本公開整體涉及用于經(jīng)皮醫(yī)療的方法和裝置，并且具體地涉及響應(yīng)于聲反饋來控制射頻能的遞送。

背景技術(shù)：

射頻(RF)電極導(dǎo)管已普遍用于醫(yī)療實(shí)踐多年。它們被用來刺激和標(biāo)測(cè)心臟中的電活動(dòng)，以及用來消融異常電活動(dòng)的部位。具體地，可執(zhí)行靶向消融以實(shí)現(xiàn)各種指示。例如，心肌組織的消融是一種熟知的心律失常治療手段，其使用導(dǎo)管施加射頻能并形成消融灶以破壞心臟組織中致心律失常性電流通路。又如，腎消融手術(shù)可包括將在其遠(yuǎn)側(cè)端部處具有電極的導(dǎo)管插入到腎動(dòng)脈中，以便完成該動(dòng)脈中的周邊損傷，從而為該動(dòng)脈去神經(jīng)以用于治療高血壓。更一般地講，可將射頻能遞送至患者體內(nèi)的治療部位，以消融組織和/或形成消融灶。

在此類手術(shù)中，通常提供參比電極，該參比電極可附接到患者的皮膚上，或者使用第二導(dǎo)管來提供參比電極。RF電流被施加至消融導(dǎo)管的尖端電極和參比電極之間，且電流流經(jīng)它們周圍的介質(zhì)(即，血液和組織)。來自消融尖端電極的電流的分布取決于與血液相比電極表面與組織接觸的量，血液具有比組織更高的導(dǎo)電率。由于組織的電阻，出現(xiàn)組織被加熱。組織被加熱到所需程度，例如足以導(dǎo)致目標(biāo)組織中的細(xì)胞被破壞，從而形成不導(dǎo)電的消融灶的量。消融灶可形成于接觸電極的組織中或鄰近組織中。

雖然此類技術(shù)涉及有意加熱組織，以實(shí)現(xiàn)患者生理的變化，但希望控制所遞送的能量大小以減少治療區(qū)域周圍組織的附帶損傷。值得注意的是，在RF消融期間，能量的遞送可足以蒸發(fā)存在于治療部位的水分，導(dǎo)致出現(xiàn)稱為“蒸汽爆裂”的現(xiàn)象。水從液相轉(zhuǎn)變?yōu)闅庀嗨鸬捏w積迅速增 加將力傳輸?shù)街車M織，并可能導(dǎo)致不利的結(jié)果，例如血栓形成、組織穿孔和/或壓塞。

為減少蒸汽爆裂的這些和其他不良后果的發(fā)生，當(dāng)聽到蒸汽爆裂聲時(shí)，護(hù)理電生理學(xué)家通常會(huì)停止向電流治療部位遞送射頻能。然而，應(yīng)當(dāng)理解，該常規(guī)操作不代表控制消融手術(shù)期間能量遞送的最佳技術(shù)。例如，由于多種原因，諸如治療部位的位置或爆裂的量級(jí)，手術(shù)期間發(fā)生的蒸汽爆裂可能聽不見。另外，即使可聽到所產(chǎn)生的蒸汽爆裂，電生理學(xué)家的反應(yīng)時(shí)間也可能存在延遲，從而在檢測(cè)到爆裂后還會(huì)繼續(xù)遞送射頻能一段時(shí)間。在這些或其他情況下，盡管發(fā)生蒸汽爆裂，也可能繼續(xù)遞送射頻能，導(dǎo)致顯著不利事件的風(fēng)險(xiǎn)增加。

因此，希望提供用于改善在RF消融手術(shù)期間檢測(cè)蒸汽爆裂的方法和系統(tǒng)。相似地，希望減少檢測(cè)到蒸汽爆裂后停止遞送射頻能或以其他方式調(diào)整消融所需的時(shí)間量。如將在下文描述的那樣，本公開滿足了這些和其他需要。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開涉及用于由操作者對(duì)患者的組織的一部分進(jìn)行消融的方法，該方法包括將具有電極的消融導(dǎo)管插入患者，將導(dǎo)管連接至系統(tǒng)控制器，該系統(tǒng)控制器能夠?qū)⒐β蔬f送至電極，將功率遞送至電極以消融組織，獲得來自聲傳感器的信號(hào)，至少部分地基于聲傳感器信號(hào)來檢測(cè)蒸汽爆裂的發(fā)生以及響應(yīng)于蒸汽爆裂檢測(cè)來調(diào)整消融。

在一個(gè)方面，調(diào)整消融可包括停止功率至電極的遞送。

在一個(gè)方面，調(diào)整消融可包括衰減遞送至電極的功率?？芍辽俨糠值鼗谟陕晜鞲衅餍盘?hào)確定的特征來衰減功率。

在一個(gè)方面，調(diào)整消融可包括減少電極的接觸力。

在一個(gè)方面，調(diào)整消融可包括改變沖洗流體的遞送。

在一個(gè)方面，獲得來自聲傳感器的信號(hào)可包括將聲傳感器定位成鄰近患者、將聲傳感器定位成與患者接觸和/或?qū)⒙晜鞲衅鞫ㄎ辉诨颊邇?nèi)。聲傳感器可由消融導(dǎo)管攜帶。

在一個(gè)方面，獲得來自聲傳感器的信號(hào)可包括部署多個(gè)聲傳感器。

在一個(gè)方面，獲得來自聲傳感器的信號(hào)可包括處理信號(hào)以促進(jìn)識(shí)別蒸汽爆裂。

在一個(gè)方面，系統(tǒng)控制器可具有聲模塊，該聲模塊被配置成接收聲傳感器信號(hào)，使得蒸汽爆裂可至少部分地基于聲傳感器信號(hào)使用聲模塊識(shí)別。聲模塊也可接收來自另外的傳感器的信息，并且蒸汽爆裂可至少部分地基于來自另外的傳感器的信息來識(shí)別。例如，蒸汽爆裂可至少部分地基于另外的傳感器所測(cè)定的阻抗和/或溫度的增加來識(shí)別。

在一個(gè)方面，當(dāng)聲模塊識(shí)別出蒸汽爆裂時(shí)，可警告操作者。

在一個(gè)方面，可調(diào)整聲模塊所采用的識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)。

在一個(gè)方面，當(dāng)聲模塊識(shí)別出蒸汽爆裂時(shí)，可自動(dòng)調(diào)整功率至電極的遞送。功率的遞送可至少部分地基于所測(cè)定的蒸汽爆裂的特征來調(diào)整。或者，當(dāng)聲模塊識(shí)別出蒸汽爆裂時(shí)，可自動(dòng)停止功率至電極的遞送。

本公開還涉及具有細(xì)長(zhǎng)主體的導(dǎo)管、安裝在細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)側(cè)端部處的電極，其中該電極被配置成遞送能量以消融組織，并且聲傳感器被配置成輸出可被用來檢測(cè)蒸汽爆裂的發(fā)生的信號(hào)。

在一個(gè)方面，導(dǎo)管可具有安裝在細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)側(cè)端部處的溫度傳感器。

另外，本公開涉及具有包括電極的消融導(dǎo)管、系統(tǒng)控制器和聲傳感器的消融系統(tǒng)，該消融導(dǎo)管被配置成插入患者，該系統(tǒng)控制器能夠?qū)⒐β蔬f送至電極，該聲傳感器用于輸出信號(hào)，該信號(hào)可被用來檢測(cè)蒸汽爆裂的發(fā)生。

在一個(gè)方面，該系統(tǒng)可包括至少部分地基于聲傳感器信號(hào)識(shí)別蒸汽爆裂的聲模塊。

在一個(gè)方面，該系統(tǒng)可包括另外的傳感器，其中聲模塊可接收來自另外的傳感器的信息，并且至少部分地基于來自另外的傳感器的信息識(shí)別蒸汽爆裂。另外的傳感器可測(cè)定阻抗和/或溫度。

在一個(gè)方面，該系統(tǒng)可包括用于在聲模塊識(shí)別出蒸汽爆裂時(shí)警告操作者的指示器。

在一個(gè)方面，該系統(tǒng)可包括當(dāng)聲模塊識(shí)別出蒸汽爆裂時(shí)自動(dòng)調(diào)整功率至電極的遞送的消融模塊。

附圖說明

其他特征和優(yōu)點(diǎn)將由于本公開的優(yōu)選實(shí)施方案的如下的和更具體的說明而變得顯而易見，如在附圖中所示，并且其中類似的引用字符在整個(gè)視圖中通常指相同部分或元件，并且其中：

圖1為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的消融系統(tǒng)的示意圖。

圖2為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的圖1所示系統(tǒng)中使用的導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分的示意圖。

圖3為示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的由聲傳感器獲得的指示蒸汽爆裂的信號(hào)的圖。

圖4為示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的由聲傳感器獲得的指示蒸汽爆裂的信號(hào)和來自另外的傳感器的信息的圖。

圖5為示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的進(jìn)行消融手術(shù)的代表性程序的流程圖。

具體實(shí)施方式

首先，應(yīng)當(dāng)理解本公開不受具體示例性材料、構(gòu)造、常規(guī)、方法或結(jié)構(gòu)的限制，因?yàn)檫@些均可變化。因此，盡管本文描述了優(yōu)選材料和方法，但與本文所述那些相似或等價(jià)的許多此類選項(xiàng)可用于本公開的實(shí)施方案的實(shí)踐中。

另外應(yīng)當(dāng)了解，本文使用的術(shù)語只是為了描述本公開的具體實(shí)施方案的目的，并非旨在進(jìn)行限制。

下文結(jié)合附圖示出的具體實(shí)施方式旨在作為本公開的示例性實(shí)施方案的描述，并非旨在表示可實(shí)踐本公開的唯一示例性實(shí)施方案。本說明書通篇使用的術(shù)語“示例性”是指“用作示例、實(shí)例或例證”，并且不一定要理解為優(yōu)選的或優(yōu)于其他示例性實(shí)施方案。詳細(xì)說明包括具體細(xì)節(jié)，其目的在于提供對(duì)本說明書的示例性實(shí)施方案的透徹理解。對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易見的是，可在不具有這些具體細(xì)節(jié)的情況下實(shí)踐本說明書的示例性實(shí)施方案。在一些情況下，熟知的構(gòu)造和裝置示出于框圖中，以避免模糊本文所述的示例性實(shí)施方案的新穎性。

僅為簡(jiǎn)潔和清楚起見，可相對(duì)于附圖使用定向術(shù)語，諸如頂部、底部、左側(cè)、右側(cè)、上、下、之上、之下、下方、下面、后面、后部和前 部。這些術(shù)語及類似的定向術(shù)語不應(yīng)被理解為以任何方式限制本公開的范圍。

除非另有定義，否則本文使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語具有與本公開所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解相同的含義。

最終，如本說明書和所附權(quán)利要求中所用，除非內(nèi)容另有明確說明，否則單數(shù)形式“一個(gè)”、“一種”和“所述”包括復(fù)數(shù)含義。

如上所述，在多個(gè)治療和診斷語境中，導(dǎo)管可被用來將射頻能遞送至患者內(nèi)的所選位置。如僅以舉例而非限制性的方式進(jìn)行說明，根據(jù)本公開的一種合適的手術(shù)可涉及遵循本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的技術(shù)的消融手術(shù)。圖1為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的腎和/或心導(dǎo)管插入術(shù)和消融系統(tǒng)100的示意性圖解。系統(tǒng)100可基于例如由Biosense Webster Inc.(Diamond Bar,Calif.)制造的CARTO^TM標(biāo)測(cè)系統(tǒng)和/或SmartAblate或nMarq射頻發(fā)生器。該系統(tǒng)包括導(dǎo)管10形式的侵入式探針和控制和/或消融控制臺(tái)102。操作者104諸如心臟病專家、電生理學(xué)家或介入放射科醫(yī)生通過例如股動(dòng)脈或橈動(dòng)脈穿刺術(shù)將消融導(dǎo)管10插入并穿過患者106的身體，使得導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部特別是電極12在期望的一個(gè)或多個(gè)位置諸如患者106的心室108處接合組織。導(dǎo)管10通常由在其近側(cè)端部處的合適的連接器連接到控制臺(tái)102?？刂婆_(tái)102包括射頻發(fā)生器110，其通過導(dǎo)管提供高頻電能以用于消融電極12接合位置處的組織。

控制臺(tái)102也可以使用磁性位置感測(cè)，以確定導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部在患者106體內(nèi)的位置坐標(biāo)。為此目的，控制臺(tái)102中的驅(qū)動(dòng)電路驅(qū)動(dòng)場(chǎng)發(fā)生器，以在患者106體內(nèi)生成磁場(chǎng)。通常，場(chǎng)發(fā)生器包括線圈，所述線圈被置于處于患者外部的已知位置處的患者軀干下方。這些線圈在包括目標(biāo)區(qū)域的預(yù)定工作空間內(nèi)產(chǎn)生磁場(chǎng)。導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部?jī)?nèi)的磁場(chǎng)傳感器產(chǎn)生響應(yīng)于這些磁場(chǎng)的電信號(hào)?？刂婆_(tái)102中的信號(hào)處理器可處理這些信號(hào)，以確定遠(yuǎn)側(cè)端部的位置坐標(biāo)，通常包括位置和取向坐標(biāo)兩者。該位置感測(cè)方法在上述CARTO系統(tǒng)中實(shí)施并在美國專利5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612和6,332,089中，在PCT專利公布WO96/05768中以及在美國專利申請(qǐng)公布2002/0065455A1、2003/0120150A1和2004/0068178A1中有詳細(xì)描述，它們的公開內(nèi)容全部以引用方式并入本文。

控制臺(tái)102可包括系統(tǒng)控制器112，該系統(tǒng)控制器包括處理單元114，該處理單元與其中存儲(chǔ)有用于系統(tǒng)100的操作的軟件的存儲(chǔ)器116連通?？刂破?12可為包括通用計(jì)算機(jī)處理單元的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)人計(jì)算機(jī)。然而，在一些實(shí)施方案中，控制器的功能中的至少一些通過使用定制設(shè)計(jì)的專用集成電路(ASIC)、現(xiàn)場(chǎng)可編程門陣列(FPGA)或其他類似的部件來執(zhí)行?？刂破?12通常由操作者104使用合適的輸入外圍設(shè)備和圖形用戶界面(GUI)118進(jìn)行控制，以使操作者能設(shè)定系統(tǒng)100的參數(shù)。圖形用戶界面118通常還向操作者顯示手術(shù)結(jié)果。存儲(chǔ)器116中的軟件可通過例如網(wǎng)絡(luò)以電子形式下載到控制器。作為另外一種選擇或除此之外，軟件可通過非臨時(shí)性有形介質(zhì)諸如光學(xué)、磁性或電子存儲(chǔ)介質(zhì)提供。

如進(jìn)一步詳細(xì)描述，本公開的各方面涉及使用聲反饋幫助控制消融手術(shù)期間的射頻能的遞送或者以其他方式調(diào)整消融?？刹捎靡粋€(gè)或多個(gè)聲傳感器來檢測(cè)蒸汽爆裂，具體方式是將與由射頻能的遞送所引起的水從液體轉(zhuǎn)化為氣體相關(guān)的機(jī)械振動(dòng)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)。根據(jù)實(shí)施方案，可放大、處理和/或以其他方式調(diào)控電信號(hào)，以有利于檢測(cè)蒸汽爆裂。在一個(gè)方面，可以任何適當(dāng)?shù)姆绞较虿僮髡?04傳輸或指示來自聲傳感器的信號(hào)，包括將其轉(zhuǎn)換為聲音、視覺指示(諸如通過GUI 118)和/或觸覺指示。根據(jù)響應(yīng)，當(dāng)來自聲傳感器的信號(hào)指示蒸汽爆裂已發(fā)生時(shí)，操作者104可通過調(diào)節(jié)或停止遞送射頻能來調(diào)整消融。操作者104也可減少電極12與被消融組織的接觸力。另外，調(diào)整消融也可包括改變沖洗流體的遞送的一個(gè)或多個(gè)方面，諸如增加或減小遞送沖洗流體的速率，改變所提供的沖洗流體的溫度或任何其他合適的方面。沖洗流體可使用導(dǎo)管10中的管腔提供，或可使用單獨(dú)的導(dǎo)管提供。在另一個(gè)方面，可將聲傳感器信號(hào)遞送至系統(tǒng)控制器112的聲模塊120，以允許自動(dòng)化識(shí)別蒸汽爆裂和/或以任何所需方式諸如衰減所遞送的射頻能或中斷遞送來控制消融模塊122。應(yīng)當(dāng)理解，可能有利的是，只有在進(jìn)行消融時(shí)才激活聲反饋系統(tǒng)的某些方面，諸如放大和播放來自聲傳感器的信號(hào)或者以其他方式警告操作者104。

根據(jù)本公開，可采用聲傳感器的任何合適的具體實(shí)施。例如，常規(guī)傳聲器可用作機(jī)電換能器，將沖擊隔膜的壓力波轉(zhuǎn)換為電脈沖。應(yīng)當(dāng)理解，也可采用機(jī)電換能器的其他構(gòu)造，包括但不限于應(yīng)變計(jì)、加速計(jì)等等，并且這些機(jī)電換能器可獨(dú)立地或彼此組合使用。例如，聲傳感器可被配置成 接觸傳聲器，該接觸傳聲器響應(yīng)于通過除空氣之外的介質(zhì)(包括患者106的皮膚)以振動(dòng)形式承載的聲波。

另外，可采用一個(gè)或多個(gè)聲傳感器的多種放置和部署方式。在一個(gè)方面，導(dǎo)管10可結(jié)合聲傳感器，以允許在消融手術(shù)期間放置于患者106的體內(nèi)。作為另外一種選擇或除此之外，攜帶聲傳感器的單獨(dú)診斷導(dǎo)管124可設(shè)置在患者106內(nèi)。在一些實(shí)施方案中，這可允許將聲傳感器放置在預(yù)期的位置，以基于電流治療部位提供改善的蒸汽爆裂檢測(cè)。在另一個(gè)方面，外部聲傳感器126可定位成鄰近患者106。在又一個(gè)方面，聲傳感器可結(jié)合到施加于患者106的皮膚的焊盤128中。根據(jù)需要，焊盤128可以是單用途裝置，或者可提供用于進(jìn)行消融手術(shù)的另外功能，諸如通過結(jié)合參比電極、反電極、傳感器來確定導(dǎo)管10在患者106內(nèi)的位置等等。

根據(jù)實(shí)施方案，上述聲傳感器中的任一者或其組合，以及其他合適的示例可被用來檢測(cè)使用導(dǎo)管10遞送射頻能期間的蒸汽爆裂。例如，任何多個(gè)聲傳感器可被配置成陣列，以允許聲模塊120利用本領(lǐng)域已知的聲音處理技術(shù)，包括主要接收來自所需角方向的信號(hào)的波束成形技術(shù)，或主動(dòng)將陣列的主要光瓣引導(dǎo)到所需方向的波束指向技術(shù)。在另一個(gè)方面，聲模塊120可采用模式匹配技術(shù)識(shí)別蒸汽爆裂的聲學(xué)標(biāo)記特征。其他合適的處理技術(shù)，包括在時(shí)間和/或頻域內(nèi)的操作，可被用來促進(jìn)識(shí)別來自聲傳感器的可與蒸汽爆裂相關(guān)的電信號(hào)。例如，可采用濾波技術(shù)選擇性調(diào)整特定頻率范圍的增益，諸如放大與蒸汽爆裂相關(guān)的頻率或衰減與背景或環(huán)境噪聲相關(guān)的頻率。

有關(guān)導(dǎo)管10的一個(gè)實(shí)施方案的遠(yuǎn)側(cè)部分的某些細(xì)節(jié)示意性地示于圖2中。導(dǎo)管10可包括處于導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)末端的至少一個(gè)被配置成杯形電極12的電極。另外的電極可被配置成環(huán)形電極，諸如所示的電極14和16，但可采用任何所需數(shù)量的電極并且這些電極彼此絕緣。電極通常包括形成于絕緣基底之上的薄金屬層。如圖1所示，電極12、14和16可連接至系統(tǒng)控制器112，使得至少一個(gè)電極可被用來消融組織。消融模塊122(也示于圖1中)和系統(tǒng)控制器112可被配置成設(shè)置和測(cè)量每個(gè)電極遞送的消融功率的水平。為驅(qū)散消融手術(shù)產(chǎn)生的熱量，可通過管18提供沖洗流體，并且該沖洗流體流經(jīng)杯形電極12的孔20?？赏ㄟ^系統(tǒng)控制器112控制沖洗流 體的流速。另外，如上文所述，可在遠(yuǎn)側(cè)末端結(jié)合一個(gè)或多個(gè)位置傳感器22，以有助于導(dǎo)管10在患者106內(nèi)的定位和/或取向。

如上所述，在一些實(shí)施方案中，在消融手術(shù)期間導(dǎo)管10可結(jié)合設(shè)置在患者106中的聲傳感器24，這可使用任何已知技術(shù)實(shí)施。另外，導(dǎo)管10還可包括一個(gè)或多個(gè)另外的非聲傳感器26(以舉例的方式，圖中示出了兩個(gè))，它們通過絕緣體牢固連接在杯形電極12的外表面上。傳感器26可為溫度傳感器(例如，熱敏電阻器、熱電偶、Fluoroptic探針等)或電傳感器(例如，微電極)的任意組合。每個(gè)傳感器26可封裝、嵌件注塑或以其他方式封裝或密封以能夠接觸血液、組織和/或沖洗流體。當(dāng)傳感器26被配置成溫度傳感器時(shí)，提供有關(guān)消融手術(shù)期間鄰近導(dǎo)管10的流體和組織的熱特征的信息。相似地，當(dāng)傳感器26被配置成電傳感器時(shí)，提供有關(guān)電特征諸如阻抗的信息。作為另外一種選擇或除此之外，除遞送射頻能之外，電極12、14和/或16可在診斷中用于評(píng)估電特征。在一個(gè)實(shí)施方案中，反電極諸如焊盤128可定位成接觸患者106的皮膚，以在遞送射頻能期間接通電路。在其他實(shí)施方案中，可提供多極電極排列，諸如通過使用電極12、14和/或16?？蓽y(cè)定任何所提供的電極之間的電特征諸如阻抗。

因此，來自許多聲傳感器(包括導(dǎo)管10中的聲傳感器24、診斷導(dǎo)管124中的聲傳感器、外部聲傳感器126和/或焊盤128中的聲傳感器)及其組合的信號(hào)可被用來檢測(cè)與蒸汽爆裂相關(guān)的聲學(xué)特征。繼而，操作者104可響應(yīng)于此類信號(hào)控制通過導(dǎo)管10遞送射頻能，并且/或者聲模塊120可處理由聲傳感器輸出的信號(hào)，以自動(dòng)識(shí)別蒸汽爆裂，使得消融模塊122可根據(jù)響應(yīng)控制射頻能的遞送。

應(yīng)當(dāng)理解，本公開的技術(shù)通過評(píng)估操作者104可聽到的來自聲傳感器的可與蒸汽爆裂相關(guān)的信號(hào)，提供了顯著改善的檢測(cè)閾值。在一個(gè)方面，系統(tǒng)100可被配置成放大和播放聲傳感器所記錄的信號(hào)，以允許操作者104基于個(gè)人經(jīng)驗(yàn)識(shí)別蒸汽爆裂。值得注意的是，除放大之外，還可根據(jù)需要處理信號(hào)，諸如使用任何合適的技術(shù)去除背景或環(huán)境噪聲，平移頻率范圍以匹配人類的聽覺等等。

在實(shí)施方案中，可使用聲模塊120和消融模塊122自動(dòng)化識(shí)別蒸汽爆裂和/或控制射頻能遞送。就自動(dòng)化蒸汽爆裂檢測(cè)而言，聲模塊120可采用任何合適的信號(hào)處理技術(shù)識(shí)別與蒸汽爆裂相關(guān)的聲學(xué)特征，包括但不限于 評(píng)估量級(jí)、頻率和/或計(jì)時(shí)特征。在一個(gè)方面，可在手術(shù)期間但在實(shí)際消融之前校準(zhǔn)系統(tǒng)100，以建立背景和/或環(huán)境噪聲的基線。在識(shí)別蒸汽爆裂后，可使用視覺、聽覺和/或觸覺(如，導(dǎo)管10的振動(dòng))警示或警示的組合來警告操作者104。就使用消融模塊122自動(dòng)化控制射頻能遞送而言，在檢測(cè)到蒸汽爆裂后，可省去操作者104的反應(yīng)時(shí)間，并且可減少手術(shù)期間蒸汽爆裂可能發(fā)生的次數(shù)。此外，可降低與蒸汽爆裂相關(guān)的不利事件的嚴(yán)重性。

可根據(jù)需要提供不同程度的自動(dòng)化，包括在識(shí)別出蒸汽爆裂時(shí)立即停止RF提供。在其他實(shí)施方案中，可調(diào)整消融模塊122對(duì)由聲模塊120識(shí)別的蒸汽爆裂的響應(yīng)。例如，除立即停止遞送射頻能之外，還可減少能量大小。在一個(gè)方面，對(duì)于每次蒸汽爆裂檢測(cè)，可減少預(yù)定量的射頻能遞送。在另一個(gè)方面，可基于所識(shí)別的蒸汽爆裂的特征，諸如量級(jí)、頻率和/或計(jì)時(shí)來減少射頻能。例如但不限于，射頻能減少的量可與所檢測(cè)的蒸汽爆裂的量級(jí)相關(guān)，并且/或者沖洗速率可相應(yīng)地增加或者以其他方式調(diào)整。在又一個(gè)方面，可調(diào)整用來識(shí)別蒸汽爆裂的標(biāo)準(zhǔn)。例如，可根據(jù)諸如要進(jìn)行的消融手術(shù)類型或患者106的病癥等因素采用不同的閾值。又如，不同的識(shí)別特征(諸如不同的頻率范圍)可與不同的手術(shù)或不同的治療部位相關(guān)。另外，如下文詳細(xì)描述，來自聲傳感器的信息可與來自一個(gè)或多個(gè)另外的傳感器的信息組合以改善檢測(cè)，諸如治療部位的測(cè)定溫度和/或阻抗。

為幫助示出本公開的各方面，蒸汽爆裂期間聲信號(hào)和其他傳感器信號(hào)的示例示于圖3和圖4中。對(duì)于這些測(cè)試，在37℃鹽水浴中對(duì)牛心進(jìn)行消融，以模擬治療手術(shù)。采用數(shù)字聽診器形式的聲傳感器，并將其保持在鹽水浴上方的空氣中或接觸浴器壁。沖洗RF導(dǎo)管被用來遞送50W射頻能以進(jìn)行消融。

在圖3中示出的第一個(gè)示例中，聲傳感器懸浮在鹽水浴上方，以模擬外部聲傳感器，諸如外部聲傳感器126的預(yù)期性能。圖上部的跡線300示出了時(shí)間域中所檢測(cè)的信號(hào)的振幅，下部示出了對(duì)應(yīng)的聲譜圖，陰影表示范圍從10Hz至1kHz的各種頻率分量的相對(duì)振幅。跡線300中出現(xiàn)在大約9.5s處的尖峰302對(duì)應(yīng)于蒸汽爆裂，并且可區(qū)別于基線。在測(cè)試中，當(dāng)尖峰302被放大時(shí)，可被操作者清晰地聽到。尖峰302的特征在于幾乎立即升高到峰值振幅，然后延遲回到基線。另外，聲譜圖表明，尖峰302包括兩個(gè) 振幅增加的上頻率分量304和306以及振幅減少的下頻率分量308。可使用這些特征的任何組合來幫助識(shí)別蒸汽爆裂。

然后，在圖4示出的示例中，聲傳感器保持接觸鹽水浴器壁，以提供與預(yù)期來自接觸聲傳感器的響應(yīng)類似的響應(yīng)，諸如可結(jié)合到焊盤128。與圖3類似，圖上部的跡線400示出了所檢測(cè)信號(hào)的總體振幅，聲譜圖示于中部。此處，圖的下部示出了以跡線402表示的RF功率遞送，以及以跡線404表示的測(cè)定阻抗和以跡線406表示的治療部位的溫度。如圖所示，跡線400中出現(xiàn)在大約46.5s處的尖峰408對(duì)應(yīng)于蒸汽爆裂。作為比較，跡線400還包括出現(xiàn)在大約4.0s處的尖峰410。尖峰410由背景噪聲產(chǎn)生，不對(duì)應(yīng)于蒸汽爆裂。雖然尖峰408和410表現(xiàn)出類似的量級(jí)，但仍存在不同的特征。值得注意的是，當(dāng)放大時(shí)，操作者能夠識(shí)別聲音的差異。另外，尖峰408和410表現(xiàn)出類似的快速升高到峰值振幅，但與尖峰410相比，尖峰408回到基線更延遲。同樣，聲譜圖示出了尖峰408和410的光譜分量的不同特征。例如，與尖峰410的主頻率分量414相比，尖峰408表現(xiàn)出增加的頻率分量412。另外，下部圖顯示，可采用來自另外的傳感器的信息改善蒸汽爆裂檢測(cè)的置信度。跡線404表示的阻抗具有大約109Ω的基線，該阻抗表現(xiàn)出在0.2s內(nèi)增加大約4Ω，與尖峰408表示的蒸汽爆裂一致。相似地，跡線406表示的溫度具有大約44℃的基線，并且當(dāng)蒸汽爆裂發(fā)生時(shí)升高大約5℃。相比之下，當(dāng)出現(xiàn)尖峰410時(shí)，未觀察到任一傳感器測(cè)定值的增加。這些特征中的任一者或兩者可被用來驗(yàn)證聲傳感器的蒸汽爆裂檢測(cè)。根據(jù)需要，也可采用不同傳感器測(cè)定的其他特征。

根據(jù)上述討論，用于進(jìn)行消融手術(shù)的合適程序可以圖5示出的流程圖表示。從500開始，可將消融導(dǎo)管諸如導(dǎo)管10插入患者106中，使得將至少電極12定位成鄰近所需治療部位。在502中，至少為電極12遞送功率，以消融治療部位的組織。然后，在504中，可獲得來自聲傳感器的信號(hào)，以用于檢測(cè)蒸汽爆裂的發(fā)生。聲傳感器可以是導(dǎo)管10攜帶的聲傳感器24、診斷導(dǎo)管124的聲傳感器、外部聲傳感器126、結(jié)合到焊盤128中的聲傳感器等等中的任一者或其組合。在506中可使用來自聲傳感器的信號(hào)檢測(cè)蒸汽爆裂的發(fā)生。繼而，在508中，可基于檢測(cè)的結(jié)果調(diào)整消融手術(shù)。

本文描述的是一些示例性實(shí)施方案。然而，所提供實(shí)施方案所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，容易通過適當(dāng)?shù)男薷膶⒈竟_的原理延伸至其他應(yīng)用中。