本發(fā)明涉及一種治療尋常型痤瘡的藥物。

背景技術(shù)：

尋常型痤瘡是一種皮脂腺的慢性皮膚疾病, 尋常型痤瘡的主要致病菌是痤瘡丙酸桿菌、金黃色葡萄球菌, 目前抗尋常型痤瘡藥物活性評(píng)價(jià)主要考察對(duì)這兩種菌的抑菌作用, 減少皮膚毛囊中尋常型痤瘡主要致病菌的數(shù)量是治療尋常型痤瘡的主要途徑之一，目前單一的治療尋常型痤瘡效果不是很明顯而治療時(shí)間長(zhǎng)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療尋常型痤瘡的藥物，治療效果好，并且無(wú)副作用，口感較好。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：包一種治療尋常型痤瘡的藥物括外用藥和內(nèi)服藥。

所述的包括外用藥包括：互花米草的提取物和葛根提取物。

所述的內(nèi)服藥包括：小麥胚芽、玉米胚芽、鴨跖草、紫蘇子。

所述的外用藥按重量計(jì)算包括：20g互花米草的提取物和5g葛根提取物；

所述的內(nèi)服藥包括：8-11g小麥胚芽、7-11g玉米胚芽、15-23g鴨跖草、17-20g紫蘇子。

所述的互花米草的提取物的制作工藝為1)將真空干燥后的互花米草，在粉碎機(jī)中粉碎得到互花米草粉末，將互花米草粉 末置于超臨界萃取的萃取釜中； 2)使用超臨界CO2作為溶劑，濃度為60％～80％的乙醇做夾帶劑； 3)調(diào)節(jié)萃取釜將萃取壓力控制在20～35MPa，溫度控制在30～50℃，CO2流量控制在10～20L/h，萃取時(shí)間控制在1～2h，得褐色膏狀互花米草提取物。

所述的內(nèi)服藥工藝為：

（1）將小麥胚芽、玉米胚芽、鴨跖草、紫蘇子混合進(jìn)行粉碎，并用 10 目的篩網(wǎng)進(jìn)行過(guò)篩，棄掉粗大原料形成原料；加水均勻混合并通過(guò) 20 兆帕均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì)，然后進(jìn)行噴霧干燥，得到粉狀顆粒；

（2）將上述粉狀顆粒加入 180 g蒸餾水熱至 70-75℃，然后加入 0.007 g的纖維素酶進(jìn)行酶解，此過(guò)程中溫度維持在 70-75℃，

持續(xù)時(shí)間 100 分鐘，得到酶解液；迅速升溫至 100℃并保持 5 分鐘，然后迅速降溫至 65-70℃，并依次通過(guò)三臺(tái)均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì)，然后進(jìn)行噴霧干燥，最后得到粉狀顆粒。

所述的三臺(tái)均質(zhì)機(jī)壓力分別為：20MPA、40 MPA、30 MPA。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明包括了外用藥和內(nèi)服藥來(lái)就解決尋常型痤瘡的問(wèn)題。

內(nèi)服藥生產(chǎn)過(guò)程中，小麥胚芽、玉米胚芽酶解產(chǎn)生的小肽多肽大肽、5%的麥芽糊精、淀粉、酶解纖維素產(chǎn)生的低聚糖多聚糖微細(xì)纖維素，乳化充分，并且包覆鴨跖草、紫蘇子微粉顆粒，直徑在 15 微米，微膠囊化效果良易于吸收，吸收率也大幅的提高，能的低聚糖、多聚糖、微細(xì)纖維素；同時(shí)極大地改善了口感。本申請(qǐng)通過(guò)內(nèi)服藥和外用藥的綜合使用，產(chǎn)生了協(xié)同的作用，外服藥為互花米草和葛根的提取物，涂抹在尋常型痤瘡面上，抗菌和抗過(guò)敏作用, 祛濕瀉火、具有抑制痤瘡丙酸桿菌、解毒、改善面部局部微循環(huán)、減少滲出、調(diào)節(jié)組織的修復(fù)和再生功能，連同口服內(nèi)服藥對(duì)尋常型痤瘡治療效果明顯，促進(jìn)尋常型痤瘡的消退。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明所述的實(shí)例是對(duì)本發(fā)明的說(shuō)明而不能限制本發(fā)明，在與本發(fā)明相當(dāng)?shù)暮x和范圍內(nèi)的任何改變和調(diào)整，都應(yīng)認(rèn)為是在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

實(shí)施例1

外用藥：將20g的互花米草提取物與5g的三七提取物混合。

互花米草的提取物的制作工藝為1)將真空干燥后的互花米草，在粉碎機(jī)中粉碎得到互花米草粉末，將互花米草粉 末置于超臨界萃取的萃取釜中； 2)使用超臨界CO2作為溶劑，濃度為60％～80％的乙醇做夾帶劑； 3)調(diào)節(jié)萃取釜將萃取壓力控制在20～35MPa，溫度控制在30～50℃，CO2流量控制在10～20L/h，萃取時(shí)間控制在1～2h，得褐色膏狀互花米草提取物。

將8g小麥胚芽、7g玉米胚芽、15g鴨跖草、17g紫蘇子、9g瓜蔞仁、9g忍冬藤、11g川芎混合進(jìn)行粉碎，并用 10 目的篩網(wǎng)進(jìn)行過(guò)篩，棄掉粗大原料形成原料；加水均勻混合并通過(guò) 20 兆帕均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì)，然后進(jìn)行噴霧干燥，得到粉狀顆粒；

（2）將上述粉狀顆粒加入 180 g蒸餾水熱至 75℃，然后加入 0.007 g的纖維素酶進(jìn)行酶解，此過(guò)程中溫度維持在 70℃，

持續(xù)時(shí)間 100 分鐘，得到酶解液；迅速升溫至 100℃并保持 5 分鐘，然后迅速降溫至 65℃，并依次通過(guò)三臺(tái)均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì)，然后進(jìn)行噴霧干燥，最后得到粉狀顆粒，所述的三臺(tái)均質(zhì)機(jī)壓力分別為：20MPA、40 MPA、30 MPA。

實(shí)施例2

與實(shí)施例不同之處在于，內(nèi)服藥的配比，所述的內(nèi)服藥包括： 11g小麥胚芽、10g玉米胚芽、18g鴨跖草、17g紫蘇子。

對(duì)比實(shí)施例1：將8g小麥胚芽、7g玉米胚芽、15g鴨跖草、17g紫蘇子混合并按照傳統(tǒng)中藥熬制方法熬制。

對(duì)比試驗(yàn)

100例尋常型痤瘡患者臨床癥狀和體征均符合尋常型痤瘡的診斷。觀察組 25例,男12例,女13例;年齡18～40(25.2±5.7)歲;病程 0.5～15(7.3±2.4) a ，對(duì)比1組25例, 男13例,女12例;年齡 18 ～36(27.1±4.3)歲;病程1～17( 6. 4±3.9)a ，對(duì)比2組 25例, 男 13例,女12例;年齡 18 ～ 39( 27. 1±4.3)歲;病程 1～16(7.1±3.9)a，對(duì)比3組 25例,男11例,女 14例; 年齡 18～38( 27.1±4.3)歲; 病程 1～16(8.1±3.9) a ，4組患者的年齡、性別、病程均無(wú)顯著性差異( P均>0.05),具有可比性.

觀察組：口服實(shí)施例1只不過(guò)的內(nèi)服藥一天兩次，一次放20g沖劑，并且涂抹外用藥在尋常型痤瘡上。

對(duì)比1組：服用對(duì)比實(shí)施例1中的熬制中藥，每天兩次。

對(duì)比2組：安體舒通( 商品名 : 螺內(nèi)脂 ,杭州民生藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)) 20 mg , 2 次/d,。

對(duì)比3組，只服用實(shí)施例1中的口服藥。

療效判定標(biāo)準(zhǔn) 按尋常型痤瘡的西醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)并參照《中醫(yī)新藥治療粉刺的臨床研究指導(dǎo)原則》, 治療前及治療后對(duì)患者的癥狀( 粉刺、丘疹、膿皰、炎性結(jié)節(jié) ) 進(jìn)行客觀評(píng)分, 評(píng)價(jià)療效。療效指數(shù) =(治療前總皮損評(píng)分-治療后總皮損評(píng)分) /( 治療前總皮損評(píng)分)×100%。 臨床療效評(píng)價(jià)根據(jù)癥狀改善率分為痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效 4級(jí)。 痊愈: 皮損全部消失, 僅留色素沉著及斑痕者; 顯效:皮損消退 70%以上;好轉(zhuǎn):皮損消退 30%以上; 無(wú)效: 皮損消退 30%以下。總有效率 =(臨床治愈數(shù) + 顯效數(shù) + 好轉(zhuǎn)數(shù)) / 總病例數(shù) ×100%。

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用 SPSS13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件包進(jìn)行計(jì)算。治療前數(shù)據(jù)進(jìn)行描述和均衡性比較, 可比性比較,P<0.05為有顯著性差異。

治療效果上對(duì)比，觀察組相對(duì)于對(duì)比例1、2、3組具有顯著差異。

觀察組的平均治療時(shí)間為11.2天， 對(duì)比例1平均治療時(shí)間為19.2天，對(duì)比例2平均治療時(shí)間為21.4天，對(duì)比例3平均治療時(shí)間為26.5天。