本發(fā)明是屬于醫(yī)藥制劑領域，涉及一種霧化吸入制劑，特別涉及一種用于治療心絞痛的霧化吸入制劑。
背景技術：
：心絞痛是一種由于冠狀動脈供血不足，導致心肌急劇的、暫時的缺血與缺氧引起的以發(fā)作性胸痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。心絞痛的直接發(fā)病原因是心肌供血不足，而心肌供血不足主要源于冠心病，其他類型的心臟病或失控的高血壓也能引起心絞痛。心絞痛的臨床表現(xiàn)特點為前胸陣發(fā)性、壓榨性疼痛，可伴有其他癥狀，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前區(qū)與左上肢，勞動或情緒激動時常發(fā)生。心絞痛的危害極大，心肌梗死是屬于常見的心絞痛的危害表現(xiàn)之一，由于冠狀動脈急性閉塞，血流中斷，引起嚴峻而持久的缺血性心肌壞死，臨床表現(xiàn)呈突發(fā)性、強烈而持久的胸骨后疼痛、特征性心電動態(tài)衍變及血清酶的增高；心絞痛也易導致心力衰竭，心臟因疾病、過勞、排血功能減弱，以致排血量不能滿足器官及組織代謝的需要；心絞痛患者可發(fā)生心律失常、休克等合并癥，?？晌＜吧Ｓ捎谛慕g痛是心臟疾病癥狀中最高危的情況之一，如果得不到及時救治那么很有可能會危及生命，快速有效的搶救措施以及及時的送院治療就尤為重要了，然而很多病人發(fā)病時身處較偏僻的地方、距離醫(yī)院較遠等不方便救護人員及時對其進行搶救或送醫(yī)院的情況，那么就需要病人進行自救，通過吸入或注射一定的緩解癥狀的藥物，爭取搶救時間，從而減少嚴重并發(fā)癥甚至死亡的情況。硝酸甘油的化學式是1,2,3-丙三醇三硝酸酯：。硝酸甘油作為治療心臟疾病的常用藥物，是治療心絞痛首選的藥物之一。其機制主要是通過擴張外周血管降低心臟前后負荷，擴張冠動脈減少心肌耗氧而發(fā)揮作用，達到抗心絞痛的作用。此外，硝酸甘油也可通過擴張其他動脈、靜脈，使外周血管阻力下降，從而減輕心臟的負擔，增加心臟排血量，改善心臟血液循環(huán)等機制發(fā)揮抗心絞痛作用。目前，國內(nèi)上市硝酸甘油主要有片劑、注射劑、氣霧劑，而硝酸甘油片劑不能吞服，這是因為吞服的硝酸甘油在吸收過程必須通過肝臟，在肝臟中絕大部分的硝酸甘油被滅活，從而使藥效大大降低，生物利用度僅為8％，而舌下含化時，藥物通過口腔豐富的毛細血管被迅速直接吸收進入血液循環(huán)，生物利用度可高達80％。由于含化片作用時間短，舌下含化半衰期僅1～4分鐘，用于預防心絞痛發(fā)作不合適。注射劑起效快，但使用受限制，局限比較大，一般盡限于醫(yī)院救治病人，病人不能自己使用。氣霧劑需要耐壓容器、閥門系統(tǒng)以及特殊的生產(chǎn)設備，成本較高；氣霧劑具有一定的壓力，遇熱和受撞擊后可能發(fā)生爆炸且由于含有拋射劑，具有一定的毒性，故不適宜心臟病患者作為吸入氣霧劑使用。技術實現(xiàn)要素：因此本發(fā)明主要解決現(xiàn)有技術問題，開發(fā)一種治療心絞痛霧化吸入制劑，及自身形成的不含推進劑的可霧化吸入的氣溶膠，具有霧化效果好、吸收快、起效快的特點。為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用如下技術方案：一種用于治療支心絞痛的霧化吸入制劑，由藥液置于霧化裝置中得到，所述的藥液包括藥物活性成分硝酸甘油、溶劑以及藥學上可接受的載體，其中硝酸甘油的濃度為0.1～10mg/ml，所述溶劑可為水及或乙醇混合物，所述的藥學上可接受的載體包括穩(wěn)定劑、等滲劑、PH調(diào)節(jié)劑。所述的穩(wěn)定劑為丙二醇、乙醇、和甘油中一種或多種混合，穩(wěn)定劑的濃度為0.1～10mg/ml。所述的等滲劑為氯化鈉、氯化鉀、葡萄糖、甘露醇中的一種或多種混合，等滲劑濃度為5～9mg/ml。所述PH調(diào)節(jié)劑為檸檬酸、檸檬酸鈉、乳酸、乳酸鈉、鹽酸、氫氧化鈉中的一種或多種混合，PH值調(diào)節(jié)到3.5～5.5。所述霧化裝置可為手持霧化器、空氣壓縮式霧化器、氧氣霧化器、壓力定量霧化器。由以上技術方案的實施，本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比具體以下優(yōu)點：本發(fā)明所采用給藥方式簡單易操作，易于病人接受。當病人需要進行自救時將藥液置于霧化裝置中吸入給藥，即可快速有效地緩解癥狀，為病人搶救或送院治療提供足夠長的延緩時間，從而提高冠心病心絞痛發(fā)病后的存活幾率。而且，本發(fā)明治療心絞痛霧化吸入制劑在使用時，藥液通過霧化裝置噴出后，形成藥液小分子，然后通過口鼻的粘膜吸收，具有吸收快、起效快的特點，為病人急救贏得更多的時間，提高冠心病心絞痛發(fā)病后的存活幾率。具體實施方式：現(xiàn)通過以下制劑實施例更詳細說明本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。實施例1：硝酸甘油0.5g丙二醇10.0g葡萄糖4.5g檸檬酸0.1g純凈水加至100ml工藝：稱取硝酸甘油、丙二醇、葡萄糖、檸檬酸加入純凈水中加熱攪拌至完全溶解后，純凈水定容至全量，將所得溶液通過無菌過濾器過濾，然后將藥液灌裝于2～5ml安瓿瓶中，即得硝酸甘油霧化吸入制劑。實施例2：硝酸甘油1.0g乙醇10.0g氯化鈉7.5g乳酸0.1g純凈水加至100ml工藝：稱取硝酸甘油、乙醇、氯化鈉、乳酸加入純凈水中加熱攪拌至完全溶解后，純凈水定容至全量，將所得溶液通過無菌過濾器過濾，然后將藥液灌裝于2～5ml低密度聚乙烯安瓿瓶中，即得硝酸甘油霧化吸入制劑。實施例3：硝酸甘油0.1g乙醇7.0g丙二醇20.0g葡萄糖4.5g檸檬酸0.1g純凈水加至100ml工藝：稱取硝酸甘油、丙二醇、乙醇、葡萄糖、檸檬酸加入純凈水中加熱攪拌至完全溶解后，純凈水定容至全量，將所得溶液通過無菌過濾器過濾，然后將藥液灌裝于2～5ml低密度聚乙烯安瓿瓶中，即得硝酸甘油霧化吸入制劑。當前第1頁1 2 3