本發(fā)明涉及保健含片
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種青錢柳降糖含片及其制備方法。
背景技術(shù)：
：青錢柳，(拉丁文名：Cyclocaryapaliurus.)別名：搖錢樹、麻柳，青錢李、山麻柳、山化樹。胡桃科、青錢柳屬植物，我國南方多省均有發(fā)現(xiàn)，多以零星分布。青錢柳乃冰川四紀(jì)幸存下來的珍稀樹種，僅存于中國。青錢柳被譽(yù)為植物界的大熊貓，醫(yī)學(xué)界的第三棵樹，是中國特有的單種屬植物，也是國家重點(diǎn)保護(hù)的瀕危植物之一。青錢柳是一種高大速生喬木，奇數(shù)羽狀復(fù)葉，廣泛分布于廣西、江西、浙江、江蘇、安徽、福建、臺(tái)灣、湖北、四川、貴州等地的海拔420-2500m的山區(qū)、溪谷或石灰?guī)r山地。據(jù)《中國中藥志要》記載，其樹皮、樹葉具有清熱解毒，止痛功能，可用于治療頑癬?，F(xiàn)代研究證實(shí)青錢柳葉具有降血糖、降血壓、降血脂作用、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用。其主要活性成分是黃酮類、三萜類和多糖類化合物。采用青錢柳嫩葉為原料制作的青錢柳茶，富含豐富的皂苷、黃酮、多糖等有機(jī)營養(yǎng)成分，同時(shí)含有大量的鋅、硒、鉻、鍺、鎂、鐵、鈣等珍貴的微量元素。改善血糖代謝、降低膽固醇、促進(jìn)血液循環(huán)、抗氧化、抗衰老，具有神奇的天然降血糖、降血脂、降血壓的功效。目前，常規(guī)治療糖尿病的藥物主要是口服降血糖藥和長期應(yīng)用胰島素，但其均有不同程度的副反應(yīng)，且施藥受限，不能適應(yīng)現(xiàn)在快節(jié)奏的生活需求和不斷提升的生活品味，于是尋找降糖作用持久且毒副作用小、服用方便、易儲(chǔ)存和便于攜帶的口含片劑型顯得很有必要。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種毒副作用小、服用方便、易儲(chǔ)存和便于攜帶、質(zhì)量穩(wěn)定且具有協(xié)同性降血糖作用的青錢柳降糖含片；本發(fā)明工藝簡單、生產(chǎn)成本低、保健價(jià)值大。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：一種青錢柳降糖含片，由以下的組分按重量百分比組成：青錢柳老葉紅茶速溶粉20～65％、填充劑15～50％、調(diào)味劑10～30％、粘合劑5～15％、潤滑劑0.2～1％、崩解劑0.2～1％。進(jìn)一步地，所述青錢柳老葉紅茶速溶粉由以下方法制備：1)采摘：每年的6月-7月，采摘青錢柳顏色呈墨綠色的單片成熟鮮葉，同時(shí)分別采摘辣木和金花茶的鮮葉；2)萎凋：將采摘下來的青錢柳葉、辣木葉、金花茶葉分別在室內(nèi)均勻攤晾，自然萎凋至揉搓成團(tuán)、不易散為宜；3)揉捻：將萎凋后的青錢柳葉與辣木葉、金花茶葉混合，放入揉捻機(jī)中揉捻；所述萎凋后的青錢柳葉、辣木葉和金花茶葉的重量比為5～10：1:1～3；4)發(fā)酵：將揉捻后的茶葉放入發(fā)酵機(jī)中發(fā)酵；5)殺青：將發(fā)酵后的茶葉投入到殺青機(jī)中殺青；6)烘干：將步驟5)制得的茶葉烘干至手捻易碎，得到青錢柳老葉紅茶，備用；7)取步驟6)的青錢柳老葉紅茶，加入其重量為2～5％的輔料混合，加水提取，過濾，濾液濃縮，干燥，粉碎，得到青錢柳老葉紅茶速溶粉；所述輔料按重量份計(jì)由玉竹8～10份、枸杞子4～6份、芡實(shí)4～6份、茯苓3～5份、黃精1～3份、陳皮1～3份、青果1～3份組成。進(jìn)一步地，，步驟3)揉捻中，所述萎凋后的青錢柳葉、辣木葉和金花茶葉的重量比為7：1:2。進(jìn)一步地，步驟7)，所述輔料按重量份計(jì)由玉竹9份、枸杞子5份、芡實(shí)5份、茯苓4份、黃精2份、陳皮2份、青果2份組成。進(jìn)一步地，所述步驟7)為，取步驟6)的青錢柳老葉紅茶，加入其重量3％的輔料混合，再加入原料和輔料總重為10～15倍量的水90℃～100℃提取3h，100～200目過濾，濾液在50～60℃下真空濃縮，190～210℃下噴霧干燥，粉碎，得到青錢柳老葉紅茶速溶粉。優(yōu)選地，所述填充劑為玉米淀粉；所述潤滑劑為硬脂酸鎂。優(yōu)選地，所述粘合劑為甘露醇；所述崩解劑為微晶纖維素。優(yōu)選地，所述調(diào)味劑為山梨糖醇、檸檬酸中的一種或混合物。一種制備本發(fā)明所述青錢柳降糖含片的方法，所述方法包括以下步驟：按配比取青錢柳老葉紅茶速溶粉、填充劑、調(diào)味劑、粘合劑分別過100目篩，充分混勻，用60％～80％的乙醇制軟材，過10～30目篩制粒，45℃～65℃烘干至含水量3～5％，整粒，再加入潤滑劑和崩解劑混勻，壓片，即得青錢柳降糖含片。綜上所述，由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果是：(1)本發(fā)明采用6-7月份采摘的青錢柳老葉加工紅茶，青錢柳老葉已生長至完全成熟，此時(shí)葉片中的黃酮、三萜類和多糖的含量最高，葉片的保健價(jià)值最大。(2)本發(fā)明在揉捻中加入辣木葉和金花茶葉，使辣木葉中的膠質(zhì)充分溶出，和金花茶葉與青錢柳葉混合更均勻，青錢柳老葉容易成條；同時(shí)在一定比例下辣木葉和金花茶葉中含有的黃酮類物質(zhì)可以與青錢柳葉的多糖、三萜類物質(zhì)產(chǎn)生協(xié)同作用，增強(qiáng)青錢柳的降血糖活性。(3)本發(fā)明在青錢柳老葉紅茶速溶粉的制備過程中增加了殺青步驟，且殺青步驟放在發(fā)酵之后，因青錢柳葉片不同于一般茶葉，其清香味淡于一般茶葉，而青澀味要遠(yuǎn)重于一般茶葉，增加了殺青步驟后，能顯著降低產(chǎn)品的青澀味，提高產(chǎn)品品質(zhì)。(4)中醫(yī)認(rèn)為，糖尿病病機(jī)多為燥熱陰虛，脾氣虛弱，津液不足所致，當(dāng)以滋陰清熱，補(bǔ)腎益精，健脾益氣，化痰生津?yàn)橹巍Ｒ虼吮景l(fā)明在提取過程加入輔料，其中玉竹滋補(bǔ)養(yǎng)陰；枸杞子滋腎補(bǔ)肝；芡實(shí)益腎固精；茯苓健脾；黃精補(bǔ)脾益氣；陳皮理氣調(diào)中，燥濕化痰；青果清熱生津，解毒；金花茶葉和辣木葉清熱解毒，疏散風(fēng)熱；輔料中各味原料與青錢柳葉、辣木葉和金花茶葉配合，共奏滋陰清熱，補(bǔ)腎益精，健脾益氣，化痰生津之功。全方補(bǔ)而不滯、滋而不膩、化痰而不傷陰，祛淤而不傷正，絲絲入扣，相得益彰，標(biāo)本同治，恰切病機(jī)，強(qiáng)化了青錢柳葉的降血糖功效。(5)本發(fā)明采用的原料均取自民間“藥食同源”品種，無任何毒副作用，使用安全。(6)本發(fā)明運(yùn)用口含片劑型將青錢柳葉、辣木葉、金花茶葉、玉竹、枸杞子、芡實(shí)、茯苓份、黃精、陳皮、青果的有效成分通過口腔或食道內(nèi)的黏膜吸收，避免了有效成分通過人體胃腸和肝臟等器官吸收時(shí)所產(chǎn)生的損耗，提高了藥物成份的吸收利用率，生物利用度比普通制劑明顯提高，實(shí)現(xiàn)了快速、便利、高效的給藥目的；同時(shí)本發(fā)明的口含片克服了現(xiàn)有降糖藥物的施藥受限，為適應(yīng)現(xiàn)在快節(jié)奏的生活需求和不斷提升的生活品味又提供了一項(xiàng)便利的給藥途徑。(7)本發(fā)明生產(chǎn)工藝簡單，適合工業(yè)化生產(chǎn)。【具體實(shí)施方式】實(shí)施例1一種青錢柳降糖含片，由以下的組分按重量百分比組成：青錢柳老葉紅茶速溶粉65％、玉米淀粉15％、山梨糖醇14.3％、檸檬酸0.3％、甘露醇5％、硬脂酸鎂0.2％、微晶纖維素0.2％。所述青錢柳老葉紅茶速溶粉由以下方法制備：1)采摘：6月-7月，采摘青錢柳顏色呈墨綠色的單片成熟鮮葉，同時(shí)分別采摘辣木和金花茶的鮮葉；2)萎凋：將采摘下來的青錢柳葉、辣木葉、金花茶葉分別在室內(nèi)均勻攤晾，自然萎凋至揉搓成團(tuán)、不易散為宜；3)揉捻：將萎凋后的青錢柳葉與辣木葉、金花茶葉混合，放入揉捻機(jī)中在18～22℃下初揉20min，然后在20～25℃下，放置3小時(shí)，然后在18～22℃下復(fù)揉20min；所述萎凋后的青錢柳葉、辣木葉和金花茶葉的重量比為5：1:1；4)發(fā)酵：將揉捻后的茶葉放入發(fā)酵機(jī)中在30～40℃下發(fā)酵3h；5)殺青：將發(fā)酵后的茶葉投入到殺青機(jī)中在230～250℃下殺青2min；6)烘干：將步驟5)制得的茶葉在50～60℃下烘干至手捻易碎，控制茶葉水分至10％或以下，得到青錢柳老葉紅茶，備用；7)取步驟6)的青錢柳老葉紅茶，加入其重量2％的輔料混合，再加入原料和輔料總重為10倍量的水90℃～100℃提取3h，100目過濾，濾液在50～60℃下真空濃縮，190～210℃下噴霧干燥，粉碎，得到青錢柳老葉紅茶速溶粉。所述輔料按重量份計(jì)由玉竹8份、枸杞子4份、芡實(shí)4份、茯苓3份、黃精1份、陳皮1份、青果1份組成。一種制備本發(fā)明所述青錢柳降糖含片的方法，所述方法包括以下步驟：按配比取青錢柳老葉紅茶速溶粉、玉米淀粉、山梨糖醇、檸檬酸、甘露醇分別過100目篩，充分混勻，用60％的乙醇制軟材，過10目篩制粒，45℃～65℃烘干至含水量3～5％，整粒，再加入硬脂酸鎂和微晶纖維素混勻，壓片，即得青錢柳降糖含片。實(shí)施例2一種青錢柳降糖含片，由以下的組分按重量百分比組成：青錢柳老葉紅茶速溶粉49％、玉米淀粉20％、山梨糖醇20％、檸檬酸0.1％、甘露醇10％、硬脂酸鎂0.6％、微晶纖維素0.3％。所述青錢柳老葉紅茶速溶粉由以下方法制備：1)采摘：6月-7月，采摘青錢柳顏色呈墨綠色的單片成熟鮮葉，同時(shí)分別采摘辣木和金花茶的鮮葉；2)萎凋：將采摘下來的青錢柳葉、辣木葉、金花茶葉分別在室內(nèi)均勻攤晾，自然萎凋至揉搓成團(tuán)、不易散為宜；3)揉捻：將萎凋后的青錢柳葉與辣木葉、金花茶葉混合，放入揉捻機(jī)中在18～22℃下初揉30min，然后在20～25℃下，放置5小時(shí)，然后在18～22℃下復(fù)揉30min；所述萎凋后的青錢柳葉、辣木葉和金花茶葉的重量比為10：1:3；4)發(fā)酵：將揉捻后的茶葉放入發(fā)酵機(jī)中在30～40℃下發(fā)酵6h；5)殺青：將發(fā)酵后的茶葉投入到殺青機(jī)中在230～250℃下殺青10min；6)烘干：將步驟5)制得的茶葉在50～60℃下烘干至手捻易碎，控制茶葉水分至10％或以下，得到青錢柳老葉紅茶，備用；7)取步驟6)的青錢柳老葉紅茶，加入其重量3％的輔料混合，再加入原料和輔料總重為15倍量的水90℃～100℃提取3h，200目過濾，濾液在50～60℃下真空濃縮，190～210℃下噴霧干燥，粉碎，得到青錢柳老葉紅茶速溶粉。所述輔料按重量份計(jì)由玉竹10份、枸杞子6份、芡實(shí)6份、茯苓5份、黃精3份、陳皮3份、青果3份組成。一種制備本發(fā)明所述青錢柳降糖含片的方法，所述方法包括以下步驟：按配比取青錢柳老葉紅茶速溶粉、玉米淀粉、山梨糖醇、檸檬酸、甘露醇分別過100目篩，充分混勻，用70％的乙醇制軟材，過30目篩制粒，45℃～65℃烘干至含水量3～5％，整粒，再加入硬脂酸鎂和微晶纖維素混勻，壓片，即得青錢柳降糖含片。實(shí)施例3一種青錢柳降糖含片，由以下的組分按重量百分比組成：青錢柳老葉紅茶速溶粉20％、玉米淀粉33％、山梨糖醇30％、甘露醇15％、硬脂酸鎂1％、微晶纖維素1％。所述青錢柳老葉紅茶速溶粉由以下方法制備：1)采摘：6月-7月，采摘青錢柳顏色呈墨綠色的單片成熟鮮葉，同時(shí)分別采摘辣木和金花茶的鮮葉；2)萎凋：將采摘下來的青錢柳葉、辣木葉、金花茶葉分別在室內(nèi)均勻攤晾，自然萎凋至揉搓成團(tuán)、不易散為宜；3)揉捻：將萎凋后的青錢柳葉與辣木葉、金花茶葉混合，放入揉捻機(jī)中在18～22℃下初揉25min，然后在20～25℃下，放置4小時(shí)，然后在18～22℃下復(fù)揉25min；所述萎凋后的青錢柳葉、辣木葉和金花茶葉的重量比為7：1:2；4)發(fā)酵：將揉捻后的茶葉放入發(fā)酵機(jī)中在30～40℃下發(fā)酵5h；5)殺青：將發(fā)酵后的茶葉投入到殺青機(jī)中在230～250℃下殺青8min；6)烘干：將步驟5)制得的茶葉在50～60℃下烘干至手捻易碎，控制茶葉水分至10％或以下，得到青錢柳老葉紅茶，備用；7)取步驟6)的青錢柳老葉紅茶，加入其重量5％的輔料混合，再加入原料和輔料總重為12倍量的水90℃～100℃提取3h，100～200目過濾，濾液在50～60℃下真空濃縮，190～210℃下噴霧干燥，粉碎，得到青錢柳老葉紅茶速溶粉。所述輔料按重量份計(jì)由玉竹9份、枸杞子5份、芡實(shí)5份、茯苓4份、黃精2份、陳皮2份、青果2份組成。一種制備本發(fā)明所述青錢柳降糖含片的方法，所述方法包括以下步驟：按配比取青錢柳老葉紅茶速溶粉、玉米淀粉、山梨糖醇、甘露醇分別過100目篩，充分混勻，用80％的乙醇制軟材，過20目篩制粒，45℃～65℃烘干至含水量3～5％，整粒，再加入硬脂酸鎂和微晶纖維素混勻，壓片，即得青錢柳降糖含片。試驗(yàn)例本發(fā)明青錢柳降糖含片對(duì)糖尿病的療效1、一般資料：將300例病例隨機(jī)分為3組，每組100例，均符合WHO有關(guān)糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)(1996年)，空腹血糖≥7.0毫摩爾/升或OGTT2小時(shí)≥11.1毫摩爾/升。2、藥物：實(shí)施例1～3。3、治療方法：使用本實(shí)施例1～3中制得的青錢柳降糖含片來進(jìn)行治療，其中一天三次，每次1片，每片0.5g，治療3個(gè)月為一個(gè)療程。4、療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：癥狀及體征基本消失，血液流變學(xué)5項(xiàng)、纖溶系統(tǒng)2項(xiàng)得到改善，空腹血糖≤110mg/dl，24小時(shí)尿糖≤5g或血糖、尿糖較療前下降值≥50％者；有效：癥狀及體征明顯減輕，血液流變及纖溶系統(tǒng)4項(xiàng)或4項(xiàng)以上得到改善，空腹血糖≤150mg/dl，24小時(shí)尿糖定量≤10g或血糖、尿糖較療前下降值≥30％者；無效：經(jīng)3個(gè)月治療，癥狀無任何改善，甚至有加重之趨勢(shì)。5、試驗(yàn)結(jié)果表1實(shí)施例1～3對(duì)治療糖尿病的療效組別顯效有效無效總有效率實(shí)施例18511496.0％實(shí)施例2915496.0％實(shí)施例389110100.0％從表1可以看出，實(shí)施例1～3對(duì)治療糖尿病的效果顯著，有效率達(dá)到96.0％以上。而且有較好的遠(yuǎn)期效果，用藥期間，未發(fā)現(xiàn)有任何毒副作用，用藥安全。如下為5例典型試驗(yàn)例及其服用青錢柳降糖含片前后的血糖指標(biāo)：試驗(yàn)例1：胡某某，男，50歲，服用6療程，服用前：空腹血糖12.5mmol/L，餐后2小時(shí)血糖19.5mmol/L；服用后：空腹血糖6.2mmol/L，餐后2小時(shí)血糖8.3mmol/L。試驗(yàn)例2：陳某，女，42歲，服用4療程，服用前：空腹血糖10.5mmo/L，餐后2小時(shí)血糖13.5mmol/L；服用后：空腹血糖5.8mmol/L，餐后2小時(shí)血糖7.8mmol/L。試驗(yàn)例3：劉某某，男，55歲，服用8療程，服用前：空腹血糖16mmol/L，餐后2小時(shí)血糖28mmol/L；服用后：空腹血糖8.1mmol/L，餐后2小時(shí)血糖12.5mmol/L。試驗(yàn)例4：胡某某，男，35歲，服用4療程，服用前：空腹血糖7.9mmol/L，餐后2小時(shí)血糖14.3mmol/L；服用后：空腹血糖5.5mmo/L，餐后2小時(shí)血糖7.5mmol/L。試驗(yàn)例5：李某，女，55歲，服用6療程，服用前：空腹血糖16mmol/L，餐后2小時(shí)血糖21mmo/L；服用后：空腹血糖7.2mmol/L，餐后2小時(shí)血糖9.6mmol/L。上述說明是針對(duì)本發(fā)明較佳可行實(shí)施例的詳細(xì)說明，但實(shí)施例并非用以限定本發(fā)明的專利申請(qǐng)范圍，凡本發(fā)明所提示的技術(shù)精神下所完成的同等變化或修飾變更，均應(yīng)屬于本發(fā)明所涵蓋專利范圍。當(dāng)前第1頁1 2 3