本實(shí)用新型涉及一種外科穿刺鞘管擴(kuò)張器，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，心血管外科手術(shù)和導(dǎo)管介入手術(shù)在臨床上取得了廣泛的應(yīng)用，兩者各有優(yōu)劣。外科手術(shù)適應(yīng)癥廣，但是具有心臟停跳、傷口大等缺點(diǎn)；導(dǎo)管介入手術(shù)無需體外循環(huán)、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快，但是需要使用放射線及造影劑。外科介入手術(shù)將兩種治療方法結(jié)合在一起，充分發(fā)揮兩者的優(yōu)勢(shì)，不但無需體外循環(huán)、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快，也無放射線、無造影劑過敏、無外周血管損傷等風(fēng)險(xiǎn)。目前外科介入手術(shù)已經(jīng)在全球范圍得到了廣泛開展，其中的外科介入手術(shù)主要用于先天性心臟病封堵治療、經(jīng)胸主動(dòng)脈瓣球囊擴(kuò)張術(shù)、肺動(dòng)脈瓣狹窄支架置入術(shù)以及主動(dòng)脈弓縮窄支架置入術(shù)等，其突出特點(diǎn)就是微創(chuàng)和安全。外科介入手術(shù)應(yīng)用于先心病封堵治療，患者的年齡限制和體重限制都將降低，做到早發(fā)現(xiàn)、早治療；胸部手術(shù)切口僅約有2cm，不必使用體外循環(huán)及術(shù)中輸血；一站式治療，在手術(shù)中出現(xiàn)意外情況，可以將心臟直視手術(shù)、經(jīng)皮介入手術(shù)、外科介入手術(shù)三種模式進(jìn)行隨時(shí)切換；外科介入手術(shù)無放射線、無造影劑、無外周血管的損傷。

在外科介入手術(shù)中，廣泛采用的是施行經(jīng)胸小切口，經(jīng)胸骨下約3cm的微創(chuàng)切口進(jìn)入縱膈，使用手術(shù)刀切開心包并懸吊心包之后，即可直視心臟，進(jìn)行手術(shù)操作。心包是心臟外圍緊緊包裹的一層結(jié)締組織膜結(jié)構(gòu)，心臟壁由心肌組成。在手術(shù)過程中，一般采用手術(shù)刀切開心包和心肌組織，打開導(dǎo)管鞘進(jìn)入心臟的一個(gè)通路，以便后續(xù)手術(shù)中器械能夠順利通過鞘管進(jìn)入病變處。該方式在完成治療后，依舊需要進(jìn)行縫合心肌和心包組織，留下創(chuàng)口較大，術(shù)后需留置引流管，康復(fù)較慢，且術(shù)后心包腔會(huì)發(fā)生粘連，病人痛苦時(shí)間長(zhǎng)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是：提供了一種減少治療時(shí)間的外科穿刺鞘管擴(kuò)張器，解決了采用手術(shù)刀切開心包和心肌組織使得管鞘進(jìn)入心臟的方式導(dǎo)致治療時(shí)間長(zhǎng)，術(shù)后康復(fù)慢的問題。

為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型的技術(shù)方案是提供了一種外科穿刺鞘管擴(kuò)張器，其特征在于，包括管身，管身的兩端分別連接穿刺遠(yuǎn)端和近端管座，穿刺遠(yuǎn)端為金屬中空錐形結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選地，所述的穿刺遠(yuǎn)端為一中空金屬針狀頭。

優(yōu)選地，所述的穿刺遠(yuǎn)端的孔口平面和管身遠(yuǎn)端的軸向之間的夾角為30°-60°。

優(yōu)選地，所述的管身的管身近端上設(shè)有刻度標(biāo)記。

優(yōu)選地，所述的管身與穿刺遠(yuǎn)端之間形成平滑過渡。

優(yōu)選地，所述的管身上設(shè)有彎角，彎角的角度范圍為100°-160°。

本實(shí)用新型應(yīng)用于外科先心病手術(shù)中，避免了現(xiàn)有技術(shù)的采用手術(shù)刀切開心包和心肌組織，本實(shí)用新型的前端有穿刺遠(yuǎn)端，穿刺遠(yuǎn)端為金屬中空錐形結(jié)構(gòu)，可以將穿刺和導(dǎo)管插入過程合并一體，可直接穿刺進(jìn)入心臟，用來輔助建立通道，輸送各種封堵器至病變處進(jìn)行釋放，減少了人為手術(shù)，減少治療時(shí)間，減少病人痛苦以及加快康復(fù)，其主要應(yīng)用于各類先心病的外科介入封堵治療；管身進(jìn)行打標(biāo)，醫(yī)生可根據(jù)刻度判斷回退距離。

附圖說明

圖1為一種外科穿刺鞘管擴(kuò)張器的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為一種外科穿刺鞘管擴(kuò)張器的示意圖(前端有彎型)；

圖3為穿刺遠(yuǎn)端的放大示意圖；

圖4為近端管身的打標(biāo)示意圖；

圖5為一種外科穿刺鞘管擴(kuò)張器和外套管配合的示意圖。

具體實(shí)施方式

為使本實(shí)用新型更明顯易懂，茲以優(yōu)選實(shí)施例，并配合附圖作詳細(xì)說明如下。

本實(shí)用新型為一種外科介入手術(shù)中所用的擴(kuò)張器，用于進(jìn)行外科經(jīng)胸小切口手術(shù)，穿過心包輸送封堵器等醫(yī)療器械的穿刺鞘管。

本實(shí)用新型為一種外科穿刺鞘管擴(kuò)張器，如圖1所示，該擴(kuò)張器包括穿刺遠(yuǎn)端1、管身2和近端管座3，管身2的兩端分別連接穿刺遠(yuǎn)端1和近端管座3。

在管身2上與近端管座3連接處有打標(biāo)設(shè)計(jì)(即管身近端上設(shè)有刻度標(biāo)記)，如圖4所示，醫(yī)生可以通過刻度控制穿刺遠(yuǎn)端1伸出外套管4的深度，以及根據(jù)刻度判斷回退距離，方便醫(yī)生的操作。

如圖3所示，穿刺遠(yuǎn)端1為金屬中空錐形結(jié)構(gòu)，穿刺遠(yuǎn)端1的孔口平面和管身2遠(yuǎn)端的軸向之間的夾角為30°-60°。

穿刺遠(yuǎn)端1為一中空金屬針狀頭；管身2為高分子材料，通過注塑方式，可與金屬的穿刺遠(yuǎn)端1連接在一起，該連接段平滑過渡；近端管座3上設(shè)計(jì)凸起條紋，可方便醫(yī)生持握。

如圖5所示，本實(shí)用新型的擴(kuò)張器5在手術(shù)過程中需要與外套管4配合使用，配合處平滑過渡，擴(kuò)張器5伸出外套管4的距離為5-10mm，在手術(shù)過程中，一起通過穿刺進(jìn)入心腔，在穿刺動(dòng)作完成后，可將擴(kuò)張器5回退撤出，使穿刺遠(yuǎn)端1回退至外套管4內(nèi)，防止其穿刺遠(yuǎn)端1損傷組織。保留外套管4在心腔內(nèi)構(gòu)成器械通過的通路。外套管4目前已有相當(dāng)成熟廣泛的應(yīng)用。

如圖2所示，前端有彎型的擴(kuò)張器可以根據(jù)手術(shù)病變部位的生理解剖特性，在管身2上選擇合適的彎角，更有利于鞘管的插入，彎角范圍為100°-160°。