本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,特別涉及一種濾器裝置。
背景技術(shù):
肺動脈血栓栓塞癥(pe,pulmonaryembolism,簡稱肺栓塞)是指嵌塞物質(zhì)(通常為血栓)進(jìn)入肺動脈及其分支,阻斷組織血液供應(yīng)所引起的病例和臨床狀態(tài),其發(fā)病率位居全球第三位,僅次于急性冠脈綜合癥及腦卒中,其病死率僅次于腫瘤和急性心肌梗塞。具體地說,我國住院患者死亡的人群中,10%死于pe,pe的病死率約8.7%。在西方國家,美國每年新發(fā)pe患者人數(shù)約25萬,而歐洲pe發(fā)病率較美國還高。icu研究發(fā)現(xiàn),造成pe的深靜脈血栓(dvt,deepvenousthrombosis)發(fā)生率27%,尤其在骨科手術(shù)、心臟手術(shù)、顱腦手術(shù)后,dvt發(fā)生率高達(dá)60%。
目前,患者一般通過口服或注射阿司匹林、肝素、華法林等化學(xué)藥物、機(jī)械康復(fù)性預(yù)防設(shè)備或植入傳統(tǒng)濾器等方式治療pe。其中,藥物治療可以使藥物進(jìn)入血液系統(tǒng),有效溶解靜脈血栓,大幅降低深度靜脈血栓和肺栓塞的發(fā)生率。此外,機(jī)械康復(fù)性預(yù)防設(shè)備主要是通過充氣氣囊對雙腿進(jìn)行循環(huán)擠壓,以通過外力擠壓的方式預(yù)防血栓堆積,降低深度靜脈栓塞和肺栓塞的發(fā)生幾率。另外,對具有抗凝血禁忌癥或抗凝血治療失敗的患者,可以使用下肢濾器裝置進(jìn)行預(yù)防。這些治療方法在預(yù)防性治療肺栓塞方面都取得了明顯效果,但是也各自存在一些問題。
具體對于下肢濾器裝置而言,其通過靜脈穿刺進(jìn)入人體,自膨脹釋放后緊貼下腔靜脈,捕獲靜脈血栓,預(yù)防肺栓塞發(fā)生。臨床上廣泛使用的濾器裝置有很多種,但總體上可以分為兩大類:永久性濾器裝置和臨時性濾器裝置。
永久性濾器裝置通過單次介入手術(shù),永久性植入人體,捕獲血栓。其植入后,濾器裝置主體結(jié)構(gòu)出現(xiàn)內(nèi)皮化,固定在下腔靜脈處,長期過濾血液。但其 存在,結(jié)構(gòu)斷裂刺穿血管、血栓長期堆積引發(fā)血管堵塞或引發(fā)長期嚴(yán)重的免疫排斥反應(yīng)等風(fēng)險。
臨時性濾器裝置的操作過程包括濾器植入和濾器回收兩部分。首次手術(shù)中,臨時性濾器裝置通過靜脈穿刺被輸送到腔靜脈后精準(zhǔn)釋放,捕獲血栓;植入一定時間后,通過靜脈穿刺進(jìn)行回收,將臨時性濾器裝置連帶血栓移出體外。但可回收性濾器裝置也存在其局限性:濾器裝置回收時,需要利用溶栓導(dǎo)管對血栓堆積處進(jìn)行溶栓治療,可能引起患者嚴(yán)重的出血性癥狀;另外由于血管內(nèi)皮化會導(dǎo)致濾器裝置難以取出,甚至取出過程中嚴(yán)重破壞血管。但若不進(jìn)行濾器裝置回收,其結(jié)構(gòu)本身可能發(fā)生斷裂或阻塞血管,危及患者生命安全;同時,二次濾器回收手術(shù)過程中,往往存在大塊血栓脫落情況,增加了致死性肺栓塞的風(fēng)險,也增加了患者的心理和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明的目的在于提供一種濾器裝置,以解決現(xiàn)有技術(shù)中永久性濾器裝置長期植入引發(fā)的腔靜脈閉塞、長期免疫排斥反應(yīng)、可回收濾器帶來的二次手術(shù)以及濾器無法取出等問題中的一個或者多個。
為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明提供了一種濾器裝置,包括:
過濾部件;
約束部件,用于約束所述過濾部件;以及
支撐部件,連接所述過濾部件并與所述過濾部件同軸設(shè)置;
其中,所述過濾部件、約束部件和支撐部件均由生物可降解材料制成,并且所述約束部件完成降解的時間比所述過濾部件和支撐部件完成降解的時間短。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,所述過濾部件包括多根沿所述濾器裝置的軸向延伸的過濾筋;多根所述過濾筋沿周向分布,且多根所述過濾筋的一端由所述約束部件約束在一起。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,每根所述過濾筋在多個位置與所述支撐部件連接。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,所述約束部件包括一柔性體,多根所述過 濾筋的一端通過所述柔性體約束在一起。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,每根所述過濾筋的一端具有卷曲成型的環(huán)狀結(jié)構(gòu),多根所述過濾筋的環(huán)狀結(jié)構(gòu)通過所述柔性體約束在一起。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,每根所述過濾筋的一端具有卷曲成型的環(huán)狀結(jié)構(gòu);且多根所述過濾筋中,一部分所述過濾筋的環(huán)狀結(jié)構(gòu)依次堆疊形成第一預(yù)留孔,另一部分所述過濾筋的環(huán)狀結(jié)構(gòu)依次堆疊形成第二預(yù)留孔;所述約束部件包括第一固定件和第二固定件,每個所述固定件包括本體以及連接所述本體兩端的固定端;所述第一固定件的本體插入所述第一預(yù)留孔中,并通過其兩個固定端固定約束一部分所述過濾筋的環(huán)狀結(jié)構(gòu);所述第二固定件的本體插入所述第二預(yù)留孔中,并通過其兩個固定端固定約束另一部分所述過濾筋的環(huán)狀結(jié)構(gòu)。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,多根所述過濾筋中,至少兩根所述過濾筋的一端具有螺旋狀結(jié)構(gòu),所述至少兩根過濾筋的所述螺旋狀結(jié)構(gòu)分別約束于所述濾器裝置的兩端。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,所述第一預(yù)留孔和所述第二預(yù)留孔分別形成于所述濾器裝置的兩端。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,任意相鄰兩根所述過濾筋分別由所述第一固定件和第二固定件約束于所述濾器裝置的不同端。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,所述支撐部件包括多個支撐環(huán),每個所述支撐環(huán)包括具有波形或者齒狀的管材或者線材;多個所述支撐環(huán)與所述濾器裝置同軸布置,且沿所述濾器裝置的軸向間隔且非交錯排列。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,所述線材包括波峰部和波谷部,且每個所述支撐環(huán)上的所述波谷部或者波峰部與所述過濾筋連接。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,所述管材包括齒頂部和齒底部,每個所述支撐環(huán)上的齒頂部和齒底部與所述過濾筋連接。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,在同一個所述支撐環(huán)中,所有連接所述齒頂部的過濾筋的一端約束至所述濾器裝置的一端,且任意相鄰兩個所述齒頂部之間設(shè)置有一根連接所述齒底部的過濾筋,所有連接所述齒底部的過濾筋的一端約束至所述濾器裝置的另一端。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,所述濾器裝置還包括連接所述支撐部件或過濾部件的定位部件,所述定位部件用以定位所述濾器裝置的位置。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,所述定位部件的材質(zhì)為顯影金屬材料。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,所述定位部件包括一端設(shè)置于所述支撐部件和/或過濾部件上的錨定部件,所述錨定部件的數(shù)量為多個。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,所述過濾部件與支撐部件熱熔連接。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,所述約束部件的材質(zhì)為pdlga或者可降解鎂合金。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,所述過濾部件和支撐部件的材質(zhì)均為plga或者plla。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,所述過濾部件完成降解的時間比所述支撐部件完成降解的時間短。
優(yōu)選的,在所述的濾器裝置中,所述過濾部件與所述支撐部件完成降解的時間相同。
相比于現(xiàn)有技術(shù),本發(fā)明的濾器裝置通過微創(chuàng)傷手術(shù)植入體內(nèi),由于其各個部件均由生物可降解材料制成,使得各個部件工作完成后,各個部件可在體內(nèi)可自行降解,直至在體內(nèi)消失,這樣既解決了永久性濾器裝置長期存在于體內(nèi)帶來的腔靜脈閉塞、引發(fā)長期免疫排斥反應(yīng)等的問題,又避免了臨時性濾器裝置帶來的二次手術(shù)、濾器無法取出等問題。
附圖說明
圖1是本發(fā)明實(shí)施例一的濾器裝置的主視圖;
圖2是圖1所示的濾器裝置的俯視圖;
圖3是本發(fā)明實(shí)施例一的濾器裝置的主視圖;
圖4是圖3所示的濾器裝置的俯視圖;
圖5是本發(fā)明實(shí)施例二的濾器裝置的立體圖;
圖6是圖5所示的濾器裝置的主視圖;
圖7是圖6所示的濾器裝置的俯視圖;
圖8是本發(fā)明實(shí)施例二的濾器裝置的局部放大圖;
圖9是本發(fā)明實(shí)施例二的濾器裝置的局部放大圖。
圖中的附圖標(biāo)記說明如下:
1000、2000-濾器裝置;1100、2100-約束部件;1200、2200-過濾部件;1300、2300-支撐部件;1301-波峰部;1302-波谷部;2301-齒頂部;2302-齒底部;2400-定位部件;2210-螺旋狀結(jié)構(gòu)。
具體實(shí)施方式
為使本發(fā)明的目的、優(yōu)點(diǎn)和特征更加清楚,以下結(jié)合附圖1~9對本發(fā)明提出的濾器裝置作進(jìn)一步詳細(xì)說明。需說明的是,附圖均采用非常簡化的形式且均使用非精準(zhǔn)的比例,僅用以方便、明晰地輔助說明本發(fā)明實(shí)施例的目的。
實(shí)施例一
圖1示出的是本發(fā)明實(shí)施例一的濾器裝置的主視圖,圖2示出的是圖1所示的濾器裝置的俯視圖。
參閱圖1~2,所述濾器裝置1000包括約束部件1100、過濾部件1200和支撐部件1300,所述約束部件1200、過濾部件1200和支撐部件1300均由生物可降解材料制成;其中:所述支撐部件1300與過濾部件1200同軸設(shè)置,并連接過濾部件1200,以在結(jié)構(gòu)上支撐過濾部件1200;所述約束部件1100約束于過濾部件1200的一端,以使過濾部件1200的一端封閉從而捕獲血栓,且所述約束部件1100完成降解的時間比過濾部件1200和支撐部件1300完成降解的時間短。在此,降解時間取決于多項因素,包括所用材料的分子量、結(jié)晶度、親水性、各部件的體積、表面積以及環(huán)境因素等,具體完成降解的時間可由本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)需要選擇。但是,本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)知曉,所述約束部件1100完成降解的時間即為所述約束部件1100從植入人體內(nèi)開始直至完全失去物理特性(主要)的時候,此時,所述約束部件1100完全不具備約束過濾部件1200的作用,同樣的,所述過濾部件1200和支撐部件1300完成降解的時間指的是它們從植入人體內(nèi)開始直至完全失去物理特性的時刻。
本實(shí)施例的濾器裝置1000通過微創(chuàng)傷手術(shù)植入體內(nèi),且其所有部件均由生物可降解材料制成,由于生物可降解材料在體內(nèi),可逐步降解成對人體沒有危害的產(chǎn)物并隨新陳代謝排出體外,這樣可消除永久植入物引發(fā)的長期免疫排斥 反應(yīng)的風(fēng)險。此外,所述約束部件1100優(yōu)先降解,由此無需進(jìn)行二次手術(shù)即可將過濾部件1200打開,從而消除了腔靜脈閉塞的風(fēng)險,提高了手術(shù)操作的安全性,減少了患者手術(shù)的痛苦。
可選,所述生物可降解材料例如為聚乳酸(polylactic-co-glycolicacid,簡稱pla)等醫(yī)用生物降解高分子材料,本發(fā)明對此沒有特別的限制。
更可選,所述約束部件1100由pdlga(即dl-丙交酯與乙交酯的無規(guī)共聚物)材料制成,其中,dl-丙交酯與乙交酯的摩爾比為50:50,即dl-丙交酯的摩爾百分含量為50%,乙交酯的摩爾百分含量也為50%。
作為一種實(shí)施方式,所述約束部件1100完成降解的時間為所述濾器裝置1000植入人體后的1~2個月。然而,本發(fā)明的約束部件1100完成降解的時間包括但不局限于1~2個月,具體可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)置。
可選,所述過濾部件1200由plga(即l-丙交酯與乙交酯的無規(guī)共聚物)材料制成,在本發(fā)明所使用的plga中l(wèi)-丙交酯與乙交酯的摩爾比為82:18,即l-丙交酯的摩爾百分含量為82%,乙交酯的摩爾百分含量為18%。
同樣作為可選的,所述過濾部件1200完成降解的時間為所述濾器裝置1000植入人體后的12~16個月。在此,本發(fā)明并不作具體的限定,可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整。
可選,所述支撐部件1300由plga(即l-丙交酯與乙交酯的無規(guī)共聚物)材料制成,在本發(fā)明所使用的plga中l(wèi)-丙交酯與乙交酯的摩爾比為82:18,即l-丙交酯的摩爾百分含量為82%,乙交酯的摩爾百分含量為18%。所述支撐部件1300完成降解的時間為所述濾器裝置1000植入人體后的12~16個月。
更可選,所述過濾部件1200與支撐部件1300同時完成降解,即兩者完成降解的時間相同。或者,所述過濾部件1200完成降解的時間比支撐部件1300完成降解的時間短。
承上述,plga(l-丙交酯與乙交酯的無規(guī)共聚物)和pdlga(dl-丙交酯與乙交酯的無規(guī)共聚物)具有良好的生物降解性能和生物相容性,玻璃化溫度大于40℃,因此使用效果好。
進(jìn)一步,所述過濾部件1200的一端由約束部件1100束縛,并形成封閉結(jié)構(gòu),同時所述過濾部件1200的另一端可與支撐部件1300固連在一起,并形成 敞口結(jié)構(gòu)。更進(jìn)一步所述過濾部件1200的另一端與支撐部件1300熱熔連接,固定效果好,
例如圖1~2所示,所述過濾部件1200包括多根沿濾器裝置1000的軸向延伸的過濾筋,多根所述過濾筋沿周向分布,且多根所述過濾筋的一端由約束部件1100約束在一起。所述過濾筋可為絲、管等,具體本發(fā)明并沒有特別的限制。
此外,每根所述過濾筋在多個位置與支撐部件1300連接,例如所述支撐部件1300包括多個支撐環(huán),每個支撐環(huán)由波形的線材(或者管材)構(gòu)成,所述線材(或者管材)包括波峰部1301和波谷部1302,且多個所述支撐環(huán)與濾器裝置1000同軸布置,并沿濾器裝置1000的軸向間隔排列,優(yōu)選非交錯排列。所述線材(或者管材)的波形的數(shù)量為6~8個,所述支撐環(huán)的數(shù)量可選2~4個。
圖1和圖2示出的支撐環(huán)的數(shù)量為三個,其中一個支撐環(huán)與多根所述過濾筋的端部熱熔連接,另兩個支撐環(huán)依次與多根所述過濾筋的本體熱熔連接。更具體的,每個支撐環(huán)上的波谷部1302(或者波峰部1301)與所述過濾筋熱熔連接。優(yōu)選每個支撐環(huán)的熱熔連接點(diǎn)位于所述過濾筋的內(nèi)側(cè)。
進(jìn)一步,所述約束部件1100包括一根柔性體,例如絲、帶等,具體本發(fā)明并不限定,只要便于約束過濾部件1200即可。
本實(shí)施例中,所述約束部件1100通過一根所述柔性體將所有過濾筋的一端捆綁在一起,如此,便可將過濾部件1200的一端約束形成封閉結(jié)構(gòu),從而將過濾部件1200約束形成一個網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)大體成錐形,用以捕捉腔靜脈血管內(nèi)的血栓。
較優(yōu)的,作為一種可實(shí)施方式,每根過濾筋包括依次連接的約束段、第一過濾段以及第二過濾段,其中所述第一過濾段由所述約束段的一端彎折延伸形成,所述第二過濾段由所述第一過濾段的一端彎折延伸形成;應(yīng)用時,所有過濾筋的約束段由一根所述柔性體約束在一起,優(yōu)選所有過濾筋的第二過濾段環(huán)形分布形成直筒狀,而所述第一過濾段環(huán)形分布形成錐體。
接著,如圖3~4所示,另一實(shí)施例中,每根過濾筋的約束段遠(yuǎn)離所述第一過濾段的端部具有卷曲成型的環(huán)狀結(jié)構(gòu),使得所述約束部件1100的柔性體可穿入每根所述過濾筋的環(huán)狀結(jié)構(gòu)中,從而將所有過濾筋約束在一起,這樣的設(shè)置,有利于提升約束部件1100的固定牢固度。
實(shí)施例二
圖5示出的是本發(fā)明實(shí)施例二的濾器裝置的立體示意圖,圖6示出的是圖5所示的濾器裝置的主視圖,圖7示出的是圖6所示的濾器裝置的俯視圖。
參閱圖5~7,所述濾器裝置2000包括約束部件2100、過濾部件2200、支撐部件2300以及定位部件2400,所述過濾部件2200、約束部件2100和支撐部件2300均由生物可降解材料制成;所述支撐部件2300與過濾部件220同軸設(shè)置,并連接過濾部件2200,以在結(jié)構(gòu)上支撐過濾部件2200;所述約束部件2100約束過濾部件2200,以使過濾部件2200的至少一端封閉從而捕獲血栓;所述定位部件2400連接支撐部件2300或者過濾部件2200,用于定位濾器裝置2000在血管內(nèi)的位置;并且所述約束部件2100完成降解的時間比所述過濾部件2200和支撐部件2300完成降解的時間短。
相比于實(shí)施例一,本實(shí)施例的濾器裝置2000通過增設(shè)一個定位部件2400,使得其植入體內(nèi)時,所述定位部件2400可固定在血管壁上,從而固定濾器裝置2000的位置,防止其發(fā)生移位,這樣提升了手術(shù)操作的準(zhǔn)確性,手術(shù)效果好。
較優(yōu),所述定位部件2400由顯影金屬材料制成,如鉑銥合金、鉭合金、金制品等顯影金屬制成,一方面用于定位固定濾器裝置2000在血管內(nèi)的位置,另一方面在手術(shù)過程中可以實(shí)時通過x光顯影,以實(shí)時確認(rèn)手術(shù)過程中濾器裝置2000在血管內(nèi)的位置。
可選,所述定位部件2400包括一錨定部件,以刺入血管壁中,從而固定濾器裝置2000。所述錨定部件的數(shù)量為多個,每個錨定部件通過錨定的方式固定在支撐部件2300上,優(yōu)選每個錨定部件錨定于過濾部件2200和支撐部件2300的連接點(diǎn)上。
本實(shí)施例中,所述約束部件2100可選由可降解鎂合金材料制成,降解完成的時間為所述濾器裝置2000植入體內(nèi)后的3~4個月。
所述過濾部件2200和支撐部件2300均可選由pla(聚乳酸)中的聚左乳酸(plla)材料制成,由于plla屬聚乳酸類可吸收材料,其代謝產(chǎn)物為人體正常代謝產(chǎn)物,具有良好的組織相容性,因此,使用效果好。然而,本發(fā)明對約束部件2100、過濾部件2200和支撐部件2300的生物可降解材料并不特別的限定。
可選,所述過濾部件2200和支撐部件2300均為管材,并優(yōu)選通過激光雕刻加工成型,加工精度高,加工質(zhì)量好,而且適用制成具有復(fù)雜外形的管材。所述過濾部件2200和支撐部件2300的降解完成時間可選為24~36個月。優(yōu)選所述過濾部件2200的完成降解的時間比支撐部件2300的完成降解的時間短,或者所述過濾部件2200完成降解的時間與支撐部件2300完成降解的時間相同。
進(jìn)一步,所述過濾部件2200的兩端均由約束部件2100束縛,以使濾器裝置2000的兩端均受約束。更為詳細(xì)地說,所述過濾部件2200包括多根沿濾器裝置2000的軸向延伸的過濾筋,多根所述過濾筋沿周向分布,優(yōu)選均勻分布,從而形成大體橢球形結(jié)構(gòu)。
更進(jìn)一步,多根所述過濾筋中,一部分過濾筋的一端通過約束部件2100約束在一起,以形成濾器裝置2000的一端,而所述一部分過濾筋的另一端與支撐部件2300熱熔連接;與此同時,另一部分過濾筋的一端相應(yīng)通過約束部件2100約束在一起,以形成濾器裝置2000的另一端,并且所述另一部分過濾筋的另一端也同樣與支撐部件2300熱熔連接;如此,便簡單方便地形成了橢球形過濾網(wǎng)結(jié)構(gòu)。
優(yōu)選,任意兩根相鄰過濾筋的一端由約束部件2100約束于濾器裝置2000的不同端。例如每根過濾筋的一端具有卷曲成型的環(huán)狀結(jié)構(gòu),且上述一部分過濾筋的環(huán)狀結(jié)構(gòu)依次堆疊形成第一預(yù)留孔,同時上述另一部分過濾筋的環(huán)狀結(jié)構(gòu)依次堆疊形成第二預(yù)留孔。所述第一預(yù)留孔和第二預(yù)留孔分別形成于所述濾器裝置的兩端。在此,可選所述約束部件2100包括第一固定件和第二固定件,所述固定件例如為銷釘,每個所述固定件均包括本體以及連接所述本體兩端的固定端;約束時,所述第一固定件的本體插入所述第一預(yù)留孔中,并通過其兩個固定端固定約束這些環(huán)狀結(jié)構(gòu);相應(yīng)地,所述第二固定件的本體插入所述第二預(yù)留孔中,并通過其兩個固定端固定約束對應(yīng)的環(huán)狀結(jié)構(gòu)。
繼續(xù)參閱圖6,所述支撐部件2300包括多個支撐環(huán),每個支撐環(huán)由齒狀的管材構(gòu)成,例如矩形管材或圓形管材等;其中所述管材包括齒頂部2301和齒底部2302,可選所述管材的齒狀的數(shù)量為6~8個;且多個所述支撐環(huán)與濾器裝置2000同軸布置,并沿濾器裝置2000的軸向間隔排列;優(yōu)選多個所述支撐環(huán)沿軸向非交錯排列,所述支撐環(huán)的數(shù)量為2~4個。此外,上述定位部件2400的錨定 部件可交錯分布于所述支撐環(huán)的齒頂部2301和齒底部2302。
其中圖5和圖6示出的支撐環(huán)的數(shù)量為三個,每個支撐環(huán)的齒頂部2301和齒底部2302均與所述過濾筋熱熔連接,從而形成過濾網(wǎng)結(jié)構(gòu)。具體地說,對于同一個支撐環(huán),其每一個齒頂部2301與一根過濾筋熱熔連接,而且所有連接齒頂部2301的過濾筋與所有連接齒底部2302的過濾筋分別通過至少兩個約束部件2100約束至濾器裝置2000的兩端。
本實(shí)施例的濾器裝置2000通過將連接齒頂部2301的所有過濾筋約束至濾器裝置2000的一端,而連接齒底部2302的所有過濾筋約束至濾器裝置2000的另一端,這樣可形成兩層濾網(wǎng)結(jié)構(gòu),從而增加血栓捕獲的機(jī)率。
例如將濾器裝置2000置于下腔靜脈起始段,所述濾器裝置2000的一端濾網(wǎng)將血栓收集于靠近血管壁的一側(cè),而被遺漏的血栓繼續(xù)被另一端的濾網(wǎng)捕獲并收集于濾網(wǎng)的另一側(cè)。此外,由于所述濾器裝置2000的兩端接近對稱結(jié)構(gòu),使得濾器裝置2000的兩端均可用于捕獲血栓,提升了濾器裝置2000的適用性。
較優(yōu)的,作為一種可實(shí)施方式,每根過濾筋包括依次連接的約束段、第一過濾段以及第二過濾段,其中所述第一過濾段由所述約束段的一端彎折延伸形成,且所述第二過濾段由所述第一過濾段的一端彎折延伸形成,且每根過濾筋的約束段具有卷曲成型的環(huán)狀結(jié)構(gòu)??蛇x每根過濾筋的第二過濾段與支撐環(huán)熱熔連接。
如圖8~9,另一實(shí)施例中,多根所述過濾筋中,至少存在兩根過濾筋的約束段具有螺旋狀結(jié)構(gòu)2210,其中一根過濾筋的螺旋狀結(jié)構(gòu)2210約束于濾器裝置2000的一端,另一根過濾筋的螺旋狀結(jié)構(gòu)2210約束于濾器裝置2000的另一端。應(yīng)用時,所述約束部件2100的固定件通過壓縮過濾筋的螺旋狀結(jié)構(gòu)2210將同一端的過濾筋裝配在一起。由于過濾筋被壓縮,致使其對約束部件2100提供持續(xù)張力,而所述約束部件2100由于受到張力的作用,其降解速度會比較快。在此,圖9示出的是圖8所示的螺旋狀結(jié)構(gòu)2210被所述固定件壓縮后的示意圖。
基于上述實(shí)施例,本發(fā)明的濾器裝置的工作過程為:首先,將所述濾器裝置植入體內(nèi),并使所述支撐部件抵靠(通常緊貼)血管內(nèi)壁;其次,在經(jīng)過第一個預(yù)定設(shè)計時間之后,所述約束部件完成降解,致使所述濾器裝置沿血流方向打開,從而不再繼續(xù)阻擋血液通過;隨后,在經(jīng)過第二個預(yù)定設(shè)計時間之后, 所述過濾部件和支撐部件降解完成,并伴隨新陳代謝排出體外。在此,所述第一個預(yù)定設(shè)計時間即為所述約束部件完成降解的時間,所述第二個預(yù)定設(shè)計時間是所述過濾部件和支撐部件完成降解的時間。
具體而言,在所述濾器裝置植入體內(nèi)的第一個預(yù)定設(shè)計時間之內(nèi),所述濾器裝置捕獲腔靜脈血管內(nèi)的大塊血栓,捕獲的血栓可被血液(或配合溶栓藥物)溶解,并且隨著植入時間的推移,所述支撐部件被腔靜脈血管壁增生的內(nèi)膜包覆,與此同時所述過濾部件也逐步被腔靜脈血管壁增生的內(nèi)膜包覆,然后,當(dāng)所述濾器裝置植入體內(nèi)達(dá)到第一個預(yù)定設(shè)計時間時,所述約束部件降解完成,之后,當(dāng)所述濾器裝置植入體內(nèi)達(dá)到第二個預(yù)定設(shè)計時間時,所述過濾部件和支撐部件降解完成。
在此,基于實(shí)施例二,本發(fā)明的濾器裝置的工作過程還包括:在所述濾器裝置植入血管時,所述定位部件固定于血管內(nèi)壁上,從而固定所述濾器裝置的位置,從而防止濾器裝置發(fā)生移位。更可選還包括:通過由顯影金屬材料制成的定位部件定位所述濾器裝置在血管內(nèi)的位置,以提升手術(shù)操作的效率以及準(zhǔn)確度。
相比于現(xiàn)有技術(shù),本發(fā)明通過微創(chuàng)傷手術(shù)植入體內(nèi),由于其各個部件均由生物可降解材料制成,使得各個部件工作完成后,各個部件可在體內(nèi)可自行降解,直至在體內(nèi)消失,這樣一方面解決了永久性濾器裝置長期存在于體內(nèi)帶來的腔靜脈閉塞、引發(fā)長期免疫排斥反應(yīng)的問題,另一方面解決了臨時性濾器裝置帶來的二次手術(shù)、濾器無法取出等問題。
上述描述僅是對本發(fā)明較佳實(shí)施例的描述,并非對本發(fā)明范圍的任何限定,本發(fā)明領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)上述揭示內(nèi)容做的任何變更、修飾,均屬于權(quán)利要求書的保護(hù)范圍。