相適配，近端大口與近端血管內(nèi)徑相適配；近端大口兩側(cè)的護翼在釋放后帖附于大血管頸內(nèi)動脈位于眼動脈起始部的兩側(cè)，起到固定漏斗型支架的作用，以免支架脫入到眼動脈內(nèi)；支架在輸送和收縮狀態(tài)下收縮固定于微導管內(nèi)，并在微導絲的導引下輸送至血管的動脈瘤處，釋放封堵動脈瘤。

所述帶護翼的漏斗型覆膜支架的漏斗型結(jié)構能夠與遠近端不同的血管直徑相匹配，利于完全封堵動脈瘤，進行治療。

實施例4

如圖9所示，實施例4使用帶覆膜護翼的不對稱漏斗型覆膜支架治療后交通動脈起始部動脈瘤，該支架主體為中空的網(wǎng)狀結(jié)構，遠端口小，近端口大，近端大口兩側(cè)帶有橢圓形護翼，一側(cè)護翼表面覆蓋一層覆膜，支架截面一側(cè)長一側(cè)短，為不對稱型漏斗。

所述支架為自膨式。

所述近端口部設置兩個金屬標記物。

遠端部分設置一個金屬標記物。

支架較長一側(cè)中部設置一個金屬標記物，使得支架較長側(cè)近端、遠端和中部的三個金屬標記物位于一條直線或弧線上，用于支架釋放時的定位。

本新型的血管支架為鎳鈦合金絲經(jīng)編織而成，形成一端口小一端口大的漏斗型網(wǎng)狀中空結(jié)構。

本新型帶護翼的漏斗型覆膜支架與微導絲、微導管以及導引導管配合使用，均為本領域技術人員公知的現(xiàn)有技術。

本新型帶護翼的漏斗型覆膜支架具有收縮性，釋放狀態(tài)下外形為中空的網(wǎng)狀結(jié)構，支架遠端的小口與遠端血管內(nèi)壁相適配，近端大口與近端血管內(nèi)徑相適配；近端大口兩側(cè)的護翼在釋放后帖附于大血管頸內(nèi)動脈位于眼動脈起始部的兩側(cè)，起到固定漏斗型支架的作用，以免支架脫入到眼動脈內(nèi)；一側(cè)護翼表面覆蓋有一層覆膜，用于遮蓋過大的動脈瘤口部，避免血液進入動脈瘤內(nèi)；支架在輸送和收縮狀態(tài)下收縮固定于微導管內(nèi)，并在微導絲的導引下輸送至血管的動脈瘤處，釋放封堵動脈瘤。

所述帶護翼的漏斗型覆膜支架的漏斗型結(jié)構能夠與遠近端不同的血管直徑相匹配，利于完全封堵動脈瘤，進行治療。

漏斗型支架的釋放方法

如圖6-9所示，在所述的帶護翼17的漏斗型支架主體1釋放時，首先將微導絲11送入血管內(nèi)動脈瘤的遠側(cè)位置，再在微導絲11的導引下將帶護翼17的漏斗型支架主體1送到動脈瘤所在的動脈分支起始部的位置，使得漏斗型支架主體1的遠端金屬標記物15位于動脈瘤口遠側(cè)。之后，固定漏斗型支架（支架主體1）的推拉桿，緩慢回撤微導管，先使帶護翼的漏斗型支架的遠端金屬標記物從微導管內(nèi)推出。觀察遠端金屬標記物的位置，使其位于動脈瘤遠側(cè)血管（眼動脈或后交通動脈）的最上邊緣。如果位置不適合，再調(diào)整微導管的位置，使帶護翼的漏斗型支架遠端金屬標記物位于動脈瘤遠側(cè)血管的最上緣。然后再繼續(xù)回撤微導管，露出支架一側(cè)中部的標記物，使得該標記物位于動脈瘤口部、位于遠側(cè)血管上緣的延長線上。根據(jù)該金屬標記物與遠端金屬標記物的距離判斷近端金屬標記物是否完全覆蓋動脈瘤近側(cè)端口。如果能夠完全覆蓋，則繼續(xù)緩慢后撤微導管，并逐漸完全釋放帶護翼的漏斗型支架，支架釋放后，支架近端口部的護翼靠其彈性自然扣在大血管（頸內(nèi)動脈）的分支口部，起到固定漏斗型支架的作用，以免支架脫入到分支血管內(nèi)。本新型支架的遠近端以及支架主體呈漏斗型，與血管遠近端的內(nèi)徑完全相配，能夠完全封堵動脈瘤口部，達到閉塞動脈瘤并預防復發(fā)的目的。