相關申請

本申請要求于2014年12月16日提交的申請?zhí)枮?2/092,420、名稱為“光學引導饋送管組件、饋送管尖端及相關方法”的美國臨時申請的優(yōu)先權，其整體通過引用并入本文。

本公開總體涉及醫(yī)療裝置的領域，并且更特別地涉及用于向患者腸內輸送營養(yǎng)的諸如饋送管的醫(yī)療裝置的領域。

附圖說明

本文的書面公開描述非限制性且非窮盡性的說明性實施例。參照在附圖中描繪的特定這種說明性實施例，其中：

圖1是饋送管組件的透視圖。

圖2a是圖1的饋送管組件的饋送管尖端的透視圖。

圖2b是圖2a的饋送管尖端的截面透視圖。

圖2c是圖2a的饋送管尖端的主視圖。

圖2d是圖2a的饋送管尖端的后視圖。

圖3是根據(jù)另一實施例的饋送管組件的透視圖。

圖4a是圖3的饋送管組件的饋送管尖端的透視圖。

圖4b是圖4a的饋送管尖端的截面透視圖。

圖4c是圖4a的饋送管尖端的主視圖。

圖4d是圖4a的饋送管尖端的后視圖。

圖5a是根據(jù)另一實施例的饋送管尖端的截面透視圖。

圖5b是圖5a的饋送管尖端的截面?zhèn)纫晥D。

圖6a是根據(jù)另一實施例的饋送管尖端的截面透視圖。

圖6b是圖6a的饋送管尖端的截面?zhèn)纫晥D。

圖7a是處于第一狀態(tài)的饋送管尖端的截面?zhèn)纫晥D。

圖7b是處于第二狀態(tài)的饋送管尖端的截面?zhèn)纫晥D。

具體實施方式

如在本文附圖中通常描述和示出的實施例的部件可以各種不同的配置來布置和設計。因此，如附圖中表示的各個實施例的以下更詳細的描述不旨在限制本公開的范圍，而是僅僅是各個實施例的代表。雖然在附圖中呈現(xiàn)實施例的各個方面，但是除非特別指出，否則附圖不必按比例繪制。

短語“連接到”和“聯(lián)接到”是以其普通意義使用的，并且足夠寬泛以指代兩個或多個實體之間的任何合適的聯(lián)接或包括機械的、流體的和熱相互作用的其它形式的相互作用。即使兩個部件彼此不直接接觸，它們也可以彼此聯(lián)接。短語“附接到”指代彼此直接接觸的兩個或多個實體之間的相互作用。

在本文中使用方向術語“近”和“遠”以指代部件或裝置上的相對位置。部件或裝置的近端被定義為當裝置由從業(yè)者正常使用時最接近從業(yè)者的端部。遠端是沿著裝置的縱向方向相對于近端的端部，或在正常使用期間距離從業(yè)者最遠的端部。

饋送管可以用于將營養(yǎng)提供給不能(或發(fā)現(xiàn)其難以)吞咽或通過嘴部以其它方式獲得營養(yǎng)的個體。在這樣的個體中，營養(yǎng)液可以通過饋送管直接輸送到胃、空腸、十二指腸或胃腸道內的其它位置。這種管也可用于輸送或去除其它流體。

通常通過沿著曲折的路徑引導饋送管來放置饋送管。例如，可以通過患者的鼻子沿食道向下并進入胃中來放置饋送管(例如，鼻胃饋送管或腸胃饋送管)。因此，在本公開的范圍內的饋送管可以具有足夠的長度以延伸通過鼻子沿食道向下并進入胃或胃腸道內的其它位置中?？蛇x地，可以通過嘴部或經(jīng)由腹部的切口放置饋送管。雖然以下描述更特別地涉及通過鼻子或嘴部輸送的饋送管，但是本公開類似地適用于通過腹部輸送的饋送管。

在一些實施例中，饋送管放置被盲目地進行(即，無需觀察饋送管尖端的位置的實時圖像)。在其它實施例中，觀察透鏡設置為鄰近饋送管的遠端以幫助醫(yī)療從業(yè)者將饋送管引導至其適當?shù)奈恢?。在其中觀察透鏡設置為鄰近饋送管的遠端的一些實施例中，當饋送管的尖端與組織接觸時，觀察透鏡不能提供有意義的圖像。例如，當饋送管尖端接觸患者的組織時，組織可以抵靠觀察透鏡或靠近觀察透鏡設置，導致組織出現(xiàn)焦點或模糊。由于透鏡太靠近組織而導致的離焦圖像的輸送可以被稱為“紅視(red-out)”，因為在這種情況下提供的常常紅色和模糊的圖像通常很少生成關于饋送管尖端的位置的有用信息。此外，在一些實施例中，當饋送管尖端在患者中前進時，觀察透鏡的視野被粘液、組織、或其它接觸和粘附在觀察透鏡上的物質阻擋。例如，當饋送管尖端通過食道輸送時，粘液或其它物質可能接觸并粘附到透鏡上，從而阻擋視野。

(1)饋送管的盲目放置和(2)具有提供模糊圖像或具有被阻擋的視野的觀察透鏡的饋送管的放置均增加饋送管不當放置的風險。換言之，在從業(yè)者不能在視覺上確定饋送管尖端在患者體內的位置的情況下，從業(yè)者更有可能將饋送管放置在不適當?shù)奈恢弥小?/p>

饋送管的誤放可能對患者造成不利影響。例如，誤放的饋送管的尖端可能被輸送到患者的肺部并刺穿肺部，導致氣胸。此外，如果饋送溶液或一些其它溶液通過錯誤放置的饋送管被提供到肺部中，則患者可能發(fā)展為肺炎(伴隨增加的發(fā)病率和與其相關聯(lián)的死亡率)。偶爾地，誤放的饋送管可能由于輸送到患者的大腦而引起嚴重損傷。在一些情況下，誤放的饋送管會導致嚴重的傷害或死亡。

本文公開的饋送管組件的特定實施例包括用于輸送患者內部的圖像的觀察透鏡。一些這樣的饋送管組件防止觀察透鏡接觸或太靠近身體內腔內的組織或粘液，從而提高從觀察透鏡獲得的圖像的質量。換言之，本文公開的一些饋送管組件提供當饋送管組件在患者內前進時允許從業(yè)者更清楚地看到患者內部的相關特征的圖像。

圖1提供饋送管組件100的透視圖。饋送管組件100包括細長管狀主體110、設置為鄰近細長管狀主體110的遠端的饋送管尖端120、流體輸送口102、使用者接合部104、以及設置為鄰近管心針160的遠端且聯(lián)接到管心針160的遠端的觀察透鏡150。

饋送管組件100的部件可以被構造成通過患者的身體前進以將流體直接輸送到患者的胃腸道或直接從患者的胃腸道去除流體。例如，饋送管尖端120可以通過患者的鼻子或嘴部、通過食道被輸送到胃腸道中的適當位置。在放置饋送管尖端120之后，諸如營養(yǎng)液的流體可以通過流體輸送口102輸送。流體可以從流體輸送口102流動通過細長管狀主體110的中空內部，并且從饋送管尖端120流出。

饋送管組件100被構造成允許從業(yè)者操縱饋送管尖端120同時接收關于饋送管尖端120的位置的視覺反饋。例如，在所示實施例中，饋送管組件100包括操縱機構和觀察透鏡150。操縱機構和觀察透鏡150中的一個或兩者可以聯(lián)接到或包括在管心針160中。管心針160可以聯(lián)接到使用者接合部104并由使用者接合部104控制，并在細長管狀主體110內從其向遠端延伸。

操縱機構可以通過使用者接合部104來控制。在一些實施例中，操縱機構包括管心針160的操縱纜，其當在患者內前進時允許從業(yè)者操縱饋送管尖端120的位置。因此，通過操縱使用者接合部104，可以沿著患者中的曲折路徑引導饋送管尖端120。

觀察透鏡150可以附接到管心針160的遠端，其被構造成便于傳輸患者內部的圖像。例如，在一些實施例中，管心針160聯(lián)接到或包括觀察透鏡150和被構造成傳輸患者內部的圖像的一個或多個光纖線束(未示出)。在其它或另外的實施例中，管心針160聯(lián)接到或包括具有觀察透鏡150的攝像機。攝像機可以將圖像轉換成可以發(fā)送到輸出裝置(例如，屏幕)以用于觀看的電信號。

管心針160還可以包括發(fā)光部件185。發(fā)光部件185可以包括被構造成將光傳輸?shù)焦苄尼?60的遠端的一個或多個光纖線束。在其它或另外的實施例中，發(fā)光部件可以是或包括電連接到電源的led或其它光源。發(fā)光部件185可以被構造成與觀察透鏡150結合使用。例如，來自發(fā)光部件185的光可以將結構或元件反射到觀察透鏡150上。

圖2a至圖2d提供饋送管組件100的饋送管尖端120、管心針160和觀察透鏡150的各個視圖。更特別地，圖2a提供透視圖。圖2a提供截面透視圖。圖2c提供主視圖，并且圖2d提供后視圖。

參照圖2a至圖2d，饋送管尖端120包括管狀主體130和從管狀主體130徑向向內延伸以形成饋送管尖端120的遠端的多個突出部140。在管狀主體130內部是用于輸送諸如營養(yǎng)液的流體的中空內部。

在所示實施例中，多個突出部140彼此分離以允許流體從多個突出部140的近端位置流到多個突出部140的遠端位置。多個突出部140還被構造成將觀察透鏡150固定就位。例如，在圖2a中，圍繞管狀主體130的外周設置的四個突出部140徑向向內延伸以固定觀察透鏡150并形成基本上圓頂形的遠端表面。在所示實施例中，基本上圓頂形表面具有基本上x形的孔。

觀察透鏡150被設置在x形孔的中心內，同時孔的臂部保持打開以允許圍繞觀察透鏡150輸送流體。在所示實施例中，觀察透鏡150還設置為鄰近管心針160的遠端并在饋送管尖端120的遠端處。

圖3描繪在特定方面類似于上述饋送管組件100的饋送管組件200。因此，相同的特征利用相同的附圖標記指定，其中前導數(shù)字被增加到“2”。例如，圖3所示的實施例包括饋送管尖端220，其在一些方面可以類似于圖1至圖2d的饋送管尖端120。因此，上文關于類似地識別的特征闡述的相關公開可能在下文中不再重復。此外，圖1至圖2d所示的饋送管組件和相關部件的特定特征可以不通過附圖中的附圖標記示出或標識，或者可以不在下面的書面描述中具體討論。然而，這樣的特征可以與其他實施例中描繪的特征和/或相對于這些實施例描述的特征明顯地相同或基本相同。因此，這樣的特征的相關描述同樣適用于圖3所示的饋送管組件200和相關部件的特征。關于圖1至圖2d所示的饋送管組件100和相關部件描述的特征及其變化的任何合適的組合可以與圖3的饋送管組件200和相關部件一起采用，并且反之亦然。公開的該模式同樣適用于后續(xù)附圖中描繪并在下文描述的其它實施例，其中前導數(shù)字可以進一步遞增。

圖3提供饋送管組件200的透視圖。饋送管組件200包括細長管狀主體210、饋送管尖端220、流體輸送口202、使用者接合部204、以及設置為鄰近管心針260的遠端且聯(lián)接到管心針260的遠端的觀察透鏡250。

饋送管組件200通常被構造成以類似于結合饋送管組件100描述的方式來操作。例如，類似于結合圖1至圖2d描述的饋送管組件100，饋送管組件200被構造成當觀察透鏡250通過圖4a至圖4d所示的多個突出部240固定時，允許流體通過細長管狀主體210和饋送管尖端220到達身體內腔。

然而，饋送管組件200的最遠端區(qū)域-包括饋送管尖端220-與結合圖1至圖2d描述的饋送管組件100的遠端區(qū)域稍微不同。饋送管組件200的該區(qū)域在圖4a至圖4d中描繪。更特別地，圖4a提供透視圖。圖4a提供截面透視圖。圖4c提供主視圖，并且圖4d提供后視圖。

饋送管尖端220包括管狀主體230和在饋送管尖端220的遠端的近端位置處從管狀主體230徑向向內延伸的多個突出部240。在管狀主體230內部是用于輸送諸如營養(yǎng)液、水、鹽水等的流體的中空內部。

饋送管尖端220和相關實施例可以允許從業(yè)者獲得比其中觀察透鏡被設置在饋送管尖端的遠端處的其它饋送管尖端改善的圖像。例如，在其中觀察透鏡被設置在饋送管尖端的遠端處的一些其它饋送管尖端中，當饋送管通過患者的內部輸送時，觀察透鏡可能接觸或靠近組織，導致組織出現(xiàn)焦點或模糊。這樣的實施例的觀察透鏡還可能接觸粘附到觀察透鏡而阻礙視野的粘液、組織或其他物質。

相反，饋送管組件200的饋送管尖端220被構造為使得多個突出部240將觀察透鏡250固定在饋送管尖端220的遠端的近端位置處。換言之，當被固定在饋送管尖端220內時，觀察透鏡250不被設置在饋送管尖端220的遠端處。通過將觀察透鏡250從饋送管尖端220的遠端偏移，當饋送管尖端220在患者內前進時，觀察透鏡250不太可能接觸組織或粘液。通過避免與組織、粘液或其它物質的這種接觸，當接觸時，觀察透鏡250不太可能被粘附到觀察透鏡250的物質阻礙。

在圖4a至圖4d示出的實施例中，作為管狀部分280的結果，觀察透鏡250從饋送管尖端220的遠端偏移。管狀部分280被設置在多個突出部240的遠端并且從管狀主體230向遠端延伸。管狀部分280形成饋送管尖端220的遠端。在一些實施例中，管狀部分280與管狀主體230一體形成。

當附接到管心針260的遠端的觀察透鏡250通過多個突出部240固定時，多個突出部240和管狀部分280之間的關系使得當饋送管尖端220在患者內前進時觀察透鏡250與通過管狀部分280的遠端接觸的組織間隔開。換言之，饋送管尖端220被構造成使組織與觀察透鏡250保持距離。雖然圖4a至圖4d示出管狀部分280結合一組特定的饋送管尖端220部件，但是類似的管狀部分(或其它遠端部分)可以與其它饋送管尖端部件一起采用。

從饋送管組件200的觀察透鏡250獲得的圖像可以比利用其中觀察透鏡被設置在饋送管尖端的遠端處的實施例獲得的圖像更清楚和/或將更相關的信息提供給從業(yè)者。例如，通過防止組織抵靠觀察透鏡250或靠近觀察透鏡250設置，饋送管組件200可以避免“紅視”。換言之，從組織偏移觀察透鏡可以提高通過觀察透鏡250獲得的圖像的質量。

圖5a和圖5b描繪根據(jù)另一實施例的饋送管尖端320。更特別地，圖5a提供饋送管尖端320的截面透視圖，而圖5b提供相同的饋送管尖端320的截面?zhèn)纫晥D。饋送管尖端320包括管狀主體330、從管狀主體330徑向向內延伸的多個突出部340以及設置在多個突出部340的遠端的中空截頭圓錐部分380。多個突出部340被設置以固定觀察透鏡(未示出)，使得觀察透鏡沿著饋送管尖端320的縱向軸線399居中。

饋送管尖端320通常以類似于結合饋送管尖端220描述的方式來操作。然而，饋送管尖端320與饋送管尖端220不同之處在于饋送管尖端320包括形成饋送管尖端320的遠端的中空截頭圓錐部分380。在圖5a和圖5b所示的實施例中，截頭圓錐部分380的寬端被設置在截頭圓錐部分380的窄端的近端。換言之，在所示實施例中，截頭圓錐部分380朝向饋送管尖端320的遠端變窄。

當饋送管尖端320在身體內腔內前進時，截頭圓錐部分380可能接觸組織，從而當觀察透鏡通過多個突出部340固定時，防止組織接觸觀察透鏡。

圖6a和圖6b描繪根據(jù)另一實施例的饋送管尖端420。更特別地，圖6a提供饋送管尖端420的截面透視圖，而圖6b提供相同的饋送管尖端420的截面?zhèn)纫晥D。饋送管尖端420包括管狀主體430、從管狀主體430徑向向內延伸的多個突出部440以及設置在多個突出部440的遠端的中空截頭圓錐部分480。多個突出部440被設置以固定觀察透鏡(未示出)，使得觀察透鏡沿著饋送管尖端420的縱向軸線499居中。

饋送管尖端420通常以類似于結合饋送管尖端220和饋送管尖端320描述的方式來操作。然而，饋送管尖端420與饋送管尖端220、320的不同之處在于，饋送管尖端420的遠端部分朝向饋送管尖端420的遠端偏離饋送管尖端420的縱向軸線499。例如，饋送管尖端420包括朝向饋送管尖端420的遠端變寬的中空截頭圓錐部分480。換言之，饋送管尖端420包括截頭圓錐部分480，其中截頭圓錐部分480的窄端被設置在截頭圓錐部分480的寬端的近端。包括截頭圓錐部分480的實施例可以提供比一些其它實施例更大的無阻礙視野(θ)。在一些實施例中，未被饋送管尖端420阻擋的觀察透鏡的視野可以大于或等于約45°、50°、60°、65°、70°、80°、90°或100°。在一些實施例中，視野在45°至100°、50°至95°、60°至90°、70°至90°和/或75°至85°之間。

當饋送管尖端420在身體內腔內前進時，截頭圓錐部分480可接觸組織，從而當觀察透鏡通過多個突出部440固定時，防止組織接觸觀察透鏡。例如，在所示實施例中，饋送管尖端420被構造成使組織與觀察透鏡250保持距離(d)。在一些實施例中，距離(d)大于或等于相應觀察透鏡的焦距。換言之，多個突出部440可以被設置為使得當被多個突出部440固定時從觀察透鏡到饋送管尖端420的遠端的距離大于或等于觀察透鏡的焦距。

在一些實施例中，當通過多個突出部440固定時，從觀察透鏡到饋送管尖端420的遠端的距離大于或等于約2.0mm、2.2mm、2.5mm、2.7mm、3.0mm、5.0mm和/或10mm。在一些實施例中，當通過多個突出部440固定時，從觀察透鏡到饋送管尖端420的遠端的距離在約2.0mm至10mm、2.0mm至5mm、2.0mm至3.0mm和/或2.5至3.0mm之間。本文公開的其它實施例的觀察透鏡(例如，結合圖3至圖5b描述的那些)可以被設置成距饋送管尖端的遠端相似的距離。

圖7a和圖7b提供根據(jù)另一實施例的饋送管尖端520的截面圖。更特別地，圖7a描繪處于第一狀態(tài)的饋送管尖端520，而圖7b描繪處于第二狀態(tài)的饋送管尖端520。

參照圖7a和圖7b，饋送管尖端520包括管狀主體530、從管狀主體530徑向向內延伸的多個突出部540以及遠端部分580。遠端部分580被設置在饋送管尖端520的管狀主體530的遠端，并且在不受約束時被偏置成采用截頭圓錐構造。換言之，在不受約束時，遠端部分580被偏置成遠離縱向軸線599延伸。

然而，如圖7a所示，遠端部分580可以被約束構件590(例如，護套)約束，使得當約束構件590圍繞遠端部分580設置時，遠端部分580采用基本上圓柱形的形狀。

在所示實施例中，約束構件590可縮回。通過使約束構件590縮回，遠端部分580可以采用截頭圓錐構造，其中遠端部分580朝向饋送管尖端520的遠端變寬，如圖7b所示。以該方式，饋送管尖端520可以通過患者身體的一個或多個部分在下部輪廓構造中輸送。然后，約束構件590(例如，護套)可以被縮回，從而提供更大的視野。

在其它實施例中，代替采用諸如護套的約束構件以用于在低輪廓構造中輸送饋送管尖端，饋送管尖端可以包括被構造成改變饋送管尖端的輪廓的可充氣遠端部分。例如，在一些實施例中，流體可以被輸送到饋送管尖端的可充氣遠端部分的多個壁中的一個中以使得遠端部分徑向遠離饋送管尖端的縱向軸線延伸。因此，當處于未充氣的構造時，饋送管尖端可以處于低輪廓構造中。然而，當流體(例如，液體或氣體)被輸送到遠端部分時，遠端部分可以徑向遠離饋送管尖端的縱向軸線延伸。

可使用諸如上述那些饋送管組件和相關部件以執(zhí)行多種方法。例如，一些方法可以包括以下步驟：(1)在患者的內腔內輸送饋送管和(2)使患者的內部組織與遠離觀察透鏡的遠端偏移的饋送管尖端的遠端部分接觸。在一些實施例中，在患者的內腔內輸送饋送管的步驟可以進一步包括利用饋送管輸送可縮回護套以約束饋送管的遠端部分，所述遠端部分被偏置成徑向遠離饋送管尖端的縱向軸線延伸。一些方法可以進一步包括以下步驟中的一個或多個：獲得關于患者的內部組織的成像信息、觀察關于患者的內部組織的成像信息、縮回可縮回護套并且將流體輸送到饋送管尖端的遠端部分的一個或多個壁中以使得遠端部分徑向遠離饋送管尖端的縱向軸線延伸。

本文公開的任何方法包括用于執(zhí)行所述方法的一個或多個步驟或動作。方法步驟和/或動作可以彼此互換。換言之，除非對于實施例的正確操作需要步驟或動作的特定順序，否則可以修改特定步驟和/或動作的順序和/或使用。此外，本文描述的方法的子例程或僅一部分可以是本公開范圍內的單獨方法。換言之，一些方法可以僅包括在更詳細方法中描述的步驟的一部分。

在整個說明書中參考“一個實施例”或“實施例”意味著結合該實施例描述的特定特征、結構或特性包括在至少一個實施例中。因此，在整個說明書中引用的引用短語或其變化不一定都指代相同的實施例。

類似地，本領域技術人員應該理解，受益于本公開，在上述實施例的描述中，出于簡化本公開的目的，各種特征有時被一起分組在單個實施例、附圖或其描述中。然而，這種公開方法不應被解釋為反映任何權利要求需要比在該權利要求中明確陳述的那些特征更多的特征的意圖。相反，正如所附權利要求所反映的，發(fā)明方面存在于少于任何單個前述公開的實施例的所有特征的組合。因此，在本具體實施方式下面的權利要求由此明確地并入本具體實施方式中，其中每個權利要求獨立地作為單獨的實施例。本公開包括獨立權利要求及其從屬權利要求的所有排列。

關于特征或元件的術語“第一”的權利要求中的敘述并不一定意味著存在第二或另外的這種特征或元件。對于本領域技術人員將顯而易見的是，在不脫離本公開的基本原理的情況下，可以對上述實施例的細節(jié)進行改變。