本發(fā)明涉及藥品領(lǐng)域，具體涉及一種治療精神分裂癥的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：精神分裂癥是一種常見的精神疾病，據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，全球精神分裂癥的終身患病率大概為3.8‰-8.4‰，美國的研究，終身患病率高達(dá)13‰。精神分裂癥病因復(fù)雜，尚末完全闡明。精神分裂癥給患者帶來極大痛苦，患者日常學(xué)習(xí)、工作、生活能力受損，學(xué)生因?qū)W習(xí)能力下降而退學(xué)、休學(xué)，成人因工作能力受損而失去工作，對家人不知關(guān)心照顧，不能承擔(dān)家庭的責(zé)任。有的發(fā)展到精神衰退狀態(tài)，造成精神殘疾。有時受幻覺、妄想、邏輯障礙、情緒障礙等精神癥狀的影響，患者可能出現(xiàn)傷害自己和他人的行為，給社會帶來不安全因素。目前主流的治療精神分裂癥的方法是西藥治療，其主要作用是對紊亂的大腦神經(jīng)化學(xué)過程進(jìn)行調(diào)整，控制大腦興奮，僅僅是控制疾病的癥狀，并未從病因上治療。雖然，西藥在治療精神疾病上有起效快，作用明顯的優(yōu)點，但是由于其治標(biāo)不治本，因此大多數(shù)患者容易復(fù)發(fā)，而且西藥治療疾病容易生產(chǎn)依賴性，副作用大。中藥是我國特有的中醫(yī)藥理論與實踐的產(chǎn)物，資源豐富，歷史悠久，是人類最早應(yīng)用的純天然有機(jī)物質(zhì)。而精神分裂癥隸屬于中醫(yī)情志病范疇，中醫(yī)學(xué)對情志病的認(rèn)識已有二千余年的歷史，在情志病的病因、病機(jī)、預(yù)防、治療等方面形成了獨特的理論體系和豐富的實踐經(jīng)驗。中醫(yī)采用以調(diào)理情緒,醒腦開竅、疏肝滌痰、調(diào)理氣血,調(diào)整機(jī)體的臟腑功能及平衡陰陽作用的中藥治療精神分裂癥，克服了西藥治療時候容易產(chǎn)生藥物依賴，副作用大等缺點，固本培元,標(biāo)本兼治，達(dá)到根治的目的。本發(fā)明通過中醫(yī)理論指導(dǎo)，科學(xué)配方，對精神分裂癥有良好的療效。本發(fā)明外尚未見黃鼠狼、靈芝、天麻、元胡和赤芍組合物的報道。(1)黃鼠狼，為鼬科動物黃鼬MustelasibiricaPallas?！拘晕稓w經(jīng)】甘、溫、有小毒。入肺、腎二經(jīng)【功效主治】殺蟲療瘡、溫腎縮尿。治疥瘡、瘡潰不愈合、尿頻。(2)靈芝，為多孔菌科真菌赤芝Ganodermalucidum(Leyss.exFr.)Karst.或紫芝GanodermasinenseZhao，XuetZhang的干燥子實體。收載于中國藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】補氣安神，止咳平喘。用于心神不寧，失眠心悸，肺虛咳喘，虛勞短氣，不思飲食。(3)天麻，為蘭科植物天麻GastrodiaelataBl.的干燥塊莖。收載于中國藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸肝經(jīng)?！竟δ芘c主治】息風(fēng)止痙，平抑肝陽，祛風(fēng)通絡(luò)。用于小兒驚風(fēng)癲癇抽搐，破傷風(fēng)，頭痛眩暈，手足不遂，肢體麻木，風(fēng)濕痹痛。(4)元胡，為罌粟科植物延胡索CorydalisyanhusuoW.T.Wang的干燥塊莖。收載于中國藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)?！竟δ芘c主治】活血，行氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。(5)赤芍，為毛茛科植物芍藥PaeonialactifloraPall.或川赤芍PaeoniaveitchiiLynch的干燥根。收載于中國藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】苦，微寒。歸肝經(jīng)。【功能與主治】清熱涼血，散瘀止痛。用于熱人營血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療精神分裂癥的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明治療精神分裂癥的中藥組合物在中醫(yī)傳統(tǒng)理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合民間用藥經(jīng)驗，運用現(xiàn)代科學(xué)理論配制而成。具有組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，對精神分裂癥有良好的療效，能有效改善患者的臨床癥狀，縮短病程，提高患者的生活質(zhì)量。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：一種治療精神分裂癥的中藥組合物，由以下重量份的組分組成：黃鼠狼30-80份、靈芝10-30份、天麻10-30份、元胡10-30份、赤芍10-30份。以上所述治療精神分裂癥的中藥組合物，優(yōu)選由以下重量份的組分組成：黃鼠狼50-70份、靈芝10-20份、天麻10-20份、元胡10-20份、赤芍10-20份。以上所述治療精神分裂癥的中藥組合物，最佳優(yōu)選由以下重量份的組分組成：黃鼠狼60份、靈芝15份、天麻15份、元胡15份、赤芍15份。以上所述治療精神分裂癥的中藥組合物，可制備成口服固體制劑或口服液體制劑，如：酒劑、散劑、丸劑、膠囊劑。作為優(yōu)選，所述口服固體為散劑，所述口服液體制度為酒劑。以上所述治療精神分裂癥的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、元胡、赤芍，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼30-80份、靈芝10-30份、天麻10-30份、元胡10-30份、赤芍10-30份；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡40-60天后，過濾除去藥材，即得。以上所述治療精神分裂癥的中藥組合物制備成散劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、元胡、赤芍，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱取：黃鼠狼30-80份、靈芝10-30份、天麻10-30份、元胡10-30份、赤芍10-30份；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩；(4)取靈芝、天麻、元胡、赤芍，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用；(5)合并步驟(2)、(3)的細(xì)粉，混勻，分裝，即得。以上所述治療精神分裂癥的中藥組合物，在制備治療精神分裂癥的藥物中的用途。本發(fā)明治療精神分裂癥的中藥組合物是在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合民間用藥經(jīng)驗，運用現(xiàn)代科學(xué)理論配制而成。方中黃鼠狼，溫腎潤肺，為君藥。靈芝，補氣安神，為臣藥。天麻，平抑肝陽，為佐藥。元胡，活血，行氣，止痛；赤芍，清熱涼血，散瘀止痛，二者合用為使藥。諸藥合用共奏舒肝理氣、活血化瘀之功。本發(fā)明組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，對精神分裂癥有良好的療效。本發(fā)明的有益效果是：(1)組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，具有舒肝理氣、活血化瘀的功效，對精神分裂癥有良好的療效，治療總有效率達(dá)80％以上。(2)組份均為中草藥品種，使用安全，標(biāo)本兼治，克服了西藥治療時治標(biāo)不治本，病情反復(fù)發(fā)作和容易產(chǎn)生藥物依賴，損害認(rèn)知等毒副作用大的缺點。具體實施方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍和應(yīng)用范圍：一、治療精神分裂癥的中藥組合物酒劑的制備實施例1一種治療精神分裂癥的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、元胡、赤芍，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼3kg、靈芝1kg、天麻1kg、元胡1kg、赤芍1kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加8倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡60天后，過濾除去藥材，即得。實施例2一種治療精神分裂癥的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、元胡、赤芍，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼8kg、靈芝3kg、天麻3kg、元胡3kg、赤芍3kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加10倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡60天后，過濾除去藥材，即得。實施例3一種治療精神分裂癥的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、元胡、赤芍，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱取：黃鼠狼5kg、靈芝1kg、天麻1kg、元胡1kg、赤芍1kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加9倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡40天后，過濾除去藥材，即得。實施例4一種治療精神分裂癥的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、元胡、赤芍，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱取：黃鼠狼7kg、靈芝2kg、天麻2kg、元胡2kg、赤芍2kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加9倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡50天后，過濾除去藥材，即得。實施例5一種治療精神分裂癥的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、元胡、赤芍，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼6kg、靈芝1.5kg、天麻1.5kg、元胡1.5kg、赤芍1.5kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加9倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡50天后，過濾除去藥材，即得。二、治療精神分裂癥的中藥組合物散劑的制備實施例6一種治療精神分裂癥的中藥組合物制備成散劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、元胡、赤芍，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼3kg、靈芝1kg、天麻1kg、元胡1kg、赤芍1kg；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加8倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩；(4)取靈芝、天麻、元胡、赤芍，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用；(5)合并步驟(2)、(3)的細(xì)粉，混勻，分裝，即得。實施例7一種治療精神分裂癥的中藥組合物制備成散劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、元胡、赤芍，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼8kg、靈芝3kg、天麻3kg、元胡3kg、赤芍3kg；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加10倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩；(4)取靈芝、天麻、元胡、赤芍，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用；(5)合并步驟(2)、(3)的細(xì)粉，混勻，分裝，即得。實施例8一種治療精神分裂癥的中藥組合物制備成散劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻、元胡、赤芍，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼6kg、靈芝1.5kg、天麻1.5kg、元胡1.5kg、赤芍1.5kg；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加9倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩；(4)取靈芝、天麻、元胡、赤芍，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用；(5)合并步驟(2)、(3)的細(xì)粉，混勻，分裝，即得。三、臨床應(yīng)用試驗1、診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中國精神障礙分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第三版(CCMD-3)關(guān)于精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且陽性癥狀及陰性癥狀量表(PANSS)評分≥60分的精神分裂癥患者。2、療效判定痊愈：癥狀完全消失，自知力恢復(fù)；顯效：癥狀基本消失，自知力部分恢復(fù)；有效：癥狀有所減輕，自知力部分恢復(fù)；無效：癥狀毫無減輕，自知力未恢復(fù)。3、給藥方法A治療組：給予口服實施例1-8的產(chǎn)品，1日3次，酒劑100ml/次，丸劑6g/次，連續(xù)1周為一療程。B對照組：給予口服氟哌啶醇，首次劑量6mg/日，隔日加藥4mg/日，兩周內(nèi)加至10～30mg/日，分2～3次口服。4、應(yīng)用結(jié)果本發(fā)明治療精神分裂癥的中藥組合物，曾用于治療和觀察108例精神疾病患者。將上述制備好的8種實施例樣品以及對照樣品，分別用于精神分裂癥患者(男57例，女51例，平均年齡29歲)。結(jié)果詳見表1。表1應(yīng)用效果表實施例痊愈(％)顯效(％)有效(％)無效(％)總有效率(％)實施例133.325.025.016.783.3實施例250.033.48.38.391.7實施例333.333.316.716.783.3實施例450.016.725.08.391.7實施例541.741.78.38.391.7實施例633.316.733.316.783.3實施例750.025.016.78.391.7實施例841.733.316.78.391.7對照33.341.7025.075.0結(jié)果表明：采用本發(fā)明治療精神分裂癥的中藥組合物，對精神疾病治療的總有效率均達(dá)80％以上，均高于對照組。說明本發(fā)明中藥組合物對治療精神分裂癥有良好的療效，可以有效改善精神分裂癥患者的癥狀，提高其生活質(zhì)量。以下為幾個典型例。典型例1：韋××，女，22歲，因?qū)W習(xí)高考失利患精神分裂癥3年多，表現(xiàn)為多種妄想和幻覺，神情呆滯，懵癡，言行荒謬怪誕，伴有失眠、頭痛。服用本發(fā)明實施例1，每次100ml，每日3次，連服7日，癥狀有很大改善，失眠、頭痛情況大大好轉(zhuǎn)，再連服7日，癥狀全部消失，神志清晰，自知力存在，痊愈，繼續(xù)連服42日，兩年半后不復(fù)發(fā)。典型例2：潘××，男，24歲，患精神分裂癥1年，表現(xiàn)為有多種妄想和幻覺，但有時神志清晰，多數(shù)時候神情呆滯，懵癡，言行舉止荒謬怪誕，伴有失眠、頭痛。服用本發(fā)明實施例5，每次100ml，每日3次，連服14日后癥狀消失，再連服42日，一年半后不復(fù)發(fā)。典型例3：楊××，男，30歲，患精神分裂癥5年，發(fā)病初期神志清晰，有多種妄想和幻覺，呆惰遲滯，語言重復(fù)荒謬，偶有突然陷入僵厥，會持續(xù)數(shù)日。服用本發(fā)明實施例7，每次5g，每日3次，連服14日后癥狀大改善，再連服7日，癥狀消失，繼續(xù)連服42日，兩年后不復(fù)發(fā)。當(dāng)前第1頁1 2 3