本發(fā)明涉及中藥制劑
技術領域：
，具體涉及一種小金膠囊及其制備方法。
背景技術：
：小金膠囊是《中國藥典》2005版一部小金丸的劑改品種，處方由木鱉子、制草烏、乳香、沒藥、當歸、麝香、白膠香、地龍、五靈脂、香墨共10味藥材組成；具有散結消腫，化淤止痛的功效；用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖，癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數(shù)處，推之能動，或骨及骨關節(jié)腫大、皮色不變、腫硬作痛。草烏屬毛茛科植物，又名北烏頭，含有烏頭堿，異烏頭堿等，有毒性，炮炙后毒性減小。藥理研究，其生物堿具有增強竇房結自律性，改善房室結傳導，使心律加快，提高心輸出量，擴張外周血管，使肢體溫暖。此外，還有抗炎、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用。當歸、五靈脂、乳香、沒藥等能抑制血小板凝集，增加纖溶酶活性，改善微循環(huán)，消除缺血器官的痙攣疼痛。還能抑制纖維細胞產生膠原作用，消除粘連、贅疣、良性組織增生。麝香含有麝香酮、麝香吡啶、脂肪酸、氮化物和鉀、鈉、鈣、鎂。小劑量麝香可興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)，大劑量可抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)。同時，還可對抗異丙腎上腺素，使心率減慢，增加心肌血流量，其水溶液可使毛細血管通透性增加及白細胞游走，減輕滲出和水腫。麝香還可增加IgM抗體，增加單核吞噬細胞系統(tǒng)激活作用。故本品具有殺菌消炎、抗結核、抗腫瘤、鎮(zhèn)靜止痛以及提高機體免疫力和抗病能力的作用，促進腫塊和疤痕減輕或消散。臨床用于治療乳房腫塊性疾病有顯著療效。制成膠囊后，克服了原糊丸劑崩解困難，服用前需打碎，故崩解迅速，藥物的釋放速度快。膠囊劑密封安全，穩(wěn)定性良好，同時膠囊劑型攜帶與使用方便，符合中藥現(xiàn)代化要求。技術實現(xiàn)要素：針對現(xiàn)有技術中存在的上述不足，本發(fā)明所要解決的技術問題之一是提供一種小金膠囊。本發(fā)明的解決的技術問題之二是提供一種小金膠囊的制備方法。本發(fā)明目的是通過如下技術方案實現(xiàn)的：一種小金膠囊，包括下述重量份的原料制備而成：麝香，木鱉子，制草烏，楓香脂，乳香(制)，沒藥(制)，五靈脂(醋炒)，當歸(酒炒)，地龍，香墨。一種小金膠囊，由下述重量份的原料制備而成：麝香40-50份，木鱉子(去殼去油)120-180份，制草烏120-180份，楓香脂120-180份，乳香(制)50-100份，沒藥(制)50-100份，五靈脂(醋炒)120-180份，當歸(酒炒)50-100份，地龍120-180份，香墨8-18份，保鮮劑0.1-1份，糖醇1-5份。優(yōu)選地，所述的保鮮劑為鞣花酸、甘草酸、大黃酸中的一種或幾種混合而成。更優(yōu)選地，所述的保鮮劑由鞣花酸、甘草酸、大黃酸混合而成，所述鞣花酸、甘草酸、大黃酸的質量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。優(yōu)選地，所述糖醇為甘露糖醇、麥芽糖醇、乳糖醇中的一種或幾種混合而成。更優(yōu)選地，所述糖醇由甘露糖醇、麥芽糖醇、乳糖醇混合而成，所述甘露糖醇、麥芽糖醇、乳糖醇中的質量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。一種小金膠囊的制備方法，包括以下步驟：(1)將乳香、沒藥、楓香脂粉碎為20-50目粗粉，得粉碎物(Ⅰ)；(2)地龍粉碎為10-30目粗粉，過篩，得粉碎物(Ⅱ)；(3)將木鱉子、制草烏、五靈脂、當歸、香墨粉碎為60-100粗目，過篩，得粉碎物(Ⅲ)；(4)將粉碎物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ混合均勻，粉碎為100-150目細粉，得粉碎物(Ⅳ)；(5)將麝香研100-150目，再與粉碎物Ⅳ、保鮮劑、糖醇混合均勻，裝膠囊，即得。具體的，在本發(fā)明中：麝香，拉丁學名：Angelicasinensis，性味:辛，溫。歸經(jīng):歸心、脾經(jīng)。功效:開竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛。主治:用于熱病神昏，中風痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，經(jīng)閉，癥瘕，難產死胎，心腹暴痛，癰腫瘰疬，咽喉腫痛，跌撲傷痛，痹痛麻木。木鱉子，拉丁學名：Momordicacochinchinensis(Lour.)Spreng.，苦微甘，溫，有毒。入肝、脾、胃經(jīng)。消腫散結，祛毒。治癰腫、疔瘡、瘰疬、痔瘡、無名腫毒、癬瘡，風濕痹痛，筋脈拘攣。炮制方法：取木鱉子去殼取仁，搗碎，炒熱，研磨，用紙包裹，加壓去油。制草烏，為草烏的炮制加工品。味辛、苦，性熱。心、肝、腎、脾經(jīng)。祛風除濕，溫經(jīng)止痛。用于風寒濕痹，關節(jié)疼痛，心腹泠痛，寒疝止痛。楓香脂，為金縷梅科植物楓香樹的干燥，性味:辛、微苦，平。歸經(jīng):歸肺、脾經(jīng)。功效:活血止痛，解毒，生肌，涼血。主治:用于跌撲損傷，癰疽腫痛，吐血，衄血，外傷出血。乳香，拉丁學名：Boswelliacarteri，性辛、溫，味苦。入心、肝、脾經(jīng)。活血，行氣、止痛。治瘀阻氣滯的脘腹疼痛，風濕痹痛，跌打損傷，痛經(jīng)，產后腹痛。炮制方法：取揀凈的乳香，置鍋內用文火炒至表面稍見熔化點，略呈黃色，取出放涼。沒藥，為橄欖科植物沒藥樹CommiphoramyrrhaEngl.或愛倫堡沒藥樹的膠樹脂。采集由樹皮裂縫處滲出的白色油膠樹脂，于空氣中變成紅棕色而堅硬的圓塊。打碎后，炒至焦黑色應用。主治胸腹瘀痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉、癥瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛。有活血止痛、消腫生肌等功效?；钛鏊?。炮制方法：取揀凈的沒藥置鍋內用文火炒至表面稍見熔化點，取出放涼。五靈脂，為復齒鼯鼠的干燥糞便，活血散瘀，炒炭止血。性溫味甘，用于心腹淤血作痛，痛經(jīng)，血瘀經(jīng)閉，產后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打損傷，蛇、蟲咬傷。炮制方法：取凈五靈脂，炒熱，噴醋拌勻，每凈五靈脂100g，用醋10g，悶透，再炒干，備用。當歸，拉丁學名：Angelicasinensis，味甘，辛，苦，性溫。歸肝，心，脾經(jīng)。可補血，活血，調經(jīng)止痛，潤燥滑腸?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調，癥瘕結聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷。用治中風不省人事、口吐白沫、產后風癱。炮制方法：取凈當歸片，按照《中國藥典2005》附錄ⅡD酒炙法炒干。地龍，鉅蚓科動物參環(huán)毛蚓通俗環(huán)毛蚓、通俗環(huán)毛蚓、威廉環(huán)毛蚓、櫛盲環(huán)毛蚓的干燥體。性味:咸，寒。歸經(jīng):歸肝、脾、膀胱經(jīng)。功效:清熱定驚，通絡，平喘，利尿。主治:用于高熱神昏，驚病抽搐，關節(jié)痹痛，肢體麻木，半身不遂。肺熱喘咳，尿少水腫；高血壓。香墨，為松煙、膠汁、冰片和香料等經(jīng)加工制成的墨。具有止血，消腫之供效，用以治療吐血，衄血，崩中漏下，血痢，癰腫發(fā)背等癥。鞣花酸，CAS號：476-66-4。甘草酸，CAS號：1405-86-3。大黃酸，CAS號：478-43-3。甘露糖醇，CAS號：69-65-8。麥芽糖醇，CAS號：585-88-6。乳糖醇，CAS號：585-86-4。本發(fā)明小金膠囊，是純天然中藥產品，具有散結消腫，化瘀止痛的功效，制備過程中添加保鮮劑和糖醇，保證了藥物的質量穩(wěn)定，提升藥物質量。具體實施方式實施例1小金膠囊原料(重量份)：麝香45份，木鱉子(去殼去油)150份，制草烏150份，楓香脂150份，乳香(制)80份，沒藥(制)80份，五靈脂(醋炒)150份，當歸(酒炒)80份，地龍150份，香墨14份，保鮮劑0.3份，糖醇3份。小金膠囊的制備方法，包括以下步驟：(1)將乳香、沒藥、楓香脂粉碎為30目粗粉，得粉碎物(Ⅰ)；(2)地龍粉碎為20目粗粉，過篩，得粉碎物(Ⅱ)；(3)將木鱉子、制草烏、五靈脂、當歸、香墨粉碎為80粗目，過篩，得粉碎物(Ⅲ)；(4)將粉碎物Ⅰ、粉碎物Ⅱ、粉碎物Ⅲ混合均勻，粉碎為120目細粉，得粉碎物(Ⅳ)；(5)將麝香研120目，再與粉碎物Ⅳ、保鮮劑、糖醇混合均勻，裝膠囊，即得。所述的保鮮劑由鞣花酸、甘草酸、大黃酸混合而成，所述鞣花酸、甘草酸、大黃酸的質量比為1:1:1。所述糖醇由甘露糖醇、麥芽糖醇、乳糖醇混合而成，所述甘露糖醇、麥芽糖醇、乳糖醇中的質量比為1:1:1。實施例2與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述保鮮劑由鞣花酸、甘草酸按質量比為1：1混合均勻得到。得到實施例2的小金膠囊。實施例3與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述保鮮劑由鞣花酸、大黃酸按質量比為1：1混合均勻得到。得到實施例3的小金膠囊。實施例4與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述保鮮劑由甘草酸、大黃酸按質量比為1：1混合均勻得到。得到實施例4的小金膠囊。實施例5與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述糖醇由甘露糖醇、麥芽糖醇按質量比為1：1混合均勻得到。得到實施例5的小金膠囊。實施例6與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述糖醇由甘露糖醇、乳糖醇按質量比為1：1混合均勻得到。得到實施例6的小金膠囊。實施例7與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述糖醇由麥芽糖醇、乳糖醇按質量比為1：1混合均勻得到。得到實施例7的小金膠囊。測試例1將實施例1-7制備的小金膠囊，置于25℃，相對濕度85％環(huán)境下保藏半年，然后進行大腸桿菌(ATYCC25922)菌落總數(shù)測試，參照《GBT4789.2-2008食品衛(wèi)生微生物學檢驗菌落總數(shù)測定》。具體測試結果見表1。表1：菌落總數(shù)測試表cfu/g大腸桿菌菌落總數(shù)實施例1205實施例2525實施例3498實施例4537實施例5459實施例6464實施例7452比較實施例1與實施例2-4，實施例1(鞣花酸、甘草酸、大黃酸復配)防腐性能明顯優(yōu)于實施例2-4(鞣花酸、甘草酸、大黃酸任意二者復配)。比較實施例1與實施例5-7，實施例1(甘露糖醇、麥芽糖醇、乳糖醇復配)防腐性能明顯優(yōu)于實施例5-7(甘露糖醇、麥芽糖醇、乳糖醇任意二者復配)。當前第1頁1 2 3