本發(fā)明涉及醫(yī)藥發(fā)明領(lǐng)域，具體涉及一種治療氣胸的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：氣體進(jìn)入胸膜腔，造成積氣狀態(tài)，稱為氣胸?？梢宰园l(fā)地發(fā)生，也可由于疾病、外傷、手術(shù)或診斷及治療性操作不當(dāng)?shù)纫?。氣體通過胸壁、橫膈、縱隔或臟層胸膜進(jìn)入胸膜腔。胸膜腔內(nèi)有氣體往往提示胸膜腔與外界之間(通過頸部或胸壁)，或胸膜腔與鄰近空腔臟器(如肺、氣管、支氣管、食管或膈下空腔臟器)間有異常通道。氣胸癥狀的輕重取決于起病快慢、肺壓縮程度和肺部原發(fā)疾病的情況。典型癥狀為突發(fā)性胸痛，繼之有胸悶和呼吸困難，并可有刺激性咳嗽。這種胸痛常為針刺樣或刀割樣，持續(xù)時(shí)間很短暫。刺激性干咳因氣體刺激胸膜所致。大多數(shù)起病急驟，氣胸量大，或伴肺部原有病變者，則氣促明顯。部分患者在氣胸發(fā)生前有劇烈咳嗽、用力屏氣大便或提重物等的誘因，但不少患者在正?；顒?dòng)或安靜休息時(shí)發(fā)病。年輕健康人的中等量氣胸很少有不適，有時(shí)患者僅在體格檢查或常規(guī)胸部透視時(shí)才被發(fā)現(xiàn)；而有肺氣腫的老年人，即使肺壓縮不到10％，亦可產(chǎn)生明顯的呼吸困難。張力性氣胸患者常表現(xiàn)精神高度緊張、恐懼、煩躁不安、氣促、窒息感、發(fā)紺、出汗，并有脈搏細(xì)弱而快，血壓下降、皮膚濕冷等休克狀態(tài)，甚至出現(xiàn)意識(shí)不清、昏迷，若不及時(shí)搶救，往往引起死亡。目前西醫(yī)治療原則包括臥床休息的一般治療、排氣療法、手術(shù)療法等措施、但效果都不怎么理想，中醫(yī)藥療法副作用小，但治療時(shí)間長(zhǎng)。因此，本發(fā)明人為了解決上述問題研發(fā)了一種新藥。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療氣胸的藥物組合物。本發(fā)明的另一目的是提供一種治療氣胸的藥物組合物的制備方法。本發(fā)明提供一種治療氣胸的藥物組合物，該藥物組合物由以下重量份的藥物制成：黃柏30-60份、石膏20-50份、雞內(nèi)金10-30份、天竺黃5-20份、肉豆蔻10-30份、安息香10-30份、木瓜15-35份、山柰10-35份、骨碎補(bǔ)10-35份、白芷10-40份、九里香10-30份。優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：黃柏33-57份、石膏23-47份、雞內(nèi)金13-27份、天竺黃7-18份、肉豆蔻12-28份、安息香12-28份、木瓜17-32份、山柰12-32份、骨碎補(bǔ)12-32份、白芷13-37份、九里香13-27份。進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：黃柏36-53份、石膏26-42份、雞內(nèi)金16-25份、天竺黃9-16份、肉豆蔻15-26份、安息香15-26份、木瓜20-28份、山柰15-28份、骨碎補(bǔ)15-28份、白芷17-32份、九里香17-25份。更進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：黃柏40-50份、石膏29-39份、雞內(nèi)金18-23份、天竺黃11-14份、肉豆蔻18-24份、安息香18-24份、木瓜22-26份、山柰18-25份、骨碎補(bǔ)18-25份、白芷19-28份、九里香18-23份。更進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：黃柏45份、石膏35份、雞內(nèi)金20份、天竺黃12份、肉豆蔻21份、安息香21份、木瓜24份、山柰22份、骨碎補(bǔ)22份、白芷25份、九里香21份。本發(fā)明所述的藥物組合物還含有藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑。本發(fā)明所述藥物組合物為固體制劑或液體制劑；所述固體制劑為膠囊劑、顆粒劑、片劑、所述液體制劑為口服液、噴霧劑。本發(fā)明所述的藥物組合物制備方法包括以下步驟：將黃柏、石膏、雞內(nèi)金、天竺黃、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎補(bǔ)、白芷、九里香粉碎過篩，與藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制備成制劑。本發(fā)明所述的藥物組合物制備方法包括以下步驟：1)將雞內(nèi)金粉碎成細(xì)粉備用；2)將黃柏、石膏、九里香加入2-5倍量水煎煮4-6小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將天竺黃、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎補(bǔ)、白芷加入10-13倍量水煎煮2-5小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；濾渣加入2-5倍量75％的乙醇浸泡2-5小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；4)將上述備用的細(xì)粉混合均勻，加入藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制成制劑。優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物制備方法包括以下步驟：1)將雞內(nèi)金粉碎成細(xì)粉備用；2)將黃柏、石膏、九里香加入3倍量水煎煮5小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將天竺黃、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎補(bǔ)、白芷加入12倍量水煎煮3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；濾渣加入3倍量75％的乙醇浸泡3小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；4)將上述備用的細(xì)粉混合均勻，加入藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制成制劑。所述重量份數(shù)可以是μg、mg、g、kg等醫(yī)藥領(lǐng)域公知的重量單位。倍量的含義是指藥材的重量比。所述藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的藥物載體，選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。其中所述填充劑選自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡萄糖等；所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、明膠或聚乙烯吡咯烷酮等；所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉；所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸鈣、碳酸氫鈉、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸鎂；所述表面活性劑選自十二烷基苯磺酸鈉、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐溫)等；所述矯味劑選自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精鈉。本發(fā)明具有以下有益效果：治療氣胸患者540例，主要癥狀表現(xiàn)為：胸廓部疼痛、呼吸困難、皮下氣腫、心胸悶煩躁，總有效率達(dá)96.1％，效果明顯，并且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)與毒副作用，說明本發(fā)明藥物組合物治療氣胸患者方面療效顯著，具有良好推廣價(jià)值。具體實(shí)施方式以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1組方：黃柏30g、石膏20g、雞內(nèi)金10g、天竺黃5g、肉豆蔻10g、安息香10g、木瓜15g、山柰10g、骨碎補(bǔ)10g、白芷10g、九里香10g。制備方法：1)將雞內(nèi)金粉碎成細(xì)粉備用；2)將黃柏、石膏、九里香加入2倍量水煎煮4小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將天竺黃、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎補(bǔ)、白芷加入10倍量水煎煮2小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；濾渣加入2倍量75％的乙醇浸泡2小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；4)將上述備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，裝入膠囊，制成膠囊劑。實(shí)施例2組方：黃柏60g、石膏50g、雞內(nèi)金30g、天竺黃20g、肉豆蔻30g、安息香30g、木瓜35g、山柰35g、骨碎補(bǔ)35g、白芷40g、九里香30g。制備方法：1)將雞內(nèi)金粉碎成細(xì)粉備用；2)將黃柏、石膏、九里香加入5倍量水煎煮6小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將天竺黃、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎補(bǔ)、白芷加入13倍量水煎煮5小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；濾渣加入5倍量75％的乙醇浸泡5小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；4)將上述備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，干燥，壓片，即得本申請(qǐng)的片劑。實(shí)施例3組方：黃柏33g、石膏23g、雞內(nèi)金13g、天竺黃7g、肉豆蔻12g、安息香12g、木瓜17g、山柰12g、骨碎補(bǔ)12g、白芷13g、九里香13g。制備方法：1)將雞內(nèi)金粉碎成細(xì)粉備用；2)將黃柏、石膏、九里香加入3倍量水煎煮5小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將天竺黃、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎補(bǔ)、白芷加入11倍量水煎煮3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；濾渣加入3倍量75％的乙醇浸泡3小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；4)將上述備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，裝入膠囊，制成膠囊劑。實(shí)施例4組方：黃柏57g、石膏47g、雞內(nèi)金27g、天竺黃18g、肉豆蔻28g、安息香28g、木瓜32g、山柰32g、骨碎補(bǔ)32g、白芷37g、九里香27g。制備方法：1)將雞內(nèi)金粉碎成細(xì)粉備用；2)將黃柏、石膏、九里香加入4倍量水煎煮5小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將天竺黃、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎補(bǔ)、白芷加入12倍量水煎煮4小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；濾渣加入4倍量75％的乙醇浸泡2-5小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；4)將上述備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，干燥，壓片，即得本申請(qǐng)的片劑。實(shí)施例5組方：黃柏36g、石膏26g、雞內(nèi)金16g、天竺黃9g、肉豆蔻15g、安息香15g、木瓜20g、山柰15g、骨碎補(bǔ)15g、白芷17g、九里香17g。制備方法：1)將雞內(nèi)金粉碎成細(xì)粉備用；2)將黃柏、石膏、九里香加入3倍量水煎煮5小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將天竺黃、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎補(bǔ)、白芷加入12倍量水煎煮3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；濾渣加入3倍量75％的乙醇浸泡3小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；4)將上述備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，裝入膠囊，制成膠囊劑。實(shí)施例6組方：黃柏53g、石膏42g、雞內(nèi)金25g、天竺黃16g、肉豆蔻26g、安息香26g、木瓜28g、山柰28g、骨碎補(bǔ)28g、白芷32g、九里香25g。制備方法：1)將雞內(nèi)金粉碎成細(xì)粉備用；2)將黃柏、石膏、九里香加入3倍量水煎煮5小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將天竺黃、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎補(bǔ)、白芷加入12倍量水煎煮3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；濾渣加入3倍量75％的乙醇浸泡3小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；4)將上述備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，得到本申請(qǐng)的顆粒劑。實(shí)施例7組方：黃柏40g、石膏29g、雞內(nèi)金18g、天竺黃11g、肉豆蔻18g、安息香18g、木瓜22g、山柰18g、骨碎補(bǔ)18g、白芷19g、九里香18g。制備方法：1)將雞內(nèi)金粉碎成細(xì)粉備用；2)將黃柏、石膏、九里香加入3倍量水煎煮5小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將天竺黃、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎補(bǔ)、白芷加入12倍量水煎煮3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；濾渣加入3倍量75％的乙醇浸泡3小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；4)將上述備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，得到本申請(qǐng)的顆粒劑。實(shí)施例8組方：黃柏50g、石膏39g、雞內(nèi)金23g、天竺黃14g、肉豆蔻24g、安息香24g、木瓜26g、山柰25g、骨碎補(bǔ)25g、白芷28g、九里香23g。制備方法：1)將雞內(nèi)金粉碎成細(xì)粉備用；2)將黃柏、石膏、九里香加入3倍量水煎煮5小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將天竺黃、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎補(bǔ)、白芷加入12倍量水煎煮3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；濾渣加入3倍量75％的乙醇浸泡3小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；4)將上述備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，得到本申請(qǐng)的顆粒劑。實(shí)施例9組方：黃柏45g、石膏35g、雞內(nèi)金20g、天竺黃12g、肉豆蔻21g、安息香21g、木瓜24g、山柰22g、骨碎補(bǔ)22g、白芷25g、九里香21g。制備方法：1)將雞內(nèi)金粉碎成細(xì)粉備用；2)將黃柏、石膏、九里香加入3倍量水煎煮5小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；3)將天竺黃、肉豆蔻、安息香、木瓜、山柰、骨碎補(bǔ)、白芷加入12倍量水煎煮3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；濾渣加入3倍量75％的乙醇浸泡3小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；4)將上述備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，得到本申請(qǐng)的顆粒劑。為了進(jìn)一步簡(jiǎn)述本發(fā)明的有益效果，發(fā)明人做了臨床試驗(yàn)，具體如下：1、病例選擇：選擇創(chuàng)傷性氣胸患者540例臨床觀察，病人隨機(jī)分成9組，其中男性270例，女性270例，年齡13～60歲，平均年齡41歲，病程4個(gè)月～2年，平均1.6年。2、藥物選擇：9組分別服用本發(fā)明實(shí)施例1-9的藥物組合物，口服，每日3次，每次4g，15天為一療程，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。3、療效判定：(1)治愈：胸廓部疼痛、呼吸困難、皮下氣腫、心胸悶煩躁等癥狀消失，身體恢復(fù)健康。(2)有效：上述癥狀有所緩解，身體機(jī)能有所恢復(fù)。(3)無效：病癥無變化。4、結(jié)果統(tǒng)計(jì)表組別顯效有效無效合計(jì)有效率(％)實(shí)施例152626096.7％實(shí)施例250736095.0％實(shí)施例351816098.3％實(shí)施例449926096.7％實(shí)施例548846093.3％實(shí)施例651726096.7％實(shí)施例750826096.7％實(shí)施例851726096.7％實(shí)施例950736095.0％治療氣胸患者540例，總有效率達(dá)96.1％，效果明顯，并且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)與毒副作用，說明本發(fā)明藥物組合物治療氣胸患者方面療效顯著，具有良好推廣價(jià)值。典型病例舉例：1、李××，男，55歲。患者曾由外傷引起創(chuàng)傷性氣胸，手術(shù)治療后一段之間后，胸部仍感疼痛，呼吸急促，煩躁不安。服用本發(fā)明實(shí)施例1藥物組合物2個(gè)療程后，胸部疼痛明顯減輕，呼吸順暢；繼續(xù)服2個(gè)療程，臨床癥狀全部消失，隨訪至今未復(fù)發(fā)。2、杜××，男，48歲?；颊咭蝌T自行車胸部受到創(chuàng)傷，出現(xiàn)嚴(yán)重的呼吸困難、發(fā)紺等癥狀，胸部叩診為高度鼓音，聽診呼吸音消失，脈搏細(xì)弱，血壓下降。入院后經(jīng)手術(shù)治療后，開始服用本發(fā)明實(shí)施例2的藥物組合物2個(gè)療程后，身體逐漸康復(fù)，癥狀明顯緩解，繼續(xù)服用2個(gè)療程，以上癥狀消失，隨訪至今未復(fù)發(fā)。3、甘××，女，51歲。患者患有開放性氣胸，出現(xiàn)嚴(yán)重呼吸困難、惶恐不安、脈搏細(xì)弱頻數(shù)、發(fā)紺和休克等癥狀，并能聽到空氣隨呼吸進(jìn)出的“嘶嘶”聲音，傷側(cè)叩診鼓音，呼吸音消失。術(shù)后服用本發(fā)明實(shí)施例3的藥物組合物2個(gè)療程后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用3個(gè)療程后，癥狀消失，活動(dòng)自如，沒有復(fù)發(fā)。4、李××，男，42歲?；颊咝夭勘淮虃?，出現(xiàn)呼吸困難、發(fā)紺、胸悶疼痛、皮下氣腫等癥狀。術(shù)后服用本發(fā)明實(shí)施例4藥物組合物4個(gè)療程后，以上癥狀消失，沒有復(fù)發(fā)。5、關(guān)××，女，51歲。患者曾患有氣胸，手術(shù)治療后痊愈。近期又出現(xiàn)胸悶、氣急、胸痛、低血壓、煩躁不安等癥狀。在服用本發(fā)明實(shí)施例5藥物組合物3個(gè)療程后，以上癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用2個(gè)療程后，以上癥狀消失，身體痊愈，活動(dòng)自如，隨訪至今未復(fù)發(fā)。6、杜××，男，18歲。患者被利器傷及胸部，出現(xiàn)胸、頸部皮下氣腫，有較大量的氣胸，肺組織受壓，伴有胸悶氣急、呼吸困難等癥狀被我院確診為創(chuàng)傷性氣胸。穿刺手術(shù)后服用本發(fā)明實(shí)施例6藥物組合物2個(gè)療程后，癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用2個(gè)療程后，身體恢復(fù)正常，活動(dòng)自如。隨訪至今未復(fù)發(fā)。7、韓××，女，28歲?；颊咭蚪煌ㄊ鹿蕚靶夭?，出現(xiàn)胸、頸部皮下氣腫，有較大量的氣胸，肺組織受壓，伴有胸悶氣急、呼吸困難等癥狀被我院確診為創(chuàng)傷性氣胸。穿刺手術(shù)后服用本發(fā)明實(shí)施例7藥物組合物2個(gè)療程后，癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用2個(gè)療程后，身體恢復(fù)正常，活動(dòng)自如。隨訪至今未復(fù)發(fā)。8、郭××，男，41歲?；颊咝夭勘淮虃?，出現(xiàn)呼吸困難、胸悶疼痛、皮下氣腫等癥狀。術(shù)后服用本發(fā)明實(shí)施例8藥物組合物3個(gè)療程后，以上癥狀消失，沒有復(fù)發(fā)。9、田××，女，59歲。患者患有開放性氣胸，出現(xiàn)嚴(yán)重呼吸困難、脈搏細(xì)弱頻數(shù)、發(fā)紺和休克等癥狀，并能聽到空氣隨呼吸進(jìn)出的“嘶嘶”聲音，傷側(cè)叩診鼓音，呼吸音消失。術(shù)后服用本發(fā)明實(shí)施例9的藥物組合物3個(gè)療程后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用2個(gè)療程后，癥狀消失，活動(dòng)自如，沒有復(fù)發(fā)。雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、具體實(shí)施方式及試驗(yàn)，對(duì)本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對(duì)之作出一些修改或改進(jìn)，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。當(dāng)前第1頁1 2 3