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一種防治糖尿病的含核桃飲料及其制備方法與流程

文檔序號:11899488閱讀:195來源:國知局
本發(fā)明涉及一種含核桃飲料及其制備方法,更特別的,涉及一種防治II型糖尿病的含核桃飲料及其制備方法。
背景技術(shù)
:糖尿病(DiabetesMellitus,DM)是一種以高血糖為特征的代謝性疾病,是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各種致病因子作用于機(jī)體導(dǎo)致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征,典型病例可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn),即“三多一少”癥狀,糖尿病(血糖)一旦控制不好會引發(fā)并發(fā)癥,導(dǎo)致腎、眼、足等部位的衰竭病變,且無法治愈。糖尿病主要分I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊類型的糖尿病,在糖尿病患者中,II型糖尿病所占的比例約為95%。目前,中國每年約增加100萬新的糖尿病患者。糖尿病流行的原因主要包括以下幾個方面:種族和遺傳、單基因突變遺傳性糖尿病、生活方式的變化以及人口老齡化糖尿病常伴隨各種并發(fā)癥。對糖尿病基礎(chǔ)研究的深入,越來越多的治療藥物研制成功并投入臨床使用。西藥降血糖作用強(qiáng)、起效快.但往往缺乏整體的協(xié)調(diào)性,且具有明顯的副作用,不利于糖尿病患者長期使用。我國歷代醫(yī)學(xué)書籍中所述的消渴癥與糖尿病類同.且證明患者尿甜。中醫(yī)認(rèn)為,陰虛內(nèi)熱,日久則陰損于陽,瘀血阻絡(luò),氣陰兩虛,是本病及其并發(fā)癥的病理基礎(chǔ)。近年來現(xiàn)代中醫(yī)藥對糖尿病的研究有了進(jìn)一步的深入,諸多研究表明中藥治療糖尿病多途徑、多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié).是綜合治療作用的體現(xiàn)。因此,從中藥中尋找新的降血糖藥物。對提高患者的整體狀況有獨(dú)特的優(yōu)勢。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的之一是提供一種防治糖尿病的含核桃飲料。本發(fā)明的目的之二是提供一種防治糖尿病的含核桃飲料的制備方法。本發(fā)明的這些以及其它目的將通過下列詳細(xì)描述和說明來進(jìn)一步體現(xiàn)。本發(fā)明的防治糖尿病的含核桃飲料,由以下重量配比的原料藥材制備而成:進(jìn)一步的,本發(fā)明的防治糖尿病的含核桃飲料,由以下重量配比的原料藥材制備而成:可以選擇的是,本發(fā)明的防治糖尿病的含核桃飲料,由以下重量配比的原料藥材制備而成:較好的是,本發(fā)明的防治糖尿病的含核桃飲料,由以下重量配比的原料藥材制備而成:本發(fā)明的防治糖尿病的含核桃飲料的制備方法,是將以上原料和水放入煮鍋中,高溫煮沸20-50分鐘,出鍋過濾,冷卻10-24小時即可。較好的是,本發(fā)明的防治糖尿病的含核桃飲料的制備方法,是將以上原料和一半水放入煮鍋中,高溫煮沸20-50分鐘,出鍋過濾,得到第一次提取液;再加入另一半水,高溫煮沸10-30分鐘,出鍋過濾,得到第二次提取液,合并二次提取液,冷卻10-24小時即可。在本發(fā)明的防治糖尿病的含核桃飲料中,所述的水為去離子水或蒸餾水。本發(fā)明的產(chǎn)品克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足,副作用小,具有養(yǎng)陰生津、止渴除煩、益氣和中的功效,適用于治療因胰島功能減退而引起的物質(zhì)代謝、碳水化合物代謝紊亂、血糖升高之糖尿病,肺胃腎陰虧損,熱病后期。本發(fā)明制備的飲料中諸藥合用,有清熱養(yǎng)陰、生津止渴、益氣和中之效,具有減低血糖,改善血脂和血液流變學(xué),能顯著改善患者的臨床癥狀,具有降低空腹和餐后血糖的作用,對胰島素敏感指數(shù)(IAI)及胰島素抵抗指數(shù)(IR)有相當(dāng)?shù)母纳谱饔?,并可降低甘油三?TG)及總膽固醇(TC)的水平,且無明顯毒副作用,安全性好,具有養(yǎng)陰生津、止渴除煩、益氣和中的功效,故適用于治療因胰島功能減退而引起的物質(zhì)代謝、碳水化合物代謝紊亂,血糖升高之糖尿病,肺胃腎陰虧損,熱病后期。以下結(jié)合具體優(yōu)選實(shí)施方式對本發(fā)明作出進(jìn)一步詳細(xì)說明,但不能認(rèn)定本發(fā)明的具體實(shí)施方式只局限于這些說明。對于本發(fā)明所屬
技術(shù)領(lǐng)域
的普通技術(shù)人員來說,在不脫離本發(fā)明的技術(shù)方案下得出的其他實(shí)施方式,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。在本發(fā)明中所有的量、份均為重量單位,所有的原材料均可以從市場購得。具體實(shí)施方式實(shí)施例1:按以下配比制備本發(fā)明的防治糖尿病的含核桃飲料按以下方法制備:將以上原料和水放入煮鍋中,高溫煮沸45分鐘,出鍋過濾,冷卻24小時即可。實(shí)施例2:按以下配比制備本發(fā)明的防治糖尿病的含核桃飲料按以下方法制備:將以上原料和水放入煮鍋中,高溫煮沸40分鐘,出鍋過濾,冷卻22小時即可。實(shí)施例3:按以下配比制備本發(fā)明的防治糖尿病的含核桃飲料按以下方法制備:將以上原料和一半水放入煮鍋中,高溫煮沸35分鐘,出鍋過濾,得到第一次提取液;再加入另一半水,高溫煮沸25分鐘,出鍋過濾,得到第二次提取液,合并二次提取液,冷卻24小時即可。實(shí)施例4:按以下配比制備本發(fā)明的防治糖尿病的含核桃飲料按以下方法制備:將以上原料和一半水放入煮鍋中,高溫煮沸35分鐘,出鍋過濾,得到第一次提取液;再加入另一半水,高溫煮沸25分鐘,出鍋過濾,得到第二次提取液,合并二次提取液,冷卻24小時即可。實(shí)施例5:按以下配比制備本發(fā)明的防治糖尿病的含核桃飲料按以下方法制備:將以上原料和一半水放入煮鍋中,高溫煮沸35分鐘,出鍋過濾,得到第一次提取液;再加入另一半水,高溫煮沸25分鐘,出鍋過濾,得到第二次提取液,合并二次提取液,冷卻24小時即可。實(shí)施例61.一般資料發(fā)明人2013年2月-2015年12月間共收集106例II型糖尿病患者,其中男66例,女40例,年齡25-77歲,病程3-30年。隨機(jī)分為:治療組80例,對照組26例。兩組性別、年齡等資料無顯著性差異,具有可比性。2.試驗(yàn)方法2.1治療方法對照組口服珍芪降糖膠囊,按照說明書服用,療程3個月。治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例4制得的飲料,每日3次,每次20毫升,飯前后飲用,療程3個月。2.2觀察項(xiàng)目觀察患者三多一少癥狀的改善,并在實(shí)驗(yàn)前后對患者進(jìn)行尿糖測定和血糖測定。3.療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果3.1療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈:臨床癥狀全部消失,試驗(yàn)室檢查正常。好轉(zhuǎn):臨床癥狀減輕,實(shí)驗(yàn)室檢查改善或正常。無效:臨床癥狀、實(shí)驗(yàn)室檢查無明顯好轉(zhuǎn)或加重。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則·中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導(dǎo)原則》,按1999年WHO糖尿病專家咨詢委員會正式公布的糖尿診斷標(biāo)準(zhǔn)。1.空腹血糖≥7.0mmol/L;(126mg/dl)2.隨機(jī)血糖≥11.1mmol/L;(200mg/dl)3.OGTT(75克葡萄糖)中2小時血糖≥11.1mmol/L(200mg/dl)以上為靜脈血漿測值。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)(氣陰兩虛證):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則·中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導(dǎo)原則》。3.2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1。表1兩組療效比較組別N痊愈好轉(zhuǎn)無效不良反應(yīng)例總有效率(%)治療組804751098.7%對照組2602242053%可見,本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式制得的藥物能夠安全有效治療I型糖尿病,有效率顯著高于對照組。實(shí)施例7:毒理試驗(yàn)將5~6周齡雌雄各半的SD大鼠80只隨機(jī)均分為4組,分別灌胃本實(shí)施例4制備的飲料7g/kg、14g/kg和28g/kg(分別相當(dāng)臨床用藥量的18、36、72倍),連續(xù)6個月。觀察動物的外觀、活動、毛色、糞便、體重、攝食量等,并在給藥后3個月、6個月和停藥1個月檢測動物的凝血時間(CT)、紅細(xì)胞(RBC)、白細(xì)胞(WBC)、血小板(PLT)及血紅蛋白(HGB)、白細(xì)胞分類及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、總蛋白(TP)和白蛋白(ALB)、尿素氮(Urea)、肌酐(CRE)、堿性磷酸酶(ALP)、血糖(GLU)、總膽紅素(T-BIL)及總膽固醇(TC)等。并取主要器官腦、胸腺、心、肝、脾、肺、腎、甲狀腺、腎上腺、卵巢、子宮、睪丸、前列腺等稱重,取腦、甲狀腺、胸腺、心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、子宮、睪丸、附睪、前列腺、卵巢、胃、十二指腸、膀胱等作病理組織學(xué)顯微鏡檢。結(jié)果顯示:連續(xù)灌胃本發(fā)明制備的飲料28g/kg、14g/kg、7g/kg三、六個月及停藥后對動物的行為、毛色、食欲、體重增長、凝血時間、WBC、RBC、PLT、HGB及白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)等指標(biāo)等均無明顯影響:長期灌胃不同劑量的本發(fā)明制備的飲料后,大鼠血清AST、TP、ALB和A/G等均無明顯的改變,與對照組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。其它部分生化指標(biāo)雖然與對照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,但均在正常值范圍內(nèi)波動,且無明顯的量效關(guān)系。各組動物的主要臟器的大體標(biāo)本肉眼檢查均未發(fā)現(xiàn)明顯異常。結(jié)論:本發(fā)明制備的飲料14g/kg(相當(dāng)于臨床人用劑量的36倍)為其安全劑量。實(shí)施例81.一般資料發(fā)明人2014年4月-2016年03月間共收集98例II型糖尿病患者,其中男60例,女38例,年齡20-77歲,病程3-25年。隨機(jī)分為:治療組80例,對照組18例,治療組分五組,每組各16人,分別服用實(shí)施例1-5的飲料。兩組性別、年齡等資料無顯著性差異,具有可比性。2.試驗(yàn)方法2.1治療方法對照組口服珍芪降糖膠囊,按照說明書服用,療程3個月。治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例1-5制得的飲料,每日3次,每次20毫升,飯前后飲用,療程3個月。2.2觀察項(xiàng)目觀察患者三多一少癥狀的改善,并在實(shí)驗(yàn)前后對患者進(jìn)行尿糖測定和血糖測定。治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表2。表2組別N痊愈好轉(zhuǎn)不良反應(yīng)例總有效率(%)治療組116011087.5%治療組216110090%治療組316110090%治療組4162140100%治療組516010085.1%對照組18010553%當(dāng)前第1頁1 2 3 
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