本發(fā)明涉及中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種大黃蟅蟲丸。
背景技術(shù)：
：大黃蚊蟲丸是東漢名醫(yī)張仲景《金匱要略》中的名方，方中以大黃、蟅蟲為君藥，逐瘀攻下，清熱涼血，配合水蛙、虻蟲、蠐螬、煆干漆、桃仁活血搜絡(luò)化瘀；炒苦杏仁理氣潤(rùn)腸；地黃、白芍養(yǎng)血潤(rùn)燥；黃答清解郁熱，甘草益氣和中，共同起到祛瘀生新，緩中補(bǔ)虛的作用。諸藥合用，攻補(bǔ)兼施，具有祛瘀而不傷正，扶正而不留瘀的特點(diǎn)。隨著后世對(duì)大黃蟅蟲丸的深入研究，其應(yīng)用越來(lái)越廣泛。有技術(shù)制備的大黃蟅蟲丸穩(wěn)定性較差，有效成分含量低、且不易長(zhǎng)時(shí)間存放。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種大黃蟅蟲丸。本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：一種大黃蟅蟲丸，由下述重量份的原料制備而成：熟大黃295-305份、土鱉蟲28-32份、水蛭58-62份、虻蟲42-48份、蠐螬42-48份、干漆28-32份、桃仁105-125份、苦杏仁105-125份、黃芩58-62份、地黃295-305份、白芍105-125份、甘草88-92份、矯味劑0.1-1份、抗氧劑1-3份。優(yōu)選地，所述的矯味劑為棉籽糖、水蘇糖、海藻糖中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的矯味劑由棉籽糖、水蘇糖、海藻糖混合而成，所述棉籽糖、水蘇糖、海藻糖的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。優(yōu)選地，所述的抗氧劑為山奈素、甜橙素、芹黃素中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的抗氧劑由山奈素、甜橙素、芹黃素混合而成，所述山奈素、甜橙素、芹黃素的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。本發(fā)明還提供了上述大黃蟅蟲丸的制備方法，包括以下步驟：(1)將熟大黃、土鱉蟲、水蛭、虻蟲、蠐螬、干漆、桃仁、苦杏仁、黃芩、地黃、白芍、甘草12味中藥粉碎，過(guò)篩，混合均勻，進(jìn)行超臨界二氧化碳流體萃取，萃取時(shí)間115-145分鐘，萃取溫度32-48℃，萃取壓力22-38MPa，二氧化碳的流量為10-20kg/h，采用200目濾布過(guò)濾，濾渣備用，濾液減壓濃縮至密度為1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；(2)步驟(1)中所得藥渣中加入藥渣量8-12倍的水，煎煮1.5個(gè)小時(shí)，趁熱采用200目濾布過(guò)濾，收集濾液；藥渣中再加入藥渣重量6-10倍的水煎煮1個(gè)小時(shí)，采用200目濾布過(guò)濾棄渣；合并兩次濾液，減壓濃縮濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.25(50℃)的水提清膏；(3)將萃取清膏、水提清膏、矯味劑、抗氧劑混合均勻，制丸，干燥，即得。具體的，在本發(fā)明中：熟大黃，為蓼科植物藥用大黃RheumpalmatumL.的干燥根及根莖，切片，酒蒸熟。土鱉蟲，為鱉蠊科昆蟲地鱉Eupolyph，agasin，ensisWalker的雌蟲干燥體。水蛭，拉丁學(xué)名：Hirudo，俗名螞蟥、馬鱉，屬環(huán)節(jié)動(dòng)物門，蛭綱，顎蛭目，水蛭科，在內(nèi)陸淡水水域內(nèi)生長(zhǎng)繁殖，是我國(guó)傳統(tǒng)的特種藥用水生動(dòng)物，水蛭含有水蛭素，能延緩和阻礙血液凝固，從而有抗凝血作用。其干制品炮制后中醫(yī)入藥，具有治療中風(fēng)、高血壓、清瘀、閉經(jīng)、跌打損傷等功效。虻蟲，拉丁學(xué)名：Tabanus，虻蟲又稱牛蜢，牛虻，牛蚊子，中華虻、白斑虻、灰虻。屬虻科昆蟲，喜愛舐吸家畜血液，遍布全國(guó)各地。蠐螬，金龜甲科昆蟲朝鮮金龜甲HolotrichiadiomphaliaBates以幼蟲體入藥。干漆，為漆樹科植物漆樹Toxicodendronvernicifluum(Stokes)F.A.Barkl.的樹脂經(jīng)加工后的干燥品。桃仁，為薔薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch的干燥成熟種子?？嘈尤剩瑸樗N薇科植物山杏(苦杏)PrunusarmeniacaL.var.ansuMaxim.的干燥成熟種子。黃芩，拉丁學(xué)名：Scutellariabaicalensis，為唇形科植物黃芩(ScutellariabaicalensisGeorgi)，以根入藥。地黃，拉丁學(xué)名:Rehmanniaglutinosa(Gaetn.)Libosch.exFisch.etMey.，玄參科地黃屬多年生草本植物。白芍，拉丁學(xué)名：PaeonialactifloraPall.，是毛茛科芍藥屬植物。甘草，拉丁學(xué)名：GlycyrrhizauralensisFisch，別名：國(guó)老、甜草、烏拉爾甘草、甜根子。豆科、甘草屬多年生草本，根與根狀莖粗壯，是一種補(bǔ)益中草藥。棉籽糖，CAS號(hào)：512-69-6。水蘇糖，CAS號(hào)：10094-58-3。海藻糖，CAS號(hào)：99-20-7。山奈素，CAS號(hào)：491-54-3。甜橙素，CAS號(hào)：2306-27-6。芹黃素，CAS號(hào)：520-36-5。本發(fā)明大黃蟅蟲丸，具有祛瘀血、清瘀熱、滋陰血、潤(rùn)燥結(jié)的功效，主要用于五勞虛極所致正虛而致血瘀等癥，配方中添加抗氧劑，保證了藥物的質(zhì)量穩(wěn)定，具有極高的推廣價(jià)值。具體實(shí)施方式實(shí)施例1大黃蟅蟲丸原料：熟大黃300份、土鱉蟲30份、水蛭60份、虻蟲45份、蠐螬45份、干漆30份、桃仁120份、苦杏仁120份、黃芩60份、地黃300份、白芍120份、甘草90份、矯味劑0.45份、抗氧劑1.2份。所述的矯味劑由棉籽糖、水蘇糖、海藻糖按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。所述的抗氧劑由山奈素、甜橙素、芹黃素按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。上述大黃蟅蟲丸的制備方法，包括以下步驟：(1)將熟大黃、土鱉蟲、水蛭、虻蟲、蠐螬、干漆、桃仁、苦杏仁、黃芩、地黃、白芍、甘草12味中藥粉碎為60目，過(guò)篩，混合均勻，進(jìn)行超臨界二氧化碳流體萃取，萃取時(shí)間130分鐘，萃取溫度42℃，萃取壓力32MPa，二氧化碳的流量為15kg/h，采用200目濾布過(guò)濾，濾渣備用，濾液減壓濃縮至密度為1.20(50℃)的萃取清膏；(2)步驟(1)中所得藥渣中加入藥渣量10倍的水，煎煮1.5個(gè)小時(shí)，趁熱采用200目濾布過(guò)濾，收集濾液；藥渣中再加入藥渣重量8倍量的水煎煮1個(gè)小時(shí)，采用200目濾布過(guò)濾棄渣；合并兩次濾液，減壓濃縮濃縮至相對(duì)密度為1.20(50℃)的水提清膏；(3)將萃取清膏、水提清膏、矯味劑、抗氧劑混合均勻，制丸，干燥。得到實(shí)施例1的大黃蟅蟲丸。實(shí)施例2與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由水蘇糖、海藻糖按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例2的大黃蟅蟲丸。實(shí)施例3與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由棉籽糖、海藻糖按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例3的大黃蟅蟲丸。實(shí)施例4與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由棉籽糖、水蘇糖按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例4的大黃蟅蟲丸。實(shí)施例5與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的抗氧劑由山奈素、甜橙素按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例5的大黃蟅蟲丸。實(shí)施例6與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的抗氧劑由甜橙素、芹黃素按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例6的大黃蟅蟲丸。實(shí)施例7與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的抗氧劑由山奈素、芹黃素按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例7的大黃蟅蟲丸。測(cè)試?yán)?將實(shí)施例1-7制備的大黃蟅蟲丸，置于25℃，相對(duì)濕度85％環(huán)境下保藏半年，然后進(jìn)行大腸桿菌(ATYCC25922)菌落總數(shù)測(cè)試，參照GBT4789.2-2008食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定。具體測(cè)試結(jié)果見表1。表1：菌落總數(shù)測(cè)試表cfu/g比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(棉籽糖、水蘇糖、海藻糖復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(棉籽糖、水蘇糖、海藻糖中任意二者復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(山奈素、甜橙素、芹黃素復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(山奈素、甜橙素、芹黃素中任意二者復(fù)配)。測(cè)試?yán)?對(duì)實(shí)施例1-7制備的大黃蟅蟲丸進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試。本發(fā)明大黃蟅蟲丸中包含的毛蕊花糖苷是地黃的指標(biāo)性成分。將實(shí)施例1-7制備的大黃蟅蟲丸分別用鋁塑復(fù)合膜袋密封包裝，將它們置于38℃溫度下放置3個(gè)月，測(cè)定各試樣中3月時(shí)的毛蕊花糖苷相對(duì)于該試樣0月時(shí)的殘余含量。測(cè)試方法參照文獻(xiàn)邊寶林等《5種不同藥材中毛蕊花糖苷的含量比較》。具體結(jié)果見表2。表2：穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果表單位：％毛蕊花糖苷殘余含量實(shí)施例199.7實(shí)施例294.8實(shí)施例394.6實(shí)施例494.9實(shí)施例593.7實(shí)施例694.3實(shí)施例793.8比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(棉籽糖、水蘇糖、海藻糖復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(棉籽糖、水蘇糖、海藻糖中任意二者復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(山奈素、甜橙素、芹黃素復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(山奈素、甜橙素、芹黃素中任意二者復(fù)配)。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3