本發(fā)明涉及一種用于確定適合患者的膝關(guān)節(jié)假體的股骨植入物的植入物尺寸的量具，其具有根據(jù)權(quán)利要求1的特征。這種情況下，尤其能夠?qū)⒘烤哂糜诔跫壸o(hù)理，即對磨損的帶有假體的自然膝關(guān)節(jié)的初步護(hù)理。

背景技術(shù)：

公知的是，對相關(guān)患者而言不再能夠進(jìn)行正常的、特別是無痛感的運(yùn)動的因磨損或其他現(xiàn)象(如腫瘤)而受損的膝關(guān)節(jié)可以用相應(yīng)的植入物來替代，作為在股骨遠(yuǎn)端和背側(cè)脛骨側(cè)上的相關(guān)骨頭的關(guān)節(jié)面的替代物。為此，各著名供應(yīng)商在市場上推出了目前供相關(guān)患者日常使用的相應(yīng)植入物或植入物系列。

基于有關(guān)患者各自不同的解剖條件，使用不同的植入物尺寸。例如，患者在股骨遠(yuǎn)端和背側(cè)脛骨上具有不同尺寸的骨段或骨端。為此，供應(yīng)商通常在各個植入物系列提供不同尺寸的相應(yīng)植入物(用于替代遠(yuǎn)端股骨關(guān)節(jié)面的股骨植入物，用于替代背側(cè)脛骨關(guān)節(jié)面的脛骨植入物)。這種情況下，例如已知具有5至10種不同植入物尺寸的集合。

即使在術(shù)前診斷時，特別是根據(jù)x射線或ct成像的術(shù)前診斷時，執(zhí)刀醫(yī)生或手術(shù)醫(yī)生給出的初步診斷不僅包括對膝關(guān)節(jié)的磨損或病理性損壞的診斷，也包括對自然關(guān)節(jié)器官的尺寸條件的判斷，然而僅根據(jù)術(shù)前診斷無法確定待使用的各植入物(股骨植入物，脛骨植入物)的精確尺寸，所以手術(shù)醫(yī)生不得不在手術(shù)中再進(jìn)行相應(yīng)的選擇。此外，手術(shù)醫(yī)生通常在手術(shù)期間才獲得最終的診斷圖，并確定各植入物元件(特別是股骨植入物)的待選尺寸以及在剩余骨頭(特別是在必要的切除術(shù)切割后剩下的股骨遠(yuǎn)端的切段)上安裝植入物元件的精確定位。通常，這里不會沿著從內(nèi)向外的軸對齊地將植入物布置在股骨遠(yuǎn)端段形成的平臺上，而是相對該軸呈外部植入角度傾斜的對齊，其中該斜度通常在約0°到7°的區(qū)間內(nèi)，一般從內(nèi)向外傾斜。

在對待選擇合適尺寸的股骨植入物進(jìn)行預(yù)備切除術(shù)的通常步驟中，首先，在患者的膝關(guān)節(jié)暴露之后，在膝蓋的彎曲狀態(tài)即屈曲狀態(tài)下(屈曲位通常為約90°)進(jìn)行遠(yuǎn)端髁切割，其中在股骨遠(yuǎn)髁，即股骨的關(guān)節(jié)面布置的位置上形成了第一個平坦的切割面。接著，通常通過使用如權(quán)利要求1的概念下形成的量具從前往后測量解剖范圍來確定患者適合的植入物尺寸。為此，將量具以接合件置于后髁下方，后髁以屈曲狀態(tài)位于脛骨平臺上，并且憑借探測臂，更確切地說是憑借其探測頭接觸手術(shù)醫(yī)生認(rèn)為合適的股骨上的前基準(zhǔn)點(diǎn)，通常是前髁分支背側(cè)的前方最高點(diǎn)。這時將卡規(guī)件朝測量方向相應(yīng)移動，于是能夠在刻度尺上通過指針相對刻度尺的位置看出適合患者的植入物尺寸。

這種量具的示例及其應(yīng)用時的相應(yīng)方法已在例如wo94/00056a1、wo2005/046432a2、us5624444、us5810831、us2004/0220583a1和us2009/0143783a1中公開。

此外，這些根據(jù)權(quán)利要求1的概念的量具已知的是，這些量具在基體上額外設(shè)置有用于預(yù)定植入物的外部旋轉(zhuǎn)角度的裝置，其中這些裝置具有釘孔，在調(diào)整希望的旋轉(zhuǎn)后，相應(yīng)的鋼釘能夠穿過釘孔插入到因遠(yuǎn)端髁切割形成的植入物的第一接合面中，從而通過借助鋼釘對用于繼續(xù)進(jìn)行股骨成型的切除術(shù)切割的切割量具的定位來對植入物關(guān)于從內(nèi)向外走向的線的角位置進(jìn)行定位和校準(zhǔn)。這種量具的示例在de602004011420t2中公開，另一示例是美國供應(yīng)商齊默公司(zimmer,inc.)在宣傳冊“cr-flexandlps-flexkneessurgicaltechniquewithposteriorreferencinginstrumentation”中描述的量具，該量具在基體上除了卡規(guī)件還包括能夠圍繞轉(zhuǎn)動銷轉(zhuǎn)動的旋轉(zhuǎn)體，憑借該旋轉(zhuǎn)體能夠預(yù)先規(guī)定相應(yīng)的角度調(diào)整，并且旋轉(zhuǎn)體中形成有上述釘孔。

所有上述提及的用于確定適合患者的膝關(guān)節(jié)假體的股骨植入物的植入物尺寸的已知量具的共同點(diǎn)是，用于接合和對齊各內(nèi)后髁與外后髁的接合件與基體固定的相連，使得只有卡規(guī)件能夠朝測量方向相對基體移動以確定尺寸。

特別是當(dāng)在確定尺寸的同時應(yīng)預(yù)先確定外部角度調(diào)整時，上述方案可能導(dǎo)致誤差，從而在選擇合適的植入物尺寸時發(fā)生問題。

如圖1所示，關(guān)于固定的測量結(jié)構(gòu)的傾斜將導(dǎo)致在傾斜的測量方向上的實(shí)際間距的誤差，且內(nèi)外側(cè)上的誤差不同。圖1示意性的示出了對股骨遠(yuǎn)端的俯視圖，其中該遠(yuǎn)端已經(jīng)在形成平面p的情況下通過遠(yuǎn)端切割而制備好。

這里首先能夠看出兩條通過解剖預(yù)先確定的，通常被執(zhí)刀醫(yī)生用作定位標(biāo)的定位線ol1與ol2。第一條定位線ol1在上髁ek的兩個彎曲點(diǎn)之間延伸，而第二條定位線ol2在其最深點(diǎn)處連接位于內(nèi)髁和外髁之間的低洼的面。

此外能夠看到基準(zhǔn)點(diǎn)rp，該基準(zhǔn)點(diǎn)從股骨遠(yuǎn)端朝近端轉(zhuǎn)移，位于股骨干的髁側(cè)上，并且手術(shù)醫(yī)生使用常用的量具的卡規(guī)接觸該基準(zhǔn)點(diǎn)。用于確定尺寸的第二參照物是后髁的連接線(這里標(biāo)記為線l)。由此得到垂直于線l的到基準(zhǔn)點(diǎn)rp的確定的間距l(xiāng)，該間距預(yù)先確定了股骨植入物的尺寸。另外示出的是，完成如上所述的尺寸確定后，通過呈角度地或以與旋轉(zhuǎn)中心dz的角偏差α旋轉(zhuǎn)來確定植入角度。其中，為了相對線l的校準(zhǔn)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，從而在相應(yīng)的關(guān)于線l呈角度α傾斜的線上得到校準(zhǔn)點(diǎn)ap，這些校準(zhǔn)點(diǎn)ap之后用于繼續(xù)進(jìn)行與股骨植入物的呈植入角度傾斜的連接相符合的切割。

然而，這里明顯可以看出，內(nèi)外側(cè)的校準(zhǔn)點(diǎn)到有關(guān)后髁的間距不再一致。更確切的說，圖1左側(cè)示出的校準(zhǔn)點(diǎn)ap以及圖右側(cè)示出的校準(zhǔn)點(diǎn)ap到各自的有關(guān)后髁的間距更小。

換言之，圖1概略性地示出的當(dāng)下常用的方法中，傾斜前在從后往前的測量中確定被認(rèn)為是對患者而言合適的確定的植入物尺寸，傾斜后則發(fā)生不能識別和修正的相應(yīng)錯誤。實(shí)踐中確實(shí)表明，就此而言，事先確定的植入物尺寸經(jīng)常不合適，使得要么必須再次更換植入物并重新確認(rèn)尺寸(這與用于調(diào)整相應(yīng)切割的補(bǔ)充切除術(shù)有關(guān))，要么有經(jīng)驗(yàn)的手術(shù)醫(yī)生會根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)選擇與確定的尺寸有偏差的在傾斜之后會合適的植入物尺寸。

事實(shí)上，特別是因?yàn)樵谇盎鶞?zhǔn)點(diǎn)布置在側(cè)面，這里僅參照兩個后髁中的一個(例如內(nèi)后髁)，并據(jù)此確定尺寸，而不考慮另一側(cè)上的條件，例如在前述示例中的側(cè)后髁。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于處理誤差并解決與之相關(guān)的問題。

上述目的由具有權(quán)利要求1所述的特征的用于確定適合患者的膝關(guān)節(jié)假體的股骨植入物的植入物尺寸的量具來實(shí)現(xiàn)。從屬權(quán)利要求2至10給出了根據(jù)本發(fā)明的量具的有利的改進(jìn)方案。

根據(jù)本發(fā)明，與現(xiàn)有技術(shù)相同，用于確定適合患者的膝關(guān)節(jié)假體的股骨植入物的植入物尺寸的量具首先具有基體、卡規(guī)件、兩個接合件，至少一個刻度尺以及附加的指針。其中，卡規(guī)件具有帶探測頭的探測臂，用于安置在患者的股骨遠(yuǎn)端的前基準(zhǔn)點(diǎn)上，并且卡規(guī)件能夠相對基體沿著測量方向移動。特別的，有利的是將卡規(guī)件相對基體沿著測量方向的可移動性限制在線性可移動性(除了探測臂相對于卡規(guī)件的另一元件的可能的轉(zhuǎn)動、擺動或橫穿測量方向的可移動性)。特別是，不存在卡規(guī)件相對于基體在測量方向所在的平面上轉(zhuǎn)動或旋轉(zhuǎn)的可能性。

接合件用于與患者的股骨遠(yuǎn)端的內(nèi)后髁和外后髁分別接合和對齊?？潭瘸吲c附加的指針用于最終顯示卡規(guī)件在測量方向上相對至少一個接合件的位置，以指明合適的植入物尺寸。

根據(jù)本發(fā)明的這種量具的創(chuàng)新在于，在現(xiàn)有技術(shù)中總是固定的與基體相連的接合件能夠相對基體按照如下方式移動，即在測量方向上投影的探測頭到接合件的間距能夠關(guān)于接合件這樣調(diào)整，使得到兩個接合件的間距不同。另外，創(chuàng)新還在于為每個接合件設(shè)置有自己的刻度尺及附加的指針，用于顯示卡規(guī)件在測量方向上相對各接合件的位置，并指明由此得出的合適的植入物尺寸。

借助本發(fā)明的量具，不再限制醫(yī)生普遍地確定對與接合件接觸的兩個髁同樣適用的、最終的(特別是在還要補(bǔ)充旋轉(zhuǎn)的情況下)平均的在測量方向上投影的從前往后的探測頭到接合件的間距，以及由此得出的植入物尺寸。而是，手術(shù)醫(yī)生能夠個別確定針對每個接合件的相應(yīng)間距，并由此得出相應(yīng)的待選的植入物尺寸。這種情況下，根據(jù)內(nèi)側(cè)確定的相應(yīng)植入物尺寸與根據(jù)外側(cè)確定的相應(yīng)植入物尺寸(即投影在測量方向上的緊貼在內(nèi)后髁上的接合件到探測頭的間距，和投影在測量方向上的緊貼在外后髁上的接合件到探測頭的間距)彼此不一致。這里手術(shù)醫(yī)生得到他能夠按照自己喜歡的方式使用的重要信息。例如，他可以從他的視角在確定的尺寸值之間選擇合適的植入物尺寸。另一方面，他也可以根據(jù)預(yù)定的尺寸選擇外部植入物的旋轉(zhuǎn)，這樣能夠重新平衡尺寸差。

通過根據(jù)本發(fā)明的解決方案，手術(shù)醫(yī)生不再束縛于能夠被已知的量具確定的最終的唯一的平均的且不能變化的尺寸，而是能夠基于進(jìn)一步細(xì)分的尺寸確定(內(nèi)側(cè)值和外側(cè)值的尺寸確定)更有保障地確定對植入物尺寸的選擇和/或?qū)χ踩胛镪P(guān)于外部植入角度進(jìn)行定位。

從手術(shù)技術(shù)而言，上述方法課可以進(jìn)一步細(xì)化。在切除術(shù)和預(yù)備用于容納膝關(guān)節(jié)假體的股骨植入物的股骨遠(yuǎn)端時首先進(jìn)行遠(yuǎn)端股骨切割，在設(shè)置遠(yuǎn)端股骨切割時就選擇對其中一個髁(內(nèi)髁或外科)進(jìn)行參照，該髁在接下來的尺寸確定中也仍然作為參照物。這例如能夠通過根據(jù)圖6至圖9的本發(fā)明的可能的實(shí)施方式的說明中闡述的方式來實(shí)現(xiàn)。

有利的是，在本發(fā)明的量具中，在接合件之間可以設(shè)置聯(lián)合器，該聯(lián)合器在其中一個接合件關(guān)于基體相對移動時也使另一個接合件關(guān)于基體進(jìn)行相對移動。這種聯(lián)合器如此簡化了對本發(fā)明的量具的操作，使得手術(shù)醫(yī)生僅調(diào)整一個接合件相對探測頭的間距就能追蹤第二個接合件，不必分別手動調(diào)準(zhǔn)。這種情況下，在前述有利的解決方案中可以指定初始位置，在初始位置中，兩個接合件在測量方向上投影的到探測頭的間距相同，其中通過從初始位置出發(fā)的第一個接合件與基體之間的相對移動，由聯(lián)合器負(fù)責(zé)第二個接合件與基體之間的相對移動，從而調(diào)整接合件使得接合件在測量方向上投影的到探測頭的間距不同。通過這種方式實(shí)現(xiàn)對實(shí)際的不同條件的相應(yīng)配合。

根據(jù)本發(fā)明的量具的另一有利的改進(jìn)方案，接合件可以各自具有在測量方向上延伸的、與接合件固定的相連的延長部分，其中延長部分通過兩個彼此平行的橫向件彼此相連，其中橫向件在各連接點(diǎn)與各延長部分的鉸接，使得兩個延長部分與兩個橫向件形成平行四邊形-四點(diǎn)鉸接結(jié)構(gòu)。在該解決方案中，各橫向件在第一連接處(例如在端部)與第一延長部分鉸接，在第二連接處(例如在第二端部)與第二延長部分鉸接。按照兩個延長部分彼此平行對齊的方式，第二橫向件與第一橫向件平行且有間距的布置，并且第二橫向件在第一連接處(特別是第一端部)與第一延長部分鉸接，其中相應(yīng)的，該鉸接連接部與另一橫向件和該延長部分的鉸接連接部有間距；相應(yīng)的，第二橫向件在第二連接處(特別是其第二端部)與第二延長部分鉸接，其中相應(yīng)的，第一橫向件和第二橫向件的兩個鉸接連接部也彼此間隔開。通過由延長部分、橫向件及其在四個連接點(diǎn)的各鉸接連接部構(gòu)成的平行四邊形-四點(diǎn)交接結(jié)構(gòu)，在接合件之間形成相應(yīng)的聯(lián)合器具有簡單連接的優(yōu)點(diǎn)，其能夠相應(yīng)的調(diào)整到探測頭的間距不同的接合件。這尤其適用于如本發(fā)明的另一有利的方案提議的，橫向件與基體這樣鉸接相連，使得橫向件能夠相關(guān)聯(lián)的相對基體轉(zhuǎn)動。特別是，與基體的鉸接連接能夠這樣設(shè)置，使得各橫向件在位于與各延長部分鉸接地兩個連接點(diǎn)的中間的連接點(diǎn)與基體鉸接相連。按照這種方式，橫向件與一個延長部分鉸接相連的各端部朝一個方向(例如沿著測量方向朝上的方向)均衡的偏移，當(dāng)橫向件的對置的側(cè)，即與另一延長部分的連接部沿著測量方向朝相反方向(例如沿著測量方向朝下的方向)以相應(yīng)的數(shù)值移動時。

上述可轉(zhuǎn)動的橫向件與基體的聯(lián)合器能夠優(yōu)選的設(shè)置有至少一個角度標(biāo)尺以及與其共同作用的角度指針，以顯示橫向件相對起始位置轉(zhuǎn)動的偏轉(zhuǎn)角。該角度標(biāo)尺可以顯示橫向件相對起始位置轉(zhuǎn)動的相應(yīng)的值，其中該起始位置可以是在優(yōu)選的設(shè)計(jì)方案，例如在前述有利的改進(jìn)方案中提及的初始位置。特別是，該起始位置可以是橫向件的沿著從內(nèi)向外的方向所在的縱向定位。

這種情況下，尤其是在基體中，特別優(yōu)選的在卡規(guī)件中設(shè)置相應(yīng)的釘孔，鋼釘能夠穿過該釘孔插入通過遠(yuǎn)端髁部切割形成的接合面，從而標(biāo)出經(jīng)橫向件的相應(yīng)轉(zhuǎn)動調(diào)整的外部植入角度，用于通過將相應(yīng)的在切割引導(dǎo)模板中形成的釘孔放在提前如上所述插入到第一剖面中的鋼釘上，以預(yù)先設(shè)置的角度相應(yīng)的布置切割引導(dǎo)模板，來為接下來的切除術(shù)切割繼續(xù)校準(zhǔn)。

基于平行四邊形-四點(diǎn)鉸接結(jié)構(gòu)，接合件在其相對基體和相對探測頭的相對運(yùn)動中是聯(lián)和的，既能相應(yīng)的調(diào)整在測量方向上投影的探測頭和各(內(nèi)或外)接合件之間的間距，也能調(diào)整外部植入角度，因此通過該措施，手術(shù)醫(yī)生能夠確定不同的植入物尺寸與預(yù)先確定的外部植入角度之間的關(guān)系，并且例如能夠選擇外部植入角度，使得對內(nèi)外側(cè)合適的植入物尺寸盡可能一致，從而能夠完成對股骨植入物的最佳的尺寸選擇?？蛇x的，手術(shù)醫(yī)生也可以預(yù)先確定自己偏好的外部植入角度，然后從各標(biāo)尺看出內(nèi)側(cè)和外側(cè)植入物尺寸，并且根據(jù)自身經(jīng)驗(yàn)在不同結(jié)果中選擇對其手術(shù)技術(shù)而言合適的植入物尺寸。

為了方便手術(shù)醫(yī)生操作根據(jù)本發(fā)明的量具，優(yōu)選的可以設(shè)置把手，特別的，該把手能夠與基體相連。

此外，根據(jù)本發(fā)明的另一有利的改進(jìn)方案提出的用于封鎖量具的可相互移動的部件的鎖止裝置能夠幫助手術(shù)醫(yī)生確定量具的位置——在測量方向上投影的兩個接合件的間距以及(只要存在)從外向內(nèi)的校準(zhǔn)位置的傾斜，從而保持調(diào)整的值，這在必要條件下也能夠在將量具從遠(yuǎn)端髁部切割的剖面上的接合移除后再進(jìn)行。這種鎖止裝置可以例如是固定螺栓。

此外，優(yōu)選的是本發(fā)明的量具是可拆卸的，從而能夠在使用后簡單地對量具進(jìn)行清理和消毒。特別優(yōu)選的，該可拆卸性可以不使用工具實(shí)現(xiàn)，各部件例如通過力接合(kraftschlüssig)的搭扣連接或通過形狀接合的(formschlüssig)在特定位置能夠彼此松開的連接而相連。

特別的，量具的相對可移動的部件的各個移動區(qū)域能夠通過在這些部件之間形成的擋塊來限制。以這種方式，能夠確定不能越界的典型的被看作有意義的區(qū)域的移動區(qū)域。這幫助手術(shù)醫(yī)生使用本發(fā)明的量具，因?yàn)槭中g(shù)醫(yī)生不必注意讓量具不要越過調(diào)準(zhǔn)的有意義的區(qū)域。

附圖說明

接下來，結(jié)合相應(yīng)的說明書附圖根據(jù)實(shí)施例對本發(fā)明的其他優(yōu)點(diǎn)和特征進(jìn)一步說明。附圖示出：

圖1用于說明在現(xiàn)有技術(shù)已知的量具的情況下出現(xiàn)的測量誤差的問題的示意性圖示；

圖2根據(jù)本發(fā)明的量具的實(shí)施例的分解圖，該量具具有能夠個別調(diào)節(jié)其投影到測量方向上的與探測頭的間距的接合件；

圖3將遠(yuǎn)端切除切割后安置到股骨遠(yuǎn)端上的根據(jù)圖2的本發(fā)明的量具的側(cè)視圖；

圖4膝蓋處于彎曲狀態(tài)的股骨遠(yuǎn)端的正面視圖，以及根據(jù)圖2的實(shí)施例的安置在已經(jīng)進(jìn)行切除術(shù)切割的遠(yuǎn)端上，即切割面上的量具的正面視圖；

圖5通過平行四邊形-四點(diǎn)鉸接結(jié)構(gòu)及由此實(shí)現(xiàn)的對到與卡規(guī)的探測頭接觸的基準(zhǔn)點(diǎn)的，即到探測頭的位置的間距的不同調(diào)整而實(shí)現(xiàn)的兩個接合件的聯(lián)合的簡化的示意圖；

圖6為了在手術(shù)器械中應(yīng)用的用于遠(yuǎn)端股骨切割的能夠用于有利的目標(biāo)明確的參照選擇的髁(內(nèi)髁或外髁)的定位儀以及本發(fā)明的量具的部分以分解的形式示出的三維視圖；

圖7在a)和b)兩幅圖中示出應(yīng)用于在針對內(nèi)髁或外髁的校準(zhǔn)的圖6的定位儀；

圖8與圖7的圖示類似的用于遠(yuǎn)端股骨切割的可選的定位儀；

圖9用于髁部的尺寸確定的測量量具，以支持確定植入物的尺寸。

具體實(shí)施方式

圖2以粗略的分解圖的形式示出根據(jù)本發(fā)明的用于確定適合患者的膝關(guān)節(jié)假體的股骨植入物的植入物尺寸的量具的實(shí)施例。普遍用附圖標(biāo)記1標(biāo)注的量具在所示實(shí)施例中不僅用于確定植入物的尺寸，還用于確定及預(yù)先規(guī)定對外部植入角度的定向。

量具1首先具有維持引導(dǎo)部2，其上固定地模制有把手3。在使用時，配合件4與維持引導(dǎo)部2固定且相對彼此無法移動地相連。維持引導(dǎo)部2與配合件4就此構(gòu)成了量具1的基體。

卡規(guī)件7沿著線6的測量方向可移動地設(shè)置在維持引導(dǎo)部2上形成的側(cè)面突出的導(dǎo)軌5上。探測臂8是卡規(guī)件7的組成部分，其可分離地布置在卡規(guī)件的滑動元件51上，并且能夠圍繞軸6相對滑動元件5轉(zhuǎn)動。探測臂8在折彎的一端的最前緣上具有探測頭9。在所示實(shí)施例中，該探測頭9未被削尖為圓點(diǎn)狀，而是形成為邊緣狀或線條狀，但因?yàn)槠淠軌蚪佑|前面的基準(zhǔn)點(diǎn)，所以同樣被稱為“探測頭”。

接著能看出接合部件10。接合部件10包括兩個接合件11，12，其在此大致形成為板狀。接合件11、12和與其約成直角的延長部分13、14一體式地相連。這種情況下，延長部分13、14彼此平行，且在量具1的組合狀態(tài)下與軸6確定的測量方向平行。

在延長部分13、14之間又布置有兩個在其縱向上彼此平行的橫向件15、16。橫向件分別在連接點(diǎn)17、18、19、20與延長部分13、14鉸接地相連。在本實(shí)施方式中，延長部分13、14和橫向件15、16形成平行四邊形-四點(diǎn)鉸接結(jié)構(gòu)。

在連接點(diǎn)17、19的區(qū)域中安裝有指示標(biāo)志21、22，其在量具1的組合狀態(tài)下各自與卡規(guī)件7的左刻度23和右刻度24對置，并相應(yīng)地用于在各刻度23或24上指示讀數(shù)。另一指示標(biāo)志25位于橫向件15在延長部分13的區(qū)域中的側(cè)面重疊部分上，并且從圖4可知，在其對側(cè)，橫向件15的另一側(cè)面重疊部分上設(shè)置另一指示標(biāo)志26。

最后這里能看出，在橫向件15、16各自對置的連接點(diǎn)17、19及18、20的中間處設(shè)置有通孔27、28。通孔27在量具的組合狀態(tài)下與維持引導(dǎo)部2中的另一通孔29及配合件4中的夾口30對齊。為了組裝，將維持螺栓31穿過通孔29、通孔27導(dǎo)入夾口30中。在這里，該維持螺栓借助位于其第一端部上的下凹部32固定。通孔27?？吭诰S持螺栓的平滑部分33上，使得通孔能夠圍繞由維持螺栓31限定的且標(biāo)記為34的軸旋轉(zhuǎn)。側(cè)面的鎖定銷35在維持螺栓31的第一轉(zhuǎn)動位置中配合穿過通孔29的邊緣上的相應(yīng)凹槽36，并且當(dāng)維持螺栓31轉(zhuǎn)動，鎖定銷35與凹槽36不再對齊時，鎖定維持引導(dǎo)部2。在和把手3與維持引導(dǎo)部的接口對置的一側(cè)上還固定地模制有另一個卡銷(本圖未示出)，該卡銷沿著另一軸37延伸并且在組合狀態(tài)下穿過通孔28朝橫向件16中突出，并且借助與維持螺栓31的下凹部32類似的下凹部卡進(jìn)配合件4的另一夾口38中。

配合件4在兩個指針狀的指向外部的側(cè)壁39上分別具有角度標(biāo)尺40、41，如圖4所示，該角度標(biāo)尺與指示標(biāo)志25、26共同作用，以顯示對外部植入角度的調(diào)整。側(cè)壁39的指針的銳利形狀有利于手術(shù)醫(yī)生對與維持引導(dǎo)部2相連的配合件4的直觀校準(zhǔn)，特別是用于對齊內(nèi)上髁與外上髁之間的構(gòu)想的連接線。

具有內(nèi)螺紋的螺母42能夠擰緊在維持螺栓31的外螺紋43上，從而特別是在牢固地?cái)Q緊螺母42的情況下施加壓力到維持引導(dǎo)部2的朝向把手的前端，并施加拉力到配合件4上，從而使以下文進(jìn)一步詳細(xì)描述的方式相對可移動的部件在相對位置處彼此卡接(不適用于卡規(guī)件7的相對滑動元件51可轉(zhuǎn)動的探測臂8)。最后，可以看到卡規(guī)件7上設(shè)置有兩個釘孔44和一個觀察孔45。釘孔44有利于在完成對量具1的設(shè)置后精確定位指針，觀察孔45則幫助手術(shù)醫(yī)生測定探測臂8的從中心穿過觀察孔45的擺桿46的方位，并由此通過將擺桿46指向髁間窩而校準(zhǔn)本發(fā)明的量具及檢測其定位。

為了組裝本發(fā)明的量具1，將卡規(guī)件7的滑動元件51安在維持引導(dǎo)部2的導(dǎo)軌上，維持螺栓31穿過通孔29和通孔27，圖2中未示出的模制在和把手3與維持引導(dǎo)部2的接口對置的一側(cè)上的栓銷也穿過通孔28。然后，配合件4卡接在維持螺栓的端部及此處未示出的連接栓38的端部上，最后將螺母42擰緊在維持螺栓31的外螺紋43上。探測臂8以擺桿46插入滑動元件51的為其設(shè)置的樞軸承口47、48中，并通過旋轉(zhuǎn)鎖定銷49確保從安裝位置進(jìn)入使用位置。這樣防止擺桿46的下端碰撞在止動面50上，防止卡規(guī)件7沿著圖2中的測量方向(軸6)向下進(jìn)一步移位直到拆卸位置。相應(yīng)的，確保了量具1位于其組合位置中。

使用期間，不僅卡規(guī)件7能夠在沿著測量方向軸6可移動的位置中相對于由維持引導(dǎo)部2和配合件4構(gòu)成的基體移動，接合件11、12也能夠相對該基體移動，從而實(shí)現(xiàn)對接合件11、12的不同的高度調(diào)節(jié)或得出投影在測量方向(軸6)上的到探測頭9的間距值。上述調(diào)節(jié)通過移動四點(diǎn)-平行四邊形鉸接結(jié)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)，即將橫向件15、16圍繞由穿過穿通孔27、28的維持連接螺栓31和(未示出的)連接栓構(gòu)成的旋轉(zhuǎn)軸承圍繞軸34或37轉(zhuǎn)動。這種情況下，上述轉(zhuǎn)動同時調(diào)整了與沿著上髁內(nèi)至外對齊的正常位置呈一角度的外部植入角度。在使用中，能夠在指示標(biāo)志25、26與角度標(biāo)尺40、41共同作用下看出上述轉(zhuǎn)動角度的讀數(shù)，并能夠在對應(yīng)的刻度23、24上通過指示標(biāo)志21、22的讀數(shù)看出與接合件11和接合件12相關(guān)的各植入物尺寸。

圖3中以側(cè)視圖示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的量具1，該量具如何朝著因已經(jīng)實(shí)施的遠(yuǎn)端髁部切割形成的平面p設(shè)置，并且以探測臂8和其上布置的探測頭9與股骨f前端上的基準(zhǔn)點(diǎn)rp接觸。這里也能看出，接合件11是如何緊靠在后髁pk上及量具如何參考該髁部。

圖4以股骨f的遠(yuǎn)端的俯視圖再次示出了圖3中的情景，其中為了在此說明本發(fā)明的量具1的連接是在屈曲狀態(tài)下進(jìn)行的，也示出了脛骨t的背側(cè)部分。這里也可以看出，探測臂8的擺桿46如何通過觀察孔45指向前髁延長部分的窩部，并由此幫助手術(shù)醫(yī)生校準(zhǔn)。

圖5示意性地示出了對股骨遠(yuǎn)端的俯視圖，并連帶示出了脛骨近端，其中在針對遠(yuǎn)端髁部切割制備的接合面上，僅通過并減少至對根據(jù)附圖及其示出的關(guān)聯(lián)的說明而言的主要元素重新示出緊靠在接合面上的量具1。示出的只有作為基體的部分的配合件4的側(cè)壁39，由延長部分13、14和僅示意性地描繪為線條的橫向件15、16組成的平行四邊形-四點(diǎn)鉸接結(jié)構(gòu)(簡單圖解)。此外示出的有布置在后髁的內(nèi)外側(cè)上的接合件11、12。

一方面從本圖中已知，通過將側(cè)壁與兩個上髁ek(內(nèi)上髁和外上髁)的連接線對準(zhǔn)，形成為削尖的指針狀的側(cè)壁如何有利于手術(shù)醫(yī)生進(jìn)一步定位量具1的位置。此外可知，通過平行四邊形-四點(diǎn)鉸接結(jié)構(gòu)的相應(yīng)的相對基體的相對移位，形成角偏差α，其中側(cè)壁39是基體的組成部分，角偏差α也可以表現(xiàn)為不同高度或連接件11、12到探測頭9接觸到的基準(zhǔn)點(diǎn)rp的不同間距(參照圖3)。連接件11能夠例如在本實(shí)施例中布置在外側(cè)，其沿著測量線到基準(zhǔn)點(diǎn)的間距為a1，在本實(shí)施例中例如布置在外側(cè)的連接件12投影在測量方向上的到基準(zhǔn)點(diǎn)rp的間距為a2，可以看出間距a1比間距a2小。通過對平行四邊形-四點(diǎn)鉸接結(jié)構(gòu)的上述特別的設(shè)計(jì)方案，其中接合件11、12通過延長部分13、14和橫向件15、16相連，且該四點(diǎn)鏈接結(jié)構(gòu)以上文中描述的方式可旋轉(zhuǎn)地鏈接到由維持引導(dǎo)部2和配合件4構(gòu)成的基體上，根據(jù)各接合面(內(nèi)側(cè)或外側(cè))確定不同的間距高度(投影在測量方向上的到基準(zhǔn)點(diǎn)rp的間距)以及確定對兩側(cè)而言植入物尺寸的合適的值。通過角度調(diào)整的相應(yīng)補(bǔ)充，手術(shù)醫(yī)生能夠在這里選擇參數(shù)，使得尺寸預(yù)定值接近，從而能夠選擇最優(yōu)的合適的植入物尺寸及相應(yīng)的股骨植入物，并且為其同時確定關(guān)于外部植入角度的合適的位置。

為了改善使用本發(fā)明的量具實(shí)現(xiàn)的方法步驟，即總體上有利于在確定兩個髁中的一個(內(nèi)髁或外髁)上的股骨植入物的尺寸時進(jìn)行目標(biāo)明確的定位，或者將全部的手術(shù)技術(shù)進(jìn)一步與具體參照外髁或內(nèi)髁的基礎(chǔ)概念協(xié)調(diào)，能夠在確定或?qū)嵤┻h(yuǎn)端髁部切割時就采取選擇的定位的相應(yīng)措施。

第一種可行方案是，使用如圖6所示的改良的定位儀來校準(zhǔn)針對遠(yuǎn)端髁部切割的切割引導(dǎo)。

圖6中示出的定位儀普遍用附圖標(biāo)記100標(biāo)注，且在此以三維視圖的方式示出。該定位儀具有用于與股骨的遠(yuǎn)端髁接觸的接合板101。接合板101具有中央開口，穿過中央開口102能夠到達(dá)形成為伸長的開口的桿釘容納部103。桿釘容納部103用于容納典型的在定位和校準(zhǔn)定位儀100時使用的安入軸向鉆孔到遠(yuǎn)端股骨中的髓內(nèi)釘104(參見圖7)。這種情況下，圖6中示出的定位儀100還能夠調(diào)整角度，從而調(diào)整相對于垂直方向的角偏差，以校準(zhǔn)用于待調(diào)整的切割面的髓內(nèi)釘104。所述角度的調(diào)整通過固定在接合板101上的延長部分105來解決，該延長部分在其如圖6所示的朝向上方的上表面上具有多個彎曲的導(dǎo)向槽106(這里僅示出一個導(dǎo)向槽)。安裝有桿釘容納部103的元件，即導(dǎo)向板107，支撐著能夠在導(dǎo)向板107上縱向移動的滑動件108。在其朝向帶有延長部分105的導(dǎo)向槽106的上側(cè)的一側(cè)上，滑動件具有錐狀的突起，并借助該突起嚙合在一條導(dǎo)向槽106中，由此被引導(dǎo)著通過該導(dǎo)向槽106。通過滑動件108沿著導(dǎo)向板107的縱向移動，實(shí)現(xiàn)了延長部分105和導(dǎo)向板107之間的被引導(dǎo)的相對轉(zhuǎn)動，使得導(dǎo)向板在此處未詳細(xì)示出的鏈接位置處在開口102中相對接合板101呈角度的偏移。在圖6上部示出的上側(cè)，導(dǎo)向板107具有角度標(biāo)尺109。能夠通過滑動件108中的讀數(shù)開口110對角度標(biāo)尺109讀數(shù)，并且由此能夠確定調(diào)整的偏轉(zhuǎn)角。

接合板101的上邊緣111的橫向上設(shè)置了兩個緊固開口112。該緊固開口用于將切割引導(dǎo)塊113固定到定位儀100上。借助具有兩個平行的緊固桿115的雙桿閂114，通過將雙桿閂114的緊固桿115穿過切割引導(dǎo)塊113中的相應(yīng)開口116并插進(jìn)緊固開口112中，將切割引導(dǎo)塊113固定到上邊緣111上。以這種方式，將切割引導(dǎo)塊113固定到上邊緣111上，并且由此確定用作針對切割用具的鋸刀的切割引導(dǎo)件的導(dǎo)向溝117關(guān)于遠(yuǎn)端股骨的相應(yīng)校準(zhǔn)和定位。通過將緊固釘穿過切割引導(dǎo)塊113上設(shè)置的釘孔118并且插進(jìn)股骨遠(yuǎn)端的骨骼材料中，切割引導(dǎo)塊113也能夠直接固定到骨骼上，使得在由導(dǎo)向溝117引導(dǎo)的遠(yuǎn)端切除術(shù)切割之前，能夠以通常的方式將定位儀100和雙桿閂114移除。

在至此描述的元件和功能上，圖6中示出的前述定位儀100與傳統(tǒng)已知的定位工具一致。創(chuàng)新的且為了如上文所述的適應(yīng)新型手術(shù)技術(shù)，有意識的參照一個選擇髁部，設(shè)置一個在接合板的鏈接點(diǎn)119上可轉(zhuǎn)動地固定的、具有明顯強(qiáng)度的、且就此而言幾乎形成為塊狀的接合件120。

接合件120通常能夠被稱為接合或參照元件，并且能夠采取完全不同的與圖6所示的設(shè)計(jì)方案有偏差的形式。該接合件能夠在如圖6所示的位置與接合件120移動的至少另一個位置(直至接合板101的另一側(cè))之間轉(zhuǎn)動，從而在有選擇的參照兩個髁中的一個(即內(nèi)髁或外科)的情況下，目標(biāo)明確地與選擇的髁接合。

圖7a和7b中示出在兩個實(shí)施例中的左腿股骨f上的使用中的定位儀100。其中圖7a示出，通過相應(yīng)的對接合件120的轉(zhuǎn)動位置的定位來調(diào)整接合件，使其緊靠外髁，從而在校準(zhǔn)時參照外髁。圖7b中，接合件120轉(zhuǎn)動至其第二位置，其中接合件緊靠內(nèi)髁，相應(yīng)的進(jìn)行參照內(nèi)髁的校準(zhǔn)?？梢钥闯觯诮雍霞?20的各定位中，定位儀100的接合板101不與接合件120不接觸的髁緊靠，使得在該位置處不發(fā)生對齊參照，而是僅參照相應(yīng)的校準(zhǔn)接合件120所參照的髁。另外明顯可以看出，基于圖7a和7b中不同的參照方式，定位儀100到股骨f的間距不同，通過校準(zhǔn)調(diào)整的遠(yuǎn)端股骨切割的切割面從遠(yuǎn)端至背側(cè)的位置也隨之不同。

根據(jù)圖8和圖9說明另一方法或另一可行性方案，其中在計(jì)劃遠(yuǎn)端切除術(shù)切割時就涵蓋了對其中一個髁部的參照。圖8示出了可選的定位儀130，如何使用定位儀130在遠(yuǎn)端股骨f上校準(zhǔn)和規(guī)劃用于遠(yuǎn)端切除切割的切割線ds。定位儀130的基本構(gòu)造與根據(jù)圖6和圖7所述的定位儀100相同。相應(yīng)的，構(gòu)造上的相同部分在圖8中的定位儀131上也用相同的附圖標(biāo)記標(biāo)注。這里，也把導(dǎo)向板107插到髓內(nèi)釘104上。相對導(dǎo)向板107圍繞(本圖中與繪圖平面垂直的)轉(zhuǎn)動軸s布置有由接合件101及延長部分105構(gòu)成的機(jī)身，該機(jī)身能夠通過圍繞轉(zhuǎn)動軸s的轉(zhuǎn)動校準(zhǔn)其相對于髓內(nèi)釘104的定位的角度調(diào)整。以上文中根據(jù)圖6、圖7的實(shí)施例所描述的方式，滑動件108有利于上述角度調(diào)整。該滑動件能夠借助導(dǎo)向板107線性移動，并且具有角度標(biāo)尺109，通過滑動件109中的讀數(shù)開口110能夠簡單地根據(jù)角度標(biāo)尺109讀取所設(shè)置的角度。本定位儀130的特殊之處在于參照對齊的方式。由(實(shí)際不再與髁接合的)接合板101的沿著髓內(nèi)釘104所在的軸的延長部分引導(dǎo)的接觸頭131實(shí)現(xiàn)參照對齊。接觸頭131憑借其遠(yuǎn)離接合板101的前端與股骨f的遠(yuǎn)端的滑車tr接觸。在這種參照對齊滑車tr的方式下，使得該區(qū)域(滑車tr的區(qū)域)在切除術(shù)時不應(yīng)保持未處理。即，特別是為了避免植入物位置或髕骨溝的遠(yuǎn)移，髕骨溝的該區(qū)域不應(yīng)該保持未處理。在該預(yù)定的情況下，如圖8所示，髕骨溝實(shí)際上被用作遠(yuǎn)端參照物。

如果在這樣參照對齊和固定切除面后借助如(圖6示出的)定位儀100中的固定在接合板101上的切割引導(dǎo)塊113進(jìn)行切除術(shù)，則沿著在圖8中標(biāo)注為ds的遠(yuǎn)端切割的切割線引導(dǎo)切除，該切割線基于對滑車的參照對齊如此設(shè)置，使得通過切割在內(nèi)髁和外髁之間形成貫穿的平面。這種情況下形成了相應(yīng)的源自現(xiàn)有的自然的(剩余的)髁部的切段。使用圖9示出的簡單量具140測量這些切段，以確定其強(qiáng)度，其中該強(qiáng)度能夠與植入物強(qiáng)度成比例，并且相應(yīng)的能夠得出植入物尺寸或植入物尺寸參數(shù)。為此，量具140具有兩個彼此對置的臂142、143，臂之間包括楔形開口141。切段as能夠推入到楔形開口中，直到在開口中卡住。圖9下方示出的臂143裝有的刻度標(biāo)尺144上能夠看出切段as的抵擋位置，在本實(shí)施例中該位置位于刻度值7與8之間。該刻度值能夠這樣選擇和測量，使其能描述并反映相應(yīng)的植入物尺寸，從而能夠以這種方式實(shí)現(xiàn)對內(nèi)側(cè)或外側(cè)的第一參照對齊，通過測量內(nèi)髁或外髁的兩個切段as確定應(yīng)該由兩個髁中的哪個確定這里要查明的植入物尺寸。

上述根據(jù)圖6至圖9所述的額外的工具或方法步驟在此作為整個手術(shù)方法的步驟的其他可行方案，其中使用了前述根據(jù)本發(fā)明的量具。這些方案可以包括獨(dú)立的發(fā)明，并且特別是能夠不與本文所述和要求的量具相結(jié)合的應(yīng)用和使用。就此而言，這些方案可以看做是獨(dú)立的技術(shù)改進(jìn)方案。

該量具的優(yōu)點(diǎn)及使用該量具的方式和作用方法在對本發(fā)明的量具的實(shí)施例的上述說明中更加明顯。當(dāng)然，對本實(shí)施例的說明不把本發(fā)明限制為該具體的實(shí)施例。更多的通過權(quán)利要求在普遍效果和意義上確定本發(fā)明。

附圖標(biāo)記

1量具

2維持引導(dǎo)部

3把手

4配合件

5導(dǎo)軌

6軸

7卡規(guī)件

8探測臂

9探測頭

10接合部件

11接合件

12接合件

13延長部分

14延長部分

15橫向件

16橫向件

17連接點(diǎn)

18連接點(diǎn)

19連接點(diǎn)

20連接點(diǎn)

21指示標(biāo)志

22指示標(biāo)志

23刻度尺

24刻度尺

25指示標(biāo)志

26指示標(biāo)志

27通孔

28通孔

29通孔

30夾口

31維持螺栓

32下凹部

33平滑部分

34軸

35鎖定銷

36凹槽

37軸

38夾口

39側(cè)壁

40角度標(biāo)尺

41角度標(biāo)尺

42螺母

43外螺紋

44釘孔

45觀察孔

46擺桿

47樞軸承口

48樞軸承口

49鎖定銷

50止動面

51滑動元件

100定位儀

101接合板

102開口

103桿釘容納部

104髓內(nèi)釘

105延長部分

106導(dǎo)向槽

107導(dǎo)向板

108滑動件

109角度標(biāo)尺

110讀數(shù)開口

111上邊緣

112緊固開口

113切割引導(dǎo)塊

114雙桿閂

115緊固桿

116開口

117導(dǎo)向溝

118釘孔

119鏈接點(diǎn)

120接合件

130定位儀

131接觸頭

140量具

141楔形開口

142臂

143臂

144刻度標(biāo)尺

α角偏差

a間距

a1間距

a2間距

ap校準(zhǔn)點(diǎn)

as切段

ds遠(yuǎn)端切除切割

dz旋轉(zhuǎn)中心

ek上髁

f股骨

l線

ol1定位線

ol2定位線

p平面

pk后髁

rp基準(zhǔn)點(diǎn)

s轉(zhuǎn)動軸

t脛骨

tr滑