本發(fā)明屬于制藥領(lǐng)域，具體涉及一種具有明目作用的靈芝復(fù)方制劑。

背景技術(shù)：

隨著人們生活水平的不斷提高，人們更加注重日常生活的保健，據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)面前約有低視力者600多萬(wàn)，兒童斜弱視者約有1000萬(wàn)；青少年近視率達(dá)40%；大學(xué)生近視率超過(guò)70%，擁有健康的明眸似乎是一件越來(lái)越不易的事，此外視疲勞造成的眼睛腫痛，發(fā)癢、流淚、視網(wǎng)模糊隨時(shí)都在困擾著人們，使“心靈的窗戶”顯得尤為重要。如何有效解決人們?nèi)粘?duì)眼睛的有效護(hù)理問(wèn)題，保護(hù)好我們的“心靈的窗戶”已經(jīng)成為越來(lái)越多人的需求，同時(shí)也是該領(lǐng)域當(dāng)前急需解決的問(wèn)題之一。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種具有明目作用的靈芝復(fù)方制劑，解決目前現(xiàn)有技術(shù)中無(wú)法有效改善眼睛護(hù)理的問(wèn)題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種具有明目作用的靈芝復(fù)方制劑，包括以下重量份原料：靈芝20-30份、牛油果5-10份、紅薯葉10-20份、狗尾巴草5-15份、小麥草10-15份、藍(lán)莓5-10份、黃芪5-10份、田七5-10份、玉米須10-15份、桑葉10-15份、灰灰菜5-10份、藿香葉10-15份、無(wú)花果葉10-20份。

優(yōu)選的，包括以下重量份原料：靈芝25份、牛油果7份、紅薯葉15份、狗尾巴草10份、小麥草12份、藍(lán)莓7份、黃芪7份、田七8份、玉米須13份、桑葉12份、灰灰菜6份、藿香葉13份、無(wú)花果葉15份。

一種具有明目作用的靈芝復(fù)方制劑的制備方法，包括如下：

（1）將靈芝清洗干凈，經(jīng)干燥、粉碎，過(guò)100-120目篩，備用；

（2）將紅薯葉、狗尾巴草、小麥草、黃芪、田七、玉米須、桑葉、灰灰菜、藿香葉、無(wú)花果葉切碎，置于砂鍋中，加入其總重量3-5倍的水，煎煮30-60min，過(guò)濾獲得煎煮液，繼續(xù)加入其總重量3-5倍的水，煎煮30-50min，過(guò)濾獲得煎煮液，合并兩次煎煮液，并將煎煮液濃縮至相對(duì)密度為1.2-1.3的稠膏；

（3）取牛油果和藍(lán)莓?dāng)囁槌晒u，于-20~-10℃下冷凍干燥獲得的凍干粉；

（4）將步驟（1）獲得的靈芝粉與稠膏、凍干粉混合，攪拌均勻，制成藥丸。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于：

牛油果是一種營(yíng)養(yǎng)價(jià)值很高的水果，果肉柔軟似乳酪，色黃，風(fēng)味獨(dú)特，含多種維生素、豐富的脂肪和蛋白質(zhì)，鈉、鉀、鎂、鈣等含量也高。

小麥草是天然維生素A、維生素C和維生素E最豐富的來(lái)源之一。小麥草中含有天然維生系E比人工合成的維生素E吸收量超過(guò)10倍，多吃也不會(huì)像其它人工合成的維生素一樣產(chǎn)生副作用。

灰灰菜性味甘平，清熱、利濕、降壓、止痛、殺蟲(chóng)、止瀉。幼苗和嫩莖葉可食用，味道鮮美，口感柔嫩，營(yíng)養(yǎng)豐富。據(jù)測(cè)定，100克嫩苗中含蛋白質(zhì)3.5克，脂肪0.8克，碳水化合物6克，粗纖維1.2克，胡蘿卜素6.35毫克，維生素 B1 0.13毫克，維生素 B20.29毫克，維生素 C 69毫克以及多種無(wú)機(jī)鹽，含鈣量高達(dá)209毫克，含鐵量0.9毫克。

靈芝又稱林中靈、瓊珍（學(xué)名：Ganoderma Lucidum Karst）是多孔菌科真菌靈芝的子實(shí)體。具有補(bǔ)氣安神、止咳平喘、延年益壽的功效。用于眩暈不眠、心悸氣短、神經(jīng)衰弱、虛勞咳喘。

藍(lán)莓含豐富的維生素、蛋白質(zhì)和礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)元素，其中 獨(dú)特的珍貴的花青苷色素在對(duì)人體的眼睛具有很好地保養(yǎng)的作用，它可以緩解眼睛疲勞、 改善人的視力，可直接加速視網(wǎng)膜、視紫質(zhì)的合成與再生，讓眼睛綻放活力光彩。

維生素 A，是人體不可缺少的一種維生素，可促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育，維持正常視覺(jué)，防治夜盲癥、干眼?。籚E（維生素 E）具有抗自由基：自由基是廣泛存在于各種化學(xué)反應(yīng)中的活潑基團(tuán)，對(duì)人體正常生理代謝具有重要的功能；VC（維生素C）是眼內(nèi)晶狀體的營(yíng)養(yǎng)要素，維生素C的攝入量不足，是導(dǎo)致白內(nèi)障的因素之一，患者應(yīng)多補(bǔ)充維生C；B1（維生素B1）可以防止 Wernicke 綜合癥的發(fā)生；VA：（維生素A）可以維持正常視覺(jué)功能，眼的光感受器是視網(wǎng)膜中的桿狀細(xì)胞和錐狀細(xì)胞。這兩種細(xì)胞都存在有感光色素，即感弱光的視紫紅質(zhì)和感強(qiáng)光的視紫藍(lán)質(zhì)。視紫紅質(zhì)與視紫藍(lán)質(zhì)都是由視蛋白與視黃醛所構(gòu)成的。視紫紅質(zhì)經(jīng)光照射后，11-順視黃醛異構(gòu)成反視黃醛，并與視蛋白分離而失色，此過(guò)程稱“漂白”。若進(jìn)入暗處，則因?qū)θ豕獠幻舾械囊曌霞t質(zhì)消失，故不能見(jiàn)物；分離后的視黃醛被還原為全反式視黃醛，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變?yōu)榉词揭朁S酯（或異構(gòu)為順式）并儲(chǔ)存于色素上皮中。由視網(wǎng)膜中視黃酯水解酶，將視黃酯轉(zhuǎn)變?yōu)榉词揭朁S醇，經(jīng)氧化和異構(gòu)化，形成11-順視黃醛。再與蛋白重新結(jié)合為視紫紅質(zhì)，恢復(fù)對(duì)弱光的敏感性，從而能在一定照度的暗處見(jiàn)物，此過(guò)程稱暗；由肝臟釋放的視黃醇與視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）結(jié)合，在血漿中再與前白蛋白結(jié)合，運(yùn)送至視網(wǎng)膜，參與視網(wǎng)膜的光化學(xué)反應(yīng)，若維生素A 充足，則視紫紅質(zhì)的再生快而完全，故暗適應(yīng)恢復(fù)時(shí)間短；若維生素A 不足，則視紫紅質(zhì)再生慢而不完全，故暗適應(yīng)恢復(fù)時(shí)間延長(zhǎng)，嚴(yán)重時(shí)可產(chǎn)生夜盲癥。

本發(fā)明制劑是將靈芝與其他成分結(jié)合，各成分之間形成有效的協(xié)同功效，各藥材相輔相成，有效提高了制劑中維生素的含量，使其具有疏散風(fēng)熱、清肝明目的功效，治療夜盲癥具有顯著的療效，還具有改善視覺(jué)疲勞的效果，在治療的基礎(chǔ)上更注重對(duì)眼睛的調(diào)理，減少發(fā)病次數(shù)減小發(fā)病概率，安全可靠。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

一種具有明目作用的靈芝復(fù)方制劑，包括以下重量份原料：靈芝25份、牛油果7份、紅薯葉15份、狗尾巴草10份、小麥草12份、藍(lán)莓7份、黃芪7份、田七8份、玉米須13份、桑葉12份、灰灰菜6份、藿香葉13份、無(wú)花果葉15份。

一種具有明目作用的靈芝復(fù)方制劑的制備方法，包括如下：

（1）將靈芝清洗干凈，經(jīng)干燥、粉碎，過(guò)100目篩，備用；

（2）將紅薯葉、狗尾巴草、小麥草、黃芪、田七、玉米須、桑葉、灰灰菜、藿香葉、無(wú)花果葉切碎，置于砂鍋中，加入其總重量4倍的水，煎煮50min，過(guò)濾獲得煎煮液，繼續(xù)加入其總重量4倍的水，煎煮40min，過(guò)濾獲得煎煮液，合并兩次煎煮液，并將煎煮液濃縮至相對(duì)密度為1.2的稠膏；

（3）取牛油果和藍(lán)莓?dāng)囁槌晒u，于-20℃下冷凍干燥獲得的凍干粉；

（4）將步驟（1）獲得的靈芝粉與稠膏、凍干粉混合，攪拌均勻，制成藥丸。

實(shí)施例2

一種具有明目作用的靈芝復(fù)方制劑，包括以下重量份原料：靈芝20份、牛油果5份、紅薯葉10份、狗尾巴草5份、小麥草10份、藍(lán)莓5份、黃芪5份、田七5份、玉米須10份、桑葉10份、灰灰菜5份、藿香葉10份、無(wú)花果葉10份。

一種具有明目作用的靈芝復(fù)方制劑的制備方法，包括如下：

（1）將靈芝清洗干凈，經(jīng)干燥、粉碎，過(guò)120目篩，備用；

（2）將紅薯葉、狗尾巴草、小麥草、黃芪、田七、玉米須、桑葉、灰灰菜、藿香葉、無(wú)花果葉切碎，置于砂鍋中，加入其總重量3倍的水，煎煮30min，過(guò)濾獲得煎煮液，繼續(xù)加入其總重量3倍的水，煎煮30min，過(guò)濾獲得煎煮液，合并兩次煎煮液，并將煎煮液濃縮至相對(duì)密度為1.3的稠膏；

（3）取牛油果和藍(lán)莓?dāng)囁槌晒u，于-10℃下冷凍干燥獲得的凍干粉；

（4）將步驟（1）獲得的靈芝粉與稠膏、凍干粉混合，攪拌均勻，制成藥丸。

實(shí)施例3

一種具有明目作用的靈芝復(fù)方制劑，包括以下重量份原料：靈芝30份、牛油果10份、紅薯葉20份、狗尾巴草15份、小麥草15份、藍(lán)莓10份、黃芪10份、田七10份、玉米須15份、桑葉15份、灰灰菜10份、藿香葉15份、無(wú)花果葉20份。

一種具有明目作用的靈芝復(fù)方制劑的制備方法，包括如下：

（1）將靈芝清洗干凈，經(jīng)干燥、粉碎，過(guò)100目篩，備用；

（2）將紅薯葉、狗尾巴草、小麥草、黃芪、田七、玉米須、桑葉、灰灰菜、藿香葉、無(wú)花果葉切碎，置于砂鍋中，加入其總重量5倍的水，煎煮60min，過(guò)濾獲得煎煮液，繼續(xù)加入其總重量5倍的水，煎煮50min，過(guò)濾獲得煎煮液，合并兩次煎煮液，并將煎煮液濃縮至相對(duì)密度為1.2的稠膏；

（3）取牛油果和藍(lán)莓?dāng)囁槌晒u，于-20℃下冷凍干燥獲得的凍干粉；

（4）將步驟（1）獲得的靈芝粉與稠膏、凍干粉混合，攪拌均勻，制成藥丸。

實(shí)施例4

一種具有明目作用的靈芝復(fù)方制劑，包括以下重量份原料：靈芝25份、牛油果7份、紅薯葉15份、狗尾巴草10份、小麥草12份、灰灰菜6份、藿香葉13份、無(wú)花果葉15份。

一種具有明目作用的靈芝復(fù)方制劑的制備方法，包括如下：

（1）將靈芝清洗干凈，經(jīng)干燥、粉碎，過(guò)100目篩，備用；

（2）將紅薯葉、狗尾巴草、小麥草、灰灰菜、藿香葉、無(wú)花果葉切碎，置于砂鍋中，加入其總重量4倍的水，煎煮50min，過(guò)濾獲得煎煮液，繼續(xù)加入其總重量4倍的水，煎煮40min，過(guò)濾獲得煎煮液，合并兩次煎煮液，并將煎煮液濃縮至相對(duì)密度為1.2的稠膏；

（3）取牛油果攪碎成果醬，于-20℃下冷凍干燥獲得的凍干粉；

（4）將步驟（1）獲得的靈芝粉與稠膏、凍干粉混合，攪拌均勻，制成藥丸。

實(shí)施例5

一種具有明目作用的靈芝復(fù)方制劑，包括以下重量份原料：靈芝25份、藍(lán)莓7份、黃芪7份、田七8份、玉米須13份、桑葉12份、灰灰菜6份。

一種具有明目作用的靈芝復(fù)方制劑的制備方法，包括如下：

（1）將靈芝清洗干凈，經(jīng)干燥、粉碎，過(guò)100目篩，備用；

（2）將黃芪、田七、玉米須、桑葉、灰灰菜切碎，置于砂鍋中，加入其總重量4倍的水，煎煮50min，過(guò)濾獲得煎煮液，繼續(xù)加入其總重量4倍的水，煎煮40min，過(guò)濾獲得煎煮液，合并兩次煎煮液，并將煎煮液濃縮至相對(duì)密度為1.2的稠膏；

（3）取藍(lán)莓?dāng)囁槌晒u，于-20℃下冷凍干燥獲得的凍干粉；

（4）將步驟（1）獲得的靈芝粉與稠膏、凍干粉混合，攪拌均勻，制成藥丸。

實(shí)施例6

一種具有明目作用的靈芝復(fù)方制劑，包括以下重量份原料：靈芝25份、牛油果7份、紅薯葉15份、藍(lán)莓7份、黃芪7份、田七8份、玉米須13份、桑葉12份、無(wú)花果葉15份。

一種具有明目作用的靈芝復(fù)方制劑的制備方法，包括如下：

（1）將靈芝清洗干凈，經(jīng)干燥、粉碎，過(guò)100目篩，備用；

（2）將紅薯葉、黃芪、田七、玉米須、桑葉、無(wú)花果葉切碎，置于砂鍋中，加入其總重量4倍的水，煎煮50min，過(guò)濾獲得煎煮液，繼續(xù)加入其總重量4倍的水，煎煮40min，過(guò)濾獲得煎煮液，合并兩次煎煮液，并將煎煮液濃縮至相對(duì)密度為1.2的稠膏；

（3）取牛油果和藍(lán)莓?dāng)囁槌晒u，于-20℃下冷凍干燥獲得的凍干粉；

（4）將步驟（1）獲得的靈芝粉與稠膏、凍干粉混合，攪拌均勻，制成藥丸。

應(yīng)用實(shí)施例

一、對(duì)家兔眼結(jié)膜微循環(huán)的影響。

（1）實(shí)驗(yàn)材料 ：

1、動(dòng)物：家兔雌雄兼有，體重2.0kg～3.5kg。

2、藥物：本發(fā)明實(shí)施例1～6制備的藥劑。藥物在實(shí)驗(yàn)室用蒸餾水配置，灌胃給藥。

（2）實(shí)驗(yàn)方法：

采用家兔眼結(jié)膜微血管熒光測(cè)定法。家兔70只，雌雄各半，體重2.0kg～3.5kg， 隨機(jī)分成7組，每組10只。對(duì)照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明分別灌胃實(shí)施例1～6給藥 0.5g/kg；連續(xù)給藥7d，每日1次，每次10ml/kg，于末次給藥后1h，耳靜脈注射10% 的熒光素鈉生理鹽水溶液 1ml/kg（相當(dāng)于100mg/kg），記錄兔眼結(jié)膜出現(xiàn)熒光的時(shí)間。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1所示：

表1對(duì)家兔眼結(jié)膜微循環(huán)的影響

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：本發(fā)明有明顯加速家兔眼結(jié)膜微循環(huán)血流，促進(jìn)眼部的微循環(huán)，改善血流供應(yīng)。實(shí)施例4-6制劑的效果明顯沒(méi)有實(shí)施例1-3的制劑好。

二、對(duì)大鼠半乳糖白內(nèi)障模型的影響。

（1）實(shí)驗(yàn)材料 ：

1、動(dòng)物：SD大鼠，雌雄兼有，體重250g ～350g。

2、藥物：本發(fā)明實(shí)施例1～6制備的藥劑。藥物在實(shí)驗(yàn)室用蒸餾水配置，灌胃給藥。

（2）實(shí)驗(yàn)方法：

SD大鼠，首先作眼睛檢查，選雙眼正常者70只，雌雄各半，體重250g～350g，隨機(jī)分配7組，對(duì)照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明分別灌胃實(shí)施例1～6給藥 0.5g/kg ；連續(xù)給藥5d，每日1次，給藥體積1.5ml/100g，5d后各組均給 D-半乳糖（參半混在飼料中），同時(shí)繼續(xù)灌胃給藥和生理鹽水，直至出現(xiàn)核心混濁。每3d雙眼滴散瞳劑1次，用眼裂隙燈顯微鏡檢查，記錄進(jìn)入核心混濁的時(shí)間，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表 2 所示：

表 2 對(duì)大鼠半乳糖白內(nèi)障模型的影響

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明 ：本發(fā)明的保健品對(duì)大鼠半乳糖白內(nèi)障的形成的抑制作用較強(qiáng)。實(shí)施例4-6制劑的效果明顯沒(méi)有實(shí)施例1-3的制劑好。

三、對(duì)青光眼視網(wǎng)膜視神經(jīng)節(jié)細(xì)胞凋亡的影響

（1）實(shí)驗(yàn)材料 ：

1、動(dòng)物：家兔雌雄兼有，體重2.0kg～3.5kg。

2、藥物：本發(fā)明實(shí)施例1～6制備的藥劑。藥物在實(shí)驗(yàn)室用蒸餾水配置，灌胃給藥。

（2）實(shí)驗(yàn)方法 ：

家兔 70只，雌雄各半，體重2.0kg～3.5kg，隨機(jī)分成7組，每組 10 只。制備好固定紅細(xì)胞懸液后，每只家兔左眼前房抽出 0.2ml 房水后，注射 0.2ml 的固定紅細(xì)胞懸液，造成青光眼模型。每日用氯霉素滴眼液消炎。實(shí)驗(yàn)開(kāi)始，對(duì)照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明分別灌胃實(shí)施例 1～6給藥0.5g/kg；連續(xù)給藥36d，每日1次，每次10ml/kg，處死家兔，快速摘取眼球，在角鞏緣處剪去角膜、虹膜和晶狀體，盡可能的取凈玻璃體后，將眼球壁固定于4%的多聚甲醛至少24h后，流水沖洗15h以上，再用80%的乙醇固定，作TUNEL染色標(biāo)記，檢測(cè)細(xì)胞凋亡，光鏡觀察，計(jì)數(shù)細(xì)胞中凋亡細(xì)胞數(shù)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表3所示：

表 3 對(duì)青光眼視網(wǎng)膜視神經(jīng)節(jié)細(xì)胞凋亡的影響

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：本發(fā)明的保健品對(duì)青光眼視網(wǎng)膜視神經(jīng)節(jié)細(xì)胞凋亡的保護(hù)作用強(qiáng)。實(shí)施例4-6制劑的效果明顯沒(méi)有實(shí)施例1-3的制劑好。

四、治療病例

1)病例選擇

經(jīng)中醫(yī)辨證后，選取350例門診屬肝勞 (視疲勞)患者進(jìn)行臨床觀察治療，其中男150例，女150例，年齡介于15～49歲，平均分7組。其中患者眼部常見(jiàn)癥狀主要有眼干、眼脹、眼痛、燒灼感、異物感、流淚、畏光、視物模糊、復(fù)視感等癥狀。

2)治療方法

采用實(shí)施例1-6的制劑和市面上的常規(guī)試劑，早晚服用1-2片。

3)療效標(biāo)準(zhǔn)

參考《中醫(yī)眼科學(xué)》(第2版 ) 和《中華眼科學(xué)》(第2版 ) 中有關(guān)肝勞 (視疲勞) 的診斷方法，以眼干、眼脹、眼痛、燒灼感、異物感、流淚、畏光、視物模糊、復(fù)視感9項(xiàng)癥狀為基本指標(biāo)：

治愈：癥狀全部消失，6 個(gè)月～1年內(nèi)不復(fù)發(fā) ；

顯效：6 項(xiàng)或6項(xiàng)以上癥狀消失或緩解，癥狀基本消失；

有效：4項(xiàng)或4項(xiàng)以上癥狀消失或緩解，癥狀部分消失或減輕；

無(wú)效：2項(xiàng)以下癥狀消失或緩解。

總有效率：(治愈+顯效+有效)/ 總例數(shù)×100％。

4)治療效果

本發(fā)明的制劑改善視疲勞的結(jié)果如下表 ：

如以上所示，結(jié)果表明，本發(fā)明實(shí)施例1-3的制劑改善視疲勞的總有效率可達(dá) 100％，效果顯著，具有推廣應(yīng)用的價(jià)值。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，凡依本發(fā)明申請(qǐng)專利范圍所做的均等變化與修飾，皆應(yīng)屬本發(fā)明的涵蓋范圍。