本發(fā)明涉及膝關(guān)節(jié)代替物，所述膝關(guān)節(jié)代替物具有股骨部件和脛骨部件以及具有聚乙烯（PE）襯墊，所述股骨部件和所述脛骨部件分別具有形成關(guān)節(jié)的前側(cè)面和面向骨骼的背側(cè)面。

背景技術(shù)：

當(dāng)前的臨床的現(xiàn)有技術(shù)為膝關(guān)節(jié)的代替物規(guī)定到超過90%粘固的內(nèi)假體。骨骼粘固劑最初非常好地粘附在金屬的內(nèi)假體（CoCrMo合金或Ti合金）的非常粗糙的表面處，但經(jīng)過時(shí)間由于在人體中的含水的環(huán)境的作用而與部件脫離（所謂的“Debonding”）。由于膝內(nèi)假體在所述骨骼粘固劑套（Knochenzementk?cher）和由于所述關(guān)節(jié)的動態(tài)的負(fù)荷所引起的所述、骨骼粘固劑向前推進(jìn)的亞臨界的裂紋生長上的微運(yùn)動，使得所述骨骼粘固劑隨著時(shí)間經(jīng)過而毀壞。磨損顆粒產(chǎn)生，所述磨損顆粒一方面到達(dá)到周圍的組織中，另一方面還能夠游移到所述關(guān)節(jié)的滑動面中并且在該處讓所述聚乙烯（PE）襯墊加強(qiáng)地磨損。所產(chǎn)生的骨骼粘固劑磨損還有PE磨損大多導(dǎo)致所述周圍的組織的生物反應(yīng)。后果是局部的發(fā)炎和骨質(zhì)溶解（骨骼的萎縮），其又會導(dǎo)致植入物的無菌的松開。這種機(jī)理對于粘固的膝內(nèi)假體是不可避免的并且還解釋了，為什么粘固的膝關(guān)節(jié)內(nèi)假體的平均的使用壽命處在僅僅10至20年。

對于較長的假體壽命具有大的潛力的一種備選方案呈現(xiàn)為無粘固劑的膝內(nèi)假體。如今在市面上建立的是金屬的膝關(guān)節(jié)內(nèi)假體，其常常設(shè)有同樣金屬的骨能夠結(jié)合的涂層，所述涂層實(shí)現(xiàn)所述骨骼直接長入到植入物表面中。通過所述骨骼直接生長（Anwachsen）并且長入到所述植入物表面處來保證在植入物和骨骼之間的長時(shí)間穩(wěn)定的結(jié)合并且所述假體的壽命能夠相對于粘固的變型方案強(qiáng)烈地得到提高（直到30年）。無粘固劑的金屬的內(nèi)假體經(jīng)受比利用陶瓷的變型方案的情況下的磨損高的磨損。另外的大的缺點(diǎn)是金屬本身的使用，因?yàn)樵诋?dāng)前越來越多的人對于所使用的金屬發(fā)展出不相容性并且金屬的關(guān)節(jié)代替物不適用于過敏者。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

根據(jù)本發(fā)明地應(yīng)用能夠直接植入的帶有集成的多孔的骨能夠結(jié)合（osseointegrativen）的面向骨骼的背側(cè)面的全陶瓷的膝關(guān)節(jié)部件（股骨部件和脛骨部件，在整個(gè)膝系統(tǒng)中與PE襯墊組合）呈現(xiàn)為有利的創(chuàng)新。

這樣的無金屬的膝關(guān)節(jié)部件將生物兼容的、過敏者適用的材料的和滑動配對的小的磨損的優(yōu)點(diǎn)與突出的骨能夠結(jié)合性統(tǒng)一。

作為現(xiàn)有技術(shù)提及EP 0 542 815 B1以及EP 1 268 364 A1。

根據(jù)本發(fā)明的膝關(guān)節(jié)代替物（所述膝關(guān)節(jié)代替物具有股骨部件和脛骨部件以及具有聚乙烯（PE）襯墊，所述股骨部件和所述脛骨部件分別帶有形成關(guān)節(jié)的前側(cè)面和面向骨骼的背側(cè)面）的特征在于，所述股骨部件和所述脛骨部件由全陶瓷制成并且?guī)в袃蓚€(gè)部件的多孔的骨能夠結(jié)合的面向骨骼的背側(cè)面。

在一種根據(jù)本發(fā)明的設(shè)計(jì)方案中，所述股骨部件和所述脛骨部件分別由陶瓷的燒結(jié)模制體制成，其中，所述燒結(jié)模制體在其面向骨骼的背側(cè)面上具有多孔的覆層。

在另一根據(jù)本發(fā)明的設(shè)計(jì)方案中，所述多孔的面向骨骼的背側(cè)面通過在生坯狀態(tài)中施加陶瓷的漿料以及占位件（孔形成器（Porenbildner））在基體（部件）上（Platzhaltern）產(chǎn)生。通過燒結(jié)過程實(shí)現(xiàn)所述覆層與所述基體的結(jié)合。通過在燒結(jié)時(shí)燒盡所述占位件來產(chǎn)生具有裂縫的表面的開孔的結(jié)構(gòu)，其有利地支持所述骨骼的生長和長入。對此還參見EP 1 268 364 A1。

所述陶瓷的漿料由與陶瓷的基體相同的材料制成。完整的植入物由此包括涂層在內(nèi)完整地沒有金屬并且關(guān)于過敏反應(yīng)是有利的。

在另一根據(jù)本發(fā)明的設(shè)計(jì)方案中，所述多孔的面向骨骼的背側(cè)面通過在所述生坯狀態(tài)中在所述基體（部件）上陶瓷的漿料以及占位件（孔形成器）的起泡來產(chǎn)生。通過燒結(jié)過程來實(shí)現(xiàn)所述覆層與所述基體的結(jié)合并且產(chǎn)生帶有裂縫的表面的開孔的結(jié)構(gòu)，其有利地支持所述骨骼的生長和長入。這種結(jié)合陶瓷的基體的涂層的類型同樣無金屬地關(guān)于過敏反應(yīng)是有利的。

所述多孔的面向骨骼的背側(cè)面也能夠通過在燒結(jié)的狀態(tài)中將密實(shí)的模制體與多孔的陶瓷的模制體接合來產(chǎn)生。所述多孔的模制體能夠通過陶瓷的漿料的起泡以及燒結(jié)來產(chǎn)生或者通過將多孔的基底材料滲入有漿料并且燒結(jié)來產(chǎn)生。所述接合優(yōu)選地通過焊接或粘結(jié)實(shí)施。這種結(jié)合陶瓷的基體的涂層的類型無金屬地關(guān)于過敏反應(yīng)是有利的。

所述集成的多孔的骨能夠結(jié)合的面向骨骼的背側(cè)面根據(jù)本發(fā)明也能夠通過雙色注塑（密實(shí)的階段和多孔的或形成孔的階段）以及燒結(jié)來產(chǎn)生。這種結(jié)合陶瓷的基體的涂層的類型是無金屬的。

所述多孔的面向骨骼的背側(cè)面能夠優(yōu)選地通過另外的涂層來獲得附加的功能性、如更高的結(jié)合速度或抗菌的作用。結(jié)合速度被理解成以所述骨骼來長入的時(shí)間。優(yōu)選地這能夠利用生物玻璃、羥基磷灰石、功能蛋白或水凝膠來實(shí)現(xiàn)。

在另一根據(jù)本發(fā)明的設(shè)計(jì)方案中，所述多孔的面向骨骼的背側(cè)面通過在已經(jīng)燒結(jié)的陶瓷基體上施加多孔的金屬的生物兼容的覆層來產(chǎn)生（參見EP 1 052 949 B1）。

附圖說明

圖1示出在植入的狀態(tài)中的完全陶瓷的膝關(guān)節(jié)內(nèi)假體，由股骨部件1、脛骨部件2和處于之間的聚乙烯（PE）襯墊3構(gòu)成。所述多孔的面向骨骼的背側(cè)面利用附圖標(biāo)記4來表示。