本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療骨痹、驅(qū)寒及祛痛的中藥組合物。
背景技術(shù)：
：風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性坐骨神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生、腰肌勞損、風(fēng)濕性筋膜炎統(tǒng)稱為骨痹，骨痹是由正氣不足，肝腎虧虛，風(fēng)寒濕邪侵入骨絡(luò)或跌仆閃挫，傷損骨絡(luò)，以致氣血瘀滯，運(yùn)行失暢，不通則痛。肝腎虧虛導(dǎo)致汗出腠理疏松，更因汗出入水，寒濕之邪乘虛入侵，影響氣血運(yùn)行，故周身關(guān)節(jié)疼痛?！澳I主藏精，主骨生髓”，若腎精充足則機(jī)體強(qiáng)健，骨骼外形及內(nèi)部結(jié)構(gòu)正常，且可耐勞累及一般傷損。而“肝主藏血，主筋束骨利關(guān)節(jié)”，肝血充足則筋脈強(qiáng)勁，靜可保護(hù)諸骨，充養(yǎng)骨髓；動(dòng)則約束諸骨，免致過度活動(dòng)，防止脫位。若腎精虧虛，肝血不足，則骨髓發(fā)育異常，更兼筋肉不堅(jiān)，榮養(yǎng)乏源，既無力保護(hù)骨髓、充養(yǎng)骨髓，又不能約束諸骨，防止脫位。目前，越來越多的人患有骨痹疾病。西藥對于這類疾病沒有特效藥物，多采用中藥的祛風(fēng)濕、通利關(guān)節(jié)、活絡(luò)止痛、強(qiáng)筋骨等功效可使病癥減輕和治愈，目前市場上用于治療這類疾病的中藥制劑很多，但普遍存在療效慢，療程長，費(fèi)用高的缺點(diǎn)。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明目的在于提供種治療骨痹、驅(qū)寒及祛痛的中藥組合物。本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成為：本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為：本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為：本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為：本發(fā)明組合物制成外敷膏劑的制備方法為：將上述原料藥全部粉碎為細(xì)粉備用，取蜂蠟250-750重量份碎成小塊，取75％酒精50-150體積份加入冰片10-30重量份同蜂蠟一起充分溶解后再加入蜂蜜50-150體積份放入微波爐中加熱2-6min，等充分溶化后加入上述中藥細(xì)粉、1％醫(yī)用氮酮2-8體積份，攪拌均勻，待溫度至40-80℃即可。本發(fā)明組合物制成外敷膏劑的制備方法優(yōu)先為：將上述原料藥全部粉碎為細(xì)粉備用，取蜂蠟500重量份碎成小塊，取75％酒精100體積份加入冰片20重量份同蜂蠟一起充分溶解后再加入蜂蜜100體積份放入微波爐中加熱3-5min，等充分溶化后加入上述中藥細(xì)粉、1％醫(yī)用氮酮5體積份，攪拌均勻，待溫度至50-70℃即可。本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的外敷膏劑、貼膏劑、軟膏劑、噴霧劑、擦劑、酊劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑或口服液。本發(fā)明所述的重量份與體積份的對應(yīng)關(guān)系為kg/l或g/ml的關(guān)系。本發(fā)明藥物組合物是通過皮膚吸收而起作用的；是指藥物透過皮膚、孔竅、腧穴等部位直接吸收進(jìn)入血絡(luò)經(jīng)脈，輸入全身以發(fā)揮作用。本發(fā)明組合物方藥組成是以辛溫芳香開竅、活血化瘀、祛風(fēng)濕化痰結(jié)藥物為主，能達(dá)到開玄府達(dá)腠理，溫經(jīng)絡(luò)散寒濕，化瘀血散痰結(jié)，祛濕消腫，暢通氣機(jī)，疏通經(jīng)絡(luò)的功能。具有強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)、益氣活血、散瘀鎮(zhèn)痛、祛風(fēng)除濕等功效，對于風(fēng)寒濕痹引起的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性坐骨神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生、腰肌勞損、風(fēng)濕性筋膜炎等骨痹效果顯著，且見效快，療程短，無毒副作用，治愈率高，治療成本低，有效率達(dá)99％以上。下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例一：臨床試驗(yàn)1、臨床觀察本發(fā)明外敷膏劑(按照實(shí)施例1方法制備)對治療風(fēng)寒濕痹引起的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性坐骨神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生、腰肌勞損、風(fēng)濕性筋膜炎等骨痹患者200例。其中男性100例，女性100例。2、藥物選擇選本發(fā)明外敷膏劑(按照實(shí)施例1方法制備)，二個(gè)療程(7天一療程)，外敷患處，每日1-2次。3、診斷標(biāo)準(zhǔn)1)關(guān)節(jié)腫脹、疼痛，被動(dòng)伸屈時(shí)疼痛加劇，關(guān)節(jié)松弛而不穩(wěn)定，活動(dòng)受限。2)活動(dòng)稍多甚至彎腰拾物、打噴嚏時(shí)便發(fā)病，疼痛難忍，功能受限。3)陰雨天或受風(fēng)著涼可引起疼痛的復(fù)發(fā)或加重。4、療效標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)藥管理局1994年實(shí)施的《中醫(yī)病診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定如下：臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改變；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善；5、治療結(jié)果組別治療人數(shù)治愈有效無效總有效率本發(fā)明組20018018299％6、結(jié)論200例患者使用本發(fā)明外敷膏劑二個(gè)療程(每個(gè)療程7天)，治療結(jié)果顯示，本發(fā)明外敷膏劑治療風(fēng)寒濕痹引起的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性坐骨神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生、腰肌勞損、風(fēng)濕性筋膜炎等骨痹患者總有效率為99％。實(shí)驗(yàn)例二：典型病例病例1：王某某，男，55。癥狀：患者左腿踝關(guān)節(jié)，疼痛腫脹，行走不便，因勞動(dòng)病情加重，經(jīng)診斷確診為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。通過使用本發(fā)明外敷膏劑(按照實(shí)施例1方法制備，每日1-2次外敷患處)一個(gè)療程(一療程7天)，關(guān)節(jié)腫痛明顯好轉(zhuǎn)，左踝關(guān)節(jié)功能明顯改善，患者可正常行走，繼續(xù)使用一個(gè)療程，經(jīng)檢查已恢復(fù)正常。病例2：秦某某，女，65歲。主訴：右肘關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不利1年余。患者年輕時(shí)從事運(yùn)動(dòng)員工作，中年后轉(zhuǎn)為體育教練，在運(yùn)動(dòng)生涯中經(jīng)常出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛，但均未予以重視。1年前右肘關(guān)節(jié)疼痛伴腫脹，癥狀逐漸加重，并出現(xiàn)關(guān)節(jié)變形，右肘伸展受限。經(jīng)服用本發(fā)明膠囊劑(按照實(shí)施例4方法制備，0.25g/粒，每日三次，每次2粒)7天后見效明顯，繼續(xù)使用一療程，痊愈。病例3李某，男，63歲。主訴：自1年前始出現(xiàn)腰痛，曾感腰部酸痛，陰雨天或勞累后加重，當(dāng)時(shí)未予重視。近來腰痛逐暫加重，痛重時(shí)腰部不能俯仰，轉(zhuǎn)側(cè)不能，曾服止痛藥(如布洛芬等)緩解疼痛。曾用針灸、按摩、理療、中藥湯劑等多種藥物治療，效果不明顯。經(jīng)服用本發(fā)明片劑(按照實(shí)施例5方法制備，0.5g/片，每日三次，每次2片)7天后見效明顯，痛處減輕，繼續(xù)使用7天后，疼痛全無，痊愈。病例4張某某，女，51歲。患者右頸部、肩、臂疼痛3天。患者連日來因開車勞累而致頸部不適，右頸、肩疼痛，向上臂、前臂放射，時(shí)有右手中指、環(huán)指、小指麻木，與頸部活動(dòng)有關(guān)，右上肢力弱，不能持重物，勞累一天后到傍晚疼痛加劇。經(jīng)使用本發(fā)明軟膏劑(按照實(shí)施例2方法制備，每日兩次涂抹于患處)7天后見效明顯，痛處減輕，繼續(xù)使用7天基本全愈。實(shí)驗(yàn)例三、動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)1.材料與方法1.1樣品制備1.1.1本發(fā)明實(shí)驗(yàn)組制備白芥子100g、吳茱萸15g、細(xì)辛10g、麻黃10g、川烏15g、草烏15g、干姜20g、羌活10g、獨(dú)活10g、皂角10g、川芎20g、肉桂6g、附子10g、花椒6g、蒼術(shù)30g、白芷10g、威靈仙20g、紅豆蔻20g、小伸筋草15g、天仙藤15g、華鼠尾草20g、骨碎補(bǔ)20g、九里香20g、蛇床子20g、蜂房15g。將上述原料藥分別洗凈、晾干，磨成細(xì)粉過80目篩，將所有原料藥細(xì)粉混合均勻備用。2.試劑的配制取本發(fā)明實(shí)驗(yàn)組藥粉100g，加蒸餾水分別配制成1g/10ml的溶液。2.對小鼠角叉菜膠足腫的影響本試驗(yàn)選用20只雄性小鼠，雌雄各半，體重(22±2)g。隨機(jī)分成2組，模型組和本發(fā)明組，每組10只。模型組給予10ml的生理鹽水，本發(fā)明組給予10ml的本發(fā)明溶液，分別每天灌胃給藥1次，連續(xù)給藥7天。于末次給藥后30分鐘，在小鼠右后足墊部皮下注射1％角叉菜膠漿0.05ml致炎。分別在致炎前和致炎后1、2、3、4和6小時(shí)，用投影儀(放大8倍)測量每只小鼠右后肢踝關(guān)節(jié)下方0.5cm處直徑，用致炎前與致炎后不同時(shí)間點(diǎn)的腫脹差值作為腫脹度。結(jié)果發(fā)現(xiàn)本發(fā)明組對小鼠角叉菜膠足腫有非常顯著的抑制作用且作用時(shí)間較長，其抗炎強(qiáng)度顯者。表1對小鼠角叉菜膠足腫的影響3.對小鼠醋酸扭體反應(yīng)的影響試驗(yàn)選用20只小鼠，雌雄各半，體重(22±2)g。隨機(jī)分為2組，模型組和本發(fā)明組，每組10只。模型組給予10ml的生理鹽水，本發(fā)明組給予10ml的本發(fā)明溶液，分別每天灌胃給藥1次，連續(xù)給藥5天。各組于末次給藥后40分鐘，腹腔注射0.67％的冰醋酸溶液0.2ml/只，然后用計(jì)數(shù)器記錄第二個(gè)10分鐘內(nèi)每只小鼠的扭體次數(shù)。給藥各組的平均扭體數(shù)與對照組平均扭體數(shù)比較，結(jié)果顯示本發(fā)明組可顯著地減少醋酸所致小鼠扭體次數(shù)，且本發(fā)明組的鎮(zhèn)痛效果強(qiáng)。表2對小鼠醋酸扭體反應(yīng)的影響分組劑量(ml)動(dòng)物數(shù)(只)平均扭體次數(shù)(X±SD次)模型組101035±12本發(fā)明組101010±74.對小鼠巴豆油性耳腫的影響試驗(yàn)試驗(yàn)選用20只小鼠，雌雄各半，體重(22±2)g。隨機(jī)分為2組，模型組和本發(fā)明組，每組10只。模型組給予10ml的生理鹽水，本發(fā)明組給予10ml的本發(fā)明溶液，分別每天灌胃給藥1次，連續(xù)給藥7天。于末次給藥后，將2％巴豆油致炎劑0.05ml滴于每只小鼠右耳殼致炎。致炎2小時(shí)后脫頸處死小鼠，剪下左、右耳，用直徑9mm打孔器打下同一部位耳片，稱重，以兩耳重量之差作為鼠耳水腫程度。結(jié)果顯示，本發(fā)明組對鼠耳腫脹有非常顯著的抑制作用。表3對小鼠巴豆油性耳腫的影響分組劑量(ml)動(dòng)物數(shù)(只)耳腫程度(X±SDmg)模型組101014.1±3.1本發(fā)明組10106.8±3.25.對小鼠棉球肉芽腫的影響試驗(yàn)選用20只小鼠，雌雄各半，體重(22±2)g。隨機(jī)分為2組，模型組和本發(fā)明組，每組10只。模型組給予10ml的生理鹽水，本發(fā)明組給予10ml的本發(fā)明溶液，分別每天灌胃給藥1次，連續(xù)給藥10天。于第3次給藥后，在乙醚淺麻醉下將小鼠背部剃毛、消毒、切開皮膚，把30mg滅菌棉球埋入兩側(cè)腋部皮下，縫合切口，繼續(xù)給藥。于末次給藥后24小時(shí)處死小鼠，剝出棉球肉芽腫物，去除外面附著的脂肪、結(jié)締組織等物質(zhì)，用電子天平稱濕重，然后在60-70℃烘干，恒重后稱干重，減去棉球的重量，即為肉芽腫重(mg)。取各給藥組肉芽腫濕重及干重的平均數(shù)比較。結(jié)果顯示，本發(fā)明組對小鼠棉球肉芽腫有非常顯著的抑制作用，同時(shí)表明本發(fā)明組藥物對慢性炎癥有很好的抗炎作用。表4對小鼠棉球肉芽腫重的影響6.對小鼠水浴甩尾反應(yīng)影響試驗(yàn)試驗(yàn)選用20只小鼠，雌雄各半，體重(22±2)g。隨機(jī)分為2組，模型組和本發(fā)明組，每組10只。模型組給予10ml的生理鹽水，本發(fā)明組給予10ml的本發(fā)明溶液，分別每天灌胃給藥1次，連續(xù)給藥5天。于試驗(yàn)前及末次給藥后0.5h、1h、2h、3h分別將小鼠尾尖1.5cm浸入恒溫水浴中(55±0.5℃)，用Casio秒表記錄鼠尾自浸入水中到出現(xiàn)甩尾動(dòng)作的時(shí)間，作為甩尾潛伏期。將給藥各組的平均甩尾潛伏期比較。結(jié)果顯示本發(fā)明組可顯著延長小鼠甩尾反應(yīng)潛伏期。表明本發(fā)組藥物對溫?zé)岽碳ひ鸬奶弁从酗@著的鎮(zhèn)痛作用。表5對小鼠甩尾反應(yīng)的影響n＝10下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。具體實(shí)施方式實(shí)施例1外敷膏劑將上述原料藥全部粉碎為細(xì)粉備用，取蜂蠟500g碎成小塊，取75％酒精100ml加入冰片20g同蜂蠟一起充分溶解后再加入蜂蜜100ml放入微波爐中加熱3-5min，等充分溶化后加入上述中藥細(xì)粉、1％醫(yī)用氮酮5ml，攪拌均勻，待溫度至50-70℃外敷患處，每日1-2次。實(shí)施例2軟膏劑上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成軟膏劑。每日早晚兩次涂于患處。實(shí)施例3貼膏劑上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成貼膏劑，每日一貼，貼于患處。實(shí)施例4膠囊劑上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成膠囊劑。0.25g/粒，每日三次，每次2粒。實(shí)施例5片劑上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成片劑。0.5g/片，每日三次，每次2片實(shí)施例6顆粒劑上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成顆粒劑。10g/袋，每日二次，每次1袋。當(dāng)前第1頁1 2 3