本發(fā)明涉及一種治療小兒麻痹后遺癥的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

小兒麻痹后遺癥又稱脊髓灰質(zhì)炎后遺癥。是由脊髓灰質(zhì)炎病毒引起的脊髓神經(jīng)感染性疾病。一年四季均可發(fā)生，以夏、秋季發(fā)病率最高。6個(gè)月～5歲的小兒最易染病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病是一種急性腸道傳染病，由脊髓灰質(zhì)炎病毒，經(jīng)飛沫和糞便兩個(gè)途徑傳播，也可通過病毒污染了的食物、水、手及各種用品如衣服。玩具、書籍等，經(jīng)口而入，使小兒患病。病毒主要侵犯脊髓前角運(yùn)動神經(jīng)細(xì)胞，受侵部位發(fā)生炎癥病變，致使相應(yīng)肌肉弛緩性麻痹。中醫(yī)學(xué)把本病歸屬"痿證"范疇。痿是指肢體筋脈弛緩，手足萎軟無力，不能隨意活動的病癥。認(rèn)為主要由風(fēng)、寒、濕邪侵入肺胃二經(jīng)，使氣血流通不暢，筋肉脈絡(luò)失于濡養(yǎng)所致?；蛞蚓貌「文I虧損，則見筋骨肌肉萎縮，甚至畸形。 由于西藥無法有效快速治療小兒麻痹后遺癥，因此人們對有效治療小兒麻痹后遺癥的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效緩解治療小兒麻痹后遺癥的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種更有效的緩解治療小兒麻痹后遺癥的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇紫菀、麥冬、黃芪、黨參、當(dāng)歸、白芍、五味子、甘草、鉤藤、忍冬藤、全蝎、首烏、牛膝、葛根、秦艽、羌活、天麻、天竺黃、肉桂、三七、木通、荊芥、防風(fēng)、乳香、沒藥、透骨草、前胡原料藥進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療小兒麻痹后遺癥。其中，選用紫菀是因?yàn)槠湫晕犊?，溫，入肺?jīng)，有溫肺，下氣，水痰，止咳的功能，治風(fēng)寒，咳嗽，止喘，虛勞咳吐膿血。選用麥冬是因?yàn)槠湫晕陡饰⒖?，寒，入肺、胃、心?jīng)，有養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，清渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘。選用黃芪是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入肺、脾?jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用黨參是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入手、足太陰?jīng)氣分，有補(bǔ)中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用當(dāng)歸是因?yàn)槠湫晕陡市?，溫，入心、肝、脾?jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用白芍是因?yàn)槠湫晕犊嗨?，涼，入肝、脾?jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用五味子是因?yàn)槠湫晕端幔瑴?，入肺、腎經(jīng)，有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精的功能，治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势?，入脾、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用鉤藤是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入肝、心?jīng)，有清熱平肝，熄風(fēng)定驚的功能，治小兒驚癎瘈瘲，大人血壓偏高，頭暈、目眩，婦人子癎。選用忍冬藤是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入心、肺?jīng)，有清熱，解毒，通絡(luò)的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，傳染性肝炎，癰腫瘡毒，筋骨疼痛。選用全蝎是因?yàn)槠湫晕断绦?，平，有毒，入足厥陰?jīng)，有祛風(fēng)，止痙，通絡(luò)，解毒的功能，治驚風(fēng)抽搐，癲癎，中風(fēng)、半身不遂、口眼喎斜，偏頭痛，風(fēng)濕痹痛，破傷風(fēng)，淋巴結(jié)結(jié)核，風(fēng)疹瘡腫。

選用何首烏是因?yàn)槠湫晕犊喔蕽?，微溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝，益腎，養(yǎng)血，祛風(fēng)的功能，治肝腎陰虧，發(fā)須早白，血虛頭暈，腰膝軟弱，筋骨酸痛，遺精，崩帶，久瘧，久痢，慢性肝炎，癰腫，瘰疬，腸風(fēng)，痔疾。選用牛膝是因?yàn)槠湫晕陡士嗨幔?，入肝、腎經(jīng)，生用散瘀血，消癰腫的功能，治淋病，尿血，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘攣，痿痹。選用葛根是因?yàn)槠湫晕陡市粒?，入脾、胃?jīng)，有升陽解肌，透疹止瀉，除煩止渴的功能，治傷寒，溫?zé)?，頭痛，項(xiàng)強(qiáng)，煩熱消喝，泄瀉，痢疾，癍診不透，高血壓，心絞痛，耳聾。選用秦艽是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，平，入肝、胃、膽?jīng)，有祛風(fēng)除濕，和血舒筋，清熱利尿的功能，治風(fēng)濕痹痛，筋骨拘攣，黃疸，便血，骨蒸潮熱，小兒疳熱，小便不利。選用羌活是因?yàn)槠湫晕缎量?，溫，入膀胱、腎經(jīng)，有散表寒，祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)的功能，治感冒風(fēng)寒，頭痛無汗，風(fēng)寒濕痹，項(xiàng)強(qiáng)筋急，骨節(jié)酸疼，風(fēng)水浮腫，癰疽瘡毒。選用天麻是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入肝?jīng)，有息風(fēng)，定驚的功能，治眩暈眼黑，頭風(fēng)頭痛，肢體麻木，半身不遂，語言蹇澀，小兒驚癎動風(fēng)。選用天竺黃是因?yàn)槠湫晕陡?，歸心、肝經(jīng)，有清熱豁痰，涼心定驚的功能，治熱病神昏，中風(fēng)痰迷，小兒痰熱驚癇，抽搐，夜啼。選用肉桂是因?yàn)槠湫晕缎粮剩瑹?，入腎、脾、膀胱經(jīng)，有補(bǔ)元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈的功能，治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。選用三七是因?yàn)槠湫晕陡饰⒖?，溫，入肝、胃、大腸經(jīng)，有止血，散瘀，消腫，定痛的功能，治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產(chǎn)后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛。選用木通是因?yàn)槠湫晕犊啵瑳?，入心、小腸、膀胱經(jīng)，有瀉火行水，通利血脈的功能，治小便赤澀，淋濁，水腫，胸中煩熱，喉痹咽痛，遍身拘痛，婦女經(jīng)閉，乳汁不通。選用荊芥是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，入肺、肝?jīng)，有發(fā)表，祛風(fēng)，理血的功能，炒炭止血，治感冒發(fā)熱，頭痛，咽喉腫痛，中風(fēng)口噤，吐血，衄血，便血，崩漏，產(chǎn)后血暈，癰腫，瘡疥，瘰疬。選用防風(fēng)是因?yàn)槠湫晕缎粮?，溫，入膀胱、肺、脾?jīng)，有發(fā)表，祛風(fēng)，勝濕，止痛的功能，治外感風(fēng)寒，頭痛，目眩，項(xiàng)強(qiáng)，風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急，破傷風(fēng)。選用乳香是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑴?，入心、肝、脾?jīng)，有調(diào)氣活血，定痛，追毒的功能，治氣血凝滯，心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛。選用沒藥是因?yàn)槠湫晕犊?，平，入肝?jīng)，有散血去瘀，消腫定痛的功能，治跌損，金瘡，筋骨，心腹諸痛，癥瘕，經(jīng)閉，癰疽腫痛，痔漏，目障。選用透骨草是因?yàn)槠湫晕缎翜兀徐铒L(fēng)，除濕，舒筋，活血，止痛的功能，治風(fēng)濕痹痛，筋骨攣縮，瘡癬腫毒。選用前胡是因?yàn)槠湫晕缎?、苦，微寒，歸肺經(jīng)，有散風(fēng)清熱，降氣化痰的功能，治風(fēng)熱咳嗽，痰多，痰熱喘滿，咯痰黃稠。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

紫菀4-8克、麥冬4-8克、黃芪10-20克、黨參8-10克、當(dāng)歸8-10克、白芍4-5克、五味子4-5克、甘草4-5克、鉤藤8-10克、忍冬藤8-10克、全蝎3-4克、首烏4-8克、牛膝4-8克、葛根4-8克、秦艽4-5克、羌活4-5克、天麻4-5克、天竺黃4-5克、肉桂10-20克、三七8-10克、木通8-10克、荊芥8-10克、防風(fēng)8-10克、乳香8-10克、沒藥8-10克、透骨草8-10克、前胡5-7克。

優(yōu)選為：

紫菀6克、麥冬6克、黃芪15克、黨參9克、當(dāng)歸9克、白芍4.5克、五味子4.5克、甘草4.5克、鉤藤9克、忍冬藤9克、全蝎4克、首烏6克、牛膝6克、葛根6克、秦艽4.5克、羌活4.5克、天麻4.5克、天竺黃4.5克、肉桂15克、三七9克、木通9克、荊芥9克、防風(fēng)9克、乳香9克、沒藥9克、透骨草9克、前胡6克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、紫菀：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈，稍悶潤，切成小段，曬干；

2、麥冬：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透后抽去心，再洗凈曬干；

3、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡，撈出，潤透后及時(shí)切片，曬干；

4、黨參：洗凈泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干；

5、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；

6、白芍：揀去雜質(zhì)，分開大小個(gè)，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

7、五味子：篩去灰屑，除去雜質(zhì)，置蒸籠內(nèi)蒸透，取出曬干；

8、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤透，切片，晾干；

9、鉤藤：揀去老梗、雜質(zhì)，洗凈，曬干；

10、忍冬藤：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，潤透，切片，曬干；

11、全蝎：清水漂去鹽質(zhì)，曬干，或微火焙用；

12、何首烏：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水泡至八成透，撈出，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成方塊，曬干；

13、牛膝：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；

14、葛根：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡，撈出，潤透，及時(shí)切片，曬干；

15、秦艽：揀去雜質(zhì)，除去蘆頭，稍浸，潤透切片，曬干；

16、羌活：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切片，晾干；

17、天麻：揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡至七成透，撈出，稍晾，再潤至內(nèi)外溫度均勻，切片，曬干；

18、天竺黃：取原藥材，除去雜質(zhì)、灰屑；

19、肉桂：揀凈雜質(zhì)，刮去粗皮，用時(shí)打碎，或刮去粗皮，用溫開水浸潤片刻，切片，晾干；

20、三七：揀凈雜質(zhì)，搗碎，研末或潤透后切片曬干；

21、木通：用水稍浸泡，悶潤至透，切片，曬干；

22、荊芥：揀凈雜質(zhì)，用水略泡，撈出切段，曬干；

23、防風(fēng)：除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤透切片，曬干；

24、乳香：揀去砂子雜質(zhì)；

25、沒藥：揀去雜質(zhì)，打成碎塊；

26、透骨草：揀凈雜質(zhì)，切段；

27、前胡：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切薄片，干燥或低溫干燥，篩去碎屑。

二、制備

1、將所述重量的紫菀、麥冬、黃芪、黨參、當(dāng)歸、白芍、五味子、甘草、鉤藤、忍冬藤、全蝎、首烏、牛膝、葛根、秦艽、羌活、天麻、天竺黃、肉桂、三七、木通、荊芥、防風(fēng)、乳香、沒藥、透骨草、前胡藥物放入煎藥容器中，第一次加水8倍量，浸泡60分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮30分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘過濾，將第二次煎煮液倒入容器內(nèi)；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，即得混合藥液，分成4劑服用。

組方中天麻有息風(fēng)，定驚的功能為君藥；秦艽祛風(fēng)除濕，和血舒筋，防風(fēng)發(fā)表，祛風(fēng)，勝濕，止痛二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮祛風(fēng)除濕、活血止痛，祛風(fēng)定驚的作用，緩解治療小兒麻痹后遺癥效力全面，且以息風(fēng)，定驚為主，可治本；透骨草祛風(fēng)，除濕，舒筋，活血，止痛為佐藥；沒藥散血去瘀，消腫定痛為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有活血舒筋，祛風(fēng)止痛，托毒生肌的功能，用于緩解治療小兒麻痹后遺癥，療程短、見效快、無毒副作用。

以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治小兒麻痹后遺癥門診患者共28例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

臨床表現(xiàn)為：病初可有發(fā)熱、頭痛、多汗、全身不適、便秘或腹瀉等癥。一般在熱退后，則出現(xiàn)不規(guī)則、不對稱的肌體癱瘓，常見于四肢，以下肢癱瘓最多。大多數(shù)病兒在一年內(nèi)可部分或完全恢復(fù)正常，一年后仍無恢復(fù)者則留下癱瘓后遺癥?；贾∪庥胁煌潭鹊奈s，活動受限制，肢體常出現(xiàn)細(xì)、軟、涼和各種畸形等。

診斷要點(diǎn)：1、有急性小兒麻痹癥病史；2、年齡多發(fā)于6個(gè)月―3歲兒童；3、程度先重后輕；4、僅運(yùn)動功能喪失，感覺及大小便功能均正常；5、麻痹多數(shù)不對稱，呈節(jié)段性、非集群性，股四頭肌受累最多。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，一日2次，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，20天為一個(gè)療程，連續(xù)服用4--6個(gè)療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：小兒麻痹后遺癥癥狀消失，痊愈；

好轉(zhuǎn)：小兒麻痹后遺癥癥狀明顯好轉(zhuǎn)，肌肉疼痛、萎縮現(xiàn)象得到控制，體質(zhì)逐步恢復(fù)；

無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療小兒麻痹后遺癥患者28例，結(jié)果顯效7例，顯效率為25%，好轉(zhuǎn)16例，好轉(zhuǎn)率為57.14%，無效5例，總有效率為82.14%。