本發(fā)明涉及中藥的技術(shù)領(lǐng)域，尤指一種復(fù)方熟地黃補(bǔ)腎壯陽(yáng)顆粒沖劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

陽(yáng)痿是指男性陰莖勃起功能障礙，表現(xiàn)為男性在有性欲的情況下，陰莖不能勃起或能勃起但不堅(jiān)硬，不能迸行性交活動(dòng)或發(fā)生性交困難，陰莖完全不能勃起者稱為完全性陽(yáng)痙，陰莖雖能勃起但不具有性交需要的足夠硬度者稱為不完全性陽(yáng)痊，從男子身體發(fā)育開(kāi)始后就發(fā)生陽(yáng)痙者稱原發(fā)性陽(yáng)痿。

利用中藥治療腎虛陽(yáng)痿可以標(biāo)本兼治，而且副作用小，但中藥在使用過(guò)程中比較繁瑣，需要煎煮加工，給患者的服用帶來(lái)諸多的不便之處。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明一種復(fù)方熟地黃補(bǔ)腎壯陽(yáng)顆粒沖劑及其制備方法，采用熟地黃輔以羊睪丸、淫羊藿、枸杞子、山藥、山茱萸、當(dāng)歸、菟絲子、補(bǔ)骨脂、蛇床子、黃柏、知母11味中藥，經(jīng)浸提、濃縮干燥、制軟材、制粒、干燥、整粒、滅菌包裝的步驟制備出顆粒沖劑，實(shí)現(xiàn)補(bǔ)腎壯陽(yáng)之目的。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)解決方案是：一種復(fù)方熟地黃補(bǔ)腎壯陽(yáng)顆粒沖劑及其制備方法的組分：熟地黃9%～11%、羊睪丸19%～21%、淫羊藿9%～11%、枸杞子9%～11%、山藥9%～11%、山茱萸5%～7%、當(dāng)歸5%～7%、菟絲子4%～6%、補(bǔ)骨脂4%～6%、蛇床子5%～7%、黃柏5%～7%、知母5%～7%。

制備步驟如下：

⑴浸提：將中藥組分除雜、粉碎，置夾層浸提罐中，溫度70℃～80℃加8倍量水，浸提4h，取浸提液存放；再加8倍量水，溫度70℃～80℃浸提2h，合并兩次煎煮液，用100目篩過(guò)濾；

⑵濃縮干燥：濾液置入真空濃縮罐內(nèi)，設(shè)定真空度97kPa、溫度55℃～70℃，濃縮成濃縮液，濃縮液為中藥組分的25%，再將濃縮液經(jīng)過(guò)噴霧干燥，得浸提粉；

⑶制軟材：浸提粉40%加入捏合機(jī)中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%，干淀粉40%，用含量50%的乙醇調(diào)制為軟材藥坨；

⑷制粒：采用顆粒機(jī)軟材藥坨擠壓制造出濕狀顆粒；

⑸干燥：將濕狀顆粒置入60℃的氣流干燥機(jī)內(nèi)脫水干燥；

⑹整粒：將干燥后的顆粒再過(guò)1次10目篩整粒，得顆粒沖劑；

⑺滅菌包裝：將顆粒沖劑置入紫外線下照射2～3min后，每袋25g包裝。

本發(fā)明所述中藥組分的功效與作用：熟地黃補(bǔ)腎中元?dú)?，益精填髓，主治肝腎陰虛，腰膝酸軟，盜汗遺精，眩暈耳鳴，須發(fā)早白；熟地黃與羊睪丸、淫羊藿、枸杞子、山藥、山茱萸、當(dāng)歸、菟絲子、補(bǔ)骨脂、蛇床子、黃柏、知母配伍，能溫補(bǔ)腎陽(yáng)，滋養(yǎng)腎精，疏肝養(yǎng)陰，行氣活血，可治療男子性功能低下，如陽(yáng)痿、早泄、不射精之癥狀。

本發(fā)明服藥方法：用開(kāi)水沖服，一次一袋，一日2次，治療陽(yáng)痿、早泄、不射精之癥狀，且療效顯著，見(jiàn)效快，療程短，治愈率達(dá)95%，有效率達(dá)100%。

本發(fā)明采用熟地黃輔以羊睪丸、淫羊藿、枸杞子、山藥、山茱萸、當(dāng)歸、菟絲子、補(bǔ)骨脂、蛇床子、黃柏、知母11味中藥，經(jīng)浸提、濃縮干燥、制軟材、制粒、干燥、整粒、滅菌包裝的步驟制備出顆粒沖劑；其中，熟地黃補(bǔ)腎中元?dú)?，益精填髓，主治肝腎陰虛，腰膝酸軟，盜汗遺精，眩暈耳鳴，須發(fā)早白；熟地黃與羊睪丸、淫羊藿、枸杞子、山藥、山茱萸、當(dāng)歸、菟絲子、補(bǔ)骨脂、蛇床子、黃柏、知母配伍，能溫補(bǔ)腎陽(yáng)，滋養(yǎng)腎精，疏肝養(yǎng)陰，行氣活血，可治療男子性功能低下，如陽(yáng)痿、早泄、不射精之癥狀。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

⑴中藥組分：熟地黃11%、羊睪丸19、淫羊藿11%、枸杞子9%、山藥11%、山茱萸5%、當(dāng)歸7%、菟絲子4%、補(bǔ)骨脂6%、蛇床子5%、黃柏7%、知母5%。

⑵制備步驟如下：

①浸提：將中藥組分除雜、粉碎，置夾層浸提罐中，溫度70℃～80℃加8倍量水，浸提4h，取浸提液存放；再加8倍量水，溫度70℃～80℃浸提2h，合并兩次煎煮液，用100目篩過(guò)濾；

②濃縮干燥：濾液置入真空濃縮罐內(nèi)，設(shè)定真空度97kPa、溫度55℃～70℃，濃縮成濃縮液，濃縮液為中藥組分的25%，再將濃縮液經(jīng)過(guò)噴霧干燥，得浸提粉；

③制軟材：浸提粉40%加入捏合機(jī)中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%，干淀粉40%，用含量50%的乙醇調(diào)制為軟材藥坨；

④制粒：采用顆粒機(jī)軟材藥坨擠壓制造出濕狀顆粒；

⑤干燥：將濕狀顆粒置入60℃氣流干燥機(jī)內(nèi)脫水干燥；

⑥整粒：將干燥后的顆粒再過(guò)1次10目篩整粒，得顆粒沖劑；

⑦滅菌包裝：將顆粒沖劑置入紫外線下照射2～3min后每袋25g包裝。

實(shí)施例2

⑴中藥組分：熟地黃10%、羊睪丸20%、淫羊藿10%、枸杞子10%、山藥10%、山茱萸6%、當(dāng)歸6%、菟絲子5%、補(bǔ)骨脂5%、蛇床子6%、黃柏6%、知母6%。

⑵制備步驟如下：

①浸提：將中藥組分除雜、粉碎，置夾層浸提罐中，溫度70℃～80℃加8倍量水，浸提4h，取浸提液存放；再加8倍量水，溫度70℃～80℃浸提2h，合并兩次煎煮液，用100目篩過(guò)濾；

②濃縮干燥：濾液置入真空濃縮罐內(nèi)，設(shè)定真空度97kPa、溫度55℃～70℃，濃縮成濃縮液，濃縮液為中藥組分的25%，再將濃縮液經(jīng)過(guò)噴霧干燥，得浸提粉；

③制軟材：浸提粉40%加入捏合機(jī)中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%，干淀粉40%，用含量50%的乙醇調(diào)制為軟材藥坨；

④制粒：采用顆粒機(jī)軟材藥坨擠壓制造出濕狀顆粒；

⑤干燥：將濕狀顆粒置入60℃氣流干燥機(jī)內(nèi)脫水干燥；

⑥整粒：將干燥后的顆粒再過(guò)1次10目篩整粒，得顆粒沖劑；

⑦滅菌包裝：將顆粒沖劑置入紫外線下照射2～3min后每袋25g包裝。

實(shí)施例3

⑴中藥組分：熟地黃9%、羊睪丸21%、淫羊藿9%、枸杞子11%、山藥9%、山茱萸7%、當(dāng)歸5%、菟絲子6%、補(bǔ)骨脂4%、蛇床子7%、黃柏5%、知母7%。

⑵制備步驟如下：

①浸提：將中藥組分除雜、粉碎，置夾層浸提罐中，溫度70℃～80℃加8倍量水，浸提4h，取浸提液存放；再加8倍量水，溫度70℃～80℃浸提2h，合并兩次煎煮液，用100目篩過(guò)濾；

②濃縮干燥：濾液置入真空濃縮罐內(nèi)，設(shè)定真空度97kPa、溫度55℃～70℃，濃縮成濃縮液，濃縮液為中藥組分的25%，再將濃縮液經(jīng)過(guò)噴霧干燥，得浸提粉；

③制軟材：浸提粉40%加入捏合機(jī)中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%，干淀粉40%，用含量50%的乙醇調(diào)制為軟材藥坨；

④制粒：采用顆粒機(jī)軟材藥坨擠壓制造出濕狀顆粒；

⑤干燥：將濕狀顆粒置入60℃氣流干燥機(jī)內(nèi)脫水干燥；

⑥整粒：將干燥后的顆粒再過(guò)1次10目篩整粒，得顆粒沖劑；

⑦滅菌包裝：將顆粒沖劑置入紫外線下照射2～3min后每袋25g包裝。

應(yīng)用結(jié)果：經(jīng)120例患者應(yīng)用本品臨床治療，應(yīng)用患者中未見(jiàn)明顯的毒副作用，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，治愈率達(dá)95%，有效率達(dá)100%。

以上所述，實(shí)施方式僅僅是對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行描述，并非對(duì)本發(fā)明的范圍進(jìn)行限定，在不脫離本發(fā)明技術(shù)的精神的前提下，本領(lǐng)域工程技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作出的各種變形和改進(jìn)，均應(yīng)落入本發(fā)明的權(quán)利要求書確定的保護(hù)范圍內(nèi)。