本實(shí)用新型涉及醫(yī)療設(shè)備技術(shù)，特別是涉及一種外耳道神經(jīng)多點(diǎn)刺激裝置的技術(shù)。

背景技術(shù)：

外耳道神經(jīng)刺激裝置是通過輸出電刺激信號來刺激外耳道神經(jīng)的醫(yī)療設(shè)備?，F(xiàn)有的外耳道神經(jīng)刺激裝置由一個(gè)耳塞，及一個(gè)刺激控制模塊組成，耳塞上裝有一個(gè)正電極及一個(gè)負(fù)電極，刺激控制模塊輸出電刺激信號來控制耳塞上的正、負(fù)電極工作，從而實(shí)現(xiàn)對外耳道神經(jīng)的刺激。

現(xiàn)有外耳道神經(jīng)刺激裝置由于耳塞上只有一個(gè)正電極及一個(gè)負(fù)電極，容易導(dǎo)致電極與外耳道內(nèi)壁接觸不良，從而影響刺激效果。并且，現(xiàn)有外耳道神經(jīng)刺激裝置采用的是開放式刺激模式，沒有針對生命體征參數(shù)的監(jiān)控，存在著潛在的刺激風(fēng)險(xiǎn)，從而給被神經(jīng)電刺激者帶來安全隱患。正是由于開放式刺激模式存在著安全隱患，現(xiàn)有外耳道神經(jīng)刺激裝置使用時(shí)都只對單側(cè)的外耳道進(jìn)行神經(jīng)電刺激，因此也只配備了一個(gè)帶有電極的耳塞。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種刺激效果好，安全性高的外耳道神經(jīng)多點(diǎn)刺激裝置。

為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型所提供的一種外耳道神經(jīng)多點(diǎn)刺激裝置，包括設(shè)有正電極及負(fù)電極的耳塞，用于控制耳塞上的正電極及負(fù)電極工作的刺激控制模塊，所述刺激控制模塊設(shè)有連接耳塞上的正電極及負(fù)電極的刺激信號輸出端口，其特征在于：該裝置還包括用于檢測人體體征狀況的體征檢測模塊，所述刺激控制模塊設(shè)有體征信號輸入端口，體征檢測模塊的體征檢測信號輸出端口接到刺激控制模塊的體征信號輸入端口；

所述耳塞有兩個(gè)，耳塞的內(nèi)側(cè)形成有能塞入人體外耳道的柱狀電極座，并且在耳塞上開設(shè)有內(nèi)外貫通的音孔，耳塞上的正電極及負(fù)電極各有多個(gè)，并且各正電極及各負(fù)電極分別固定在電極座的外周面上。

進(jìn)一步的，所述電極座呈由外至內(nèi)逐漸縮徑的錐柱狀。

進(jìn)一步的，每個(gè)電極座的外周面上，各正電極排列成多行多列的正電極陣列，各負(fù)電極排列成多行多列的負(fù)電極陣列，并且正電極陣列與負(fù)電極陣列在電極座外周面上對稱布設(shè)。

進(jìn)一步的，所述正電極陣列、負(fù)電極陣列在電極座的周向上各有2～4列，每個(gè)電極座的外周面上，正電極及負(fù)電極的數(shù)量各有8～20個(gè)。

進(jìn)一步的，所述正電極陣列、負(fù)電極陣列在電極座的周向上各有3列；每個(gè)電極座的外周面上，正電極及負(fù)電極的數(shù)量各有15個(gè)。

進(jìn)一步的，所述耳塞上的音孔的孔徑為1.5～3mm。

本實(shí)用新型提供的外耳道神經(jīng)多點(diǎn)刺激裝置，采用閉合式刺激模式，在實(shí)施電刺激過程中，可以利用體征檢測模塊實(shí)時(shí)檢測人體體征狀況，從而降低了刺激風(fēng)險(xiǎn)，具有安全性高的特點(diǎn)，也因此可以利用兩個(gè)耳塞同時(shí)對兩側(cè)耳部實(shí)施電刺激，提高了刺激效果，并且在電極座上設(shè)置了多個(gè)正電極及多個(gè)負(fù)電極，能確保電極與外耳道內(nèi)壁接觸良好，進(jìn)一步提高了刺激效果，并且采用了錐柱狀電極座，能更進(jìn)一步的確保電極與外耳道內(nèi)壁接觸良好，從而更進(jìn)一步的提高了刺激效果。

附圖說明

圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例的外耳道神經(jīng)多點(diǎn)刺激裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例的外耳道神經(jīng)多點(diǎn)刺激裝置中的耳塞的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖說明對本實(shí)用新型的實(shí)施例作進(jìn)一步詳細(xì)描述，但本實(shí)施例并不用于限制本實(shí)用新型，凡是采用本實(shí)用新型的相似結(jié)構(gòu)及其相似變化，均應(yīng)列入本實(shí)用新型的保護(hù)范圍，本實(shí)用新型中的頓號均表示和的關(guān)系。

如圖1-圖2所示，本實(shí)用新型實(shí)施例所提供的一種外耳道神經(jīng)多點(diǎn)刺激裝置，包括設(shè)有正電極4及負(fù)電極3的耳塞1，用于控制耳塞上的正電極及負(fù)電極工作的刺激控制模塊，所述刺激控制模塊設(shè)有連接耳塞上的正電極及負(fù)電極的刺激信號輸出端口；其特征在于：該裝置還包括用于檢測人體的心率、呼吸頻率、血氧飽和度等體征狀況的體征檢測模塊；

所述刺激控制模塊設(shè)有體征信號輸入端口，體征檢測模塊的體征檢測信號輸出端口接到刺激控制模塊的體征信號輸入端口；

所述耳塞1有兩個(gè)，耳塞1的內(nèi)側(cè)形成有能塞入人體外耳道的柱狀電極座2，并且在耳塞1上開設(shè)有內(nèi)外貫通的音孔5，耳塞1上的正電極4及負(fù)電極3各有多個(gè)，并且各正電極4及各負(fù)電極3分別固定在電極座2的外周面上。

本實(shí)用新型實(shí)施例中，所述電極座2呈由外至內(nèi)逐漸縮徑的錐柱狀，電極座采用錐柱狀設(shè)計(jì)可使外耳道內(nèi)壁與電極的接觸達(dá)到最佳。

本實(shí)用新型實(shí)施例中，每個(gè)電極座2的外周面上，各正電極4排列成多行多列的正電極陣列，各負(fù)電極3排列成多行多列的負(fù)電極陣列，并且正電極陣列與負(fù)電極陣列在電極座外周面上對稱布設(shè)。

本實(shí)用新型實(shí)施例中，所述正電極陣列、負(fù)電極陣列在電極座的周向上各有2～4列，優(yōu)選方案為各有3列；每個(gè)電極座的外周面上，正電極及負(fù)電極的數(shù)量各有8～20個(gè)，優(yōu)選方案為各有15個(gè)，正電極陣列及負(fù)電極陣列采用優(yōu)選方案可使外耳道內(nèi)壁與電極的接觸達(dá)到最佳。

本實(shí)用新型實(shí)施例中，所述正電極4、負(fù)電極3均為外表面鍍有鉑質(zhì)鍍層的銀質(zhì)球體，正電極、負(fù)電極的直徑均為1±0.2mm，正電極、負(fù)電極均以半埋方式嵌置在電極座的外周面上，正電極、負(fù)電極采用鍍有鉑質(zhì)鍍層的銀質(zhì)球體可以具備優(yōu)良的導(dǎo)電性。

本實(shí)用新型實(shí)施例中，所述耳塞1采用具有彈性的硅膠制成，各正電極及各負(fù)電極通過埋設(shè)在耳塞內(nèi)的電極絲接引至耳塞外側(cè)，所述電極絲為銀絲。

本實(shí)用新型實(shí)施例中，所述耳塞上的音孔5的孔徑為1.5～3mm，在耳塞上設(shè)置音孔可以讓使用者佩戴耳塞后仍能具備一定的聽力，如果音孔的孔徑小于1.5mm，對使用者佩戴耳塞后的聽力影響會較大，不利于使用者與周邊人員交流，如果音孔的孔徑大于3mm，則會對在耳塞內(nèi)埋設(shè)電極絲造成困難。

本實(shí)用新型實(shí)施例中，所述體征檢測模塊為現(xiàn)有技術(shù)。

本實(shí)用新型實(shí)施例所提供的外耳道神經(jīng)多點(diǎn)刺激裝置的刺激方法如下：

將兩個(gè)耳塞的電極座分別塞入使用者的兩耳，刺激控制模塊通過體征檢測模塊實(shí)時(shí)檢測使用者的體征狀況；

如果刺激控制模塊收到的體征狀況檢測數(shù)據(jù)在預(yù)先設(shè)定的安全范圍內(nèi)，刺激控制模塊即按照預(yù)先設(shè)定的刺激控制規(guī)則輸出電刺激信號，使得兩個(gè)耳塞上的正電極及負(fù)電極按照預(yù)先設(shè)定的刺激規(guī)則對使用者外耳道神經(jīng)進(jìn)行電刺激；

如果刺激控制模塊收到的體征狀況檢測數(shù)據(jù)超出預(yù)先設(shè)定的安全范圍內(nèi)，刺激控制模塊即按照預(yù)先設(shè)定的安全控制規(guī)則，停止輸出一側(cè)或雙側(cè)電刺激信號或?qū)﹄姶碳ば盘柕拇碳?shù)進(jìn)行調(diào)整，電刺激信號的刺激參數(shù)包括電刺激脈寬、電刺激時(shí)長、電刺激頻率、電刺激單相雙相互換、刺激電流強(qiáng)度等。