本發(fā)明涉及一種治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥貼劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

原發(fā)性痛經(jīng)是指婦女在經(jīng)行前后或月經(jīng)期出現(xiàn)周期性下腹疼痛或痛引腰骶，伴有頭痛乏力、頭暈、惡心嘔吐、腹瀉、腰腿痛及其他不適癥狀，甚至可致暈厥，影響工作及日常生活。痛經(jīng)分原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng)兩類，原發(fā)性痛經(jīng)是指生殖器官無器質(zhì)性病變的痛經(jīng)，占痛經(jīng)90%以上，繼發(fā)性痛是因盆腔器質(zhì)性疾病導(dǎo)致的痛經(jīng)。原發(fā)性痛經(jīng)是年輕女性十分常見的婦科病之一。

一般西醫(yī)治療原發(fā)性痛經(jīng)多用非菌體類消炎鎮(zhèn)痛藥、前列腺合成酶抑制劑和鈣離子通道阻滯劑等，這些藥副作用大，且不能根治原發(fā)性痛經(jīng)。因此發(fā)明一種治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥貼劑，可以達(dá)到事半功倍的效果。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種療效好、治愈率高且費(fèi)用低的治療原發(fā)性痛經(jīng)的中藥貼劑及其制備方法。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的藥物有效成分的原料組成及其重量配比為：香附5—10份，延胡索5—10份，桂枝4—8份，肉桂4—8份，木香5—8份，當(dāng)歸提取液2—4份。

作為優(yōu)選方式，制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為：香附7份，延胡索8份，桂枝6份，肉桂5份，木香6份，當(dāng)歸提取液3份。

本發(fā)明的制備方法包括以下步驟：

A.將當(dāng)歸加水，用常規(guī)方法文火熬制40分鐘后，得當(dāng)歸提取液，1 ml當(dāng)歸提取液中含有的有效藥物成分相當(dāng)于1克當(dāng)歸的有效藥物成分；

B.按配方量稱取香附、延胡索、桂枝、肉桂、木香，將其研磨成粉末；

C.用2—4ml的當(dāng)歸提取液將上述粉末調(diào)成糊狀；

D.將調(diào)好的藥物均勻涂抹在醫(yī)用膠布上，再用無紡布覆蓋藥物即得該中藥貼劑。

本發(fā)明的使用方法是：清洗患者神闕和關(guān)元穴處局部皮膚，取本發(fā)明的中藥貼劑，貼敷于患者的神闕和關(guān)元穴處，8-12小時(shí)更換一次。

本發(fā)明中，香附：辛、微苦、微甘、平，歸肝、脾、三焦經(jīng)，有疏肝解郁，理氣寬中，調(diào)經(jīng)止痛之功效，用于肝郁氣滯，胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳房脹痛，脾胃氣滯，脘腹痞悶，脹滿疼痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)；延胡索：辛、苦、溫，歸肝、胃、心、肺、脾經(jīng)，有活血、利氣、止痛之功效，用于活血，散瘀，理氣，止痛，主心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打損傷；桂枝：性味辛、甘、溫，入肺、心、膀胱經(jīng)，是主治里寒常用的溫里藥，具有補(bǔ)元陽、通血脈、暖脾胃之功效；肉桂：味辛、甘，入心、脾、肺、腎四經(jīng)，有補(bǔ)火助陽、引火歸源、散寒止痛、溫經(jīng)通脈之功效，用于陽痿，宮冷，腰膝冷痛，經(jīng)閉，痛經(jīng)；木香：味辛、苦、性溫，入心、肺、肝、脾、胃、膀胱六經(jīng)，有行氣、止痛、健脾、消食之功效，用于行氣止痛，調(diào)中導(dǎo)滯；當(dāng)歸：甘、辛、溫，歸心、肝、肺三經(jīng)，有活血散瘀、調(diào)經(jīng)止痛之功效，用于因血虛瘀阻而導(dǎo)致月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)，因絡(luò)行不暢所致之諸痛。

中醫(yī)認(rèn)為，女子以肝為先天，以血為本，肝主疏泄，女子多郁，氣郁則不通，不通則痛，故以氣中之血藥，善疏肝理氣的延胡索為君藥，香附、木香為臣，輔君以止痛，寒性收引，有寒故痛，寒氣不除，疼痛難止，故加桂枝、肉桂佐君以祛寒止痛，當(dāng)歸入血，養(yǎng)肝血，為婦科之圣藥，并有引藥直達(dá)病所為使藥。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于：采用純中藥制劑，用藥溫和，配比合理，無名貴藥材，成本低，取材方便，無毒副作用，克服了采用西藥的毒副作用，具有行氣疏肝，調(diào)氣止痛、活血補(bǔ)血、舒經(jīng)活絡(luò)、溫經(jīng)驅(qū)寒的功效。制成中藥貼劑，透皮吸收效果好，能夠有效治愈原發(fā)性痛經(jīng)，并且見效快、療程短、治愈率高。本發(fā)明顯效率95%，總有效率98%，10—30分鐘見效。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

香附7g，延胡索8g，桂枝6g，肉桂5g，木香6g，當(dāng)歸提取液2—4ml，經(jīng)制貼工藝制成中藥貼劑，或經(jīng)常規(guī)方法制成中藥貼劑。

實(shí)施例2

香附10g，延胡索5g，桂枝7g，肉桂8g，木香5g，當(dāng)歸提取液2—4ml，經(jīng)制貼工藝制成中藥貼劑，或經(jīng)常規(guī)方法制成中藥貼劑。

實(shí)施例3

香附5g，延胡索10g，桂枝4g，肉桂6g，木香8g，當(dāng)歸提取液2—4ml，經(jīng)制貼工藝制成中藥貼劑，或經(jīng)常規(guī)方法制成中藥貼劑。

實(shí)施例4

香附8g，延胡索6g，桂枝8g，肉桂4g，木香7g，當(dāng)歸提取液2—4ml，經(jīng)制貼工藝制成中藥貼劑，或經(jīng)常規(guī)方法制成中藥貼劑。

實(shí)施例5

香附9g，延胡索7g，桂枝5g，肉桂7g，木香4g，當(dāng)歸提取液2—4ml，經(jīng)制貼工藝制成中藥貼劑，或經(jīng)常規(guī)方法制成中藥貼劑。

上述實(shí)施例按以下方法制備成中藥貼劑：

A. 取當(dāng)歸50克洗凈，放入砂鍋內(nèi)加水200ml左右，用常規(guī)方法文火熬制40分鐘后，得當(dāng)歸提取液50ml后分多次使用。1 ml當(dāng)歸提取液中含有的有效藥物成分相當(dāng)于1克當(dāng)歸的有效藥物成分；

B.按配方量稱取香附、延胡索、桂枝、肉桂、木香，將其研磨成粉末，粉末粒度為200—300目；

C.用2—4ml的當(dāng)歸提取液將上述粉末調(diào)成糊狀；

D.將調(diào)好的藥物均勻涂抹在醫(yī)用膠布上，再用無紡布覆蓋藥物即得該中藥貼劑。

以上實(shí)施例僅為了對(duì)本發(fā)明作用進(jìn)一步的說明，而本發(fā)明的保護(hù)范圍不受所舉實(shí)施例的限制。

臨床療效分析：

1.病例選擇：選取2015年6月至2016年6月前來就診的原發(fā)性痛經(jīng)患者60例，其中年齡最小的13歲，最大的29歲，平均年齡19歲，病程6個(gè)月—6年，平均病程4年。所有患者排除婦科器質(zhì)性疾病，各患者在經(jīng)行前后或月經(jīng)期出現(xiàn)周期性下腹疼痛或痛引腰骶，伴有頭痛乏力、頭暈、惡心嘔吐、腹瀉、腰腿痛等不適癥狀。

2.治療方法:清洗患者神闕和關(guān)元穴處局部皮膚，取本發(fā)明的糊狀藥物敷于患者的神闕和關(guān)元穴處，用醫(yī)用紗布或膠布等材料包覆在藥物表面，或取本發(fā)明的中藥貼劑，貼敷于患者的神闕和關(guān)元穴處，8-12小時(shí)更換一次。

3.療效判定標(biāo)準(zhǔn) ：

顯效：用藥10分鐘后，疼痛明顯減輕，30分鐘后，疼痛完全緩解；

有效：用藥30分鐘后，疼痛明顯減輕；

無效：用藥1小時(shí)后，疼痛仍不能緩解。

4.治療結(jié)果 ：

60例原發(fā)性痛經(jīng)患者，用藥10分鐘后，疼痛明顯減輕，30分鐘后，疼痛完全緩解者57人；用藥30分鐘后，疼痛明顯減輕者2人；用藥1小時(shí)后，疼痛仍不能緩解者1人；顯效率95%，總有效率98%。

5.典型病例：

劉某，女，17歲，因半年前服用冷飲后出現(xiàn)下腹疼痛，以后每次在經(jīng)期第一天出現(xiàn)規(guī)律的周期性下腹疼痛，并伴有惡心、嘔吐及腰酸等不適，在醫(yī)院多次檢查，無異常器質(zhì)性病變存在，并診斷為原發(fā)性痛經(jīng)，使用本發(fā)明的中藥貼劑，15分鐘后疼痛緩解，連續(xù)使用7天，痛經(jīng)癥狀完全緩解。以后的兩個(gè)月，自經(jīng)期第1天開始，連續(xù)使用7天，痛經(jīng)癥狀完全消失。以后隨訪4個(gè)月，無復(fù)發(fā)。

通過上述臨床驗(yàn)證，說明本發(fā)明的治療效果好，有效率高。