本發(fā)明涉及中藥
技術領域：
，具體是一種治療尿失禁的中藥及其制備方法及應用。
背景技術：
：尿失禁癥俗稱尿床，通常指小兒在熟睡時不自主地排尿。一般至4歲時僅20%有尿失禁，10歲時5%有尿失禁，有少數患者尿失禁癥狀持續(xù)到成年期。尿失禁，是由于膀胱括約肌損傷或神經功能障礙而喪失排尿自控能力，使尿液不自主地流出。尿失禁按照癥狀可分為充溢性尿失禁、無阻力性尿失禁、反射性尿失禁、急迫性尿失禁及壓力性尿失禁5類。尿失禁不僅影響了人們的身體健康，而且還非常不衛(wèi)生，因此如何治療尿失禁一直為人們所關心，目前治療尿失禁病的中西藥多種多樣，但由于種種原因，其療效并不盡人意，因此，研制新的治療尿失禁病的藥物勢在必行。青葙花，為莧科植物青葙的花序，性微寒，味苦，具有清肝涼血、明目去翳的功效。治吐血，頭風，目赤，血淋，月經不調，白帶，血崩。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種效果顯著的治療尿失禁的中藥及其制備方法及應用。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：一種治療尿失禁的中藥，按照質量份數計，由以下原料制成：青葙花12～18份、老槍谷根3～6份、積雪草8～13份、石斛4～8份和桑白皮7～11份。作為本發(fā)明進一步的方案：按照質量份數計，由以下原料制成：青葙花14～16份、老槍谷根3～5份、積雪草9～11份、石斛5～7份和桑白皮8～10份。作為本發(fā)明進一步的方案：按照質量份數計，由以下原料制成：青葙花15份、老槍谷根4份、積雪草10份、石斛6份和桑白皮9份。所述的治療尿失禁的中藥的制備方法，包括以下步驟：（1）將青葙花、老槍谷根、積雪草洗凈，粉碎，混合，加入其質量之和的4～5倍量的體積濃度為92～95%的乙醇溶液浸泡2～3h后，在超聲波功率為180～200W、溫度為56～60℃的條件下進行超聲加熱提取1～2h，過濾得第一提取液和藥渣；（2）將石斛和桑白皮洗凈，粉碎，與步驟（1）所得藥渣混合，接著加入其質量之和的3～4倍量的體積濃度為85～88%的乙醇溶液中，在微波功率為420～450W的條件下進行微波提取8～12min，過濾得第二提取液；（3）合并第一提取液和第二提取液，過濾，經減壓濃縮為55℃下相對密度為1.14～1.16的稠膏，制成片劑，即為所述的治療尿失禁的中藥。所述的治療尿失禁的中藥的用法及用量為：口服，每日三次，分早、中、晚服用，飯后半小時以上溫開水送服，每次服用相對于15g生藥量的劑量，兒童減半。一個月為一個療程，2～3個療程見效。所述的中藥在制備治療尿失禁藥物中的應用。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明中藥配方簡單而合理，所用原料來源廣，諸藥合用共奏滋陰補腎、溫腎利水、健腦醒神、生髓止遺之功效，可加快全身血液循環(huán)，疏通大腦與膀胱之間尿意神經中樞經絡，通過激活腦神經細胞，并為其提供營養(yǎng)以促進腦神經細胞發(fā)育，深層調養(yǎng)排尿腦中樞，提高大腦尿意靈敏度；調節(jié)膀胱逼尿肌收縮與舒展，擴大膀胱容量，減少排尿次數，有效治療小兒、青少年、老年人尿失禁。具體實施方式下面將結合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。實施例1本發(fā)明實施例中，一種治療尿失禁的中藥，按照質量份數計，由以下原料制成：青葙花12份、老槍谷根6份、積雪草8份、石斛8份和桑白皮7份。所述的治療尿失禁的中藥的制備方法，包括以下步驟：（1）將青葙花、老槍谷根、積雪草洗凈，粉碎，混合，加入其質量之和的4倍量的體積濃度為95%的乙醇溶液浸泡2h后，在超聲波功率為180W、溫度為60℃的條件下進行超聲加熱提取1h，過濾得第一提取液和藥渣；（2）將石斛和桑白皮洗凈，粉碎，與步驟（1）所得藥渣混合，接著加入其質量之和的3倍量的體積濃度為88%的乙醇溶液中，在微波功率為420W的條件下進行微波提取12min，過濾得第二提取液；（3）合并第一提取液和第二提取液，過濾，經減壓濃縮為55℃下相對密度為1.14的稠膏，制成片劑，即為所述的治療尿失禁的中藥。實施例2本發(fā)明實施例中，一種治療尿失禁的中藥，按照質量份數計，由以下原料制成：青葙花18份、老槍谷根3份、積雪草13份、石斛4份和桑白皮11份。所述的治療尿失禁的中藥的制備方法，包括以下步驟：（1）將青葙花、老槍谷根、積雪草洗凈，粉碎，混合，加入其質量之和的5倍量的體積濃度為92%的乙醇溶液浸泡3h后，在超聲波功率為200W、溫度為56℃的條件下進行超聲加熱提取2h，過濾得第一提取液和藥渣；（2）將石斛和桑白皮洗凈，粉碎，與步驟（1）所得藥渣混合，接著加入其質量之和的4倍量的體積濃度為85%的乙醇溶液中，在微波功率為450W的條件下進行微波提取8min，過濾得第二提取液；（3）合并第一提取液和第二提取液，過濾，經減壓濃縮為55℃下相對密度為1.16的稠膏，制成片劑，即為所述的治療尿失禁的中藥。實施例3本發(fā)明實施例中，一種治療尿失禁的中藥，按照質量份數計，由以下原料制成：青葙花14份、老槍谷根5份、積雪草9份、石斛7份和桑白皮8份。所述的治療尿失禁的中藥的制備方法與實施例1相同。實施例4本發(fā)明實施例中，一種治療尿失禁的中藥，按照質量份數計，由以下原料制成：青葙花16份、老槍谷根3份、積雪草11份、石斛5份和桑白皮10份。所述的治療尿失禁的中藥的制備方法與實施例2相同。實施例5本發(fā)明實施例中，一種治療尿失禁的中藥，按照質量份數計，由以下原料制成：青葙花15份、老槍谷根4份、積雪草10份、石斛6份和桑白皮9份。所述的治療尿失禁的中藥的制備方法，包括以下步驟：（1）將青葙花、老槍谷根、積雪草洗凈，粉碎，混合，加入其質量之和的5倍量的體積濃度為94%的乙醇溶液浸泡3h后，在超聲波功率為200W、溫度為58℃的條件下進行超聲加熱提取2h，過濾得第一提取液和藥渣；（2）將石斛和桑白皮洗凈，粉碎，與步驟（1）所得藥渣混合，接著加入其質量之和的4倍量的體積濃度為86%的乙醇溶液中，在微波功率為430W的條件下進行微波提取10min，過濾得第二提取液；（3）合并第一提取液和第二提取液，過濾，經減壓濃縮為55℃下相對密度為1.16的稠膏，制成片劑，即為所述的治療尿失禁的中藥。藥物毒理學試驗1、急性毒性試驗以本發(fā)明實施例5制得的片劑為試驗，采用灌胃給藥方式，在24h內連續(xù)給藥3次，每次間隔4h，每次給藥30g生藥量，累積藥物總量達90g生藥/kg，相當于人臨床用量的100倍。給藥后7d內，小鼠活動、進食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測出半數致死量（LD50）。結果表明：本發(fā)明中藥無急性毒性反應。2、長期毒性試驗以本發(fā)明實施例5制得的片劑為試驗，采用灌胃給藥方式，將本發(fā)明中藥分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為11.25、22.5、45g生藥/kg/d，相當于臨床劑量的12.5、25、50倍。灌胃給藥12周后，本發(fā)明中藥對動物的一般狀況、血液學指標、血液生化指標均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數及組織病理學檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結果表明：本發(fā)明中藥在長期毒性試驗中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應和延遲毒性反應?？梢姡景l(fā)明中藥無毒性反應，長期用藥安全可靠。因此，對確診為尿失禁的患者進行臨床試驗，經臨床實踐表明，患者服用該中藥后，大腦清晰，有尿意時可以達到自我控制，且排尿逐步恢復正常，本發(fā)明治療效果好，安全速效，抗復發(fā)。臨床試驗1、病例選擇選擇確診的尿失禁患者350例臨床觀察，其中男性189例，女性161例，年齡5～69歲，平均年齡38歲，病程8個月～6年，平均病程2.8年。將該350例患者隨機分為治療1～5組、對照1～2組共七組，每組50例，各組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。2、診斷標準尿失禁標準：國內標準須符合以下3項：①5歲或5歲以上（或智齡4歲以上）反復有不自主排尿（日間或夜間）；②5～6歲兒童，每月至少有2次尿失禁，6歲以上兒童每月至少有1次尿失禁；③不是由于神經系統(tǒng)損害、癲癇、軀體疾病或藥物所引起的尿失禁。國際標準：3歲以內小兒夜間無意識尿床，屬正常生理、心理現(xiàn)象。國際統(tǒng)一的診斷標準是：5-6歲兒童每月至少尿床兩次，再大些兒童每月至少尿床一次，才診斷為尿失禁癥，據臨床，16%左右的尿失禁患者具有器質性疾病，如尿道炎、膀胱炎、包皮過長等，而90%右的尿失禁患者則是由心理因素造成。尿失禁種類：①充溢性尿失禁是由于下尿路有較嚴重的機械性或功能性梗阻引起尿潴留，當膀胱內壓上升到一定程度并超過尿道阻力時，尿液不斷地自尿道中滴出。這類患者的膀胱呈膨脹狀態(tài)。②無阻力性尿失禁是由于尿道阻力完全喪失，膀胱內不能儲存尿液，患者在站立時尿液全部由尿道流出。③反射性尿失禁是由完全的上運動神經元病變引起，排尿依靠脊髓反射，患者不自主地間歇排尿，排尿沒有感覺。④急迫性尿失禁可由部分性上運動神經元病變或急性膀胱炎等強烈的局部刺激引起，患者有十分嚴重的尿頻、尿急癥狀。由于強烈的逼尿肌無抑制性收縮而發(fā)生尿失禁。⑤壓力性尿失禁是當腹壓增加時即有尿液自尿道流出。3、治療方法治療1～5組分別服用本發(fā)明實施例1～5制得的片劑，口服，每日三次，分早、中、晚服用，飯后半小時以上溫開水送服，每次服用相對于15g生藥量的劑量，兒童減半。一個月為一個療程，2～3個療程見效。對照1組服用的片劑，僅含有老槍谷根、積雪草、石斛和桑白皮四種組分，其余與實施例5完全相同?？诜?，每日三次，分早、中、晚服用，飯后半小時以上溫開水送服，每次服用相對于15g生藥量的劑量，兒童減半。一個月為一個療程，2～3個療程見效。對照2組服用的片劑，僅含有青葙花這一種組分，其余與實施例5完全相同?？诜?，每日三次，分早、中、晚服用，飯后半小時以上溫開水送服，每次服用相對于15g生藥量的劑量，兒童減半。一個月為一個療程，2～3個療程見效。4、療效判定標準治愈：1、尿床，尿失禁，尿急，尿頻等癥狀消失；2、進食后無異常反應；3、無需進行其它任何治療。顯效：尿床，尿失禁，尿急，尿頻等癥狀明顯減輕。有效：尿床，尿失禁，尿急尿頻等癥狀均較治療前減輕。無效：無任何體征改善表現(xiàn)，或者有加重的趨勢。5、治療結果表1各組的療效比較項目病例數治愈數顯效數有效數無效數治愈率總有效率治療1組5033512066%100%治療2組503479068%100%治療3組503668072%100%治療4組503677072%100%治療5組503974078%100%對照1組506563312%34%對照2組50002480%4%經過2～3個療程的治療后，各組的療效如表1所示：治療組的治愈率為66～78%，總有效率為100%；與對照組相比，治療組的治愈率和總有效率均遠遠優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），尤其治療5組的療效較對照1組與對照2組的療效之和仍具有顯著性差異，說明青葙花在本發(fā)明中藥中具有不可替代的、重要的作用，青葙花與本發(fā)明中藥中其余組分有明顯的協(xié)同增效作用。且在整個治療過程中，各組均未發(fā)生明顯不良反應。6、典型病例病例1：蔡某，男，8歲，自小就經常尿床，白天清醒時也經常因憋尿時間過長而尿濕褲子，口服實施例5制得的片劑1個療程后治愈。病例2：楊某，女，24歲，因產傷而引發(fā)的尿失禁，已經半年之久，口服實施例5制得的片劑2個療程后治愈。病例3：孟某，男，69歲，高血壓病治療后的后遺癥，尿濕褲子，口服實施例5制得的片劑3個療程后治愈。對于本領域技術人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化囊括在本發(fā)明內。此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可以經適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。當前第1頁1 2 3