本發(fā)明涉及中藥科技領(lǐng)域，特別涉及一種輔助治療肝膽濕熱型急性膽囊炎的中藥組合物。

背景技術(shù)：

急性膽囊炎是臨床常見的急腹癥，隨著人們飲食結(jié)構(gòu)的改變，急性膽囊炎的發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年升高的趨勢。若治療不及時，可能出現(xiàn)膽囊壞疽、膽囊內(nèi)瘺、膽囊穿孔等嚴重并發(fā)癥，對患者的生命安全造成嚴重威脅。急性膽囊炎主要的病理變化是梗阻和感染。在抗感染和營養(yǎng)體液支持方面西醫(yī)治療更為便捷，而在緩解與解除梗阻，尤其是消除全身癥狀方面中藥有顯著的優(yōu)越性。因此，發(fā)揮中西藥物各自優(yōu)勢，研究在應(yīng)用抗生素保證醫(yī)療安全的前提下輔助治療急性膽囊炎的中藥組合物，具有重要臨床意義。肝膽濕熱型是急性膽囊炎最主要的證型。本發(fā)明人通過多年臨床實踐研制了一種治療肝膽濕熱型急性膽囊炎的中藥組合物，療效滿意。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足，提供一種輔助治療肝膽濕熱型急性膽囊炎的中藥組合物。

為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：

一種輔助治療肝膽濕熱型急性膽囊炎的中藥組合物，由以下質(zhì)量比例的原料藥制成：

米仔蘭花5-7份、桑白皮8-12份、百合花8-12份、雞根9-15份、三消草15-25份、無風獨搖草20-40份、枇杷核6-12份、柚花2-4份、大金牛草25-35份、大火草根5-7份、千針萬線草10-20份、二色內(nèi)風消15-25份。

米仔蘭花：行氣寬中，宣肺止咳。主治胸膈滿悶，噎嗝初起，感冒咳嗽。

桑白皮：甘、寒，歸肺經(jīng)。瀉肺平喘，利水消腫。主治肺熱咳喘，水腫。

百合花：甘、微苦、微寒，歸肝、肺、心經(jīng)。清熱潤肺，寧心安神。主治咳嗽少痰或粘，眩暈，心煩，夜寐不安，天皰濕瘡。

雞根：甘、微苦、平。祛痰除濕，安神益智。主治咳嗽痰多，風濕痹痛，失眠，小便淋痛，水腫，腳氣，黃疸，食欲不振，小兒疳積。

三消草：清熱涼血，寧心安神。主治癲癇，痔瘡出血，硬結(jié)腫塊。

無風獨搖草：淡、微澀、平?；钛铒L，安神，鎮(zhèn)靜。主治跌打損傷，骨折，風濕痹痛，風癬瘙癢，神經(jīng)衰弱。

枇杷核：苦、平、小毒，歸肺、肝經(jīng)。化痰止咳，疏肝行氣。主治咳嗽痰多，疝氣，瘰疬，水腫。

柚花：行氣，化痰，止痛。主治胃脘胸膈脹痛。

大金牛草：辛、甘、平。祛痰，消積，散瘀，解毒。主治咳嗽，小兒疳積，產(chǎn)后腹痛，瘰疬，癰癤，毒蛇咬傷。

大火草根：苦、寒、有小毒?；?，散瘀，消食化積，截虐，解毒，殺蟲。主治勞傷咳喘，跌打損傷，小兒疳積，瘧疾，瘡癤癰腫，頑癬。

千針萬線草：甘、平。健脾養(yǎng)血，補肝腎，消腫。主治貧血，頭暈心慌，耳鳴潮熱，腰酸，遺精，月經(jīng)不調(diào)，帶下，骨折，乳腺炎。

二色內(nèi)風消：通經(jīng)活絡(luò)，健脾開胃。主治勞傷脫力，四肢酸麻，胸悶，納呆。

一般認為肝膽濕熱型急性膽囊炎中醫(yī)病機為臟腑氣機疏泄失常，濕熱毒邪郁結(jié)于肝膽而致。病位涉及肝、膽、脾、胃。研究認為抗生素有類似中藥“清熱解毒”的作用，且效力遠勝中藥，故在應(yīng)用抗生素的前提下中藥輔助治療肝膽濕熱型急性膽囊炎，應(yīng)以調(diào)節(jié)臟腑氣機為重點。中醫(yī)學(xué)認為肺主一身之氣，通調(diào)水道，對臟腑氣機和水濕的代謝有重要調(diào)節(jié)作用；并且情志的變化與肝膽濕熱型急性膽囊炎的發(fā)病有密切相關(guān)。然而現(xiàn)實情況是往往忽視上述兩點在肝膽濕熱型急性膽囊炎發(fā)病中重要性。本發(fā)明重視肺對臟腑氣機和水濕代謝的調(diào)節(jié)作用，以及情志變化對肝膽濕熱型急性膽囊炎的影響，以宣肅肺氣、寧心安神為主，輔以行氣活血、化痰消積、健脾開胃治療肝膽濕熱型急性膽囊炎。本發(fā)明采用米仔蘭花宣肺行氣，桑白皮瀉肺利水，一宣一瀉，使肺氣調(diào)達，水濕得消；百合花清肺熱，雞根祛痰除濕，并且兩者共同寧心安神；三消草、無風獨搖草涼血活血，安神鎮(zhèn)靜；枇杷核、柚花行氣化痰，疏肝止痛；大金牛草、大火草根祛痰，消積，散瘀；千針萬線草、二色內(nèi)風消健脾開胃，活血消腫。諸藥合用，臟腑氣機通達，情志調(diào)暢，不專清熱而熱自解，不專祛濕而濕自除。

優(yōu)選的，所述輔助治療肝膽濕熱型急性膽囊炎的中藥組合物由以下質(zhì)量比例的原料藥制成：

米仔蘭花6份、桑白皮10份、百合花10份、雞根12份、三消草20份、無風獨搖草30份、枇杷核9份、柚花3份、大金牛草30份、大火草根6份、千針萬線草15份、二色內(nèi)風消20份。

所述輔助治療肝膽濕熱型急性膽囊炎的中藥組合物可以采用現(xiàn)有中藥制劑技術(shù)制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑，例如可以將上述組分采用水煎得到水煎劑，還可以通過其它現(xiàn)有中藥制劑技術(shù)將所述輔助治療肝膽濕熱型急性膽囊炎的中藥組合物制備成片劑、水蜜丸、膠囊劑、散劑、膏劑、口服液、顆粒劑。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果

本發(fā)明提供的輔助治療肝膽濕熱型急性膽囊炎的中藥組合物，以調(diào)節(jié)肺氣及情志為重點治療肝膽濕熱型急性膽囊炎，與抗生素治療機理相互補充，可迅速解除膽道梗阻，消除全身癥狀，提高療效。

一種輔助治療肝膽濕熱型急性膽囊炎的中藥組合物，臨床療效總結(jié)

1 一般資料

將62例肝膽濕熱型急性膽囊炎患者按照隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組各31例。對照組男17例、女14例，年齡25～55(39.0±3.7)歲，病程1～5天；治療組男13例、女18例，年齡23～58(38.0±4.5)歲，病程1～7天。兩組患者均有惡心嘔吐、輕至中度發(fā)熱、右上腹部疼痛、白細胞及轉(zhuǎn)氨酶升高以及B超或CT提示膽囊異常聲像等臨床表現(xiàn)。兩組患者年齡及病程等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

2.1 診斷標準：參照《急性膽道系統(tǒng)感染的診斷和治療指南(2011)》診斷標準[中華醫(yī)學(xué)會外科分會膽外科學(xué)組急性膽道系統(tǒng)感染的診斷和治療指南(2011).中華消化外科雜志，2011，10：9-13.]。①癥狀和體征：右上腹疼痛(可向右肩背部放射)，墨菲氏征陽性、右上腹包塊/壓痛/反跳痛/肌緊張。②全身反應(yīng)：發(fā)熱，白細胞升高。③影像學(xué)檢查：超聲檢查發(fā)現(xiàn)膽囊增大，膽囊壁增厚，膽囊頸部結(jié)石嵌頓，膽囊周圍積液等表現(xiàn)。確診肝膽濕熱型急性膽囊炎：①癥狀和體征及全身反應(yīng)中至少各有1項為陽性；②影像學(xué)證據(jù)可確診急性膽囊炎。

2.2 中醫(yī)證候分類：參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》(周仲瑛.中醫(yī)內(nèi)科學(xué).2版.長沙：湖南科學(xué)技術(shù)出版社，2003：289-296.)的證候分類標準。肝膽濕熱型：脅痛較著，灼熱脹痛拒按，急躁易怒，胸悶口苦，惡心嘔吐，厭食油膩，或兼身熱惡寒，身目黃疸，小便黃赤，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈弦滑數(shù)。

3 治療方法

兩組患者均常規(guī)應(yīng)用抗生素及對癥治療，治療組同時口服如下中藥組合物水煎劑：

米仔蘭花6克、桑白皮10克、百合花10克、雞根12克、三消草20克、無風獨搖草30克、枇杷核9克、柚花3克、大金牛草30克、大火草根6克、千針萬線草15克、二色內(nèi)風消20克按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。

4 治療結(jié)果

4.1 療效標準：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.北京：中國科技出版社，2012：281-285.)中相關(guān)標準擬定。痊愈：臨床癥狀及體征消失，血常規(guī)、B超檢查均正常。好轉(zhuǎn)：臨床癥狀消失，查體腹部輕壓痛，B超檢查仍提示炎癥。無效：臨床癥狀及體征均無明顯改善。

4.2 結(jié)果：經(jīng)1周治療，治療組痊愈15例，好轉(zhuǎn)14例，無效2例，總有效率93.5％。對照組痊愈10例，好轉(zhuǎn)12例，無效9例，總有效率70.0％，治療組總有效率明顯優(yōu)于對照組，組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

5 典型病例

于某，女，30歲，右上腹突發(fā)絞痛，并持續(xù)加重，伴有惡心、嘔吐2天就診。體格檢查：體溫38.5℃，身目黃疸，右上腹部有壓痛，反跳痛，肌緊張，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈弦滑數(shù)。經(jīng)B超檢測發(fā)現(xiàn)膽囊腫大，膽囊壁厚0.38cm。診斷為急性膽囊炎(肝膽濕熱型)。靜脈應(yīng)用抗生素并口服本發(fā)明中藥組合物水煎劑7天后，癥狀全部消失，B超檢測膽囊恢復(fù)正常。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施方式對本發(fā)明作進一步的詳細描述。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例，凡基于本發(fā)明內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。

實施例1

一種輔助治療肝膽濕熱型急性膽囊炎的中藥組合物，是由米仔蘭花7份、桑白皮12份、百合花12份、雞根15份、三消草25份、無風獨搖草40份、枇杷核12份、柚花4份、大金牛草35份、大火草根7份、千針萬線草20份、二色內(nèi)風消25份按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。

實施例2

一種輔助治療肝膽濕熱型急性膽囊炎的中藥組合物，是由米仔蘭花6克、桑白皮10克、百合花10克、雞根12克、三消草20克、無風獨搖草30克、枇杷核9克、柚花3克、大金牛草30克、大火草根6克、千針萬線草15克、二色內(nèi)風消20克按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。

實施例3

一種輔助治療肝膽濕熱型急性膽囊炎的中藥組合物，是由米仔蘭花5份、桑白皮8份、百合花8份、雞根9份、三消草15份、無風獨搖草20份、枇杷核6份、柚花2份、大金牛草25份、大火草根5份、千針萬線草10份、二色內(nèi)風消15份按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。