本發(fā)明涉及一種中藥膠囊，具體涉及一種用于治療腰椎間盤突出的中藥膠囊。
背景技術(shù)：
：腰椎間盤突出癥是腰腿痛常見原因之一。好發(fā)于30-50歲的體力勞動者或平時缺少鍛練者，男性多于女性。相鄰的兩個椎體由椎間盤所連接，構(gòu)成負(fù)重關(guān)節(jié)，成為脊柱活動的樞紐。隨著年齡增長和經(jīng)常受擠壓、扭轉(zhuǎn)等外力的作用，逐漸發(fā)生退行性變而失去彈性，此時如有急性或慢性損傷，特別是彎腰弓背取重物時便易產(chǎn)生腰椎間盤突出癥。腰椎間盤突出癥病情較頑固，不易治愈，反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響人們的健康，給生活與工作帶來諸多不便，甚失上喪失勞動能力。由于腰椎間盤突出病情較頑固，只憑少數(shù)幾味藥難以照顧全面，須將多種藥物適當(dāng)配合，提高療效或減少不良反應(yīng)，以適應(yīng)復(fù)雜病情的治療。鑒于各種中藥材的多種活性成分在體內(nèi)的相互作用十分復(fù)雜，各種藥物在體內(nèi)的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)等方面的變化會對藥物之間的相互作用產(chǎn)生各種影響，藥物聯(lián)用時，既可能產(chǎn)生協(xié)同增效的藥效，也可能產(chǎn)生拮抗作用，進(jìn)而導(dǎo)致藥物治療作用減弱或治療失敗，有些藥物聯(lián)用還會使得藥物毒性增強(qiáng)，引起不良反應(yīng)；即使藥物聯(lián)用使得作用增強(qiáng)，但當(dāng)治療作用過度增強(qiáng)時會超出機(jī)體所能耐受的能力，也可引起不良反應(yīng)，乃至危害患者。部分研究往自擬中藥方劑以期治療腰椎間盤突出，其中最易出現(xiàn)的問題是方劑配伍不合理，常常是只從某些單味或復(fù)方藥的個別功能主治與某些藥效學(xué)指標(biāo)去生搬硬套中醫(yī)藥理論，方劑藥味隨意加減，造成組方不合理，與中醫(yī)藥理論相矛盾。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明旨在提供一種用于治療腰椎間盤突出的中藥膠囊，通過中藥材的合理配伍，有助于治療腰椎間盤突出，見效快且不易復(fù)發(fā)，達(dá)到整體調(diào)節(jié)和遠(yuǎn)期效果的良好功效。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種用于治療腰椎間盤突出的中藥膠囊，由以下重量配比的中藥材制備而成：當(dāng)歸8份、牛蒡9份、僵蠶7份、木瓜10份、砂仁9份、梔子9份、川牛膝18份、廣木香11份、光葉花櫚木16份、燈臺葉11份、仙桃草6份、冬青葉5份、舒筋草9份、羊奶奶葉8份、楊柳枝8份、千年耗子屎12份、野柿14份、頭花蓼18份、紅禾麻10份、草烏6份、磁石7份、桂竹糖芥8份、甘草10份。制備方法為：將上述藥材分別去除雜質(zhì)后混合，送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干，粉碎成100-130目細(xì)末，經(jīng)紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。本發(fā)明各中藥成份的藥理分析如下：當(dāng)歸【來源】傘形科植物當(dāng)歸的干燥根?！拘晕丁扛省⑿?，溫。【歸經(jīng)】歸肝、心、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。牛蒡【來源】本品為菊科植物牛蒡的干燥成熟果實(shí)。【性味】辛、苦，寒?！練w經(jīng)】歸肺、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍渴枭L(fēng)熱，宣肺透疹，解毒利咽。僵蠶【來源】蠶蛾科昆蟲家蠶蛾的幼蟲感染白僵菌而僵死的干燥全蟲?！拘晕丁课缎?；咸；性平?！練w經(jīng)】肝；肺；胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)止痙；化痰散結(jié)；解毒利咽。主驚癇抽搐；中風(fēng)口眼斜；偏正頭痛；咽喉腫痛；瘰疬；痄腮；風(fēng)疹；瘡毒。木瓜【來源】本品為薔薇科植物貼梗海棠的干燥近成熟果實(shí)?！拘晕丁克幔瑴?。【歸經(jīng)】歸肝、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍科礁问娼?，和胃化濕。用于濕痹拘攣，腰膝關(guān)節(jié)酸重疼痛，吐瀉轉(zhuǎn)筋，腳氣水腫。砂仁【來源】本品為姜科植物陽春砂、綠殼砂或海南砂的干燥成熟果實(shí)。【性味】辛，溫。【歸經(jīng)】歸脾、胃、腎經(jīng)。【功能主治】化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安。梔子【來源】本品為茜草科植物梔子的干燥成熟果實(shí)?！拘晕丁靠?，寒。【歸經(jīng)】歸心、肺、三焦經(jīng)?！竟δ苤髦巍抗麑?shí)：瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病心煩，黃疸尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍。川牛膝【來源】莧科植物川牛膝的干燥根?！拘晕丁扛?、微苦，平?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)。【功能主治】逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。廣木香【來源】菊科植物木香的干燥根?！拘晕丁啃?、苦，溫?！練w經(jīng)】歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣庵雇?，健脾消食。光葉花櫚木【來源】為豆科植物禿葉紅豆的果子?！拘晕丁课犊?，性冷，小毒?！竟δ苤髦巍拷獐d止痛，涼血止血，利水滲濕。主治心胃氣痛，膀胱熱淋，小便短赤，淋漓澀痛，咳血，腹瀉。燈臺葉【來源】夾竹桃科雞骨常山屬植物糖膠樹的干燥樹葉?！拘晕丁课犊?、微澀、寒?！竟δ苤髦巍壳寤鸾舛?、消腫止痛、止咳化痰。仙桃草【來源】藥材基源：為玄參科植物墳?zāi)覆輲x癭的全草?！拘晕丁课陡剩晃⑿粒恍云?。【歸經(jīng)】肝；胃；肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕鲋寡?；清熱消腫；止痛。主跌打損傷；咽喉腫痛；癰疽瘡瘍；咳血；吐血；衄血；肚胃氣痛；疝氣痛；痛經(jīng)。冬青葉【來源】為冬青科植物冬青的葉片?！净瘜W(xué)成份】葉含兩種抑菌成分，其中之一是原兒茶酸，另含揮發(fā)油、黃酮類?！拘晕丁靠酀！竟δ苤髦巍恐螤C傷，潰瘍久不愈合，閉塞性脈管炎，急、慢性支氣管炎，肺炎，尿路感染，菌痢，外傷出血，凍瘃，皸裂。舒筋草【來源】本品為石松科植物石松的干燥全草?！拘晕丁课⒖?、辛，溫?！練w經(jīng)】歸肝、脾、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)。用于關(guān)節(jié)酸痛，屈伸不利。羊奶奶葉【來源】為胡頹子科植物宜昌胡頹子的葉?！拘晕丁课端?、澀，性冷?！竟δ苤髦巍可鱿[，接骨止痛，平喘止咳，清熱利濕。主治跌仆腫痛，骨折，風(fēng)濕骨痛，哮喘。楊柳枝【來源】為楊柳科植物垂柳的花、枝條或根皮?！拘晕丁课犊?，性冷?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)利濕，解毒消腫，止痛。主治風(fēng)濕痹痛，小便淋濁，傳染性肝炎，黃疸，風(fēng)疹痙癢，疔瘡，丹毒，齲齒，眼腫。千年耗子屎【來源】毛茛科植物紫背天葵的塊根。【性味】味甘、苦，性冷。【功能主治】清熱解毒消腫?；钛鲋雇?，消痰散結(jié)，利水通淋。主治瘡疥腫，乳腺炎，扁桃體炎，淋巴結(jié)結(jié)核以及跌打損傷，毒蛇咬傷、小便不利。野柿【來源】為柿科植物野柿的根、枝和葉?！拘晕丁课犊啵瑵?，氣香。性寒?！竟δ苤髦巍空{(diào)理四塔，補(bǔ)土健胃，清火解毒。主治乏力，不思飲食，體弱多病，旱衰，黃疸，水火燙傷。頭花蓼【來源】為蓼科植物頭花蓼的全草?！拘晕丁课犊?、辛，性冷?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，利尿通淋，活血止痛;主治膀朧炎，痢疾，腎孟腎炎，風(fēng)濕痛，尿路結(jié)石，跌仆損傷，瘡瘍濕疹，黃水瘡，石淋。水腫。紅禾麻【來源】為蕁麻科植物珠芽艾麻的根。【性味】味辛、辣，性熱?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕，活血化瘀。主治風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，跌仆損傷，骨折疼痛，月經(jīng)不調(diào)。草烏【來源】本品為毛茛科植物北烏頭的干燥塊根?！拘晕丁啃?、苦，熱；有大毒?！練w經(jīng)】歸心、肝、腎、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。磁石【來源】本品為氧化物類礦物尖晶石族磁鐵礦，主含四氧化三鐵（Fe3O4）?！拘晕丁肯蹋??！練w經(jīng)】歸肝、心、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍科礁螡撽枺敹髂?，鎮(zhèn)驚安神，納氣平喘。用于頭暈?zāi)垦＃曃锘杌?，耳鳴耳聾，驚悸失眠，腎虛氣喘。桂竹糖芥【來源】為十字花科植物桂竹糖芥的全草?！拘晕丁克峥?，平，有小毒。【功能主治】強(qiáng)心利尿，健脾和胃，消食。治心悸，浮腫，消化不良。甘草【來源】本品為豆科植物甘草的干燥根?！拘晕丁扛?，平?！練w經(jīng)】歸心、肺、脾、胃經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。駱駝蓬子【來源】為蒺藜科植物駱駝蓬的種子。【性味】苦，溫。【功能主治】治咳嗽，小便不利，四肢麻木，關(guān)節(jié)酸痛。藏波羅花【來源】為紫葳科角蒿屬矮小宿根草本植物。干燥的花、種子和根入藥?！拘晕丁啃云轿犊??！竟δ苤髦巍孔萄a(bǔ)強(qiáng)壯，可治產(chǎn)后少乳、久病虛弱、頭暈、貧血。奶皮【來源】水?；螯S牛乳汁表面油脂的加工品。【性味】濕熱，味甘。【功能主治】生濕生熱，潤肺止咳，補(bǔ)身肥體，潤喉清音，補(bǔ)胃潤腸，防腐愈傷，祛風(fēng)止癢。主治干寒性或黑膽質(zhì)性疾病，如肺燥干咳，體虛身瘦，咽干音啞，寒性胃虛，腸燥便秘，各種皮膚創(chuàng)傷，牛皮癬，頭癬。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：1、本發(fā)明精選藥物組方，其藥物組分經(jīng)辯證配伍，在作用上相輔相成，具有協(xié)同作用，對腰椎間盤突出的治療達(dá)到標(biāo)本同治。因此，本發(fā)明組方講究君臣佐使、四氣五味升降浮沉，光葉花櫚木、川牛膝、頭花蓼等6味藥材共為君藥，在復(fù)方中起主導(dǎo)作用，通過作用于主要靶點(diǎn)來治療疾??；楊柳枝、千年耗子屎、野柿等6味藥材為臣藥，通過作用于與君藥相同的靶點(diǎn)來增強(qiáng)君藥的藥理作用，從而減少君藥所需劑量；其余為佐、使草藥，以提高君、臣藥的生物利用度，協(xié)調(diào)他們各成份的活性。方中，光葉花櫚木解痙止痛，川牛膝通利關(guān)節(jié)，再與羊奶奶葉同用，可顯著促進(jìn)神經(jīng)組織修復(fù)。尤其值得一提的是，本發(fā)明人經(jīng)反復(fù)試驗，并結(jié)合藥理研究觀察證實(shí)，添加頭花蓼與仙桃草相伍后意外產(chǎn)出快速修復(fù)損傷的椎間盤等軟組織的獨(dú)特療效。舒筋草與楊柳枝相伍，可以解除卡壓及不良刺激，防止腰肌萎縮。野柿與紅禾麻相伍，可顯著提升機(jī)體的自我修復(fù)代償能力，防止損傷疾病的積累進(jìn)而有效防止腰椎間盤突出病情惡化及復(fù)發(fā)。2、本發(fā)明針對腰椎間盤突出發(fā)病機(jī)理，從多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)、多途徑展開治療，在臨床實(shí)踐中具有起效快、療效確切、患者依從性好，安全無毒副作用，能明顯提高病人自身免疫力，標(biāo)本兼治防止復(fù)發(fā)，因而具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。具體實(shí)施方式為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。實(shí)施例1稱取：當(dāng)歸8克、牛蒡9克、僵蠶7克、木瓜10克、砂仁9克、梔子9克、川牛膝18克、廣木香11克、光葉花櫚木16克、燈臺葉11克、仙桃草6克、冬青葉5克、舒筋草9克、羊奶奶葉8克、楊柳枝8克、千年耗子屎12克、野柿14克、頭花蓼18克、紅禾麻10克、草烏6克、磁石7克、桂竹糖芥8克、甘草10克。制備方法為：將上述藥材分別去除雜質(zhì)后混合，送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干，粉碎成100-130目細(xì)末，紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開水送服；30天為1個療程，連續(xù)服用2個療程。臨床資料：1、病例選擇：選擇在我院診治的腰椎間盤突出患者60例臨床觀察，臨床癥狀均符合腰椎間盤突出診治標(biāo)準(zhǔn)。病人隨機(jī)分成治療組和對照組兩組，治療組30例，對照組20例。治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。2、藥物選擇：治療組服用本發(fā)明實(shí)施例1所制得的中藥膠囊，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開水送服；30天為1個療程。對照組口服腰痛寧膠囊，每次4粒，每日1次，黃酒兌少量溫開水送服，療程同治療組。連續(xù)冶療1個療程，對比兩組療效。3、療效判定：（1）治愈：腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，能恢復(fù)原工作。（2）好轉(zhuǎn)：腰腿痛減輕，腰部活動功能改善。（3）未愈：癥狀、體征無改善。4、結(jié)果：選用本發(fā)明實(shí)施例1中藥膠囊的治療組中，治愈22例，好轉(zhuǎn)6例，未愈2例，不良反應(yīng)0例，治愈率73.3%，總有效率93.3%。平均治愈時間24.5天。對治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個月，無1例復(fù)發(fā)。對照組中治愈7例，好轉(zhuǎn)7例，未愈6例，治愈率35%，總有效率75%。平均治愈時間28.5天。對治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個月，2例復(fù)發(fā)。以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。實(shí)施例2稱?。寒?dāng)歸8克、牛蒡9克、僵蠶7克、木瓜10克、砂仁9克、梔子9克、川牛膝18克、廣木香11克、燈臺葉11克、仙桃草6克、冬青葉5克、舒筋草9克、楊柳枝8克、千年耗子屎12克、野柿14克、頭花蓼18克、紅禾麻10克、草烏6克、磁石7克、桂竹糖芥8克、甘草10克。制備方法同實(shí)施例1。選用本發(fā)明實(shí)施例2制成的中藥膠囊的10名腰椎間盤突出患者中，治愈6例，好轉(zhuǎn)3例，未愈1例，治愈率60%，總有效率90%。對治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個月，1例復(fù)發(fā)。實(shí)施例3稱取：當(dāng)歸8克、牛蒡9克、僵蠶7克、木瓜10克、砂仁9克、梔子9克、川牛膝18克、廣木香11克、燈臺葉11克、冬青葉5克、舒筋草9克、楊柳枝8克、千年耗子屎12克、野柿14克、紅禾麻10克、草烏6克、磁石7克、桂竹糖芥8克、甘草10克。制備方法同實(shí)施例1。選用本發(fā)明實(shí)施例3制成的中藥膠囊的10名腰椎間盤突出患者中，治愈5例，好轉(zhuǎn)2例，未愈3例，治愈率50%，總有效率70%。對治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個月，2例復(fù)發(fā)。實(shí)施例4稱?。寒?dāng)歸8克、牛蒡9克、僵蠶7克、木瓜10克、砂仁9克、梔子9克、川牛膝18克、廣木香11克、燈臺葉11克、冬青葉5克、舒筋草9克、楊柳枝8克、千年耗子屎12克、草烏6克、磁石7克、桂竹糖芥8克、甘草10克。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例5稱?。寒?dāng)歸8克、牛蒡9克、僵蠶7克、木瓜10克、砂仁9克、梔子9克、川牛膝18克、廣木香11克、燈臺葉11克、冬青葉5克、千年耗子屎12克、野柿14克、紅禾麻10克、草烏6克、磁石7克、桂竹糖芥8克、甘草10克。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例6稱取：當(dāng)歸8克、牛蒡9克、僵蠶7克、木瓜10克、砂仁9克、梔子9克、川牛膝18克、廣木香11克、光葉花櫚木16克、燈臺葉11克、仙桃草6克、冬青葉5克、羊奶奶葉8克、楊柳枝8克、千年耗子屎12克、頭花蓼18克、紅禾麻10克、草烏6克、磁石7克、奶皮8克、甘草10克。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例7稱?。寒?dāng)歸8克、牛蒡9克、僵蠶7克、木瓜10克、砂仁9克、梔子9克、川牛膝18克、廣木香11克、光葉花櫚木16克、燈臺葉11克、仙桃草6克、冬青葉5克、舒筋草9克、羊奶奶葉8克、楊柳枝8克、千年耗子屎12克、野柿14克、頭花蓼18克、紅禾麻10克、草烏6克、磁石7克、桂竹糖芥8克、甘草10克、駱駝蓬子9克。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例8稱?。寒?dāng)歸8克、牛蒡9克、僵蠶7克、木瓜10克、奶皮8克、駱駝蓬子9克、砂仁9克、梔子9克、川牛膝18克、廣木香11克、光葉花櫚木16克、燈臺葉11克、仙桃草6克、冬青葉5克、舒筋草9克、羊奶奶葉8克、楊柳枝8克、千年耗子屎12克、野柿14克、頭花蓼18克、紅禾麻10克、草烏6克、磁石7克、桂竹糖芥8克、藏波羅花8克、甘草10克。制備方法同實(shí)施例1。選擇在我院診治的腰椎間盤突出患者20例臨床觀察，臨床癥狀均符合腰椎間盤突出診治標(biāo)準(zhǔn)。病人隨機(jī)分成5組，分別服用本發(fā)明實(shí)施例4-8制成的中藥膠囊，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開水送服，記錄療效如下：病例治愈好轉(zhuǎn)未愈不良反應(yīng)2年內(nèi)復(fù)發(fā)平均治愈時間實(shí)施例442110129.4天實(shí)施例542110128.2天實(shí)施例643100125.4天實(shí)施例744000022.7天實(shí)施例844000020.9天顯然，本發(fā)明的上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對本發(fā)明的實(shí)施方式的限定,例如本發(fā)明除制成膠囊劑外，還可用常見工藝制成其他口服劑型。相關(guān)中藥及其藥理通過現(xiàn)有公開文獻(xiàn)及網(wǎng)絡(luò)均可獲得，也可以用相近功效的藥材代之代用。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無法對所有的實(shí)施方式予以窮舉。凡是屬于本發(fā)明的技術(shù)方案所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之列。當(dāng)前第1頁1 2 3