本實(shí)用新型屬于人工晶體領(lǐng)域，尤其涉及一種有晶體眼后房人工晶體。

背景技術(shù)：

人工晶體(IOL)又稱(chēng)人工晶狀體(intraocular lens)，是一種能夠植入眼內(nèi)的精密光學(xué)部件，該精密光學(xué)部件通常為透鏡。當(dāng)前，根據(jù)不同的應(yīng)用可將人工晶體分成兩類(lèi)：一類(lèi)用于代替摘除的自身混濁晶體，這是常見(jiàn)的在囊袋中的準(zhǔn)人工晶體，主要針對(duì)白內(nèi)障疾病的治療；另外一類(lèi)是用于屈光手術(shù)以糾正人眼的視力的人工晶體，這種人工晶體往往是在自然晶體仍然存在的前提下，植入眼中的附加透鏡，主要針對(duì)深度近視/遠(yuǎn)視和散光。第二類(lèi)人工晶體被稱(chēng)為有晶體眼人工晶體。

高度近視、超高度近視(≥800度)的患者中的很大一部分病人的角膜厚度不夠或者相對(duì)較薄，因而不能進(jìn)行準(zhǔn)分子激光矯正。有晶體眼人工晶體為這些患者帶來(lái)了福音，對(duì)深度近視/遠(yuǎn)視和散光提供了一種新的治療方案。按照在眼內(nèi)的安放位置，有晶體眼人工晶體分為有晶體眼后房人工晶體、有晶體眼前房人工晶體和有晶體眼虹膜定位人工晶體。本實(shí)用新型針對(duì)放置在后房的有晶體眼人工晶體，即置于虹膜后面、自然晶體前面的間隙里，用睫狀溝定位的人工晶體。

如圖1和2所示，圖1為現(xiàn)有技術(shù)的ICL可植入式隱形眼鏡的平面結(jié)構(gòu)示意圖，圖2為現(xiàn)有技術(shù)的分別具有開(kāi)環(huán)式襻結(jié)構(gòu)、閉環(huán)式襻結(jié)構(gòu)和板式襻結(jié)構(gòu)的人工晶體的平面結(jié)構(gòu)示意圖，有晶體眼后房人工晶體通常由一個(gè)光學(xué)部分3和周邊的至少兩個(gè)支撐襻4組成。其中，光學(xué)部分3包括光學(xué)部1及光學(xué)部邊緣2，光學(xué)部指的是位于人工晶體光學(xué)部分中心具有光學(xué)特性從而能夠?qū)崿F(xiàn)調(diào)整人工晶體屈光度的主要功能的部分,光學(xué)部為圓形并且直徑在5.0～6.0mm左右，光學(xué)部邊緣指的是設(shè)置在光學(xué)部外圍的直接與支撐襻相連的邊緣區(qū)域，其不調(diào)整屈光度，主要被設(shè)計(jì)為使得光學(xué)部分的尺寸符合相關(guān)要求。支撐襻的作用是為了光學(xué)部分的定位及對(duì)中，其可以是兩個(gè)C型或J型的線(xiàn)裝支撐襻(又稱(chēng)開(kāi)環(huán)式)，中間有溝的閉環(huán)式支撐襻或板式支撐襻(如圖2)。

有晶體眼后房人工晶體已經(jīng)有十多年的歷史。在美國(guó)和世界上提供該產(chǎn)品的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家是STAAR Visian ICL^TM，該產(chǎn)品又稱(chēng)為可植入式隱形眼鏡。STAAR Visian ICL(簡(jiǎn)稱(chēng)ICL)可植入式隱形眼鏡是由折射率為1.46的親水材料構(gòu)成，結(jié)構(gòu)如圖1所示；其支撐襻的設(shè)計(jì)是板型，設(shè)計(jì)原理是將矯正近視或遠(yuǎn)視的超薄鏡片放置于眼球屈光系統(tǒng)中的后房間隙，在自然晶體的前面，虹膜的后面，并固定于睫狀溝內(nèi)，從而達(dá)到長(zhǎng)久矯正屈光不正的目的，參見(jiàn)圖3，圖3為置于眼內(nèi)的ICL可植入式隱形眼鏡的結(jié)構(gòu)示意圖，其中，31為ICL，32為自然晶體，33為前房，34為虹膜切除孔，35為后房，36為拱頂。ICL可植入式隱形眼鏡目前被認(rèn)為是可替代LASIK、PRK和其他切削手術(shù)進(jìn)行屈光矯正的新技術(shù)，是矯治近視的技術(shù)之一。它和激光手術(shù)相比的好處是可逆性，可以永久性植入眼內(nèi)，也可以隨時(shí)取出更換，且圖像質(zhì)量高，為小切口手術(shù)。

但是，ICL可植入式隱形眼鏡設(shè)計(jì)也存在一定的缺陷：第一，本領(lǐng)域技術(shù)人員都知道，ICL的臨床表現(xiàn)很大程度上取決于對(duì)ICL尺寸的選擇，當(dāng)有晶體眼后房人工晶體置于眼內(nèi)時(shí)，其光學(xué)部的后表面鄰近自然晶體，前表面緊鄰虹膜的色素層，支撐襻在睫狀溝內(nèi)受壓而固定。理想的有晶體眼后房人工晶體在受壓下應(yīng)該離自然晶體有0.09-1.0mm的距離，距離小于這個(gè)范圍，人工晶體光學(xué)部的后表面會(huì)碰到自然晶體，造成自然晶體的囊下渾濁而形成白內(nèi)障；距離超過(guò)這個(gè)范圍，人工晶體前表面碰到虹膜的色素層，長(zhǎng)期摩擦?xí)鸷缒さ纳孛撀?，造成色素沉著型青光眼，也?huì)減少眼內(nèi)房角，因此設(shè)計(jì)的一個(gè)重要因素就是知道支撐襻在受壓下拱頂?shù)淖兓?。人工晶體光學(xué)部的前表面離虹膜最近點(diǎn)與其支撐襻表面離虹膜最近點(diǎn)的垂直距離被定義為“拱頂”，在本說(shuō)明書(shū)中，拱頂為人工晶體沿光軸方向的最高點(diǎn)和最低點(diǎn)之間的垂直距離減去支撐襻的厚度。要求ICL長(zhǎng)期地保持與自然晶體/虹膜之間的距離，也就是保證每一個(gè)ICL在受壓下處在理想的拱頂范圍內(nèi)工作。拱頂?shù)淖兓推涫軌撼叽缬嘘P(guān)系，對(duì)一定的睫狀溝來(lái)說(shuō)，如果選擇的ICL過(guò)長(zhǎng)，超過(guò)理想拱頂范圍，拱頂過(guò)大，人工晶體的光學(xué)部的前表面會(huì)碰到虹膜的色素層，長(zhǎng)期摩擦?xí)鸷缒さ纳孛撀洌斐缮爻林颓喙庋?，并減少眼內(nèi)房角；反之，如果選擇的ICL尺寸過(guò)小，拱頂太小，人工晶體光學(xué)部的后表面會(huì)碰到自然晶體，造成自然晶體的囊下渾濁而形成白內(nèi)障。目前，市場(chǎng)上所使用的ICL可植入式隱形眼鏡的板式支撐襻，其拱頂量的變化對(duì)受壓尺寸的變化非常敏感，很容易出現(xiàn)上述問(wèn)題，因而ICL可植入式隱形眼鏡設(shè)計(jì)了4個(gè)尺寸系列，對(duì)應(yīng)不同的睫狀溝大小，需要選擇不同尺寸的ICL，以保證合適的拱頂量，但是目前睫狀溝的大小測(cè)量仍然取決于角膜直徑的測(cè)量方式來(lái)估計(jì)睫狀溝直徑。很多臨床研究已經(jīng)證明該測(cè)量結(jié)果和睫狀溝直徑的大小并無(wú)相關(guān)性，雖然現(xiàn)在已有UBM超聲檢測(cè)儀可以較為準(zhǔn)確的測(cè)量睫狀溝的環(huán)狀距離，ICL因尺寸選擇不對(duì)而引起不合理的拱頂量所造成的青光眼或囊下渾濁白內(nèi)障的案例時(shí)有報(bào)道。第二，ICL的設(shè)計(jì)是用了四點(diǎn)式與睫狀溝接觸，其與睫狀溝的有效接觸點(diǎn)有限，容易造成旋轉(zhuǎn)，對(duì)糾正散光不利。第三，ICL可植入式隱形眼鏡所采用的親水材料的折射率為1.46，對(duì)于同樣屈光度的晶體會(huì)比折射率高的材料做得相對(duì)比較厚，由于虹膜及自然晶體之間的間隙本身很小，較厚的人工晶體更容易碰到虹膜的色素層和/或自然晶體，引起色素沉著并造成眼內(nèi)壓增加、和/或造成白內(nèi)障。第四，在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中，由于ICL可植入式隱形眼鏡的板式設(shè)計(jì)，可能會(huì)部分阻礙眼內(nèi)房水流量的正常流動(dòng)，為了避免可能造成的眼壓升高，在植入手術(shù)前一般會(huì)先用激光在虹膜上打孔，也稱(chēng)為激光虹膜切除術(shù)，這無(wú)疑增加了操作難度和操作成本并增加了手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

因此，本實(shí)用新型的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種有晶體眼后房人工晶體，該晶體包括光學(xué)部和設(shè)置在所述光學(xué)部周邊的至少兩個(gè)支撐襻，其特征在于：至少一個(gè)所述支撐襻為閉環(huán)式結(jié)構(gòu)，并且至少一個(gè)所述支撐襻的外邊緣具有波動(dòng)。

本實(shí)用新型的有晶體眼后房人工晶體的支撐襻采用了在同樣拱頂量變化下受壓尺寸不太敏感的閉環(huán)式結(jié)構(gòu)，即同一尺寸系列可以在較大的睫狀溝尺寸范圍內(nèi)工作，同時(shí)設(shè)計(jì)在支撐襻的外邊緣具有波動(dòng)，使襻與周?chē)慕逘顪辖佑|時(shí)增加有效接觸點(diǎn)，減小旋轉(zhuǎn)的可能，又不增加因接觸面大而對(duì)軟組織的刺激，同時(shí)環(huán)狀的設(shè)計(jì)增加了房水前后流動(dòng)的渠道。

根據(jù)本實(shí)用新型的有晶體眼后房人工晶體，優(yōu)選地，所述閉環(huán)式結(jié)構(gòu)包含一個(gè)或更多個(gè)閉環(huán)。

根據(jù)本實(shí)用新型的有晶體眼后房人工晶體，優(yōu)選地，至少一個(gè)所述支撐襻的外邊緣具有至少兩個(gè)波動(dòng)。

根據(jù)本實(shí)用新型的有晶體眼后房人工晶體，優(yōu)選地，所述光學(xué)部和所述支撐襻由交聯(lián)聚烯烴材料形成，該交聯(lián)聚烯烴材料的折射率大于1.51并具有很好生物相容性。

根據(jù)本實(shí)用新型的有晶體眼后房人工晶體，優(yōu)選地，所述支撐襻對(duì)稱(chēng)地設(shè)置于所述光學(xué)部的周邊。

根據(jù)本實(shí)用新型的有晶體眼后房人工晶體，優(yōu)選地，所述光學(xué)部為圓形透鏡。

根據(jù)本實(shí)用新型的有晶體眼后房人工晶體，優(yōu)選地，所述圓形透鏡為正透鏡或負(fù)透鏡或柱面透鏡。

相比現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新型的有晶體眼后房人工晶體的優(yōu)勢(shì)在于：

1)可以降低對(duì)睫狀溝尺寸測(cè)量的精確度的要求，減少產(chǎn)品的尺寸系列，降低因尺寸選擇錯(cuò)誤而造成的不理想拱頂量所引起的色素沉著型青光眼或囊下渾濁白內(nèi)障的風(fēng)險(xiǎn)；

2)在植入人眼之后具有可以預(yù)計(jì)的拱頂量以保證軸向穩(wěn)定性降低可能引起的屈光度的變化；

3)有波動(dòng)性的襻可以增加與周?chē)浗M織的有效接觸點(diǎn)并提高抗旋轉(zhuǎn)性能；

4)由于設(shè)計(jì)自身帶有提供房水液體的回流渠道，降低在虹膜上打孔的必要性；

5)采用更高折射率的生物兼容性材料，可以做得更薄，在有限的空間內(nèi)減少與虹膜和自然晶體的接觸，減少色素沉淀及眼內(nèi)壓增加的可能性及與與自然晶體接觸引起的囊下渾濁白內(nèi)障的可能性。

附圖說(shuō)明

以下參照附圖對(duì)本實(shí)用新型的實(shí)施例作進(jìn)一步說(shuō)明，其中：

圖1為現(xiàn)有技術(shù)的ICL可植入式隱形眼鏡的平面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為現(xiàn)有技術(shù)的開(kāi)環(huán)式襻結(jié)構(gòu)、閉環(huán)式襻結(jié)構(gòu)和板式襻結(jié)構(gòu)的人工晶體的平面結(jié)構(gòu)示意圖

圖3為置于眼內(nèi)的ICL可植入式隱形眼鏡的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為根據(jù)本實(shí)用新型的實(shí)施例1的有晶體眼后房人工晶體的平面示意圖；

圖5為沿圖4的AA’線(xiàn)截取的有晶體眼后房人工晶體的截面示意圖；

圖6為根據(jù)本實(shí)用新型的實(shí)施例2的有晶體眼后房人工晶體的平面示意圖；

圖7為沿圖6的CC’線(xiàn)截取的有晶體眼后房人工晶體的截面示意圖；

圖8為本實(shí)用新型的設(shè)計(jì)與ICL設(shè)計(jì)的壓縮直徑與拱頂高度的關(guān)系曲線(xiàn)。

具體實(shí)施方式

為了使本實(shí)用新型的目的，技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本實(shí)用新型，并不用于限定本實(shí)用新型。

實(shí)施例1

參照?qǐng)D4和圖5，圖4示出了根據(jù)本實(shí)用新型的實(shí)施例1的有晶體眼后房人工晶體的平面示意圖，圖5為沿圖4的AA’線(xiàn)截取的有晶體眼后房人工晶體的截面示意圖。有晶體眼后房人工晶體包括光學(xué)部105、分別設(shè)置在所述光學(xué)部的沿AA’線(xiàn)的兩端處的第一支撐襻141和第二支撐襻142，所述光學(xué)部可以是圓形透鏡，根據(jù)屈光度的不同，其光學(xué)直徑106為5.5-6.0mm，中心厚度為0.1-0.2mm，前光學(xué)表面102為曲率半徑7.5-200mm的凸面，后光學(xué)表面101為曲率半徑7.5-8.0的凹面，該有晶體眼后房人工晶體的在自然狀態(tài)(無(wú)壓迫)的拱頂103在不同屈光度下為1.5-2.0mm，總長(zhǎng)度107為13.3mm，光學(xué)部總寬度為6.5mm；

支撐襻的作用是支撐人工晶體光學(xué)部在預(yù)期位置的穩(wěn)定性并使光學(xué)部很好的對(duì)中。根據(jù)前文所述，對(duì)放置于睫狀溝的有晶體眼人工晶體來(lái)說(shuō)理想的設(shè)計(jì)就是能夠使該人工晶體在不同睫狀溝的尺寸變化下都能有穩(wěn)定的和理想的拱頂量，讓人工晶體在自然晶體及虹膜之間保持穩(wěn)定的間隙，理想的襻設(shè)計(jì)同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生不需要的旋轉(zhuǎn)。一般人工晶體的支撐襻比周?chē)浗M織結(jié)構(gòu)稍大一些，晶體的襻在受壓的情況下會(huì)產(chǎn)生反作用力，并根據(jù)其初始形狀拱頂量會(huì)沿著光軸發(fā)生變化，有一定的軸向移動(dòng)(向前或向后)，最后達(dá)到力平衡及軸向位置平衡。所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員都知道，ICL的板式襻設(shè)計(jì)的拱頂變化對(duì)受壓尺寸的變化非常敏感，對(duì)一個(gè)尺寸系列的ICL設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)要保持理想的拱頂尺寸，對(duì)受壓尺寸(睫狀溝的尺寸就必須有限制)，不然就會(huì)超出理想拱頂?shù)姆秶９蔍CL有4個(gè)尺寸系列，對(duì)不同睫狀溝尺寸的病人用不同尺寸的ICL。本設(shè)計(jì)實(shí)施過(guò)程中則巧妙地改變了一下結(jié)構(gòu)，增加了幾個(gè)鏤空部分(圖4中的109和110)，使襻在受壓下首先變形而減少拱頂?shù)淖兓?，在同樣受壓尺寸變化條件下拱頂?shù)淖兓^小，或者說(shuō)在同樣的理想拱頂范圍內(nèi)可以使更多的睫狀溝尺寸都適應(yīng)。這樣設(shè)計(jì)的好處是在同樣拱頂?shù)淖兓履艹惺芨蟮慕逘顪铣叽绲淖兓蚨梢詼p少所需尺寸系列，降低對(duì)睫狀溝尺寸測(cè)量的的要求，減少因尺寸選擇錯(cuò)誤而可能引起的眼內(nèi)壓增加的可能性及囊下渾濁白內(nèi)障的可能性。并且閉環(huán)結(jié)構(gòu)自然形成的鏤空部分109和110提供了眼睛內(nèi)液體的回流渠道，因而可以降低虹膜上打孔的必要性。

另外，在所述的第一和第二支撐襻的外邊緣還分別具有四個(gè)波動(dòng)，在本實(shí)用新型中，一個(gè)波峰+一個(gè)波谷定義為一個(gè)波動(dòng)，波動(dòng)的設(shè)計(jì)讓支撐襻增加有效的和周?chē)浗M織接觸點(diǎn)，具有波動(dòng)的襻的人工晶體可以在凹凸不平的睫狀溝里定位，又不會(huì)在太大范圍里刺激周?chē)能浗M織，這樣即可以增加人工晶體植入后的穩(wěn)定性，尤其是增加旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性，這對(duì)于糾正散光的有晶體眼人工晶體尤為重要。

此外，該實(shí)施例的有晶體眼后房人工晶體采用2008年8月7日所提交的中國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)CN101918461B所公開(kāi)的創(chuàng)新生物相容性材料-交聯(lián)聚烯烴材料。該材料不含隨時(shí)間可能與周?chē)M織引起不良炎癥反應(yīng)的任何裂解基團(tuán)，因而也不會(huì)造成裂紋、混濁或微小液泡，沒(méi)有從聚合反應(yīng)的副產(chǎn)品，沒(méi)有不溶性微粒，沒(méi)有材料的退化，對(duì)植入晶體的長(zhǎng)期的安全性有幫助；另外，交聯(lián)聚烯烴材料的折射率RI為1.52，遠(yuǎn)大于ICL可植入式隱形眼鏡所采用的折射率為1.46的親水折疊材料，因此，對(duì)于同樣屈光度的人工晶體，如果光學(xué)直徑是一樣的話(huà)，交聯(lián)聚烯烴材料所做的人工晶體可以相對(duì)做得更薄,如表1所示，以5.5mm光學(xué)直徑，-15屈光度來(lái)算，對(duì)于高折射率材料，在光學(xué)部邊緣的厚度可以減少0.179mm。

表1

這樣就增加了人工晶體與虹膜或自然晶體之間的間隙，本領(lǐng)域技術(shù)人員很容易理解，因?yàn)楹蠓渴接芯w眼人工晶體的放置空間很有限，增加與虹膜的間隙則意味著減少與虹膜及自然晶體的接觸從而減少可能的色素沉著及可能的眼內(nèi)壓增加，增加與自然晶體的間隙則減少碰到自然晶體的可能性從而減少生成白內(nèi)障的可能性。

從另外一個(gè)角度講，采用高折射率的材料時(shí)，如果在人工晶體光學(xué)部邊緣保持一樣的厚度，其光學(xué)直徑比低折射率材料人工晶體的光學(xué)直徑大，同樣以屈光度-15.000為例，對(duì)于折射率1.46的材料，必須把人工晶體的光學(xué)直徑從6.0mm減小到5.0mm，本領(lǐng)域技術(shù)人員很容易理解，采用大光學(xué)直徑的人工晶體可以減少不想要的散射現(xiàn)象。

實(shí)施例2

參照?qǐng)D6和圖7，圖6為根據(jù)本實(shí)用新型的實(shí)施例2的有晶體眼后房人工晶體的平面示意圖，圖7為沿圖6的CC’線(xiàn)截取的有晶體眼后房人工晶體的截面示意圖。該實(shí)施例的有晶體眼后房人工晶體的結(jié)構(gòu)與實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)基本類(lèi)似，區(qū)別是在光學(xué)部的兩端分別具有兩個(gè)閉環(huán)結(jié)構(gòu)的支撐襻241、242、243和244，每個(gè)閉環(huán)結(jié)構(gòu)分別形成鏤空部分209、210、211和212，并且每個(gè)支撐襻的外邊緣分別具有兩個(gè)波動(dòng)。

根據(jù)本實(shí)用新型的其他實(shí)施例，有晶體眼后房人工晶體的支撐襻可以為三個(gè)或更多個(gè)；

根據(jù)本實(shí)用新型的其他實(shí)施例，有晶體眼后房人工晶體支撐襻外邊緣的波動(dòng)的個(gè)數(shù)可以為至少兩個(gè)；波動(dòng)的幅值為0.2-1.0mm，優(yōu)選為0.4-0.6mm。本領(lǐng)域技術(shù)人員很容易理解，對(duì)于有晶體眼后房人工晶體的光學(xué)部，可以根據(jù)病人的需要設(shè)計(jì)成負(fù)透鏡(針對(duì)近視)或正透鏡(針對(duì)遠(yuǎn)視)或柱面透鏡(針對(duì)散光)。對(duì)負(fù)透鏡晶體來(lái)說(shuō)，光學(xué)部中心厚度保持在0.1-0.2mm的范圍內(nèi)而光學(xué)部邊緣的厚度根據(jù)屈光度而變化；對(duì)正透鏡來(lái)說(shuō)，光學(xué)部邊緣厚度保持在0.1-0.2mm之間，但是光學(xué)部中心的尺寸變化根據(jù)屈光度變化。

根據(jù)本實(shí)用新型的其他實(shí)施例，本實(shí)用新型的支撐襻的厚度在0.1-0.2mm之間，并且至少一個(gè)支撐襻包含至少一個(gè)閉環(huán)結(jié)構(gòu)以及具有至少兩個(gè)波動(dòng)。

為了證明本實(shí)用新型的效果，發(fā)明人模擬了本實(shí)用新型的設(shè)計(jì)與ICL設(shè)計(jì)的壓縮直徑與拱頂高度的關(guān)系曲線(xiàn)。如圖8所示，可以看出，本實(shí)用新型的設(shè)計(jì)中，拱頂高度隨壓縮直徑的變化明顯小于ICL設(shè)計(jì)。

雖然本實(shí)用新型已經(jīng)通過(guò)優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行了描述，然而本實(shí)用新型并非局限于這里所描述的實(shí)施例，在不脫離本實(shí)用新型范圍的情況下還包括所作出的各種改變以及變化。