本發(fā)明涉及醫(yī)療衛(wèi)生材料領(lǐng)域以及新材料制造領(lǐng)域；具體地，本發(fā)明涉及易用性拉伸預(yù)應(yīng)力創(chuàng)可貼。

背景技術(shù)：

創(chuàng)可貼常用于急性小傷口的止血、消炎或傷口愈合。通常適用于切口整齊、清潔、表淺、創(chuàng)口較小且無需縫合的傷口。創(chuàng)可貼便攜、易用，是家庭、醫(yī)院、診所必備的醫(yī)療衛(wèi)生材料。

然而，就目前市場中的創(chuàng)可貼而言，由于缺乏對傷口的壓力作用，其對傷口的治療或加速愈合的效果不夠明顯，因此，追求更好的愈合治療效果是創(chuàng)可貼發(fā)展過程亟需解決的問題之一。

另外，在外科手術(shù)中常利用拉合力幫助傷口愈合，比如縫合技術(shù)正是利用細(xì)線的牽拉力拉合傷口，促進(jìn)傷口快速愈合，降低感染風(fēng)險(xiǎn)。3M公司設(shè)計(jì)的免縫膠帶(Steri-Strip)，在手術(shù)中用于治療皮膚裂傷、膿腫切開引流二期愈合、常規(guī)傷口止血結(jié)扎等方面具有良好的臨床效果。然而，免縫膠帶在拉合傷口時(shí)易用性較差，需要專業(yè)醫(yī)護(hù)人員借助專業(yè)器械施加適當(dāng)?shù)睦狭Σ趴梢允褂?，不利于家庭和醫(yī)療條件相對落后地區(qū)的醫(yī)院或診所使用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明公開了一種有助于收緊傷口的醫(yī)用制品，該醫(yī)用制品可用作創(chuàng)可貼、免縫膠帶等。利用該醫(yī)用制品制作的創(chuàng)可貼或免縫膠帶，特點(diǎn)為：使用者無需他人幫助即可按照普通創(chuàng)可貼的粘貼方式完成拉緊傷口的工作，提升愈合治療效果。

該醫(yī)用制品包括：

(1)高彈性層：①選用彈性模量適中，斷裂伸長率高的材料；②受拉伸時(shí)可產(chǎn)生20％以上的拉伸變形，可以存儲0.1N以上的預(yù)拉力；③有較好的生物相容性；

(2)高剛度層：所述高剛度層覆蓋在所述高彈性層之上，使高彈性層保持形變量，二者分離時(shí)高彈性層釋放拉伸預(yù)應(yīng)力。該高剛度層選用彈性模量遠(yuǎn)大于彈性層的材料。

并且，該醫(yī)用制品可以進(jìn)一步包括：

(3)粘附層：可連接高彈性層和皮膚，有較好的生物相容性；以及

(4)創(chuàng)口接觸層。

同時(shí)，本發(fā)明還提供了制造一種有助于收緊傷口的易用性拉伸預(yù)應(yīng)力醫(yī)用制品的方法。制備方法如下：通過層壓與轉(zhuǎn)印工藝實(shí)現(xiàn)不同層之間的復(fù)合，通過高彈性層單軸拉伸施加預(yù)拉力，如圖2所示，其主要工序如下：

(1)將粘附層層壓復(fù)合至高彈性層；

(2)通過轉(zhuǎn)印技術(shù)將創(chuàng)口接觸層貼合于高彈性層上；

(3)拉伸高彈性層；

(4)將高剛度層層壓復(fù)合到拉伸狀態(tài)下的高彈性層以保持所述高彈性層的形變量。

并且，本發(fā)明的方法還可以包括將易用性拉伸預(yù)應(yīng)力醫(yī)用制品剪裁成期望的形狀的步驟，然后，對所得的易用性拉伸預(yù)應(yīng)力醫(yī)用制品進(jìn)行殺菌、消毒并且封裝備用。

附圖說明

當(dāng)結(jié)合以下圖解的附圖考慮時(shí)，通過參考詳細(xì)的描述可以得出本發(fā)明的更全面的理解。并且所有附圖僅僅是說明的，而不是限制性的。

圖1根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式示意性地圖解了本發(fā)明的使用效果示意圖，圖中100易用型拉伸預(yù)應(yīng)力醫(yī)用制品，101高剛度層，102高彈性層，103粘附層，104創(chuàng)口接觸層，105創(chuàng)口，106創(chuàng)口附近皮肉；

圖2根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式圖解了為本發(fā)明的制造流程圖，圖中2-1為高彈性層與粘附層、創(chuàng)口接觸層的復(fù)合示意圖，2-2為拉伸高彈性層后將其與高剛度層復(fù)合的示意圖；

圖3根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式圖解了長條狀創(chuàng)可貼的示意圖；

圖4根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式圖解了三葉草狀創(chuàng)可貼的示意圖；

具體實(shí)施方式

為保證該有助于收緊傷口的醫(yī)用制品的優(yōu)良生物相容性，其

制備材料必須嚴(yán)格篩選：

(1)高彈性層：其選自PU、TPU或硅橡膠等的任一種或其組合；

(2)高剛度層：其選自PP片材；

(3)粘附層：其選自低敏丙烯酸膠、低敏UV膠、殼聚糖、骨膠，蘆薈膠的任一種或其組合；

(4)傷口接觸區(qū)域：其選自無菌海綿、無菌紗等的任一種或其組合。

如圖1所示的易用型拉伸預(yù)應(yīng)力醫(yī)用制品100，該醫(yī)用制品包括高剛度層101、高彈性層102、粘附層103、創(chuàng)口接觸層104等。高彈性層102存儲預(yù)拉力，高剛度層101鎖住預(yù)拉力，粘附層103將高彈性層102綁定至皮膚；待高彈性層與創(chuàng)口105附近皮肉106緊密貼合綁定后撕脫高剛度層101，釋放出高彈性層102存儲的預(yù)拉力，實(shí)現(xiàn)拉緊傷口的功能；并配合高彈性層的創(chuàng)口接觸面實(shí)現(xiàn)吸收傷口液體、殺菌、止血等功能。

實(shí)施例

實(shí)施例1

形狀設(shè)計(jì)如圖3所示的拉伸預(yù)應(yīng)力創(chuàng)可貼，長條形狀可適應(yīng)大部分平整部位的細(xì)長傷口，傷口接觸區(qū)域采用中央島式設(shè)計(jì)，配合粘附層保證傷口對外界的封閉性。

實(shí)施例2

形狀設(shè)計(jì)如圖4所示，三葉草形狀可適應(yīng)關(guān)節(jié)部位的傷口或其他位置的圓形傷口，傷口接觸層采用中央島式設(shè)計(jì)，配合粘附層保證傷口對外界的封閉性。

制備實(shí)施例

制備實(shí)施例1

以長度為72mm,寬度為19mm以及厚度為0.5mm的硅橡膠為高彈性層，0.5mm厚的PP薄片為高剛度層，以來自3M公司的醫(yī)用雙面膠為粘附層，在硅橡膠上施加100％的拉伸變形后與PP薄片貼合，制成含有拉伸預(yù)應(yīng)力的創(chuàng)可貼。將含拉伸預(yù)應(yīng)力的創(chuàng)可貼貼附于皮膚上，然后除去高剛度層，即可產(chǎn)生皮膚收緊效果。