本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療流產(chǎn)后身痛的藥物及其制備方法。

背景技術(shù)：

流產(chǎn)后身痛是指婦女在流產(chǎn)后，出現(xiàn)肢體或關(guān)節(jié)酸楚、疼痛、麻木、沉重而屈伸不利等癥狀的一種疾病。

本病的發(fā)病機(jī)理，主要是流產(chǎn)后營(yíng)血虧虛，經(jīng)脈失養(yǎng)或風(fēng)寒濕邪乘虛而入，稽留關(guān)節(jié)、經(jīng)絡(luò)所導(dǎo)致，臨床可分為血虛、風(fēng)寒、血瘀、腎虛等多個(gè)證型。西醫(yī)治療該病主要采用消炎止痛的治療方式，治標(biāo)不治本，依賴性強(qiáng)，且副作用極大，此病的廣大患者亟需一種能夠標(biāo)本兼治、無(wú)依懶性、無(wú)副作用的藥物。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)以上存在的問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療流產(chǎn)后身痛的藥物，補(bǔ)氣血、益肝腎、去風(fēng)濕、止痹痛，邪正兼顧，安全高效，攻補(bǔ)兼施，各藥材在作用上相輔相成，協(xié)同作用，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。

一種治療流產(chǎn)后身痛的藥物，由聯(lián)合使用的口服劑型和外用劑型組成；

所述口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白5-10g，白辣蓼1-5g，化金丹10-15g，延胡索10-20g，大棗20-30g，艾葉1-5g，益母草20-30g，川續(xù)斷5-15g，金蕎麥20-30g，阿膠20-30g，昆布1-10g，蘇木5-10g，冬瓜皮20-30g，木瓜20-30g，良姜20-30g；

所述外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白20-30g，白辣蓼5-10g，化金丹15-20g，延胡索10-20g，大棗20-30g，艾葉5-10g，益母草20-30g，川續(xù)斷5-15g，金蕎麥20-30g，阿膠20-30g，昆布1-10g，蘇木5-10g，冬瓜皮20-30g，木瓜20-30g，良姜20-30g，蘆薈20-30g，旋復(fù)花1-10g，白酒500-800g，紅糖20-30g。

優(yōu)選地，所述口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白5g，白辣蓼2g，化金丹10g，延胡索10g，大棗20g，艾葉5g，益母草23g，川續(xù)斷10g，金蕎麥28g，阿膠26g，昆布5g，蘇木6g，冬瓜皮24g，木瓜22g，良姜27g；

所述外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白23g，白辣蓼6g，化金丹18g，延胡索14g，大棗26g，艾葉7g，益母草22g，川續(xù)斷10g，金蕎麥25g，阿膠28g，昆布5g，蘇木6g，冬瓜皮26g，木瓜25g，良姜26g，蘆薈24g，旋復(fù)花3g，白酒700g，紅糖22g。

以上所述的藥物的制備方法為：

所述的口服劑型的制備方法為：按照質(zhì)量配比稱取各藥物，加入總質(zhì)量2-5倍的水，加熱至40-60℃，再加入口服劑型藥物總質(zhì)量0.5-2%的復(fù)合酶制劑混合均勻，加熱至90-100℃，降溫，過(guò)濾得濾液，干燥成粉。

所述的外用劑型的制備方法為：按配比稱取各原料藥，粉碎后，分別用質(zhì)量比2：3的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸20-30min，在40-50℃炒制30-40min，升溫至60-70℃，炒制5-10min后，將炒制后的藥物加入白酒中，密封，25℃發(fā)酵6個(gè)月，過(guò)濾濃縮得相對(duì)密度為1.28的稠膏。

優(yōu)選地，所述復(fù)合酶制劑為木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纖維素酶和轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶中的一種或兩種以上。

更優(yōu)選地，木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纖維素酶和轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶按照1:2:1:1的酶活比例組成復(fù)合酶制劑。

用法及用量：

流產(chǎn)后的婦女，每日口服劑型同外用劑型配合使用。十天為一療程。

口服劑型：取制備的粉劑10-20g，加入適量的溫水送服，每日2次。

外用劑型：取稠膏5-10g涂于肚臍周圍，每日1-2次。

以上藥材配方是按照臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，經(jīng)科學(xué)方法篩選而得到的，對(duì)不同情況病人，如癥狀較輕者、癥狀非常嚴(yán)重者或者不同年齡段的病人，為達(dá)到相同效果，在保證各原料配比不變的條件下，可相應(yīng)增減藥量，但藥量變動(dòng)幅度不宜過(guò)大，不應(yīng)超過(guò)藥量20%。

其有益效果是：

外用劑型為發(fā)酵制成，中藥的有效成分最大限度的浸出，對(duì)中藥進(jìn)行預(yù)消化、分解和轉(zhuǎn)化，把大分子的中間物質(zhì)，分解轉(zhuǎn)化成為能夠被快速利用的有效小分子物質(zhì)，因此療效快、效果確切。

（1）純中藥配方，使用期間無(wú)不適感，無(wú)毒副作用，安全方便；諸藥相合，對(duì)流產(chǎn)后婦女的康復(fù)療效顯著。

（2）制備方法簡(jiǎn)單，通過(guò)熏蒸等預(yù)處理去除苦澀及部分有害成分，不刺激胃和血管，減輕了因服用中藥對(duì)身體虛弱的婦女產(chǎn)生不良刺激，同時(shí)避免了因中藥原料藥中存在的有毒成分服用后引起的一些不良反應(yīng)。

（3）有效成分的溶出度高，溶散時(shí)限短，生物利用度高，吸收好，療效快；工藝簡(jiǎn)單，成本低，見(jiàn)效快，療程短，治愈率高，作用持久。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

一種治療流產(chǎn)后身痛的藥物，由聯(lián)合使用的外用劑型和口服劑型組成；

所述口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白5g，白辣蓼2g，化金丹10g，延胡索10g，大棗20g，艾葉5g，益母草23g，川續(xù)斷10g，金蕎麥28g，阿膠26g，昆布5g，蘇木6g，冬瓜皮24g，木瓜22g，良姜27g；

所述外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白23g，白辣蓼6g，化金丹18g，延胡索14g，大棗26g，艾葉7g，益母草22g，川續(xù)斷10g，金蕎麥25g，阿膠28g，昆布5g，蘇木6g，冬瓜皮26g，木瓜25g，良姜26g，蘆薈24g，旋復(fù)花3g，白酒700g，紅糖22g。

所述的口服劑型的制備方法為：按照質(zhì)量配比稱取各藥物，加入總質(zhì)量4倍的水，加熱至50℃，再加入總質(zhì)量1%的復(fù)合酶制劑混合均勻，加熱至90℃，降溫，過(guò)濾得濾液，干燥成粉。木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纖維素酶和轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶按照1:2:1:1的酶活比例組成復(fù)合酶制劑。

所述的外用劑型的制備方法為：按配比稱取各原料藥，粉碎后，分別用質(zhì)量比2：3的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸25min，在50℃炒制30min，升溫至70℃，炒制10min后，將炒制后的藥物加入白酒中，密封，25℃發(fā)酵6個(gè)月，過(guò)濾濃縮得相對(duì)密度為1.28的稠膏。

實(shí)施例2

一種治療流產(chǎn)后身痛的藥物，由聯(lián)合使用的口服劑型和外用劑型組成；

所述口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白5-10g，白辣蓼1g，化金丹10g，延胡索10g，大棗20g，艾葉1g，益母草20g，川續(xù)斷5g，金蕎麥20g，阿膠20g，昆布1g，蘇木5g，冬瓜皮20g，木瓜20g，良姜20g；

所述外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白20g，白辣蓼5g，化金丹15g，延胡索10g，大棗20g，艾葉5g，益母草20g，川續(xù)斷5g，金蕎麥20g，阿膠20g，昆布1g，蘇木5g，冬瓜皮20g，木瓜20g，良姜20g，蘆薈20g，旋復(fù)花1g，白酒500g，紅糖20g。

所述的口服劑型的制備方法為：按照質(zhì)量配比稱取各藥物，加入總質(zhì)量2倍的水，加熱至40℃，再加入總質(zhì)量0.5%的復(fù)合酶制劑混合均勻，加熱至90℃，降溫，過(guò)濾得濾液，干燥成粉。木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纖維素酶和轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶按照1:2:1:1的酶活比例組成復(fù)合酶制劑。

所述的外用劑型的制備方法為：按配比稱取各原料藥，粉碎后，分別用質(zhì)量比2：3的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸20min，在40-50℃炒制30min，升溫至60℃，炒制5min后，將炒制后的藥物加入白酒中，密封，25℃發(fā)酵6個(gè)月，過(guò)濾濃縮得相對(duì)密度為1.28的稠膏。

實(shí)施例3

一種治療流產(chǎn)后身痛的藥物，由聯(lián)合使用的口服劑型和外用劑型組成；

所述口服劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白10g，白辣蓼5g，化金丹15g，延胡索20g，大棗30g，艾葉5g，益母草30g，川續(xù)斷15g，金蕎麥30g，阿膠30g，昆布10g，蘇木10g，冬瓜皮30g，木瓜30g，良姜30g；

所述外用劑型是由下述重量份配比的原料藥制成：照山白30g，白辣蓼10g，化金丹20g，延胡索20g，大棗30g，艾葉10g，益母草30g，川續(xù)斷15g，金蕎麥30g，阿膠30g，昆布10g，蘇木10g，冬瓜皮30g，木瓜30g，良姜30g，蘆薈30g，旋復(fù)花10g，白酒800g，紅糖30g。

所述的口服劑型的制備方法為：按照質(zhì)量配比稱取各藥物，加入總質(zhì)量5倍的水，加熱至60℃，再加入總質(zhì)量2%的復(fù)合酶制劑混合均勻，加熱至100℃，降溫，過(guò)濾得濾液，干燥成粉。木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纖維素酶和轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶按照1:2:1:1的酶活比例組成復(fù)合酶制劑。

所述的外用劑型的制備方法為：按配比稱取各原料藥，粉碎后，分別用質(zhì)量比2：3的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸30min，在50℃炒制40min，升溫至70℃，炒制10min后，將炒制后的藥物加入白酒中，密封，25℃發(fā)酵6個(gè)月，過(guò)濾濃縮得相對(duì)密度為1.28的稠膏。

試驗(yàn)方法：取SD大鼠30只，體重180～220g，雌雄各半，將大鼠平均分為3組，分別喂食和涂抹本發(fā)明實(shí)施例1、實(shí)施例2和實(shí)施例3制備的組合物。藥物喂食方法為：將本發(fā)明制成的粉末，用水配成混懸液。每組大鼠每天三次灌胃藥物混懸液，每天大鼠用藥量為1.5g/Kg，大鼠禁食不禁水，照此方法連續(xù)灌胃15天。 結(jié)果：在大鼠用藥期間，大鼠均無(wú)中毒、死亡現(xiàn)象，各組大鼠活動(dòng)、食欲正常。經(jīng)解剖腎臟、肝臟、腎上腺皮質(zhì)、生殖器均無(wú)明顯變化。 結(jié)論：從上述結(jié)果可以看出，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所用藥物量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出成人臨床用藥的藥量，但大鼠無(wú)死亡或器官變異狀況發(fā)生，因此可以得出本發(fā)明藥物在人體使用時(shí)無(wú)毒副作用。

臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

婦女流產(chǎn)后身痛的治療：

實(shí)驗(yàn)組1-3與對(duì)比組1-3各30例，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組年齡均為20-40歲，兩組情況無(wú)顯著差異，具有可比性。流產(chǎn)后25例，其中人工流產(chǎn)26例，自然流產(chǎn)6例。單側(cè)上肢疼痛者5例，雙側(cè)上肢疼痛者6例，單側(cè)下肢疼痛者5例，雙側(cè)下肢疼痛者5例，腰背部疼痛者4例，遍身關(guān)節(jié)疼痛、腰背酸痛者5例。

實(shí)驗(yàn)組1-3采用本發(fā)明具體實(shí)施例1-3的藥物，每日口服劑型同外用劑型配合使用，口服劑型：取制備的粉劑10-20g，加入適量的溫水送服，每日2次；外用劑型：取稠膏5-10g涂于肚臍周圍，每日1-2次。十天為一療程。

對(duì)照組1采用抗風(fēng)濕西藥治療；對(duì)照組2采用激素治療；對(duì)照組3采用獨(dú)活寄生湯劑治療。

有效：無(wú)復(fù)發(fā)，疼痛消失；

顯效：無(wú)復(fù)發(fā)，疼痛減輕；

無(wú)效：反復(fù)復(fù)發(fā)，癥狀無(wú)明顯減輕。

在治療的過(guò)程中，西藥和激素有很大的副作用，肥胖、免疫力變差等；而純中藥治療既提高了患者的免疫力，又不會(huì)對(duì)身體造成很大的傷害。

治療的過(guò)程中，患者要保持良好的飲食習(xí)慣：

1.不吃燒焦和烤糊的食品，盡量少吃高脂、高油、多鹽的東西，

2.每天新鮮蔬菜和水果必不可少，蘋(píng)果、橙子、哈密瓜、西紅柿、土豆、卷心菜中都富含類胡蘿卜素和維生素C，參加一些力所能及的活動(dòng)。

趙某，女，25歲，流產(chǎn)后出現(xiàn)遍身關(guān)節(jié)疼痛、肢體麻木、頭暈心悸等癥狀。服用本藥方1個(gè)療程后，癥狀緩解，服用 2 個(gè)療程后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，后繼續(xù)服用 1 個(gè)療程鞏固后，癥狀全消，痊愈。

陳某，1982年出生，32歲流產(chǎn)后出現(xiàn)腰膝及足跟疼痛的癥狀，艱于俯仰，頭暈耳鳴，夜尿多，舌淡黯，服用本藥方 1 個(gè)療程后，癥狀明顯緩解，2 個(gè)療程后癥狀基本消失，后又繼續(xù)服用 1 個(gè)療程進(jìn)行鞏固，癥狀全消，痊愈。