本發(fā)明涉及用于在監(jiān)測和識別藥物效應(yīng)和相互作用中使用的方法和設(shè)備。更具體而言，本發(fā)明涉及用于無創(chuàng)地監(jiān)測和識別藥物在攝取所述藥物的對象上的效應(yīng)的方法和設(shè)備。

背景技術(shù)：

處方藥物治療被廣泛地用于處置各種醫(yī)學(xué)狀況和失調(diào)。很多處方藥物在對象中產(chǎn)生副作用和不良反應(yīng)，這可以造成可觀的不適和差的生活質(zhì)量。同樣，很多處方藥物與其他藥物和/或食物相互作用，使得它們在與這些其他藥物/食物一起攝取時不會如期望地工作。藥物-藥物和/或藥物-食物相互作用能夠意味著具有窄的治療窗口的處方藥物(例如，華法林、利多卡因、地高辛、鋰、苯妥英等)即使在低的劑量水平上也可能變得有毒，產(chǎn)生很多嚴重的副作用以及強的副反應(yīng)。

US 2002/0095313中描述了一種用于由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員使用的用于減輕該問題的系統(tǒng)。US’313系統(tǒng)要求所有處方和藥物命令要使用具有內(nèi)置錯誤糾正系統(tǒng)的計算機來生成。所述錯誤校正系統(tǒng)能訪問藥物己經(jīng)針對給定對象被開具和/或?qū)ο笏缘氖澄锏臄?shù)據(jù)，以及包含關(guān)于藥物-藥物相互作用和藥物-食物相互作用的數(shù)據(jù)庫。當(dāng)為對象開具了新的藥物時，所述系統(tǒng)使用數(shù)據(jù)庫來檢查新的藥物與己經(jīng)開具的藥物和/或?qū)ο笏缘氖澄镏g的相互作用并且在發(fā)現(xiàn)相互作用的情況下產(chǎn)生警報。

EP 1363225中描述了一種用于供對象使用的備選系統(tǒng)。EP’225系統(tǒng)為用戶提供條形碼化的用戶卡以及具有條形碼閱讀器的設(shè)備，其中，所述條形碼唯一地識別用戶。用戶掃描產(chǎn)品(例如，食物產(chǎn)品或者非處方藥物)的條形碼以及它們的用戶卡，并且所述設(shè)備將所述條形碼信息傳遞給查找(例如，通過使用互聯(lián)網(wǎng)連接來訪問一個或多個中央數(shù)據(jù)庫)用戶的簡檔(其包括關(guān)于用戶的處方、過敏、慢性腦病和/或其他用戶特異性信息、產(chǎn)器成份)以及產(chǎn)品的成分的應(yīng)用。所述應(yīng)用將成分與用戶的簡檔進行比較并且所述比較的結(jié)果被傳送回給用戶。

這些系統(tǒng)兩者都遭受可以由給定的對象經(jīng)歷的食物和藥物相互作用完全基于己知的藥物和食物相互作用的數(shù)據(jù)庫來識別的不足的影響。它們不能檢測未在數(shù)據(jù)庫中記載的相互作用，并且它們不能檢測或監(jiān)測對象實際經(jīng)歷的副作用和/或不良反應(yīng)。然而，可用的大量不同的處方藥物、非處方藥物和食物意味著，給定的藥物與另一種藥物或食物的組合中的許多，如果不是大部分的話，末針對不良反應(yīng)進行測試。此外，經(jīng)常的情況可能是，一種藥物與可能與其相互作用的多于一種的其他藥物和/或食物一起被攝取。在這樣的情況下，相互作用不大可能己經(jīng)被記載，并且造成的效應(yīng)可以難于根據(jù)第一原理來預(yù)測。

因此期望能夠檢測由于由攝取給定藥物的對象實際經(jīng)歷的藥物-藥物和/或藥物-食物相互作用的副作用和不良反應(yīng)。通過知曉由對象經(jīng)歷的實際副作用和不良反應(yīng)，人們可以采取措施來緩解它們，例如，通過改變處方的藥物劑量。以這種方式，能夠可觀地改進對象的健康和生活質(zhì)量。此外，期望的是，在早期階段檢測這樣的副作用和不良反應(yīng)，使得可以避免嚴重的不良反應(yīng)。

對象、護理提供者或者醫(yī)師可能想要能夠檢測和/或監(jiān)測由攝取特定藥物的對象經(jīng)歷的副作用和不良反應(yīng)的環(huán)境的范例包括：

-如果對象想要過上活躍的或者正常的日常生活但是做不到這樣，因為由嚴重的副作用和不良反應(yīng)引起的不適或者不舒服；

-如果護理提供者或者醫(yī)師想要確定是否需要在針對特定醫(yī)學(xué)狀況的處置期間改變藥物劑量以改進治療效力或者防止毒性；

-如果對象想要開始與他們現(xiàn)有的藥物治療一起攝取特定的新的藥物或食物；

-如果醫(yī)師或者護理提供者想要密切地管理高風(fēng)險對象(例如，具有肝衰竭或者腎衰竭的對象)的治療；

-如果醫(yī)師想要確定針對特定對象的最佳藥物劑量以最小化副作用和不良反應(yīng)；

-為了發(fā)現(xiàn)在所處方的藥物劑量中是否有錯誤；

-為了確定用于施予藥物的最佳時間；

-如果醫(yī)師想要以窄的治療窗口密切控制藥物的施予，其可能即使在低的劑量水平也會變得有毒。

因此存在對能夠提供對給定的對象是否正經(jīng)歷對他們正在攝取的藥物的副作用或不良反應(yīng)的可靠的確定的改進的方法和設(shè)備的需求。這樣的方法和設(shè)備可以在基于家庭或醫(yī)院的監(jiān)測系統(tǒng)中使用以檢測副作用和不良反應(yīng)的發(fā)生，以及用于監(jiān)測作為調(diào)節(jié)藥物治療的結(jié)果的這樣的副作用和不良反應(yīng)的進展。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

給定的處方藥物通常會以若干不同的方式來影響人類身體，因此，其使用可以引起多種生理特性的變化，例如，心率、血壓、心律、呼吸率、核心體溫、水合狀態(tài)、移動、姿態(tài)、語言質(zhì)量、體重、視覺、聽覺水平、尿排出、以及在眼和皮膚外觀上的變化。本發(fā)明檢測經(jīng)歷藥物治療的對象中的生理變化并且將它們與被施予的藥物的副作用、和/或由于藥物-藥物或者藥物-食物相互作的不良反應(yīng)相鏈接。對給定藥物的副作用或者不良反應(yīng)的發(fā)生因此通過測量攝取所述藥物的患者的生理特性來檢測和監(jiān)測。這使得對象、護理提供者和/或醫(yī)師能夠被警告潛在地嚴重的或者威脅生命的副作用或不良反應(yīng)的發(fā)生，以及先前可能未記載的藥物-藥物和/或藥物-食物相互作用的存在。

根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種用于在檢測和監(jiān)測由攝取第一藥物藥物A以及至少一種其他物質(zhì)物質(zhì)B的對象經(jīng)歷的效應(yīng)中使用的方法，所述方法包括：

(a)獲得在時間段上的所述對象的生理特性的多個測量值；

(b)將所述多個測量值與同所述第一藥物相關(guān)聯(lián)的預(yù)定義標(biāo)志藥物A標(biāo)志進行比較，并且從而計算所述測量值與所述藥物A標(biāo)志之間的差異的量度A_diff；

(c)將所述多個測量值與同所述至少一種其他物質(zhì)相關(guān)聯(lián)的預(yù)定義標(biāo)志物質(zhì)B標(biāo)志進行比較，并且從而計算所述測量值與所述物質(zhì)B標(biāo)志之間的差異的量度B_diff；

(d)將所述多個測量值與同所述對象的期望的生理狀態(tài)相關(guān)聯(lián)的預(yù)定標(biāo)志，DO標(biāo)志進行比較，并且從而計算所述測量值與所述DO標(biāo)志之間的差異的量度DO_diff；并且

(e)組合A_diff與B_diff以及DO_diff以產(chǎn)生輸出。

根據(jù)本發(fā)明的第二方面，也提供了一種用于在檢測和監(jiān)測由攝取第一藥物藥物A以及至少一種其他物質(zhì)物質(zhì)B的對象經(jīng)歷的效應(yīng)中使用的設(shè)備，所述設(shè)備包括：

存儲器，其被配置為存儲與所述第一藥物相關(guān)聯(lián)的第一預(yù)定義標(biāo)志藥物A標(biāo)志；與所述至少一種其他物質(zhì)相關(guān)聯(lián)的第二預(yù)定義標(biāo)志物質(zhì)B標(biāo)志；以及與所述對象的期望的生理狀態(tài)相關(guān)聯(lián)的第三預(yù)定義標(biāo)志DO標(biāo)志；以及

與所述存儲器通信的控制單元，其中，所述控制單元被布置為：

(i)接收對象的一個或多個生理特性的多個測量值；

(ii)將所接收的測量值與藥物A標(biāo)志進行比較，并且從而計算所述測量值與所述藥物A標(biāo)志之間的差異的量度A_diff；

(iii)將測量值與物質(zhì)B標(biāo)志進行比較，并且從而計算測量值與所述物質(zhì)B標(biāo)志之間的差異的量度B_diff；

(iv)將測量值與DO標(biāo)志進行比較，并且從而計算測量值與所述DO標(biāo)志之間的差異的量度DO_diff；

(v)組合A_diff與B_diff以及DO_diff以產(chǎn)生輸出。

所述設(shè)備能夠可拆卸地耦合到傳感器或者傳感器能夠被包括在所述設(shè)備中。

根據(jù)本發(fā)明的第四方面，還提供了一種包括本發(fā)明的第二方面的設(shè)備的藥物施予系統(tǒng)。在實施例中，所述藥物施予系統(tǒng)包括藥片分發(fā)器或者輸液泵。

根據(jù)本發(fā)明的第五方面，還提供了一種用于檢測對象的生理參數(shù)并且控制警報的醫(yī)學(xué)儀器或系統(tǒng)。所述醫(yī)學(xué)儀器或系統(tǒng)包括本發(fā)明的第二方面的設(shè)備。所述醫(yī)學(xué)儀器或系統(tǒng)可以是醫(yī)院中的監(jiān)測患者的生命體征的床邊監(jiān)測器。

根據(jù)本發(fā)明的第六方面，還提供了一種包括本發(fā)明的第二方面的設(shè)備的智能手機。所述智能手機中所包括的相機被用于監(jiān)測對象的生命體征。所述智能手機上的顯示器可以向?qū)ο筇峁┫ⅲ鱿ㄖ甘菊?jīng)歷不良反應(yīng)的信息。

根據(jù)本明的第七方面，還提供了一種計算機程序產(chǎn)品，所述計算機程序產(chǎn)品包括計算機可讀代碼，所述計算機可讀代碼被配置為使得，在由合適的計算機或處理器運行時，所述計算機或處理器執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明的第一方面的方法。所述計算機程序產(chǎn)品可以能夠從通信網(wǎng)絡(luò)下載和/或被存儲在計算機可讀和/或微處理器可執(zhí)行的介質(zhì)上。

附圖說明

為了更好地理解本發(fā)明，并且更清楚地示出其可以如何被實施生效，現(xiàn)在將僅通過范例來參考附圖，其中：

圖1是根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于監(jiān)測和識別藥物相關(guān)的效應(yīng)的設(shè)備的圖示；

圖2是圖示根據(jù)本發(fā)明的總體實施列的用于在監(jiān)測和識別藥物相關(guān)的效應(yīng)中使用的方法的流程圖；

圖3是圖示根據(jù)本發(fā)明的特定實施例的圖2的方法的實施方式的方框圖；并且

圖4是圖示根據(jù)本發(fā)明的特定實施例的圖2的方法的實施方式的方框圖。

具體實施方式

圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的實施列的用于在監(jiān)測和識別藥物相關(guān)的效應(yīng)中使用的設(shè)備。所述設(shè)備被可拆卸地耦合到至少一個傳感器2，所述至少一個傳感器2用于測量對象1的一個或多個生理特性。所述設(shè)備可以被無線地耦合到所述傳感器。優(yōu)選地，所述至少一個傳感器2是無創(chuàng)式的，并且被布置為至少半連續(xù)地進行測量。一個或多個被測量的生理特性例如可以包括：心率、血壓、心律、呼吸率、核心體溫、移動、語言質(zhì)量、眼外觀、皮膚外觀、體重、姿態(tài)、水合狀態(tài)、視覺、聽覺水平、尿水平等。在一些實施例中，所述設(shè)備被耦合到各種不同的傳感器2，使得能夠測量若干不同的身體或生理特性。所述傳感器可以被集成到另一個設(shè)備中或者可以被包括在所述設(shè)備中。

傳感器2可以是能夠測量對象的身體或生理特性的任何設(shè)備。傳感器2例如可以包括：加速度計、GPS接收器、溫度計、血壓監(jiān)測器、通氣機、或者ECG、EEG或者其他電傳感器。使用所述至少一個傳感器2，可以隨時間監(jiān)測對象的狀態(tài)的一個或多個方面。用于獲得許多不同的生理和身體特性的測量結(jié)果的各種系統(tǒng)和方法，包括以上所列出的，在本領(lǐng)域中是己知的。

所述設(shè)備包括控制單元3，其通過通信鏈接7連接到所述至少一個傳感器2。在一些實施例中，所述控制單元也通過通信鏈接8連接到遠程服務(wù)器5。控制單元3和所述至少一個傳感器2之間的通信鏈接7優(yōu)選地是無線的，其利用諸如Wi-Fi、藍牙或蜂窩網(wǎng)的協(xié)議。然而，應(yīng)意識到，可以使用允許數(shù)據(jù)在控制單元3與傳感器之間傳遞的任何形式的有線的或者無線的連接。此外，在存在若干傳感器時，到傳感器中的每個的通信鏈接不需要全部是相同的類型。同樣的應(yīng)用于控制單元3與遠程服務(wù)器5(如果存在的話)之間的通信鏈接8。在圖示的實施例中，通信鏈接8經(jīng)由互聯(lián)網(wǎng)4在控制單元3與遠程服務(wù)器之間傳遞數(shù)據(jù)。

在一些實施例中，所述設(shè)備還包括用于將信息呈現(xiàn)給用戶的顯示器和揚聲器(未示出)，例如，對對象可能正經(jīng)歷對藥物的不良反應(yīng)的警告。在一些這樣的實施例中，所述顯示器和/或揚聲器被集成到與控制單元3相同的設(shè)備中。

最近，用于非侵擾測量的非接觸式、遠程PPG(R-PPG)設(shè)備(在本文中也被稱為相機rPPG設(shè)備)已經(jīng)被引進。遠程PPG利用被設(shè)置為遠離感興趣對象的光源，或者一般而言，輻射源。類似地，檢測器，例如相機或者相片檢測器，也能夠被設(shè)置為遠離感興趣對象。因此，遠程光電體積描記術(shù)系統(tǒng)和設(shè)備被視為非侵擾的并且非常適于醫(yī)學(xué)以及非醫(yī)學(xué)日常應(yīng)用。

Verkruysse等人的“Remote plethysmographic imaging using ambient light”，Optics Express，16(26)，第21434-21445頁(2008年12月22日)證明能夠使用紅色、綠色和藍色顏色通道使用環(huán)境光和常規(guī)消費者水平相機來測量光電體積描記信號。

Wieringa等人的“Contactless Multiple Wavelength Photoplethysmographic Imaging:A First Step Toward"SpO2 Camera"Technology”，Ann.Biomed.Eng.，33，1034-1041(2005)公開了一種用于基于對在不同波長處的光電體積描記信號的測量來對組織中的動脈氧飽和度進行非接觸式成像的遠程PPG系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括單色CMOS相機以及具有三個不同波長的LED的光源。相機順序地采集在三個不同波長處的對象的三個影片。能夠根據(jù)在單個波長處的影片確定脈搏率，然而為確定氧飽和度需要在不同波長處的至少兩個影片。所述測量在暗室中執(zhí)行，每次使用僅一個波長。

在一個實施例中，所述設(shè)備被包括在智能手機中。所述傳感器例如可以包括集成到智能手機中的RGB相機。利用所述相機，使用PPG技術(shù)，可以測量生命體征，其通過由脈動的血液體積所引起的皮膚中的光吸收的小的變化(即通過由血液體積脈沖引起的人類皮膚的周期性顏色變化)來揭示。人的生命體征，例如心率(HR)、呼吸率(RR)或者動脈血氧飽和度，用作人的當(dāng)前狀態(tài)的指標(biāo)并且用作嚴重醫(yī)學(xué)事件的強大預(yù)測器。出于該原因，生命體征在住院患者和門診患者護理設(shè)置中，在家或者在進一步健康、休閑和健身設(shè)置中廣泛地被監(jiān)測。

在另外的實施例中，所述設(shè)備被包括在用于檢測對象的生理參數(shù)并且控制警報器的醫(yī)學(xué)儀器或系統(tǒng)中。所述醫(yī)學(xué)儀器或系統(tǒng)可以是監(jiān)測醫(yī)院中的患者的生命體征的床邊監(jiān)測器或患者監(jiān)測器。典型的患者監(jiān)測系統(tǒng)測量不同的生理值，并且可以提供ECG、呼吸、SpO2、血壓等的測量結(jié)果。如果在根據(jù)本發(fā)明的用于檢測生理參數(shù)的醫(yī)學(xué)儀器或系統(tǒng)中，檢測的生理參考由于對施予給患者的藥物的副作用和/或不良反應(yīng)而超過了或者低于預(yù)設(shè)的限制，則生成警報。

在一些實施例中，所述設(shè)備能夠(有線地或者無線地)連接到自動的藥物施予系統(tǒng)(例如，藥物分發(fā)器或者注射泵，未示出)，使得依賴于所述設(shè)備提供的輸出的控制信號能夠被用于控制與藥物的施予有關(guān)的一個或多個參數(shù)。

控制單元3包括通信接口、存儲器以及處理單元(未示出)。通信接口被配置為建立與所述至少一個傳感器2之間的通信鏈接7。優(yōu)選地，通信鏈接7使得控制單元3能夠以雙向通信與所述至少一個傳感器2接合，使得所述控制單元能夠從所述傳感器接收數(shù)據(jù)并且也能夠向所述傳感器發(fā)送控制信息。在控制單元3被連接到遠程服務(wù)器5的實施例中，所述通信接口也被配置為建立與遠程服務(wù)器的通信鏈接8，例如，使用電信網(wǎng)絡(luò)。優(yōu)選地，通信鏈接8使得控制單元3能夠以雙向通信與遠程服務(wù)器5接合。在一些實施例中，控制單元3被配置為經(jīng)由所述通信接口來將消息發(fā)送到遠程服務(wù)器6(例如，移動電話、尋呼機、計算機或者傳真機)，例如，由醫(yī)療保健專業(yè)人員使用的設(shè)備。所述消息例如可以是SMS、傳真或者電子郵件消息。在控制單元被連接到遠程服務(wù)器的一些實施例中，遠程服務(wù)器5可以額外地或備選地被配置為將消息發(fā)送到遠程設(shè)備6。

被包括所述設(shè)備中的存儲器被配置為存儲數(shù)據(jù)。包含針對各種健康狀態(tài)的生理標(biāo)志的至少一個數(shù)據(jù)庫被存儲在存儲器上。在一些備選的實施例中，所述至少一個數(shù)據(jù)庫被存儲在遠程服務(wù)器(例如遠程服務(wù)器5)的存儲器上，并且能由控制單元3訪問。所述至少一個數(shù)據(jù)庫包含至少一個藥物相關(guān)的生理標(biāo)志(即與特定藥物相關(guān)聯(lián)的標(biāo)志)。優(yōu)選地，所述數(shù)據(jù)庫包含多個藥物相關(guān)的生理標(biāo)志，每個與不同的藥物相關(guān)聯(lián)。藥物相關(guān)的生理標(biāo)志表示藥物預(yù)期具有的對對象的生理的效應(yīng)。所述數(shù)據(jù)庫還包含至少一個食物相關(guān)的生理標(biāo)志(即與特定食物相關(guān)聯(lián)的標(biāo)志)。優(yōu)選地，所述數(shù)據(jù)庫包括多個食物相關(guān)的生理標(biāo)志，每個與不同的食物相關(guān)聯(lián)。食物相關(guān)的生理標(biāo)志表示食物預(yù)期具有的對對象的生理的效應(yīng)。所述藥物相關(guān)的或者食物相關(guān)的標(biāo)志中的一個或多個可以是對象特異的。

在一些實施例中，所述至少一個數(shù)據(jù)庫額外地包括與生理標(biāo)志有關(guān)的至少一個藥物-藥物相互作用和/或與生理標(biāo)志有關(guān)的至少一個藥物-食物相互作用。藥物-藥物相互作用相關(guān)的標(biāo)志表示一起攝取的兩種藥物預(yù)期具有的對對象的生理的效應(yīng)。類似地，藥物-食物相互作用相關(guān)的標(biāo)志表示一起攝取的食物和藥物的生理效應(yīng)。優(yōu)選地，所述數(shù)據(jù)庫包含多個藥物-藥物相互作用標(biāo)志和多個藥物-食物相互作用標(biāo)志。

期望的結(jié)果生理標(biāo)志也被存儲在控制單元3的存儲器上，或者備選地存儲在遠程服務(wù)器的存儲器上，所述遠程服務(wù)器能由控制單元3訪問。該標(biāo)志表示遵從具有一種或多種藥物的成功的處置的對象的預(yù)期的生理狀態(tài)。在很多情況下，處置的期望的結(jié)果是完全健康的對象，并且在這樣的情況下，期望的結(jié)果生理標(biāo)志包括針對所有生理特性的正常值。然而，不需要總是要這樣。例如，對于需要逐步處置的對象，給定藥物處置的期望的結(jié)果可以是治愈或者改進來自對象所遭受的若干健康狀況中的一種特定健康狀況。在這些情況下，期望的結(jié)果生理標(biāo)志可以包括針對受其他健康狀況影響的生理特性的異常值。應(yīng)意識到，可以針對逐步處置方案的不同階段定義不同的期望的結(jié)果標(biāo)志。此外，期望的結(jié)果標(biāo)志可以在處置過程期間更新以反映對象的潛在的健康狀況的改變。優(yōu)選地，期望的結(jié)果標(biāo)志是對象特異的(即，其考慮研究中的對象的特定特征)。應(yīng)意識到，當(dāng)所述期望的結(jié)果標(biāo)志至少部分地基于對象的潛在的健康狀況時，其將必要地是對象特異的。

所述生理標(biāo)志中的每個是基于可測量的生理特性來定義的。例如，抗高血壓藥劑，諸如苯磺酸氨氯地平(活絡(luò)喜)和酒石酸美托洛爾(甲氧乙心安)通常引起對象的血壓的變化。針對這些藥物的藥物相關(guān)的生理標(biāo)志因此將包括對攝取所述藥物的人己知為典型的血壓值。如果藥物被己知為影響各種不同的生理特性，則針對該藥物的藥物相關(guān)的標(biāo)志將優(yōu)選地包括針對受影響的生理特性中的每個的典型的(藥物影響的)值。

在一些實施例中，標(biāo)志中的一個或多個可以采取受影響的生理特性的時間序列表示的形式。在一些實施例中，所述標(biāo)志中的一個或多個包括信號。在一些實施例中，所述標(biāo)志中的一個或多個包括根據(jù)信號計算的特征。例如，可以根據(jù)ECG信號來計算各種心率參數(shù)。信號可以例如是給定的測量設(shè)備的輸出或者可以基于一個或多個測量設(shè)備的輸出。這樣的信號可以在時間域、頻率域、或者兩者中被表示。這樣的信號可以是連續(xù)的，如ECG信號，或者是離散的，如血壓測量結(jié)果。

在一些實施例中，所述標(biāo)志中的一個或多個可以包括基于受影響的生理特性構(gòu)建的統(tǒng)計模型(例如，高斯混合模型、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、隱式馬爾可模型等)。在一些實施例中，統(tǒng)計建模被用于通過計算給定的特征集合的概率分布(根據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)構(gòu)建的)，例如通過計算數(shù)據(jù)的直方圖，來生成所述標(biāo)志。在這樣的實施例中，所述標(biāo)志包括計算的直方圖。在一些實施例中，標(biāo)志是通過將數(shù)據(jù)擬合到定義的分布(例如高斯、柯西等)來生成的?？梢允褂靡粋€或多個信號，或者根據(jù)一個或多個信號計算特征來生成統(tǒng)計模型。

在一些實施例中，所述標(biāo)志中的一個或多個是針對不同的身體或生理特性來個體地生成的。所述標(biāo)志中的一個或多個可以基于多個身體或生理特性的組合而生成。組合可以在特征水平處來執(zhí)行。例如，ECG、呼吸、皮膚電導(dǎo)以及血壓信號能夠通過針對每個信號計算不同的統(tǒng)計特征并且然后將所有的計算的特征組合為向而被組合。在一些實施例中，這些向量作為一個或多個標(biāo)志而被直接使用。在其他實施例中，所述向量被用于生成標(biāo)志，例如，使用自動學(xué)習(xí)方法，以從特征的較大的集合選擇特征的代表性集合。

在一些實施例中，特征中的至少一些是非對象特異的。這樣的特征包括己經(jīng)基于對大量的對象的研究而被確定為針對研究中的情況為典型的值。例如，非對象特異的藥物相關(guān)的標(biāo)志可以包括針對若干受影響的生理特性中的每個的時間序列或信號，其中，每個時間序列或信號使用從在受控的狀況下(例如，臨床實驗)接收藥物的大量的對象獲得的測量值來計算。在一些實施例中，組成非對象特異的標(biāo)志的值或(一個或多個)信號可以通過計算機模型來生成，其中，模型是使用來自在受控的狀況下接受藥物的大量的對象的數(shù)據(jù)來創(chuàng)建的。

在一些實施例中，特征中的至少一些是對象特異的。對象特異的藥物相關(guān)的標(biāo)志可以針對特定的藥物來創(chuàng)建，例如，通過在受控的狀況下給予對象僅在研究中的藥物(即，確保他們也沒有攝取能夠與特定藥物相互作用的任何其他藥物或食物)并且記錄在處置的過程中他們的生理特性的測量結(jié)果。所記錄的測量結(jié)果然后可以被直接用于生成基于時間序列的或者基于信號的標(biāo)志，或者可以被輸入到統(tǒng)計模型以生成基于模型的標(biāo)志。備選地，使用從在受控的狀況下接受藥物的大量的對象獲得的數(shù)據(jù)(下文中稱為臨床試驗數(shù)據(jù))生成的標(biāo)志可以通過基于對象特異的因子(例如，對象醫(yī)學(xué)歷史、體重、年齡、依從性記錄等)來對標(biāo)志中包括的生理特性或特征差別地加權(quán)而實現(xiàn)為對象特異的。例如如果患者具有高血壓，則血壓特征可以比與血壓無關(guān)的生理特性(例如，尿輸出)更高地加權(quán)。應(yīng)意識到，也可以創(chuàng)建對象特異的食物相關(guān)的、藥物-藥物相互作用和/或藥物-食物相互作用標(biāo)志。

處理單元被鏈接到存儲器，使得其可以訪問存儲在存儲器中的數(shù)據(jù)并且將數(shù)據(jù)存儲到存儲器。處理單元也被鏈接到通信接口，使得處理單元能夠?qū)?shù)據(jù)發(fā)送到至少一個傳感器2(以及遠程服務(wù)器5，如果有的話)以及從所述至少一個傳感器2(以及遠程服務(wù)器5，如果有的話)接收數(shù)據(jù)。

控制單元3可以實施以下所描述并且在圖2中示出的藥物效應(yīng)監(jiān)測方法。備選地，控制單元3可以將由至少一個傳感器2采集的數(shù)據(jù)和/或由控制單元3基于由傳感器2采集的數(shù)據(jù)所生成的數(shù)據(jù)傳送到遠程中央服務(wù)器5。遠程中央服務(wù)器5的處理單元然后可以實施圖2中示出的方法中的步驟中的一些。

圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于在監(jiān)測藥物(藥物A)對對象的效應(yīng)中使用的方法。對象己知正與藥物A一起攝取第二物質(zhì)(物質(zhì)B)。

在步驟101中，在時間段上測量對象的一個或多個身體或生理特性的多個值。在一些實施例中，基于與藥物A的性質(zhì)和/或藥物B的性持有關(guān)的因子，或者對對象特異的其他因子來選擇被測量的生理特性。在優(yōu)選的實施例中，這些測量結(jié)果由傳感器2執(zhí)行。優(yōu)選地，這些測量結(jié)果在時間段上連續(xù)地或者半連續(xù)地被執(zhí)行。在一些實施例中，所述時間段是預(yù)定義的。在一些實施例中，所述時間段是無限期的(即，在系統(tǒng)工作的同時測量持續(xù)地被執(zhí)行)。由傳感器2采集的測量值然后被傳遞給控制單元3。在一些實施例中，該傳遞一旦有新的測量值被采集時就發(fā)生。在備選的實施例中，傳感器2被配置為在時間段到期時將最新近采集的測量值傳遞給控制單元3。在一些實施例中，控制單元3將所接收的測量值存儲在其存儲器中的數(shù)據(jù)庫中。

在步驟102中，將測量值與標(biāo)志進行比較。該步驟包括將測量值與針對藥物A的藥物相關(guān)的標(biāo)志(藥物A標(biāo)志)進行比較。在優(yōu)選的實施例中，藥物A標(biāo)志包括針對一個或多個身體或生理特性的預(yù)期的值的時間變化集合。在這樣的實施例中，優(yōu)選地，針對其預(yù)期的值被提供的身體或生理特性包括由傳感器2測量的生理特性或者與其相同。預(yù)期的值是針對孤立地攝取藥物A的對象可以預(yù)期的生理特性的值。

在一些實施例中，測量值與藥物A標(biāo)志的比較是由控制單元3(使用其處理單元)來執(zhí)行的。所述比較可以通過將針對每個生理特性的測量值與構(gòu)成藥物A標(biāo)志的那些特性的預(yù)期的值進行比較來執(zhí)行。優(yōu)選地，所述比較包括計算測量值與藥物A標(biāo)志之間的差異(A_diff)的量度。測量值與藥物A標(biāo)志之間的差異表示藥物A與物質(zhì)B之間的相互作用(即，藥物A的效應(yīng)如何由物質(zhì)B的存在所改變)。A_diff因此依賴于物質(zhì)B對對象以及對藥物A的功能的效應(yīng)。

量度A_diff可以通過個體地計算針對每個生理特性的差異并且然后組合這些差異來計算。備選地，測量的生理特性中的一些或全部可以在計算A_diff時一起被考慮。在優(yōu)選的實施例中，從測量值提取的多個特征一起被分析。

在一些實施例中，例如，在標(biāo)志是基于時間序列的的實施例中，比較涉及確定測量值是否偏離于對應(yīng)的預(yù)期的值(以及偏離多少)。在一些這樣的實施例中，比較涉及確定測量值是否偏離于對應(yīng)的期望的值超過預(yù)定的偏移閾值。在一些這樣的實施例中，A_diff是響應(yīng)于對測量值中的至少一些偏離于對應(yīng)的預(yù)期的值超過預(yù)定的偏離閾值的確定而計算的。優(yōu)選地，閾值是基于諸如以下項的因子來定義的：對象的醫(yī)學(xué)歷史、被施予的藥物的類型、和/或測量的數(shù)據(jù)的質(zhì)量。在一些實施例中，所述閾值是能夠動態(tài)地更新的，使得其在系統(tǒng)的操作期間能夠被改變。

在一些實施例中，例如，在所述標(biāo)志包括時域信號的實施例中，所述比較包括使用差異信號的能量來計算誤差信號。在標(biāo)志包括向量的實施例中，然后計算向量之間的差異，并且MSE(均方差)(或者任何其他相似性量度)被計算。

在標(biāo)志包括統(tǒng)計模型的實施例中，可以通過將測量值輸入到所述模型來計算A_diff。在一些實施例中，計算A_diff涉及應(yīng)用統(tǒng)計測試(例如，簡單方差分析(ANOVA)或者協(xié)方差分析(ANCOVA)測試，或者其他更先進的統(tǒng)計測試)以確定測量值與標(biāo)志之間的差是否是統(tǒng)計顯著的。在一些實施例中，計算A_diff涉及評價測量值己經(jīng)被輸入到其的統(tǒng)計模型與針對一個或多個生理特性和/或其他特性的預(yù)期的統(tǒng)計模型的擬合的良好性。

在一些實施例中，計算A_diff涉及使用自動學(xué)習(xí)技術(shù)(例如，在語音識別和相關(guān)領(lǐng)域中通常采用的那些)。例如，根據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)計算的特性可以被勝用于訓(xùn)練分類或可能性計算系統(tǒng)。訓(xùn)練可以使用諸如以下項的技術(shù)來進行：支持向量機、貝葉斯學(xué)習(xí)、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、隱式馬爾可夫模型等。然后，確定測量的數(shù)據(jù)多好地擬合這些模型。

步驟102還包括將測量值與針對物質(zhì)B的標(biāo)志(物質(zhì)B標(biāo)志)進行比較，所述標(biāo)志可以是藥物相關(guān)的標(biāo)志(如果物質(zhì)B是另一藥物)或者是食物相關(guān)的標(biāo)志(如果物質(zhì)B是食物)。在優(yōu)選的實施例中，物質(zhì)B標(biāo)志包括針對一個或多個身體或生理特性的預(yù)期的值的時間變化集合。在這樣的實施例中，優(yōu)選地，針對其預(yù)期的值被提供的身體或生理特性包括由傳感器2測量的生理特性或者與其相同。預(yù)期的值是針對孤立地攝取物質(zhì)B的對象可以預(yù)期的生理特性的值。優(yōu)選地，測量值與物質(zhì)B標(biāo)志的比較是以與測量值與藥物A標(biāo)志的比較相同的方式來執(zhí)行的。測量值與物質(zhì)B標(biāo)志的比較涉及計算測量值與物質(zhì)B標(biāo)志之間的差異的量度(B_diff)。測量值與物質(zhì)B標(biāo)志之間的差異表示物質(zhì)B與藥物A之間的相互作用(即，物質(zhì)B的效應(yīng)如何由藥物A的存在所改變)。B_diff因此依賴于藥物A對對象和物質(zhì)B的功能的效應(yīng)。優(yōu)選地，B_diff是以與量度A_diff相同的方式來計算的。

步驟102還包括將測量值與期望的結(jié)果標(biāo)志(DO標(biāo)志)進行比較。在一些實施例中，DO標(biāo)志包括針對一個或多個身體或生理特性的預(yù)期的值的時間變化集合。在這樣的實施例中，優(yōu)選地，針對其預(yù)期的值被提供的身體或生理特性包括由傳感器2測量的生理特性或者與其相同。預(yù)期的值是在被施予給對象的處置為成功時可以預(yù)期的生理特性的值。優(yōu)選地，測量值與DO標(biāo)志的比較是以與測量值與藥物A標(biāo)志的比較和/或測量值與物質(zhì)B之間的比較相同的方式來執(zhí)行的。測量值與DO標(biāo)志的比較包括計算測量值與DO標(biāo)志之間的差異(DO_diff)的量度。優(yōu)選地，量度DO_diff是與量度A_diff和/或量度B_diff相同的方式來計算的。

任選地，步驟102還包括將測量值與表示藥物A與物質(zhì)B的相互作用(即，如果物質(zhì)B是藥物的話，則藥物-藥物相互作用，或者如果物質(zhì)B是食物的話，則藥物-食物相互作用)的標(biāo)志進行比較，如果這樣的相互作用標(biāo)志可用的話。這樣的比較的結(jié)果將包括，例如，測量值與A-B相互作用標(biāo)志之間的差異(A-B_diff)的量度。優(yōu)選地，量度DO_diff是與量度A_diff和/或量度B_diff相同的方式來計算的。

在一些實施例中，差異量度(即，A_diff、B_diff、DO_diff、A-B_diff)中的一個或多個包括多個差異值，例如，針對不同的生理特性或特征。例如，可以針對個體生理特性或特征來計算差異值。備選地，可以基于若干生理特性或特征的組合或聚類來生成單個差異值。優(yōu)選地，個體差異值是針對這樣生理特性或特征來生成的，即所述生理特性或特征最相關(guān)于，例如，治療藥物處置的臨床管理和/或?qū)ο蟮慕】禒顩r或醫(yī)學(xué)歷史，同時較不相關(guān)的生理特性或特征被組合或者聚類。

在步驟104中，差異量度A_diff，B_diff以及DO_diff(以及，如果有的話，A-B_diff)被組合以產(chǎn)生輸出。以自適應(yīng)的方式，通過對每個標(biāo)志差別地進行加權(quán)來完成所述組合。在差異量度包括多個差異值的實施例中，對標(biāo)志加權(quán)可以包括對差異量度中包括的每個個體差異值差別地進行加權(quán)。

例如，可以如下地分配權(quán)重：根據(jù)對象狀態(tài)(當(dāng)前的和歷史的)，和/或根據(jù)生理特性關(guān)于對象正被處置的特定健康狀況的相對重要性，和/或根據(jù)針對每個測量的生理特性的數(shù)據(jù)的質(zhì)量，和/或根據(jù)每個測量的生理特性的變化性。例如，如果對象有高血壓的歷史，則與血壓特征相關(guān)聯(lián)的值相比于與已知與高血壓較不相關(guān)的特征(例如，語言質(zhì)量、體重、核心體溫、尿輸出等)相關(guān)聯(lián)的值可以被分配更大的權(quán)重。如果對象還有另一共患狀況，例如糖尿病，則與血糖相關(guān)聯(lián)的值也被分配相對較大的權(quán)重。作為另一范例，如果特定生理特性己被觀察到相比于其他監(jiān)測的生理特性示出相對高的變化性，則與該生理特性相關(guān)聯(lián)的值可以被分配相對較大的權(quán)重。作為另一范例，如果針對生理特性的數(shù)據(jù)的質(zhì)量是差的，則與該生理特性相關(guān)聯(lián)的值可以被分配相對更小的權(quán)重。在一些實施例中，權(quán)重在系統(tǒng)的操作期間被動態(tài)地更新，例如，如果與特定生理特性相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)質(zhì)量或者變化性改變。在一些這樣的實施例中，使用自學(xué)習(xí)算法(例如，K平均聚類、K最近鄰、或者任何其他無監(jiān)督學(xué)習(xí)算法)來在新信息被采集時執(zhí)行更新。

權(quán)重被定義為使得它們加起來為單位值(即，w1+w2+w3+w4+..＝1)。取決于被組合的值的數(shù)量，權(quán)重的數(shù)量會變化。在一些實施例中，如果針對對象沒有可用的醫(yī)學(xué)歷史信息，并且如果針對測量的生理特性中的每個的數(shù)據(jù)質(zhì)量(例如，依據(jù)信噪比、缺失值、插入值、信號形狀、信號幅度、信號持續(xù)時間確定的)是相等的，則所有權(quán)重將都是相等的。然而，這不大可能，因為藥物通常被設(shè)計為實現(xiàn)特定的效應(yīng)(例如，降低血壓)，因此一些生理特性總是會變得比其他的更加相關(guān)。可以通過以下為給定的差異值(例如，與血壓特征相關(guān)聯(lián)的差異值)分配相對較大的權(quán)利：將針對該差異值的權(quán)重增加特定的增大因子w1+delta，并且相應(yīng)地減小針對組合中所有的其他差異值的權(quán)重，使得權(quán)重的和仍為1。

在一些實施例中，所述組合包括將差異量度A_diff和DO_diff相加。在一些這樣實施例中，所述組合包括計算差異量度A_diff和DO_diff的加權(quán)的和。在一些實施例中，所述組合包括計算所述差異量度中所包括的個體差異值的加權(quán)的和。

所述組合可以涉及比較差異量度A_diff和B_diff(以及，如果可用的話，A-B_diff)以評估它們的相對顯著性。在一些實施例中，這樣的比較的結(jié)果被用于估計藥物A和物質(zhì)B對DO_diff的相對重要性。在一些這樣的實施例中，所述組合涉及計算一個或多個可能性，例如，DO_diff由與藥物A有關(guān)的因子引起的可能性、DO_diff由與物質(zhì)B有關(guān)的因子引起的可能性、DO_diff由與已知的藥物A-物質(zhì)B相互作用有關(guān)的因子引起的可能性和/或DO_diff由未知因子引起的可能性。可以使用自動學(xué)習(xí)技術(shù)來計算所述可能性。所述可能性的計算可以是迭代的，使得在對與藥物A和/或物質(zhì)B有關(guān)的參數(shù)以及如由測量值所揭示的結(jié)果生理效應(yīng)進行了改變時，相似性被更新。在一些實施例中，所述輸出包括一個或多個這樣的可能性。

因此，應(yīng)意識到，本發(fā)明的實施例使得能夠確定對患者的負面效應(yīng)(由測量值所揭示的)是由藥物A還是物質(zhì)B引起的，因為藥物A和物質(zhì)B對對象的生理特性的效應(yīng)(并且因此，對應(yīng)的參數(shù)分布)將是不同的。給定的效應(yīng)是由于藥物A還是物質(zhì)B的概率因此可以例如使用以上所描述的方法來計算。如將意識到的，具有對象特異的信息是有益的，并且其可以被用于改進該計算的準確性。

在一些實施例中，輸出包括生成例如針對對象的消息，其可以在設(shè)備的顯示器(如果存在的話)上被示出和/或由設(shè)備的揚聲器(如果有的話)來發(fā)射。在一些實施例中，所述消息被發(fā)送給與對象相關(guān)聯(lián)的遠程設(shè)備6和/或與醫(yī)學(xué)專業(yè)人員相關(guān)聯(lián)的遠程設(shè)備6。在這樣的實施例中，所述消息例如可以包括SMS、傳真或者電子郵件消息。所述消息可以是警告消息。所述消息例如可以包括針對對象的警告、劑量推薦、或者建議。在一些實施例中，所述消息可以包含指示藥物A和物質(zhì)B之間的相互作用的嚴重性的水平的信息。在一些實施例中，所述消息可以指示緊急水平(例如，應(yīng)該多快地應(yīng)用介入)。在一些實施例中，所述信號可以使得要么由所述設(shè)備要么由所述設(shè)備與之通信的遠程設(shè)備來發(fā)送警報被，例如，如果輸出指示對象可能正經(jīng)歷威脅生命的不良反應(yīng)或者負作用。在其他實施例中，所述輸出可以包括用于自動藥物施予系統(tǒng)的指令。在一些實施例中，輸出可以被記錄，例如，在存儲在控制單元3或者遠程服務(wù)器5上的數(shù)據(jù)庫中，從而便于記錄對象的治療藥物歷史。

所述方法可以還包括另外的步驟106，其中，基于輸出來生成控制信號。例如，如果輸出包括DO_diff由與藥物A有關(guān)的因子引起的高的可能性，則在優(yōu)選的實施例中，針對藥物分配器或藥物施予系統(tǒng)(例如，注射泵)的控制信號將包括改變與藥物A的施予有關(guān)的一個或多個參數(shù)的指令。優(yōu)選地，在這樣的實施例中，所述信號包括用于僅改變一個參數(shù)的指令，使得可以使用之后的測量結(jié)果來確定改變的效應(yīng)。另一方面，如果輸出包括DO_diff由與物質(zhì)B有關(guān)的因子引起的高的可能性，則在優(yōu)選的實施例中，所述信號將包括用于改變與物質(zhì)B的施予有關(guān)的參數(shù)的指令。如果輸出包括DOd_iff由與藥物A-物質(zhì)B相互作用有關(guān)的因子引起的高的可能性，則在一些實施例中，所述信號將包括降低或減輕對象對物質(zhì)B的攝入的推薦。

在一些實施例中，可以基于所述輸出來生成針對對象的消息以及用于更改藥物A或物質(zhì)B的施予的控制信號。在一些實施例中，可以生成多于一個消息，例如，針對對象的消息和針對醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的消息兩者都可以被生成。將意識到，這些消息不需要是相同的類型。

因此，圖2中的方法利用對對象的生理特性的測量結(jié)果以及針對己知為正由對象攝取的所有物質(zhì)的標(biāo)志、針對為對象的處置的期望的結(jié)果的身體狀態(tài)的信號以及(任選地)針對由對象攝取的物質(zhì)之間的相互作用的標(biāo)志，以準確地監(jiān)測處置的效應(yīng)并且快速檢測可能發(fā)生的任何不良反應(yīng)和/或藥物相互作用。因此，本發(fā)明可以便于對對象的藥物治療的及時的介入，以避免嚴重的不良反應(yīng)并且優(yōu)化有益效應(yīng)。

圖3和圖4圖示了本發(fā)明的特定實施例，其中，本發(fā)明被用于監(jiān)測正利用藥物A處置但是也已知為正同時使用第二藥物藥物B的對象。在該實施例中，設(shè)備的控制單元被布置為確定(如果有的話)可能需要對藥物A的施予的參數(shù)進行什么改變，以及藥物A的效應(yīng)是否可以由藥物B的同時使用所改變。這樣的參數(shù)可以包括例如劑量、攝入的頻率、藥物的形狀因子等。圖2的方法如以上描述地被執(zhí)行，其中，針對藥物B的藥物相關(guān)的生理標(biāo)志(藥物B標(biāo)志)對應(yīng)于物質(zhì)B標(biāo)志。步驟104和106由組合系統(tǒng)來執(zhí)行，所述組合系統(tǒng)產(chǎn)生輸出。

將意識到，期望將對象的生理特性31的測量值和DO標(biāo)志之間的差異34最小化。當(dāng)測量值31基本上匹配DO標(biāo)志時，則處置己經(jīng)是成功的并且不需要對藥物A和/或藥物B的施予的(進一步)調(diào)節(jié)。然而，在藥物處置的過程期間，并且特別是在早期階段中，測量值31可以與DO標(biāo)志不同，例如因為不良反應(yīng)、被施予的藥物之間的相互作用、被施予的藥物與其他物質(zhì)(其可以是其他藥物或食物)之間的相互作用，或者因為一種或兩者藥物的施予的參數(shù)(例如劑量水平等)是次優(yōu)的。但是，如在圖3所圖示的范例中，當(dāng)兩種藥物正被施予時，在能夠確定處置應(yīng)該如何被改變之前，必須確定哪種藥物正引起負面效應(yīng)。

這可以通過將測量值31與藥物A標(biāo)志以及與藥物B標(biāo)志進行比較來實現(xiàn)。在當(dāng)前范例中，對象之前己經(jīng)孤立地攝取藥物A并且在該處置過程中他們的生理特性被記錄，因此藥物A標(biāo)志是對象特異的(即，其是基于先前記錄的值的)。對象先前未孤立地攝取藥物B，因此藥物B標(biāo)志不是對象特異的。使用組合系統(tǒng)1來將測量值與藥物A標(biāo)志之間的計算的差異量度35與測量值與藥物B標(biāo)志之間的計算的差異量度36進行組合，并且與測量值與DO標(biāo)志之間的計算的差異量度34進行組合(即，執(zhí)行步驟105)以產(chǎn)生所述輸出。

如果所述輸出包括差異量度34由與藥物A的施予有關(guān)的因子引起的高的可能性，則包含與藥物A的施予的參數(shù)中的一個或多個的調(diào)節(jié)有關(guān)的信息的輸出信號30被生成。在圖示的范例中，輸出信號30中包含的信息然后被用于調(diào)節(jié)針對藥物A的攝取方案。另一方面，如果所述輸出包括差異量度34由與藥物B的施予有關(guān)的因子引起的高的可能性，則輸出信號30將包含與藥物B的施予的參數(shù)中的一個或多個的調(diào)節(jié)有關(guān)的信息。如果所述輸出包括差異量度34由藥物A與藥物B之間的相互作用引起的高的可能性，則組合單元將取決于與藥物A和/或藥物B和/或?qū)ο蟮尼t(yī)學(xué)歷史有關(guān)的因子而決定改變藥物A的施予的參數(shù)或者藥物B的施予的參數(shù)。輸出信號30將根據(jù)該決定來生成。

針對與所述一個或多個藥物施予參數(shù)的調(diào)節(jié)有關(guān)信息備選地或者額外地，輸出信號可以包含關(guān)于以下的信息：可能發(fā)生的不良反應(yīng)、副作用、藥物-藥物相互作用和/或藥物-食物相互作用。藥物A和/或藥物B施予參數(shù)的調(diào)節(jié)可以例如由改變對象的處方的醫(yī)療保健專業(yè)人士手動地執(zhí)行。在一些備選的實施例中，對象被連接到自動地施予藥物A和B的系統(tǒng)，在這種情況下，輸出信號可以包括針對系統(tǒng)的直接指令以改變藥物A或藥物B的施予的參數(shù)。除了藥物施予反饋信號之外，可以發(fā)布警告，如由圖4所示。

將意識到，圖3和圖4的設(shè)備和方法可以擴展到以下情形，其中，除了攝取兩種不同的藥物之外，對象規(guī)律地消耗食物(食物C)，其具有己知的生理效應(yīng)(如由食物C標(biāo)志所表示的)。在另一特定實施例(未圖示)中，測量值31與食物C標(biāo)志之間的差異的量度(該差異量度表示食物C的效應(yīng)如何由藥物A和B的存在所改變)被計算并且被與差異量度34、35和36組合到一起。在該實施例中，輸出信號30可以包含與對對象對食物C的攝取的參數(shù)中的一個或多個的調(diào)節(jié)有關(guān)的信息，例如，如果輸出包括差異量度由與食物C的施予有關(guān)的因子引起的高的可能性。

將意識到，本發(fā)明的設(shè)備和方法能夠以類似的方式被擴展，以處理對象也正在攝取額外的食物和/或藥物的情況。

應(yīng)該指出，備選配置是可能的。例如，在一些備選實施例中，傳感器2與傳統(tǒng)的藥理學(xué)監(jiān)測方法(例如，使用靶向特定處方藥或生物分子的免疫測定的治療藥物監(jiān)測)結(jié)合使用。這樣的實施例對于改進診斷、對于出于其他醫(yī)學(xué)目的而監(jiān)測對象、或者對于檢測藥物劑量錯誤是有用的。

因此提供了一種允許對象在具有藥物的處置期間被監(jiān)測的方法和設(shè)備，從而監(jiān)測處置的效應(yīng)并且檢測副作用、不良反應(yīng)、藥物-食物相互作用和/或藥物-藥物相互作用的發(fā)生。

盡管已經(jīng)在附圖和前面的描述中詳細圖示和描述了本發(fā)明，但是這樣的圖示和描述應(yīng)當(dāng)被認為是說明性或示范性的，而非限制性的；本發(fā)明不限于所公開的實施例。

本領(lǐng)域技術(shù)人員通過研究附圖、公開內(nèi)容以及權(quán)利要求書，在實踐請求保護的本發(fā)明時能夠理解并且實現(xiàn)對所公開的實施例的變型。在權(quán)利要求書中，詞語“包括”不排除其他元件或步驟，并且詞語“一”或“一個”不排除多個。單個處理器或其他單元可以完成權(quán)利要求書中所記載的若干個項目的功能。盡管在互不相同的從屬權(quán)利要求中記載了特定措施，但是這并不指示不能有利地使用這些措施的組合。計算機程序可以存儲/分布在適合的介質(zhì)上，例如與其他硬件一起被提供或作為其他硬件的部分被提供的光學(xué)存儲介質(zhì)或固態(tài)介質(zhì)，但是計算機程序也可以以其他形式分布，例如經(jīng)由因特網(wǎng)或其他的有線或無線的電信系統(tǒng)分布。權(quán)利要求中的任何附圖標(biāo)記都不應(yīng)被解釋為對范圍的限制。