一種多功能順應(yīng)性球囊導(dǎo)管的制作方法
【專(zhuān)利摘要】一種多功能順應(yīng)性球囊導(dǎo)管，包括推送桿、設(shè)置在推送桿前部的可擴(kuò)大或回縮的低壓順應(yīng)性球囊、設(shè)置在推送桿前端用于測(cè)血管內(nèi)血流壓力和流速的測(cè)速測(cè)壓感應(yīng)元件，在推送桿中還設(shè)置有球囊連接導(dǎo)管腔、導(dǎo)絲腔、測(cè)速測(cè)壓傳輸腔以及導(dǎo)向鋼絲，在推送桿尾端設(shè)置有一組合式接頭，該組合式接頭包括導(dǎo)絲腔接口、感應(yīng)元件的測(cè)速測(cè)壓接口，球囊連接導(dǎo)管接口以及導(dǎo)向鋼絲導(dǎo)向調(diào)控接口。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于：球囊設(shè)計(jì)為低壓力順應(yīng)性，使得所述球囊在膨脹期間將適形于血管內(nèi)腔的空間形狀，利用順應(yīng)性來(lái)適應(yīng)血管內(nèi)腔形態(tài)塑形、緊貼血管內(nèi)壁這一特性，可避免對(duì)血管壁的損失；推送桿前端有壓力感受器和流速感應(yīng)器，可以測(cè)得球囊所在部位的血流壓力和血流速度。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
一種多功能順應(yīng)性球囊導(dǎo)管
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及一種用于介入治療技術(shù)的多功能順應(yīng)性球囊導(dǎo)管，其屬于醫(yī)療領(lǐng)域中的介入治療用球囊導(dǎo)管領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來(lái)球囊導(dǎo)管技術(shù)已越來(lái)越多的應(yīng)用于各種血管疾病，如動(dòng)脈栓塞、動(dòng)脈狹窄等，球囊擴(kuò)張與取栓技術(shù)已逐步成熟，但此類(lèi)球囊導(dǎo)管無(wú)法通過(guò)導(dǎo)絲引導(dǎo)，對(duì)于迂曲血管，病理性狹窄血管等操作困難。
[0003]隨著二胎政策的開(kāi)發(fā)，產(chǎn)婦前置胎盤(pán)與胎盤(pán)置入的發(fā)生率在快速上升，特別是兇險(xiǎn)型前置胎盤(pán)，在自然生產(chǎn)或剖宮產(chǎn)術(shù)中平均出血量高達(dá)3000?5000 ml，甚至高達(dá)10000ml以上，短時(shí)間內(nèi)大量迅猛出血嚴(yán)重威脅產(chǎn)婦和嬰兒生命安全。既往胎盤(pán)異常剖宮產(chǎn)術(shù)后為止血而切除子宮，術(shù)中平均失血量仍達(dá)為4000?5000ml。預(yù)防性腹主動(dòng)脈、預(yù)防性髂內(nèi)動(dòng)脈球囊閉塞術(shù)在胎盤(pán)異常病例中的應(yīng)用，無(wú)論行保留子宮的手術(shù)還是子宮切除術(shù)，術(shù)中輸血量均明顯減少，產(chǎn)婦與嬰兒安全得以保證。自然生產(chǎn)或剖宮產(chǎn)術(shù)前預(yù)防性應(yīng)用腹主動(dòng)脈血流、或髂動(dòng)脈血流球囊臨時(shí)阻斷技術(shù)與常規(guī)剖宮產(chǎn)進(jìn)行對(duì)比，發(fā)現(xiàn)預(yù)防性臨時(shí)腹主動(dòng)脈或髂動(dòng)脈血流阻斷技術(shù)能極大減少患者的術(shù)中出血量、輸血量及相關(guān)并發(fā)癥。但目前的球囊為常規(guī)耐高壓的非順應(yīng)性擴(kuò)張球囊，功能單一，并存在以下缺陷:①耐高壓的非順應(yīng)性球囊材料較硬，在擴(kuò)張的過(guò)程中，存在對(duì)血管壁產(chǎn)生撕裂損傷的風(fēng)險(xiǎn)。②耐高壓的非順應(yīng)性球囊材料較硬，球囊形狀為恒定不變的圓柱狀，不能順應(yīng)性的適應(yīng)血管內(nèi)腔形狀，在擴(kuò)張的過(guò)程中，存在血管壁撕裂損傷的風(fēng)險(xiǎn)。③耐高壓的非順應(yīng)性球囊充分膨脹的直徑固定，難以良好適應(yīng)個(gè)體化變化的腹主動(dòng)脈直徑、髂動(dòng)脈直徑，存在球囊直徑偏小血管血流阻斷不完全、球囊直徑偏大撕裂血管壁的潛在風(fēng)險(xiǎn)。④在球囊擴(kuò)張過(guò)程中，無(wú)法判斷阻斷血管近心端的血壓和血流速度，存在阻斷不完全的情況。⑤非順應(yīng)性球囊在退出髂內(nèi)動(dòng)脈、髂外動(dòng)脈、股動(dòng)脈穿刺通路時(shí)，由于球囊材質(zhì)較硬回縮不完全，球囊對(duì)血管壁產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p傷，繼發(fā)血管栓塞和血管狹窄的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)逐步升高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實(shí)用新型的目的正是針對(duì)上述現(xiàn)有普通球囊所存在的問(wèn)題而提供的一種多功能順應(yīng)性球囊導(dǎo)管。
[0005]本實(shí)用新型的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的:
[0006]—種多功能順應(yīng)性球囊導(dǎo)管，包括推送桿、設(shè)置在推送桿前部的可擴(kuò)大或回縮的低壓順應(yīng)性球囊、設(shè)置在推送桿前端用于測(cè)血管內(nèi)血流壓力和流速的測(cè)速測(cè)壓感應(yīng)元件，在推送桿中還設(shè)置有球囊連接導(dǎo)管腔、導(dǎo)絲腔、測(cè)速測(cè)壓傳輸腔以及導(dǎo)向鋼絲，在推送桿尾端設(shè)置有一組合式接頭，該組合式接頭包括導(dǎo)絲腔接口、感應(yīng)元件的測(cè)速測(cè)壓接口，球囊連接導(dǎo)管接口以及導(dǎo)向鋼絲導(dǎo)向調(diào)控接口。
[0007]在本實(shí)用新型中，所述低壓順應(yīng)性球囊的形狀為橢圓形或圓形，其材質(zhì)為低硬度聚亞氨酯材料或橡膠材料，其功能既可阻斷血流，亦可取出血栓。球囊的擴(kuò)張直徑為3mm-50mm,擴(kuò)張長(zhǎng)度為5mm-200mm。
[0008]在位于球囊兩端的推送桿上設(shè)有用于標(biāo)記球囊有效長(zhǎng)度的顯影環(huán)，該顯影環(huán)是標(biāo)記在推送桿上。
[0009]所述推送桿為聚氯乙稀材質(zhì)的推送桿，其直徑從Imm到1mm(即1F-20F)，推送桿前端為固定直頭結(jié)構(gòu)，或固定弧形彎曲結(jié)構(gòu)，或可調(diào)節(jié)弧形彎曲結(jié)構(gòu)，角度可為1°_180° (180°即折鉤狀)。
[0010]在低壓順應(yīng)性球囊表面和推送桿表面均涂覆有肝素涂層或/和親水膜涂層。
[0011]所述推送桿體的材料可為:聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚酰胺、聚氨酯、或上述材料的混合，推送桿結(jié)構(gòu)可為空心結(jié)構(gòu)，亦可為實(shí)芯結(jié)構(gòu)，若為空心結(jié)構(gòu)，可將各種腔管穿裝在其中；若為實(shí)心，各種腔管可預(yù)先留置注塑而成。所述推送桿上標(biāo)記有顯示進(jìn)入血管長(zhǎng)度的刻度。推送桿內(nèi)包含有加強(qiáng)導(dǎo)絲，可調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)向的導(dǎo)向鋼絲，在進(jìn)入迂曲血管時(shí)可以進(jìn)行導(dǎo)向功能。
[0012]本實(shí)用新型可使用導(dǎo)絲引導(dǎo)進(jìn)入血管，亦可直接經(jīng)切開(kāi)的血管進(jìn)入血管內(nèi)部，亦可使用同軸快速交換系統(tǒng)進(jìn)入血管內(nèi)。推送桿導(dǎo)管前端為直頭或弧形彎曲頭，推送桿內(nèi)包括一個(gè)內(nèi)腔與球囊相通;或二個(gè)獨(dú)立內(nèi)腔，一個(gè)為通過(guò)導(dǎo)絲的內(nèi)腔，另一個(gè)內(nèi)腔與球囊相通;或者三個(gè)獨(dú)立內(nèi)腔，包括導(dǎo)絲腔、球囊連接腔和導(dǎo)向鋼絲腔;或者四個(gè)獨(dú)立的內(nèi)腔，包括導(dǎo)絲腔、球囊連接腔、導(dǎo)向鋼絲腔、測(cè)速測(cè)壓傳輸腔。其中導(dǎo)絲腔貫穿整條推送桿導(dǎo)管或?qū)Ч芮岸?，用于引入?dǎo)絲置放球囊，球囊連接腔用于膨脹和回縮球囊，導(dǎo)向鋼絲腔用于調(diào)轉(zhuǎn)推送桿頭端轉(zhuǎn)向，測(cè)速測(cè)壓傳輸腔腔內(nèi)有連接推送桿前端測(cè)壓和測(cè)速的感應(yīng)導(dǎo)線。球囊為低壓順應(yīng)性球囊，球囊兩端有有標(biāo)記擴(kuò)張球囊有效長(zhǎng)度的顯影環(huán)。
[0013]本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于:①球囊設(shè)計(jì)為低壓順應(yīng)性，使得所述球囊在膨脹期間將適形于血管內(nèi)腔空間的形狀，利用順應(yīng)性來(lái)適應(yīng)血管形態(tài)塑形這一特性，球囊起到阻斷血流、取出血管內(nèi)血栓和輔助血管內(nèi)內(nèi)支架擴(kuò)張貼緊血管壁的特點(diǎn)，同時(shí)避免對(duì)血管壁的損傷;②球囊推送桿內(nèi)含有導(dǎo)向鋼絲，起到轉(zhuǎn)向作用，適合各種彎曲的血管;③推送桿前端有壓力感受器和流速感應(yīng)器，通過(guò)連接尾端的感受裝置，可以測(cè)得球囊所在部位的血流壓力和血流速度。
【附圖說(shuō)明】

[0014]圖1是本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)主視圖。
[0015]圖2是推送桿斷面剖視圖(球囊與多功能接頭之間的推送桿斷面)。
[0016]圖中:1.推送桿，2.球囊，3.感應(yīng)元件，4.導(dǎo)向調(diào)控接口，5.測(cè)速測(cè)壓接口，6.球囊連接導(dǎo)管接口，7.導(dǎo)絲腔接口，8.測(cè)速測(cè)壓傳輸腔，9.球囊連接導(dǎo)管腔，10.導(dǎo)絲腔，11.導(dǎo)向鋼絲。
【具體實(shí)施方式】
[0017]本實(shí)用新型以下結(jié)合附圖作進(jìn)一步描述:
[0018]—種多功能順應(yīng)性球囊導(dǎo)管，包括推送桿1、設(shè)置在推送桿前部的可擴(kuò)大或回縮的低壓順應(yīng)性球囊2、設(shè)置在推送桿前端用于測(cè)血管內(nèi)血流壓力和流速的測(cè)速測(cè)壓感應(yīng)元件3，在推送桿I中還設(shè)置有球囊連接導(dǎo)管腔9、導(dǎo)絲腔10、測(cè)速測(cè)壓傳輸腔8以及導(dǎo)向鋼絲11，在推送桿尾端設(shè)置有一組合式接頭，該組合式接頭包括導(dǎo)絲腔接口 7、感應(yīng)元件的測(cè)速測(cè)壓接口 5，球囊連接導(dǎo)管接口 6以及導(dǎo)向鋼絲導(dǎo)向調(diào)控接口 4。
[0019]該多功能球囊在使用時(shí)，首先建立導(dǎo)絲軌道，推送桿I沿導(dǎo)絲軌道進(jìn)入靶血管后，經(jīng)球囊連接導(dǎo)管接口注入對(duì)比劑充起球囊2，球囊膨脹后用于阻斷靶血管或者回撤取出血管內(nèi)血栓，其頭端的測(cè)速和測(cè)壓元件能夠測(cè)量靶血管內(nèi)的血流速度和壓力，經(jīng)導(dǎo)管尾端連接外聯(lián)裝置，傳遞到計(jì)算機(jī)中顯示靶血管阻斷效果。根據(jù)要求不同，多功能球囊導(dǎo)管頭端可根據(jù)靶血管迂曲情況進(jìn)行調(diào)節(jié)導(dǎo)管頭端方向，其操作是由尾端的與導(dǎo)向鋼絲相連的導(dǎo)向調(diào)控接口控制。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種多功能順應(yīng)性球囊導(dǎo)管，其特征在于:包括推送桿、設(shè)置在推送桿前部的可擴(kuò)大或回縮的低壓順應(yīng)性球囊、設(shè)置在推送桿前端用于測(cè)血管內(nèi)血流壓力和流速的測(cè)速測(cè)壓感應(yīng)元件，在推送桿中還設(shè)置有球囊連接導(dǎo)管腔、導(dǎo)絲腔、測(cè)速測(cè)壓傳輸腔以及導(dǎo)向鋼絲，在推送桿尾端設(shè)置有一組合式接頭，該組合式接頭包括導(dǎo)絲腔接口、感應(yīng)元件的測(cè)速測(cè)壓接口，球囊連接導(dǎo)管接口以及導(dǎo)向鋼絲導(dǎo)向調(diào)控接口。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多功能順應(yīng)性球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述低壓順應(yīng)性球囊的形狀為橢圓形或圓形，球囊的擴(kuò)張直徑為3mm-50mm，擴(kuò)張長(zhǎng)度為5mm-200_ 03.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多功能順應(yīng)性球囊導(dǎo)管，其特征在于:在位于球囊兩端的推送桿上設(shè)有用于標(biāo)記球囊有效長(zhǎng)度的顯影環(huán)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多功能順應(yīng)性球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述推送桿為聚氯乙烯材質(zhì)的推送桿，其直徑從Imm到I Omm不等，推送桿前端為直頭結(jié)構(gòu)或弧形彎曲結(jié)構(gòu)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多功能順應(yīng)性球囊導(dǎo)管，其特征在于:在低壓順應(yīng)性球囊表面和推送桿表面均涂覆有肝素涂層或/和親水膜涂層。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多功能順應(yīng)性球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述推送桿可為空心結(jié)構(gòu)，亦可為實(shí)芯結(jié)構(gòu)。7.據(jù)權(quán)利要求1所述的多功能順應(yīng)性球囊導(dǎo)管，其特征在于:所述推送桿上標(biāo)記有顯示進(jìn)入血管長(zhǎng)度的刻度。
【文檔編號(hào)】A61M25/098GK205729956SQ201620551665
【公開(kāi)日】2016年11月30日
【申請(qǐng)日】2016年6月10日
【發(fā)明人】路慧彬, 韓新巍, 吳剛, 王艷麗, 周朋利, 任克偉, 李宗明, 張全會(huì), 張文哲, 李亞華
【申請(qǐng)人】韓新巍, 路慧彬