本發(fā)明屬于中草藥
技術領域：
，更具體涉及一種消炎修復的皮膚外用藥，同時還涉及該藥物的制備方法。該配方適應皮膚的鎮(zhèn)痛、消炎、止血及修復增生。
背景技術：
：ⅲ度燒傷又稱焦痂性燒傷，一般指全程皮膚的燒傷，表皮、真皮及皮膚附件全部毀損，創(chuàng)面修復依賴于手術植皮或皮瓣修復。目前，燙傷燒傷藥，療效不理想，治療時間長，愈后由于燙傷程度不同而留有疤痕。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供了一種消炎修復的皮膚外用藥。配方合理，使用方便，安全有效，成本低廉。該藥劑能有效的滲透皮膚，消炎鎮(zhèn)痛，消除炎癥。本發(fā)明的另一個目的在于提供了一種制備中草藥湯劑藥物的方法，工藝簡單，性能穩(wěn)定，儲存方便，適于大量生產。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案：一種消炎修復的皮膚外用藥，包括以下重量份的原料制成：所述的消炎修復的皮膚外用藥，由以下重量份的原料制成所述的消炎修復的皮膚外用藥，由以下重量份的原料制成(優(yōu)選范圍)：所述的消炎修復的皮膚外用藥，由以下重量份的原料制成(較好范圍)：各原料的藥理如下：大血藤：敗毒消癰，活血通絡，祛風殺蟲的作用，治急、慢性闌尾炎，風濕痹痛，赤痢，血淋，月經不調，疳積，蟲痛，跌撲損傷。丹參：具有活血祛瘀，通經止痛，清心除煩，涼血消癰之功效。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經不調，痛經經閉，瘡瘍腫痛白鮮皮：具有清熱燥濕，祛風解毒之功效。治一切熱毒風，惡風，風瘡、疥癬赤爛，眉發(fā)脫脆，皮肌急，壯熱惡寒；主解熱黃、酒黃、急黃、谷黃、勞黃。紫草：性味苦，寒；主治涼血，活血，清熱，解毒。治溫熱斑疹，濕熱黃疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋濁，熱結便秘，燒傷，濕疹，丹毒，癰瘍。白芷：性味辛，溫；主治祛風，燥濕，消腫，止痛。治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。黃芪：性味甘，微溫；有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。一種消炎修復的皮膚外用藥的制備方法，其步驟如下：(1)按重量份稱取大血藤、丹參、白鮮皮、紫草、白芷、黃芪；(2)選取砂鍋或陶土罐為藥鍋，將步驟(1)中草藥倒入藥鍋內；(3)取冷水(溫度低于30℃)加入藥鍋，浸沒藥材超過藥3㎝-5㎝，一次加足水量煎藥過程不再添加水，充分浸泡20-30分鐘，使藥物完全被水滲透，便于有效成分的溶解；(4)浸泡后用武火將藥煎開，再用文火煎熬10-20分鐘，溫度控制在60-80℃，撈渣過濾，濾液冷卻至常溫(15-25℃)；進一步地，可以對步驟(4)所得藥液進行濃縮：將濾液放入容器加熱至60-70℃，濃縮12-14小時，常溫自然冷卻至膏狀。進一步地，向膏狀物中加入10倍質量的蒸餾水，攪拌均勻得到藥液。本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有以下優(yōu)點和特點：本發(fā)明可用于燒傷、燙傷，還可用于刀傷、槍傷、褥瘡、皰疹和跌打損傷等外部因素引起的皮膚損傷，活血化瘀，消炎鎮(zhèn)痛，無毒不刺激，加速脫痂與創(chuàng)面愈合，可減輕局部炎癥，促進上皮修復和增生及燒傷愈合完全。具體實施方式實施例1：一種消炎修復的皮膚外用藥，它由以下重量的原料制成：大血藤15g、丹參8g、白鮮皮10g、紫草15g、白芷13g、黃芪10g。上述消炎修復的皮膚外用藥的制備方法，其步驟如下：1.按比例稱取上述各原料；2.選擇砂鍋或陶土罐，將中草藥倒入藥鍋內；3.加冷水(水溫低于30℃)浸沒藥材超過藥5㎝，水量一次給足，充分浸泡20分鐘，使藥物完全被水滲透，便于有效成分的溶解；4.浸泡后先用武火將藥煎開，再在用文火慢慢煎熬20分鐘，溫度控制在80℃，撈渣過濾，濾液冷卻至常溫(15-25℃)，獲得一種中草藥湯劑藥物；5.將步驟4所得藥液進行濃縮：將濾液放入容器加熱至60-70℃，濃縮12-14小時，常溫自然冷卻至膏狀；6.向膏狀物中加入10倍質量的蒸餾水，攪拌均勻得到藥液。實施例2：一種消炎修復的皮膚外用藥，它由以下重量的原料制成：大血藤10g、丹參10g、白鮮皮10g、紫草10g、白芷10g、黃芪9g。上述消炎修復的皮膚外用藥的制備方法，其步驟如下：1.按比例稱取上述各原料；2.選擇砂鍋或陶土罐，將中草藥倒入藥鍋內；3.加冷水(水溫低于30℃)浸沒藥材超過藥3㎝，水量一次給足，充分浸泡30分鐘，使藥物完全被水滲透，便于有效成分的溶解；4.浸泡后先用武火將藥煎開，再在用文火慢慢煎熬15分鐘，溫度控制在60℃，撈渣過濾，濾液冷卻至常溫(15-25℃)，獲得一種中草藥湯劑藥物。實施例3：一種消炎修復的皮膚外用藥，它由以下重量的原料制成：大血藤20g、丹參15g、白鮮皮15g、紫草20g、白芷15g、黃芪14g。上述消炎修復的皮膚外用藥的制備方法，其步驟如下：1.按比例稱取上述各原料；2.選擇砂鍋或陶土罐，將中草藥倒入藥鍋內；3.加冷水(水溫低于30℃)浸沒藥材超過藥3㎝，水量一次給足，充分浸泡30分鐘，使藥物完全被水滲透，便于有效成分的溶解；4.浸泡后先用武火將藥煎開，再在用文火慢慢煎熬15分鐘，溫度控制在60℃，撈渣過濾，濾液冷卻至常溫(15-25℃)，獲得一種中草藥湯劑藥物。5.將步驟4所得藥液進行濃縮：將濾液放入容器加熱至60-70℃，濃縮12-14小時，常溫自然冷卻至膏狀。實施例4：一種消炎修復的皮膚外用藥，它由以下重量的原料制成：大血藤11g、丹參14g、白鮮皮14g、紫草15g、白芷11g、黃芪10g。上述消炎修復的皮膚外用藥的制備方法，其步驟如下：1.按比例稱取上述各原料；2.選擇砂鍋或陶土罐，將中草藥倒入藥鍋內；3.加冷水(水溫低于30℃)浸沒藥材超過藥3㎝，水量一次給足，充分浸泡30分鐘，使藥物完全被水滲透，便于有效成分的溶解；4.浸泡后先用武火將藥煎開，再在用文火慢慢煎熬15分鐘，溫度控制在60℃，撈渣過濾，濾液冷卻至常溫(15-25℃)，獲得一種中草藥湯劑藥物。5.將步驟4所得藥液進行濃縮：將濾液放入容器加熱至60-70℃，濃縮12-14小時，常溫自然冷卻至膏狀；6.向膏狀物中加入10倍質量的蒸餾水，攪拌均勻得到藥液。實施例5：一種消炎修復的皮膚外用藥，它由以下重量的原料制成：大血藤18g、丹參13g、白鮮皮11g、紫草11g、白芷14g、黃芪12g。上述消炎修復的皮膚外用藥的制備方法，其步驟如下：1.按比例稱取上述各原料；2.選擇砂鍋或陶土罐，將中草藥倒入藥鍋內；3.加冷水(水溫低于30℃)浸沒藥材超過藥3㎝，水量一次給足，充分浸泡30分鐘，使藥物完全被水滲透，便于有效成分的溶解；4.浸泡后先用武火將藥煎開，再在用文火慢慢煎熬15分鐘，溫度控制在60℃，撈渣過濾，濾液冷卻至常溫(15-25℃)，獲得一種中草藥湯劑藥物。5.將步驟4所得藥液進行濃縮：將濾液放入容器加熱至60-70℃，濃縮12-14小時，常溫自然冷卻至膏狀；6.向膏狀物中加入10倍質量的蒸餾水，攪拌均勻得到藥液。藥效試驗實施例1-5所得的產品ph值為4.0-8.5，檢測他們的微生物的含量和抑菌效果，結果如表1和表2，本發(fā)明的產品對皮膚無刺激，能用于皮膚表面的抑菌。表1微生物檢測項目指標細菌菌落總數(shù)(cfu/g)≤200真菌菌落總數(shù)(cfu/g)≤100大腸桿菌未檢出致病性化膿菌未檢出表2抑菌要求結果項目殺菌時間(min)抑菌率(＞，％)金黃色葡萄球菌(atcc6538)550大腸桿菌(atcc25922)550白色念珠菌菌(atcc10231)550取實施例1產品1％和3％的水溶液對大鼠深ⅱ°度燙傷的實驗實施例1的產品為溶質，加入蒸餾水，分別制得質量濃度為1％、3％的水溶液。一、對大鼠深ⅱ°度燙傷病理模型，取實施例1產品1％和3％的水溶液，2小時一次，每次8ml；3天后改為每2小時一次，每次4ml；連續(xù)給藥15天。結果表明，實施例1具有明顯減輕局部炎癥，促進上皮修復和增生的作用，促進深ⅱ°度燙傷傷口愈合，幾無疤痕形成。取sd大鼠24只，雌雄各半，體重280-300g，背部用硫化鋇脫毛。將動物燙傷后，分為對照組、1％水溶液和3％水溶液給藥組。深ⅱ°燙傷模型為體表面積的10％，深ⅱ°燙傷模型肉眼觀：創(chuàng)面皮膚呈半透明痂皮，透過痂皮散見粟粒狀紅色小點。10分鐘后呈水泡隆起。鏡下觀：表層水泡明顯，直達基底層。表皮至真皮全層凝固性壞死.原有的組織結構消失；各組動物燙傷后立即用無菌紗布包扎，紿藥組分別以1％和3％的水溶液，2小時一次，每次8ml緩慢滴于創(chuàng)面包扎紗布。3天后暴露創(chuàng)面，2小時一次，每次4m1緩慢浸于創(chuàng)面，持續(xù)15天。對照組給予相應體積的雙蒸水。表3對大鼠深ⅱ°燙傷愈合面積的影響(x±sdn＝8)與對照組比較*p＜0.05**p＜0.01結果一、創(chuàng)面愈合率。各組動物均在給藥后第10，15，20天，用透明方格紙測定創(chuàng)面愈合情況.以創(chuàng)面愈臺率及明間評價藥物療效。創(chuàng)面愈合率＝愈合面積/原創(chuàng)面面積。觀察藥后每4，12，16，20天各組動物的創(chuàng)面愈合情況，結果表明，給藥第10天，1％水溶液，3％水溶液；創(chuàng)面愈合率分別為對照組的2.4倍及3.2倍，經統(tǒng)計學處理，差異顯著(p<0.05)。給藥第15天，給藥組1％及3％的創(chuàng)面愈合率仍為對照組的2.2倍及2.4倍，統(tǒng)計學處理差異非常顯著(p<o.01)。給藥第20天時，兩個給藥組的愈合率達(95％-100％)時，對照組愈合率僅為66％。二、病理組織學檢查。各組動物均在給藥后第20天取材.福爾馬林固定，石臘包埋，he染色光鏡以愈合程度、炎癥程度、疤痕大小分級比較給藥組與對照組病理組織形態(tài)的愈合情況。病檢結果表明：對照組愈合程度很差，沒有上皮修復，炎癥和疤痕十分明顯。l％和3％水溶液組動物上皮修復良好、愈合完全，幾無炎癥和疤痕.尤以l％水溶液組的療效最為明顯。三、對血象的影響。各組動物均在給藥前和給藥后第5天斷尾取血檢查燙傷前后，給藥組與對照組對血象的變化。燙傷前后.紿藥組與對照組比較，血象變化無差異(p>0.05)。小結：一、深ⅱ°燒傷愈合時間為3-4周。本實驗結果表明，使用1％、3％水溶液后18天-20天.深ⅱ°燙傷痊愈，對照組愈合率僅為66％，本發(fā)明產品有對深ⅱ°燙傷加速愈合的作用。實驗還表明，本發(fā)明產品對皮膚具有明顯收斂、干燥作用，并促進脫痂。藥效學試驗結果，尚有較好的止血、鎮(zhèn)痛作用。二、深ⅱ°燒傷愈合后必有疤痕產生。本實驗對照組疤痕形成明顯，而給藥組疤痕形成很少或沒有，結果表明本發(fā)明產品有促進上皮修復和增生，減輕局部炎癥反應，使深ⅱ°燒傷愈合無疤痕。三、1％和3％水溶液對深ⅱ°燙傷的治療效果無明顯差異。取實施例1產品1％和3％的水溶液對大鼠ⅲ°燒傷的實驗對大鼠?！銦齻±砟Ｐ?，分別以1％和3％水溶液，每一小時一次給藥(局部用消毒棉球濕潤)，每次6ml；3天后，改為每2小時一次，每次6ml。連續(xù)給藥20天。結果表明實施例1具有明顯促進創(chuàng)面脫痂，減輕局部炎癥，促進上皮修復和增生的作用。實施例1可明顯減少?！銦齻毯鄣男纬?。實驗方法取sd大鼠28只，雌雄各半，體重250-270g，背部用硫化鋇脫毛。將動物燙傷后，分為對照組、陽性對組愈創(chuàng)膏給藥組、1％水溶液和3％水溶液給藥組。ⅲ°燒傷模型為體表面積的8％，肉眼觀：早期外觀蒼白渾濁，干燥后呈半透明的褐色焦痂，鏡下觀：表皮，真皮全層及皮下脂肪組織均發(fā)生凝固性壞死，原有的細胞結構及皮膚附件消失，形成一片模糊無組織結構的物質。各組動物在燒傷后半小時開始給藥，采用暴露療法，給藥組分別以1％和3％的水溶液，1小時一次，每次6ml，緩慢滴于創(chuàng)面。3天后，2小時一次，每次6ml，持續(xù)20天。陽性對照組愈創(chuàng)膏按臨床用藥的方法，每2天一次，每次2g，涂于創(chuàng)面，持續(xù)23天，對照組給予相應體積的雙蒸水。表4ⅲ°燒傷痂面脫落面積的影響(x±sdn＝7)與對照組比較*p＜0.05**p＜0.1表5?！銦齻麆?chuàng)面愈合面積的影響(x±sdn＝7)與對照組比較*p＜0.05**p＜0.1表6?！銦齻?5天病檢下鏡比較(n＝8)組別愈合程度炎癥程度疤痕范圍對照組輕度重大片愈創(chuàng)膏中度中中1％水溶液完全輕中3％水溶液完全輕中結果一、脫痂率和創(chuàng)面愈合率。各組動物均在給藥后第10、15、20、25天用透明方格紙分別測定脫痂率和創(chuàng)面愈合率以觀察藥物促進痂面脫落和創(chuàng)面愈合情況。脫痂率＝痂面脫落面積/原創(chuàng)面積。創(chuàng)面愈合率＝愈合面積/原創(chuàng)面積。由表達式可見，給藥第10天時，1％水溶液組的脫痂率為對照組的2.4倍，經統(tǒng)計學處理，差異顯著(p<0.05)。給藥15、20、25天時，1％水溶液組的脫痂率仍為對照組的2倍左右。統(tǒng)計學處理與對照組比各組的差異非常顯著(p＜0.05)。1％和3％水溶液兩組的脫痂率無明顯差異。給藥第10天時，1％水溶液組創(chuàng)面愈合率為對照組的2.7倍，經統(tǒng)計處理，差異非常顯著(p<0.01)。給藥第1、20、25天時，其愈合率仍為對照組1.7倍左右，經統(tǒng)計處理，差異顯著或非常顯著(p<0.05或p<0.01)。第25天，當1％水溶液組創(chuàng)面愈合面積已達到98％時，對照組愈合面積仍為62％。1％和3％水溶液兩組的創(chuàng)面愈合率無顯著差異。二、病理組織學檢查。各組動物均在給藥后第25天取材.福爾馬林固定，石膏包埋，he染色，光鏡以愈合程度(上皮修復)、炎癥程度，疤痕大小分級比較給藥組與對照組病理組織形態(tài)的愈合情況。病檢結果表明：對照組愈合程度很差，無上皮修復，炎癥和疤痕十分明顯。陽性對照愈創(chuàng)膏組雖然上皮修復較好，炎癥較輕，但疤痕形成很明顯，與陰性對照組相似。l％和3％水溶液組愈合程度良好，上皮修復完全愈合完全。炎癥程度明顯減輕，疤痕形成較少。與對照組，陽性對照組比較具有明顯差異。小結：一般?！?焦痂性)燒傷產生后需要3-4周方開始脫落，需植皮愈合，并常遺留攣縮性疤痕或產生畸形，本實驗結果可見，以肉眼觀察，以脫痂率和創(chuàng)面愈合率為指標，本發(fā)明產品對?！銦齻屑铀倜擆枧c創(chuàng)面愈合作用。經病理組織學證實，本發(fā)明產品可減輕局部炎癥，促進上皮修復和增生及燒傷愈合完全，有減少疤痕的作用，l％和3％水溶液對?！銦齻闹委煙o顯著差異。另外，長期給藥(75天)，對大鼠體重增加與對照組無明顯差別，對肝、胸腺及雙側腎上腺重量亦無明顯影響。使脾臟重量略有增加。在長期給藥過程中對大鼠rbc、wbc、bpc、?)含量均無明顯影響。給藥2.5個月后，對大鼠肝腎功能及心電圖亦無明顯影響。對大鼠心、肝、脾、肺、腎重要器官形態(tài)和結構均無明顯影響。以上結果表明，長期給藥(75天)，重要器官的功能和形態(tài)未見明顯的異常。1％和3％水溶液局部外用可明顯縮短小鼠尾出血時間；提高大鼠電刺激痛閾值；并能明顯消除二甲苯所致小鼠耳腫脹，說明本品局部外用具有局部止血、鎮(zhèn)痛、消炎作用。實施例1溶液對家兔完整及受損皮膚，眼睛均無刺激和損傷；也不引起豚鼠的過敏反應：長期毒性試驗，連續(xù)給藥2.5個月，結果表明對心、肝、腎、血液系統(tǒng)功能均無明顯影響：病理形態(tài)學檢查表時，對大鼠心、肝、脾、肺、腎等器官組織亦無明顯病理性損傷。當前第1頁12