本申請要求2014年7月17日提交的美國臨時(shí)專利申請序列號62/025,620(代理人案卷號：C00005898.USP1)和2014年8月26日提交的美國臨時(shí)專利申請序列號62/041,927(代理人案卷號：C00005898.USP2)的優(yōu)先權(quán)，這兩個(gè)專利的全部內(nèi)容通過引用以其全文結(jié)合在此。本申請涉及共同未決且共同轉(zhuǎn)讓的美國專利申請序列號xx/xxx,xxx(律師卷號：C00005140.USU2)，所述專利與本申請同時(shí)提交且標(biāo)題相同，并且通過引用以其全文結(jié)合在此。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及介入性醫(yī)療系統(tǒng)，并且更具體地涉及被配置成用于促進(jìn)相對緊湊的可植入醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)皮經(jīng)靜脈部署的工具和相關(guān)聯(lián)的方法。

背景技術(shù)：

傳統(tǒng)可植入心臟起搏器包括耦合有一條或多條柔性細(xì)長引線的脈沖發(fā)生器設(shè)備。通常將設(shè)備植入到皮下袋中，遠(yuǎn)離心臟，并且一條或多條引線中的每條引線從中延伸至相應(yīng)電極，耦合至所述電極并且被定位在起博部位(無論是心內(nèi)膜還是心外膜)。機(jī)械性并發(fā)癥和/或MRI兼容性問題(有時(shí)與細(xì)長引線相關(guān)聯(lián)并且是本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的)推動(dòng)了可植入心臟起博設(shè)備的發(fā)展，所述可植入心臟起博設(shè)備完全包含在相對緊湊的包裝內(nèi)以便植入到非常接近起博部位的位置，例如，像圖1中所示出的設(shè)備100被植入到心臟的右心室RV內(nèi)。圖1展示了已經(jīng)從標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)導(dǎo)管150的遠(yuǎn)側(cè)部分中部署出來的設(shè)備100，根據(jù)在介入性心臟學(xué)領(lǐng)域中已知的方法，所述標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)管已經(jīng)被操控向上穿過下腔靜脈IVC并從右心房RA進(jìn)入右心室RV。進(jìn)一步參考圖1，氣密密封外殼105(優(yōu)選地由如鈦等生物相容且生物穩(wěn)定的金屬形成)包含脈沖生成器或電子控制器(未示出)，電極111例如通過像可植入醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)人員所熟知的氣密饋通組件(未示出)耦合至所述脈沖生成器或電子控制器。圖1進(jìn)一步展示了包括固定構(gòu)件115的設(shè)備100，所述固定構(gòu)件接合所述植入部位處的組織以將設(shè)備100固定在其上，從而使得電極111與所述部位處的組織保持緊密接觸。外殼105可能被絕緣層(例如，醫(yī)用級聚氨酯、聚對二甲苯或硅酮)覆蓋，并且可以采用外殼105的一部分(絕緣層從所述外殼中移除)作為結(jié)合電極111運(yùn)行的另一個(gè)電極用于心室雙極起博和感測。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

在此所描述的介入性醫(yī)療系統(tǒng)的遞送工具促進(jìn)部署包括感測延伸部的相對緊湊的可植入醫(yī)療設(shè)備，例如，包括用于心房感測的感測延伸部的右心室心臟起博設(shè)備。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例和方法，這種設(shè)備整體被包含在遞送工具內(nèi)，而所述工具的最遠(yuǎn)側(cè)部分被引導(dǎo)至目標(biāo)植入部位；所述工具被配置成用于從其遠(yuǎn)側(cè)開口中將所述設(shè)備的遠(yuǎn)側(cè)部分暴露出來以用于初始部署(例如，設(shè)備固定構(gòu)件與所述部位處的組織的接合)，在這之后，可以評估經(jīng)由所述設(shè)備的上述感測延伸部的感測電極所進(jìn)行的感測而不用從所述設(shè)備的包括所述感測延伸部的剩余部分上方撤回所述工具。

根據(jù)一些實(shí)施例，上述遞送工具包括：手柄、細(xì)長內(nèi)部構(gòu)件和細(xì)長部署管，所述細(xì)長部署管包括管腔，所述內(nèi)部構(gòu)件在管腔中延伸，并且所述部署管可以例如經(jīng)由手柄的控制構(gòu)件關(guān)于內(nèi)部構(gòu)件移動(dòng)；當(dāng)所述設(shè)備的外殼的近端鄰接(abut)內(nèi)部構(gòu)件的遠(yuǎn)端時(shí)，內(nèi)部構(gòu)件具有管腔來容納上述設(shè)備的感測延伸部，并且，沿著部署管的最遠(yuǎn)側(cè)部分的長度，部署管的管腔被尺寸設(shè)計(jì)成包含整個(gè)設(shè)備外殼連同內(nèi)部構(gòu)件的鄰接外殼近端的遠(yuǎn)端，以便部署設(shè)備向外穿過部署管的管腔的遠(yuǎn)側(cè)開口。遞送工具的實(shí)施例進(jìn)一步包括內(nèi)部傳導(dǎo)特征和外部傳導(dǎo)特征，所述內(nèi)部傳導(dǎo)特征在內(nèi)部構(gòu)件中接近其遠(yuǎn)端形成，并且所述外部傳導(dǎo)特征在部署管中或者接近或者沿著其最遠(yuǎn)側(cè)部分形成，其中，例如，當(dāng)內(nèi)部和外部傳導(dǎo)特征例如經(jīng)由部署管關(guān)于內(nèi)部構(gòu)件的移動(dòng)而大致彼此對齊時(shí)，內(nèi)部傳導(dǎo)特征被配置成用于在所述設(shè)備的上述感測延伸部的感測電極與外部傳導(dǎo)特征之間提供傳導(dǎo)路徑，并且外部傳導(dǎo)特征被配置成用于在內(nèi)部傳導(dǎo)特征與部署管外的位置之間提供傳導(dǎo)路徑。內(nèi)部和外部傳導(dǎo)特征可以由經(jīng)由感測延伸部的感測電極與部署管外的所述位置之間的流體連通來提供傳導(dǎo)的孔(aperture)所限定，其中，通過內(nèi)部構(gòu)件的管腔并且通過孔的鹽水沖洗能夠創(chuàng)建傳導(dǎo)路徑?；蛘撸鶕?jù)一些替代性實(shí)施例，內(nèi)部和外部傳導(dǎo)特征中的每個(gè)傳導(dǎo)特征分別由內(nèi)部構(gòu)件和部署管的導(dǎo)電段形成。在一些實(shí)施例中，當(dāng)彼此對齊時(shí)，這些部分被配置成用于與彼此產(chǎn)生直接電接觸，并且由此創(chuàng)建傳導(dǎo)路徑；然而，在一些替代性實(shí)施例中，沖洗通過內(nèi)部構(gòu)件和部署管的管腔的鹽水結(jié)合導(dǎo)電段創(chuàng)建了傳導(dǎo)路徑，并且這些部分之間的直接電接觸是不必要的。

附圖說明

以下附圖說明本發(fā)明的具體實(shí)施例，并且因此不限制本發(fā)明的范圍。附圖不是按比例的(除非如此聲明)并且旨在結(jié)合以下具體實(shí)施方式中的解釋使用。將會(huì)在以下結(jié)合附圖來說明實(shí)施例，在附圖中相同的參考數(shù)字表示相同的元件，并且：

圖1示意圖，示出了用于心臟刺激的示例性介入性醫(yī)療系統(tǒng)；

圖2A是示例性可植入醫(yī)療設(shè)備的平面圖，所述可植入醫(yī)療設(shè)備可以被本發(fā)明的系統(tǒng)采用；

圖2B是示意圖，示出了圖2A的植入到右心室中的示例性設(shè)備；

圖3A是根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的遞送工具的平面圖；

圖3B是根據(jù)一些實(shí)施例的穿過圖3A的工具的手柄的縱向截面視圖；

圖4A至圖4C是根據(jù)一些實(shí)施例和方法的包括遞送工具(像圖3A至圖3B的工具)的介入性醫(yī)療系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)部分的局部切除部分截面視圖；

圖5A至圖5B是根據(jù)一些替代性實(shí)施例和方法的包括遞送工具(像圖3A至圖3B的工具)的介入性醫(yī)療系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)部分的局部切除部分視圖；

圖6A是根據(jù)一些實(shí)施例的穿過由介入性醫(yī)療系統(tǒng)所采用的又另一個(gè)遞送工具的遠(yuǎn)側(cè)部分的截面視圖；并且

圖6B是示意圖，演示了根據(jù)本發(fā)明的一些方法的圖6A中示出的工具的勒除器(snare)構(gòu)件的打開操作。

具體實(shí)施方式

下列具體實(shí)施方式在本質(zhì)上是示例性的并不旨在以任何方式限制本發(fā)明的范圍、適用性或配置。相反，以下描述提供了實(shí)踐示例，并且本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識到，一些示例可能有合適的替代方案。

圖2A是示例性可植入醫(yī)療設(shè)備1200的平面圖，所述可植入醫(yī)療設(shè)備可以用于本發(fā)明的系統(tǒng)，例如以下結(jié)合圖3至圖6B所描述的系統(tǒng)。圖2A展示了設(shè)備1200，包括：氣密密封外殼1205；心臟起博和感測電極111、1211；以及耦合至設(shè)備外殼1205的遠(yuǎn)端1252的固定構(gòu)件115。像以上所描述的設(shè)備100的外殼105(圖1)一樣，設(shè)備1200的外殼1205包含在相對緊湊的形狀因子內(nèi)的電源和電子控制器(未示出)，其中，電極111經(jīng)由本領(lǐng)域已知的氣密密封饋通組件耦合至控制器。例如，如圖2B中所展示的，像設(shè)備100中的固定構(gòu)件115使電極111與植入部位處的組織保持緊密接觸。進(jìn)一步參考圖2A，不像設(shè)備100，設(shè)備1200包括感測延伸部1210，所述感測延伸部上安裝有感測電極1211。

感測延伸部1210從設(shè)備外殼1205的近端1251向近側(cè)延伸，從而使得感測電極1211與外殼1205的近端1251間隔開距離X。例如，如圖2B中示出的，當(dāng)設(shè)備1200植入到右心室RV中時(shí)，距離X定位用于進(jìn)行心房感測(P波)的感測電極1211。如所示出的，距離X可以在大約6cm與大約10cm之間，從而使得電極1211位于右心室RV中；或者根據(jù)替代性實(shí)施例，例如在圖2B中以虛線所指示的，距離X可以在大約10cm與大約15cm之間，從而使得電極位于右心房RA中。根據(jù)所展示的實(shí)施例，感測延伸部1210包括絕緣導(dǎo)體1213(例如，卷曲的醫(yī)用級不銹鋼或布置在醫(yī)用級硅酮或聚氨酯套內(nèi)的MP35N線)，所述絕緣導(dǎo)體例如經(jīng)由壓接或焊接電耦合至設(shè)備外殼1205。共同未決且共同轉(zhuǎn)讓的代理人案卷號C00005334.USP1的美國專利申請?zhí)峁┝祟愃朴谠O(shè)備1200的可植入醫(yī)療設(shè)備的詳細(xì)描述，所述可植入醫(yī)療設(shè)備的描述通過參考結(jié)合在此。

圖3A是根據(jù)一些實(shí)施例的遞送工具200的平面圖，所述遞送工具可以和設(shè)備1200一起被包括在介入性醫(yī)療系統(tǒng)中。圖3A展示了工具200，所述工具包括手柄210以及外部組件，所述外部組件由細(xì)長部署管230以及包圍所述部署管230接近手柄210的近側(cè)部分的外部穩(wěn)定護(hù)套270。圖3B是根據(jù)一些實(shí)施例的穿過手柄210的縱向截面視圖，其中，示出了護(hù)套270的近端固定在手柄210上，并且示出了部署管230的近端耦合至手柄210的控制構(gòu)件212，從而使得管230可以經(jīng)由控制構(gòu)件212相對于護(hù)套270移動(dòng)。進(jìn)一步參考圖3B，工具200還包括細(xì)長內(nèi)部構(gòu)件220，所述細(xì)長內(nèi)部構(gòu)件在部署管230的管腔內(nèi)延伸，并且整個(gè)部署管230還可以經(jīng)由控制構(gòu)件212關(guān)于內(nèi)部構(gòu)件220移動(dòng)。內(nèi)部構(gòu)件220包括遠(yuǎn)端(未示出)，所述遠(yuǎn)端位于部署管230的最遠(yuǎn)側(cè)部分232內(nèi)并且被配置成用于通過鄰接所述設(shè)備的一端(例如，設(shè)備1200的近端1251)來接合可植入醫(yī)療設(shè)備。圖3A至圖3B進(jìn)一步展示了工具200，所述工具包括耦合至手柄210的沖洗子組件215，其中，子組件215包括限定了沖洗管腔的管25，所述管在連接器端口205(例如，活塞式裝配)與內(nèi)部構(gòu)件220的一個(gè)或多個(gè)管腔之間延伸。圖3B中的箭頭指示沖洗流體(例如，鹽水)從沖洗管腔到內(nèi)部構(gòu)件220的一個(gè)或多個(gè)管腔的流動(dòng)，并且，盡管未示出，但是內(nèi)部構(gòu)件220可以包括在其側(cè)壁中形成的用于允許沖洗流體流動(dòng)穿過部署管230的管腔的一個(gè)或多個(gè)端口。

進(jìn)一步參考圖3A，沿著最遠(yuǎn)側(cè)部分232的長度，部署管230的管腔被尺寸設(shè)計(jì)成包含內(nèi)部構(gòu)件220的遠(yuǎn)端連同整個(gè)設(shè)備外殼1205；并且當(dāng)內(nèi)部構(gòu)件220的遠(yuǎn)端鄰接設(shè)備外殼1205的近端1251時(shí)，內(nèi)部構(gòu)件220的從終止內(nèi)部構(gòu)件220的遠(yuǎn)端的開口向近側(cè)延伸的管腔(未示出)被尺寸設(shè)計(jì)成容納設(shè)備1200的感測延伸部1210。從而，可以通過使工具200前進(jìn)穿過患者的靜脈系統(tǒng)(例如，從股骨靜脈進(jìn)入部位)并向上穿過下腔靜脈IVC(圖2B)來將工具200的遠(yuǎn)側(cè)部分(其中包含了整個(gè)設(shè)備1200)引導(dǎo)至目標(biāo)植入部位(例如，在右心室RV中)。當(dāng)管230處于圖3A中示出的位置中時(shí)，部署管230在手柄210與部署管230的遠(yuǎn)側(cè)開口203之間的長度可以在大約103cm與大約107cm之間，例如，以便從股骨進(jìn)入部位到達(dá)右心室RV。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，遞送工具200包括用于促進(jìn)將遞送工具200的遠(yuǎn)側(cè)部分引導(dǎo)至目標(biāo)植入部位的鉸接特征；例如，遞送工具200的內(nèi)部構(gòu)件220可以包括整合在其中且耦合至手柄210的另一個(gè)控制構(gòu)件211的拉線(未示出)，當(dāng)依照箭頭A移動(dòng)時(shí)，所述另一個(gè)控制構(gòu)件使內(nèi)部構(gòu)件220和部署管230沿著其遠(yuǎn)側(cè)部分彎曲。在共同未決且共同轉(zhuǎn)讓的美國專利申請序列號14/039,937(代理人案卷號：C00005393.USU1)中描述了用于遞送工具(像工具200)的適當(dāng)構(gòu)造詳情，所述申請的說明通過引用結(jié)合在此。

一旦工具200被定位成使得部署管230的管腔的遠(yuǎn)側(cè)開口203(圖3A)鄰近植入部位定位，就可以依照箭頭B移動(dòng)控制構(gòu)件212，以便依照箭頭W撤回部署管230并且露出設(shè)備1200的固定構(gòu)件115(圖2A)，以便與目標(biāo)部位處的組織接合。當(dāng)固定構(gòu)件115被接合成使得電極111與組織緊密接觸時(shí)，因?yàn)楦鶕?jù)本發(fā)明的實(shí)施例，工具200包括用于在設(shè)備感測延伸部1210的感測電極1211與工具200外的位置(例如，患者靜脈系統(tǒng)的血池)之間創(chuàng)建傳導(dǎo)路徑的傳導(dǎo)特征，而感測延伸部1210仍包含在內(nèi)部構(gòu)件220和部署管230內(nèi)，所以可以評估設(shè)備1200的起搏和感測性能，而不必將遞送工具200從設(shè)備1200向近側(cè)撤回以便露出設(shè)備1200的剩余部分。圖3A展示了根據(jù)以下描述的各種實(shí)施例的部署管230的一個(gè)或多個(gè)外部傳導(dǎo)特征ocF1、ocF2的可能位置，所述外部傳導(dǎo)特征結(jié)合內(nèi)部構(gòu)件220的內(nèi)部傳導(dǎo)特征工作，以便創(chuàng)建傳導(dǎo)路徑。

圖4A至圖4C是根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例和方法的包括遞送工具400的介入性醫(yī)療系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)部分的局部切除部分視圖，所述遞送工具在某些方面類似于遞送工具200。圖4A至圖4C展示了工具400，所述工具包括內(nèi)部構(gòu)件420和部署管430，其中，內(nèi)部構(gòu)件420在管430的管腔435內(nèi)延伸，并且管430可以例如經(jīng)由工具400的手柄的控制構(gòu)件(例如，手柄210的控制構(gòu)件212(圖3B)而關(guān)于內(nèi)部構(gòu)件420移動(dòng)。圖4A示出了包含在工具400的遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)的整個(gè)設(shè)備1200，其中，設(shè)備外殼1205、電極111、和固定構(gòu)件115都位于部署管430的最遠(yuǎn)側(cè)部分432中，并且其中，外殼1205鄰接內(nèi)部構(gòu)件420的遠(yuǎn)端422，從而使得設(shè)備1200的感測延伸部1210(以虛線示出)在內(nèi)部構(gòu)件420的管腔內(nèi)延伸。根據(jù)示例性實(shí)施例，最遠(yuǎn)側(cè)部分432的長度為大約3.5cm(～1.4英寸)，內(nèi)徑為大約0.275英寸(～0.7cm)，并且外徑為大約0.3英寸(～0.8cm)。根據(jù)一些實(shí)施例，內(nèi)部構(gòu)件420的遠(yuǎn)端422被示出為相對于內(nèi)部構(gòu)件420的剩余部分被放大，并且由此被最遠(yuǎn)側(cè)部分432的肩部431約束以免向近側(cè)移動(dòng)出最遠(yuǎn)側(cè)部分432。盡管未示出，但是應(yīng)當(dāng)理解的是，內(nèi)部構(gòu)件420的管腔從其終止內(nèi)部構(gòu)件420的遠(yuǎn)端422的開口向近側(cè)延伸，并且根據(jù)示例性實(shí)施例，內(nèi)部構(gòu)件420的管腔的直徑在大約1.8mm(0.070英寸)與大約2.4mm(0.095英寸)之間，以便容納在其中延伸的感測延伸部1210。根據(jù)一些實(shí)施例，內(nèi)部構(gòu)件420的管腔延伸到內(nèi)部構(gòu)件420的近端，例如，所述近端位于工具400的手柄210內(nèi)；根據(jù)一些替代性實(shí)施例，內(nèi)部構(gòu)件420包括多管腔長度，所述多管腔長度從內(nèi)部構(gòu)件420的近端延伸到管腔的容納設(shè)備感測延伸部1210的上述部分。

圖4A至圖4C進(jìn)一步展示了包括外部傳導(dǎo)特征41、42的部署管430以及包括內(nèi)部傳導(dǎo)特征405的內(nèi)部構(gòu)件420，其中，傳導(dǎo)特征41、42、405由分別通過部署管430的壁和內(nèi)部構(gòu)件420的壁形成的孔來限定。如在圖4B或圖4C中示出的，根據(jù)所展示的實(shí)施例，內(nèi)部傳導(dǎo)特征405被定位成用于經(jīng)由流體連通來在設(shè)備延伸部1210的感測電極1211與部署管430的外部傳導(dǎo)特征41、42之一(當(dāng)與其對齊時(shí))之間提供傳導(dǎo)路徑。參考圖4B，當(dāng)操作員最初依照箭頭W通過管430的管腔435的遠(yuǎn)側(cè)開口403收回/撤回部署管430以便露出固定構(gòu)件115、并且已經(jīng)推動(dòng)內(nèi)部構(gòu)件420以便將固定構(gòu)件115與植入部位處的組織T接合時(shí)，接近管430的最遠(yuǎn)側(cè)部分432的近端定位的外部傳導(dǎo)特征41與內(nèi)部傳導(dǎo)特征405大致對齊，以便允許經(jīng)由部署管430之外的血池與感測電極1211之間的流體連通進(jìn)行傳導(dǎo)。例如在連接器端口205(上文結(jié)合圖3A至圖3B所描述的)處注入穿過內(nèi)部構(gòu)件420的管腔并穿過特征41、405的鹽水沖洗可以依照雙頭箭頭f創(chuàng)建傳導(dǎo)路徑，所述傳導(dǎo)路徑允許操作員在植入部位處于右心室RV中時(shí)，評估經(jīng)由感測電極1211進(jìn)行的感測，例如，對心房活動(dòng)(例如，P波)的感測。參考圖4C，當(dāng)操作員收回部署管430到更遠(yuǎn)地地方，從而使得內(nèi)部構(gòu)件420的遠(yuǎn)端422和設(shè)備外殼1205都露在工具400之外時(shí)，沿著管430的最遠(yuǎn)側(cè)部分432定位的外部傳導(dǎo)特征42與內(nèi)部傳導(dǎo)特征405對齊，從而也允許依照箭頭f創(chuàng)建傳導(dǎo)路徑的流體連通，由此允許進(jìn)行前述感測評估。在不具有前述鹽水沖洗的情況下，通過特征41、42中的一者或兩者進(jìn)入到部署管430的管腔435中并且然后通過特征405進(jìn)入到內(nèi)部構(gòu)件420的管腔中的血流可創(chuàng)建足夠的傳導(dǎo)路徑。每個(gè)傳導(dǎo)特征41、42、405可以包括(例如，在對應(yīng)壁的周長附近形成的)單個(gè)孔或多個(gè)孔。盡管圖4A至圖4C展示了根據(jù)一些替代性實(shí)施例的包括兩個(gè)外部傳導(dǎo)特征41、42的部署管430，但是部署管430僅包括外部傳導(dǎo)特征41、42之一。

圖5A至圖5B是根據(jù)一些替代性實(shí)施例和方法的包括遞送工具500的介入性醫(yī)療系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)部分的局部切除部分視圖。像遞送工具400一樣，圖5A展示了工具500，所述工具包括內(nèi)部構(gòu)件520和部署管530，其中，內(nèi)部構(gòu)件520在管530的管腔535內(nèi)延伸，并且管530相對于內(nèi)部構(gòu)件520可移動(dòng)，例如，經(jīng)由工具500的手柄的控制構(gòu)件(例如，手柄210的控制構(gòu)件212(圖3B))。同樣像工具400一樣，圖5A示出了包含在管530的最遠(yuǎn)側(cè)部分532中的設(shè)備1200，設(shè)備外殼1205鄰接內(nèi)部構(gòu)件520的遠(yuǎn)端522，并且設(shè)備感測延伸部1210(再次以虛線示出)在內(nèi)部構(gòu)件520的管腔內(nèi)延伸，其中，所述管腔類似于以上所述的內(nèi)部構(gòu)件420的管腔。圖5A至圖5B進(jìn)一步展示了包括外部傳導(dǎo)特征51的部署管530以及包括內(nèi)部傳導(dǎo)特征505的內(nèi)部構(gòu)件520，其中，傳導(dǎo)特征51、505分別由部署管530的壁和內(nèi)部構(gòu)件520的壁的導(dǎo)電段限定。根據(jù)所展示的實(shí)施例，如所示出的，當(dāng)感測延伸部1210在內(nèi)部構(gòu)件520的管腔內(nèi)延伸時(shí)，感測延伸部1210的電極1211可以與內(nèi)部傳導(dǎo)特征505界面連接(interface)，以便與其電接觸；并且，參考圖5B，當(dāng)操作員最初依照箭頭W通過管530的管腔535的遠(yuǎn)側(cè)開口503收回/撤回部署管530以便露出設(shè)備固定構(gòu)件115并且已經(jīng)推動(dòng)內(nèi)部構(gòu)件520以便將固定構(gòu)件115與植入部位處的組織T接合時(shí)，例如靠近管530的最遠(yuǎn)側(cè)部分532定位的外部傳導(dǎo)特征51與內(nèi)部傳導(dǎo)特征505對齊，以便與其電接觸。外部傳導(dǎo)特征51的外表面與工具500外的血池導(dǎo)電接觸，從而使得例如如圖5B中所展示的對齊的傳導(dǎo)特征51、505在界面連接的感測電極1211與血池之間提供傳導(dǎo)路徑，所述傳導(dǎo)路徑允許操作員評估經(jīng)由感測電極1211的感測，例如，如以上所描述的對心房活動(dòng)(例如，P波)進(jìn)行的感測，而不必將工具500從整個(gè)設(shè)備1200中撤回。

感測電極1211與內(nèi)部傳導(dǎo)特征505之間以及內(nèi)部傳導(dǎo)特征505與外部傳導(dǎo)特征51之間的界面可以是直接電接觸的界面或者僅穿過其中不需要直接接觸的導(dǎo)體的界面；在任一種情況下，特征505、51在感測電極1211與管530外的血池之間提供傳導(dǎo)路徑。根據(jù)一些實(shí)施例的內(nèi)部和外部傳導(dǎo)特征505、51的導(dǎo)電段由分散在內(nèi)部構(gòu)件520和部署管530的壁內(nèi)的導(dǎo)電材料形成(例如，采用整合到壁中的導(dǎo)電股線的編織帶的形式，比如，不銹鋼絲)，其中，每個(gè)壁的大部分可由聚醚嵌段酰胺形成。根據(jù)一些替代性實(shí)施例，內(nèi)部和外部傳導(dǎo)特征505、51的導(dǎo)電段由連接至內(nèi)部構(gòu)件520和部署管530的壁的導(dǎo)電插入件(例如，不銹鋼環(huán))形成。

返回參考圖2A至圖2B，每個(gè)工具400、500的內(nèi)部傳導(dǎo)特征405、505相對于相應(yīng)內(nèi)部構(gòu)件420、520的遠(yuǎn)端422、522被定位，以便或者容納感測延伸部1210的長度(其中，距離X在大約6cm與大約10cm之間)，從而使得電極1211位于右心室RV中，或者容納感測模塊1210的更長長度(其中，距離X在大約10cm與大約15cm之間)，從而使得電極位于右心房RA中。

對于以上所描述的實(shí)施例中的任何實(shí)施例，如果操作員發(fā)現(xiàn)感測是足夠的，那么在操作員已經(jīng)相對于內(nèi)部構(gòu)件420、520和設(shè)備1200收回部署管430、530、將設(shè)備1200的固定構(gòu)件115接合在右心室RV中的目標(biāo)植入部位、并且經(jīng)由相應(yīng)內(nèi)部和外部傳導(dǎo)特征形成的傳導(dǎo)路徑評估心房感測之后，操作員可以將工具400、500從整個(gè)植入的設(shè)備1200中撤回。進(jìn)一步參考圖2A，使用虛線示出了終止感測延伸部1210的近端的可選孔眼特征?？蛇x孔眼特征可用于將栓繩12(在圖4A和圖5A中采用虛線來示出)附接至設(shè)備1200上，而設(shè)備被裝載到工具400、500中，并且在對工具1200的部署期間從工具400、500中取出。參考圖3B，栓繩12可以在內(nèi)部構(gòu)件420、520的管腔內(nèi)延伸，并且從其近側(cè)開口13延伸出來，從而使得操作員可以在手柄210附近獲得栓繩。進(jìn)一步參考圖3B，栓繩12的近端可以附接至裝配在手柄210的插孔206內(nèi)的保持器(未示出)上，并且手柄210的閥構(gòu)件286(例如，活塞式閥門)可以被配置成用于選擇性地將栓繩12固定在內(nèi)部構(gòu)件420、520的管腔內(nèi)或從其中釋放。在固定構(gòu)件115接合在植入部位處之后，如果操作員確定有必要將設(shè)備1200重新定位在另一個(gè)植入部位處，那么操作員可以打開閥構(gòu)件286以便釋放栓繩12、抓住栓繩保持器、并用力拉設(shè)備1200上的栓繩12以便測試固定構(gòu)件115的接合或者以便使固定構(gòu)件115脫離。

根據(jù)一些替代性實(shí)施例，本發(fā)明的介入性醫(yī)療系統(tǒng)可以采用例如如圖6A至圖6B中所展示的勒除器構(gòu)件，而不是采用栓繩12。圖6A是穿過又另一個(gè)遞送工具600的遠(yuǎn)側(cè)部分的截面視圖；并且圖6B是示意圖，演示了根據(jù)本發(fā)明的一些方法的工具600的勒除器構(gòu)件的打開操作。圖6A展示了工具600，像工具400、500一樣，所述工具包括內(nèi)部構(gòu)件620和部署管630，其中，內(nèi)部構(gòu)件620在管630的管腔635內(nèi)延伸，并且如以上針對工具400、500而描述的，管630相對于內(nèi)部構(gòu)件620可移動(dòng)，例如，經(jīng)由工具600的手柄的控制構(gòu)件(例如，手柄210的控制構(gòu)件212(圖3A至圖3B))。同樣像工具400、500一樣，圖6A示出了包含在管630的最遠(yuǎn)側(cè)部分632中的設(shè)備1200，設(shè)備外殼1205鄰接內(nèi)部構(gòu)件620的遠(yuǎn)端622，并且設(shè)備感測延伸部1210在內(nèi)部構(gòu)件620的管腔625內(nèi)延伸，從而使得感測電極1211與內(nèi)部構(gòu)件620的內(nèi)部傳導(dǎo)特征605界面連接。圖6A進(jìn)一步展示了遞送工具600的勒除器構(gòu)件，所述勒除器構(gòu)件包括細(xì)長軸642和在接頭63處耦合至軸642的遠(yuǎn)端的環(huán)641。如圖6A中所示出的，當(dāng)勒除器的接頭63被定位在管腔625內(nèi)，從而使得環(huán)641的大部分被約束在管腔625內(nèi)時(shí)，勒除器構(gòu)件軸642在內(nèi)部構(gòu)件620的管腔625內(nèi)沿著感測延伸部1210延伸，并且環(huán)641在設(shè)備外殼1205的勒除器附接特征1253(還可以在圖2A中看到特征1253)周圍是關(guān)閉的。

根據(jù)所展示的實(shí)施例，勒除器可滑動(dòng)地接合在管腔625內(nèi)，但是通過手柄210的閥構(gòu)件286(圖3B)將軸642的近側(cè)部分固定以防止滑動(dòng)，以便在操作員使用包含在遞送工具600內(nèi)的設(shè)備1200來將遞送工具600的最遠(yuǎn)側(cè)部分632引導(dǎo)至目標(biāo)植入部位(例如，在右心室RV中)時(shí)并且在操作員相對于內(nèi)部構(gòu)件620和設(shè)備1200收回部署管630并通過推動(dòng)內(nèi)部構(gòu)件620來將設(shè)備1200的固定構(gòu)件115接合在目標(biāo)植入部位時(shí)，保持環(huán)641在設(shè)備1200的特征1253周圍是關(guān)閉的。圖6A進(jìn)一步展示了遞送工具600的部署管630，所述部署管包括被定位在最遠(yuǎn)側(cè)部分632的近端處的外部傳導(dǎo)特征61，從而使得當(dāng)收回部署管630以露出設(shè)備固定構(gòu)件115以便與目標(biāo)植入部位處的組織接合時(shí)，內(nèi)部構(gòu)件620的內(nèi)部傳導(dǎo)特征605與外部傳導(dǎo)特征61電接觸，以便在感測電極1211(所述感測電極與內(nèi)部傳導(dǎo)特征605界面連接)與部署管630外的位置(例如，右心室RV中的血池)之間提供傳導(dǎo)路徑。由此，可以經(jīng)由傳導(dǎo)路徑來評估經(jīng)由電極1211進(jìn)行的感測，而不必將工具600從整個(gè)設(shè)備1200上方撤回。根據(jù)一些實(shí)施例，如所展示的，內(nèi)部和外部傳導(dǎo)特征605、61通過導(dǎo)電段形成，例如，根據(jù)以上所描述的實(shí)施例中的任何實(shí)施例，分別整合到內(nèi)部構(gòu)件620和部署管630的壁中。如以上針對遞送工具400所描述的，根據(jù)一些替代性實(shí)施例，內(nèi)部和外部傳導(dǎo)特征605、61可以由分別通過內(nèi)部構(gòu)件620的壁和部署管630的壁形成的孔來限定，以便經(jīng)由感測電極1211與部署管630外的血池之間的流體連通來提供導(dǎo)電。

在評估經(jīng)由電極1211進(jìn)行的感測，并且如果確認(rèn)了足夠的感測，那么操作員可以從勒除器構(gòu)件中釋放設(shè)備1200。參考圖6B，當(dāng)操作員遠(yuǎn)側(cè)地推進(jìn)或推動(dòng)勒除器構(gòu)件的軸642(依照箭頭p)來打開勒除器環(huán)641(依照箭頭o)時(shí)，釋放勒除器構(gòu)件。根據(jù)一些實(shí)施例，在從勒除器構(gòu)件中釋放設(shè)備1200之前，如果操作員確定有必要將設(shè)備1200重新定位在另一個(gè)植入部位處，那么操作員可以通過向勒除器軸642施加拖拽力來測試接合的固定構(gòu)件115的固定性；操作員還可以采用勒除器構(gòu)件連同在設(shè)備附接特征1253周圍關(guān)閉的勒除器環(huán)641，以便使固定構(gòu)件115脫離。

在以上詳細(xì)說明中，已經(jīng)參考特定實(shí)施例描述了本發(fā)明。然而，應(yīng)當(dāng)理解的是，在不脫離如在所附權(quán)利要求書中提出的本發(fā)明的范圍下可以做出不同的修改和變化。