本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療肝郁化火型皮炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：神經(jīng)性皮炎與中醫(yī)的“牛皮癬”、“攝領(lǐng)瘡”等相類似。因風(fēng)濕蘊(yùn)膚，經(jīng)氣不暢所致。好發(fā)于頸部、四肢、腰骶，以對(duì)稱性皮膚粗糙肥厚，劇烈瘙癢為主要表現(xiàn)的皮膚性疾病。神經(jīng)性皮炎又稱慢性單純性苔蘚。是以陣發(fā)性皮膚瘙癢和皮膚苔蘚化為特征的慢性皮膚病。為常見多發(fā)性皮膚病，多見于青年和成年人，兒童一般不發(fā)病。夏季多發(fā)或季節(jié)性不明顯。神經(jīng)性皮炎的癥狀體征：1、皮疹好發(fā)于頸部、四肢伸側(cè)及腰氐部、國窩、外陰；2、自覺劇癢，病程慢性，可反復(fù)發(fā)作或遷延不愈；3、常先有局部瘙癢，經(jīng)反復(fù)搔抓摩擦后，局部出現(xiàn)粟粒狀綠豆大小的圓形或多角形扁平丘疹、呈皮色、淡紅或淡褐色，稍有光澤，以后皮疹數(shù)量增多且融合成片，成為典型的苔蘚樣皮損，皮損大小形態(tài)不一，四周可有少量散在的扁平丘疹；4、臨床上分為局限型和播散型，前者多見。神經(jīng)性皮炎由細(xì)菌感染，長時(shí)間不治療，皮脂侵蝕毛囊，很容易滋生細(xì)菌感染，導(dǎo)致毛囊被破壞毛發(fā)不長逐漸引起脫發(fā)癥狀。神經(jīng)性皮炎與皮脂分泌過剩，飲食、生活、細(xì)菌感染等多方面因素有關(guān)，長時(shí)間不治療，皮脂侵蝕毛發(fā)，很容易滋生細(xì)菌感染，導(dǎo)致神經(jīng)衰弱、頭部毛發(fā)破壞逐漸引起脫發(fā)癥狀，最終導(dǎo)致斑禿或者脫發(fā)，因此發(fā)現(xiàn)以后要及早治療。中醫(yī)治療神經(jīng)性皮炎（1）風(fēng)濕血熱型：皮損成片，呈淡褐色，粗糙肥厚，陣發(fā)性劇癢，夜間尤甚，舌苔薄白或白膩，脈濡緩。治宜清熱祛濕、疏風(fēng)上癢。（2）血虛風(fēng)燥型：皮損色淡或灰白，肥厚粗糙，常伴有心悸怔忡，氣短乏力，婦女月經(jīng)量過多，舌質(zhì)淡，脈沉細(xì)。治宜養(yǎng)血潤燥，祛風(fēng)止癢。（3）脾虛濕盛型：皮損呈暗灰色，肥厚光滑，伴腹脹納差、便溏，舌體胖大，邊有齒痕，苔白厚，脈濡緩。治宜健脾除濕。（4）肝郁化火型：皮疹色紅，心煩易始或精神抑郁，失眠多夢，眩暈，心悸、口苦咽下，舌邊尖紅，苔薄白，脈弦滑，治宜疏肝解郁，清熱養(yǎng)血。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療肝郁化火型皮炎的中藥組合物；本發(fā)明的另一目的是提供一種治療肝郁化火型皮炎的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：本發(fā)明所述的治療肝郁化火型皮炎的中藥組合物，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：胡黃連20-40份、紅花10-30份、枇杷葉20-40份、冬瓜子10-30份、火炭母草20-40份、不出林10-30份、救必應(yīng)10-30份、竹茹20-40份。優(yōu)選地，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：胡黃連25-35份、紅花15-25份、枇杷葉25-35份、冬瓜子15-25份、火炭母草25-35份、不出林15-25份、救必應(yīng)15-25份、竹茹25-35份。以下是本發(fā)明中藥制劑的藥材來源：胡黃連，為玄參科植物胡黃連PicrorhizascrophulariifloraPennell的干燥根莖。【性味】苦，寒?！練w經(jīng)】歸肝、胃、大腸經(jīng)。【功能主治】清濕熱，除骨蒸，消疳熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，痔疾，骨蒸潮熱，小兒疳熱。紅花，為菊科植物紅花CarthamustinctoriusL.的干燥花?！拘晕丁啃?，溫?！練w經(jīng)】歸心、肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛ń?jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。枇杷葉，為薔薇科植物枇杷Eriobotryajaponica（Thunb.）Lindl.的干燥葉?！拘晕丁靠啵⒑??！練w經(jīng)】歸肺、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳宸沃箍龋的嬷箛I。用于肺熱咳嗽，氣逆喘急，胃熱嘔逆，煩熱口渴。冬瓜子，冬瓜的干燥成熟種子。【性味】甘，寒?！竟δ苤髦巍壳宸?、化痰、排膿。適用于肺熱咳嗽、肺癰、腸癰等癥?；鹛磕覆?，為蓼科植物火炭母草的全草?！拘晕丁克岣?，涼?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧?，涼血解毒。治泄瀉，痢疾，黃疸，風(fēng)熱咽疼，虛弱頭昏，小兒疰夏，驚搐，婦女白帶，癰腫濕瘡，跌打損傷。不出林，紫金?？谱辖鹋僦参镒辖鹋rdisiajaponica（Hornsted）Blume，以全株入藥?！拘晕丁啃?，平?！竟δ苤髦巍恐箍然?，祛風(fēng)解毒，活血止痛。用于支氣管炎，大葉性肺炎，小兒肺炎，肺結(jié)核，肝炎，痢疾，急性腎炎，尿路感染，通經(jīng)，跌打損傷，風(fēng)濕筋骨痛；外用治皮膚搔癢，漆瘡。救必應(yīng)，冬青科冬青屬植物鐵冬青IlexrotundaThunb.的樹皮（二層皮），葉、根也可入藥。【性味】苦，涼?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆[止痛。用于感冒，扁桃體炎，咽喉腫痛，急性胃腸炎，風(fēng)濕骨痛；外用治跌打損傷，癰癤瘡瘍，外傷出血，燒燙傷。竹茹，為禾本科植物青稈竹BambusatuldoidesMunro、大頭典竹Sinocalamusbeecheyanus（Munro）Mc-Clurevar.pubescensP.F.Li或淡竹Phyllostachysnigra（Lodd.）Munrovar.henonis（Mitf.）StapfexRendle的莖稈的干燥中間層?！拘晕丁扛剩⒑?。【歸經(jīng)】歸肺、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峄?，除煩止嘔。用于痰熱咳嗽，膽火挾痰，煩熱嘔吐，驚悸失眼，中風(fēng)痰迷，舌強(qiáng)不語，胃熱嘔吐，妊娠惡阻，胎動(dòng)不安。本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下：方案一：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。方案三：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。本發(fā)明所述的治療肝郁化火型皮炎的中藥組合物，還可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種口服制劑，如丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下：口服制劑：稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機(jī)鹽、糖醇類等。潤濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。方法1：片劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明片劑。上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。方法2：膠囊劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膠囊劑。上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。方法3：糖漿劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明糖漿劑。上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。方法4：合劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明合劑。上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。方法5：口服液取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明口服液。本發(fā)明技術(shù)方案符合中醫(yī)辨證施治的機(jī)理，立足疾病之本源，組方合理科學(xué)。本發(fā)明提供的一種治療肝郁化火型皮炎的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)：1、本發(fā)明提供的治療肝郁化火型皮炎的中藥組合物安全有效，具有疏肝解郁，清熱養(yǎng)血的功效，對(duì)肝郁化火型皮炎總有效率為89.55%。3、本發(fā)明中藥組合物配方合理創(chuàng)新，生產(chǎn)成本低、工藝簡單。具體實(shí)施方式下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液的體積比。實(shí)施例1顆粒劑稱取胡黃連20g、紅花10g、枇杷葉20g、冬瓜子10g、火炭母草20g、不出林10g、救必應(yīng)10g、竹茹20g。加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。實(shí)施例2片劑稱取胡黃連40g、紅花30g、枇杷葉40g、冬瓜子30g、火炭母草40g、不出林30g、救必應(yīng)30g、竹茹40g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時(shí)間分別為4小時(shí)、3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。實(shí)施例3片劑稱取胡黃連25g、紅花15g、枇杷葉25g、冬瓜子15g、火炭母草25g、不出林15g、救必應(yīng)15g、竹茹25g。加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。實(shí)施例4膠囊劑稱取胡黃連35g、紅花25g、枇杷葉35g、冬瓜子25g、火炭母草35g、不出林25g、救必應(yīng)25g、竹茹35g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮60℃時(shí)相對(duì)密度為1.25的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，按常規(guī)方法制成膠囊劑。實(shí)施例5顆粒劑稱取胡黃連30g、紅花20g、枇杷葉30g、冬瓜子20g、火炭母草30g、不出林20g、救必應(yīng)20g、竹茹30g。加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃下相對(duì)密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。實(shí)施例6糖漿劑稱取胡黃連23g、紅花12g、枇杷葉23g、冬瓜子12g、火炭母草23g、不出林12g、救必應(yīng)12g、竹茹23g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆?，制得糖漿劑。實(shí)施例7口服液稱取胡黃連28g、紅花18g、枇杷葉28g、冬瓜子18g、火炭母草28g、不出林18g、救必應(yīng)18g、竹茹28g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，在浸膏中加入輔料甘露醇、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆?，分裝，制得口服液。實(shí)施例8合劑稱取胡黃連32g、紅花23g、枇杷葉32g、冬瓜子23g、火炭母草32g、不出林23g、救必應(yīng)23g、竹茹32g。加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，加入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。實(shí)施例9粉劑稱取胡黃連38g、紅花28g、枇杷葉38g、冬瓜子28g、火炭母草38g、不出林28g、救必應(yīng)28g、竹茹38g。粉碎，過篩，即得。實(shí)施例10本發(fā)明實(shí)施例3所制備的膠囊劑，給予肝郁化火型皮炎患者口服，每次1袋，每日3次，臨床數(shù)據(jù)如下：病癥類別病癥例數(shù)病癥年歷治療時(shí)間有效人數(shù)總有效率肝郁化火型皮炎671－36個(gè)月7－30天60人89.55%實(shí)施例11李某，男，42歲。患者年前發(fā)現(xiàn)雙側(cè)手肘部約有硬幣大小的皮膚粗糙改變，色深紅，瘙癢明顯，抓之脫屑，繼之皮損逐漸擴(kuò)大，呈片狀分布，頸后，眼角出現(xiàn)類似皮損，夜間瘙癢劇烈，難以入睡。診斷為神經(jīng)性皮炎，中醫(yī)診斷為牛皮癬。給予本發(fā)明實(shí)施例7治療3天后，瘙癢減輕，皮損略見變薄。繼續(xù)治療1周后瘙癢明顯減輕，夜間可正常入睡，苔蘚明顯變薄，色淡紅。治療1月后皮損處皮膚逐漸恢復(fù)正常，余癥消失。雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、具體實(shí)施方式及試驗(yàn)，對(duì)本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對(duì)之作一些修改或改進(jìn)，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。當(dāng)前第1頁1 2 3