本發(fā)明涉及一種外科手術(shù)用材料或器械，尤其是涉及一種新型醫(yī)療用組合包。

背景技術(shù)：

對(duì)于急救醫(yī)生來(lái)說(shuō)，一種方便的包扎、止血、消毒工具是醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié)，這樣能有效地防止病人與醫(yī)務(wù)人員之間的交叉?zhèn)魅尽?/p>

目前在急救時(shí)，醫(yī)護(hù)人員需要紗布、棉球、剪刀、止血鉗等。這些器械較為分散，各部分均很獨(dú)立，容易失落，而且醫(yī)護(hù)人員忙起來(lái)后，紗布、棉球、器械隨意放置，這樣很不衛(wèi)生，給醫(yī)護(hù)人員帶來(lái)諸多不便。此外，現(xiàn)有普通紗布對(duì)傷口進(jìn)行處理時(shí)，由于傷口或患處的組織或血水沾染紗布，使紗布易繁殖細(xì)菌，帶有細(xì)菌的紗布，容易造成傷口感染，難以愈合，給傷者造成二次傷害。另一方面，目前紗布的管理、手術(shù)后紗布的清點(diǎn)回收等作業(yè)都很難規(guī)范，因而經(jīng)常有手術(shù)過(guò)程中不慎將紗布遺留在患者體內(nèi)的醫(yī)療事故發(fā)生。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明目的是一種新型醫(yī)療用組合包，以解決傳統(tǒng)技術(shù)因結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，無(wú)抑菌和促愈合的功效、手術(shù)中發(fā)生不慎將紗布遺留在患者體內(nèi)的醫(yī)療事故等不足。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種新型醫(yī)療用組合包，包括托盤(pán)、透明蓋板，其特征是所述透明蓋板與托板一側(cè)連接，在蓋板與托板之間設(shè)有拉線，托盤(pán)底部設(shè)有不干膠層，不干膠層上覆蓋有防粘紙，所述透明蓋板上分別設(shè)置有安放紗布片、紗布球、手術(shù)器械的凹槽，所述紗布片凹槽，紗布球凹槽內(nèi)復(fù)合有硅膠層，所述手術(shù)器械凹槽設(shè)有磁片，所述紗布片、紗布球的背部復(fù)合有壓敏膠層，紗布片、紗布球通過(guò)壓敏膠層粘合在硅膠層上，所述手術(shù)器械吸附在磁片上。

作為優(yōu)選，所述紗布球包括球狀紗布網(wǎng)袋、脫脂棉、吸水球，所述紗布網(wǎng)袋中心設(shè)有吸水球，紗布網(wǎng)袋與吸水球之間填充有脫脂棉，紗布網(wǎng)袋的開(kāi)口處用壓敏膠層封閉。

作為優(yōu)選，所述紗布片包括壓敏膠層、無(wú)紡布層、紗布層、所述壓敏膠層復(fù)合在無(wú)紡布層下面，無(wú)紡布層上面復(fù)合有紗布層，紗布層上面復(fù)合有竹纖維紗布層，竹纖維紗布層上面復(fù)合有敷料層，所述敷料層由抑菌副層、促愈副層和止血副層復(fù)合而成。

本發(fā)明具有無(wú)菌操作、使用方便，器具擺放整齊等優(yōu)點(diǎn)。醫(yī)護(hù)人員取用非常方便快捷、并且紗布片、紗布球、手術(shù)器械與透明蓋板結(jié)合緊密，不容易丟失，并且可以防止器具二次污染。

本發(fā)明中，紗布球吸水力強(qiáng)、不脫線、不掉毛。多層復(fù)合的紗布片結(jié)構(gòu)可以減少傳統(tǒng)的紗布片或無(wú)紡布片脫線掉毛的現(xiàn)象。另外，紗布中的敷料層由抑菌層、促愈層和止血層復(fù)合而成，止血層的藥物成分可以有效的縮短凝血和出血時(shí)間，大大降低了傷者的痛苦，為醫(yī)務(wù)人員進(jìn)一步治療提供了時(shí)間保障；抑菌層的抑菌藥物成分可以對(duì)傷口進(jìn)行殺菌處理，有效的解決了紗布會(huì)滋生病菌，造成傷口感染等問(wèn)題，促愈層的有效藥物成分可以使傷口更快的愈合，為傷口的快速愈合提供了保障。該發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，具有極高的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

附圖說(shuō)明

圖1所示是本發(fā)明的立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2所示是本發(fā)明閉合狀態(tài)橫截面示意圖；

圖3所示是紗布球的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4所示是紗布片的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5所示是紗布片敷料層的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明：

如圖1、2、3所示，該新型醫(yī)療用組合包括托盤(pán)36、透明蓋板35，所述透明蓋板35與托盤(pán)36一側(cè)連接，透明蓋板35與托盤(pán)36閉合后可以蓋緊。在透明蓋板35與托板之間設(shè)有拉線34，托盤(pán)36底部設(shè)有不干膠層360，不干膠層上覆蓋有防粘紙361。

所述透明蓋板35上分別設(shè)置有安放紗布片320、紗布球310、手術(shù)器械300的凹槽32、31、30，所述紗布片凹槽32，紗布球凹槽31內(nèi)復(fù)合有硅膠層9，所述手術(shù)器械凹槽31設(shè)有磁片7，所述紗布片31、紗布球32的背部復(fù)合有壓敏膠層8，紗布片320、紗布球310通過(guò)壓敏膠層8粘合在硅膠層9上，所述手術(shù)器械300吸附在磁片7上。

撕掉防粘紙361，托盤(pán)底部可以通過(guò)不干膠層360固定在平面上，透明蓋板可以打開(kāi)至95—120度，讓透明蓋板立起來(lái)，這樣紗布片、紗布球、手術(shù)器械掛在透明蓋板上，因此取用非常方便。

紗布球32包括球狀紗布網(wǎng)袋321、脫脂棉322、吸水球323，所述紗布網(wǎng)袋321中心設(shè)有吸水球323，紗布網(wǎng)袋321與吸水球323之間填充有脫脂棉322，紗布網(wǎng)袋321的開(kāi)口處用壓敏膠層324封閉。

紗布片包括壓敏膠層1、無(wú)紡布層4、紗布層3，所述壓敏膠層1復(fù)合在無(wú)紡布層4下面，無(wú)紡布層4上面復(fù)合有紗布層3，紗布層3上面復(fù)合有竹纖維紗布層2，竹纖維紗布層2上面復(fù)合有敷料層5，敷料層5由抑菌副層51、促愈副層52和止血副層53復(fù)合而成。

抑菌副層51包含抗菌藥物配方，其中一種抗菌藥物配方是：苯扎氯銨4.5份、皂甙2.5份、甘草5份、丁香6份、忍冬藤7份。其中皂甙具有很強(qiáng)的抗菌活性和廣譜抗菌作用，它對(duì)對(duì)溶血性金黃色葡萄球菌、溶血性鏈菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、變形桿菌及其常見(jiàn)的致病性皮膚真菌均有較強(qiáng)的抑制性。

促愈副層52包含傷口愈合藥物配方，其中一種抗菌藥物配方是：槲皮素2份、角蛋白4份、聚六亞甲基胍3.5份、甘油3份、溶菌酶4份、三七6份。其中槲皮素，為一種能增加成纖維細(xì)胞增殖的植物成分，可以提高成纖維細(xì)胞的增殖、促進(jìn)傷口的愈合，保護(hù)皮膚和皮下組織。

止血副層53包含止血藥物配方，其中一種抗菌藥物配方是：安絡(luò)血5份、馬鞭草苷4份、芐丙酮香豆素2.5份、路丁3.5份。其中安絡(luò)血主要通過(guò)增強(qiáng)毛細(xì)血管對(duì)損傷的抵抗力，使斷裂的毛細(xì)血管回縮，降低毛細(xì)血管的通透性和脆性，從而達(dá)到止血的目的，具有良好的縮短凝血和出血時(shí)間的作用。

通過(guò)以上三層結(jié)構(gòu)復(fù)合而成的敷料層5，可以對(duì)傷口進(jìn)行滅菌抑菌處理，防止傷口感染，并且止血副層53的止血成分可以有效的縮短傷口的凝血和出血時(shí)間，大大提高了傷者的止血成功率，促愈副層52的有效成分可以加速傷口的愈合速度，為傷者大大減輕了痛苦。該發(fā)明設(shè)計(jì)新穎，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，具有極高的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

本發(fā)明中，竹纖維紗布層具有良好的透氣性、瞬間吸水性、較強(qiáng)的耐磨性和良好的染色性等特性，同時(shí)又具有天然抗菌、抑菌、除螨、防臭和抗紫外線功能。

試驗(yàn)分析：下面通過(guò)抑菌試驗(yàn)和動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)本發(fā)明敷料的效果進(jìn)行進(jìn)一步驗(yàn)證分析。

一、抑菌試驗(yàn)：

1、材料與方法

試驗(yàn)材料金黃色葡萄球菌(CMCC(B)26112，北京譜析科技有限公司) ，白色念珠菌(CMCC(F)98001，北京譜析科技有限公司) ; 營(yíng)養(yǎng)肉湯、營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、改良馬丁培養(yǎng)基和沙氏瓊脂由北京譜析科技有限公司提供；敷料分別為本發(fā)明生產(chǎn)的a、b二批醫(yī)用敷料樣品。

2、方法

1)溫度、搖床轉(zhuǎn)速對(duì)微生物的影響：將新鮮的金黃色葡萄球菌培養(yǎng)物、白色念珠菌培養(yǎng)物稀釋適宜的倍數(shù)后，接種到20 mL 磷酸鹽緩沖液( 0. 03 mol·L － 1 ) 中，調(diào)整菌液濃度約為5 × 104 cfu·mL － 1，分別放在轉(zhuǎn)速為100，200， 300 r·min － 1，溫度為25 ℃和37 ℃條件下振搖培養(yǎng)，在0 h、1 h 取菌液計(jì)數(shù)，每組重復(fù)3 次，計(jì)算振搖前后的菌落數(shù)差值( %) 。

2)燒瓶振蕩法檢測(cè)無(wú)紡布復(fù)合紗布片敷料的抗菌性能:本研究采用優(yōu)化條件的燒瓶振蕩法對(duì)2 批醫(yī)用敷料敷料的抗菌性能( 金黃色葡萄球菌、白色念珠菌) 進(jìn)行了評(píng)價(jià)。具體方法: 取無(wú)紡布復(fù)合紗布片敷料層，剪成1 cm × 1 cm 大小，精確稱(chēng)重( 0. 75 g) 后置于無(wú)菌錐形瓶中作為樣片組，并按上述方法制備不含敷料涂層的同材質(zhì)織布作為對(duì)照樣片組，同時(shí)制備不加樣片組。

將3組分別加入70 mL 磷酸鹽緩沖液( 0. 03 mol·L － 1 )和5 mL 金黃色葡萄球菌( 或白色念珠菌) 的菌液，在25 ℃、200 r·min － 1條件下，振搖培養(yǎng)1 h。分別于0 h、1 h 取樣，計(jì)算細(xì)菌數(shù)量變化。每批產(chǎn)品試驗(yàn)重復(fù)3 次，計(jì)算平均抑菌率。抗菌率的計(jì)算: 依據(jù)公式X = ( A － B) / × A × 100%，X 為抑菌率，A 為試樣品振蕩前平均菌落數(shù)，B 為試樣品振蕩后平均菌落數(shù)。判斷標(biāo)準(zhǔn): 不加樣片組振搖前后的菌落數(shù)差值要在10%以?xún)?nèi)，試驗(yàn)樣品抑菌率與對(duì)照樣品抑菌率之差≥26%，可判定該產(chǎn)品有抗菌作用。

3、抑菌環(huán)試驗(yàn)：這種方法可以模擬產(chǎn)品在潮濕或有輕度滲出液的傷口上時(shí)敷料控制微生物增長(zhǎng)的能力。用與燒瓶振蕩法中所用相同的2個(gè)批號(hào)的敷料，剪成直徑6 mm 的圓片。測(cè)試時(shí)，用棉棒蘸取制備好的106 cfu·mL － 1的新鮮金黃色葡萄球菌( 或白色念珠菌) 液體培養(yǎng)物，涂抹在6 mm 厚的營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板( 或沙氏瓊脂平板) 上，均勻涂抹3 次。把準(zhǔn)備好的敷料貼在制備好的平板上，在37 ℃ ( 或25℃) 下培養(yǎng)18 h 后觀察有無(wú)抑菌環(huán)出現(xiàn)。

表1 金黃色葡萄球菌振搖培養(yǎng)前后的差值

表2 白色念珠菌振搖培養(yǎng)前后的差值

表3 本發(fā)明敷料(批號(hào):a)的抗(抑)菌率

表4本發(fā)明敷料(批號(hào):b)的抗(抑)菌率

4、結(jié)果

1）溫度、搖床轉(zhuǎn)速對(duì)金黃色葡萄球菌和白色念珠菌生長(zhǎng)的影響：金黃色葡萄球菌振搖1 h 前后的差值見(jiàn)表1。燒瓶振蕩法通過(guò)限制不加樣片組1 h振搖前后的菌落數(shù)差值要在10% 以?xún)?nèi)，來(lái)確保試驗(yàn)過(guò)程中不加樣片組菌數(shù)作為對(duì)照菌數(shù)量的穩(wěn)定性。從表1 的試驗(yàn)結(jié)果可見(jiàn)，在37 ℃的培養(yǎng)條件下，搖床轉(zhuǎn)速對(duì)金黃色葡萄球菌生長(zhǎng)有較大的影響: 轉(zhuǎn)速越高，金黃色葡萄球菌1 h 振搖前后的差值越顯;25 ℃的試驗(yàn)條件下，搖床轉(zhuǎn)速在300 r·min － 1時(shí)，振搖前后的差值也容易超過(guò)10% 的限制。因此，最佳試驗(yàn)條件將選擇在25 ℃，并且轉(zhuǎn)速最好低于300r·min － 1。高的轉(zhuǎn)速更有利于強(qiáng)效抑菌除濕敷料與微生物的接觸; 同時(shí)，試驗(yàn)時(shí)用帶有瓶塞的瓶子，會(huì)降低正常的氧含量而影響微生物正常的生長(zhǎng)，所以通過(guò)選擇實(shí)驗(yàn)條件允許范圍內(nèi)的最大振搖轉(zhuǎn)速可以彌補(bǔ)這樣的影響，即優(yōu)化條件為: 25 ℃， 200 r·min － 1。白色念珠菌振搖前后差值見(jiàn)表2。從表2 的試驗(yàn)結(jié)果可見(jiàn)，溫度及轉(zhuǎn)速在1 h 內(nèi)對(duì)白色念珠菌的影響并不明顯，可能因?yàn)榘咨钪榫L(zhǎng)速度較細(xì)菌要緩慢。綜合試驗(yàn)結(jié)果，可以將燒瓶振蕩試驗(yàn)的條件定為: 25 ℃， 200 r·min － 1。

2）樣品測(cè)試結(jié)果 通過(guò)采用上述優(yōu)化了的實(shí)驗(yàn)條件，對(duì)a、b2批樣品進(jìn)行了抗菌性檢測(cè)。2批樣品對(duì)金黃色葡萄球菌和白色念珠菌的抗抑菌率見(jiàn)表1 ～ 4。結(jié)果顯示: 批號(hào)為a 的無(wú)紡布復(fù)合紗布片敷料對(duì)金黃色葡萄球菌作用1 h，抗( 抑) 菌率均大于或等于95%; 對(duì)白色念珠菌作用1 h，抗( 抑) 菌率超過(guò)了85%。且不加樣片組可以在要求的范圍內(nèi)。批號(hào)為b 的無(wú)紡布復(fù)合紗布片敷料對(duì)金黃色葡萄球菌作用1 h，抗( 抑) 菌率均大于80%; 對(duì)白色念珠菌作用1 h，抗( 抑) 菌率大于70%。且不加樣片組可以在要求的范圍內(nèi)。結(jié)果顯示，2 批敷料對(duì)金黃色葡萄球菌作用1 h，抑菌率均大于或等于80%; 對(duì)白色念珠菌作用1 h，抑菌率均超過(guò)了80%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了判定標(biāo)準(zhǔn)( 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定抑菌率超過(guò)26%即為有抑菌作用) 。2批產(chǎn)品表現(xiàn)出良好的抑菌效果。

二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：

1、材料與方法

1)動(dòng)物及分組 : 11 周齡 Wi st ar 大鼠

84 只 ,雄性 ,體重 220～250 g ,隨機(jī)分為 A ( 創(chuàng)面外用 SD 2 Ag 霜?jiǎng)┙M 36 只) 、 B ( 創(chuàng)面外用本發(fā)明敷料 36 只) 3 組。 A、B、兩組動(dòng)物參照第三軍醫(yī)大學(xué)動(dòng)物燒傷模型制作方法均造成 30 % TBSA 淺Ⅱ度燒傷[ 1 ], B、C 兩組動(dòng)物背部創(chuàng)面分別外用 SD 2 Ag 霜?jiǎng)┘氨景l(fā)明敷料，包扎并打包固定 ,每天換藥 1 次，直至創(chuàng)面愈合。

2)觀察指標(biāo)和方法 : 觀察并記錄傷后 3 ～14 d 期間創(chuàng)面感染及愈合情況。

3)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 :實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均以 SPSS1010 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行方差分析 ,結(jié)果以x ± s 表示。

2、結(jié)果: A\B兩組動(dòng)物創(chuàng)面感染及愈合情況

通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，我們認(rèn)為本發(fā)明敷料是一種可生物降解的快速止血抑菌的新型敷料。

最后應(yīng)當(dāng)指出，以上具體實(shí)施方式僅是本發(fā)明較有代表性的例子。顯然，本發(fā)明不限于上述具體實(shí)施方式，還可以有許多變形。凡是依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上具體實(shí)施方式所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與修飾，均應(yīng)認(rèn)為屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。