本發(fā)明屬于藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療男性不孕不育的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著環(huán)境污染的日益加重，工作生活壓力的不斷增大，加之不良的生活習(xí)慣，近年來(lái)我國(guó)不育癥的發(fā)病率呈不斷上升的趨勢(shì)，給患者本人和家屬帶來(lái)了沉重的精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，成為影響家庭和睦的重要因素之一。不孕不育不僅是家庭問(wèn)題，也逐漸成為一個(gè)全球性的公共社會(huì)問(wèn)題，成為許多國(guó)家生殖健康服務(wù)的重要內(nèi)容之一。在不孕不育病例中，男性不孕不育約占到30-40％，男性不孕不育的原因很多，例如睪丸發(fā)育異常、精索靜脈曲張、性功能障礙以及各種內(nèi)科疾病并發(fā)的不孕不育等，但是高達(dá)60-75％的患者找不到原因。
目前，對(duì)于男性不孕不育癥的治療，西醫(yī)的諸多療法中往往只能針對(duì)單一病變組織施治，而無(wú)法達(dá)到全面治療、全面調(diào)理之效，雖有一定的療效，但都存在不同程度的副作用；中醫(yī)對(duì)本病的認(rèn)識(shí)基本都是腎精不足，治療有偏于溫補(bǔ)益腎和滋陰補(bǔ)腎兩大類(lèi)；中成藥也有很多，但長(zhǎng)期服用后，治療效果并不明顯。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種配方科學(xué)、療效顯著、安全可靠能有效治療男性不孕不育的藥物及其制備方法。
本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：
一種治療男性不孕不育的藥物，原料組分包括：左旋肉堿20-50重量份、乙酰左旋肉堿10-25重量份、硒源添加劑0.001-0.5重量份、鋅源添加劑0.001-0.5重量份、葉酸0.001-0.1重量份、?；撬?.01-5重量份、黃精20-50重量份、淫羊藿1-20重量份、枸杞子1-20重量份、蛹蟲(chóng)草1-20重量份、覆盆子1-20重量份、燕窩1-5重量份、蝦青素0.01-1重量份、維生素C0.1-5重量份、氨基酸1-15 重量份。
進(jìn)一步優(yōu)選所述的治療男性不孕不育藥物的原料組分包括：左旋肉堿35重量份、乙酰左旋肉堿15重量份、硒源添加劑0.25重量份、鋅源添加劑0.25重量份、葉酸0.06重量份、?；撬?.5重量份、黃精35重量份、淫羊藿10重量份、枸杞子10重量份、蛹蟲(chóng)草10重量份、覆盆子10重量份、燕窩2.5重量份、蝦青素0.5重量份、維生素C2.5重量份、氨基酸8重量份。
所述硒源添加劑為富硒全蛋粉。
所述富硒全蛋粉中硒含量≧1.5mg/kg。
所述富硒蛋白粉采用如下步驟進(jìn)行制備：
(S1)在每噸普通蛋雞飼料中添加5-30g的亞硒酸鈉和/或硒代蛋氨酸，攪拌均勻后喂養(yǎng)蛋雞，喂養(yǎng)7-15天后收取蛋雞所產(chǎn)的蛋，即富硒雞蛋；
(S2)將所述富硒雞蛋去殼后，把蛋液攪拌、過(guò)濾后，得到蛋液；
(S3)將所述蛋液進(jìn)行巴氏殺菌5-8min后，噴霧干燥，即得所述的富硒蛋白粉。
所述鋅源添加劑為硫酸鋅、氧化鋅和葡萄糖酸鋅中的一種或幾種的混合物。
所述氨基酸為L(zhǎng)-亮氨酸、DL-異亮氨酸、DL-纈氨酸、L-精氨酸中的一種或幾種的混合物。
進(jìn)一步優(yōu)選所述的治療男性不孕不育藥物的原料組分還包括10-50重量份的調(diào)味劑，所述調(diào)味劑為蜂蜜凍干粉、木糖醇、D-甘露糖醇、三氯蔗糖中的一種或幾種的混合物。
一種制備所述的治療男性不孕不育藥物的方法，包括如下步驟：
(1)分別稱(chēng)取黃精、淫羊藿和蛹蟲(chóng)草，經(jīng)分別干燥、粉碎處理后，得到上述各原料的細(xì)粉，將所述各原料的細(xì)粉進(jìn)行充分混合，得到第一混合料，待用；
(2)向步驟(1)所述第一混合料加入乙醇并在40-80℃回流提取1-2h，回收乙醇后得到提取液；將所述提取液依次進(jìn)行過(guò)濾、濃縮、干燥、粉碎處理，得到第一預(yù)混料，待用；
(3)分別稱(chēng)取枸杞子、覆盆子和燕窩，經(jīng)分別干燥、粉碎處理后，得到上述各原料的細(xì)粉，將所述各原料的細(xì)粉進(jìn)行充分混合，得到第二混合料，待用；
(4)向步驟(3)所述第二混合料加入水進(jìn)行蒸煮蒸餾，收取蒸餾液，將所述蒸餾液依次進(jìn)行過(guò)濾、濃縮、干燥、粉碎處理，得到第二預(yù)混料，待用；
(5)將步驟(2)所述第一預(yù)混料和步驟(4)第二預(yù)混料進(jìn)行充分混合，之后依次加入左旋肉堿、乙酰左旋肉堿、硒源添加劑、鋅源添加劑、葉酸、牛磺酸、蝦青素、維生素C、氨基酸并進(jìn)行充分混合，即得所述治療男性不孕不育的藥物。
步驟(1)中，所述各原料的細(xì)粉的粒度均為110-130目；
步驟(2)中，所述乙醇的體積濃度為50-70％；進(jìn)行所述回流提取之前，先將所述第一混合料在所述乙醇中進(jìn)行浸泡5-15min；所述第一混合料的質(zhì)量與所述乙醇的體積之比為1:10-1:20g/ml。
步驟(3)中，所述各原料的細(xì)粉的粒度均為110-130目；步驟(4)中，所述第二混合料與水的質(zhì)量比為1:6-1:9；
進(jìn)行所述蒸煮蒸餾前，先將所述第二混合料在水中進(jìn)行浸泡3-6小時(shí)。
為了便于理解本發(fā)明，下面對(duì)本發(fā)明中的原料及藥效作進(jìn)一步闡述。
左旋肉堿(L-carnitine)，又稱(chēng)L-肉堿或音譯卡尼丁，是一種促使脂肪轉(zhuǎn)化為能量的類(lèi)氨基酸，紅色肉類(lèi)是左旋肉堿的主要來(lái)源，對(duì)人體無(wú)毒副作用。左旋肉堿的主要生理功能是促進(jìn)脂肪轉(zhuǎn)化成能量，服用左旋肉堿能夠在減少身體脂肪、降低體重的同時(shí)，不減少水分和肌肉，在2003年被國(guó)際肥胖健康組織認(rèn)定為最安全無(wú)副作用的減肥營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品。
乙酰左旋肉堿，是存在于體內(nèi)的一種自然物質(zhì)，尤其在肌肉、大腦中含量特別豐富，在人體內(nèi)參與一系列重要的代謝過(guò)程，它從細(xì)胞中帶走乙?；f(xié)助能量轉(zhuǎn)移。乙酰左旋肉堿可以穿過(guò)血腦障壁，提供腦細(xì)胞足夠的能量。同時(shí)乙酰左旋肉堿對(duì)男性生殖道也起到至關(guān)重要的作用。精子的成熟過(guò)程是在附睪中完成的，這個(gè)過(guò)程需由乙酰左旋肉堿的輔助來(lái)實(shí)現(xiàn)。當(dāng)精子通過(guò)附睪時(shí)，則有大量的乙酰左旋肉堿在其中存留。較高濃度的的乙酰左旋肉堿對(duì)于精子保持良好的能動(dòng)性和繁殖力非常重要。活性低的精子中乙酰左旋肉堿的含量也低，當(dāng)補(bǔ)充乙酰左旋肉堿后，精子的動(dòng)能明顯提高。
硒源添加劑，提供硒元素，硒元素是人體必需的微元素之一，與生殖系統(tǒng)代謝功能密切相關(guān)，對(duì)生殖細(xì)胞的分裂、繁殖、精子形成過(guò)程所需的一系列酶的變化以及精子的活動(dòng)環(huán)境均有重要作用；研究認(rèn)為，微量元素硒對(duì)精子質(zhì)量的影響很大，男性生殖道內(nèi)硒含量較高時(shí)，生精能力也較為活躍，低硒是男性不育的重要原因之一；硒與精子密度、精子活力和精子數(shù)量均密切相關(guān)，硒對(duì)激發(fā)精子活動(dòng)有著特殊作用，缺硒會(huì)造成精子活動(dòng)力的下降。
鋅源添加劑，提供鋅元素，鋅元素是人體必需的微元素之一，與生殖系統(tǒng)代謝功能密切相關(guān)，對(duì)生殖細(xì)胞的分裂、繁殖、精子形成過(guò)程所需的一系列酶的變化以及精子的活動(dòng)環(huán)境均有重要作用；研究認(rèn)為，微量元素鋅對(duì)精子質(zhì)量的影響很大，男性生殖道內(nèi)鋅含量較高時(shí)，生精能力也較為活躍，低鋅是男性不育的重要原因之一；鋅與精子密度、精子活力和精子數(shù)量均密切相關(guān)，鋅對(duì)激發(fā)精子活動(dòng)有著特殊作用，缺鋅會(huì)造成精子活動(dòng)力的下降。
葉酸，也叫維生素B9，是一種水溶性維生素，是DNA合成的必需物質(zhì)，在男性精液中葉酸含量比血漿中要高，當(dāng)男性體內(nèi)葉酸濃度不足時(shí)，精子活動(dòng)能力會(huì)下降，不利于成功受孕。
牛磺酸，又稱(chēng)β-氨基乙磺酸，最早由牛黃中分離出來(lái)，故得名。牛磺酸能增強(qiáng)細(xì)胞膜抗氧化、抗自由基損傷及抗病毒損傷的能力，?；撬崤c維生素E、維生素C、類(lèi)胡蘿卜素和一些多酚類(lèi)化合物一樣；具有清除活性氧自由基的作用；?；撬崮艽龠M(jìn)生殖細(xì)胞的發(fā)育，提高精子細(xì)胞形成的速度；?；撬岬那宄钚匝踝杂苫涂怪|(zhì)過(guò)氧化損傷的作用能防止精液細(xì)胞膜的脂質(zhì)過(guò)氧化，保持正常精子的活動(dòng)能力；牛磺酸可通過(guò)改善睪丸內(nèi)與精子生成相關(guān)酶的活性保護(hù)生殖細(xì)胞和精子，加強(qiáng)生殖細(xì)胞能量代謝，促進(jìn)精子的生成和成熟，提高睪丸組織的抗氧化能力；?；撬崾切坌詣?dòng)物生殖腺和生殖器官中含量最豐富的游離氨基酸之一。
黃精，味甘，性平。養(yǎng)陰潤(rùn)肺，補(bǔ)脾益氣，滋腎填精。用于治療脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴。
淫羊藿，味辛、甘，性溫。補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽(yáng)痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。
枸杞子，味甘，性平。養(yǎng)肝，滋腎，潤(rùn)肺。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
蛹蟲(chóng)草，味甘，性平。益肺腎，補(bǔ)精髓，補(bǔ)血化痰。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明，蛹蟲(chóng)草含有豐富的腺苷，可有效增強(qiáng)精子活力，延長(zhǎng)其生存時(shí)間。
覆盆子，味甘、酸，性溫。益腎、固精、縮尿，養(yǎng)肝明目。用于遺精滑精，遺尿尿頻，陽(yáng)痿早泄，目暗昏花。
燕窩，味甘，性平。養(yǎng)陰潤(rùn)燥，益氣補(bǔ)中化痰止咳。用于久病虛損，肺癆咳嗽，痰喘，咯血，吐血，久痢，久瘧，噎膈反胃，體弱遺精，小便頻數(shù)。
蝦青素(astaxanthin)，即3,3′-二羥基-4,4′-二酮基-β,β′-胡蘿卜素，為萜烯類(lèi)不飽和化合物，化學(xué)分子式為C40H52O4，分子結(jié)構(gòu)中有兩個(gè)β-紫羅蘭酮環(huán)，11個(gè)共軛雙鍵。蝦青素廣泛存在于自然界，如大多數(shù)甲殼類(lèi)動(dòng)物和鮭科魚(yú)類(lèi)體內(nèi)，植物的葉、花、果，以及火烈鳥(niǎo)的羽毛中等。蝦青素具有多種生理功效，如在抗氧化性、抗腫瘤、預(yù)防癌癥、增強(qiáng)免疫力、改善視力等方面都有一定的效果。天然的蝦青素主要來(lái)自雨生紅球藻。雨生紅球藻中蝦青素含量為1.5％-3.0％，被看作是天然蝦青素的“濃縮品”。
維生素C，為抗體及膠原形成，組織修補(bǔ)(包括某些氧化還原作用)，苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝，鐵、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白質(zhì)的合成，維持免疫功能，羥化與羥色胺，保持血管的完整，促進(jìn)非血紅素鐵吸收等所必需，同時(shí)維生素C還具備有抗氧化，抗自由基，抑制酪氨酸酶的形成，從而達(dá)到美白，淡斑的功效。
氨基酸，含有氨基和羧基的一類(lèi)有機(jī)化合物的通稱(chēng)。生物功能大分子蛋白質(zhì)的基本組成單位，是構(gòu)成動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)所需蛋白質(zhì)的基本物質(zhì)。是精子蛋白的主要成分，有促進(jìn)精子的質(zhì)量，提高精子運(yùn)動(dòng)能量的作用。
本發(fā)明的有益效果為：
本發(fā)明所述的治療男性不孕不育的藥物，采用左旋肉堿、乙酰左旋肉堿、硒源添加劑、鋅源添加劑、葉酸、?；撬嵋约包S精、淫羊藿、枸杞子、蛹蟲(chóng)草、覆盆子等作為原料并進(jìn)行適當(dāng)配比，在上述多種組分的協(xié)同作用下，共同達(dá)到治療男性不孕不育的功效；左旋肉堿、乙酰左旋肉堿、硒源添加劑、鋅源添加劑、氨基酸有利于加強(qiáng)精子的能量代謝、提高精子數(shù)量和活躍能力的作用，?；撬?、蝦青素、維生素C有效清除活性氧自由基保護(hù)精子活動(dòng)能力，葉酸能促進(jìn)精子的成熟并完善其功能，黃精、淫羊藿、枸杞子、蛹蟲(chóng)草、覆盆子、燕窩共同起到補(bǔ)脾益氣、滋腎填精的功效；綜上所述，本發(fā)明所述的治療男性不孕不育的藥物，組方合理，將多種藥物及營(yíng)養(yǎng)組分合理配比，利用各組分之間的協(xié)同作用，共同實(shí)現(xiàn)治療男性不孕不育的功效，療效顯著，無(wú)不良反應(yīng)，安全可靠，服用方便，能夠適應(yīng)復(fù)雜病情的治療要求，達(dá)到全面治療、全面調(diào)理之效，是治療各種原因引起的男性不孕不育的有效藥物。數(shù)據(jù)顯示，本發(fā)明所述的治療男性不孕不育的藥物，治療有效率高達(dá)96％。
具體實(shí)施方式
為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)的描述。顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下所得到的所有其它實(shí)施方式，都屬于本發(fā)明所保護(hù)的范圍。
下面實(shí)施例中以1重量份代表1g。
實(shí)施例1
本實(shí)施例提供一種治療男性不孕不育的藥物，原料組分包括：左旋肉堿20重量份、乙酰左旋肉堿25重量份、富硒全蛋粉0.001重量份、硫酸鋅0.5重量份、葉酸0.001重量份、?；撬?重量份、黃精20重量份、淫羊藿20重量份、枸杞子1重量份、蛹蟲(chóng)草20重量份、覆盆子1重量份、燕窩5重量份、蝦青素0.01重量份、維生素C5重量份、L-亮氨酸1重量份。
所述富硒全蛋粉中硒含量為1.5mg/kg，所述富硒全蛋粉采用如下方法制備得到：
(S1)在每噸普通蛋雞飼料中添加5g的亞硒酸鈉，攪拌均勻后喂養(yǎng)蛋雞，喂養(yǎng)7天后收取蛋雞所產(chǎn)的蛋，即富硒雞蛋；
(S2)將所述富硒雞蛋去殼后，把蛋液攪拌、過(guò)濾后，得到蛋液；
(S3)將所述蛋液進(jìn)行巴氏殺菌5min后，100℃進(jìn)行噴霧干燥，即得所述的富硒蛋白粉。
進(jìn)一步，所述的治療男性不孕不育藥物的制備方法，包括如下步驟：
(1)分別稱(chēng)取黃精、淫羊藿和蛹蟲(chóng)草，經(jīng)分別干燥、粉碎處理后，得到粒度均為110目的上述各原料的細(xì)粉，將所述各原料的細(xì)粉進(jìn)行充分混合，得到第一混合料，待用；
(2)向步驟(1)所述第一混合料加入體積濃度為50％的乙醇，所述第一混合料的質(zhì)量與所述乙醇的體積之比為1:10g/ml，之后在40℃回流提取2h，回收乙醇后得到提取液；將所述提取液依次進(jìn)行過(guò)濾、60℃濃縮2h、80℃干燥5h、粉碎處理，得到粒度為110目的第一預(yù)混料，待用；
(3)分別稱(chēng)取枸杞子、覆盆子和燕窩，經(jīng)分別干燥、粉碎處理后，得到粒度均為110目的上述各原料的細(xì)粉，將所述各原料的細(xì)粉進(jìn)行充分混合，得到第二混合料，待用；
(4)向步驟(3)所述第二混合料加入6倍質(zhì)量水進(jìn)行蒸煮蒸餾，收取蒸餾液，將所述蒸餾液依次進(jìn)行過(guò)濾、60℃濃縮2h、80℃干燥5h、粉碎處理，得到粒度為110目的第二預(yù)混料，待用；
(5)將步驟(2)所述第一預(yù)混料和步驟(4)第二預(yù)混料進(jìn)行充分混合，之后依次加入左旋肉堿、乙酰左旋肉堿、富硒全蛋粉、硫酸鋅、葉酸、?；撬?、蝦青素、維生素C、L-亮氨酸并進(jìn)行充分混合，即得所述治療男性不孕不育的藥物。
實(shí)施例2
本實(shí)施例提供一種治療男性不孕不育的藥物，原料組分包括：左旋肉堿50重量份、乙酰左旋肉堿10重量份、富硒全蛋粉0.5重量份、氧化鋅0.001重量份、葉酸0.1重量份、牛磺酸0.01重量份、黃精50重量份、淫羊藿1重量份、枸杞子20重量份、蛹蟲(chóng)草1重量份、覆盆子20重量份、燕窩1重量份、蝦青素1重量份、維生素C0.1重量份、DL-異亮氨酸15重量份。
所述富硒全蛋粉中硒含量2.0mg/kg，所述富硒全蛋粉采用如下方法制備得到：
(S1)在每噸普通蛋雞飼料中添加30g的硒代蛋氨酸，攪拌均勻后喂養(yǎng)蛋雞，喂養(yǎng)15天后收取蛋雞所產(chǎn)的蛋，即富硒雞蛋；
(S2)將所述富硒雞蛋去殼后，把蛋液攪拌、過(guò)濾后，得到蛋液；
(S3)將所述蛋液進(jìn)行巴氏殺菌8min后，110℃噴霧干燥，即得所述的富硒蛋白粉。
進(jìn)一步，所述的治療男性不孕不育藥物的制備方法，包括如下步驟：
(1)分別稱(chēng)取黃精、淫羊藿和蛹蟲(chóng)草，經(jīng)分別干燥、粉碎處理后，得到粒度均為130目的上述各原料的細(xì)粉，將所述各原料的細(xì)粉進(jìn)行充分混合，得到第一混合料，待用；
(2)向步驟(1)所述第一混合料加入體積濃度為70％的乙醇，所述第一混合料的質(zhì)量與所述乙醇的體積之比為1:20g/ml，將所述第一混合料在所述乙醇中先進(jìn)行浸泡15min，之后在80℃回流提取1h，回收乙醇后得到提取液；將所述提取液依次進(jìn)行過(guò)濾、90℃濃縮1h、120℃干燥2h、粉碎處理，得到粒度為130目的第一預(yù)混料，待用；
(3)分別稱(chēng)取枸杞子、覆盆子和燕窩，經(jīng)分別干燥、粉碎處理后，得到粒度均為130目的上述各原料的細(xì)粉，將所述各原料的細(xì)粉進(jìn)行充分混合，得到第二混合料，待用；
(4)向步驟(3)所述第二混合料加入9倍質(zhì)量水，將所述第二混合料先在水中進(jìn)行浸泡6小時(shí)，再進(jìn)行蒸煮蒸餾，收取蒸餾液，將所述蒸餾液依次進(jìn)行過(guò)濾、90℃濃縮1h、120℃干燥2h、粉碎處理，得到粒度為130目的第二預(yù)混料，待用；
(5)將步驟(2)所述第一預(yù)混料和步驟(4)第二預(yù)混料進(jìn)行充分混合，之后依次加入左旋肉堿、乙酰左旋肉堿、富硒全蛋粉、氧化鋅、葉酸、?；撬帷⑽r青素、維生素C、DL-異亮氨酸并進(jìn)行充分混合，即得所述治療男性不孕不育的藥物。
實(shí)施例3
本實(shí)施例提供一種治療男性不孕不育的藥物，原料組分包括：左旋肉堿35重量份、乙酰左旋肉堿15重量份、富硒全蛋粉0.25重量份、葡萄糖酸鋅0.25重量份、葉酸0.06重量份、?；撬?.5重量份、黃精35重量份、淫羊藿10重量份、枸杞子10重量份、蛹蟲(chóng)草10重量份、覆盆子10重量份、燕窩2.5重量份、蝦青素0.5重量份、維生素C2.5重量份、DL-纈氨酸8重量份。
所述富硒全蛋粉中硒含量1.8mg/kg，所述富硒全蛋粉采用如下方法制備得到：
(S1)在每噸普通蛋雞飼料中添加20g的亞硒酸鈉，攪拌均勻后喂養(yǎng)蛋雞，喂養(yǎng)10天后收取蛋雞所產(chǎn)的蛋，即富硒雞蛋；
(S2)將所述富硒雞蛋去殼后，把蛋液攪拌、過(guò)濾后，得到蛋液；
(S3)將所述蛋液進(jìn)行巴氏殺菌6min后，105℃噴霧干燥，即得所述的富硒蛋白粉。
進(jìn)一步，所述的治療男性不孕不育藥物的制備方法，包括如下步驟：
(1)分別稱(chēng)取黃精、淫羊藿和蛹蟲(chóng)草，經(jīng)分別干燥、粉碎處理后，得到粒度均為120目的上述各原料的細(xì)粉，將所述各原料的細(xì)粉進(jìn)行充分混合，得到第一混合料，待用；
(2)向步驟(1)所述第一混合料加入體積濃度為60％的乙醇，所述第一混合料的質(zhì)量與所述乙醇的體積之比為1:15g/ml，將所述第一混合料在所述乙醇中先進(jìn)行浸泡10min，之后在60℃回流提取1.5h，回收乙醇后得到提取液；將所述提取液依次進(jìn)行過(guò)濾、75℃濃縮1.5h、100℃干燥3.5h、粉碎處理，得到粒度為120目的第一預(yù)混料，待用；
(3)分別稱(chēng)取枸杞子、覆盆子和燕窩，經(jīng)分別干燥、粉碎處理后，得到粒度均為120目的上述各原料的細(xì)粉，將所述各原料的細(xì)粉進(jìn)行充分混合，得到第二混合料，待用；
(4)向步驟(3)所述第二混合料加入8倍質(zhì)量水，將所述第二混合料先在水中進(jìn)行浸泡5小時(shí)，再進(jìn)行蒸煮蒸餾，收取蒸餾液，將所述蒸餾液依次進(jìn)行過(guò)濾、75℃濃縮1.5h、100℃干燥3.5h、粉碎處理，得到粒度為120目的第二預(yù)混料，待用；
(5)將步驟(2)所述第一預(yù)混料和步驟(4)第二預(yù)混料進(jìn)行充分混合，之后依次加入左旋肉堿、乙酰左旋肉堿、富硒全蛋粉、葡萄糖酸鋅、葉酸、?；撬?、蝦青素、維生素C、DL-纈氨酸并進(jìn)行充分混合，即得所述治療男性不孕不育的藥物。
實(shí)施例4
本實(shí)施例提供一種治療男性不孕不育的藥物，原料組分包括：左旋肉堿35重量份、乙酰左旋肉堿15重量份、富硒全蛋粉0.25重量份、鋅源添加劑0.25重量份、葉酸0.06重量份、?；撬?.5重量份、黃精35重量份、淫羊藿10重量份、枸杞子10重量份、蛹蟲(chóng)草10重量份、覆盆子10重量份、燕窩2.5重量份、蝦青素0.5重量份、維生素C2.5重量份、氨基酸8重量份、調(diào)味劑10重量份。
其中，所述鋅源添加劑為硫酸鋅、氧化鋅和葡萄糖酸鋅按照質(zhì)量比1:1:1組成的混合物；所述氨基酸為L(zhǎng)-亮氨酸、DL-異亮氨酸、DL-纈氨酸、L-精氨酸按照質(zhì)量比1:1:1:1組成的混合物，所述調(diào)味劑為蜂蜜凍干粉、木糖醇、D-甘露糖醇、三氯蔗糖按照質(zhì)量比1:1:1:1組成的混合物。
所述富硒全蛋粉中硒含量2.1mg/kg，所述富硒全蛋粉采用如下方法制備得到：
(S1)在每噸普通蛋雞飼料中添加25g的亞硒酸鈉和/或硒代蛋氨酸，攪拌均勻后喂養(yǎng)蛋雞，喂養(yǎng)14天后收取蛋雞所產(chǎn)的蛋，即富硒雞蛋；
(S2)將所述富硒雞蛋去殼后，把蛋液攪拌、過(guò)濾后，得到蛋液；
(S3)將所述蛋液進(jìn)行巴氏殺菌6min后，105℃噴霧干燥，即得所述的富硒蛋白粉。
進(jìn)一步，所述的治療男性不孕不育藥物的制備方法，包括如下步驟：
(1)分別稱(chēng)取黃精、淫羊藿和蛹蟲(chóng)草，經(jīng)分別干燥、粉碎處理后，得到粒度均為120目的上述各原料的細(xì)粉，將所述各原料的細(xì)粉進(jìn)行充分混合，得到第一混合料，待用；
(2)向步驟(1)所述第一混合料加入體積濃度為60％的乙醇，所述第一混合料的質(zhì)量與所述乙醇的體積之比為1:15g/ml，將所述第一混合料在所述乙醇中先進(jìn)行浸泡10min，之后在60℃回流提取1.5h，回收乙醇后得到提取液；將所述提取液依次進(jìn)行過(guò)濾、75℃濃縮1.5h、100℃干燥3.5h、粉碎處理，得到粒度為120目的第一預(yù)混料，待用；
(3)分別稱(chēng)取枸杞子、覆盆子和燕窩，經(jīng)分別干燥、粉碎處理后，得到粒度均為120目的上述各原料的細(xì)粉，將所述各原料的細(xì)粉進(jìn)行充分混合，得到第二混合料，待用；
(4)向步驟(3)所述第二混合料加入7.5倍質(zhì)量水，將所述第二混合料先在水中進(jìn)行浸泡4.5小時(shí)，再進(jìn)行蒸煮蒸餾，收取蒸餾液，將所述蒸餾液依次進(jìn)行過(guò)濾、75℃濃縮1.5h、100℃干燥3.5h、粉碎處理，得到粒度為120目的第二預(yù)混料，待用；
(5)將步驟(2)所述第一預(yù)混料和步驟(4)第二預(yù)混料進(jìn)行充分混合，之后依次加入左旋肉堿、乙酰左旋肉堿、富硒全蛋粉、鋅源添加劑、葉酸、?；撬帷⑽r青素、維生素C、氨基酸、調(diào)味劑并進(jìn)行充分混合，即得所述治療男性不孕不育的藥物。
實(shí)施例5
本實(shí)施例提供一種治療男性不孕不育的藥物，原料組分包括：左旋肉堿35重量份、乙酰左旋肉堿15重量份、富硒全蛋粉0.25重量份、鋅源添加劑0.25重量份、葉酸0.06重量份、牛磺酸2.5重量份、黃精35重量份、淫羊藿10重量份、枸杞子10重量份、蛹蟲(chóng)草10重量份、覆盆子10重量份、燕窩2.5重量份、蝦青素0.5重量份、維生素C2.5重量份、氨基酸8重量份、調(diào)味劑50重量份。
其中，所述鋅源添加劑為硫酸鋅、氧化鋅和葡萄糖酸鋅按照質(zhì)量比1:1:1 組成的混合物；所述氨基酸為L(zhǎng)-亮氨酸、DL-異亮氨酸、DL-纈氨酸、L-精氨酸按照質(zhì)量比1:1:1:1組成的混合物，所述調(diào)味劑為蜂蜜凍干粉、木糖醇、D-甘露糖醇、三氯蔗糖按照質(zhì)量比1:1:1:1組成的混合物。
所述富硒全蛋粉中硒含量2.1mg/kg，所述富硒全蛋粉采用如下方法制備得到：
(S1)在每噸普通蛋雞飼料中添加25g的亞硒酸鈉和/或硒代蛋氨酸，攪拌均勻后喂養(yǎng)蛋雞，喂養(yǎng)14天后收取蛋雞所產(chǎn)的蛋，即富硒雞蛋；
(S2)將所述富硒雞蛋去殼后，把蛋液攪拌、過(guò)濾后，得到蛋液；
(S3)將所述蛋液進(jìn)行巴氏殺菌6min后，105℃噴霧干燥，即得所述的富硒蛋白粉。
進(jìn)一步，所述的治療男性不孕不育藥物的制備方法，包括如下步驟：
(1)分別稱(chēng)取黃精、淫羊藿和蛹蟲(chóng)草，經(jīng)分別干燥、粉碎處理后，得到粒度均為120目的上述各原料的細(xì)粉，將所述各原料的細(xì)粉進(jìn)行充分混合，得到第一混合料，待用；
(2)向步驟(1)所述第一混合料加入體積濃度為60％的乙醇，所述第一混合料的質(zhì)量與所述乙醇的體積之比為1:15g/ml，將所述第一混合料在所述乙醇中先進(jìn)行浸泡10min，之后在60℃回流提取1.5h，回收乙醇后得到提取液；將所述提取液依次進(jìn)行過(guò)濾、75℃濃縮1.5h、100℃干燥3.5h、粉碎處理，得到粒度為120目的第一預(yù)混料，待用；
(3)分別稱(chēng)取枸杞子、覆盆子和燕窩，經(jīng)分別干燥、粉碎處理后，得到粒度均為120目的上述各原料的細(xì)粉，將所述各原料的細(xì)粉進(jìn)行充分混合，得到第二混合料，待用；
(4)向步驟(3)所述第二混合料加入7.5倍質(zhì)量水，將所述第二混合料先在水中進(jìn)行浸泡4.5小時(shí)，再進(jìn)行蒸煮蒸餾，收取蒸餾液，將所述蒸餾液依次進(jìn)行過(guò)濾、75℃濃縮1.5h、100℃干燥3.5h、粉碎處理，得到粒度為120目的第二預(yù)混料，待用；
(5)將步驟(2)所述第一預(yù)混料和步驟(4)第二預(yù)混料進(jìn)行充分混合，之后依次加入左旋肉堿、乙酰左旋肉堿、富硒全蛋粉、鋅源添加劑、葉酸、牛磺酸、蝦青素、維生素C、氨基酸、調(diào)味劑并進(jìn)行充分混合，即得所述治療男性不孕不育的藥物。
實(shí)驗(yàn)例
本發(fā)明人通過(guò)對(duì)就診的100例男性不孕不育患者進(jìn)行臨床驗(yàn)證，年齡23-40歲，病程2-9年。
(1)診斷標(biāo)準(zhǔn)：夫妻同居一年以上，性生活正常，未采取任何避孕措施而不育，經(jīng)檢查排除女方因素者。
(2)治療方法：口服，用水沖服，每次15克，每日2次。
治療期間患者停止服用其他藥物，禁煙酒、勿勞累、忌高溫作業(yè)及熱水泡浴，避免工業(yè)污染、放射線(xiàn)及電磁波，穿棉質(zhì)寬松衣褲，注意營(yíng)養(yǎng)平衡，并囑患者配偶倍加關(guān)心、鼓勵(lì)，以減輕患者壓力、增強(qiáng)信心。隨訪(fǎng)患者妻子受孕情況。
(3)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：
療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)世界衛(wèi)生組織《不育夫婦標(biāo)準(zhǔn)檢查與診斷手冊(cè)》，并參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。
有效：治療后女方懷孕，占96％。
典型病例：
病例1：張某，男，35歲，結(jié)婚3年未能授孕，2014年10月3日初診，其妻經(jīng)各項(xiàng)專(zhuān)科檢查無(wú)異常。其本人服用本發(fā)明實(shí)施例1所述藥物3個(gè)月，停藥，電話(huà)隨訪(fǎng)，2015年10月其妻懷孕。
病例2：趙某，男，30歲。結(jié)婚5年未能授孕，2013年8月24日初診，其妻檢查無(wú)異常，月經(jīng)正常。其本人服用本實(shí)施例2所述藥物4個(gè)月，停藥，電話(huà)隨訪(fǎng)，2014年5月其妻懷孕。
病例3：鄧某，男，28歲。結(jié)婚3年不育。2015年3月10日初診，其妻經(jīng)各項(xiàng)專(zhuān)科檢查無(wú)異常。其本人服用本實(shí)施例3所述藥物2個(gè)月，停藥；電話(huà)隨訪(fǎng)，2016年1月其妻懷孕。
以上所述，僅為本發(fā)明的具體實(shí)施方式，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)以所述權(quán)利要求的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。