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一種女性陰道平衡護(hù)理液的制作方法

文檔序號:11897503閱讀:756來源:國知局

本發(fā)明涉及醫(yī)藥保健領(lǐng)域,具體的涉及一種女性陰道平衡護(hù)理液。



背景技術(shù):

陰道微環(huán)境主要由陰道發(fā)育情況、陰道肌層的規(guī)律收縮功能、陰道黏膜細(xì)胞分泌功能、陰道的pH值、陰道分泌物中精子激活因子的活性和數(shù)量、陰道內(nèi)的炎癥情況、性激素水平、微血管系統(tǒng)功能、末梢神經(jīng)調(diào)節(jié)功能、血液供應(yīng)情況(供應(yīng)氧氣及營養(yǎng)物質(zhì),排除代謝產(chǎn)物)等構(gòu)成。陰道內(nèi)寄居了數(shù)十種微生物,它們彼此相互影響、制約及互相依賴,保持動態(tài)平衡。其中乳酸桿菌所占比例最高,在正常女性的陰道分泌物中分離率達(dá)80%-100%,濃度約為107-108CFU/g。陰道乳酸桿菌從多方面調(diào)節(jié)陰道微生態(tài)的平衡,乳酸桿菌可酵解陰道黏膜上皮細(xì)胞內(nèi)的糖原產(chǎn)生乳酸,使陰道呈酸性環(huán)境,抑制嗜堿性寄生菌的增殖;乳酸桿菌還通過競爭黏附陰道上皮而對病原體起拮抗抑制作用;此外,正常陰道中90%的乳酸桿菌可以合成過氧化氫,H2O2是一種廣譜抗菌因子,可直接殺菌或通過過氧化物酶的作用,尤其在過氧化物酶和鹵化物共同作用下,H2O2具有更強(qiáng)的殺菌能力;同時乳酸桿菌可剌激陰道黏膜細(xì)胞的免疫功能,抑制其他細(xì)菌的生存。

通過特殊的陰道解剖結(jié)構(gòu)、陰道菌群、人體的內(nèi)分泌環(huán)境和免疫調(diào)節(jié)功能共同構(gòu)成女性陰道微生態(tài)。女性生殖道是人體內(nèi)重要的微生態(tài)區(qū)域,陰道作為女性生殖道的重要組成部分,是連接女性內(nèi)生殖器與外界環(huán)境之間唯一通道,因此其微生態(tài)環(huán)境的穩(wěn)定性關(guān)乎整個女性生殖道微生態(tài)環(huán)境的穩(wěn)態(tài)。

中國專利201010132748.9公開了一種調(diào)節(jié)女性陰道微生態(tài)的凝膠,成分包括質(zhì)量濃度分別為0.5~2%卡波姆、0.1~1%大豆肽、0.001~0.01%大豆異黃酮、0.5~3.5%胡蘿卜素、0.3~3%茶樹油,通過促進(jìn)乳桿菌增殖而達(dá)到抑制致病菌的目的。其主要成分大豆肽能刺激乳酸桿菌的生長,提高陰道內(nèi)乳酸桿菌的數(shù)目,從而使陰道內(nèi)優(yōu)勢菌得到增殖,致病菌得到抑制。然而,其并不能很快速的促進(jìn)乳酸桿菌的增殖,不能有效快速地調(diào)節(jié)女性陰道微生態(tài)平衡。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種女性陰道平衡護(hù)理液。通過快速促進(jìn)乳酸桿菌的增殖,快速調(diào)節(jié)女性陰道微生態(tài)平衡。

一種女性陰道平衡護(hù)理液,包括以下重量百分比組分:苦參總堿1-5%、沙棘籽油0.3-4%、蛇床子素0.1-2%、黃柏內(nèi)酯0.1-3.5%、桂皮醛0.5-5%、薄荷醇0.1-0.8%。

優(yōu)選地,還包括以下重量百分比組分:卡波姆0.3-2%、胡蘿卜素0.1-2.5%、地喹氯銨0.1-0.6%。

優(yōu)選地,包括以下重量百分比組分:苦參總堿2-4%、沙棘籽油1.5-2.5%、蛇床子素0.5-1.3%、黃柏內(nèi)酯1.3-2.5%、桂皮醛2.3-3.5%、薄荷醇0.3-0.5%、卡波姆0.6-1.4%、胡蘿卜素0.5-1.5%、地喹氯銨0.2-0.4%。

更優(yōu)選地,包括以下重量百分比組分:苦參總堿3%、沙棘籽油2%、蛇床子素1%、黃柏內(nèi)酯1.8%、桂皮醛2.6%、薄荷醇0.4%、卡波姆0.8%、胡蘿卜素0.8%、地喹氯銨0.3%。

上述成分中,苦參總堿具有消炎、抗菌、抗病毒、抗寄生蟲、抗風(fēng)濕、抗過敏、抗腫瘤、抗心律失常、利尿消腫、提高機(jī)體免疫力和生物反應(yīng)調(diào)節(jié)等作用。

沙棘籽油含有大量的糖類物質(zhì),可提供乳酸桿菌分解所需的糖元,有類似益生元的作用。還含有類雌激素成分,即異黃酮類的槲皮素,具有植物雌激素樣作用,能夠促使陰道上皮細(xì)胞增生、角化,糖元增加,乳酸桿菌酵解糖原成乳酸和H2O2,使陰道呈酸性環(huán)境,殺滅致病菌;同時,沙棘籽油中還含有生物活性物質(zhì),如脂類等,具有去腐生肌,修復(fù)破損,促進(jìn)潰瘍愈合等作用,加快破損的陰道黏膜恢復(fù)速度。

蛇床子素能夠起到收斂、抑制滲出的作用,可以抑制耐藥性金葡菌、真菌、綠膿桿菌,殺滅陰道毛滴蟲,具有較強(qiáng)的消炎、鎮(zhèn)痛等功效。黃柏內(nèi)酯具有清熱燥濕,瀉火解毒等作用,可治帶下黃稠,也可用于治療尿路感染。桂皮醛具有抗菌、抗腫瘤、鎮(zhèn)痛與抗真菌的作用。薄荷醇能夠局部治瘙癢,還具有涼快感。卡波姆具有潤滑作用,與皮膚組織耦合效果好。胡蘿卜素可以滋潤陰道,維持陰道黏膜層的完整性。地喹氯銨具有抗微生物活性,對很多細(xì)菌和真菌都有殺滅作用,包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、白色念珠菌、毛發(fā)癬菌、奮森螺旋菌等。地喹氯銨通過附于細(xì)菌的胞壁,改變其通透性而使菌體內(nèi)的酶、輔酶和代謝物外漏,影響呼吸和糖酵解過程,使菌體蛋白變性,從而發(fā)揮抗微生物活性作用,還具有廣泛的抗微生物活性,Della CasaV,Noll H等檢測了地喹氯銨對18種常見的陰道感染細(xì)菌的抗菌效果,包括金黃色葡萄球菌,鏈球菌,腸球菌,大腸桿菌,變形桿菌,李斯特菌,陰道加德納菌,類桿菌,普氏菌,牙齦,白色代表,和毛滴蟲。其中除了變形桿菌能耐受地喹氯銨外,其它均對地喹氯銨敏感。

本發(fā)明護(hù)理液各成分合用具有抗菌去濕、清熱解毒、殺蟲止癢的功效,于陰道局部使用,可使護(hù)理液與致病菌直接接觸,快速抑制致病菌增殖;另一方面,促進(jìn)乳酸桿菌的快速恢復(fù)和增殖,改善陰道內(nèi)環(huán)境,促進(jìn)陰道微生態(tài)平衡的建立。適用于日常生活中維護(hù)正常的菌群結(jié)構(gòu),促進(jìn)陰道益生菌增殖,預(yù)防和抵御婦科疾病侵襲。

本發(fā)明護(hù)理液無明顯不良反應(yīng),使用方便、易于保存,用藥時間短,無耐藥性,患者依從性好。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

苦參總堿1%、沙棘籽油0.3%、蛇床子素0.1%、黃柏內(nèi)酯0.1%、桂皮醛0.5%、薄荷醇0.1%、卡波姆0.3%、胡蘿卜素0.1%、地喹氯銨0.1%。

實(shí)施例2

苦參總堿5%、沙棘籽油4%、蛇床子素2%、黃柏內(nèi)酯3.5%、桂皮醛5%、薄荷醇0.8%、卡波姆2%、胡蘿卜素2.5%、地喹氯銨0.6%。

實(shí)施例3

苦參總堿3%、沙棘籽油2%、蛇床子素1%、黃柏內(nèi)酯1.8%、桂皮醛2.6%、薄荷醇0.4%、卡波姆0.8%、胡蘿卜素0.8%、地喹氯銨0.3%

實(shí)施例4

苦參總堿2%、沙棘籽油1.5%、蛇床子素0.5%、黃柏內(nèi)酯1.3%、桂皮醛2.3%、薄荷醇0.3%、卡波姆0.6%、胡蘿卜素0.5%、地喹氯銨0.2%

實(shí)施例5

苦參總堿4%、沙棘籽油2.5%、蛇床子素1.3%、黃柏內(nèi)酯2.5%、桂皮醛3.5%、薄荷醇0.5%、卡波姆1.4%、胡蘿卜素1.5%、地喹氯銨0.4%

抗炎、殺菌效果:

按照國家標(biāo)準(zhǔn)GB15797-2002進(jìn)行操作:

向?qū)嵤├?中制得的女性私處護(hù)理液中加入金黃葡萄球菌在2min后抑菌率達(dá)到65%;向?qū)嵤├?中制得的女性護(hù)理液中加入白色念菌株在2min后抑菌率達(dá)到70%;

向?qū)嵤├?中制得的女性私處護(hù)理液中加入金黃葡萄球菌在2min后抑菌率達(dá)到69%;向?qū)嵤├?中制得的女性護(hù)理液中加入白色念菌株在2min后抑菌率達(dá)到89%。

向?qū)嵤├?中制得的女性私處護(hù)理液中加入金黃葡萄球菌在2min后抑菌率達(dá)到68%;向?qū)嵤├?中制得的女性護(hù)理液中加入白色念菌株在2min后抑菌率達(dá)到81%。

向?qū)嵤├?中制得的女性私處護(hù)理液中加入金黃葡萄球菌在2min后抑菌率達(dá)到68%;向?qū)嵤├?中制得的女性護(hù)理液中加入白色念菌株在2min后抑菌率達(dá)到79%。

向?qū)嵤├?中制得的女性私處護(hù)理液中加入金黃葡萄球菌在2min后抑菌率達(dá)到68%;向?qū)嵤├?中制得的女性護(hù)理液中加入白色念菌株在2min后抑菌率達(dá)到80%。

觀察試驗(yàn):臨床研究

在臨床癥狀和白帶全套檢查確診的細(xì)菌性陰道炎患者50例,其中25例患者(試驗(yàn)組)每天晚上用溫開水洗凈陰道后,取實(shí)施例3制備的護(hù)理液涂于陰唇周圍和陰道深部。另25例患者(對照組)以中國專利201010132748.9實(shí)施例1凝膠作對照,連續(xù)使用兩周后進(jìn)行第一次復(fù)查,五周后第二次復(fù)查。

結(jié)果見表1

表1本發(fā)明實(shí)施例3對陰道炎的治療效果

*:與對照組比較,無顯著性差異;

▲:與對照組比較,有顯著性差異。

由表1可以看出,實(shí)施例3護(hù)理液治療陰道炎有效率高,且與對照組比較,患者愈后復(fù)發(fā)率顯著降低。

以上實(shí)施例的說明只適用于幫助理解本發(fā)明實(shí)施例的原理;同時,對于本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員,依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例,在具體實(shí)施方式以及應(yīng)用范圍上均會有改變之處,綜上所述,本說明書內(nèi)容不應(yīng)理解為對本發(fā)明的限制。

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