本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體的涉及一種應(yīng)用在角膜膠原交聯(lián)治療過(guò)程中的角鞏膜緣保護(hù)環(huán)。

背景技術(shù)：

正常人眼的角膜從組織學(xué)上可以分為五層，從外到里面分別為：角膜上皮層、前彈力層、基質(zhì)層、后彈力層、內(nèi)皮層。其中，角膜基質(zhì)層所占的比例最大，約占整個(gè)厚度的90％。角膜基質(zhì)層由200層左右的膠原纖維束薄板整齊排列組成，這些膠原纖維束具有韌性大、抗張力強(qiáng)的特點(diǎn)，是維持角膜韌性、張力的決定性因素。圓錐角膜的概念是：一種以角膜擴(kuò)張為特征，角膜中央?yún)^(qū)域向前凸出，持續(xù)性變薄，形成圓錐形改變，并產(chǎn)生高度不規(guī)則散光，高度近視，視力嚴(yán)重下降，配鏡無(wú)法有效矯正的角膜病變。原發(fā)性圓錐角膜發(fā)病的原因：與角膜膠原組織的數(shù)量進(jìn)行性減少，或膠原纖維結(jié)構(gòu)變化，導(dǎo)致膠原組織異常分布、排列有關(guān)。

眾所周知，激光手術(shù)是通過(guò)準(zhǔn)分子激光將部份角膜的基質(zhì)層厚度消融，降低角膜弧度，達(dá)到矯正屈光不正的目的。手術(shù)本身會(huì)導(dǎo)致角膜厚度不可逆性的減少，高度近視、術(shù)前角膜厚度偏薄的患者，一旦手術(shù)后的剩余角膜厚度太薄，就有發(fā)生“繼發(fā)性圓錐角膜”的可能性。圓錐角膜確診之后，早期可以通過(guò)配戴硬質(zhì)的高透氧隱形眼鏡(RGP)來(lái)控制角膜的持續(xù)擴(kuò)張，也可以通過(guò)角膜基質(zhì)環(huán)植入手術(shù)，控制疾病的發(fā)展。到了病變的晚期只有角膜移植手術(shù)這一條路可以走了。當(dāng)前國(guó)內(nèi)的角膜供體極為稀缺，手術(shù)價(jià)格高昂，很多的圓錐角膜患者只能在模糊的世界里苦苦地等待。

如今，又有了一種控制圓錐角膜發(fā)展的新方法——角膜膠原交聯(lián)(Corneal Cross Linking，CCL)治療，無(wú)疑是圓錐角膜患者的福音。角膜膠原交聯(lián)(Corneal Cross Linking，CCL)治療：使用370納米波長(zhǎng)的紫外線，激活核黃素(一種光敏感劑)，使其轉(zhuǎn)化成活性氧族，活性氧族再誘導(dǎo)角膜膠原纖維的氨基之間發(fā)生化學(xué)交聯(lián)反應(yīng)，使角膜膠原纖維直徑增粗、提高角膜基質(zhì)對(duì)多種降解酶作用的抵抗力等多重生物學(xué)效應(yīng)，從而使角膜基質(zhì)的機(jī)械強(qiáng)度增加。圓錐角膜患者的初期病情，通過(guò)CCL治療可以得到有效地控制，避免繼續(xù)病情的進(jìn)一步惡化。

角膜膠原交聯(lián)(Corneal Cross Linking，CCL)治療的過(guò)程包括：1、治療前清潔眼部、局部消毒；2、眼部點(diǎn)表面麻醉劑30分鐘；3、核黃素作用于角膜表面25分鐘，然后再用波長(zhǎng)370納米的紫外光線，照射角膜局部約30分鐘。

但是在治療過(guò)程中并未對(duì)紫外光線照射區(qū)域外的角鞏膜緣進(jìn)行保護(hù)，長(zhǎng)時(shí)間的紫外線照射和角鞏膜緣的裸露，容易造成角鞏膜緣處的輕微損傷或者引起患者的不適，而且在角膜膠原交聯(lián)治療過(guò)程中，有可能患者眼球會(huì)發(fā)生移動(dòng)，因此需要一種能夠在角膜膠原交聯(lián)治療過(guò)程中對(duì)角鞏膜緣進(jìn)行保護(hù)并且可以隨眼球移動(dòng)的保護(hù)設(shè)備。

有鑒于此，特提出本實(shí)用新型。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型旨在至少在一定程度上解決相關(guān)技術(shù)中的技術(shù)問(wèn)題之一。

為此，本實(shí)用新型提供了一種角鞏膜緣保護(hù)環(huán)，具體技術(shù)方案如下：

一種角鞏膜緣保護(hù)環(huán)，包括具有中心孔的保護(hù)環(huán)本體，所述保護(hù)環(huán)本體的材質(zhì)為透明材料，所述保護(hù)環(huán)本體的大小形狀與角鞏膜緣的大小形狀相適配，所述保護(hù)環(huán)本體沿中心孔向外依次設(shè)置有第一曲面區(qū)、過(guò)渡區(qū)及第二曲面區(qū)，所述第一曲面區(qū)的曲面曲率大于所述第二曲面區(qū)的曲面曲率，所述過(guò)渡區(qū)的曲面曲率在所述第一曲面區(qū)曲率和第二曲面區(qū)的曲面曲率之間。

根據(jù)本實(shí)用新型提供的角鞏膜緣保護(hù)環(huán)，按照角鞏膜緣區(qū)域的弧度及瞼裂形狀設(shè)計(jì)，可以在角膜膠原交聯(lián)治療中，可以對(duì)角膜中央以外的區(qū)域進(jìn)行保護(hù)，避免角膜膠原交聯(lián)治療過(guò)程中紫外線對(duì)角膜緣干細(xì)胞的損傷，同時(shí)也避免了對(duì)周邊角膜基質(zhì)及內(nèi)皮細(xì)胞的損傷，而且第一曲面區(qū)、過(guò)渡區(qū)及第二曲面區(qū)可以良好的貼合角膜中央以外的區(qū)域，角鞏膜緣保護(hù)環(huán)可以隨眼球移動(dòng)，進(jìn)一步提高了保護(hù)作用。

另外，本實(shí)用新型提供的角鞏膜緣保護(hù)環(huán)還具有以下附加技術(shù)特征：

根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)示例，所述保護(hù)環(huán)本體的中心孔直徑為8mm。

根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)示例，所述保護(hù)環(huán)本體沿中心孔的圓心向外延伸8～11mm范圍為所述第一曲面區(qū)，所述保護(hù)環(huán)本體沿中心孔圓心向外延伸11～12mm范圍為所述過(guò)渡區(qū)，所述保護(hù)環(huán)本體沿中心孔圓心向外延伸12mm以上范圍為所述第二曲面區(qū)。

根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)示例，所述第一曲面區(qū)的曲面曲率為42D，所述第二曲面區(qū)的曲面曲率為30D，所述過(guò)渡區(qū)的曲面曲率為30D～42D。

根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)示例，所述保護(hù)環(huán)本體的厚度為0.2mm。

根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)示例，所述保護(hù)環(huán)本體的第一表面沿其徑向開(kāi)設(shè)有多個(gè)第一引流槽，所述第一引流槽間隔均勻布置，所述第一引流槽的槽深為0.01mm～0.02mm。

根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)示例，所述保護(hù)環(huán)本體的第二表面沿其徑向開(kāi)設(shè)有多個(gè)第二引流槽，所述第二引流槽間隔均勻布置，所述第二引流槽的槽深為0.01mm～0.02mm。

根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)示例，所述第一引流槽、所述第二引流槽的布置間隔為0.3mm。

根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)示例，所述保護(hù)環(huán)本體的材質(zhì)為PMMA材料。

本實(shí)用新型的附加方面和優(yōu)點(diǎn)將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過(guò)本實(shí)用新型的實(shí)踐了解到。

附圖說(shuō)明

圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例的角鞏膜緣保護(hù)環(huán)的俯視圖；

圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例的角鞏膜緣保護(hù)環(huán)的正視圖；

圖3為本實(shí)用新型實(shí)施例的角鞏膜緣保護(hù)環(huán)的左視圖。

具體實(shí)施方式

下面詳細(xì)描述本實(shí)用新型的實(shí)施例，所述實(shí)施例的示例在附圖中示出，其中自始至終相同或類(lèi)似的標(biāo)號(hào)表示相同或類(lèi)似的元件或具有相同或類(lèi)似功能的元件。下面通過(guò)參考附圖描述的實(shí)施例是示例性的，旨在用于解釋本實(shí)用新型，而不能理解為對(duì)本實(shí)用新型的限制。

下面參考附圖來(lái)詳細(xì)描述根據(jù)本實(shí)用新型的角鞏膜緣保護(hù)環(huán)。

結(jié)合附圖1-3所示，本實(shí)施例提供了一種角鞏膜緣保護(hù)環(huán)，包括具有中心孔2的保護(hù)環(huán)本體1，中心孔的直徑為8mm，因?yàn)榻悄つz原交聯(lián)治療中，首先去掉中央8mm左右的角膜上皮，點(diǎn)核黃素溶液浸染角膜，再使用紫外線照射中央角膜，目標(biāo)照射區(qū)域?yàn)榻悄ぶ醒?mm范圍，需要對(duì)照射區(qū)域外的角鞏膜緣進(jìn)行保護(hù)。在本實(shí)施例中，保護(hù)環(huán)本體1的材質(zhì)為透明材料，具體為PMMA材料，即聚甲基丙烯酸甲酯，PMMA材料具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、和耐候性。保護(hù)環(huán)本體的大小形狀與角鞏膜緣的大小形狀相適配，這里所述的相適配是指在保護(hù)環(huán)本體可以安裝在眼球上，并且可以對(duì)角鞏膜緣起到覆蓋保護(hù)的作用即可。

如圖1所示，保護(hù)環(huán)本體1沿中心孔2向外依次設(shè)置有第一曲面區(qū)3、過(guò)渡區(qū)4及第二曲面區(qū)5，第一曲面區(qū)3的曲面曲率大于第二曲面區(qū)5的曲面曲率，過(guò)渡區(qū)4的曲面曲率在第一曲面區(qū)曲3率和第二曲面區(qū)5的曲面曲率之間，即保護(hù)環(huán)本體1由內(nèi)至外包括不同曲率的區(qū)域，曲率依次降低。

第一曲面區(qū)3、過(guò)渡區(qū)4及第二曲面區(qū)5可以良好的貼合角鞏膜緣，不僅對(duì)角鞏膜緣起到有效的保護(hù)作用，而且在眼球移動(dòng)時(shí)，保護(hù)環(huán)本體1可以隨著眼球移動(dòng)。

更具體的，在本實(shí)施例中，保護(hù)環(huán)本體沿中心孔的圓心向外延伸8～11mm范圍為第一曲面區(qū)，保護(hù)環(huán)本體沿中心孔圓心向外延伸11～12mm范圍為過(guò)渡區(qū)，保護(hù)環(huán)本體沿中心孔圓心向外延伸12mm以上范圍為第二曲面區(qū)。優(yōu)選的，在本實(shí)施例中，第一曲面區(qū)的曲面曲率為42D，第二曲面區(qū)的曲面曲率為30D，過(guò)渡區(qū)的曲面曲率為30D～42D。采用以上參數(shù)的設(shè)計(jì)更加符合眼球角鞏膜緣的曲率，而且在患者眼球轉(zhuǎn)動(dòng)過(guò)程中，角鞏膜緣保護(hù)環(huán)更加緊密的與眼球同步轉(zhuǎn)動(dòng)。

作為本實(shí)施例的進(jìn)一步優(yōu)選實(shí)施方式，保護(hù)環(huán)本體1的厚度為0.2mm，不僅能夠保證對(duì)角鞏膜緣的保護(hù)效果，而且0.2mm的厚度也不會(huì)引起患者的不適感。

另外，申請(qǐng)人在實(shí)驗(yàn)和手術(shù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，由于治療過(guò)程中需要點(diǎn)核黃素溶液浸染角膜，而且患者在手術(shù)過(guò)程中淚腺也會(huì)分泌眼淚，液體會(huì)使得角鞏膜緣保護(hù)環(huán)與眼球的結(jié)合力下降，因此，申請(qǐng)人對(duì)角鞏膜緣保護(hù)環(huán)做出進(jìn)一步的改進(jìn)，在保護(hù)環(huán)本體1的第一表面沿其徑向開(kāi)設(shè)有多個(gè)第一引流槽(未示出)，第一引流槽間隔均勻布置，第一引流槽的槽深為0.01mm～0.02mm。更優(yōu)選的，保護(hù)環(huán)本體的第二表面沿其徑向開(kāi)設(shè)有多個(gè)第二引流槽(未示出)，第二引流槽間隔均勻布置，第二引流槽的槽深為0.01mm～0.02mm。有利的，第一引流槽、第二引流槽的布置間隔為0.3mm。第一引流槽、第二引流槽的布置可以使得液體從引流槽流出角鞏膜緣保護(hù)環(huán)，避免出現(xiàn)以上問(wèn)題，而且第一引流槽可以使得角鞏膜緣保護(hù)環(huán)與眼球更好的結(jié)合，起到一定的卡和作用。需要說(shuō)明的是這里的第一表面是指角鞏膜緣保護(hù)環(huán)與眼球接觸的表面，第二表面為角鞏膜緣保護(hù)環(huán)的外表面，即與空氣接觸的表面。

綜上所述，根據(jù)本實(shí)用新型提供的角鞏膜緣保護(hù)環(huán)，按照角鞏膜緣區(qū)域的弧度及瞼裂形狀設(shè)計(jì)，可以在角膜膠原交聯(lián)治療中，可以對(duì)角膜中央以外的區(qū)域進(jìn)行保護(hù)，避免角膜膠原交聯(lián)治療過(guò)程中紫外線對(duì)角膜緣干細(xì)胞的損傷，同時(shí)也避免了對(duì)周邊角膜基質(zhì)及內(nèi)皮細(xì)胞的損傷，而且第一曲面區(qū)、過(guò)渡區(qū)及第二曲面區(qū)可以良好的貼合角膜中央以外的區(qū)域，角鞏膜緣保護(hù)環(huán)可以隨眼球移動(dòng)，進(jìn)一步提高了保護(hù)作用。

需要說(shuō)明的是，在本實(shí)施例的描述中，術(shù)語(yǔ)“第一”、“第二”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對(duì)重要性或者隱含指明所指示的技術(shù)特征的數(shù)量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隱含地包括一個(gè)或者更多個(gè)該特征。在本實(shí)用新型的描述中，“多個(gè)”的含義是兩個(gè)以上，除非另有明確具體的限定。

在本實(shí)用新型中，除非另有明確的規(guī)定和限定，術(shù)語(yǔ)“安裝”、“相連”、“連接”、“固定”等術(shù)語(yǔ)應(yīng)做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或成一體；可以是機(jī)械連接，也可以是電連接；可以是直接相連，也可以通過(guò)中間媒介間接相連，可以是兩個(gè)元件內(nèi)部的連通或兩個(gè)元件的相互作用關(guān)系。對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以根據(jù)具體情況理解上述術(shù)語(yǔ)在本實(shí)用新型中的具體含義。

在本說(shuō)明書(shū)的描述中，參考術(shù)語(yǔ)“一個(gè)實(shí)施例”、“一些實(shí)施例”、“示例”、“具體示例”、或“一些示例”等的描述意指結(jié)合該實(shí)施例或示例描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點(diǎn)包含于本實(shí)用新型的至少一個(gè)實(shí)施例或示例中。在本說(shuō)明書(shū)中，對(duì)上述術(shù)語(yǔ)的示意性表述不必須針對(duì)的是相同的實(shí)施例或示例。而且，描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點(diǎn)可以在任一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例或示例中以合適的方式結(jié)合。此外，在不相互矛盾的情況下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以將本說(shuō)明書(shū)中描述的不同實(shí)施例或示例以及不同實(shí)施例或示例的特征進(jìn)行結(jié)合和組合。

盡管上面已經(jīng)示出和描述了本實(shí)用新型的實(shí)施例，可以理解的是，上述實(shí)施例是示例性的，不能理解為對(duì)本實(shí)用新型的限制，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在本實(shí)用新型的范圍內(nèi)可以對(duì)上述實(shí)施例進(jìn)行變化、修改、替換和變型。