本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種止脫、生發(fā)的中藥組合物、制備方法及其中藥制劑。

背景技術(shù)：

脫發(fā)為皮膚科的常見病和多發(fā)病，以脂溢性脫發(fā)和斑禿最為常見。脂溢性脫發(fā)又名“雄激素源性禿發(fā)”，多見于青壯年男性，臨床表現(xiàn)多為頭發(fā)油膩、多屑，瘙癢感明顯。前額及前頂部的毛發(fā)稀疏變細(xì)的漸進(jìn)性脫發(fā)，繼而形成高額。中醫(yī)稱之為“發(fā)蛀脫發(fā)”、“蛀發(fā)癬”。斑禿可見于各年齡段人群，40歲以前好發(fā)，皮損多為局限性斑片狀禿發(fā)，少數(shù)患者病情較嚴(yán)重，可出現(xiàn)全禿或普禿。其發(fā)病原因尚不清楚，多認(rèn)為與遺傳、免疫和精神緊張有關(guān)，中醫(yī)將本病稱為“鬼舐頭”、“油風(fēng)”等。由于脫發(fā)發(fā)生原因復(fù)雜，目前尚無較好的治療方法，因此對(duì)本病的研究受到廣泛重視。中醫(yī)藥治療脫發(fā)具有多靶點(diǎn)、全面兼顧和個(gè)體化治療的優(yōu)勢。

申請(qǐng)?zhí)枮?01010572627.6的專利公開了一種用于防治脂溢性脫發(fā)的祛脂生發(fā)方，包括以下重量份的藥物：干姜1~50重量份、川椒1~50重量份、川芎1~50重量份、紅花1~50重量份，蔓荊子1~50重量份、防風(fēng)1~50重量份、黃芩1~50重量份、當(dāng)歸1~50重量份。該方中，干姜和川椒抗菌止癢紅花辛而甘溫苦，具有活血通絡(luò)、去瘀止痛功效，涼血生發(fā)；蔓荊子益氣，令人光澤脂致，能長髭發(fā)；防風(fēng)、黃芩清瀉濕熱解毒行氣疏風(fēng)活絡(luò)；當(dāng)歸、川芎養(yǎng)血活血、祛瘀，均可擴(kuò)張毛細(xì)血管，加速微循環(huán)，改善頭發(fā)的營養(yǎng)狀況；該方可共同起到促進(jìn)皮膚氣血運(yùn)行，疏通經(jīng)絡(luò)，促進(jìn)毛發(fā)生長的作用。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，該方對(duì)毛發(fā)生長有明顯的促生長作用，并優(yōu)于各單味中藥和拆方組。申請(qǐng)?zhí)枮?01610229672.9的專利公開了一種止脫生發(fā)外敷中藥配方及其制備方法，包括如下組分：青刺果，紅景天，雪蓮，女貞子，茶花，茉莉花，首烏，桑葉，荷花蕊，蘆薈；上述組分放入到瓷器中發(fā)酵，萃取活性酵素。該發(fā)明發(fā)酵酵素有解毒的作用，激活皮脂腺活躍，皮脂腺有滋潤和保護(hù)皮膚及毛發(fā)生長的作用，對(duì)毛發(fā)松動(dòng)或者稀疏狀脫落，頭皮屑，毛囊炎，斑禿，產(chǎn)后、病后或者治療后脫發(fā)，用該發(fā)明配方有固發(fā)，生發(fā)的效果。上述兩項(xiàng)發(fā)明專利從不同的角度出發(fā)進(jìn)行辨證施治，最終實(shí)現(xiàn)促進(jìn)毛發(fā)生長的作用。

自古至今關(guān)于治療脫發(fā)的中藥處方不下千百種，無論是脂溢性脫發(fā)還是斑禿，均明顯影響患者的容顏，常給患者帶來很大的精神壓力和心理負(fù)擔(dān)。歷代醫(yī)家多采用祛風(fēng)除濕、滋陰補(bǔ)腎、化瘀通絡(luò)、健脾除濕等方法予以治療。在辨證基礎(chǔ)上，應(yīng)用中藥方更可改善患者體質(zhì)，提高并穩(wěn)固療效。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

有鑒于此，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種中藥組合物，采用天灸療法，能夠明顯緩解、消除或改善由脫發(fā)疾病引起的一系列不適癥狀，安全，無副作用，無不適癥，適用于任何年齡的患者，經(jīng)過長期民間醫(yī)療實(shí)踐，顯效率達(dá)到100%。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：

一種止脫、生發(fā)的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：女貞子3~10份、旱蓮草3~10份、荊芥5~15份、防風(fēng)8~16份、毛茛20~30份、黃柏5~15份、黃連4~12份、血竭8~16份、三七2~8份、銅綠2~8份、紅花8~16份、鴨蛋子5~12份、青蒿8~15份、白鮮皮1~5份、薄荷油2~8份。

優(yōu)選地，所述止脫、生發(fā)的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：女貞子5~8份、旱蓮草5~8份、荊芥8~12份、防風(fēng)10~15份、毛茛23~26份、黃柏8~12份、黃連6~10份、血竭10~15份、三七4~6份、銅綠4~6份、紅花10~15份、鴨蛋子6~10份、青蒿10~14份、白鮮皮2~4份、薄荷油4~6份。

優(yōu)選地，所述止脫、生發(fā)的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：女貞子6份、旱蓮草7份、荊芥10份、防風(fēng)12份、毛茛25份、黃柏10份、黃連8份、血竭12份、三七5份、銅綠5份、紅花12份、鴨蛋子8份、青蒿12份、白鮮皮3份、薄荷油5份。

一種上述止脫、生發(fā)的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

步驟S1：分別稱取荊芥、防風(fēng)、黃柏、黃連、血竭、三七、銅綠、紅花、鴨蛋子、青蒿、白鮮皮、女貞子和旱蓮草，混合，加水煎煮，加水的體積與所述中藥組合物的質(zhì)量以10~15ml：1g進(jìn)行計(jì)量；

步驟S2：首先武火煎煮10~15分鐘，然后文火煎煮30~40分鐘，趁熱過濾，得到煎液；

步驟S3：將所得煎液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為60~80℃，壓力為8~10kPa，得到浸膏，所述浸膏的相對(duì)密度為1.13~1.15；

步驟S4：將毛茛搗成糊狀，加入薄荷油，與所述浸膏混合均勻，得到膏體。

一種上述止脫、生發(fā)的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

步驟S1：分別稱取荊芥、防風(fēng)、毛茛、黃柏、黃連、血竭、三七、銅綠、紅花、鴨蛋子、青蒿、白鮮皮、薄荷油、女貞子和旱蓮草，混合，加水煎煮，加水的體積與所述中藥組合物的質(zhì)量以10~15ml：1g進(jìn)行計(jì)量；

步驟S2：首先武火煎煮10~15分鐘，然后文火煎煮30~40分鐘，趁熱過濾，得到煎液；

步驟S3：將所得煎液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為55~65℃，壓力為5~6kPa，得到浸膏，所述浸膏的相對(duì)密度為1.10~1.13；

步驟S4：將所述浸膏進(jìn)行真空干燥，粉碎，得到粉體。

一種止脫、生發(fā)的中藥制劑，以上述中藥組合物為有效成分，制備成水劑、膏劑、粉劑或片劑。

優(yōu)選地，所述止脫、生發(fā)的中藥組合物，還包括以下重量份的原料Ⅱ：薏苡仁8~12份、艾芽8~12份、山藥8~12份、郁金8~12份、白術(shù)8~12份、茯苓8~12份。

優(yōu)選地，所述原料Ⅱ通過下述方法進(jìn)行制備，具體為：分別稱取薏苡仁8~12g、艾芽8~12g、山藥8~12g、郁金8~12g、白術(shù)8~12g和茯苓8~12g，混合加水，每克所述原料加水10~12ml，添加姜片5g，微波加熱，提取2~3次，每次提取1~2小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70~80℃時(shí)相對(duì)密度為1.17~1.19的浸膏；在所述浸膏中加入體積分?jǐn)?shù)為75~80%的乙醇溶液，靜置20~24小時(shí)，再次過濾，濾液濃縮至75℃時(shí)相對(duì)密度為1.14~1.15的膏體；將所述膏體干燥，超微粉碎，得到超微粉。

荊芥：味辛，微溫；歸肺、肝經(jīng)。主治解表散風(fēng)，透疹。用于感冒，頭痛，麻疹，風(fēng)疹，瘡瘍初起。荊芥炮制方法為：除去雜質(zhì)，噴淋清水，洗凈，潤透，切段，曬干。

防風(fēng)：味辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。主治解表祛風(fēng)，勝濕，止痙。具有鎮(zhèn)痛、抗菌、解熱等作用。

毛茛：為毛茛科植物毛茛的全草及根，又名天灸草、自灸草和毛芹草等，味辛，性溫，有毒。外用可以刺激皮膚起泡。主治利濕，消腫，止痛，退翳，截瘧，殺蟲。用于胃痛，黃疸，瘧疾，淋巴結(jié)結(jié)核，翼狀胬肉、角膜云翳，滅蛆、殺孑孓?！侗静菥V目》曰“蓑乃草烏頭之苗，俗名毛荃，似水荃而有毛也，采其葉揉按寸口部位，一夜即發(fā)泡如火燎，故呼為天灸或自灸?！庇州d“山人截瘧，采葉按貼寸口，一夜作泡如火燎。

黃柏：為蕓香科植物黃檗或黃皮樹的樹皮。味苦，寒；主治清熱，燥濕，瀉火，解毒。治熱痢，泄瀉，消渴，黃疸，痿躄，夢遺，淋濁，痔瘡，便血，亦白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫痛，口舌生瘡，瘡瘍腫毒。黃柏中含有較多的小檗堿，能夠有效抗菌。體外試驗(yàn)對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌、草綠色鏈球菌、痢疾桿菌（宋內(nèi)氏除外）等均有效。

黃連：為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖。主治清熱燥濕，瀉火解毒。具有抗菌、抗感染、抗炎癥等多種功效。與黃連復(fù)配使用，可以提高抗菌效果。

血竭：又名大血藤，為木通科植物大血藤的莖。主治活血通經(jīng)，祛風(fēng)除濕。據(jù)《中華本草》記載，血竭含大黃素，大黃素甲醚，β-谷甾醇，胡蘿卜甙，硬脂酸，毛柳甙，右旋丁香樹脂酚二葡萄糖甙等成分，對(duì)心血管具有一定的影響。

三七：為五加科植物三七的干燥根。主治散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹剌痛，跌撲腫痛。藥理作用研究表明，三七塊根流浸膏能縮短家兔血液凝固時(shí)間，有止血作用；有增加冠狀動(dòng)脈血流量，減慢心率，減少心肌氧消耗的作用，并能對(duì)抗因腦垂體后葉素所致的血壓升高、冠狀動(dòng)脈收縮的作用。

銅綠：為銅氧化生成的堿式碳酸銅或天然的孔雀石，主含堿式碳酸銅。味酸澀，平，有毒。主治退翳，去腐，斂瘡，殺蟲，吐風(fēng)痰。治目翳，爛弦風(fēng)眼，疽、痔惡瘡，喉痹，牙疳，臁瘡，頑癬，風(fēng)痰卒中。銅綠與其他物質(zhì)反應(yīng)后變成銅離子，使細(xì)菌內(nèi)蛋白質(zhì)變性，從而使細(xì)菌體死亡。

紅花：為菊科植物紅花的干燥花。主治活血通經(jīng)，去瘀止痛。治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。

鴨蛋子：又名鴉膽子，為苦木科植物鴉膽子的果實(shí)。味苦；性寒；小毒。主治清熱；解毒；殺蟲；截瘧?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》記載，鴉膽子，性善涼血止血，兼能化瘀生新。

青蒿：味苦、辛，寒。主治清熱，解暑，除蒸。含有苦味質(zhì)、揮發(fā)油和青蒿堿、維生素A?！吨腥A本草》記載，青蒿水煎液對(duì)表皮葡萄球菌、卡他球菌、炭疽桿菌、白喉?xiàng)U菌有較強(qiáng)的抑菌作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌、結(jié)核稈菌等也有一定的抑制作用。青蒿素還可以減慢心率，抑制心肌收縮力，降低冠脈流量。

白鮮皮：蕓香科植物白鮮的干燥根皮。味苦；咸；寒。主治清熱燥濕；祛風(fēng)止癢；解毒。主風(fēng)熱濕毒所致的風(fēng)疹；濕疹；疥癬；黃疸；濕熱痹。

薄荷油：來源于薄荷的新鮮莖和葉，將薄荷莖、葉曬至半干，即可蒸餾，得薄荷油。薄荷油為淡草綠色液體或淡黃色的澄清液體，具有強(qiáng)烈的薄荷香氣和清涼的微苦味。薄荷油中主成分為左旋薄荷醇含量62.3%-87.2%?？捎米鞣枷闼帯⒄{(diào)味藥及驅(qū)風(fēng)藥。用于風(fēng)熱感冒，溫病初起；肝郁氣滯，胸悶脅痛；頭痛目赤，咽喉腫痛等癥。

女貞子：性味甘、苦、涼，歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)益肝腎，明目，清虛熱，主治滋補(bǔ)肝腎，明目烏發(fā)?！侗静輦湟分^其能“補(bǔ)肝腎、安五臟、強(qiáng)腰膝、明耳目、烏須發(fā)”。

旱蓮草：又名烏田草、墨旱蓮、旱蓮草、墨水草、烏心草，味甘酸，性涼，入肝腎二經(jīng)，無毒，主治滋補(bǔ)肝腎、涼血止血，可治各種吐血，腸出血等癥。《本草綱目》謂其能“烏髭發(fā)、益腎陰”。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果如下：

1）本發(fā)明申請(qǐng)人對(duì)脫發(fā)疾病深有研究，基于現(xiàn)有西醫(yī)治療的不徹底性等多種公知弊端，及中醫(yī)治療的療程長，服用量大，見效慢等問題，提出了一種配方安全，療效顯著，無毒副作用的中藥組合物，并提供了該中藥組合物的制備方法，及其在治療脫發(fā)疾病方面的應(yīng)用。本發(fā)明以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，本著“治病求本”的原則，將內(nèi)治外治的原理相互貫通，實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐的統(tǒng)一。本發(fā)明通過藥物協(xié)同，化解體內(nèi)瘀滯狀態(tài)，疏通經(jīng)脈，并結(jié)合天灸療法的獨(dú)特優(yōu)勢，反復(fù)研究施治藥劑，使之與皮膚產(chǎn)生適度刺激，改善皮膚通透性，使藥性從毛孔而入腠理，通經(jīng)貫絡(luò)，直達(dá)“病灶”，安全、有效地清除體內(nèi)瘀毒，改變腦部血液瘀滯狀態(tài)，疏通經(jīng)略，從而達(dá)到生發(fā)、固發(fā)的目的，并從根本出發(fā)，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，防止脫發(fā)。

2）本發(fā)明中藥組合物以理氣、活血、散瘀、防感染為主，以達(dá)到暢通血脈，活血行氣，清除內(nèi)熱，祛瘀生新，疏通經(jīng)絡(luò)，改善腦部循環(huán)，改變腦部血液瘀滯狀態(tài)，以用于治療脫發(fā)疾病，并最終實(shí)現(xiàn)生發(fā)、固發(fā)的目的。

3）本發(fā)明組方科學(xué)，配伍合理，諸藥協(xié)同，徹底清除體內(nèi)瘀毒，使生發(fā)、固發(fā)作用療效顯著增強(qiáng)。并且，本發(fā)明的使用方法是將中藥組合物涂/敷于患處或穴位，使其局部皮膚灼熱、潮紅，繼之起泡，再結(jié)合天灸療法，通過皮膚表面的毛孔擴(kuò)張，加強(qiáng)藥物分子的快速滲透，和/或通過穴位對(duì)藥物的外敏性、放大性和儲(chǔ)存性以及穴位的雙向調(diào)節(jié)性，實(shí)現(xiàn)針刺與藥物的協(xié)同效果，使藥物分子能夠直達(dá)病灶。本發(fā)明中藥組合物配合天灸能調(diào)整機(jī)體免疫功能和內(nèi)在平衡，增強(qiáng)機(jī)體的抗病能力，從根本上改善脫發(fā)、斑禿等癥狀，起到事半功倍的效果。

4）本發(fā)明結(jié)合藥物特性及用藥特點(diǎn)，制備方法簡單，易于操作，普適性廣，所得藥物療效顯著，易于制作成不同劑型的外用藥。

5）本發(fā)明以薏苡仁、艾芽、山藥、郁金、白術(shù)和茯苓作為口服制劑搭配天灸使用，口服制劑以超微粉的形式進(jìn)行真空包裝，使用時(shí)直接加水溶解即可，一袋超微粉10~12g，一次沖200ml直接口服。其中，薏苡仁、艾芽、山藥、郁金、白術(shù)和茯苓配伍相宜，通過適當(dāng)方法提取，口服具有健胃消食，平肝理氣，調(diào)節(jié)免疫的作用，與天灸療法配合，更有利于患者病情的快速恢復(fù)，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。

具體實(shí)施方式

為了更好地理解本發(fā)明，下面結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步清楚闡述本發(fā)明的內(nèi)容，但本發(fā)明的保護(hù)內(nèi)容不僅僅局限于下面的實(shí)施例。在下文的描述中，給出了大量具體的細(xì)節(jié)以便提供對(duì)本發(fā)明更為徹底的理解。然而，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說顯而易見的是，本發(fā)明可以無需一個(gè)或多個(gè)這些細(xì)節(jié)而得以實(shí)施。

實(shí)施例1：一種止脫、生發(fā)的中藥組合物，由如下重量份配比的原料制成：荊芥10份、防風(fēng)12份、毛茛25份、黃柏10份、黃連8份、血竭12份、三七5份、銅綠5份、紅花12份、鴨蛋子8份、青蒿12份、白鮮皮3份、薄荷油5份、女貞子6份、旱蓮草7份。

實(shí)施例2：一種止脫、生發(fā)的中藥組合物，由如下重量份配比的原料制成：荊芥8份、防風(fēng)10份、毛茛23份、黃柏8份、黃連6份、血竭10份、三七4份、銅綠4份、紅花10份、鴨蛋子6份、青蒿10份、白鮮皮2份、薄荷油4份、女貞子3份、旱蓮草3份。

實(shí)施例3：一種止脫、生發(fā)的中藥組合物，由如下重量份配比的原料制成：荊芥12份、防風(fēng)15份、毛茛26份、黃柏12份、黃連10份、血竭15份、三七6份、銅綠6份、紅花15份、鴨蛋子10份、青蒿14份、白鮮皮4份、薄荷油6份、女貞子10份、旱蓮草10份。

實(shí)施例4：一種止脫、生發(fā)的中藥組合物，由如下重量份配比的原料制成：荊芥5份、防風(fēng)8份、毛茛20份、黃柏5、黃連4份、血竭8份、三七2份、銅綠2份、紅花8份、鴨蛋子5份、青蒿8份、白鮮皮1份、薄荷油2份、女貞子5份、旱蓮草5份。

實(shí)施例5：一種止脫、生發(fā)的中藥組合物，由如下重量份配比的原料制成：荊芥15份、防風(fēng)16份、毛茛30份、黃柏15份、黃連12份、血竭16份、三七8份、銅綠8份、紅花16份、鴨蛋子12份、青蒿15份、白鮮皮5份、薄荷油8份、女貞子8份、旱蓮草8份。

實(shí)施例6：一種止脫、生發(fā)的中藥組合物，由如下重量份配比的原料制成：荊芥10份、防風(fēng)12份、毛茛25份、黃柏10份、黃連8份、血竭12份、三七5份、銅綠5份、紅花12份、鴨蛋子8份、青蒿12份、白鮮皮3份、薄荷油5份、女貞子6份、旱蓮草7份、川芎5份。

本實(shí)施例增添川芎一味中藥，川芎性溫，味辛，歸肝、膽、心包經(jīng)，具有活血行氣、祛風(fēng)止痛之功，與血竭、三七、紅花和鴨蛋子配伍，加強(qiáng)本方活血化瘀之功效，進(jìn)而加強(qiáng)本方生發(fā)效果。

實(shí)施例7：水劑的制備

水劑的制備方法，包括以下步驟：

步驟S1：稱取荊芥10g、防風(fēng)12g、毛茛25g、黃柏10g、黃連8g、血竭12g、三七5g、銅綠5g、紅花12g、鴨蛋子8g、青蒿12g、白鮮皮3g、薄荷油5g、女貞子6g、旱蓮草7g，混合，加水煎煮，加水的體積與所述中藥組合物的質(zhì)量以12ml：1g進(jìn)行計(jì)量；

步驟S2：首先武火煎煮15分鐘，然后文火煎煮30分鐘，趁熱過濾，得到煎液。

將所述煎液冷卻，可作為水劑直接使用。將水劑無菌儲(chǔ)存在噴霧瓶中，噴涂使用更方便。

實(shí)施例8：膏劑的制備

膏劑的制備方法包括如下步驟：

步驟S1：稱取荊芥10g、防風(fēng)12g、毛茛25g、黃柏10g、黃連8g、血竭12g、三七5g、銅綠5g、紅花12g、鴨蛋子8g、青蒿12g、白鮮皮3g、薄荷油5g、女貞子6g、旱蓮草7g，混合，加水煎煮，加水的體積與所述中藥組合物的質(zhì)量以12ml：1g進(jìn)行計(jì)量；

步驟S2：首先武火煎煮10分鐘，然后文火煎煮40分鐘，趁熱過濾，得到煎液；

步驟S3：將所得煎液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為60℃，壓力為6kPa，得到浸膏，所述浸膏的相對(duì)密度為1.12。

所得浸膏可作為膏劑直接使用。

實(shí)施例9：膏劑的制備

膏劑的制備方法，包括如下步驟：

步驟S1：稱取荊芥10g、防風(fēng)12g、黃柏10g、黃連8g、血竭12g、三七5g、銅綠5g、紅花12g、鴨蛋子8g、青蒿12g、白鮮皮3g、薄荷油2g、女貞子6g、旱蓮草7g，混合，加水煎煮，加水的體積與所述中藥組合物的質(zhì)量以10ml：1g進(jìn)行計(jì)量；

步驟S2：首先武火煎煮12分鐘，然后文火煎煮45分鐘，趁熱過濾，得到煎液。

步驟S3：將所得煎液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為75℃，壓力為9kPa，得到浸膏，所述浸膏的相對(duì)密度為1.14；

步驟S4：稱取毛茛25g搗成糊狀，加入薄荷油3g，與所述浸膏混合均勻，得到膏體。

所得膏體則可作為膏劑直接使用。

實(shí)施例10：粉劑的制備

粉劑的制備方法，包括以下步驟：

步驟S1：稱取荊芥10g、防風(fēng)12g、毛茛25g、黃柏10g、黃連8g、血竭12g、三七5g、銅綠5g、紅花12g、鴨蛋子8g、青蒿12g、白鮮皮3g、薄荷油5g、女貞子6g、旱蓮草7g，混合，加水煎煮，加水的體積與所述中藥組合物的質(zhì)量以15ml：1g進(jìn)行計(jì)量；

步驟S2：首先武火煎煮15分鐘，然后文火煎煮35分鐘，趁熱過濾，得到煎液。

步驟S3：將所得煎液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為65℃，壓力為5kPa，得到浸膏，所述浸膏的相對(duì)密度為1.13；

步驟S4：將所述浸膏進(jìn)行真空干燥，粉碎，得到粉體。

所得粉體在使用時(shí)，需用無菌水或酒精稀釋成溶液狀，再進(jìn)行涂抹。

實(shí)施例11：片劑的制備

片劑的制備方法，包括如下步驟：

步驟S1~S3同實(shí)施例10；

步驟S4：將所述浸膏制成厚度為1~2毫米、直徑為0.5~1厘米的片劑。

本發(fā)明的述及的一種中藥制劑，以上述中藥組合物為有效成分，制備成水劑、膏劑、粉劑或片劑，優(yōu)選為水劑。

上述劑型并非對(duì)本發(fā)明可制備劑型的窮舉，根據(jù)本發(fā)明及常規(guī)工藝，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以將本發(fā)明的藥物組合物通過與適宜的載體、賦形劑及稀釋劑一同配制為適宜的劑型。所述的劑型還可以為丸劑、散劑、酊劑、混懸劑、乳劑或氣霧劑的形式。所述的適宜的載體、賦形劑及稀釋劑的實(shí)例為淀粉、蔗糖、乳糖、葡萄糖、明膠、山梨醇、甘露醇、硅酸鈣、纖維素、甲基纖維素、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、水、羥苯甲酯、羥苯丙酯、滑石、硬脂酸鎂和礦物油。所述的劑型中還可另外包括填充劑、抗凝集劑、崩解劑、助流劑、潤濕劑、乳化劑、防腐劑等。

實(shí)施例12：口服制劑

本發(fā)明止脫、生發(fā)的中藥組合物，還包括以下重量份的原料Ⅱ：薏苡仁10g、艾芽10g、山藥10g、郁金10g、白術(shù)10g和茯苓10g。

本實(shí)施例所述原料Ⅱ通過下述方法制備成口服制劑，具體為：分別稱取薏苡仁10g、艾芽10g、山藥10g、郁金10g、白術(shù)10g和茯苓10g，混合加水，每克原料加水10ml，添加姜片5g，微波加熱，提取2次，每次提取1.5小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至75℃時(shí)相對(duì)密度為1.18的浸膏；在所述浸膏中加入體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇溶液，靜置24小時(shí)，再次過濾，濾液濃縮至75℃時(shí)相對(duì)密度為1.15的膏體；將所述膏體干燥，超微粉碎，得到超微粉。

將超微粉進(jìn)行真空裝袋，每袋裝10~12g。使用時(shí)，一袋超微粉加200ml水溶解，即為口服制劑。

其中，薏苡仁有利水滲透濕，健脾止瀉，除痹，排膿，解毒散結(jié)的作用。艾芽取自艾草的新鮮芽尖，采摘于清明節(jié)后15天內(nèi)；具有苦燥 辛散，能夠溫經(jīng)脈、理氣血、止冷痛、逐寒濕等諸多功效。山藥，具有滋養(yǎng)強(qiáng)壯，助消化，斂虛汗，止瀉之功效。郁金，活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。白術(shù)，具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效。茯苓，具有利水滲濕，健脾，寧心之功效。姜片具有利膽、健胃止嘔、辟腥臭、消水腫的作用，保健功效顯著。上述藥物同用，具有健胃消食，平肝理氣，調(diào)節(jié)免疫的功效，采用適宜的制備方法將藥物活性成分提取得更加充分。

本發(fā)明中，微波加熱的功率優(yōu)選為300~400W，加熱溫度為70~80℃，通過微波加熱更有利于中藥的滲透和提取。

是否需要使用口服制劑以患者自身癥狀進(jìn)行辯證施治，并非所有患者都需要配合口服。當(dāng)然對(duì)于癥狀嚴(yán)重的患者，口服更有利于其恢復(fù)自身機(jī)能，加快治療效率。

實(shí)施例13

本發(fā)明止脫、生發(fā)的中藥組合物，還包括以下重量份的原料Ⅱ：薏苡仁12g、艾芽10g、山藥10g、郁金8g、白術(shù)12g和茯苓10g。

本實(shí)施例所述原料Ⅱ通過下述方法制備成口服制劑，具體為：分別稱取薏苡仁12g、艾芽10g、山藥10g、郁金8g、白術(shù)12g和茯苓10g，混合加水，每克原料加水12ml，添加姜片5g，微波加熱，提取3次，每次提取2小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至78℃時(shí)相對(duì)密度為1.19的浸膏；在所述浸膏中加入體積分?jǐn)?shù)為80%的乙醇溶液，靜置22小時(shí)，再次過濾，濾液濃縮至75℃時(shí)相對(duì)密度為1.14的膏體；將所述膏體干燥，超微粉碎，得到超微粉。

下面以實(shí)施例7制備的水劑為例說明本發(fā)明中藥組合物的使用方法，具體包括如下步驟：

1）將水劑通過噴霧瓶均勻噴在皮膚表層或穴位，用手輕輕拍打，涂抹均勻，并用無菌膜將涂抹部位包裹，進(jìn)行固定；2）5~15分鐘后，患者可以感覺到局部灼痛、蟻?zhàn)吒校つw潮紅；3天內(nèi)，患者皮膚逐漸起泡，待水泡內(nèi)液體充盈、脹滿時(shí)，使用天灸療法，將上述水泡內(nèi)液體吸出；3）灸療結(jié)束后，對(duì)發(fā)泡部位進(jìn)行適度消毒處理。

上述方法治療一次為1個(gè)療程，根據(jù)病情的嚴(yán)重程度，一周施診1~2次，遵醫(yī)囑。

本發(fā)明天灸藥劑以藥物本身進(jìn)行抗菌，防感染，與現(xiàn)有天灸藥劑相比，不添加任何化學(xué)試劑，對(duì)皮膚無毒性，而且抗菌、防感染效果優(yōu)異，無需擔(dān)心發(fā)泡部位感染問題；本發(fā)明操作過程較現(xiàn)有方法更加簡單，易于把控，甚至可以自行在家治療。

本發(fā)明中藥組合物的適應(yīng)癥包括與脫發(fā)相關(guān)的病癥，主要包括：脂溢性脫發(fā)、斑禿、早禿等，從根本上解除病根，提高患者的生活質(zhì)量。

對(duì)于脫發(fā)疾病患者的治療效果，申請(qǐng)人統(tǒng)計(jì)了2013年1月至2016年1月期間的數(shù)據(jù)，以完成治療為準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)結(jié)果為：治療脫發(fā)患者326名，病程不等。跟蹤結(jié)果顯示，326名患者均已正常生發(fā)，而且脫發(fā)現(xiàn)象明顯改善，精神狀態(tài)更好?；卦L結(jié)果顯示，315名患者新發(fā)正常生長，且沒有再次發(fā)生病理性脫落現(xiàn)象，脫發(fā)問題徹底解決，治愈率達(dá)到95%以上；其他11名患者脫發(fā)問題得到顯著改善，生發(fā)狀況良好，顯效率達(dá)到100%。在跟蹤及回訪的3年間，326名患者的復(fù)發(fā)率小于1%。

此外，申請(qǐng)人對(duì)50例脫發(fā)患者采用天灸配合口服的方式進(jìn)行施治，結(jié)果表明，此方式治療的治愈率可以達(dá)到98%，總有效率為100%，與單獨(dú)天灸治療相比，新發(fā)生長速度更快，發(fā)質(zhì)更好；而且申請(qǐng)人對(duì)治愈患者的治療時(shí)間進(jìn)行了比對(duì)，發(fā)現(xiàn)采用治療方法Ⅱ進(jìn)行治療，平均可以縮短1~2個(gè)療程的時(shí)間。

本發(fā)明所制備的中藥組合物根據(jù)本發(fā)明的使用方法可以實(shí)現(xiàn)完全根治脫發(fā)疾病及其它疾病的目的。下面列舉部分典型案例，以說明本發(fā)明的療效。

案例1：程某，男，42歲。問診前，患者自2013年3月起無明確誘因開始發(fā)生脫發(fā)。2014年11月前來就診，就診時(shí)，頭發(fā)枯燥、稀疏、萎黃，觸動(dòng)易脫發(fā)，頭皮表面覆蓋有油膩性干燥鱗屑。平日，無明顯不良嗜好。采用本發(fā)明中藥組合物施診，患者自述施診2個(gè)療程后，新發(fā)開始生長，脫發(fā)現(xiàn)象明顯改善，個(gè)人感覺神清氣爽，接著繼續(xù)施診2個(gè)療程，脫發(fā)現(xiàn)象已基本改善。遵醫(yī)囑隨后1個(gè)月內(nèi)鞏固施診2個(gè)療程，脫發(fā)癥狀完全改善，新發(fā)發(fā)質(zhì)自然。至2016年回訪時(shí)，患者頭發(fā)密度明顯增加，自述不再脫發(fā)，頭發(fā)正常生長。

案例2：梁某某，女，52歲。問診前，患者自2013年2月起開始脫發(fā)，之后逐漸增加，頭頂毛發(fā)稀疏可數(shù)，日常煩躁易怒。2015年1月患者前來問診，采用本發(fā)明中藥組合物施診3個(gè)療程，患者的精神狀態(tài)明顯好轉(zhuǎn)，新發(fā)開始長出，發(fā)根較之前粗壯，脫發(fā)癥狀好轉(zhuǎn)；繼續(xù)施診4個(gè)療程，新發(fā)明顯長長，更加茂密，脫發(fā)癥狀完全改善。至2016年回訪時(shí)，患者頭發(fā)自然生長，發(fā)質(zhì)比以前更好，脫發(fā)癥狀沒有復(fù)發(fā)。

案例3：張某，男，35歲。問診前，患者于2014年2月起斑禿并伴有額頭處頭發(fā)脫落，頭皮騷癢，偶爾伴有頭皮痛的情況，脫發(fā)兩年。2015年3月前來就診，采用本發(fā)明中藥組合物治療，使用2個(gè)療程后，脫發(fā)現(xiàn)象明顯改善，頭皮瘙癢癥狀好轉(zhuǎn)；繼續(xù)使用4個(gè)療程，斑禿處已長出新發(fā)，額頭處頭發(fā)不再脫落，頭皮不再瘙癢，頭皮痛癥狀也不再發(fā)生。2016年3月回訪時(shí)，患者精神狀態(tài)良好，斑禿消失，新發(fā)生長迅速，脫發(fā)現(xiàn)象沒有復(fù)發(fā)。

案例4：林某某，男，27歲。問診前，患者被診斷為脂溢性脫發(fā)，脫發(fā)史兩年，診斷無果。2014年11月前來就診，采用本發(fā)明中藥組合物治療，使用3個(gè)療程后，患者頭部禿處出現(xiàn)一層黑色新發(fā)，脫發(fā)減少；繼續(xù)使用4個(gè)療程，脫發(fā)癥狀完全改善，新發(fā)生長正常。2016年2月回訪時(shí)，患者精神狀態(tài)良好，新發(fā)茂密，脫發(fā)癥狀沒有復(fù)發(fā)。

案例5：吳某某，女，41歲。問診前，患者自2014年6月份開始脫發(fā)，頭發(fā)是漸漸脫落，繼而頭頂、腦后部大片脫落，半年后頭發(fā)幾乎全部脫光.，脫發(fā)時(shí)伴有頭皮燥熱、奇癢感；醫(yī)院體檢，身體無疾病。2015年1月前來就診，采用本發(fā)明中藥組合物治療，使用4個(gè)療程后，患者頭皮出現(xiàn)一層黑色新發(fā)，頭皮不良癥狀消失；繼續(xù)使用4個(gè)療程，脫發(fā)癥狀完全改善，新發(fā)生長正常。2016年3月回訪時(shí)，患者精神狀態(tài)良好，新發(fā)茂密，脫發(fā)癥狀沒有復(fù)發(fā)。

案例6：封某某，男，43歲。問診前，患者嗜食辛辣喜酗酒，2014年4月開始脫發(fā)，左、右鬢角處脫發(fā)，中醫(yī)診斷為：肝膽濕熱。濕熱蒸騰，腐蝕發(fā)根，引起脫發(fā)。內(nèi)服中藥治療效果不佳。2015年2月前來問診，采用本發(fā)明中藥組合物治療，使用5個(gè)療程后，患者頭皮新發(fā)正常生長，脫發(fā)癥狀完全改善。2016年3月回訪時(shí)，患者精神狀態(tài)良好，新發(fā)茂密，脫發(fā)癥狀沒有復(fù)發(fā)。

上述案例僅為本發(fā)明部分施診病例，情況屬實(shí)，記載在本文中僅用于說明本發(fā)明的部分具體適應(yīng)癥，但是本發(fā)明并不局限于上述病例所反映的癥狀。本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本文的內(nèi)容結(jié)合常規(guī)知識(shí)將其用于其他疾病的治療，也包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。

最后說明的是，以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案所做的其他修改或者等同替換，只要不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍，均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。