本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療直腸息肉的膠囊及制備方法。

背景技術(shù)：

直腸息肉是指所有向腸腔突出的贅生物的總稱，包括腫瘤性贅生物和非腫瘤性贅生物，前者是癌前期病變，與癌發(fā)生關(guān)系密切，后者與癌發(fā)生關(guān)系較少。這兩種息肉在臨床上并不容易區(qū)分，常以息肉作為初步診斷，待病理學(xué)確診后再進(jìn)一步分類，因此臨床上所謂的大腸息肉并不說明息肉的病理性質(zhì)，通常臨床所說的息肉多為非腫瘤性息肉，腫瘤性息肉統(tǒng)稱為腺瘤。

直腸息肉臨床癥狀常不明顯，即使出現(xiàn)某些消化道癥狀，如腹脹、腹瀉、便秘等，也因較輕微和不典型而被人忽視。一般多以便血、大便帶血、黏液血便來就診，常誤診為痔瘡等肛門疾患或“痢疾”而延誤其必要的檢查。凡原因未明的便血或消化道癥狀者，特別是40歲以上的中老年男性，應(yīng)注意作進(jìn)一步檢查確診。

直腸息肉易惡變。許多單發(fā)性息肉患者，初期不重視，很有可能向多發(fā)性息肉轉(zhuǎn)變，而多發(fā)性息肉惡變的幾率極高。直腸息肉可導(dǎo)致腸套疊，以至造成腸梗阻而出現(xiàn)腹痛。息肉較大或數(shù)量較多時，由于重力的關(guān)系牽拉腸粘膜，使其逐漸與肌層分離而向下脫垂。病人排便動作牽拉及腸蠕動刺激，可使蒂基周圍的粘膜層松弛，可并發(fā)直腸脫垂。

目前治療直腸息肉的中、西醫(yī)藥物有很多，雖有一定的療效，但效果不佳，不能達(dá)標(biāo)本兼治的目的，且費(fèi)用較高，給患者帶來較大的心理負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。為此，我們急需研制一種安全無副作用的中藥來幫助患者擺脫直腸息肉帶來的痛苦。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種用于治療直腸息肉的膠囊及制備方法；本發(fā)明膠囊是在傳統(tǒng)中醫(yī)辯證施治的基礎(chǔ)上結(jié)合臨床實踐研制而成的，諸藥相合具有和胃通便、利濕通淋、健脾消積、澀腸斂瘡、活血止血、清熱解毒等功效，對于治療直腸息肉引起的腹脹、腹瀉、便秘、便血、黏液血便等癥狀具有見效快、治愈率高、無毒副作用、安全方便的優(yōu)點(diǎn)，可廣泛應(yīng)用于直腸息肉的臨床治療。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下：

一種用于治療直腸息肉的膠囊，制成所述膠囊有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

制成所述膠囊有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

制成所述膠囊有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

制成所述膠囊有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

一種用于治療直腸息肉的膠囊的制備方法，包括以下工藝步驟：

(1)將雞眼草和桃子分別絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液，備用；

(2)將草龍、地錦草、蕎麥七、綠蘭花、冬葵子、山萵苣、槲皮、仙鶴草、角叉菜、小檗和馬藺子放入容器中，首先加入10-15倍量蒸餾水浸泡4-5小時后，加熱煮沸3-4小時，提?。坏诙渭?-10倍量蒸餾水加熱煮沸2-3小時，提取；第三次加6-8倍量蒸餾水加熱煮沸1-2小時，提??；合并提取液，濾過，得濾液備用；

(3)將白堊和白沙蒿微博烘干，研末，得到過180目的細(xì)粉，備用；

(4)將麩皮撒勻于加熱的鍋內(nèi)，侯煙冒出時，將枳實切片加入，拌炒至微呈焦黃色，取出，篩去麩皮，放涼，得到過120目的細(xì)粉，備用；

(5)將步驟(1)-步驟(4)制得的汁液、濾液和細(xì)粉混合，制成膠囊，即為所述的用于治療直腸息肉的膠囊。

本發(fā)明所用中藥的藥性如下：

雞眼草：味甘、辛、微苦，性平；歸肝、脾、肺、腎經(jīng)。清熱解毒，健脾利濕，活血止血。主感冒發(fā)熱，暑濕吐瀉，黃疸，癰癤瘡，痢疾，疳疾，血淋，咯血，衄血，跌打損傷，赤白帶下?！吨嗅t(yī)藥實驗研究》載：“治婦人白帶，濕熱黃疸，暑瀉，腸風(fēng)便血，紅白痢疾。”

草龍：味辛、微苦，性涼。發(fā)表清熱，解毒利尿，涼血止血。主感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，牙痛，口舌生瘡，濕熱瀉痢，水腫，淋痛，疳積，咯血，咳血，吐血，便血，崩漏，癰瘡癤腫。

地錦草：味辛，性平；歸肺、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。清熱解毒，利濕退黃，活血止血。主痢疾，泄瀉，黃疸，咳血，吐血，尿血，便血，崩漏，乳汁不下，跌打腫痛及熱毒瘡瘍。《上海常用中草藥》載：“止血，利尿，健胃，活血解毒。治黃疸，痢疾，腹瀉，尿路感染，便血，尿血，子宮出血，痔瘡出血，跌打腫痛，女人乳汁不通，蛇咬傷，頭瘡，皮膚瘡毒?！?/p>

蕎麥七：味苦、澀、辛，性涼。清熱解毒，涼血止血，除濕止痛。主咽喉腫痛，瘡癤腫毒，燒傷，吐血，衄血，便血，崩漏，痢疾，泄瀉，風(fēng)濕痹痛。《陜西中草藥》載：“涼血止血，除濕解毒。治痢疾，崩漏，腰腿痛，癤瘡，瘋狗咬傷?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，本品煎劑在試管內(nèi)對金黃色葡萄球菌有較強(qiáng)的抗菌作用。

白堊：味苦，性溫；歸脾、肺、腎經(jīng)。溫中暖腎，澀腸，止血，斂瘡。主反胃，瀉痢，男子遺精，女子月經(jīng)不調(diào)，不孕，吐血，便血，衄血，眼弦赤爛，臁瘡，痱子瘙癢?！夺t(yī)林纂要》載：“補(bǔ)肺生金，解渴清暑。治肺癰、痿，止赤白痢，和脾胃。治霍亂腹痛?！?/p>

綠蘭花：味苦、微甘，性涼。清熱解毒，利濕通淋，健脾消積。主熱毒癰腫，膿皰瘡，疔瘡，燒燙傷，尿路感染，腹水，黃疸型肝炎，水化不良，小兒疳積?！度荼静荨份d：“消腫，清血敗毒。治癰疽瘡腫，湯、火燙傷，痱瘡?！?/p>

白沙蒿：味辛，性溫。理氣，通便，解毒。主大便不通，腥脹腹痛，肋腺炎，扁桃體炎，癰腫瘡癤?！缎氯A本草綱要》載：“有消炎散瘀、理氣殺蟲的功能。用于腹脹(白酒沖服)，外用可腮腺炎、扁桃體炎、瘡癤紅腫?！?/p>

桃子：味甘、酸，性溫；歸肺、大腸經(jīng)。生津，潤腸，活血，消積。主津少口渴，腸燥便秘，閉經(jīng)，積聚?！兜崮媳静荨份d：“通月經(jīng)，潤大腸，消心下積?！?/p>

冬葵子：味甘，性寒；歸大腸、小腸、肝、肺、胃、膀胱經(jīng)。利水通淋，滑腸通便，下乳。主淋病，水腫，大便不通，乳汗不行。《綱目》載：“葵，氣味俱薄，淡滑為陽，故能利竅通乳，消腫滑胎也，其根葉與子，功用相同。通大便，消水氣，滑胎，治痢?！?/p>

山萵苣：味苦，性寒。清熱解毒，活血止血。主咽喉腫痛，腸癰，瘡癤腫毒，子宮頸炎，產(chǎn)后瘀血腥痛，疣瘤，崩漏，痔瘡出血?！吨袊幹矆D鑒》載：“莖、葉煎服，可以解熱；粉末涂搽，可除去疣瘤。”

槲皮：味苦、澀，性平。解毒消腫，澀腸，止血。主瘡癰腫痛，潰破不斂，瘰疬，痔瘡，痢疾，腸風(fēng)下血。《綱目》載：“止赤白痢，腸風(fēng)下血?！?/p>

仙鶴草：味苦、澀，性平；歸經(jīng)肺、肝、脾經(jīng)。收斂止血，止痢，殺蟲。主咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏帶下，勞傷脫力，癰腫，跌打，創(chuàng)傷出血。《現(xiàn)代實用中藥》載：“為強(qiáng)壯性收斂止血劑，兼有強(qiáng)心作用。運(yùn)用于肺病咯血，腸出血，胃潰瘍出血，子宮出血，齒科出血，痔血，肝膿瘍等癥。”

枳實：味苦、辛，性寒；歸脾、胃、肝、心經(jīng)。破氣消積，化痰除痞。主積滯內(nèi)停，痞滿脹痛，大便秘結(jié)，瀉痢后重，結(jié)胸，胃下垂，子宮脫垂，脫肛?！侗静菰傩隆份d：“破氣，化痰，消食寬腸，殺蟲，敗毒?！?/p>

角叉菜：味甘、咸，性寒；歸大腸、胃經(jīng)。清熱解毒，和胃通便。主咽喉腫痛，跌打損傷，感冒寒熱，痄腮，胃脘疼痛，腸燥便秘?！缎氯A本草綱要》載：“全藻：味甘，咸、性寒。有清熱解毒，和胃通便功能。用于胃酸過多引起的胃潰瘍，亦可作輕瀉劑，民間常食用。角叉菜膠用于骨科，可促進(jìn)結(jié)締組織及骨膠原的生長，增加兒童骨胳對鈣的吸收?！?/p>

小檗：味苦，性寒；歸肺、肝、脾經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒。主濕熱泄瀉，痢疾，口舌生瘡，咽痛喉痹，目赤腫痛，癰腫瘡癤?！蛾兾髦胁菟帯份d：“清熱燥濕，瀉火解毒，抗菌消炎。治急性腸炎，痢疾，黃疸，白帶，關(guān)節(jié)腫痛，陰虛發(fā)熱，骨蒸，盜汗，癰腫瘡瘍，口瘡，咽炎，結(jié)膜炎，黃水瘡。”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，大葉小檗對多數(shù)細(xì)菌均有抑制乃至殺滅作用，易感的微生物很廣泛，有痢疾桿菌、各種鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、各種結(jié)核菌、百日咳嗜血桿菌、枯草桿菌、流感桿菌、炭疽桿菌、大腸桿菌、利什曼原蟲、阿米巴原蟲、鉤端螺旋體等。

馬藺子：味甘，性平；歸肝、胃、脾、肺經(jīng)。清熱利濕，解毒殺蟲，止血定痛。主黃疸，淋濁，小便不利，腸癰，蟲積，虐疾，風(fēng)濕痛，喉痹，牙痛，吐血，衄血，便血，崩漏，瘡腫，瘰疬，疝氣，痔瘡，燙傷，蛇傷?！夺t(yī)林纂要》載：破血，軟堅。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：

本發(fā)明膠囊是在傳統(tǒng)中醫(yī)辯證施治的基礎(chǔ)上結(jié)合臨床實踐研制而成的，諸藥相合具有和胃通便、利濕通淋、健脾消積、澀腸斂瘡、活血止血、清熱解毒等功效，對于治療直腸息肉引起的腹脹、腹瀉、便秘、便血、黏液血便等癥狀具有見效快、治愈率高、無毒副作用、安全方便的優(yōu)點(diǎn)，可廣泛應(yīng)用于直腸息肉的臨床治療。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步闡述。

實施例1

本發(fā)明膠囊有效成分的原料組成及重量為：

本發(fā)明膠囊制備方法的工藝步驟為：

(1)將雞眼草和桃子分別絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液，備用；

(2)將草龍、地錦草、蕎麥七、綠蘭花、冬葵子、山萵苣、槲皮、仙鶴草、角叉菜、小檗和馬藺子放入容器中，首先加入10-15倍量蒸餾水浸泡4-5小時后，加熱煮沸3-4小時，提??；第二次加8-10倍量蒸餾水加熱煮沸2-3小時，提取；第三次加6-8倍量蒸餾水加熱煮沸1-2小時，提??；合并提取液，濾過，得濾液備用；

(3)將白堊和白沙蒿微博烘干，研末，得到過180目的細(xì)粉，備用；

(4)將麩皮撒勻于加熱的鍋內(nèi)，侯煙冒出時，將枳實切片加入，拌炒至微呈焦黃色，取出，篩去麩皮，放涼，得到過120目的細(xì)粉，備用；

(5)將步驟(1)-步驟(4)制得的汁液、濾液和細(xì)粉混合，制成膠囊，即為所述的用于治療直腸息肉的膠囊。

用法用量：口服，每日3次，每次2粒，7天為一療程，輕者2到3個療程即可痊愈，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。

實施例2

本發(fā)明膠囊有效成分的原料組成及重量為：

本實施例的膠囊制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。

實施例3

本發(fā)明膠囊有效成分的原料組成及重量為：

本實施例的膠囊制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。

實施例4

本發(fā)明膠囊有效成分的原料組成及重量數(shù)為：

本實施例的膠囊制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。

臨床資料：

1、病例選擇：

作為治療直腸息肉的膠囊，選擇我院或外院確診的直腸息肉患者164例臨床觀察，病人隨機(jī)分成兩組，治療組82例，其中男性41例，女性41例，年齡20-75歲，平均年齡48.9歲，病程1-8年；對照組82例，其中男性41例，女性41例，年齡20-74歲，平均年齡48.5歲，病程1-7年。兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。

2、藥物選擇：

治療組患者服用本發(fā)明膠囊，成人每日3次，每次2粒，飯后半小時內(nèi)溫開水送服，7天為一療程，連續(xù)服用2到3個療程即可痊愈，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。

對照組服用腸胃寧，按說明書用，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。

3、療效判定：

(1)治愈：腹脹、腹瀉、便秘、便血、黏液血便等癥狀消失，身體恢復(fù)正常。

(2)有效：上述癥狀有所緩解。

(3)無效：病癥無變化。

4、結(jié)果：

服用本發(fā)明膠囊的治療組中，治愈61例，有效18例，無效3例，治愈率為74.4％，總有效率96.3％。

對照組中治愈20例，有效25例，無效37例，治愈率為24.4％，總有效率54.9％。

以上結(jié)果顯示，治療組治愈率和總有效率明顯高于對照組。

典型病例舉例：

1、張某，女，68歲，農(nóng)民，湖南長沙人?；颊吒亻T不適6年，便血2年。發(fā)病以來，大便稀，睡眠差，體重減輕。后因癥狀加重來我院檢查，確診為直腸息肉。給予服用本發(fā)明膠囊2個療程，上述癥狀好轉(zhuǎn)；繼續(xù)服用本發(fā)明膠囊2個療程，上述癥狀消失，隨訪未復(fù)發(fā)，徹底治愈。

2、林某，男，58歲，公務(wù)員，江蘇常州人。患者2年前無明顯誘因出現(xiàn)便秘、便血、大便干燥等癥狀，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院治療后未有好轉(zhuǎn)，為求進(jìn)一步診治來院就診，經(jīng)檢查確診為直腸息肉。服用本發(fā)明膠囊1個療程后，上述癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用本發(fā)明膠囊3個療程后，上述癥狀消失，隨訪未復(fù)發(fā)。

3、高某，男，57歲，退休教師，遼寧沈陽人?；颊?0年前出現(xiàn)腹脹、便秘、便血等癥狀，無特殊不適亦未治療。近1年來因勞累上述癥狀加重。來我院就診，經(jīng)檢查確診為直腸息肉。給予服用本發(fā)明膠囊1個療程后，直腸息肉癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用本發(fā)明膠囊2個療程后，直腸息肉癥狀消失，身體痊愈，隨訪未復(fù)發(fā)。

4、崔某，女，36歲，收銀員，吉林白城人?；颊?年前起床大便時出血很多，血鮮紅，與便分離，呈帶狀，大便較為干燥。后出血頻率增加，遂來我院就診，經(jīng)檢查確診為直腸息肉。給予服用本發(fā)明膠囊2個療程，上述癥狀減輕。繼續(xù)服用本發(fā)明膠囊1個療程，上述癥狀全部消失，隨訪未復(fù)發(fā)，徹底治愈。

5、于某，男，24歲，企業(yè)實習(xí)生，河北廊坊人?；颊?年中持續(xù)發(fā)生少量便血，肛門內(nèi)一直有東西脫出，經(jīng)常出現(xiàn)腹痛、腹瀉、便濃血等癥狀。自認(rèn)為普通內(nèi)痔未檢查。后上述癥狀加重，來我院就診，確診為直腸息肉。給予服用本發(fā)明膠囊2個療程后，上述癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用本發(fā)明膠囊2個療程，身體痊愈，隨訪未復(fù)發(fā)。

6、宋某，女，23歲，學(xué)生，山東菏澤人?；颊邿o明顯誘因出現(xiàn)痛經(jīng)、月經(jīng)量多、月經(jīng)有血塊等癥狀，給予服用益母草藥后好轉(zhuǎn)。后上述癥狀復(fù)發(fā)，且大便時出血。來我院就診，確診為直腸息肉。給予服用本發(fā)明膠囊1個療程后，上述癥狀好轉(zhuǎn)。繼續(xù)服用本發(fā)明膠囊2個療程，上述癥狀消失，身體痊愈，隨訪未復(fù)發(fā)，徹底治愈。