本發(fā)明涉及一種中藥膠囊，具體涉及一種用于治療慢性外耳道濕疹的中藥膠囊。
背景技術(shù)：
：外耳道濕疹是一種常見皮膚病,以瘙癢及容易復(fù)發(fā)為其主要特征,皮疹常呈多形性的皮膚損害,隨著病期不同,可出現(xiàn)彌漫性潮紅,水腫,丘疹,水泡,糜爛,漿液滲出,痂皮及鱗屑等。由于慢性外耳道濕疹病因多樣且易發(fā)并發(fā)癥，只憑少數(shù)幾味藥難以照顧全面，須將多種藥物適當(dāng)配合，提高療效或減少不良反應(yīng)，以適應(yīng)復(fù)雜病情的治療。鑒于各種中藥材的多種活性成分在體內(nèi)的相互作用十分復(fù)雜，各種藥物在體內(nèi)的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)等方面的變化會對藥物之間的相互作用產(chǎn)生各種影響，藥物聯(lián)用時，既可能產(chǎn)生協(xié)同增效的藥效，也可能產(chǎn)生拮抗作用，進(jìn)而導(dǎo)致藥物治療作用減弱或治療失敗，有些藥物聯(lián)用還會使得藥物毒性增強(qiáng)，引起不良反應(yīng)；即使藥物聯(lián)用使得作用增強(qiáng)，但當(dāng)治療作用過度增強(qiáng)時會超出機(jī)體所能耐受的能力，也可引起不良反應(yīng)，乃至危害患者。部分研究往自擬中藥方劑以期治療慢性外耳道濕疹，其中最易出現(xiàn)的問題是方劑配伍不合理，常常是只從某些單味或復(fù)方藥的個別功能主治與某些藥效學(xué)指標(biāo)去生搬硬套中醫(yī)藥理論，方劑藥味隨意加減，造成組方不合理，與中醫(yī)藥理論相矛盾。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明旨在提供一種用于治療慢性外耳道濕疹的中藥膠囊，通過中藥材的合理配伍，有助于治療慢性外耳道濕疹，且能有效減少并發(fā)癥，達(dá)到整體調(diào)節(jié)和遠(yuǎn)期效果的良好功效。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種用于治療慢性外耳道濕疹的中藥膠囊，由以下重量配比的中藥材制備而成：綿毛叢菔15份、羊蹄草8份、豬膽粉6份、土茯苓7份、豨薟草10份、澤瀉6份、木香5份、黃連5份、纖穗柳14份、當(dāng)歸5份、柴胡5份、野芹菜子13份、鐵莧9份、黑面葉8份、巖敗醬7份、甘草10份、天花粉6份、金花茶葉11份、燈臺葉6份、糯米藤6份、冬青葉8份、柞蠶蛹9份。制備方法為：將上述藥材分別去除雜質(zhì)后混合，送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干，粉碎成100-130目細(xì)末，經(jīng)紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。本發(fā)明各中藥成份的藥理分析如下：羊蹄草【來源】藥材基源：為菊科植物一點(diǎn)紅的全草?！拘晕丁课犊?；性涼?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆簧鱿[。主上呼吸道感染；口腔潰瘍；肺炎；乳腺炎；腸炎；菌??；尿路感染；瘡癤癰腫；濕疹；跌打損傷。豬膽粉【來源】本品為豬科動物豬膽汁的干燥品?！拘晕丁靠啵??！練w經(jīng)】歸肝、膽、肺、大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩?，潤燥，解毒，止咳平喘。用于熱病燥渴，目赤，喉痹，黃疸，百日咳，哮喘，泄瀉，痢疾，便秘，癰瘡腫毒。土茯苓【來源】【來源】本品為百合科植物光葉菝葜的干燥根莖?！拘晕丁扛?、淡，平。【功能主治】除濕，解毒，通利關(guān)節(jié)。用于濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬，疥癬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛。豨薟草【來源】本品為菊科植物豨薟、腺梗豨薟或毛梗豨薟的干燥地上部分?！拘晕丁啃痢⒖?，寒。【歸經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)。【功能主治】祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，解毒。用于風(fēng)濕痹痛，筋骨無力，腰膝酸軟，四肢麻痹，半身不遂，風(fēng)疹濕瘡。澤瀉【來源】澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖?！拘晕丁扛?，寒。【歸經(jīng)】歸腎、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷”?，清濕熱。木香【來源】菊科植物木香的干燥根?！拘晕丁啃?、苦，溫?！練w經(jīng)】歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)。【功能主治】行氣止痛，健脾消食。黃連【來源】毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖?！竟δ苤髦巍壳鍩嵩餄?，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。纖穗柳【來源】為楊柳科植物纖序柳的樹皮、根和葉?！拘晕丁课犊酀詻?。【功能主治】清火解毒，殺蟲止癢，除風(fēng)止痛，調(diào)理氣血。主治皮膚瘙癢，斑疹、疥癬、濕疹，性病，梅毒，外陰瘙癢、風(fēng)寒濕痹證，肢體關(guān)節(jié)腫痛，屈伸不利，產(chǎn)后惡露不盡，體弱多病，乏力。當(dāng)歸【來源】傘形科植物當(dāng)歸的干燥根?！拘晕丁扛省⑿?，溫?！練w經(jīng)】歸肝、心、脾經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。柴胡【來源】傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根?！竟δ苤髦巍亢徒獗砝铮韪?，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。野芹菜子【來源】為傘形科植物野芹菜的干燥成熟果實?！拘晕丁咳壐蔁?，味苦。【功能主治】生干生熱，祛寒利尿，散氣止痛，燥濕開胃，溫宮通經(jīng)。主治濕寒性或黏液質(zhì)性疾病，如寒性小便不利，氣結(jié)性腹痛、腹脹、脅痛，濕性消化不良、胃納不佳，經(jīng)水不調(diào)等。鐵莧【來源】為大戟科植物鐵莧菜的全草?！拘晕丁靠酀?，平?！練w經(jīng)】心，肺，大、小腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩幔?，殺蟲，止血。治痢疾，腹瀉，咳嗽吐血，便血，子宮出血，疳積，腹脹，皮炎，濕疹，創(chuàng)傷出血。綿毛叢菔【來源】十字花科叢菔屬多年生草本植物?！拘晕丁课犊啵?，寒。【功能主治】有退燒，滋補(bǔ)，愈創(chuàng)之效。黑面葉【來源】大戟科山漆莖屬植物黑面樹，以根、葉入藥?！拘晕丁课⒖?，涼。有小毒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆?，止痛，止癢。根：急性胃腸炎，扁桃體炎，支氣管炎，尿路結(jié)石，產(chǎn)后子宮收縮疼痛，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。葉：外用治燒燙傷，濕疹，過敏性皮炎，皮膚搔癢，陰道炎。巖敗醬【來源】為敗醬科植物巖敗醬的全草?！拘晕丁课缎粒豢?；性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆换钛?；排膿。主痢疾；泄瀉；黃疸；腸痛。甘草【來源】本品為豆科植物甘草的干燥根?！拘晕丁扛?，平?！練w經(jīng)】歸心、肺、脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。天花粉【來源】藥材基源：為葫蘆科植物栝樓及中華栝樓的根?！拘晕丁课陡剩晃⒖?；性微寒。【歸經(jīng)】歸肺；胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩嵘?；潤肺化痰；消腫排濃。主熱病口渴；消渴多飲；肺熱燥咳；瘡瘍腫毒。金花茶葉【來源】藥材基源：為山茶科植物金花茶的葉?！拘晕丁课⒖?；澀；平?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；止痢。主痢疾；瘡瘍。燈臺葉【來源】夾竹桃科雞骨常山屬植物糖膠樹的干燥樹葉?！拘晕丁课犊?、微澀、寒?！竟δ苤髦巍壳寤鸾舛尽⑾[止痛、止咳化痰。糯米藤【來源】為蕁麻科植物糯米團(tuán)的帶根全草。【性味】甘苦，涼?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，健脾，止血。治療瘡，癰腫，瘰疬，痢疾，婦女白帶，小兒疳積，吐血，外傷出血。冬青葉【來源】為冬青科植物冬青的葉片?！净瘜W(xué)成份】葉含兩種抑菌成分，其中之一是原兒茶酸，另含揮發(fā)油、黃酮類。【性味】苦澀，寒?！竟δ苤髦巍恐螤C傷，潰瘍久不愈合，閉塞性脈管炎，急、慢性支氣管炎，肺炎，尿路感染，菌痢，外傷出血，凍瘃，皸裂。柞蠶蛹【來源】藥材基源：為天蠶科動物柞蠶的蛹?！拘晕丁扛?；淡；涼?！練w經(jīng)】胃；肺；肝；腎經(jīng)。【功能主治】生津止渴；止痙。主消渴尿多；癲癇抽搐。黑?！緛碓础繛樯？浦参锖谏５暮谏蚣t色果實?！拘晕丁课端嵛⑻稹！竟δ苤髦巍空{(diào)節(jié)異常血液質(zhì)和膽液質(zhì)，消退咽喉炎腫，阻止熱性體液流竄于上呼吸道，止渴增食，除瘍愈瘡，清熱止瀉。主治熱性或血液質(zhì)性和膽液質(zhì)性疾病，如咽喉炎腫，口渴納差，口腔潰瘍，腸道瘡傷，熱性腹瀉及痢疾。絨毛番龍眼【來源】為無患子科植物絨毛番龍眼的樹皮。【性味】味苦、澀，性涼。【功能主治】清火解毒，斂瘡生肌，澀腸止瀉，理氣止痛。主治乏力，外傷，瘡瘍久不收口，脘腹脹痛。腹瀉。白蠟樹子【來源】為木犀科植物尖葉白蠟樹等同屬多種植物的干燥種子?！拘晕丁慷壐蔁??！竟δ苤髦巍可缮鸁?，填精壯陽，補(bǔ)腎固精，補(bǔ)神安心，止咳平喘，利尿消石，祛寒助孕。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：1、本發(fā)明精選藥物組方，其藥物組分經(jīng)辯證配伍，在作用上相輔相成，具有協(xié)同作用，共奏活血化瘀、益氣養(yǎng)陰、健脾止渴、扶正固本的功效，對慢性外耳道濕疹的治療達(dá)到標(biāo)本同治。組方講究君臣佐使、四氣五味升降浮沉，綿毛叢菔、纖穗柳、野芹菜子等5味藥材共為君藥，在復(fù)方中起主導(dǎo)作用，通過作用于主要靶點(diǎn)來治療疾?。唤鸹ú枞~、柞蠶蛹等6味藥材為臣藥，通過作用于與君藥相同的靶點(diǎn)來增強(qiáng)君藥的藥理作用，從而減少君藥所需劑量；其余為佐、使草藥，以提高君、臣藥的生物利用度，協(xié)調(diào)他們各成份的活性。本發(fā)明人經(jīng)反復(fù)試驗，并結(jié)合藥理研究觀察證實，添加野芹菜子與綿毛叢菔相伍后可產(chǎn)生顯著促進(jìn)創(chuàng)面、肉芽組織再生，加速糜爛腫脹創(chuàng)面愈合的獨(dú)特療效。纖穗柳與金花茶葉相伍，可有效防止繼發(fā)性感染。柞蠶蛹與豨薟草配伍后，不僅可增強(qiáng)機(jī)體免疫力、防止復(fù)發(fā)，還能外耳道皮膚的吸收，恢復(fù)皮膚彈性。2、本發(fā)明針對慢性外耳道濕疹發(fā)病機(jī)理，從多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)、多途徑展開治療，在臨床實踐中具有起效快、療效確切、患者依從性好，安全無毒副作用，能明顯提高病人自身免疫力，標(biāo)本兼治防止復(fù)發(fā)，因而具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。具體實施方式為了更好地理解和實施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。實施例1稱取：綿毛叢菔15克、羊蹄草8克、豬膽粉6克、土茯苓7克、豨薟草10克、澤瀉6克、木香5克、黃連5克、纖穗柳14克、當(dāng)歸5克、柴胡5克、野芹菜子13克、鐵莧9克、黑面葉8克、巖敗醬7克、甘草10克、天花粉6克、金花茶葉11克、燈臺葉6克、糯米藤6克、冬青葉8克、柞蠶蛹9克。制備方法為：將上述藥材分別去除雜質(zhì)后混合，送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干，粉碎成100-130目細(xì)末，紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開水送服；30天為1個療程，連續(xù)服用2個療程。臨床資料：1、病例選擇：選擇在我院診治的慢性外耳道濕疹患者40例臨床觀察，臨床癥狀均符合慢性外耳道濕疹診治標(biāo)準(zhǔn)。病人隨機(jī)分成治療組和對照組兩組，治療組25例，對照組15例。治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。2、藥物選擇：治療組服用本發(fā)明實施例1所制得的中藥膠囊，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開水送服；10天為1個療程。對照組采用常規(guī)西藥綜合治療，療程同治療組。連續(xù)冶療2個療程，對比兩組療效。3、療效判定：（1）治愈：患處皮膚光滑，無鱗屑，無滲出,癢感消失。（2）好轉(zhuǎn)：患處皮膚較光滑，鱗屑較治療前明顯減少，病損皮膚而積較治療前減少50%以上，無滲出，癢感減退，不影響正常睡眠。（3）未愈：癥狀無改善。4、結(jié)果：選用本發(fā)明實施例1中藥膠囊的治療組中，治愈18例，好轉(zhuǎn)6例，未愈1例，治愈率72%，不良反應(yīng)0例，總有效率96%。平均治愈時間20.5天。對治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個月，無1例復(fù)發(fā)。對照組中治愈7例，好轉(zhuǎn)5例，未愈3例，治愈率46.6%，總有效率80%。平均治愈時間19天。對治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個月，2例復(fù)發(fā)。以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。實施例2稱取：羊蹄草8克、豬膽粉6克、土茯苓7克、豨薟草10克、澤瀉6克、木香5克、黃連5克、纖穗柳14克、當(dāng)歸5克、柴胡5克、野芹菜子13克、鐵莧9克、黑面葉8克、巖敗醬7克、甘草10克、天花粉6克、金花茶葉11克、燈臺葉6克、糯米藤6克、冬青葉8克、柞蠶蛹9克。制備方法同實施例1。選用本發(fā)明實施例2制成的中藥膠囊的10名慢性外耳道濕疹患者中，治愈6例，好轉(zhuǎn)2例，未愈2例，治愈率60%，總有效率80%。對治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個月，0例復(fù)發(fā)。實施例3稱?。壕d毛叢菔15克、羊蹄草8克、豬膽粉6克、土茯苓7克、豨薟草10克、澤瀉6克、木香5克、黃連5克、纖穗柳14克、當(dāng)歸5克、柴胡5克、野芹菜子13克、鐵莧9克、黑面葉8克、巖敗醬7克、甘草10克、天花粉6克、燈臺葉6克、糯米藤6克、冬青葉8克、柞蠶蛹9克。制備方法同實施例1。選用本發(fā)明實施例2制成的中藥膠囊的10名慢性外耳道濕疹患者中，治愈6例，好轉(zhuǎn)3例，未愈1例，治愈率60%，總有效率90%。對治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個月，0例復(fù)發(fā)。實施例4稱?。壕d毛叢菔15克、羊蹄草8克、豬膽粉6克、土茯苓7克、豨薟草10克、澤瀉6克、木香5克、黃連5克、纖穗柳14克、當(dāng)歸5克、柴胡5克、野芹菜子13克、鐵莧9克、黑面葉8克、巖敗醬7克、甘草10克、天花粉6克、金花茶葉11克、燈臺葉6克、糯米藤6克、冬青葉8克。制備方法同實施例1。實施例5稱?。壕d毛叢菔15克、羊蹄草8克、豬膽粉6克、土茯苓7克、澤瀉6克、木香5克、黃連5克、纖穗柳14克、當(dāng)歸5克、柴胡5克、野芹菜子13克、鐵莧9克、黑面葉8克、巖敗醬7克、甘草10克、天花粉6克、金花茶葉11克、燈臺葉6克、糯米藤6克、冬青葉8克、柞蠶蛹9克。制備方法同實施例1。實施例6稱?。壕d毛叢菔15克、羊蹄草8克、豬膽粉6克、土茯苓7克、豨薟草10克、澤瀉6克、木香5克、黃連5克、纖穗柳14克、當(dāng)歸5克、柴胡5克、野芹菜子13克、鐵莧9克、黑桑8克、巖敗醬7克、甘草10克、天花粉6克、金花茶葉11克、燈臺葉6克、糯米藤6克、冬青葉8克、柞蠶蛹9克。制備方法同實施例1。實施例7稱取：綿毛叢菔15克、羊蹄草8克、豬膽粉6克、土茯苓7克、豨薟草10克、澤瀉6克、木香5克、黃連5克、纖穗柳14克、當(dāng)歸5克、柴胡5克、野芹菜子13克、鐵莧9克、黑桑8克、巖敗醬7克、甘草10克、天花粉6克、金花茶葉11克、燈臺葉6克、絨毛番龍眼6克、冬青葉8克、柞蠶蛹9克。制備方法同實施例1。實施例8稱?。喊紫灅渥?5克、羊蹄草8克、豬膽粉6克、土茯苓7克、豨薟草10克、澤瀉6克、木香5克、黃連5克、纖穗柳14克、當(dāng)歸5克、柴胡5克、野芹菜子13克、鐵莧9克、黑桑8克、巖敗醬7克、甘草10克、天花粉6克、金花茶葉11克、絨毛番龍眼6克、糯米藤6克、冬青葉8克、柞蠶蛹9克。制備方法同實施例1。選擇在我院診治的慢性外耳道濕疹患者20例臨床觀察，臨床癥狀均符合慢性外耳道濕疹診治標(biāo)準(zhǔn)。病人隨機(jī)分成5組，分別服用本發(fā)明實施例4-8制成的中藥膠囊，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開水送服，記錄療效如下：病例治愈好轉(zhuǎn)未愈不良反應(yīng)半年內(nèi)復(fù)發(fā)平均治愈時間實施例443100119天實施例543100118天實施例644000016天實施例744000013天實施例844000011天顯然，本發(fā)明的上述實施例僅僅是為清楚地說明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對本發(fā)明的實施方式的限定,例如本發(fā)明除制成膠囊劑外，還可用常見工藝制成其他口服劑型。相關(guān)中藥及其藥理通過現(xiàn)有公開文獻(xiàn)及網(wǎng)絡(luò)均可獲得，也可以用相近功效的藥材代之代用。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無法對所有的實施方式予以窮舉。凡是屬于本發(fā)明的技術(shù)方案所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之列。當(dāng)前第1頁1 2 3