本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，具體涉及一種參苓草口服液及其制備方法。
背景技術：
血脂過高稱為高脂血癥，是指各種原因導致的血漿中膽固醇和/或甘油三酯水平升高。血漿中的脂質除膽固醇和甘油三脂外，還包括磷脂、糖脂、固醇和類固醇，廣泛存在于人體各組織中，它們是細胞的基礎代謝必需物質。
血脂的來源有兩部分：外源和內源。外源是指食物中的脂類經消化吸收入血的，后者是體內合成組織動員出來的脂類。血脂的去路是不斷被組織攝取或作為能源儲存，或作為燃料氧化供能或構成生物膜及其他物質。
高脂血癥的直接損害是加速全身動脈粥樣硬化，因為全身的重要器官都要依靠動脈供血、供氧，一旦動脈被粥樣斑塊堵塞，就會導致一系列嚴重后果。動脈粥樣硬化引起的腎功能衰竭等都與高脂血癥密切相關。大量研究資料表明，高脂血癥是腦中風、冠心病、心肌梗死等疾病的重要危險因素。
此外，高脂血癥也是促進高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個重要危險因素。高脂血癥還可導致脂肪肝、肝硬化、膽石癥、胰腺炎、眼底出血乃至失明、周圍血管病變、高尿酸血癥。
技術實現要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種參苓草口服液及其制備方法，用于治療高脂血癥，降低血脂。
本發(fā)明提供的一種參苓草口服液，含有以下重量份的原料：
所述人參膏的制備方法為：
將購買的人參研磨成粉，加入6-7倍重量的體積分數80％的乙醇加熱回流提取3-4次，每次0.8-1.5h；合并濾液，減壓干燥，制得人參膏。
所述茯苓提取液的制備方法為：
將茯苓烘干粉碎后，過40-60目篩，加入50-60倍量的水，超聲提取25-30min；過濾，得濾液，濃縮至茯苓重量的3-6g/ml。
所述蟲草提取液的制備方法為：
將蟲草粉碎，加熱提取3次，第一次加5-7倍重量的水在65-70℃下提取1.5-2h；第二次加4-6倍量水，68-70℃下提取0.5-1.5h，第3次加3-5倍量水，65-70℃提取0.5-1.5h，每次濾過，合并濾液，濾液的體積濃縮至蟲草重量的3-6倍g/ml，得到蟲草提取液。
所述黃精提取液的制備方法為：
將黃精粉碎，過20-40目篩，用石油醚80-90℃回流脫脂后，加熱提取3次，第一次加10-18倍重量的水在90-95℃下提取1.5-2h；第二次加10-15倍量水在85-90℃提取0.5-1.5h，第3次加8-12倍量水在85-90℃提取0.5-1.5h，每次濾過，合并濾液，濾液的體積濃縮至蟲草重量的3-6倍g/ml，得到黃精提取液。
所述肉蓯蓉提取液的制備方法為：
將肉蓯蓉粉碎，加熱提取3次，第一次加10-12倍重量的水在80-85℃下提取1.5-2h；第二次加8-10倍量水在85-90℃提取0.5-1.5h，第3次加6-8倍量水在85-90℃提取0.5-1h，每次濾過，合并濾液，濾液的體積濃縮至肉蓯蓉重量的4-6倍g/ml，得到肉蓯蓉提取液。
所述山楂葉提取液的制備方法：
稱取山楂葉，加入15-20倍量的蒸餾水、0.2-0.4％的纖維素酶和0.2-0.4％的果膠酶,用鹽酸調pH值到4-5,在45-55℃恒溫振蕩酶解100-150min,先對山楂葉細胞壁進行破壞,然后升溫到85-90℃下浸提60-90min；待冷卻至室溫后,離心分離,得上清液；剩余山楂葉殘渣用80-90℃水洗滌1次,離心分離,得洗滌液；將2次上清液合并，濃縮至山楂葉重量的4-6倍g/ml，得到山楂葉提取液。
所述冬瓜皮提取液的制備方法為：
將冬瓜皮用8-10倍乙醇回流提取3-4次，每次提取1-2h；殘渣揮發(fā)去掉乙醇后，加入殘渣8-10倍重量的水提取2-3次，每次提取1-2h；過濾后，濾液濃縮至密度為1-1.5g/mL，即得冬瓜皮提取液。
所述銀杏提取物的制備方法為：
將干銀杏粉碎過40-60目篩，用乙醇超聲提取2次，第一次加入10-20倍的體積分數90％的乙醇，在70℃下400W功率下提取1-2h；第二次在10-15倍的體積分數75％的乙醇，在60-70℃下300W功率下提取1-2h，合并濾液，減壓濃縮，得到銀杏提取物。
所述月見草提取物的制備方法為：
月見草粉碎過40-60目篩，用25-30倍重量的體積分數80％的乙醇加熱80-90℃，回流提取2次，每次合并濾液，濃縮后，再加入3-4倍體積量的體積分數95％的乙醇除雜，離心后，得濾液，濾液濃縮得月見草提取物。
所述大黃提取液的制備方法為：
將大黃粉碎，加熱提取2次，第一次加8-11倍量水在70-90℃提取0.5-2h，第二次加6-8倍量水在85-95℃提取0.5-1h，每次濾過，合并濾液，濾液的體積濃縮至大黃重量的4-6倍g/ml，得到大黃提取液。
所述荷葉提取物的制備方法為：
將荷葉烘干、粉碎，過100-160目篩，加入體積濃度60％的乙醇，浸泡10-12h,浸泡后的荷葉粉末用40-45倍重量的體積濃度75％的乙醇超聲提取20-25min,濾液濃縮干燥，得到荷葉提取物。
所述車前子提取液的制備方法為：
將車前子粉碎，加熱提取3次，第一次加25-30重量倍的水在80-95℃下提取1.5-2h；第二次加15-25倍量水，80-90℃下提取0.5-1.5h，第3次加25-28倍量水，80-90℃提取0.5-2h，每次濾過，合并濾液，濾液的體積濃縮至車前子重量的3-6倍g/ml，得到車前子提取液。
所述菊花提取液的制備方法為：
稱取菊花適量，回流提取兩次，第一次加6-15倍量水，浸泡超聲0.5-1h，提取0.5-2h，過濾，第二次加6-15倍量水，提取0.5-2h，過濾，兩次濾液合并，濾液的體積濃縮為菊花重量的5-15倍g/ml，即得菊花提取液。
本發(fā)明提供的一種參苓草口服液的制備方法，包括以下步驟：
(1)將配方中的人參膏、茯苓提取液、蟲草提取液、黃精提取液、肉蓯蓉提取液、山楂液提取液、冬瓜皮提取液、銀杏葉提取物、月見草提取液、大黃提取液、荷葉提取物、車前子提取液、菊花提取液和水加熱至50-70℃，攪拌混勻；
(2)冷卻后，加入配方量的山梨酸鉀、蘋果酸和CMC，攪拌混勻，即得參苓草口服液。
本發(fā)明中各原料的作用為：
人參為五加科植物人參的干燥根。具有大補元氣復脈固脫、補脾益肺、生津、安神之功效。用于體虛欲脫、肢冷脈微、脾虛食少、肺虛喘咳、津傷口渴、內熱消渴、久病虛贏、驚悸失眠、陽痿宮冷、心力衰竭、心源性休克等。人參皂苷大多具有增加白細胞數量、提高人體免疫力、促進物質代謝、抗疲勞、抗衰老等作用。提取工藝的設計通過將活性成分和藥效相結合的方法使中藥提取產物，與銀杏、肉蓯蓉等配伍，突出其在治療高血脂方面的療效。
茯苓具有凝神、健脾、利水滲濕等作用，能夠調節(jié)免疫系統(tǒng)功能、抗腫瘤、延緩衰老、防治結石等作用。利用超聲輔助法提取茯苓有效成分，控制料液比和多糖粉碎的目數，提高提取效率，在獲得較高含量活性成分的基礎上保證藥效最好。
蟲草中含有蟲草素、蟲草酸、蟲草多糖、SOD和氨基酸等多種生物活性物質,對于腎衰、癌癥、肺氣腫和糖尿病等有積極的醫(yī)療作用。蟲草多糖是一種高度分枝的半乳甘露聚糖,它能促使淋巴細胞轉化,提高血清lgG的抗體含量和機體的免疫功能，增強機體自身抗癌的能力,提高肝臟解毒功能,起到護肝作用。
黃精為百合科植物多花黃精、滇黃精、卷葉黃精等的干燥根莖，別名雞頭黃精、雞頭根。其具有補中益氣、滋潤心肺、強壯筋骨等作用，久服可以延年益壽，為“藥食同源”植物。黃精多糖是黃精水提物的主要有效成分，也是黃精主要生物活性成分。現代藥理證實，黃精多糖具有降血糖、降血脂、增強免疫功能、抗衰老等多種功能。大量的藥理和臨床研究表明，一些多糖類化合物具有免疫調節(jié)作用，能夠激活機體的免疫細胞，提高其免疫功能。
肉蓯蓉主要可分為苯乙醇苷類、環(huán)烯醚萜類、木脂素類、多糖、十幾種氨基酸、多種生物堿等，富含人體所需微量元素；具有提高免疫力、抗衰老、保護肝臟和心腦血管的功效。本發(fā)明設計水提取肉蓯蓉，主要獲得肉蓯蓉中甜菜堿有效成分，對降血脂、保護心腦血管具有顯著療效。
山楂葉中總黃酮含量較高，具有降血脂、降血壓的效果。本發(fā)明利用山楂葉酶解提取山楂黃酮，提取效率高，藥效好。
冬瓜皮含有蠟類、樹脂類、揮發(fā)性物質、三萜類化合物、膽甾醇衍生物、有機酸、煙酸、胡蘿卜素、多糖等成分冬瓜皮藥用歷史悠久,該藥可入復方或水單煎治療消渴癥,祖國傳統(tǒng)醫(yī)學認為冬瓜皮味甘、性寒,歸脾、小腸經,有清熱止渴、利水消腫、解毒生津之功效。冬瓜皮具有無脂、低鈉等特點,可去除體內多余的脂肪,特別適合糖尿病人食用。多年研究表明,冬瓜皮中的多糖類成分可顯著降低血糖水平且無明顯毒副作用。
銀杏，《本草綱目》記載其性甘、苦、澀,歸心經、肺經,功能斂肺、平喘、活血化瘀、止痛,可用于治療肺虛咳喘、冠心病、心絞痛、高血脂等。銀杏葉中黃酮類物質,具有活血化瘀作用,臨床上主要用于動脈硬化及高血壓所致的冠狀動脈供血不全、心絞痛、心肌梗塞、腦栓塞、腦血管痙攣等心腦血管疾病的治療。
月見草植物體含黃酮類、三萜酸等多種化學成分，其中葉中黃酮含量高，具有抗腫瘤、抗氧化、降血脂等生理功能，是一種優(yōu)質天然的保健食品資源。本發(fā)明乙醇加熱回流提取，提取效率高。
大黃、苦，寒；歸脾、胃、大腸、肝、心包經；瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經，利濕退黃；還具有降低膽固醇、降血壓的作用。
荷葉中除了含有碳水化合物、脂質、蛋白質等常規(guī)成分外，還富含多種生物堿、黃酮類化合物，具有抑菌、降脂、減肥，清除人體有害自由基，抗衰老、美容、止痙孿保健、治療心血管疾病等功能。本發(fā)明中先將荷葉粉碎至粒徑較小的粉末，然后用乙醇浸泡后在超聲提取，獲得的提取物中有效成分含量高，而且藥效顯著。
車前子，性味甘寒，入腎、膀胱、肝、肺經，功能利水通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清熱化痰，為常用藥材。本發(fā)明中，車前子與冬瓜、大黃、銀杏和黃精等配伍使用，具有降低血脂的作用。
菊花清熱解毒，與荷葉、黃精、銀杏等配伍使用，具有降低血壓和血脂的作用。
本發(fā)明中加入人參、茯苓和蟲草有效成分提取物，與黃精、肉蓯蓉、山楂葉、冬瓜、銀杏等配伍使用，協(xié)同作用，保證降低血脂、血壓的療效基礎上，提高服用者的免疫力、抵抗力，健脾益肺。本發(fā)明中加入山楂葉、荷葉提取物，不僅具有協(xié)同發(fā)揮降血脂的作用，而且，調節(jié)口服液的味道，中和其他中藥的味道，使口服液口感更好。本發(fā)明中大黃、車前子的加入，可以治療高血脂帶來的并發(fā)癥，降低膽固醇，提高治療效果。
與現有技術相比，本發(fā)明中各原料之間相互協(xié)同，配合使用，制得的口服液不僅可以降低血脂、血糖，同時治療緩解高血脂、高血糖帶來的并發(fā)癥，提高治療效果，提高服用者的免疫力和健康水平，治療見效快、效果好。
具體實施方式
實施例1
一種參苓草口服液，含有以下重量份的原料：
所述人參膏的制備方法為：
將購買的人參研磨成粉，加入7倍重量的體積分數80％的乙醇加熱回流提取3次，每次0.8-1.5h；合并濾液，減壓干燥，制得人參膏。
所述茯苓提取液的制備方法為：
將茯苓烘干粉碎后，過40目篩，加入50倍量的水，超聲提取30min；過濾，得濾液，濃縮至茯苓重量的5g/ml。
所述蟲草提取液的制備方法為：
將蟲草粉碎，加熱提取3次，第一次加5倍重量的水在65℃下提取2h；第二次加5倍量水，68℃下提取1h，第3次加4倍量水，70℃提取1.5h，每次濾過，合并濾液，濾液的體積濃縮至蟲草重量的5倍g/ml，得到蟲草提取液。
所述黃精提取液的制備方法為：
將黃精粉碎，過20目篩，用石油醚90℃回流脫脂后，加熱提取3次，第一次加12倍重量的水在95℃下提取1.5h；第二次加10倍量水在90℃提取1.5h，第3次加10倍量水在85℃提取1.5h，每次濾過，合并濾液，濾液的體積濃縮至蟲草重量的4倍g/ml，得到黃精提取液。
所述肉蓯蓉提取液的制備方法為：
將肉蓯蓉粉碎，加熱提取3次，第一次加10倍重量的水在80-85℃下提取2h；第二次加9倍量水在90℃提取1h，第3次加7倍量水在85℃提取1h，每次濾過，合并濾液，濾液的體積濃縮至肉蓯蓉重量的5倍g/ml，得到肉蓯蓉提取液。
所述山楂葉提取液的制備方法：
稱取山楂葉，加入15倍量的蒸餾水、0.4％的纖維素酶和0.2％的果膠酶,用鹽酸調pH值到4,在45℃恒溫振蕩酶解100min,先對山楂葉細胞壁進行破壞,然后升溫到85℃下浸提70min；待冷卻至室溫后,離心分離,得上清液；剩余山楂葉殘渣用80℃水洗滌1次,離心分離,得洗滌液；將2次上清液合并，濃縮至山楂葉重量的5倍g/ml，得到山楂葉提取液。
所述冬瓜皮提取液的制備方法為：
將冬瓜皮用9倍乙醇回流提取3次，每次提取1h；殘渣揮發(fā)去掉乙醇后，加入殘渣9倍重量的水提取2次，每次提取1h；過濾后，濾液濃縮至密度為1.5g/mL，即得冬瓜皮提取液。
所述銀杏提取物的制備方法為：
將干銀杏粉碎過50目篩，用乙醇超聲提取2次，第一次加入10倍的體積分數90％的乙醇，在70℃下400W功率下提取1-2h；第二次在12倍的體積分數75％的乙醇，在70℃下300W功率下提取1h，合并濾液，減壓濃縮，得到銀杏提取物。
所述月見草提取物的制備方法為：
月見草粉碎過60目篩，用30倍重量的體積分數80％的乙醇加熱90℃，回流提取2次，每次合并濾液，濃縮后，再加入3倍體積量的體積分數95％的乙醇除雜，離心后，得濾液，濾液濃縮得月見草提取物。
所述大黃提取液的制備方法為：
將大黃粉碎，加熱提取2次，第一次加8倍量水在70℃提取1h，第二次加7倍量水在90℃提取0.5h，每次濾過，合并濾液，濾液的體積濃縮至大黃重量的5倍g/ml，得到大黃提取液。
所述荷葉提取物的制備方法為：
將荷葉烘干、粉碎，過120目篩，加入體積濃度60％的乙醇，浸泡12h,浸泡后的荷葉粉末用45倍重量的體積濃度75％的乙醇超聲提取20min,濾液濃縮干燥，得到荷葉提取物。
所述車前子提取液的制備方法為：
將車前子粉碎，加熱提取3次，第一次加25重量倍的水在95℃下提取1.5h；第二次加15倍量水，80℃下提取1h，第3次加26倍量水，80℃提取1h，每次濾過，合并濾液，濾液的體積濃縮至車前子重量的4倍g/ml，得到車前子提取液。
所述菊花提取液的制備方法為：
稱取菊花適量，回流提取兩次，第一次加8倍量水，浸泡超聲1h，提取1h，過濾，第二次加10倍量水，提取1h，過濾，兩次濾液合并，濾液的體積濃縮為菊花重量的10倍g/ml，即得菊花提取液。
本發(fā)明提供的一種參苓草口服液的制備方法，包括以下步驟：
(1)將配方中的人參膏、茯苓提取液、蟲草提取液、黃精提取液、肉蓯蓉提取液、山楂液提取液、冬瓜皮提取液、銀杏葉提取物、月見草提取液、大黃提取液、荷葉提取物、車前子提取液、菊花提取液和水加熱至50℃，攪拌混勻；
(2)冷卻后，加入配方量的山梨酸鉀、蘋果酸和CMC，攪拌混勻，即得參苓草口服液。
實施例2
一種參苓草口服液，含有以下重量份的原料：
所述人參膏的制備方法為：
將購買的人參研磨成粉，加入7倍重量的體積分數80％的乙醇加熱回流提取4次，每次1h；合并濾液，減壓干燥，制得人參膏。
所述茯苓提取液的制備方法為：
將茯苓烘干粉碎后，過50目篩，加入60倍量的水，超聲提取30min；過濾，得濾液，濃縮至茯苓重量的6g/ml。
所述蟲草提取液的制備方法為：
將蟲草粉碎，加熱提取3次，第一次加7倍重量的水在68℃下提取2h；第二次加5倍量水，70℃下提取1h，第3次加4倍量水，70℃提取1.5h，每次濾過，合并濾液，濾液的體積濃縮至蟲草重量的5倍g/ml，得到蟲草提取液。
所述黃精提取液的制備方法為：
將黃精粉碎，過30目篩，用石油醚90℃回流脫脂后，加熱提取3次，第一次加15倍重量的水在95℃下提取2h；第二次加15倍量水在90℃提取1.5h，第3次加10倍量水在90℃提取1.5h，每次濾過，合并濾液，濾液的體積濃縮至蟲草重量的5倍g/ml，得到黃精提取液。
所述肉蓯蓉提取液的制備方法為：
將肉蓯蓉粉碎，加熱提取3次，第一次加12倍重量的水在85℃下提取1.5h；第二次加9倍量水在90℃提取1.5h，第3次加8倍量水在90℃提取1h，每次濾過，合并濾液，濾液的體積濃縮至肉蓯蓉重量的6倍g/ml，得到肉蓯蓉提取液。
所述山楂葉提取液的制備方法：
稱取山楂葉，加入20倍量的蒸餾水、0.3％的纖維素酶和0.3％的果膠酶,用鹽酸調pH值到4,在55℃恒溫振蕩酶解150min,先對山楂葉細胞壁進行破壞,然后升溫到90℃下浸提80min；待冷卻至室溫后,離心分離,得上清液；剩余山楂葉殘渣用90℃水洗滌1次,離心分離,得洗滌液；將2次上清液合并，濃縮至山楂葉重量的5倍g/ml，得到山楂葉提取液。
所述冬瓜皮提取液的制備方法為：
將冬瓜皮用10倍乙醇回流提取4次，每次提取2h；殘渣揮發(fā)去掉乙醇后，加入殘渣10倍重量的水提取3次，每次提取2h；過濾后，濾液濃縮至密度為1.5g/mL，即得冬瓜皮提取液。
所述銀杏提取物的制備方法為：
將干銀杏粉碎過60目篩，用乙醇超聲提取2次，第一次加入20倍的體積分數90％的乙醇，在70℃下400W功率下提取1.5h；第二次在15倍的體積分數75％的乙醇，在70℃下300W功率下提取2h，合并濾液，減壓濃縮，得到銀杏提取物。
所述月見草提取物的制備方法為：
月見草粉碎過60目篩，用30倍重量的體積分數80％的乙醇加熱90℃，回流提取2次，每次合并濾液，濃縮后，再加入4倍體積量的體積分數95％的乙醇除雜，離心后，得濾液，濾液濃縮得月見草提取物。
所述大黃提取液的制備方法為：
將大黃粉碎，加熱提取2次，第一次加10倍量水在85℃提取1.5h，第二次加7倍量水在95℃提取1h，每次濾過，合并濾液，濾液的體積濃縮至大黃重量的6倍g/ml，得到大黃提取液。
所述荷葉提取物的制備方法為：
將荷葉烘干、粉碎，過60目篩，加入體積濃度60％的乙醇，浸泡12h,浸泡后的荷葉粉末用45倍重量的體積濃度75％的乙醇超聲提取25min,濾液濃縮干燥，得到荷葉提取物。
所述車前子提取液的制備方法為：
將車前子粉碎，加熱提取3次，第一次加30重量倍的水在80-95℃下提取2h；第二次加20倍量水，90℃下提取1.5h，第3次加28倍量水，90℃提取2h，每次濾過，合并濾液，濾液的體積濃縮至車前子重量的4倍g/ml，得到車前子提取液。
所述菊花提取液的制備方法為：
稱取菊花適量，回流提取兩次，第一次加15倍量水，浸泡超聲1h，提取1h，過濾，第二次加10倍量水，提取1h，過濾，兩次濾液合并，濾液的體積濃縮為菊花重量的12倍g/ml，即得菊花提取液。
本發(fā)明提供的一種參苓草口服液的制備方法，包括以下步驟：
(1)將配方中的人參膏、茯苓提取液、蟲草提取液、黃精提取液、肉蓯蓉提取液、山楂液提取液、冬瓜皮提取液、銀杏葉提取物、月見草提取液、大黃提取液、荷葉提取物、車前子提取液、菊花提取液和水加熱至60℃，攪拌混勻；
(2)冷卻后，加入配方量的山梨酸鉀、蘋果酸和CMC，攪拌混勻，即得參苓草口服液。
實施例3
3.1 性狀
有中藥味，棕色粘稠狀。
3.2 pH值檢查
pH值在7-7.2，可直接食用。
3.3 室溫穩(wěn)定性
置于室溫不腐敗，不變味，不分層。
3.4 治療效果觀察
選取45-65歲患有高血脂的志愿者100名，將實施例1-2制備的口服液液給志愿者服用，經連續(xù)一段時間服用后，患者再去醫(yī)院檢查，表示高血脂、高血壓及并發(fā)癥情況明顯改善。