本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，尤其是一種充氣式醫(yī)用擴(kuò)肛器。

背景技術(shù)：

排便是多個(gè)復(fù)雜的生理活動(dòng)的集合，維持肛管直腸控制大便的能力主要由直腸、盆底肌及肛管直腸括約肌三個(gè)部位共同來完成。出生后新生兒的肌間神經(jīng)叢還未發(fā)育成熟，宮內(nèi)缺氧也可導(dǎo)致肌間神經(jīng)叢成熟的延遲，這個(gè)成熟過程要到5歲才結(jié)束。這種情況下患兒可出現(xiàn)內(nèi)括約肌舒張消失，肛管直腸蠕動(dòng)紊亂甚至消失，患兒表現(xiàn)為便秘，嚴(yán)重者出現(xiàn)腸梗阻癥狀。通常，對(duì)反射性排便進(jìn)行隨意控制則在嬰兒18個(gè)月大、排便中樞神經(jīng)發(fā)育較成熟后，因此，嬰兒在學(xué)會(huì)行走前后進(jìn)行排便訓(xùn)練是很有意義的，這是對(duì)小嬰兒功能性便秘開展擴(kuò)肛排便訓(xùn)練的理論基礎(chǔ)，通過擴(kuò)肛這種被動(dòng)生物反饋訓(xùn)練，刺激恥骨直腸肌旁組織及恥骨直腸肌本身的擴(kuò)張感受體，引起便意和正常排便。

現(xiàn)有擴(kuò)肛器均為頂端圓錐形弧度大、無彎度的金屬棒、鋁合金棒、有機(jī)玻璃棒制成。直棒無一定彎度,擴(kuò)肛時(shí)感覺脹痛和不適，如果操作不當(dāng)容易使擴(kuò)肛器滑入腸腔，需手術(shù)才能取出。專利號(hào)為“ZL 200430014800.6”，發(fā)明名稱為“醫(yī)用擴(kuò)肛器”的中國(guó)專利將直棒型的擴(kuò)肛器按直腸生理曲度制成的有弧度的圓柱體，擴(kuò)肛時(shí)半截面與仰臥位身體呈平行面并固定好，可防止擴(kuò)肛器上下左右旋轉(zhuǎn)，避免腸穿孔；并在尾端設(shè)有一可穿線的圓孔，防止擴(kuò)肛器滑入腸腔內(nèi)。但是該擴(kuò)肛器肛僅作用在肛管直腸括約肌和盆底肌部位，不能對(duì)直腸壁進(jìn)行刺激，而且現(xiàn)有的擴(kuò)肛器容易脫落，無法調(diào)節(jié)直徑大小。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種可對(duì)直腸壁的充氣刺激產(chǎn)生更完整的生物反饋訓(xùn)練過程，且使用安全，操作簡(jiǎn)便的充氣式醫(yī)用擴(kuò)肛器。

本實(shí)用新型提供的技術(shù)方案：所述一種充氣式醫(yī)用擴(kuò)肛器為按直腸生理曲度制成的有弧度的圓柱體，其頂端為圓錐形，其特征是：在有弧度的圓柱體前端4-6cm長(zhǎng)的位置固定套設(shè)有充氣氣囊，在圓柱體內(nèi)設(shè)有充氣管，在圓柱體置于充氣氣囊的部分開設(shè)有充氣口，充氣管一端與充氣口連通，另一端從圓柱體尾部伸出。

本實(shí)用新型進(jìn)一步的技術(shù)方案：在有弧度的圓柱體前端4-6cm長(zhǎng)的位置開設(shè)有環(huán)形凹槽，充氣氣囊套口密封套在環(huán)形凹槽內(nèi)，此種方式的充氣氣囊可以采用軟質(zhì)材料的充氣氣囊，在未充氣狀態(tài)下不會(huì)影響擴(kuò)肛器的插入。

本實(shí)用新型進(jìn)一步的技術(shù)方案：所述有弧度的圓柱體的插入端設(shè)有4-6cm長(zhǎng)氣囊套設(shè)部，所述氣囊套設(shè)部的直徑小于圓柱體尾端直徑0.4-1cm,在氣囊套設(shè)部外套設(shè)有充氣氣囊，充氣氣囊的套口通過連接環(huán)與圓柱體密封連接，在未充氣狀態(tài)下，充氣氣囊的前端是與圓柱體插入端弧度相同的圓錐形，并與圓柱體未設(shè)置充氣氣囊的部分形成一個(gè)整體。

本實(shí)用新型較優(yōu)的技術(shù)方案：所述圓柱體的弧度切線始于從擴(kuò)肛器后端計(jì)圓柱體長(zhǎng)度1/3處，切線與圓柱體夾角β為8°～16°，擴(kuò)肛器頂端錐角α為20°～55°。

本實(shí)用新型較優(yōu)的技術(shù)方案：在有弧度的圓柱體表面設(shè)有刻度層，所述刻度層的刻度值范圍為9-11cm，起始刻度設(shè)置在圓錐形頂端處。

本實(shí)用新型較優(yōu)的技術(shù)方案：在圓柱體外設(shè)有可控制使用時(shí)插入長(zhǎng)度的環(huán)形卡套，環(huán)形卡套設(shè)置在圓柱體從頂端開始長(zhǎng)度為9-11cm之間，并可在圓柱體上移動(dòng)，環(huán)形卡套可以采用橡膠套。

本實(shí)用新型較優(yōu)的技術(shù)方案：所述擴(kuò)肛器后端起點(diǎn)至后端3.5cm處為半截面，在半截面上設(shè)有用于系繩的穿孔。

本實(shí)用新型較優(yōu)的技術(shù)方案：所述充氣口開設(shè)在圓柱體靠近圓錐形頂端的部位，在充氣管尾端設(shè)有充氣接頭。

本實(shí)用新型較優(yōu)的技術(shù)方案：所述擴(kuò)肛器直徑為11～27MM，長(zhǎng)度為19～20CM。

本實(shí)用新型有益效果：

1.本實(shí)用新型在擴(kuò)肛器前端5-6cm長(zhǎng)的部位套設(shè)有充氣氣囊，并在擴(kuò)肛器內(nèi)設(shè)有充氣管，在擴(kuò)肛過程中，可以通過充氣管對(duì)充氣氣囊進(jìn)行充氣，增加了對(duì)直腸壁的充氣刺激產(chǎn)生更完整的生物反饋訓(xùn)練過程；而且可以增加擴(kuò)肛器前端的直徑，避免擴(kuò)肛器隨意脫落；

2.本實(shí)用新型在擴(kuò)肛器外表面設(shè)有刻度層，在使用時(shí)可以不用測(cè)量便知道使用長(zhǎng)度，簡(jiǎn)單方便；

3.在外控制使用長(zhǎng)度的環(huán)形卡套，避免擴(kuò)肛器滑入腸腔，減少醫(yī)療事故；

4.本實(shí)用新型縮小了頂端圓錐形弧度，能適應(yīng)肛門口松緊度，避免了肛裂和出血，并且設(shè)有直徑為11-27MM的各種型號(hào)的擴(kuò)肛器可供不同患者選擇。

附圖說明

圖1是本實(shí)用新型中充氣氣囊套在環(huán)形凹槽上的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是圖1中充氣氣囊充氣后的俯視圖；

圖3是本實(shí)用新型中圓柱體前部分直徑小于后部分的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是圖3中擴(kuò)肛器的充氣氣囊未充氣時(shí)的俯視圖；

圖5是圖3中擴(kuò)肛器的充氣氣囊充氣后的俯視圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明。如圖1至圖5所示的一種充氣式醫(yī)用擴(kuò)肛器為按直腸生理曲度制成的有弧度的圓柱體，其頂端為圓錐形，所述圓柱體1的弧度切線始于從擴(kuò)肛器后端計(jì)圓柱體長(zhǎng)度1/3處，切線與圓柱體夾角β為8°～16°，擴(kuò)肛器頂端錐角α為20°～55°，所述擴(kuò)肛器直徑為11～27MM，長(zhǎng)度為19～20CM，可以設(shè)置成不同型號(hào)，大人、小孩都可以使用。并在有弧度的圓柱體1表面設(shè)有刻度層8，所述刻度層8的刻度值范圍為9-11cm，起始刻度設(shè)置在圓錐形頂端處，在使用時(shí)可以不用測(cè)量便知道使用長(zhǎng)度，簡(jiǎn)單方便。在有弧度的圓柱體1前端4-6cm長(zhǎng)的位置固定套設(shè)有充氣氣囊2，在圓柱體1內(nèi)設(shè)有充氣管3，在圓柱體1置于充氣氣囊2的部分開設(shè)有充氣口4，充氣管3一端與充氣口4連通，另一端從圓柱體1尾部伸出，在充氣管3尾端設(shè)有充氣接頭10，方便充氣。

如圖1和圖2所示，在有弧度的圓柱體1前端4-6cm長(zhǎng)的位置開設(shè)有環(huán)形凹槽5，充氣氣囊2套口密封套在環(huán)形凹槽5內(nèi)，采用此種方式時(shí)，為了不影響擴(kuò)肛器的正常使用，其充氣氣囊采用比較薄的軟質(zhì)橡膠套，可以采用類似避孕套的材料，在未充氣時(shí)，可以貼覆在擴(kuò)肛器上，抹上潤(rùn)滑油便可以很容易插入，不會(huì)對(duì)病人帶來過多的不舒適感。

如圖3所示，還可以在有弧度的圓柱體1的插入端設(shè)有4-6cm長(zhǎng)的氣囊套設(shè)部6，該氣囊套設(shè)部6的直徑小于圓柱體1尾端直徑0.4-1cm,在氣囊套設(shè)部6外套設(shè)有充氣氣囊2，充氣氣囊2的套口通過連接環(huán)7與圓柱體1密封連接，采用此種方式時(shí)，其充氣氣囊2可以采用稍微有些厚度的橡膠套，比如壓力橡膠球、橡膠手套等材質(zhì)，可以先將充氣氣囊2的口子固定在連接環(huán)7上，然后將連接環(huán)7套設(shè)在擴(kuò)肛器氣囊套設(shè)部6與尾端不套設(shè)氣囊部分的連接處，并將其密封，連接套環(huán)可以采用螺紋套環(huán)，方便擰緊和取下更換。在未充氣狀態(tài)下，如圖4所示，充氣氣囊2的前端是與圓柱體1插入端弧度相同的圓錐形，并與圓柱體1未設(shè)置充氣氣囊2的部分形 成一個(gè)整體。在充氣狀態(tài)下，如圖5所示，充氣氣囊2便形成一個(gè)充氣球。

為了控制擴(kuò)肛器的使用長(zhǎng)度，可以在擴(kuò)肛器上設(shè)有環(huán)形卡套9，所示環(huán)形卡套9可以是橡膠套，環(huán)形卡套9設(shè)置在圓柱體從頂端開始長(zhǎng)度為9-11cm之間，并可在圓柱體1上移動(dòng)，避免擴(kuò)肛器滑入腸腔，減少醫(yī)療事故。

為了避免擴(kuò)肛器在使用過程中滑入腸腔，所述擴(kuò)肛器后端起點(diǎn)至后端3.5cm處為半截面，在半截面上設(shè)有用于系繩的穿孔11。

本實(shí)用新型使用時(shí)，每天持續(xù)擴(kuò)肛30分鐘,可使直腸狹窄有效地松懈，在排便的生物反饋訓(xùn)練中，不僅刺激作用在肛管直腸括約肌和盆底肌部位，同時(shí)對(duì)直腸壁進(jìn)行刺激，更充分的達(dá)到對(duì)人體維持肛管直腸控制大便的三個(gè)部位的刺激，能更好地完成生物反饋訓(xùn)練過程，刺激腸蠕動(dòng)，使腸道蠕動(dòng)力度增強(qiáng)，腸運(yùn)輸功能加快，大便和氣體能順利排出，解決了便秘問題，也減少了術(shù)前術(shù)后并發(fā)癥(主要是小腸結(jié)腸炎)的發(fā)生。對(duì)術(shù)后吻合口狹窄或直腸造瘺口狹窄進(jìn)行擴(kuò)肛,可使吻和口松懈；對(duì)新生兒巨結(jié)腸患兒的便秘,腹脹,身體狀況差,用不同型號(hào)擴(kuò)肛器保守治療,可使新生兒渡過最初危險(xiǎn)階段,改善全身情況，為以后選擇適當(dāng)時(shí)期的手術(shù)作好準(zhǔn)備。據(jù)我們研究以及文獻(xiàn)報(bào)道：NID(同源性巨結(jié)腸)早期輕型患兒多數(shù)通過擴(kuò)肛保守治療，得到了滿意結(jié)果。

另外為了達(dá)到一次性消毒效果,我們將設(shè)計(jì)與擴(kuò)肛器相配套的一次性使用的膠指套。

所說擴(kuò)肛器治療的適應(yīng)癥包括：慢性便秘、超短段型、短段型先天性巨結(jié)腸、早期輕型NID、腹脹、肛門內(nèi)括肌緊或肛門狹窄、先天性肛門閉鎖成形術(shù)后、巨結(jié)腸術(shù)后吻合口狹窄，以及腸造瘺口狹窄等。用擴(kuò)肛器保守治療，將會(huì)在全國(guó)小兒外科、肛腸外科以及慢性便秘病人中得到普遍應(yīng)用。