本發(fā)明涉及用于肘關(guān)節(jié)的間隔件裝置，該間隔件裝置具體地能夠用在根據(jù)所謂的“兩階段”治療的對感染的治療中。

背景技術(shù)：

盡管肘關(guān)節(jié)通常被認為是單一的關(guān)節(jié)，但肘關(guān)節(jié)包括與單個囊相關(guān)聯(lián)的三個單獨的關(guān)節(jié)。這些關(guān)節(jié)是肱橈關(guān)節(jié)、肱尺關(guān)節(jié)和橈尺近側(cè)關(guān)節(jié)，其中，肱尺關(guān)節(jié)允許臂上的前臂的彎曲和伸展運動，橈尺近側(cè)關(guān)節(jié)允許手的旋前旋后。

本發(fā)明涉及對肱尺關(guān)節(jié)起作用的間隔件裝置。

在需要植入假體的肘部損傷的治療中，假體周圍的組織可能被感染。

因此，對于治療感染而言，假體的植入是必要的，并且一旦被感染的組織已經(jīng)治愈，則必須植入新的永久假體。

用于治療感染的這種方法通常被定義為兩階段治療，是因為這種方法提供了移除假體的第一步，以及一旦感染被消除就植入新假體的第二步。

對感染的治療需要使用間隔件裝置，該間隔件裝置除了在治療期間保持各關(guān)節(jié)部分適當(dāng)?shù)乇舜碎g隔開之外還與由被移除的假體留下的自由空間接觸或配合并逐漸釋放抗生素或另一種適于治療特定感染的活性成分，從而對感染自身進行治療。

一種這樣的間隔件裝置還允許患者保持被治療肢體的至少部分可動性。

目前，市場上的間隔件裝置受到以下缺點的不利影響：即使間隔件裝置在治療階段期間允許保持各關(guān)節(jié)部分適當(dāng)?shù)亻g隔開，但間隔件裝置也不允許肢體的任何可動性。

因此，需要布置下述用于肘關(guān)節(jié)的間隔件裝置：該間隔件裝置具有相對于常規(guī)間隔件的替代構(gòu)型，該替代構(gòu)型在被植入之后允許肢體的可動性，并且同時易于組裝并植入患者的肢體中。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是改進用于肘關(guān)節(jié)的間隔件裝置領(lǐng)域的現(xiàn)有技術(shù)。

在該技術(shù)任務(wù)的范圍內(nèi)，本發(fā)明的一個目的是提供一種用于治療肘關(guān)節(jié)處的感染的間隔件裝置，該間隔件裝置具有相對于常規(guī)間隔件裝置的構(gòu)型的替代構(gòu)型。

本發(fā)明的另一目的是提供一種用于治療肘關(guān)節(jié)處的感染的間隔件裝置，該間隔件裝置一旦被植入就位就允許關(guān)節(jié)的可動性。

本發(fā)明的又一目的是提供一種由數(shù)目減少的部件組成的用于治療肘關(guān)節(jié)處的感染的間隔件裝置。

本發(fā)明的再一目的是提供一種可以以有競爭力的成本獲得的用于治療肘關(guān)節(jié)處的感染的間隔件裝置。

本發(fā)明的相當(dāng)重要的目的是提供一種易于組裝的用于治療肘關(guān)節(jié)處的感染的間隔件裝置。

根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種根據(jù)權(quán)利要求1的用于治療肘關(guān)節(jié)處的感染的間隔件裝置。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種根據(jù)所附權(quán)利要求29的用于對用于治療肘關(guān)節(jié)處的感染的間隔件裝置進行組裝的方法。

從屬權(quán)利要求涉及本發(fā)明的優(yōu)選實施方式和有利實施方式。

附圖說明

本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點將通過對用于治療肘假體感染的間隔件裝置的若干優(yōu)選實施方式的詳細描述而更清楚，這些實施方式作為非限制性示例在附圖中示出，在附圖中：

圖1是根據(jù)本發(fā)明的第一實施方式的間隔件裝置的側(cè)視立體圖；

圖2示出了圖1的間隔件裝置的后視立體圖；

圖3示出了圖1的裝置的分解圖；

圖4是圖1的裝置的肱骨部段的正視立體圖；

圖5示出了圖1的裝置的前視圖，其中，尺骨部段根據(jù)第一工作位置布置；

圖6示出了圖1的裝置的前視圖，其中，尺骨部段根據(jù)第二工作位置布置；

圖7示出了沿著根據(jù)本發(fā)明的第一實施方式的間隔件裝置的前平面截取的尺寸放大的橫截面圖，其中，尺骨部段根據(jù)第二工作位置布置；

圖8和圖9分別示出了根據(jù)本發(fā)明的第二實施方式的間隔件裝置的前視圖和該間隔件裝置的沿該裝置的前平面截取的縱向截面圖；以及

圖10示出了根據(jù)第一實施方式或第二實施方式的間隔件裝置處于兩個工作位置，其中，在一個工作位置，裝置自身是彎曲的，在另一工作位置，裝置自身是展開的。

在附圖中，等同的部分或部件由相同的附圖標記表示。

具體實施方式

參照附圖，附圖標記1總體上表示根據(jù)本發(fā)明的用于治療肘關(guān)節(jié)處的感染的間隔件裝置，具體地是在移出第一假體以及植入第二假體時、在對感染進行兩階段治療期間使用以在植入部位治療正在發(fā)生的感染的臨時間隔件裝置。

間隔件裝置1能夠保持關(guān)節(jié)間隙并確保肘部的關(guān)節(jié)一直到新假體的植入為止，同時間隔件裝置1由于在間隔件裝置自身中存在合適的藥物或藥劑比如一種或更多種抗生素并借助于該裝置與待治療的整個感染區(qū)域的接觸而治療感染。

根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置1由生物相容性材料制成，該生物相容性材料添加有和/或能夠添加有用于被釋放到患者的在該裝置周圍的組織中的一種或更多種藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分。

根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置1的生物相容性材料是多孔的，特別地包括可以互相連接或不可以互相連接的孔。

根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置1的材料可以選自以下材料：金屬、金屬合金、有機金屬、陶瓷、玻璃、塑料材料。

更具體地，塑料材料可以包括以下材料中的至少一種：包括所有共聚物和丙烯酸混合物的諸如丙烯酸樹脂之類的熱塑性聚合物、聚乙烯、聚丙烯等。

在本發(fā)明的一個方案中，獲得間隔件裝置1的生物相容性材料包括骨粘固劑或聚甲基丙烯酸甲酯。

根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置的材料可以包含一種或更多種藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分。

藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分可以包括抗生素、防腐劑、抑菌劑、殺菌劑、抗真菌劑、化學(xué)治療劑，例如慶大霉素、萬古霉素等，或其他活性成分。

間隔件裝置的多孔材料可以在生產(chǎn)階段期間或之后由醫(yī)生在對患者植入時例如通過浸漬加入藥物。如果已經(jīng)提供了包含藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分的間隔件裝置，則隨后可以加入另外一種或更多種藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分，其目的在于擴大作用范圍或引入高度專用于所鑒別的病原體的藥物。這種另外的物質(zhì)可以與已經(jīng)包含在間隔件裝置中的藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分不同，以擴大間隔件裝置的應(yīng)用范圍。作為抗生素加入物的示例，可以提供以下情形：對于原來存在慶大霉素的情況，醫(yī)生可以加入萬古霉素以抵抗革蘭氏陽性菌，或者加入克林霉素以抵抗厭氧菌。為了做到這一點，例如可以將間隔件裝置浸入抗生素水溶液中。該溶液將在幾分鐘內(nèi)與抗生素一起被吸收在間隔件的大部分中。所吸收的溶液的量根據(jù)需要可以基于材料的結(jié)構(gòu)而改變。所吸收溶液的最佳值按重量計在1％與60％之間。換句話說，如果間隔件重100克，根據(jù)其結(jié)構(gòu)，間隔件可以吸收1克至60克的含藥水溶液。

根據(jù)本發(fā)明的第一實施方式的間隔件裝置1包括至少一個尺骨部段2、界定接合座4的至少一個肱骨部段3、以及關(guān)節(jié)連接裝置5，關(guān)節(jié)連接裝置5用于在接合座4處實現(xiàn)尺骨部段2與肱骨部段3之間的接合及關(guān)節(jié)連接。

更具體地，尺骨部段2具有桿部6，桿部6在近端部7與遠端部8之間沿大致縱向軸線x-x延伸。

肱骨部段3具有桿部9，桿部9在近端部10與遠端部11之間沿大致縱向軸線y-y延伸。肱骨部段3的遠端部11與尺骨部段2的近端部7界定如上文所論述的接合座4。

位于肱骨部段3的遠端部11與尺骨部段2的近端部7之間的如下文將更好地詳細論述的關(guān)節(jié)鉸接裝置5在使用期間沿著軸線z-z布置在接合座4中，軸線z-z與肱骨部段3的所述大致縱向軸線y-y正交。

根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置的肱骨部段3具有朝向其近端部10漸縮的桿部9并且具有使用時的前部面12、使用時的后部面13以及在圖中分別用標記14和15表示的位于右側(cè)和左側(cè)的兩個右、左使用時的側(cè)部面。

肱骨部段3的遠端部11構(gòu)造成為大致叉狀的并且包括兩個側(cè)部16、17，兩個側(cè)部16、17在使用期間一個位于右側(cè)，一個位于左側(cè)，兩個側(cè)部16、17中的每個側(cè)部在相應(yīng)的使用時的側(cè)部面14或15處從桿部9大致沿著軸線y-y延伸。

肱骨部段3的遠端部11還包括前壁18，前壁18用于在側(cè)部16與側(cè)部17之間進行連接并在使用時的前部面12處連接至桿9。該前壁18大致從使用時的前部面12以懸臂方式延伸。遠端部11還包括后壁18’，后壁18’用于在側(cè)部16與側(cè)部17之間進行連接并在使用時的后部面13處以與使用時的后部面13基本上共面的方式連接至桿9。

側(cè)部16和17、使用時的前壁18和使用時的后壁18’界定接合座4。

如將觀察到的，肱骨部段3的遠端部11的每個側(cè)部16或17從側(cè)向觀察時具有大致圓形的構(gòu)型(圖1和圖2)，其中，每個側(cè)部與前壁18的連接處具有大致直的第一部段19或20，每個側(cè)部與使用時的后壁18’的連接處具有同樣大致直的第二部段19’或20’。此外，從正面觀察時，側(cè)部16和17具有越遠離桿部9越增大的厚度(圖3至圖9)。有利地，接合座4其自身還具有相對于縱向軸線y-y的橫截面，該橫截面越遠離桿部9越增大。通過一種這樣的構(gòu)型，在接合座4中，側(cè)部16和17在前壁18附近處于最小距離23，并且在側(cè)部16和17的最端點(相對于桿9)處處于最大距離。通過一種這樣的構(gòu)型，將容易理解的是，在使用間隔件裝置自身期間，即在植入有這種間隔件裝置的肢體的彎曲伸展運動期間，獲得了施加在尺骨部段2和肱骨部段3上的力的最佳分布。

在遠端部11的側(cè)部16、17中的每個側(cè)部中設(shè)置有至少一個貫通開口21、22，在附圖中示出的示例中，每個側(cè)部中僅有一個開口。每個側(cè)部16或17中的至少一個開口與遠端部11的另一側(cè)部17或16中的至少一個另一開口沿著在圖中示出的具體情形中作為軸線z-z的公共軸線對準。如下文將更好地說明的，關(guān)節(jié)鉸接裝置5在使用期間被布置在該軸線處。

返回根據(jù)本發(fā)明的第一實施方式的間隔件裝置1的尺骨部段2，尺骨部段2其自身具有朝向其遠端部8漸縮的桿部6并且具有使用時的前部面24、使用時的后部面25以及在圖中分別用附圖標記26和27表示的位于右側(cè)和左側(cè)的兩個使用時的側(cè)部面。

面26和27中的每個面在尺骨部段2的近端部7處具有相對于桿部的相應(yīng)遠端部8的大致平坦且擴大的構(gòu)型。更具體地，在近端部7處，面26和27中的每個面具有大致圓形的且基本上環(huán)形的構(gòu)型。

如將觀察到的，具體參見圖5至圖9，尺骨部段2定尺寸成使得其近端部7的橫向尺寸小于肱骨部段3的接合座4的最小橫向尺寸(最小距離23)，使得尺骨部段2能夠以一定的間隙插入接合座4中，更具體地，尺骨部段2能夠以使其側(cè)部面26或27與座自身的任一側(cè)部16或17接觸的方式移動。

在尺骨部段2中，在近端部7處設(shè)置有至少一個貫通開口28，所述至少一個貫通開口28用于在使用期間接納根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置1的關(guān)節(jié)鉸接裝置5，如下文將更好地論述的。

該貫通開口28界定出具有大致沙漏狀構(gòu)型的間隙，即，該間隙在尺骨部段2的穿過上述軸線x-x的縱向?qū)ΨQ平面(圖中未示出)處具有在圖7中用字母f表示的最小橫截面。該間隙具有越遠離該縱向?qū)ΨQ平面越增大的橫截面。

根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置1的關(guān)節(jié)鉸接裝置5有利地包括至少一個銷29，所述至少一個銷29具有與由貫通開口28、位于肱骨部段3的遠端部11的側(cè)部16、17上的貫通開口21和22界定的最小間隙對應(yīng)的橫截面。

因此，銷29能夠以僅在開口28的最小橫截面處不留間隙的方式與尺骨部段2接合。尺骨部段2的界定該貫通開口28的側(cè)壁可以根據(jù)尺骨部段2在使用期間布置在接合座4中的方式而觸及或不觸及銷29。

實際上，通過一種這樣的構(gòu)型，尺骨部段2的插入接合座4中的近端部7能夠沿著軸線z-z略微移動并且在開口28的由f表示的最小橫截面處繞樞軸完成微小的角行程。

因此，如將觀察到的，在根據(jù)間隔件裝置是用于植入患者的右上肢還是左上肢的至少兩個相反的工作位置中，尺骨部段2的近端部7能夠以使尺骨部段2自身的縱向軸線x-x不與軸線z-z正交的方式接合在肱骨部段2的容置座4中，其中，銷29沿著軸線z-z布置。

在第一工作位置(圖5)，尺骨部段2的近端部位于接合座4中、鄰近于側(cè)部17，因此，尺骨部段2自身的縱向軸線x-x相對于肱骨部段的軸線y-y偏移-θ°。在該第一工作位置，根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置適于被插入患者的右上肢。

然而，在第二工作位置，尺骨部段2的近端部位于接合座4中、鄰近于側(cè)部16(圖6和圖7)，因此，尺骨部段2自身的縱向軸線x-x相對于肱骨部段的軸線y-y偏移+θ°。在該第二工作位置，根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置能夠被用于插入患者的左上肢。

與尺骨部段2所采用的工作位置無關(guān)，根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置定尺寸成使得尺骨部段2的近端部7一旦被插入肱骨部段3的接合座4中并且在銷29隨后被插入側(cè)部16和17的貫通開口21、22以及尺骨部段2的貫通開口28中的情況下，尺骨部段2就能夠圍繞銷29在彎曲位置與展開位置之間旋轉(zhuǎn)(如圖10中所示)，其中，在彎曲位置，尺骨部段2基本上面向肱骨部段3并觸及前壁18，在展開位置，尺骨部段2基本上移動離開肱骨部段3并與肱骨部段3對齊。如將觀察到的，根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置允許尺骨部段2在處于最大展開位置時觸及肱骨部段3的使用時的后壁18’。在使用期間，無論如何，由于一種這樣的裝置被植入患有肱骨臂屈曲減小的患者，因此臂上的前臂的伸展是自限制的，從而間隔件裝置的展開是自限制的，并且實際上，尺骨部段2從不接觸肱骨部段3的使用時的后壁18’。

根據(jù)本發(fā)明的第一實施方式的間隔件裝置包括用于使尺骨部段2相對于肱骨部段3定向的裝置30，該裝置30能夠容置在接合座4中。

該定向裝置30設(shè)置成在接合座4中被置于尺骨部段2的近端部7與座4的任一側(cè)部16或17之間。

優(yōu)選地，定向裝置30包括能夠配裝在關(guān)節(jié)鉸接裝置5上的例如由聚乙烯制成的襯套裝置或者能夠保持尺骨部段2的近端部7與任一側(cè)部16或17相鄰的任何其他合適的裝置。這些合適的裝置包括楔形裝置或傾斜壁裝置。

在所描述的實施方式中并具體參照圖3和圖7，將觀察到的是，定向裝置30有利地構(gòu)造為環(huán)形板31并且界定有貫通開口32，貫通開口32的尺寸與由分別位于肱骨部段3的側(cè)部16和17上的開口21和22界定的間隙的尺寸大體對應(yīng)。該環(huán)形板31可以配裝在銷29上并且在其近端部段33處具有最小厚度，近端部段33用于在使用期間以面向肱骨部段3的使用時的前壁18的方式容置在接合座4中。環(huán)形板31在該近端部段處具有帶直部段的周邊構(gòu)型，該周邊構(gòu)型的與座4在使用時的前壁18和使用時的后壁18’之間的內(nèi)部構(gòu)型大體對應(yīng)。

相反地，環(huán)形板在相反部段或遠端部段34處具有最大厚度，相反部段或遠端部段34在使用期間背離肱骨部段的桿9。

環(huán)形板31其自身具有朝向肱骨部段3的任一側(cè)部16或17指向的面，所述面以與該側(cè)部的朝向接合座4指向的面對應(yīng)的方式構(gòu)造。環(huán)形板31在其相反部段或遠端部段34處具有凸緣35。該凸緣35以及環(huán)形板31在其近端部段33處的構(gòu)型和其側(cè)部面的構(gòu)型有助于確保環(huán)形板31一旦被容置在座4中并被配裝在銷29上就保持停止就位。

通過根據(jù)本發(fā)明的第一實施方式的間隔件裝置的一種這樣的構(gòu)型，顯然該間隔件裝置的組裝非常簡單并包括布置至少一個肱骨部段3、至少一個尺骨部段2和至少前述關(guān)節(jié)鉸接裝置5的操作步驟。這些部段具有適于患者的關(guān)節(jié)尺寸的尺寸。

隨后，將尺骨部段2的近端部7插入肱骨部3的接合座4中，使得相應(yīng)部段的貫通開口21、22和28沿著公共軸線z-z彼此對準。

之后，如果間隔件裝置1用于植入患者的右上肢，則提供根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置的下述組裝：使尺骨部段2在接合座4中定向成使得尺骨部段2自身的縱向軸線x-x相對于肱骨部段3的軸線y-y偏移角度-θ°。同樣地，如果間隔件裝置1用于植入患者的左上肢，則提供下述組裝方法：使尺骨部段2定向成使得其自身的縱向軸線x-x相對于軸線y-y偏移角度+θ°。

一旦裝置的尺骨部段2處于所需的第一工作位置或第二工作位置，則定向裝置30被插入座中，以將尺骨部段2相對于肱骨部段的軸線y-y以±θ°成角度地鎖定。

如果定向裝置30包括如上文描述的環(huán)形板31，則環(huán)形板31將以使得環(huán)形板31的貫通開口32與貫通開口21、22和28沿著公共軸線z-z對準的方式插入接合座4中。

之后，將關(guān)節(jié)鉸接裝置5(銷29)插入到上述貫通開口中。

應(yīng)當(dāng)觀察到的是，如果不需要將定向裝置30配裝在銷29上，則將關(guān)節(jié)鉸接裝置5插入開口中的后一步驟也可以在使尺骨部段2朝向肱骨部段的遠端部11的側(cè)部中的任一側(cè)部16或17定向的步驟之前進行。

根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置包括圖8和圖9中示出的第二實施方式，第二實施方式與第一實施方式的不同之處在于，尺骨部段2和定向裝置30一體地設(shè)置。

在這種情況下，清楚的是，定向裝置300也構(gòu)造為環(huán)形板301并且界定有貫通開口302，貫通開口302的尺寸與位于肱骨部段3的側(cè)部16和17上的開口21和22的尺寸以及尺骨部段2的貫通開口28的尺寸基本上對應(yīng)。根據(jù)間隔件裝置是必須植入患者的右肢體還是必須植入患者的左肢體，該環(huán)形板301設(shè)置在尺骨部段自身的面26或27上，使得尺骨部段根據(jù)上述情況在使用期間與肱骨部段3的側(cè)部16或17相鄰。

在這種情況下，由于定向裝置與尺骨部段2一起圍繞銷29移動，因此定向裝置和尺骨部段2具有不阻礙尺骨部段在接合座4內(nèi)旋轉(zhuǎn)的橫向構(gòu)型。在圖中示出的具體情況下，定向裝置300具有圓環(huán)形的冠狀橫截面。

在該第二實施方式中，如將會觀察到的，由尺骨部段的貫通開口28-302界定的間隙具有恒定的橫截面。

因此，可以看出，上述間隔件裝置清楚地解決了上述技術(shù)問題，因為上述間隔件裝置具有相對于常規(guī)類型的間隔件裝置完全替代的構(gòu)型，上述間隔件裝置包括數(shù)目減少的部件并且還非常容易組裝。

此外，包括位于尺骨部段2和肱骨部段3上的桿部的一個這樣的間隔件裝置又允許被插入患者的待治療的相應(yīng)骨部分中，從而確保關(guān)節(jié)的可動性以及抗生素在大范圍內(nèi)治療的有效遞送性。

在所附權(quán)利要求的保護范圍內(nèi)，易于對上述間隔件裝置1做出許多改型和變型。

如例如在圖5中所觀察到的，尺骨部段2和肱骨部段3兩者均包括優(yōu)選地由金屬材料制成的加強芯，該加強芯有助于使間隔件裝置更具有抗應(yīng)力性。此外，在可行的情況下，例如在尺骨部段2的位于桿6與近端部7之間的區(qū)域中，可以在加強芯中形成一個或更多個貫通開口，所述一個或更多個貫通開口具有在保持該芯的抗應(yīng)力性的機械特性不變的同時使芯的重量減輕的作用。

最后，根據(jù)情況要求，可以使得尺骨部段2的桿部6即使主要沿著直線軸線x-x延伸仍具有不與該軸線對齊的中間遠端部段，以更好地適于正在治療的患者的解剖結(jié)構(gòu)。