優(yōu)先權(quán)聲明

本申請(qǐng)公開(kāi)要求于2014年12月23日提交的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)no.62/096336的優(yōu)先權(quán)；其公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。

背景技術(shù)：

對(duì)于疾病的診斷和分期(staging)，針刺活檢針術(shù)是常見(jiàn)的。例如，細(xì)針抽吸針可通過(guò)內(nèi)窺鏡的工作通道行推進(jìn)至目標(biāo)目標(biāo)組織部位。雖然細(xì)針抽吸是一種高度敏感和特別的方法，在特定臨床情況下，它會(huì)難以捕獲合適的樣本?？刹东@的細(xì)胞或組織越多，確診的潛在可能就越大。然而，較大規(guī)格的針難以沿著曲折的路徑傳遞通過(guò)解剖結(jié)構(gòu)到達(dá)目標(biāo)部位并可捕獲包括更多血液的樣本，此舉使得更難以獲得診斷。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開(kāi)涉及用于收集組織樣本的針，包括針體，所述針體從近端縱向延伸至遠(yuǎn)端且包括在兩者之間延伸的通道，和多個(gè)光纖，所述多個(gè)光纖沿所述針體長(zhǎng)度延伸且所述多個(gè)光纖被配置為通過(guò)其將激光能量傳遞至所述針體的所述遠(yuǎn)端以切割并收集所述通道內(nèi)的組織樣本。

在一實(shí)施例中，所述針還包括沿所述光纖安裝在所述多個(gè)光纖上用于固定所述光纖的套筒。

在一實(shí)施例中，所述多個(gè)光纖沿所述針體的外部表面與所述針體的內(nèi)部表面之一延伸。

在一實(shí)施例中，所述多個(gè)光纖被嵌入在所述針體的壁內(nèi)。

在一實(shí)施例中，所述針體為輻射透不過(guò)和發(fā)生回波中的至少一項(xiàng)。

在一實(shí)施例中，所述針體的所述遠(yuǎn)端包括錐形尖端。

在一實(shí)施例中，所述針還包括一手柄構(gòu)件，所述手柄構(gòu)件附連至所述針體的所述近端且包括與激光能量源可接合的連接器。

在一實(shí)施例中，所述連接器包括沿其內(nèi)部表面延伸、用于接合激光能量源的光纖線的螺紋。

在一實(shí)施例中，所述多個(gè)光纖圍繞所述針體的圓周等距地間隔。

本公開(kāi)還涉及用于捕獲組織樣本的系統(tǒng)，包括針，所述針從一近端縱向地延伸至一遠(yuǎn)端且包括在兩者之間延伸的通道，光纖，所述光纖繞所述針沿所述針的長(zhǎng)度被定位，以使得通過(guò)所述光纖的激光能量經(jīng)由一光纖線被遞送至所述針的遠(yuǎn)端，以及激光能量源，所述激光能量源能可釋放地耦合至所述光纖的近端。

在一實(shí)施例中，所述系統(tǒng)還包括連接至所述針的所述近端的一手柄構(gòu)件，所述柄狀手柄構(gòu)件包括配置為接合所述光纖線的遠(yuǎn)端的連接器。

在一實(shí)施例中，所述光纖沿所述針的外部表面延伸。

在一實(shí)施例中，所述系統(tǒng)還包括安裝在所述針上的套筒，以固定圍繞其的所述光纖，所述套筒由低摩擦、生物相容材料制成。

在一實(shí)施例中，通過(guò)所述光纖傳輸?shù)乃黾す饽芰康牟ㄩL(zhǎng)范圍在0.1微米到11微米之間。

在一實(shí)施例中，所述光纖沿所述針體的圓周等距地間隔。

本公開(kāi)還涉及用于捕獲組織樣本的方法，包括將針插入通過(guò)內(nèi)窺鏡的工作通道至患者體內(nèi)的目標(biāo)組織中，所述針包括針體，所述針體從近端縱向地延伸至遠(yuǎn)端的針體，和多個(gè)光纖，所述多個(gè)光纖沿所述針體的長(zhǎng)度延伸，且向所述多個(gè)光纖施加激光能量，以使激光從所述針的所述遠(yuǎn)端被遞送以切割和收集所述針的通道內(nèi)的組織。

附圖說(shuō)明

圖1示出了根據(jù)本公開(kāi)的一示例性實(shí)施例的系統(tǒng)的立體圖；

圖2示出了圖1系統(tǒng)的針的遠(yuǎn)側(cè)部分的放大的立體圖；

圖3示出了沿線a–a的圖2的針的縱向截面圖；和

圖4示出沿線b-b的圖2的針的橫向截面圖。

詳細(xì)說(shuō)明

本公開(kāi)可參照下列說(shuō)明和附圖進(jìn)一步理解，其中相似的元件涉及相同的附圖標(biāo)記。本發(fā)明涉及內(nèi)窺鏡裝置且，特定地，涉及用于獲取組織樣本的裝置。本發(fā)明的示例性實(shí)施例描述了針，所述針包括光纖，所述光纖沿所述針延伸，用于將激光遞送至目標(biāo)部位，其中所述針被插入至所述目標(biāo)部位內(nèi)以切割和收集所述針通道內(nèi)的組織樣本。應(yīng)注意的是，此處使用的術(shù)語(yǔ)“近側(cè)的”和“遠(yuǎn)側(cè)的”，是接近(近側(cè)的)和遠(yuǎn)離(遠(yuǎn)側(cè)的)所述裝置備的用戶的方向。

如圖1-4所示，根據(jù)本公開(kāi)的示例性實(shí)施例的系統(tǒng)100包括針102，所述針102可插入通過(guò)內(nèi)窺鏡、或超聲內(nèi)鏡(eus)測(cè)距儀的工作通道，到達(dá)身體內(nèi)的目標(biāo)部位從而收集組織樣本。所述針102包括針體104，所述針體104從連接至手柄構(gòu)件110的近端106延伸至遠(yuǎn)端108，和包括通過(guò)兩者延伸的通道112。光纖114沿所述針體104延伸向遠(yuǎn)端108以遞送激光至所述遠(yuǎn)端108用于切割組織，其中所述針體104的所述遠(yuǎn)端108中被插入所述組織以使可在通道112內(nèi)收集組織樣本。所述激光提供對(duì)于所述組織樣本的更平滑、更清潔的切割，從而允許收集更好的核心樣本。從切割過(guò)程中最小化和/或消除血液污染。常規(guī)而言，針?lè)磸?fù)刺進(jìn)目標(biāo)組織以收集針通道內(nèi)的組織樣本。此舉經(jīng)常產(chǎn)生帶有明顯血液污染的組織或組織原。激光切割時(shí)自然燒灼以消毒組織，最小化創(chuàng)傷且最小化對(duì)于周?chē)M織的血液污染。激光發(fā)生器116經(jīng)由連接至所述手柄構(gòu)件110的光纖線118遞送激光能量至所述光纖114。

所述針體104從所述近端106延伸到所述遠(yuǎn)端108且所述針體104足夠柔韌從而沿曲折路徑(如，沿自然身體腔體的路徑)被插入有生命的身體內(nèi)到達(dá)一目標(biāo)部位，其中目標(biāo)組織的樣本將從所述目標(biāo)部位獲取。所述針體104可由，例如，不銹鋼或鎳制成。所述遠(yuǎn)端108包括尖銳的或錐形(tapered)的尖端130用于幫助刺入目標(biāo)組織。所述針體104或尖端可以是輻射透不過(guò)的，以便在熒光檢測(cè)或eus的回波下可視。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，如圖2-4中所示，所述光纖114沿所述針體104的外部表面120安裝且從所述近端106延伸到所述遠(yuǎn)端108，以使所述光纖114的每一個(gè)沿所述針體104的長(zhǎng)度延伸。所述光纖114繞所述針體104的圓周安裝以使藉此傳遞的激光繞通道112周向地分布。在一個(gè)實(shí)現(xiàn)中，每個(gè)光纖114可繞所述針體104的圓周彼此等距地間隔。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，所述針102可包括1到24個(gè)光纖114。套筒122可沿所述針體104的長(zhǎng)度從所述近端106到所述遠(yuǎn)端108在所述光纖114上延伸以保持所述光纖114沿所述針體104就位(inplace)。所述套筒122可由任何低摩擦、生物相容性材料構(gòu)成，諸如，例如，ptfe或fep。

所述光纖114的每一個(gè)的直徑可相對(duì)地小。例如，所述光纖114的每一個(gè)直徑可約為0.3毫米。因此，將所述光纖114安裝在所述針體104上不會(huì)使所述針體104的外徑增大很多。雖然所述示例性實(shí)施例特定地示出且描述了沿所述針體104的所述外部表面120安裝的所述光纖114，所述光纖114可沿所述針體104的所述內(nèi)部表面124安裝并經(jīng)由所述套筒122沿其固定。在另一個(gè)可選實(shí)施例中，所述光纖114可嵌入在所述針體104的壁上以沿其長(zhǎng)度延伸。

所述手柄構(gòu)件110的尺寸和形狀被設(shè)置為將由針102的用戶所緊握并連接至所述針體104的所述近端106。所述手柄構(gòu)件110包括用于接合所述光纖線118的遠(yuǎn)端128的連接器126。所述連接器126的尺寸和形狀被設(shè)置為接收所述光纖線118的所述遠(yuǎn)端128并配置為經(jīng)由所述光纖線118將激光能量從所述激光發(fā)生器116傳送到所述光纖114。在一個(gè)示例中，所述連接器126的內(nèi)部包括螺紋，所述螺紋配置為沿所述光纖線118的遠(yuǎn)端的對(duì)應(yīng)螺紋。然而，所述連接器126和所述光纖線118的所述遠(yuǎn)端，可經(jīng)由本領(lǐng)域中已知的各種接合裝置的任何一種進(jìn)行接合。所述光纖線118的所述遠(yuǎn)端128可與所述連接器126接合以在需要時(shí)向針102提供能量，一旦完成組織捕獲，從所述連接器126脫離。

如本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員所理解，激光器對(duì)組織的影響隨光波長(zhǎng)以及系統(tǒng)100產(chǎn)生的脈沖的持續(xù)時(shí)間而變化。具有長(zhǎng)波長(zhǎng)的中紅外激光器通過(guò)燃燒來(lái)切割組織，自動(dòng)燒灼已經(jīng)被切割的組織。更短波長(zhǎng)激光器經(jīng)由一系列微爆炸進(jìn)行切割，微爆炸使分子分離從而產(chǎn)生精確的切割。在一示例性實(shí)施例中，所述激光發(fā)生器116可被配置為產(chǎn)生波長(zhǎng)介于0.1微米到11微米之間和/或脈沖介于100毫秒到10飛秒之間的激光能量。所述激光發(fā)生器116可用由用戶(例如，醫(yī)生)致動(dòng)的按鈕或腳踏來(lái)開(kāi)關(guān)。所述激光發(fā)生器116還可被調(diào)節(jié)以便用戶可控制施加到所述光纖114的激光能量的度。

根據(jù)使用所述系統(tǒng)100的一示例性方法，通過(guò)將所述光纖線118的所述遠(yuǎn)端128接合至所述連接器126，所述激光發(fā)生器116可連接至針102。如本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員了解的那樣，然后所述針體104可通過(guò)內(nèi)窺鏡的工作通道插入活體內(nèi)的目標(biāo)組織部位。所述針體104的所述遠(yuǎn)端108處的錐形尖端130被用來(lái)刺穿所述目標(biāo)組織。用戶可調(diào)節(jié)所述激光發(fā)生器116從而將期望的激光能量(例如，具有所選頻率的激光的期望強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間)且由用戶控制，例如，經(jīng)由所述發(fā)生器116上的按鈕或連接至所述發(fā)生器的腳踏板。激光能量經(jīng)由所述光纖線118從所述激光發(fā)生器116被傳送至所述光纖114，以使從所述針體104的所述遠(yuǎn)端108發(fā)射激光。光纖114繞所述針體104的圓周延伸，以使當(dāng)所述針體104行進(jìn)至所述目標(biāo)組織時(shí)，所述組織被切割，在所述通道112內(nèi)收集組織樣本。如上所述，激光提供了平滑、干凈的切割，此舉最小化或消除了血液污染，以使在所述通道112內(nèi)收集高質(zhì)量的核心組織樣本。一旦在所述通道112內(nèi)收集了組織樣本，所述激光發(fā)生器116可斷電并且可從患者體內(nèi)移除所述針102。所述光纖線118可從所述針102的所述手柄構(gòu)件110脫離，以使激光發(fā)生器116可用于給其它針102供電。

在不背離本公開(kāi)范圍的情況下，在本公開(kāi)的結(jié)構(gòu)和方法內(nèi)可做出各種變化，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見(jiàn)的。因此，本發(fā)明意在覆蓋本公開(kāi)的修改和變化，只要它們落在所附權(quán)利要求書(shū)及其等同物的范圍之內(nèi)。