本發(fā)明涉及藥品領(lǐng)域，具體涉及一種治療精神疾病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：精神疾病，又稱精神障礙，是指在各種因素影響下,大腦的正?；顒庸δ馨l(fā)生紊亂,導(dǎo)致感知、思維、情感、注意、記憶、行為意識和智能等方面不同程度的異常,出現(xiàn)各種幻覺、妄想等精神病理性癥狀,同時出現(xiàn)時檢驗?zāi)芰吧鐣δ車?yán)重下降,且自知力缺乏的一組疾病。精神疾病種類繁多，常見的有精神分裂癥、抑郁癥、狂躁癥。近年來，隨著人們的工作、生活壓力的增大，抑郁癥、焦慮癥、精神分裂癥等精神疾病發(fā)病率逐年升高。據(jù)調(diào)查，我國15歲以上人口中，各類精神疾病患者人數(shù)超過1億人，其中1600萬人是重癥精神疾病患者。精神疾病是一類嚴(yán)重危害人類身心健康的疾病，根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報告，預(yù)計至2020年，精神疾病將躍升為第二大病因，并成為致命疾病。精神疾病的病因是由于丘腦、大腦功能紊亂及病變而發(fā)生的感覺、記憶、思維、情感、行為等方面表現(xiàn)異常，在病理心理的支配下，精神疾病患者有自殺或攻擊、傷害他人的動作行為，給社會帶來不安全因素。目前主流的治療精神疾病的方法是西藥治療，其主要作用是對紊亂的大腦神經(jīng)化學(xué)過程進(jìn)行調(diào)整，控制大腦興奮，僅僅是控制疾病的癥狀，并未從病因上治療。雖然，西藥在治療精神疾病上有起效快，作用明顯的優(yōu)點(diǎn)，但是由于其治標(biāo)不治本，因此大多數(shù)患者容易復(fù)發(fā)，而且西藥治療疾病容易生產(chǎn)依賴性，副作用大。中藥是我國特有的中醫(yī)藥理論與實(shí)踐的產(chǎn)物，資源豐富，歷史悠久，是人類最早應(yīng)用的純天然有機(jī)物質(zhì)。而精神疾病隸屬于中醫(yī)情志病范疇，中醫(yī)學(xué)對情志病的認(rèn)識已有二千余年的歷史，在情志病的病因、病機(jī)、預(yù)防、治療等方面形成了獨(dú)特的理論體系和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗。中醫(yī)采用以調(diào)理情緒,醒腦開竅、疏肝滌痰、調(diào)理氣血,調(diào)整機(jī)體的臟腑功能及平衡陰陽作用的中藥治療精神疾病，回避了西藥治療時候容易產(chǎn)生藥物依賴，損害認(rèn)知等副作用，固本培元,標(biāo)本兼治，達(dá)到根治的目的。本發(fā)明通過中醫(yī)理論指導(dǎo)，科學(xué)配方，對精神疾病，尤其是精神分裂癥有良好的療效。本發(fā)明外尚未見黃鼠狼、靈芝和天麻組合物的報道。(1)黃鼠狼，為鼬科動物黃鼬MustelasibiricaPallas。【性味歸經(jīng)】甘、溫、有小毒。入肺、腎二經(jīng)【功效主治】殺蟲療瘡、溫腎縮尿。治疥瘡、瘡潰不愈合、尿頻。(2)靈芝，為多孔菌科真菌赤芝Ganodermalucidum(Leyss.exFr.)Karst.或紫芝GanodermasinenseZhao，XuetZhang的干燥子實(shí)體。收載于中國藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】補(bǔ)氣安神，止咳平喘。用于心神不寧，失眠心悸，肺虛咳喘，虛勞短氣，不思飲食。(3)天麻，為蘭科植物天麻GastrodiaelataBl.的干燥塊莖。收載于中國藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸肝經(jīng)?！竟δ芘c主治】息風(fēng)止痙，平抑肝陽，祛風(fēng)通絡(luò)。用于小兒驚風(fēng)癲癇抽搐，破傷風(fēng)，頭痛眩暈，手足不遂，肢體麻木，風(fēng)濕痹痛。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療精神疾病的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明治療精神疾病的中藥組合物在中醫(yī)傳統(tǒng)理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合民間用藥經(jīng)驗，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論配制而成。具有組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，對精神疾病，尤其是精神分裂癥有良好的療效，能有效改善患者的臨床癥狀，縮短病程，提高患者的生活質(zhì)量。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：一種治療精神疾病的中藥組合物，由以下重量份的組分組成：黃鼠狼50-100份、靈芝5-30份、天麻5-30份。以上所述治療精神疾病的中藥組合物，優(yōu)選由以下重量份的組分組成：黃鼠狼60-90份、靈芝5-20份、天麻5-20份。以上所述治療精神疾病的中藥組合物，最佳優(yōu)選由以下重量份的組分組成：黃鼠狼80份、靈芝10份、天麻10份。以上所述治療精神疾病的中藥組合物，可制備成口服固體制劑或口服液體制劑，如：酒劑、丸劑、膠囊劑、散劑。作為優(yōu)選，所述口服固體為丸劑，所述口服液體制度為酒劑。以上所述治療精神疾病的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼50-100份、靈芝5-30份、天麻5-30份；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡30-50天后，過濾除去藥材，即得。以上所述治療精神疾病的中藥組合物制備成丸劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼50-100份、靈芝5-30份、天麻5-30份；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩；(4)取靈芝、天麻，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用；(5)合并步驟(2)、(3)的細(xì)粉，混勻；(6)取上述細(xì)粉，加適量黏合劑制成水丸、蜜丸或水蜜丸。以上所述治療精神疾病的中藥組合物，在制備治療精神疾病的藥物中的用途。本發(fā)明治療精神疾病的中藥組合物是在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合民間用藥經(jīng)驗，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論配制而成。方中選用黃鼠狼溫腎潤肺；靈芝補(bǔ)氣安神；天麻平抑肝陽；諸藥合用共奏舒暢氣機(jī)，調(diào)整臟腑功能之功。本發(fā)明組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，對精神類疾病，尤其是精神分裂癥有良好的療效。本發(fā)明的有益效果是：(1)組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，具有舒暢氣機(jī)，調(diào)整臟腑功能的功效，對精神疾病，尤其是精神分裂癥有良好的療效，治療總有效率達(dá)85％以上。(2)組份均為中草藥品種，使用安全，標(biāo)本兼治，克服了西藥治療時治標(biāo)不治本，病情反復(fù)發(fā)作和容易產(chǎn)生藥物依賴，損害認(rèn)知等毒副作用大的缺點(diǎn)。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍和應(yīng)用范圍：一、治療精神疾病的中藥組合物酒劑的制備實(shí)施例1一種治療精神疾病的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余2味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱取：黃鼠狼6kg、靈芝0.5kg、天麻0.5kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加8倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡40天后，過濾除去藥材，即得。實(shí)施例2一種治療精神疾病的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余2味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼9kg、靈芝2kg、天麻2kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加9倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡30天后，過濾除去藥材，即得。實(shí)施例3一種治療精神疾病的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余2味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼8kg、靈芝1kg、天麻1kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加9倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡40天后，過濾除去藥材，即得。實(shí)施例4一種治療精神疾病的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余2味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼5kg、靈芝0.5kg、天麻0.5kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加8倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡50天后，過濾除去藥材，即得。實(shí)施例5一種治療精神疾病的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余2味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼10kg、靈芝3kg、天麻3kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加10倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡50天后，過濾除去藥材，即得。二、治療精神疾病的中藥組合物丸劑的制備實(shí)施例6一種治療精神疾病的中藥組合物制備成丸劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余2味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱取：黃鼠狼5kg、靈芝0.5kg、天麻0.5kg；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加8倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩；(4)取靈芝、天麻，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用；(5)合并步驟(2)、(3)的細(xì)粉，混勻；(6)取上述細(xì)粉，加水適量制成水丸。實(shí)施例7一種治療精神疾病的中藥組合物制備成丸劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余2味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼10kg、靈芝3kg、天麻3kg；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加10倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩；(4)取靈芝、天麻，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用；(5)合并步驟(2)、(3)的細(xì)粉，混勻；(6)取上述細(xì)粉，加煉蜜適量制成大蜜丸。實(shí)施例8一種治療精神疾病的中藥組合物制備成丸劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取黃鼠狼、靈芝、天麻，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余2味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。狐S鼠狼8kg、靈芝1kg、天麻1kg；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加9倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩；(4)取靈芝、天麻，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用；(5)合并步驟(2)、(3)的細(xì)粉，混勻；(6)取上述細(xì)粉，加水和煉蜜適量制成水蜜丸。三、臨床應(yīng)用試驗1、診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中國精神障礙分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第三版(CCMD-3)關(guān)于精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且陽性癥狀及陰性癥狀量表(PANSS)評分≥60分的精神分裂癥患者。2、療效判定痊愈：癥狀完全消失，自知力恢復(fù)；顯效：癥狀基本消失，自知力部分恢復(fù)；有效：癥狀有所減輕，自知力部分恢復(fù)；無效：癥狀毫無減輕，自知力未恢復(fù)。3、給藥方法A治療組：給予口服實(shí)施例1-8的產(chǎn)品，1日3次，酒劑100ml/次，丸劑6g/次，連續(xù)1周為一療程。B對照組：給予口服氟哌啶醇，首次劑量6mg/日，隔日加藥4mg/日，兩周內(nèi)加至10～30mg/日，分2～3次口服。4、應(yīng)用結(jié)果本發(fā)明治療精神疾病的中藥組合物，曾用于治療和觀察135例精神疾病患者。將上述制備好的8種實(shí)施例樣品以及對照樣品，分別用于精神分裂癥患者(男65例，女70例，平均年齡28歲)。結(jié)果詳見表1。表1應(yīng)用效果表實(shí)施例痊愈(％)顯效(％)有效(％)無效(％)總有效率(％)實(shí)施例126.733.326.713.386.7實(shí)施例240.040.013.36.793.3實(shí)施例340.033.320.06.793.3實(shí)施例426.726.733.313.386.7實(shí)施例546.733.313.36.793.3實(shí)施例626.720.040.013.386.7實(shí)施例746.726.720.06.793.3實(shí)施例833.346.713.36.793.3對照26.720.033.320.080.0結(jié)果表明：采用本發(fā)明治療精神疾病的中藥組合物，對精神疾病治療的總有效率均達(dá)85％，均高于對照組。說明本發(fā)明中藥組合物對治療精神分裂癥有良好的療效，可以有效改善精神分裂癥患者的癥狀，提高其生活質(zhì)量。以下為幾個典型例。典型例1：莫××，男，21歲，患精神分裂癥4年，患者起始神志清晰，有多種妄想和幻覺，近2年病重，神情呆滯，懵癡，言行荒謬怪誕，伴有頭痛、頭暈。服用本發(fā)明實(shí)施例1，每次100ml，每日3次，連服7日后癥狀大大改善，頭痛頭暈減輕，再連服7日，癥狀全部消失，神志清晰，自知力存在，痊愈，繼續(xù)連服42日，一年半后不復(fù)發(fā)。典型例2：李××，女，28歲，因情感受挫患精神分裂癥3年，患者工作積極性下降，對人冷淡，對外界事物不感興趣，生活變得懶散，敏感多疑，性格改變，伴有失眠、頭痛、情緒不穩(wěn)定。服用本發(fā)明實(shí)施例6，每次6g，每日3次，連服7日后癥狀得到很大改善，工作積極性提高，失眠、頭痛減輕，情緒穩(wěn)定，再連服7天后癥狀全都消失，積極工作生活，痊愈。繼續(xù)連服42日，一年后不復(fù)發(fā)。典型例3：趙××，男，25歲，患精神分裂癥5年，患者有多種妄想和幻覺，言語凌亂，行為紊亂，自知力差，伴隨頭暈、無力。服用本發(fā)明實(shí)施例2，每次100ml，每日3次，連服15日后癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈。再連服42日，兩年后不復(fù)發(fā)。典型例4：潘××，男，24歲，患精神分裂癥6年，患者有時神志清晰，有多種妄想和幻覺，神情呆滯，懵癡，言行舉止荒謬怪誕，伴有失眠、頭痛。服用本發(fā)明實(shí)施例8，每次6g，每日3次，連服14日后癥狀基本消失，再連服42日，癥狀全部消失，痊愈，一年后不復(fù)發(fā)。典型例5：胡××，女，30歲，患精神分裂癥7年，患者身肢僵硬，不食、不動、不語，刺激無反應(yīng)，呼喚久才睜眼，但隨后立即閉上，呆惰遲滯，語言重復(fù)荒謬，偶有突然陷入僵厥，會持續(xù)數(shù)日。服用本發(fā)明實(shí)施例5，每次100ml，每日3次，連服14日后癥狀大改善，再連服7日，癥狀消失，繼續(xù)連服42日，兩年后不復(fù)發(fā)。當(dāng)前第1頁1 2 3